本發(fā)明具體涉及醫(yī)療儀器技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種帶程控可植入的治療尿失禁的微電刺激合成吊帶。

背景技術(shù)：

目前治療尿失禁的手術(shù)植入性質(zhì)合成導(dǎo)帶，尤其是最常用的通過中段尿道懸吊方法，是目前手術(shù)治療壓力性尿失禁的標(biāo)準(zhǔn)治療手段。涉及的合成吊帶雖然手術(shù)入路方式的不同，設(shè)計(jì)略有差異，但總體原則是利用引導(dǎo)手柄將細(xì)條狀的合成吊帶安置植入在中段尿道下，介于尿道后壁與陰道前壁之間。這樣懸吊的后尿道一方面可以相對解剖復(fù)位，另外一方面，植入的吊帶類似吊床樣支撐尿道。如此，可以避免在咳嗽、用力等腹壓增大引發(fā)的尿液溢出。合成吊帶材料普遍為不可吸收網(wǎng)狀編制的高分子多聚物，如聚丙烯。在術(shù)后愈合過程中，該合成材料和組織之間愈合反應(yīng)過程中加固了吊帶的融合支持固定作用。所以，一般情況下，尿失禁吊帶手術(shù)近期乃至中期成功率都較高。但目前普遍使用的合成吊帶及附屬裝備存在以下缺點(diǎn)：

吊帶只是物理懸吊尿道，不同手術(shù)方式及吊帶可不同程度的糾正擺動(dòng)較大的尿道，以盡量恢復(fù)尿道對抗由于腹壓作用到膀胱引發(fā)的尿液溢出的能力，改善尿失禁發(fā)生。但吊帶懸吊尿道本身不能夠增加尿道括約肌肌緊張和對抗腹壓時(shí)尿道括約肌肌及盆底肌強(qiáng)烈收縮的能力，吊帶只是個(gè)被動(dòng)的解剖糾正，沒有主動(dòng)的增強(qiáng)尿道收縮控尿的能力。絕大多數(shù)壓力性尿失禁都存在不同程度的尿道括約肌及盆底肌的收縮差，甚至沒有收縮能力，如3型壓力性尿失禁則是極端情況下的尿道括約肌的問題。這種情況下的尿失禁用吊帶懸吊治療效果差。

吊帶治療尿失禁近中期效果很好，按不同吊帶、不同方法及入路之間略有差異，術(shù)后控尿功能糾達(dá)到 80% 以上。但隨著時(shí)間的推移，即便沒有手術(shù)并發(fā)癥的正常狀態(tài)下，一般1-2年后，尿失禁狀態(tài)逐漸復(fù)發(fā)，甚至加重到術(shù)前狀態(tài)。

吊帶治療尿失禁術(shù)后病人的客觀癥狀的改善明顯好于病人主管癥狀的改善。調(diào)查研究表明，比如尿動(dòng)力測量等，發(fā)現(xiàn)漏尿點(diǎn)壓明顯改善，但往往病人主管感覺類癥狀和生活質(zhì)量方面分析沒有和客觀證據(jù)協(xié)同提高，單純吊帶植入可能改變了尿道及盆底的局部環(huán)境，而產(chǎn)生新的癥狀或影響生活質(zhì)量。

由于術(shù)后不同階段的尿失禁復(fù)發(fā)，所以不少病人再次接受吊帶懸吊手術(shù)以期再次恢復(fù)控尿。但二次重復(fù)再植入吊帶，因?yàn)橐延械鯉Ш途植狂：?，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較第一次大，而且術(shù)后效果總體沒有以前手術(shù)效果好，另外，術(shù)后近期并發(fā)癥也明顯增多。

部分壓力性尿失禁病人合并存在尿頻、尿急、及膀胱下尿路刺激癥狀，甚至典型的急迫性尿失禁，及混合性尿失禁。單純性的吊帶懸吊尿道手術(shù)，往往不能很好的糾正這類急迫癥狀。有時(shí)候，甚至引發(fā)和加重這類膀胱下尿路癥狀。尿失禁術(shù)后新出現(xiàn)的膀胱過度活躍癥已有不少報(bào)道，并被認(rèn)為是術(shù)后可能出現(xiàn)的常見副作用類癥狀之一。

為了能很好的達(dá)到術(shù)后控尿狀態(tài)，在懸吊尿道手術(shù)時(shí)可能存在糾正過度，引發(fā)膀胱出口梗阻癥狀。按嚴(yán)重程度可有尿線變細(xì)、排尿費(fèi)力、甚至排尿困難、尿潴留等。一般按手術(shù)后尿流率及殘余尿情況來決定是否近期進(jìn)行手術(shù)松解等干預(yù)。但調(diào)查表明，部分患者懸吊手術(shù)后存在殘余尿逐漸增加，膀胱出口梗阻，甚至最后膀胱收縮失代償現(xiàn)象。在被動(dòng)的糾正懸吊尿道情況下，在維持控尿和減少出口梗阻兩者之間，有時(shí)候吊帶懸吊時(shí)很難把握之間的平衡。

由于以上的原因，使得普通的合成吊帶治療尿失禁在取得良好被動(dòng)控尿效果的同時(shí)，也亟待有更好的治療方法手段來避免和改善上述缺陷，同時(shí)希望能從加強(qiáng)和改善尿道括約肌本身這個(gè)主動(dòng)層面來治療尿失禁，維持良好的主動(dòng)性控尿。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的提供了一種帶程控可植入的治療尿失禁的微電刺激合成吊帶。

本發(fā)明采用的技術(shù)解決方案是：一種帶程控可植入的治療尿失禁的微電刺激合成吊帶，包括連接吊帶本體，所述的連接吊帶本體上設(shè)有信號(hào)采集模塊和治療模塊，所述的微電刺激合成吊帶還包括信號(hào)控制模塊和位于體外的信號(hào)處理模塊，所述的信號(hào)采集模塊采集監(jiān)測儲(chǔ)尿時(shí)的盆底壓力動(dòng)態(tài)、咳嗽用力時(shí)的腹壓壓力傳導(dǎo)瞬間改變、膀胱容量、及尿道尿液流入及溢出情況。信號(hào)采集模塊采集監(jiān)測還包括排尿時(shí)液體流速、膀胱內(nèi)壓力動(dòng)態(tài)、排尿時(shí)機(jī)排尿后膀胱殘余尿量參數(shù)指標(biāo)變化，這些信號(hào)采集模塊采集到的信號(hào)傳輸給信號(hào)控制模塊，所述的信號(hào)控制模塊將接收的信號(hào)傳輸給信號(hào)處理模塊，所述的信號(hào)處理模塊根據(jù)接收采集的信號(hào)控制治療模塊持續(xù)放電刺激，達(dá)到調(diào)節(jié)膀胱及尿道的感覺、自主及非自主運(yùn)動(dòng)收縮的目的，治療性的緩解膀胱異常收縮、尿頻尿急癥狀、及促進(jìn)尿道括約肌維持性收縮和應(yīng)急控尿的功能。

所述的信號(hào)采集模塊為由微電極連接的感受器，所述的感受器外表面固定在連接吊帶本體表面上。

所述的吊帶本體表面為彈性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述的吊帶本體為合成聚丙烯網(wǎng)狀材料制成。

所述的感受器與信號(hào)控制模塊之間通過細(xì)導(dǎo)線連接，并根據(jù)需要交聯(lián)綁定在吊帶本體上。

所述的治療模塊包括微電刺激器，所述的微電刺激器可持續(xù)或根據(jù)需要放電刺激。所述的治療模塊與信號(hào)控制模塊之間通過細(xì)導(dǎo)線連接，并根據(jù)需要交聯(lián)綁定在吊帶本體上。

所述的微電刺激合成吊帶還包括無線體外程控模塊，所述的無線體外程控模塊還設(shè)有無線信號(hào)接收裝置，所述的無線信號(hào)接收裝置接收信號(hào)控制模塊的信號(hào)從而實(shí)時(shí)記錄儲(chǔ)存來自感受器模塊的參數(shù)。所述的吊帶本體上還設(shè)有無線信號(hào)接收裝置，所述的無線信號(hào)接收裝置接收無線體外程控模塊的信號(hào)從而調(diào)整實(shí)時(shí)刺激參數(shù)及刺激前設(shè)置相關(guān)參數(shù)。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明提供了一種帶程控可植入的治療尿失禁的微電刺激合成吊帶，主要用于手術(shù)治療尿失禁、促進(jìn)術(shù)后尿控能力康復(fù)、和延緩并預(yù)防尿失禁復(fù)發(fā)，兼顧改善存在的急迫性尿失禁癥狀，如尿頻、尿急等下尿路癥狀。另外，通過微電刺激，可以達(dá)到治療緩解相關(guān)泌尿、盆底、及生殖相關(guān)癥狀、并結(jié)合體外程控裝置，進(jìn)行即時(shí)刺激和慢性調(diào)節(jié)性刺激，以達(dá)到即時(shí)控尿及慢性改善長期癥狀。通過獲得良好控尿及改善癥狀的電刺激信息進(jìn)行優(yōu)化處理，來調(diào)整刺激模式，達(dá)到反饋優(yōu)化和長期療效，并延緩和減少尿失禁的復(fù)發(fā)和清除相關(guān)癥狀。

附圖說明

圖1為本發(fā)明流程圖。

圖2為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖圖。

圖中1-連接吊帶本體，2-信號(hào)采集模塊，3-治療模塊，4-信號(hào)控制模塊，5-信號(hào)處理模塊，6-無線體外程控模塊，7-無線信號(hào)接收裝置。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)結(jié)合圖1、圖2對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說明，一種帶程控可植入的治療尿失禁的微電刺激合成吊帶，包括連接吊帶本體（1），其特征在于，所述的連接吊帶本體（1）上設(shè)有信號(hào)采集模塊（2）和治療模塊（3），所述的微電刺激合成吊帶還包括信號(hào)控制模塊（4）和位于體外的信號(hào)處理模塊（5），所述的信號(hào)采集模塊（2）采集監(jiān)測儲(chǔ)尿時(shí)及排尿時(shí)膀胱及尿道周圍參數(shù)指標(biāo)變化并傳輸信號(hào)給信號(hào)控制模塊（4），所述的信號(hào)控制模塊（4）將接收的信號(hào)傳輸給信號(hào)處理模塊（5），所述的信號(hào)處理模塊（5）根據(jù)接收采集的信號(hào)控制治療模塊（3）持續(xù)放電刺激，達(dá)到調(diào)節(jié)膀胱感覺或收縮目的，治療性的緩解膀胱收縮的功能。

所述的信號(hào)采集模塊（2）為由微電極連接的感受器，所述的感受器外表面固定在連接吊帶本體（1）表面上。

所述的連接吊帶本體（1）表面為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述的連接吊帶本體（1）為合成聚丙烯網(wǎng)狀材料制成。

所述的感受器與信號(hào)控制模塊（4）之間通過細(xì)導(dǎo)線連接。

所述的治療模塊（3）包括微電刺激器，所述的微電刺激器可持續(xù)或根據(jù)需要放電刺激，達(dá)到刺激尿道本身或尿道括約肌及盆底肌收縮目的，治療性的提高控尿、減少漏尿、及緩解癥狀。

所述的微電刺激合成吊帶還包括無線體外程控模塊（6），所述的，所述的連接吊帶本體（1）上還設(shè)有無線信號(hào)接收裝置（7），所述的無線信號(hào)接收裝置（7）接收無線體外程控模塊（6）的信號(hào)從而調(diào)整實(shí)時(shí)刺激參數(shù)及刺激前設(shè)置相關(guān)參數(shù)。

本發(fā)明提供了一種新型帶程控可植入的治療尿失禁的微電刺激合成吊帶，發(fā)明能夠極大提高尿失禁懸吊手術(shù)術(shù)后成功率、減少術(shù)后癥狀、預(yù)防和延緩復(fù)發(fā)可能。從根本上改變了目前治療尿失禁的被動(dòng)改善尿失禁的狀態(tài)，真正達(dá)到同時(shí)從主動(dòng)和被動(dòng)雙方面因素糾正尿失禁。在適當(dāng)被動(dòng)加強(qiáng)尿控因素，避免過度懸吊增加阻力的同時(shí)，極大的改善尿控的主動(dòng)收縮因素；同時(shí)利用電刺激調(diào)節(jié)原理，該善下尿路癥狀，達(dá)到反饋治療目的。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅局限于上述實(shí)施例，凡屬于本發(fā)明思路下的技術(shù)方案均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理前提下的若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。