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含有人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取物的外用凝膠制劑及其制備方法和用途與流程

文檔序號:12143869閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種含有人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取物的外用凝膠制劑,其特征在于,按照體積份數(shù),包括以下成分:

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取物 占總體積的50%

凝膠溶液 占總體積的50%

外用凝膠制劑的pH值為6.0-8.0;

其中,每100ml凝膠溶液中,包括以下成分:

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取物是將人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞按照饑餓培養(yǎng)的方法進行培養(yǎng)得到的,饑餓時間為12-24小時。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取物的外用凝膠制劑,其特征在于,所述藥用高分子穩(wěn)定劑為海藻酸鈉、透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖和羥乙基淀粉中的一種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取物的外用凝膠制劑,其特征在于,所述保濕劑為丙二醇或甘油。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取物的外用凝膠制劑,其特征在于,所述復(fù)方電解質(zhì)注射液為中國大冢制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖MG3注射液。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取物的外用凝膠制劑,其特征在于,所述透皮吸收促進劑為二甲基亞砜。

6.如權(quán)利要求1-5任一項所述含有人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取物的外用凝膠制劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

(1)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取物制備:從細(xì)胞庫中選取細(xì)胞進行復(fù)蘇,用無酚紅DMEM/DF12和體積比濃度為10%胎牛血清做完全培養(yǎng)基,T75細(xì)胞培養(yǎng)瓶在37℃,5%CO2進行培養(yǎng),待細(xì)胞生長程度達(dá)到70%-80%,以生理鹽水清洗細(xì)胞2次,用復(fù)方電解質(zhì)注射液進行饑餓培養(yǎng)12-24小時,待細(xì)胞生長程度達(dá)到90%-95%后,收取細(xì)胞培養(yǎng)上清3000-4500g條件下離心5-8min,以0.22um濾膜過濾,按照質(zhì)量體積比2%-4%加入人血清白蛋白,混合均勻后待用;

(2)凝膠溶液制備:按配比,將藥用高分子穩(wěn)定劑、保濕劑、透皮吸收促進劑,溶于復(fù)方電解質(zhì)溶液中,配制成均一的凝膠溶液待用;

(3)制備外用凝膠制劑:按體積比,凝膠溶液:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取物=1:1的比例進行混合,直到混合均勻后,分裝到預(yù)充注射器中,放到-80℃冰箱中凍存待用。

7.如權(quán)利要求1-5任一項所述含有人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取物的外用凝膠制劑在制備治療皮膚潰瘍、燒傷、燙傷、濕疹、外傷藥物中的用途。

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