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一種具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針的制作方法

文檔序號:11087970閱讀:617來源:國知局
一種具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及的是椎管內(nèi)麻醉穿刺針,具體涉及的是一種具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針。



背景技術(shù):

腰硬聯(lián)合穿刺針是腰硬聯(lián)合麻醉操作使用的醫(yī)療器械,其由硬膜外穿刺針與腰麻穿刺針兩部分組成,其臨床使用方法為:首先單獨使用硬膜外穿刺針進行硬膜外穿刺,成功后退出硬膜外穿刺針內(nèi)芯,將腰麻穿刺針套入硬膜外穿刺針內(nèi)進入,有突破感后停止進入腰麻穿刺針,退出腰麻穿刺針內(nèi)芯,觀察有腦脊液流出后將腰麻藥物通過腰麻穿刺針注入蛛網(wǎng)膜下腔,退出腰麻穿刺針后硬膜外置管,完成椎管內(nèi)麻醉操作。該操作看似簡單,然而需要極強的實踐經(jīng)驗,當前的聯(lián)合穿刺針至少存在如下缺陷:

首先,在臨床工作中,現(xiàn)有的腰硬聯(lián)合穿刺包,在腰硬聯(lián)合穿刺成功時,腰麻穿刺針完全套入硬膜外穿刺針,腰麻穿刺針與硬膜外穿刺針可緊密結(jié)合,在進行回吸或注射藥物操作過程中,麻醉醫(yī)師可以方便的將兩者位置牢固固定,腰麻穿刺針不會在硬膜外穿刺針內(nèi)移位,有一部分患者腰硬聯(lián)合穿刺成功時,腰麻穿刺針不能和硬膜外穿刺針貼合,硬膜外穿刺針的手柄和腰麻針手柄之間有一定距離,麻醉醫(yī)師左手固定兩針非常不便,不能進行較好的位置固定。

其次,當硬膜外穿刺成功后,在腰麻穿刺針套入硬膜外穿刺針內(nèi)進 入有突破感后,一部分患者在回吸時可以很順暢的見到腦脊液,一部分患者腰麻穿刺針穿刺有突破感后,回吸無法回吸到腦脊液,此時麻醉醫(yī)師需向前極微小的置入腰麻穿刺針,或者極微小的旋轉(zhuǎn)腰麻穿刺針,讓腰麻穿刺針前端側(cè)孔精確的達到蛛網(wǎng)膜下間隙,該操作過程中需要非常的耐心和細致,如若腰麻穿刺針向外側(cè)移位可能導(dǎo)致腰麻藥物漏入硬膜外腔,導(dǎo)致麻醉效果差,如若腰麻穿刺針向內(nèi)移位置針過多就可能觸碰到馬尾神經(jīng),導(dǎo)致患者神經(jīng)損傷,造成嚴重的醫(yī)療事故。

第三,現(xiàn)有技術(shù)中,有人也針對上述問題進行了進一步探究,然而其設(shè)計的方案較為復(fù)雜,涉及過多的操作流程以及使用了較為復(fù)雜的機械結(jié)構(gòu),甚至使用了電子裝置等,而穿刺針作為麻醉手術(shù)的常見使用器具,復(fù)雜設(shè)計一方面增大了操作的難度,也提升了器件的制作成本,不便于大規(guī)模推廣使用。

可見,在現(xiàn)有技術(shù)中,要么將硬膜外穿刺針和腰麻穿刺針進行較為簡易的分離制作后,再進行組合套設(shè)操作,極易出現(xiàn)上述的麻醉醫(yī)師無法靈活固定使用的情況,增加醫(yī)師的操作難度,降低麻醉手術(shù)的成功率,增加患者的痛苦;要么出現(xiàn)了設(shè)計較為復(fù)雜的聯(lián)合穿刺針,使用各種卡扣、鎖定、解鎖甚至電子裝置等,復(fù)雜的設(shè)計既容易出現(xiàn)額外的異常情況也極大的增加了醫(yī)療成本,市場上推廣效果一般。目前市場上缺乏一種解決上述缺陷的既經(jīng)濟又實用的腰哽聯(lián)合穿刺針。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)缺陷,本發(fā)明提供一種具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針。既解決當前腰麻穿刺針穿刺有突破感 后,有患者無法回吸到腦脊液的問題,方便麻醉醫(yī)師在不增加腰麻針穿刺深度的情況下使腰麻針側(cè)孔更多的進入到蛛網(wǎng)膜下腔,或者可控地極微小的增加腰麻針進入的深度,使腰麻針側(cè)孔達到蛛網(wǎng)膜下腔,避免腰麻穿刺針置針過深損傷馬尾神經(jīng),減少不必要的風險;又能實現(xiàn)結(jié)構(gòu)上簡化,經(jīng)濟上適用,適于市場的大規(guī)模推廣應(yīng)用。

為了實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn):

一種具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針,所述腰硬聯(lián)合穿刺針至少包括有硬膜外穿刺針和腰麻穿刺針,所述硬膜外穿刺針兩側(cè)上設(shè)置有沿針體縱向的滑動槽,其特征在于,所述腰麻穿刺針上套設(shè)有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼,所述三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼上設(shè)置有一頂部圓柱孔以及兩個側(cè)固定翼,所述頂部圓柱孔套設(shè)在所述腰麻穿刺針的針腰部較細處,該頂部圓柱孔內(nèi)壁與針腰部之間存在微小間隙,使得所述腰麻穿刺針在所述頂部圓柱孔內(nèi)既可以橫向自由旋轉(zhuǎn)又可以在針體縱向方向上得以相對固定;

所述腰麻穿刺針插入硬膜外穿刺針時,所述兩個側(cè)固定翼可在所述硬膜外穿刺針的兩側(cè)滑動槽內(nèi)對應(yīng)滑動。

根據(jù)上述的具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針,其特征在于,所述腰麻穿刺針的針腰部為一中間較細兩端漸粗的雙倒錐結(jié)構(gòu),該頂部圓柱孔的直徑略大于所述腰麻穿刺針針腰部最細處的直徑。

根據(jù)上述的具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針,其特征在于,所述腰麻穿刺針針腰部最細處截面直徑比所述頂部圓柱孔直徑小5%-8%。

根據(jù)上述的具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針,其特征在于,所述兩側(cè)固定翼的末端還設(shè)置有按壓擋塊,所述按壓擋塊的內(nèi)側(cè)面進行凸點或糙點化處理。

根據(jù)上述的具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針,其特征在于,所述按壓擋塊的厚度大于所述側(cè)固定翼上非按壓擋塊處的厚度,所述按壓擋塊的厚度略大于所述滑動槽的深度,所述側(cè)固定翼上非按壓擋塊處的厚度小于所述滑動槽的深度。

根據(jù)上述的具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針,其特征在于,所述按壓擋塊的厚度為所述側(cè)固定翼上非按壓擋塊處厚度的二倍,所述按壓擋塊的厚度尺寸比所述滑動槽的深度尺寸大30%-40%。

一種根據(jù)上述的具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針的使用方法,其特征在于,當腰麻穿刺針插入硬膜外穿刺針的大概位置時,使用者用左手按住側(cè)固定翼非按壓擋塊部分或者側(cè)固定翼的其他部位進行縱向向內(nèi)進針微調(diào),當腰麻穿刺針微調(diào)至精確位置時,左手按住側(cè)固定翼的末端按壓擋塊處,從而將腰麻穿刺針和硬膜外穿刺針進行緊密貼合固定,不能夠發(fā)生相對移動,再用右手進行腰麻穿刺針橫向的旋轉(zhuǎn),將腰麻穿刺針針尖的側(cè)出口最終旋轉(zhuǎn)至需要的精確角度,用針完成。

上述具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針經(jīng)過特別的設(shè)計后,腰麻穿刺針的側(cè)固定翼前端有一阻擋按壓結(jié)構(gòu),既可方便的控制腰麻針穿刺針置入的深度,又使得固定翼與凹槽之間可保留一定的空隙,不影響突破感的出現(xiàn),突破感出現(xiàn)后可以方便的使固定翼與凹槽緊密貼合。在針體相對固定后,麻醉醫(yī)生仍然可以通過旋轉(zhuǎn)腰麻穿刺針的 角度對針尖側(cè)出口進行精確調(diào)節(jié)。此外,腰麻穿刺針的可旋轉(zhuǎn)固定翼的外表面有長度刻度尺,可通過比對其與硬膜外穿刺針手柄上的刻度標線來確定腰麻穿刺針突出硬膜外穿刺針長度,同時也可方便的調(diào)節(jié)增加腰麻穿刺針置針的深度。本發(fā)明不但實現(xiàn)了上述的優(yōu)勢操作效果,還具有極為簡單的結(jié)構(gòu),經(jīng)濟適用,便于市場推廣。

附圖說明

圖1a為本發(fā)明聯(lián)合穿刺針的主視圖;

圖1b為本發(fā)明聯(lián)合穿刺針的斜視圖;

圖2為本發(fā)明聯(lián)合穿刺針硬膜外穿刺針的側(cè)視、俯視圖;

圖3為本發(fā)明聯(lián)合穿刺針側(cè)固定翼在滑動槽內(nèi)的放大圖;

圖4為本發(fā)明的聯(lián)合穿刺針腰麻穿刺針側(cè)視及放大結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的帶可旋轉(zhuǎn)固定翼的腰硬聯(lián)合穿刺針的具體實施方式進一步描述。

如圖1a至圖4所示,本發(fā)明提供的是一種具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針,所述穿聯(lián)合刺針包括有硬膜外穿刺針10和腰麻穿刺針20兩部分,所述腰麻穿刺針20上一體設(shè)置有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼30,三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼30上設(shè)置有一頂部圓柱孔(圖中未示出)以及兩個側(cè)固定翼31,頂部圓柱孔套設(shè)在所述腰麻穿刺針20的針腰部21的較細處,可以理解的,如附圖4中描繪,針腰部21整體為一雙倒錐型結(jié)構(gòu),中間處較細,兩端漸粗,該頂部圓柱孔內(nèi)壁與針腰部間存在微小間隙,在實際操作中,可以使得所述腰麻穿刺針在所述頂部 圓柱孔內(nèi)既可以橫向自由旋轉(zhuǎn)又可以在針體縱向方向上得以相對固定,解決現(xiàn)有技術(shù)中不能夠在穿刺過程中實現(xiàn)腰麻穿刺針20在前后固定時微調(diào)旋轉(zhuǎn)的問題。在蛛網(wǎng)膜下腔推注腰麻藥物時,麻醉醫(yī)師可以通過旋轉(zhuǎn)腰麻穿刺針的主針,使腰麻穿刺針的前端側(cè)孔指向不同的方向,使腰麻藥物達到不同的部位,實現(xiàn)精準的麻醉效果。

該頂部圓柱孔的直徑略大于所述腰麻穿刺針20針腰部最細處的直徑,進一步的,為實現(xiàn)更佳的操作效果,可優(yōu)選地,腰麻穿刺針針腰部21最細處截面直徑比所述頂部圓柱孔直徑小5%-8%,可以達到極佳的操作手感。

結(jié)合附圖3中,三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼30兩側(cè)的兩個側(cè)固定翼31,在腰麻穿刺針20插入硬膜外穿刺針10時,所述兩個側(cè)固定翼31可在所述硬膜外穿刺針10的兩側(cè)滑動槽11內(nèi)對應(yīng)滑動,在側(cè)固定翼31長柄上設(shè)置有長度標尺(未標出)。結(jié)合附圖2,所述硬膜外穿刺針10由針柄、針柄兩側(cè)的滑動槽11和設(shè)置在槽內(nèi)的刻度標線。其中刻度標線與側(cè)固定翼31長柄上長度標尺的指示線重合時,腰麻穿刺針的前端和硬膜外穿刺針的出口對齊,此時可根據(jù)長度標尺上的刻度數(shù)確定腰麻穿刺針突出硬膜外穿刺針的長度。同時也可以通過長度標尺來控制腰麻穿刺針增加進入的深度。兩個側(cè)固定翼31的末端位置設(shè)置有按壓擋塊32,按壓擋塊32的內(nèi)側(cè)面進行凸點或糙點化處理,按壓擋塊的厚度大于所述側(cè)固定翼上非按壓擋塊處的厚度,所述按壓擋塊32的厚度略大于所述滑動槽11的深度,所述側(cè)固定翼31上非按壓擋塊處的厚度小于所述滑動槽11的深度,更進一步的,按壓擋塊32的厚度為所述側(cè)固定翼上 非按壓擋塊處厚度的二倍,所述按壓擋塊32的厚度尺寸比所述滑動槽11的深度尺寸大30%-40%,可以實現(xiàn)較佳的操作使用感受。

本發(fā)明中,將硬膜外穿刺針凹槽放在硬膜外穿刺針手柄的正面,方便麻醉醫(yī)師在操作時可以方便的固定腰麻穿刺針與硬膜外穿刺針。

本發(fā)明具有三維相對固定可旋轉(zhuǎn)翼的腰硬聯(lián)合穿刺針在使用時,首先單獨使用硬膜外穿刺針進行硬膜外穿刺,成功后退出硬膜外穿刺針內(nèi)芯,將腰麻穿刺針套入硬膜外穿刺針內(nèi)進入,當腰麻穿刺針穿出硬膜外穿刺針前進前,腰麻穿刺針的側(cè)固定翼長柄會嵌入硬膜外穿刺針針柄的凹槽內(nèi)向前滑動,有突破感后通過腰麻穿刺針前端的阻擋按壓結(jié)構(gòu)阻擋住腰麻穿刺針防止其進一步進入,左手順勢從阻擋結(jié)構(gòu)的外側(cè)向內(nèi)同時按壓兩側(cè)該結(jié)構(gòu)使側(cè)固定翼長柄的內(nèi)表面和凹槽的表面緊密貼合,將硬膜外穿刺針凹槽放在硬膜外穿刺針手柄的正面,麻醉醫(yī)師在操作時可以方便地固定腰麻穿刺針與硬膜外穿刺針。退出腰麻穿刺針的內(nèi)芯,觀察有腦脊液流出,右手注射器將腰麻藥物通過腰麻穿刺針注入蛛網(wǎng)膜下腔,退出腰麻穿刺針,常規(guī)硬膜外置管。特別指出的是如果退出腰麻穿刺針內(nèi)芯后無腦脊液流出,可以通過兩種方法解決該情況:

方法一:當腰麻穿刺針突破硬脊膜時,腰麻穿刺針的側(cè)孔可能還沒有達到蛛網(wǎng)膜下,此時由于腰麻穿刺針與硬脊膜之間的摩擦力,硬脊膜被頂向患者的腹側(cè),硬脊膜發(fā)生形變,此時在不增加腰麻穿刺針進入深度的情況下,可以通過旋轉(zhuǎn)腰麻穿刺針的主針,減少矢狀面的摩擦力,硬脊膜彈性回縮,腰麻穿刺針的側(cè)孔可以順利的達到蛛網(wǎng)膜下腔。

方法二:當通過方法一的方法仍然無法見到腦脊液回流出來,此時 可適當增加腰麻穿刺針進入的深度,根據(jù)長度標尺的刻度,腰麻穿刺針的側(cè)固定翼前端的阻擋按壓結(jié)構(gòu)可控性的增加腰麻穿刺針進入的深度,避免腰麻穿刺針進入過深,損傷馬尾神經(jīng)。

基于上述,本發(fā)明在使用時,利用腰麻穿刺針前端的阻擋按壓結(jié)構(gòu)的阻擋功能可以防止腰麻穿刺針進入過深,避免損傷神經(jīng),同時使用腰麻穿刺針前端阻擋按壓結(jié)構(gòu)的按壓功能使腰麻針的固定翼和凹槽緊密貼合,可以牢固地將腰麻穿刺針固定在硬膜外穿刺針上,該阻擋按壓結(jié)構(gòu)的存在可以增加固定翼與凹槽之間的間隙,避免由于固定翼與凹槽的摩擦影響突破感的感知。腰麻穿刺針的可旋轉(zhuǎn)固定翼的旋轉(zhuǎn)功能可以實現(xiàn)不增加腰麻穿刺針進入深度的情況下使腰麻穿刺針前端的側(cè)孔順利的進入蛛網(wǎng)膜下腔,避免了麻醉風險,同時其固定條件下的可旋轉(zhuǎn)功能給麻醉醫(yī)師提供了向不同方向注藥的便利,實現(xiàn)了精準麻醉。腰麻穿刺針固定翼上的長度標尺的使用可以在突破感出現(xiàn)后未見腦脊液回流的情況下可控性地增加腰麻穿刺針進入的深度,避免過度增加穿刺針的深度,降低了損傷神經(jīng)的風險。

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