本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種追風(fēng)透骨丸。
背景技術(shù)：
：骨關(guān)節(jié)炎是由于老年或其他原因引起關(guān)節(jié)軟骨的非炎癥性退行性變及關(guān)節(jié)邊緣骨贅形成，以關(guān)節(jié)疼痛、活動受限和關(guān)節(jié)畸形為主，多累及指關(guān)節(jié)、膝、髖、脊柱等，以膝關(guān)節(jié)最常見。追風(fēng)透骨丸是臨床上用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎有效的中成藥。其具有祛風(fēng)除濕，通經(jīng)活絡(luò)，散寒止痛等功效，用于治療風(fēng)寒濕痹，肢節(jié)疼痛，肢體麻木等癥，臨川療效顯著。但現(xiàn)有技術(shù)制備的追風(fēng)透骨丸穩(wěn)定性較差，有效成分含量低，且不易長時間存放。技術(shù)實現(xiàn)要素：針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種追風(fēng)透骨丸。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：一種追風(fēng)透骨丸，由下述重量份的原料制備而成：制川烏98-102份、白芷98-102份、制草烏98-102份、香附98-102份、甘草98-102份、白術(shù)48-52份、沒藥18-22份、麻黃98-102份、川芎98-102份、乳香48-52份、秦艽48-52份、地龍98-102份、當(dāng)歸48-52份、茯苓195-205份、赤小豆98-102份、羌活98-102份、天麻48-52份、赤芍98-102份、細辛98-102份、防風(fēng)48-52份、天南星98-102份、桂枝48-52份、甘松48-52份、矯味劑0.1-1份、抗氧劑1-3份。優(yōu)選地，所述的矯味劑為環(huán)己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由環(huán)己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇混合而成，所述環(huán)己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述的抗氧劑為綠原酸、鞣花酸、山楂酸中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的抗氧劑由綠原酸、鞣花酸、山楂酸混合而成，所述綠原酸、鞣花酸、山楂酸的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。本發(fā)明還提供了上述追風(fēng)透骨丸的制備方法，包括以下步驟：(1)制川烏、白芷、制草烏、香附、甘草、白術(shù)、沒藥、麻黃、川芎、乳香、秦艽、地龍、當(dāng)歸、茯苓、赤小豆、羌活、天麻、赤芍、細辛、防風(fēng)、天南星、桂枝、甘松23味中藥粉碎，過篩，混合均勻，進行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時間100-150分鐘，萃取溫度30-50℃，萃取壓力20-40MPa，二氧化碳的流量為10-20kg/h，采用300目濾布過濾，濾渣備用，濾液減壓濃縮至密度為1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；(2)步驟(1)中所得藥渣中加入藥渣量8-12倍的水，煎煮1.5個小時，趁熱采用300目濾布過濾，收集濾液；藥渣中再加入藥渣重量6-10倍的水煎煮1個小時，采用300目濾布過濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮濃縮至相對密度為1.15-1.25(50℃)的水提清膏；(3)將萃取清膏、水提清膏、矯味劑、抗氧劑混合均勻，制丸，干燥，即得。具體的，在本發(fā)明中：制川烏，拉丁學(xué)名：RadixAconitiPreparata。毛茛科植物烏頭AconitumcarmichaeliDebx.的干燥母根的炮制加工品。白芷，拉丁學(xué)名：Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.。為傘形科當(dāng)歸屬的植物。制草烏，為草烏(拉丁學(xué)名：AconitumkusnezoffiiReichb)的炮制加工品。香附，拉丁學(xué)名：Cyperusrotundus，別名莎草、大香附、土香(臺灣和閩南一帶)、水香棱、地藾草，為莎草科的多年生草本植物。甘草，拉丁學(xué)名：GlycyrrhizauralensisFisch，別名：國老、甜草、烏拉爾甘草、甜根子。豆科、甘草屬多年生草本，根與根狀莖粗壯，是一種補益中草藥。白術(shù)，拉丁學(xué)名：Atractylodesmacrocephala，是菊科蒼術(shù)屬的一種植物，單葉、狹長，花紫色，頭狀花序，以根莖入藥，別名術(shù)、冬術(shù)、浙術(shù)、種術(shù)、祁術(shù)等。沒藥，為橄欖科植物沒藥樹CommiphoramyrrhaEngl.的膠樹脂。麻黃，為麻黃科植物草麻黃EphedrasinicaStapf的草質(zhì)莖。川芎，是傘形科植物川芎(Ligusticumchuanxiong)的干燥根莖。乳香，為橄欖科植物乳香樹BoswelliacarteriiBirdw樹皮滲出的樹脂。秦艽，拉丁學(xué)名：G.macrophylla，是龍膽科多年生草本植物，是治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、結(jié)核病潮熱、黃疸等癥的主藥之一。地龍，為環(huán)節(jié)動物門鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓Pheretimaaspergilum(EPerrier)的干燥體。當(dāng)歸，拉丁學(xué)名：Angelicasinensis，別名干歸、秦哪、西當(dāng)歸、岷當(dāng)歸、金當(dāng)歸、當(dāng)歸身、涵歸尾、當(dāng)歸曲、土當(dāng)歸，多年生草本。茯苓，拉丁學(xué)名：Wolfiporiacocos，又稱玉靈、茯靈、萬靈桂、茯菟。是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。赤小豆，拉丁學(xué)名：Vignaumbellata，為豆科植物赤小豆VignaumbeuataOhwietOhashi的干燥成熟種子。羌活，拉丁學(xué)名：RhizomaetRadixNotopterygii。為傘形科植物羌活(背翅芹)NotopterygiumincisumTingexH.T.Chang的干燥根莖及根。天麻，拉丁學(xué)名：GastrodiaelataBl.，又名赤箭、獨搖芝、離母、合離草、神草、鬼督郵、木浦、明天麻、定風(fēng)草、白龍皮等，是蘭科天麻屬多年生草本植物。赤芍，為毛茛科植物赤芍PaeonialactifloraPall.的干燥根。細辛，拉丁學(xué)名：AsarumsieboldiiMiq.，馬兜鈴科，細辛屬多年生草本，根狀莖直立或橫走。防風(fēng)，是傘形科多年生草本植物防風(fēng)Saposhnikoviadivaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根。天南星，拉丁學(xué)名：ArisaemaHeterophyllumBlume，為天南星科植物狗爪半夏(PinelliapedatisectaSchott)，藥用部分為其塊莖。桂枝，拉丁學(xué)名：CinnamomumcassiaPresl，又名玉桂、桂皮等，屬樟目，樟科中等大喬木。甘松，拉丁學(xué)名：NardostachyschinensisBatal.，多年生草本，全株有強烈松脂樣香氣。環(huán)己六醇，CAS號：6917-35-7。乳糖醇，CAS號：585-86-4。D-木蜜醇，CAS號：69-65-8。綠原酸，CAS號：327-97-9。鞣花酸，CAS號：476-66-4。山楂酸，CAS號：4373-41-5。本發(fā)明追風(fēng)透骨丸，具有祛風(fēng)除濕、通經(jīng)活絡(luò)、散寒止痛的功效，可用于治療風(fēng)寒濕痹，肢節(jié)疼痛，肢體麻木等癥，配方中添加抗氧劑，保證了藥物的質(zhì)量穩(wěn)定，具有極高的推廣價值。具體實施方式實施例1追風(fēng)透骨丸原料：制川烏100份、白芷100份、制草烏100份、香附100份、甘草100份、白術(shù)50份、沒藥20份、麻黃100份、川芎100份、乳香50份、秦艽50份、地龍100份、當(dāng)歸50份、茯苓200份、赤小豆100份、羌活100份、天麻50份、赤芍100份、細辛100份、防風(fēng)50份、天南星100份、桂枝50份、甘松50份、矯味劑0.45份、抗氧劑1.2份。所述的矯味劑由環(huán)己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。所述的抗氧劑由綠原酸、鞣花酸、山楂酸按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。上述追風(fēng)透骨丸的制備方法，包括以下步驟：(1)制川烏、白芷、制草烏、香附、甘草、白術(shù)、沒藥、麻黃、川芎、乳香、秦艽、地龍、當(dāng)歸、茯苓、赤小豆、羌活、天麻、赤芍、細辛、防風(fēng)、天南星、桂枝、甘松23味中藥粉碎為80目，過篩，混合均勻，進行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時間120分鐘，萃取溫度40℃，萃取壓力30MPa，二氧化碳的流量為15kg/h，采用300目濾布過濾，濾渣備用，濾液減壓濃縮至密度為1.20(50℃)的萃取清膏；(2)步驟(1)中所得藥渣中加入藥渣量10倍的水，煎煮1.5個小時，趁熱采用300目濾布過濾，收集濾液；藥渣中再加入藥渣重量8倍量的水煎煮1個小時，采用300目濾布過濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮濃縮至相對密度為1.20(50℃)的水提清膏；(3)將萃取清膏、水提清膏、矯味劑、抗氧劑混合均勻，制丸，干燥，得到實施例1的追風(fēng)透骨丸。實施例2與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由乳糖醇、D-木蜜醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例2的追風(fēng)透骨丸。實施例3與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由環(huán)己六醇、D-木蜜醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例3的追風(fēng)透骨丸。實施例4與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由環(huán)己六醇、乳糖醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例4的追風(fēng)透骨丸。實施例5與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的抗氧劑由鞣花酸、山楂酸按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例5的追風(fēng)透骨丸。實施例6與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的抗氧劑由綠原酸、山楂酸按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例6的追風(fēng)透骨丸。實施例7與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的抗氧劑由綠原酸、鞣花酸按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例7的追風(fēng)透骨丸。測試例1將實施例1-7制備的追風(fēng)透骨丸，置于25℃，相對濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測試，參照GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定。具體測試結(jié)果見表1。表1：菌落總數(shù)測試表cfu/g比較實施例1與實施例2-4，實施例1(環(huán)己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實施例2-4(環(huán)己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇中任意二者復(fù)配)；比較實施例1與實施例5-7，實施例1(綠原酸、鞣花酸、山楂酸復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實施例5-7(綠原酸、鞣花酸、山楂酸中任意二者復(fù)配)。測試例2對實施例1-7制備的追風(fēng)透骨丸進行穩(wěn)定性測試。本發(fā)明追風(fēng)透骨丸中包含的芍藥苷是赤芍的指標(biāo)性成分。將實施例1-7制備的追風(fēng)透骨丸分別用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個月，測定各試樣中3月時的芍藥苷相對于該試樣0月時的殘余含量。測試方法參照專利申請?zhí)枺?00510036656.X中具體實施方式的實施例1的方法測定。具體結(jié)果見表2。表2：穩(wěn)定性測試結(jié)果表單位：％芍藥苷殘余含量實施例199.2實施例294.6實施例394.8實施例495.1實施例594.2實施例693.8實施例793.6比較實施例1與實施例2-4，實施例1(環(huán)己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實施例2-4(環(huán)己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇中任意二者復(fù)配)；比較實施例1與實施例5-7，實施例1(綠原酸、鞣花酸、山楂酸復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實施例5-7(綠原酸、鞣花酸、山楂酸中任意二者復(fù)配)。當(dāng)前第1頁1 2 3