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臭氧化油的醫(yī)藥用途和給藥途徑的制作方法

文檔序號:12728755閱讀:1043來源:國知局
本發(fā)明涉及臭氧化油的醫(yī)藥功能及其給藥途徑。具體涉及將臭氧化油以膠囊的形式通過口服途徑在治療缺血性心腦血管疾?。òㄐ募」H?、心絞痛、心律失常、早搏、心律不齊、腦梗死(包括腦栓塞和腦血栓)、腦溢血和心腦動脈粥樣硬化等)、慢性胃炎(包括淺表性胃炎、萎縮性胃炎和糜爛性胃炎)和Ⅱ型糖尿病的醫(yī)藥用途。
背景技術(shù)
:VelioBocci在《臭氧治療學(xué)》一書中概述了使用低劑量的臭氧氣體能夠發(fā)揮許多有益功能,且無副作用,即臭氧療法(見VelioBocci撰寫的《Oxygen-OzoneTherapy》,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社,2004)。臭氧療法可以通過多種給藥途徑來實(shí)現(xiàn),并針對不同疾病產(chǎn)生不同的功效。臭氧化油外用作為抗菌劑、除臭劑用于褥瘡和潰瘍等皮膚病的治療藥物。因此,現(xiàn)已知臭氧具有氧化和抗菌作用。將臭氧化油直接灌胃用于幽門螺旋桿菌引起的胃炎的治療。肌肉或皮下注射臭氧氣體來治療慢性病毒肝炎和血管性疾病。陰道直接通入臭氧氣體能夠治愈炎癥和細(xì)菌感染。將臭氧氣體直接與一定體積的血液在體外混合,再回輸給患者被稱為自體血療法,能夠調(diào)理人體內(nèi)環(huán)境,降低機(jī)體的敏感性和增強(qiáng)機(jī)體免疫力。直腸直接吹臭氧氣體能夠改善帕金森病的癥狀(見LambertoRe,MohamedN.Mawsouf,SilviaMenendez,OlgaS.Leon,GregorioM.Sanchez,andFrankHernandez撰寫的《OzoneTherapy:ClinicalandBasicEvidenceofItsTherapeuticPotential》,ArchivesofMedicalResearch,2008,39:17-26)。腹腔給臭氧氣體能夠保護(hù)心臟免受急性心肌梗塞的損傷(ClaraDiFilippo,MargheritaLuongo,RaffaeleMarfella,FrancaFerraraccio,BiagioLettieri,AnnalisaCapuano,FrancescoRossi,MicheleD'Amico撰寫的《Oxygen/ozoneprotectstheheartfromacutemyocardialinfarctionthroughlocalincreaseofeNOSactivityandendothelialprogenitorcellsrecruitment》,Naunyn-SchmiedArchPharmacol,2010,382:287–291)。以上各種給藥途徑均表明臭氧能夠以氣體的方式直接被機(jī)體吸收并發(fā)揮功能。臭氧氣體的功能可能通過以下三個(gè)途徑來實(shí)現(xiàn):(1)、臭氧在體內(nèi)通過生物化學(xué)反應(yīng),生成類似活性氧的物質(zhì)(羥基自由基OH-、超氧陰離子O2-等),廣泛影響著機(jī)體氧化還原系統(tǒng);(2)、臭氧能夠引起內(nèi)皮祖細(xì)胞聚集和促進(jìn)一氧化氮(NO)的生成,起到舒張血管的作用;(3)、臭氧能夠誘導(dǎo)骨髓干細(xì)胞到血管損傷部位,促進(jìn)損傷血管修復(fù)重建,但具體機(jī)制尚不明確。上述給藥途徑存在諸多缺陷:在進(jìn)入機(jī)體的過程中已經(jīng)與太多物質(zhì)接觸,難以保證氣體進(jìn)入機(jī)體的有效濃度。若給予過量極易誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生不適反應(yīng),且操作過程繁瑣,再加上療程較長,患者難以接受。尤其是自體血療法,每周2~3次,連續(xù)10周為一療程。本發(fā)明以油與臭氧加成的方式,得到臭氧化油,再將此油以腸溶膠囊包裹,能夠克服直接使用臭氧氣體的諸多缺點(diǎn)。既保證臭氧化油不與外界任何物質(zhì)接觸,在常態(tài)下亦可長期穩(wěn)定保存;還能定量控制臭氧化油進(jìn)入機(jī)體,從而避免通過其它給藥方式給藥,人為造成藥量不當(dāng)。臭氧化油腸溶膠囊的給藥途徑為直接口服,對機(jī)體傷害最小,操作簡單易行,方便攜帶,為其推廣奠定了良好的基礎(chǔ)。臭氧分子能與不飽和烯烴雙鍵發(fā)生加成反應(yīng),生成臭氧化合物,這就是臭氧化反應(yīng)。臭氧化油是通過臭氧與含有不飽和烯烴雙鍵的油類發(fā)生臭氧化反應(yīng)而得到。在這些油類中,我們選擇橄欖油、葵花籽油、大豆油等作為臭氧加成的對象,除了因?yàn)樗鼈兙哂谐R姟⒁椎谩⒊杀据^低的優(yōu)點(diǎn),還有一個(gè)重要的原因,就是這些油中含有的不飽和脂肪酸含量較高。橄欖油中不飽和脂肪的含量約為83.5%,其中單不飽和脂肪酸的含量約為69.0%;大豆油中不飽和脂肪的含量約為83.7%,其中多不飽和脂肪酸的含量約為62.8%。不飽和鍵數(shù)目越多,臭氧化反應(yīng)越容易發(fā)生,且與臭氧加成的量越多,加成物能夠攜帶臭氧分子的數(shù)目也越多。目前,已經(jīng)上市的臭氧化橄欖油、大豆油、葵花籽油作為臭氧化油系列產(chǎn)品中的優(yōu)秀代表外用可用于褥瘡和潰瘍等皮膚病的治療;制成腸溶膠囊的形式通過直接口服的方式進(jìn)入機(jī)體能夠從多個(gè)方面保護(hù)心腦血管系統(tǒng):①它通過降低高半胱氨酸(一種能損傷冠狀動脈血管壁的氨基酸)防止炎癥發(fā)生,減少對動脈壁的損傷。②通過增加體內(nèi)一氧化氮的含量松弛動脈,降低血壓。③橄欖油中的單不飽和脂肪酸能夠降低LDL膽固醇的氧化的作用。④橄欖油中所含有的一種叫角鯊烯的物質(zhì),可以增加體內(nèi)HDL(好膽固醇)的含量,降低LDL(壞膽固醇)的含量,而體內(nèi)HDL膽固醇的數(shù)量越多,動脈中氧化了的LDL膽固醇的數(shù)量就越少。最新的研究證明。中年男性服用橄欖油后,平均膽固醇下降了13%,其中具有危險(xiǎn)的“壞”膽固醇竟下降了21%。⑤橄欖油能通過增加體內(nèi)ω-3脂肪酸的含量來降低血液凝塊形成的速度。若將臭氧與橄欖油發(fā)生臭氧化反應(yīng)生成臭氧化橄欖油,就能夠把臭氧和橄欖油的優(yōu)點(diǎn)結(jié)合在一起,并以臭氧化橄欖油膠囊的形式來體現(xiàn),對于缺血性心腦血管疾?。òㄐ募」H?、心絞痛、心律失常、早搏、心律不齊、腦梗死(包括腦栓塞和腦血栓)、腦溢血和心腦動脈粥樣硬化等)有良好的治療效果;同時(shí)對慢性胃炎(包括淺表性胃炎、萎縮性胃炎和糜爛性胃炎)、Ⅱ型糖尿病有一定的治療作用。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于提供臭氧化油的醫(yī)藥用途,通過口服臭氧化油腸溶膠囊的途徑,既避免了臭氧化油酸敗脂肪的難聞味道對患者的刺激和進(jìn)入機(jī)體的劑量把控不準(zhǔn)導(dǎo)致機(jī)體產(chǎn)生不適反應(yīng),同時(shí)采用了口服腸溶膠囊這種患者最易接受并且能夠長期服用的形式,能夠產(chǎn)生對缺血性心腦血管疾?。òㄐ募」H?、心絞痛、心律失常、早搏、心律不齊、腦梗死(包括腦栓塞和腦血栓)、腦溢血和心腦動脈粥樣硬化等)、慢性胃炎(包括淺表性胃炎、萎縮性胃炎和糜爛性胃炎)和Ⅱ型糖尿病的治療用途。一個(gè)臭氧分子與不飽和烯烴雙鍵發(fā)生加成反應(yīng),生成臭氧化合物。在本發(fā)明中,之所以選擇權(quán)利要求1、2所述的各種油中的一種、兩種和兩種以上,是因?yàn)檫@些油不飽和脂肪酸含量較高,其中核桃油的不飽和脂肪酸高達(dá)92%以上。在不飽和脂肪酸結(jié)構(gòu)中至少有一個(gè)烯烴類雙鍵。將權(quán)利要求1、2中的一種、兩種和兩種以上不飽和油與權(quán)利要求3~8中的一種、兩種和兩種以上的表面活性劑和助表面活性劑混合,也能與臭氧發(fā)生加成反應(yīng)。可見只要加成物的結(jié)構(gòu)中存在烯烴不飽和鍵即可與臭氧發(fā)生加成反應(yīng),不飽和鍵數(shù)目越多,反應(yīng)越容易發(fā)生,且與臭氧加成的量越多,加成物能夠攜帶臭氧分子的數(shù)目也越多。為達(dá)到上述目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案將結(jié)合下面具體的制作流程和實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)說明。1、制備臭氧氣體。本發(fā)明采用醫(yī)用氧氣通過臭氧發(fā)生器來制備臭氧氣體。選自西安德潤生物技術(shù)有限責(zé)任公司設(shè)計(jì)生產(chǎn)的DRO3-A型臭氧機(jī)(功率≦55W)。2、制備臭氧化油和臭氧化油腸溶膠囊整個(gè)過程須要在20~25℃進(jìn)行,確保臭氧化油不會發(fā)生熱解反應(yīng)。3、制備臭氧化油。將臭氧氣體與權(quán)利要求1~2中的油在反應(yīng)釜中混合進(jìn)行臭氧化反應(yīng)。以臭氧化橄欖油的制備為例,將市售橄欖油2~4kg加入反應(yīng)釜(專門用于臭氧氣體和橄欖油混合進(jìn)行臭氧化反應(yīng)的容器,容積為6L)中,再將臭氧導(dǎo)管通入其中,氣流速度為120~180m3/h,總反應(yīng)時(shí)間為20~24小時(shí)。反應(yīng)結(jié)束后,將余氣滅活,產(chǎn)物即為臭氧化橄欖油。至此得到臭氧化橄欖油的濃度為25~54mg/L。4、制備臭氧化油腸溶膠囊。(1)、囊材的制備:按重量比2~4:2~4:1:1的比例稱取水、明膠、甘油和糯米粉或淀粉倒入膠罐中,溶膠時(shí)溫度先設(shè)置成70~80℃,在溫度到達(dá)55~60℃的時(shí)候開始加水,加水10~15分鐘,用手觸有微燙的感覺,開始加入甘油,攪拌2~3分鐘,從膠罐底部取2次,倒回膠罐中,迅速加明膠,攪拌時(shí)間為1.5~2小時(shí),攪拌后溫度設(shè)定為55~65℃,靜置脫氣泡7~8小時(shí)。(2)、采用壓制法制備臭氧化橄欖油腸溶膠囊,容量0.1~0.75mL。室溫20~24℃制膠囊,膠皮厚度為0.6~0.8mm,容量為0.1~0.75mL,制得的軟膠囊在轉(zhuǎn)籠里冷卻7~9小時(shí),出籠,干燥即得臭氧化橄欖油腸溶膠囊,于4℃避光冷藏備用。5、制備含表面活性劑的臭氧化油。以含失水山梨醇單油酸酯聚氧乙烯醚(吐溫80)的臭氧化橄欖油的制備為例,將市售橄欖油2~4kg和吐溫80~100mL加入反應(yīng)釜(專門用于臭氧氣體和橄欖油混合進(jìn)行臭氧化反應(yīng)的容器,容積為6L)中,再將臭氧導(dǎo)管通入其中,氣流速度為120~180m3/h,總反應(yīng)時(shí)間為20~24小時(shí)。反應(yīng)結(jié)束后,將余氣滅活,產(chǎn)物即為含表面活性劑的臭氧化橄欖油。得到臭氧化橄欖油的濃度為25~54mg/L。6、制備含表面活性劑的臭氧化油腸溶膠囊。(1)、囊材的制備:按重量比2~4:2~4:1:1的比例稱取水、明膠、甘油和糯米粉或淀粉倒入膠罐中,溶膠時(shí)溫度先設(shè)置成70~80℃,在溫度到達(dá)55~60℃的時(shí)候開始加水,加水10~15分鐘,用手觸有微燙的感覺,開始加入甘油,攪拌2~3分鐘,從膠罐底部取2次,倒回膠罐中,迅速加明膠,攪拌時(shí)間為1.5~2小時(shí),攪拌后溫度設(shè)定為55~65℃,靜置脫氣泡7~8小時(shí)。(2)、采用壓制法制備含表面活性劑的臭氧化橄欖油腸溶膠囊,容量0.1~0.75mL。室溫20~24℃制膠囊,膠皮厚度為0.6~0.8mm,容量為0.1~0.75mL,制得的軟膠囊在轉(zhuǎn)籠里冷卻7~9小時(shí),出籠,干燥即得含表面活性劑的臭氧化橄欖油腸溶膠囊,于4℃避光冷藏備用。7、制備含表面活性劑和助表面活性劑的臭氧化油。將臭氧氣體與權(quán)利要求1~4中的油和權(quán)利要求5~12中的表面活性劑和助表面活性劑在特殊容器中混合進(jìn)行臭氧化反應(yīng)。以含失水山梨醇單油酸酯聚氧乙烯醚(吐溫80)和純乙醇的臭氧化橄欖油的制備為例,將市售橄欖油2~4kg、吐溫80~100mL和純乙醇10~25mL加入反應(yīng)釜(專門用于臭氧氣體和橄欖油混合進(jìn)行臭氧化反應(yīng)的容器,容積為6L)中,再將臭氧導(dǎo)管通入其中,氣流速度為120~180m3/h,總反應(yīng)時(shí)間為20~24小時(shí)。反應(yīng)結(jié)束后,將余氣滅活,產(chǎn)物即為含表面活性劑和助表面活性劑的臭氧化橄欖油,臭氧化橄欖油的濃度為25~54mg/L。8、臭氧化橄欖油膠囊治療腦梗塞效果的實(shí)驗(yàn)研究9、臭氧化橄欖油膠囊治療腦溢血效果的實(shí)驗(yàn)研究10、臭氧化橄欖油膠囊治療心肌梗塞的實(shí)驗(yàn)研究11、臭氧化橄欖油膠囊治療心絞痛的功效研究12、臭氧化橄欖油膠囊治療心絞痛的功效研究13、臭氧化橄欖油膠囊治療心律不齊的實(shí)驗(yàn)研究14、臭氧化橄欖油膠囊治療心律失常的實(shí)驗(yàn)研究15、臭氧化橄欖油膠囊治療心肌缺血的實(shí)驗(yàn)研究16、臭氧化橄欖油膠囊治療腦血栓的實(shí)驗(yàn)研究17、臭氧化橄欖油膠囊治療心腦動脈粥樣硬化疾病的實(shí)驗(yàn)研究18、臭氧化橄欖油膠囊治療慢性淺表性胃炎的實(shí)驗(yàn)研究19、臭氧化橄欖油膠囊治療Ⅱ型糖尿病的實(shí)驗(yàn)研究。具體實(shí)施方式以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的具體實(shí)施方式作詳細(xì)說明。實(shí)施例1臭氧化橄欖油腸溶膠囊制備1、制備臭氧氣體。本發(fā)明采用醫(yī)用氧氣通過臭氧發(fā)生器來制備臭氧氣體。選自西安德潤生物技術(shù)有限責(zé)任公司設(shè)計(jì)生產(chǎn)的DRO3-A型臭氧機(jī)(功率≦55W)。2、制備臭氧化油和臭氧化油腸溶膠囊整個(gè)過程須要在20~25℃進(jìn)行,確保臭氧化油不會發(fā)生熱解反應(yīng)。3、橄欖油3kg置入反應(yīng)釜中;臭氧以150m3/h流速加入,總反應(yīng)時(shí)間為20小時(shí)。反應(yīng)結(jié)束后,余氣滅活。4、得到臭氧化橄欖油濃度為40mg/L,25℃可穩(wěn)定保存十個(gè)月。5、制備臭氧化橄欖油腸溶膠囊。(1)、囊材的制備:按重量比3:3:1:1的比例稱取水、明膠、甘油和糯米粉或淀粉倒入膠罐中,溶膠時(shí)溫度先設(shè)置成75℃,在溫度到達(dá)60℃的時(shí)候開始加水,加水10分鐘,用手觸有微燙的感覺,開始加入甘油,攪拌2分鐘,從膠罐底部取2次,倒回膠罐中,迅速加明膠,攪拌時(shí)間為2小時(shí),攪拌后溫度設(shè)定為60℃,靜置脫氣泡8小時(shí)。(2)、采用壓制法制備臭氧化橄欖油腸溶膠囊,容量0.25mL。室溫22℃制膠囊,膠皮厚度為0.7mm,容量為0.25mL,制得的軟膠囊在轉(zhuǎn)籠里冷卻8小時(shí),出籠,干燥即得臭氧化橄欖油腸溶膠囊,于4℃避光冷藏備用。實(shí)施例2臭氧化臭氧化橄欖油、大豆油和花生油混合油的腸溶膠囊制備1、制備臭氧氣體。本發(fā)明采用醫(yī)用氧氣通過臭氧發(fā)生器來制備臭氧氣體。選自西安德潤生物技術(shù)有限責(zé)任公司設(shè)計(jì)生產(chǎn)的DRO3-A型臭氧機(jī)(功率≦55W)。2、制備臭氧化油和臭氧化油腸溶膠囊整個(gè)過程須要在20~25℃進(jìn)行,確保臭氧化油不會發(fā)生熱解反應(yīng)。3、橄欖油1kg,大豆油1kg和花生油1kg置入反應(yīng)釜中;臭氧以150m3/h流速加入,總反應(yīng)時(shí)間為20小時(shí)。反應(yīng)結(jié)束后,余氣滅活。4、得到臭氧化混合油濃度為40mg/L,25℃可穩(wěn)定保存十個(gè)月。5、制備臭氧化混合油腸溶膠囊。(1)、囊材的制備:按重量比3:3:1:1的比例稱取水、明膠、甘油和糯米粉或淀粉倒入膠罐中,溶膠時(shí)溫度先設(shè)置成75℃,在溫度到達(dá)60℃的時(shí)候開始加水,加水10分鐘,用手觸有微燙的感覺,開始加入甘油,攪拌2分鐘,從膠罐底部取2次,倒回膠罐中,迅速加明膠,攪拌時(shí)間為2小時(shí),攪拌后溫度設(shè)定為60℃,靜置脫氣泡8小時(shí)。(2)、采用壓制法制備臭氧化混合油腸溶膠囊,容量0.25mL。室溫22℃制膠囊,膠皮厚度為0.7mm,容量為0.25mL,制得的軟膠囊在轉(zhuǎn)籠里冷卻8小時(shí),出籠,干燥即得臭氧化混合油腸溶膠囊,于4℃避光冷藏備用。實(shí)施例3含表面活性劑的臭氧化橄欖油腸溶膠囊制備1、制備臭氧氣體。本發(fā)明采用醫(yī)用氧氣通過臭氧發(fā)生器來制備臭氧氣體。選自西安德潤生物技術(shù)有限責(zé)任公司設(shè)計(jì)生產(chǎn)的DRO3-A型臭氧機(jī)(功率≦55W)。2、制備臭氧化油和臭氧化油腸溶膠囊整個(gè)過程須要在20~25℃進(jìn)行,確保臭氧化油不會發(fā)生熱解反應(yīng)。3、橄欖油3kg置入反應(yīng)釜中,緩慢加入失水山梨醇單油酸酯聚氧乙烯醚(吐溫80)20mL,混勻,臭氧以150m3/h流速加入,總反應(yīng)時(shí)間為20小時(shí)。反應(yīng)結(jié)束后,余氣滅活。4、得到臭氧化橄欖油濃度為40mg/L,25℃可穩(wěn)定保存十個(gè)月。5、制備含表面活性劑的臭氧化橄欖油腸溶膠囊。(1)、囊材的制備:按重量比3:3:1:1的比例稱取水、明膠、甘油和糯米粉或淀粉倒入膠罐中,溶膠時(shí)溫度先設(shè)置成75℃,在溫度到達(dá)60℃的時(shí)候開始加水,加水10分鐘,用手觸有微燙的感覺,開始加入甘油,攪拌2分鐘,從膠罐底部取2次,倒回膠罐中,迅速加明膠,攪拌時(shí)間為2小時(shí),攪拌后溫度設(shè)定為60℃,靜置脫氣泡8小時(shí)。(2)、采用壓制法制備含表面活性劑的臭氧化橄欖油腸溶膠囊,容量0.25mL。室溫22℃制膠囊,膠皮厚度為0.7mm,容量為0.25mL,制得的軟膠囊在轉(zhuǎn)籠里冷卻8小時(shí),出籠,干燥即得含表面活性劑的臭氧化橄欖油腸溶膠囊,于4℃避光冷藏備用。實(shí)施例4含表面活性劑和助表面活性劑的臭氧化橄欖油腸溶膠囊制備1、制備臭氧氣體。本發(fā)明采用醫(yī)用氧氣通過臭氧發(fā)生器來制備臭氧氣體。選自西安德潤生物技術(shù)有限責(zé)任公司設(shè)計(jì)生產(chǎn)的DRO3-A型臭氧機(jī)(功率≦55W)。2、制備臭氧化油和臭氧化油腸溶膠囊整個(gè)過程須要在20~25℃進(jìn)行,確保臭氧化油不會發(fā)生熱解反應(yīng)。3、橄欖油3kg置入反應(yīng)釜中,緩慢加入失水山梨醇單油酸酯聚氧乙烯醚(吐溫80)20mL和純乙醇20mL,混勻,臭氧以150m3/h流速加入,總反應(yīng)時(shí)間為20小時(shí)。反應(yīng)結(jié)束后,余氣滅活。4、得到臭氧化橄欖油濃度為40mg/L,25℃可穩(wěn)定保存十個(gè)月。5、制備含表面活性劑和助表面活性劑的臭氧化橄欖油腸溶膠囊。(1)、囊材的制備:按重量比3:3:1:1的比例稱取水、明膠、甘油和糯米粉或淀粉倒入膠罐中,溶膠時(shí)溫度先設(shè)置成75℃,在溫度到達(dá)60℃的時(shí)候開始加水,加水10分鐘,用手觸有微燙的感覺,開始加入甘油,攪拌2分鐘,從膠罐底部取2次,倒回膠罐中,迅速加明膠,攪拌時(shí)間為2小時(shí),攪拌后溫度設(shè)定為60℃,靜置脫氣泡8小時(shí)。(2)、采用壓制法制備含表面活性劑和助表面活性劑的臭氧化橄欖油膠囊,容量0.25mL。室溫22℃制膠囊,膠皮厚度為0.7mm,容量為0.25mL,制得的軟膠囊在轉(zhuǎn)籠里冷卻8小時(shí),出籠,干燥即得含表面活性劑和助表面活性劑的臭氧化橄欖油腸溶膠囊,于4℃避光冷藏備用。下面通過藥理學(xué)試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明中臭氧化油的治療效果及保健功效。實(shí)施例5臭氧化橄欖油膠囊治療腦梗塞效果的實(shí)驗(yàn)研究1、腦梗塞,據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)我們于2010年-2016年采用自制產(chǎn)品治療病例1000多例,取得良好效果,現(xiàn)總結(jié)如下。診斷標(biāo)準(zhǔn):以患者猝然昏倒,不省人事,伴發(fā)口眼歪斜,語言不利,半身不遂或昏倒而突然出現(xiàn)半身不遂或者偏身無力,偏身感覺障礙、失語、單眼視力障礙等癥狀,接合腦CT檢查特征顯示,低密度影像病變,即可確診。典型臨床病例入選標(biāo)準(zhǔn):入選標(biāo)準(zhǔn):具有典型的臨床表現(xiàn),符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。入選病例500例,其中男性260例,女性240例。治療方法:臭氧化橄欖油腸溶膠囊每天1粒,空腹服用,90天為一療程。療效判定:采用4級標(biāo)準(zhǔn)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)(按肢體變化):1、無效:表現(xiàn)為軟癱,肢體沒有運(yùn)動功能。2、有效:肢體功能開始恢復(fù),出現(xiàn)微弱的隨意運(yùn)動,肌肉痙攣和某些低級的不隨運(yùn)動。3、顯效:肌肉痙攣開始減輕,一些較復(fù)雜運(yùn)動初始時(shí)學(xué)習(xí)有困難,而后則變得容易了或者能夠?qū)W習(xí)更加困難的較負(fù)責(zé)的運(yùn)動。4、痊愈:肌肉痙攣消失,各個(gè)關(guān)節(jié)的各種運(yùn)動都能進(jìn)行,運(yùn)動協(xié)調(diào)功能接近正常。臨床統(tǒng)計(jì)總結(jié)如下:痊愈臨床改善率≥95%;顯效臨床改善率<95%,≥60%;有效臨床改善率<60%,≥20%;無效臨床改善率<20%。臨床總有效率98%。典型病例:病例1:吳某:臭氧化橄欖油腸溶膠囊每天1粒,空腹服用,90天一療程。服藥20天后語言清楚,飲食已正常,大便日1次,全身已不困,走路已比老伴快且穩(wěn),無慌張步態(tài),但下坡有向前沖感;全腹基本柔軟,抵抗力增強(qiáng),已很少感冒,患者身體已基本恢復(fù)正常,堅(jiān)持服用,改為2天1粒,70天后復(fù)查痊愈。病例2:陳某:臭氧化橄欖油腸溶膠囊每天1粒,空腹服用,90天一療程。服藥25天后,大便1次/日,飲食增加,腹脹顯減,精神較前好,說話較前明顯清楚,面已有些紅色,牙齦已不痛,兩下肢已不腫,右上腹壓痛顯減。堅(jiān)持服用,改為2天1粒,70天后復(fù)查痊愈。病例3:王某:臭氧化橄欖油腸溶膠囊每天1粒,空腹服用,90天一療程。服藥30天后,精神明顯好轉(zhuǎn),面已有紅色,走路較前快有力,較前穩(wěn),說話已正常,右上腹壓之柔軟,牙故不痛稍紅,下肢微腫。堅(jiān)持服用,改為2天1粒,70天后復(fù)查痊愈。實(shí)施例6臭氧化橄欖油膠囊治療腦溢血效果的實(shí)驗(yàn)研究經(jīng)過10年來,對200例腦溢血病癥的臨床應(yīng)用,取得了較好的療效,其顯著效率達(dá)91%以上,總有效率達(dá)97%,有關(guān)臨床治療情況詳述如下:1.病人概況:選擇病史、病情、年齡、性別及原始治療方法等項(xiàng)目。2.病人來源:以綜合醫(yī)院患者和專業(yè)門診醫(yī)院患者。3.病例入組標(biāo)準(zhǔn),依照腦溢血患者的臨床表現(xiàn)和病理特征分,性別、年齡不限,病程1周~1年以上。4.用藥方法:臭氧化橄欖油腸溶膠囊每天1粒,空腹服用,90天一療程。5.療效評定①痊愈:患者完全不用拄拐仗獨(dú)立走動,步伐穩(wěn)健,可較清晰對話,記憶力恢復(fù)較好,上肢有力,手持物能力大大增強(qiáng),生活完全達(dá)到自理。②顯著:言語功能得到逐漸恢復(fù),能做簡單的對話,情感障礙得到康復(fù),由不認(rèn)人到能夠逐漸認(rèn)識人。不用攙扶,可以獨(dú)立坐臥,上肢可做簡單的運(yùn)動,柱拐杖可以緩慢行走。③有效:四肢發(fā)熱,血栓部分溶解,肢體僵硬明顯好轉(zhuǎn),手腳冰冷顯著改善;口眼歪斜逐漸緩解,足膝浮腫、筋骨疼痛、手足拘攣明顯減輕。④無效:治療前后變化不大。6.療效分析:①性別:按照入組標(biāo)準(zhǔn),我們共治療腦溢血患者200例,其中男性130例(65%),女性70例(35%)。該方案的療效分析,用藥時(shí)間為1~3個(gè)療程?;颊呤褂帽景l(fā)明的臭氧化橄欖油治療腦溢血,得到了比較滿意的療效。本臨床實(shí)驗(yàn)按照臨床特點(diǎn)分為“輕度”、“中度”和“嚴(yán)重”幾種類型,本組病例治療前,多數(shù)患者進(jìn)行過中、西醫(yī)方式的治療,但均未取得較好的療效。在服用本發(fā)明的藥物的過程中,可服用西藥和使用針劑,或其它治療腦溢血的藥物。臭氧化橄欖油能夠減輕口眼歪斜,半身不遂,完全癱瘓,大小便失禁,肢體腫脹疼痛等癥狀,效果顯著,無毒副作用。實(shí)施例7臭氧化橄欖油膠囊治療心肌梗塞的實(shí)驗(yàn)研究為了表明本發(fā)明藥物的治療效果,本發(fā)明進(jìn)行了臨床觀察試驗(yàn)。試驗(yàn)中所用本發(fā)明藥物是采用實(shí)施例1制得的臭氧化橄欖油膠囊,規(guī)格為每粒含有效成份0.25g。對照藥為(吉林濟(jì)邦醫(yī)藥有限公司研制)的抗栓丸,共收治病人100例。臨床療效觀察1.1治療組50例,男26例,女24例;年齡50-72歲,平均65歲,病程2-15年;對照組50例,男25例,女25例;年齡47-65歲,平均62歲,病程2-13年。1.2治療方法:治療組用本發(fā)明實(shí)施例1制成的臭氧化橄欖油膠囊,使用方法,臭氧化橄欖油腸溶膠囊每天1粒,空腹服用,90天一療程,連續(xù)治療1-3個(gè)療程。對照組用抗栓丸,做同等量對比。結(jié)果:臭氧化橄欖油膠囊對心肌梗塞患者的治療效果,兩組患者的療效間有顯著差別,(見表1)。本發(fā)明藥物與對照組療效對比:表1以下通過具體臨床試驗(yàn)例進(jìn)一步說明本發(fā)明的藥效。心肌梗塞患病后半身不遂患者:男性。長期患有冠心病及冠狀動脈粥樣硬化病癥,自兩年前突發(fā)心肌梗塞,臨床表現(xiàn)為:心律失常、全身有發(fā)熱癥狀伴有心動過速,間斷性休克,經(jīng)吸氧救治,癥狀得到緩解,其后期表現(xiàn)為胸痛、發(fā)熱、氣急,心絞痛等癥狀。臭氧化橄欖油腸溶膠囊每天1粒,空腹服用,90天一療程。服用本發(fā)明1至3個(gè)療程后,上述癥狀明顯減弱,經(jīng)醫(yī)院復(fù)查,患者心律等指標(biāo)接近正常值。心血管動脈粥樣硬化患者:女性。常年患有動脈粥樣硬化癥,并伴隨有高血壓、高血脂。發(fā)病時(shí)臨床表現(xiàn)為:胸悶、心慌、頭暈、少氣無力,常年服用降壓降脂藥物、溶血栓藥物,西藥的副作用令其常年晝夜不能安睡,并產(chǎn)生腿部風(fēng)濕類并發(fā)癥。臭氧化橄欖油腸溶膠囊每天1粒,空腹服用,90天一療程。服用本發(fā)明兩個(gè)療程后,發(fā)病間隔周期變長,發(fā)病時(shí)胸悶、心慌癥狀明顯降低;服用本發(fā)明四個(gè)療程后,臨床無胸悶、心慌、頭暈現(xiàn)象,精力提升,血壓下降??傊景l(fā)明效果顯著,費(fèi)用低廉,療效短、見效快,為治療心肌梗塞的一種十分有效的藥物。實(shí)施例8臭氧化橄欖油膠囊治療心絞痛的功效研究臨床資料:1、病例選擇:選擇醫(yī)院確診的心絞痛患者500例臨床觀察,病人隨機(jī)分成兩組,治療組250例,其中男性120例,女性130例,年齡45~71歲,平均年齡45歲,病程3個(gè)月~5年,平均3年。對照組250例,其中男性128例,女性122例,年齡40~70歲,平均年齡47歲,病程6個(gè)月~3年,平均2年。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致,無顯著差異,具有可比性。2、藥物選擇:治療組患者服用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊,每次1粒,每日1次,早上空腹口服一次,20天為1個(gè)療程,通常2~3個(gè)療程治愈,頑癥需5~6個(gè)療程。對照組服用速效救心丸,含服,一次4-6粒,一日3次,急性發(fā)作時(shí),一次10-15粒。3、療效判定:(1)治愈:胸骨壓痛,心慌冷汗,血流遲緩等癥狀消失;心音圖檢查正常,呼吸順暢,身體恢復(fù)健康。(2)有效:上述癥狀有所緩解,心音圖檢查正常,呼吸順暢,身體恢復(fù)健康。(3)無效:病癥無變化。4、結(jié)果:服用本發(fā)明藥物的治療組中,治愈195例,有效45例,無效10例,治愈率78%總有效率96%。對照組中治愈115例,有效70例,無效65例,治愈率46%,總有效率74%以上結(jié)果顯示,治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。典型病例舉例:1、蔡某,男,69歲。患者心前區(qū)疼痛已有半年,伴隨胸悶、氣短、冷汗等癥狀,體力活動時(shí)疼痛加重,胸骨壓痛。被確診為心絞痛。曾服用消心痛等多種藥物,無明顯效果。服用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊2個(gè)療程后,胸部疼痛、心慌氣短等癥狀明顯緩解,繼續(xù)服用2個(gè)療程,心肌功能恢復(fù),化驗(yàn)指標(biāo)均正常。隨訪至今未復(fù)發(fā)。2、宋某,男,40歲?;颊咦笮卮掏?,有時(shí)胸部壓痛,并伴有冷汗,近半年來疼痛加重且發(fā)作頻繁,夜間尤甚,心慌,無法平臥等癥狀,服用硝酸甘油效果不明顯等。服用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊2個(gè)療程后,癥狀明顯緩解,繼續(xù)服用1個(gè)療程,臨床癥狀全部消失。隨訪至今未復(fù)發(fā)。3、唐某,女,51歲?;颊哂捎诠跔顒用}粥樣硬化狹窄導(dǎo)致冠狀動脈供血不足,心肌暫時(shí)缺血與缺氧所引起心前區(qū)疼痛。被確診為心絞痛。曾使用過其他藥物,效果不佳。服用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊2個(gè)療程后,癥狀明顯好轉(zhuǎn),繼續(xù)服用2個(gè)療程后,以上癥狀消失,恢復(fù)健康,沒有復(fù)發(fā)。實(shí)施例9臭氧化橄欖油膠囊治療心律不齊的實(shí)驗(yàn)研究病例選擇:診斷標(biāo)準(zhǔn):1.竇性P波,I、II、aVF、V3-V6直立,aVR倒置。2.吸氣時(shí)竇性心率加快,呼氣時(shí)竇性心率減慢,P-P周期差別≥120毫秒,心率快慢發(fā)生周期性變。暫時(shí)停止呼吸記錄心電圖心律不齊的現(xiàn)象消失。3.平均竇性心律在60-100pm之間,為正常竇性心律不齊;心率在100pm以上,為竇性心動過速伴不齊;心率<60pm,為竇性心動過緩伴不齊。作為治療心律不齊的藥物,選擇確診的心律不齊患者50例臨床觀察,病人隨機(jī)分成治療組和對照組兩組,治療組25例,男女各一半,年齡40~65歲,平均年齡54.1歲,病程1~2年;對照組25例,男女各一半,年齡52~60歲,平均年齡56.4歲,病程1~2年;治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致,無顯著差異,具有可比性。藥物選擇:治療組服用本發(fā)明的臭氧化橄欖油膠囊,每日1次,早上空腹口服1次;20天為1個(gè)療程,2~4個(gè)療程即可痊愈,病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。對照組服用雙氯芬酸鉀膠囊,口服,飯前服用。成人:一日100~150mg(4~6粒);癥狀較輕者一日75~100mg(3~4粒),分2~3次服用。療效判定:(1)治愈:臨床癥狀全部消失,實(shí)驗(yàn)室檢查正常,心電圖恢復(fù)正常。(2)顯效:臨床癥狀明顯減輕,實(shí)驗(yàn)室檢查明顯改善,心電圖好轉(zhuǎn)。(3)有效:臨床癥狀有所減輕,實(shí)驗(yàn)室檢查有所改善,心電圖好轉(zhuǎn)。(4)無效:通過治療后上述癥狀無減輕或加重。治療效果:見表2。表2兩組療效比較可見本發(fā)明對心律不齊有良好的治療效果,治療期間未發(fā)生毒副作用。實(shí)施例10臭氧化橄欖油膠囊治療心律失常的實(shí)驗(yàn)研究選取180例心律失?;颊撸挲g45-70歲,平均年齡55.3歲。180例患者隨機(jī)分為3組,每組60人,分別為空白組、對照組、治療組;空白組只進(jìn)行化藥治療,患者使用鹽酸普魯卡因胺片(北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)),按照說明書使用方法使用;對照組在空白組治療方法的基礎(chǔ)上,使用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊,用量同治療組。治療組,單獨(dú)使用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊。臭氧化橄欖油膠囊,每次1粒,每日1次,早上空腹口服一次,20天為1個(gè)療程,每組治療三個(gè)療程。2、治療結(jié)果總有效率=治愈、顯效和有效總例數(shù)/總病例數(shù)。復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)病例數(shù)/總病例數(shù)副作用包括頭暈、惡心、眩暈、嘔吐、腹瀉等。表3各組患者治療結(jié)果注:與空白組相比較,*P<0.05;與對照組相比較,#P<0.05。由上表3結(jié)果可得,相比較空白組,本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊,對于心律失常的治療總有效率顯著提高,而副反應(yīng)發(fā)生率和復(fù)發(fā)率均顯著降低。實(shí)施例11臭氧化橄欖油膠囊治療心肌缺血的實(shí)驗(yàn)研究為了表明本發(fā)明藥物組合物對心肌缺血有良好效果,進(jìn)行了以下的動物藥理試驗(yàn):1材料和方法1.1材料40只清潔Wistar雄性大鼠(2020±5g),隨機(jī)分為假手術(shù)組、生理鹽水組、復(fù)方丹參組和本發(fā)明藥物組,每組10只。復(fù)方丹參組選用復(fù)方丹參片,由廣東白云山和記黃埔中藥有限公司生產(chǎn);本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥物臭氧化橄欖油膠囊;20%烏拉坦注射液;ET、NO、TXB、6-Keto-PGFa購自北京華英生物制品研究所,IMA試劑盒購自北京邦定泰克生物技術(shù)有限公司,SN-697型雙探頭Y—計(jì)數(shù)器購自上海原子核研究所日環(huán)儀器一廠;7510型全自動生化分析儀購自日本日立公司。1.2方法復(fù)方丹參組按600mg/kg劑量給藥,本發(fā)明藥物組按2.5mg/只給藥。假手術(shù)組和生理鹽水組均給予等容量的溫生理鹽水,1次/d,連續(xù)10d,均采取灌胃給藥。末次給藥后1h,用20%烏拉坦5mL/kg腹腔淺麻醉大鼠,背位固定,頸動脈插管連接多導(dǎo)生理記錄儀,用橡皮球套住大鼠頭部,連接人工呼吸機(jī)進(jìn)行人工呼吸。胸部去毛、常規(guī)消毒,沿左鎖骨中線縱行切開皮膚約2cm,于心尖明顯搏動處拉開胸廓,小心暴露心臟,剪開心包,輕壓右側(cè)胸廓,微微擠出心臟,于左心耳根部與肺動脈圓椎間結(jié)扎左冠狀動脈,假手術(shù)組只在結(jié)扎部位穿線,不結(jié)扎。缺血45min后恢復(fù)冠脈血流120min結(jié)束實(shí)驗(yàn),迅速心臟采血3mL,置于100g/LEDTA·2Na30μL和抑肽酶40μL試管中混勻,在4℃下4000r/min離心20min,取血漿分裝后,置于-70℃冰箱保存?zhèn)錅y。ET、NO、TXB、6-Keto-PGF1a放射免疫檢測;TMA全自動生化分析儀進(jìn)行檢測。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:所有數(shù)據(jù)采用SPSS15.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)用`x±SD表示,組間比較采用方差分析,兩兩比較采用SNK-q檢驗(yàn)。P<0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。2結(jié)果實(shí)驗(yàn)性心肌缺血大鼠缺血復(fù)灌注后,生理鹽水組、復(fù)方丹參組和本發(fā)明藥物組ET、TXB、TXB/6-Keto-PGF1a比值及TMA顯著高于假手術(shù)組,NO及6-Keto-PGF1a顯著低于假手術(shù)組;復(fù)方丹參組和本發(fā)明藥物組與生理鹽水組比較,ET、TXB、TXB/6-Keto-PGF1a比值及TMA顯著低于生理鹽水組,NO及6-Keto-PGF1a呈顯著高于生理鹽水組。本發(fā)明藥物組與復(fù)方丹參組相比,ET、TXB,TXB/6-Keto-PGFIa比值及TMA顯著降低,NO及6-Keto-PGFIa顯著升高。詳見表4。表4大鼠缺血復(fù)灌注后ET、TXB、TXB/6-Keto-PGF1a比值及TMA變化情況(n=10,`x±SD)注:*與復(fù)方丹參組相比,P<0.05血漿ET,NO,TXA和PG是一組由血管內(nèi)皮細(xì)胞合成并分泌的血管活性物質(zhì),對冠狀血管的舒縮有著重要的調(diào)節(jié)作用。ET和NO,TXA和PGI是兩對相互對抗的血管舒縮因子。他們通過協(xié)同或?qū)棺饔脕硎鎻埢蚴湛s血管,以維護(hù)冠狀血管的正常狀態(tài)。通常通過測定TXB和6-Keto-PGF1a的變化來反映TXA和PGI的變化情況。ET是迄今所知作用最強(qiáng)、持續(xù)最久的縮血管活性多肽。TMA是近來在檢驗(yàn)心肌缺血中研究較熱門的檢測項(xiàng)。是1994年以來FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)用來評價(jià)心肌缺血的試驗(yàn)性指標(biāo)。本藥理試驗(yàn)說明,本發(fā)明藥物臭氧化橄欖油膠囊對大鼠實(shí)驗(yàn)性缺血心肌具有很好的保護(hù)作用。實(shí)施例12臭氧化橄欖油膠囊治療腦血栓的實(shí)驗(yàn)研究本發(fā)明的藥物進(jìn)行了臨床研究,其結(jié)果如下:1、臭氧化橄欖油膠囊對血液流變特性的影響將臭氧化橄欖油膠囊,每次1粒,每日1次,早上空腹口服一次,30天為1個(gè)療程,對100例女性患者使用,服藥一個(gè)月后,測驗(yàn)結(jié)果如下表:實(shí)驗(yàn)結(jié)果:患者的服用本發(fā)明的臭氧化橄欖油膠囊后,血液狀況趨于正常。2、臨床資料及病例:為了表明本發(fā)明的治療效果,對100例腦血栓患者進(jìn)行系統(tǒng)臨床觀察治療,在上述臨床觀察的過程中對上述患者的病史、病情及療效進(jìn)行記錄。臭氧化橄欖油膠囊,每次1粒,每日1次,早上空腹口服一次,30天為1個(gè)療程,臨床治療效果判斷標(biāo)準(zhǔn)為:治愈:常見征狀有眩暈、偏癱、癱瘓、血脂異常、偏側(cè)上下肢麻木無力、口眼歪斜、言語不清等全部消失。好轉(zhuǎn):常見癥狀有眩暈、偏癱、癱瘓、血脂異常、偏側(cè)上下肢麻木無力、口眼歪斜、言語不清等基本消失。無效:癥狀無明顯改善。治療效果:本發(fā)明經(jīng)過100例腦血栓患者進(jìn)行治療,65例痊愈,33例好轉(zhuǎn),2例無效,總有效率達(dá)到98%,且無人出現(xiàn)副作用。典型病例:病例1:陳某,女,70歲,患者眩暈、偏癱、癱瘓、血脂異常,使用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊每次1粒,每日1次,早上空腹口服一次,30天為1個(gè)療程。2個(gè)療程后,癥狀明顯減輕,繼續(xù)使用3個(gè)療程,生活可以自理。病例2:王某,男,69歲,患者偏側(cè)上下肢麻木無力、口眼歪斜、言語不清,使用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊每次1粒,每日1次,早上空腹口服一次,30天為1個(gè)療程。3個(gè)療程后,口眼歪斜等癥狀明顯改善,繼續(xù)使用5個(gè)療程,語言表達(dá)流暢,血脂正常。病例3:姜某某,女,72歲,患者眩暈、偏癱、癱瘓、血脂異常、偏側(cè)上下肢麻木無力、口眼歪斜、言語不清,使用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊每次1粒,每日1次,早上空腹口服一次,30天為1個(gè)療程。3個(gè)療程后,癥狀明顯好轉(zhuǎn),繼續(xù)使用2個(gè)療程后,肢體麻木狀況明顯減輕,口齒清楚。實(shí)施例13臭氧化橄欖油膠囊治療心腦動脈粥樣硬化疾病的實(shí)驗(yàn)研究臨床療效分析:一、參照《冠心病心絞痛及心電圖》療效評定標(biāo)準(zhǔn)治療冠心病20例,使用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊每次1粒,每日1次,早上空腹口服一次,90天為1個(gè)療程。結(jié)果是:顯效15例,有效4例。堅(jiān)持服藥一年,患者自我感覺良好,大部分恢復(fù)工作。典型病例:1、陳某,男,64歲。因胸悶心慌氣短、發(fā)作性心前區(qū)疼痛1年余,因心肌梗死,兩次住院治療,不能從事任何體力活動。服用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊每次1粒,每日1次,早上空腹口服一次,90天為1個(gè)療程。服用一年余,現(xiàn)在心功能恢復(fù)正常,心電圖基本恢復(fù)正常,能從事較重體力勞動,病情穩(wěn)定,患者體力和精神狀態(tài)自我感覺良好。二、參照1995年中華醫(yī)學(xué)會第4次全國腦血管病學(xué)術(shù)會議通過的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》和療效評定標(biāo)準(zhǔn),治療急性缺血性腦血管疾病20例,臭氧化橄欖油膠囊每次1粒,每日1次,早上空腹口服一次,90天為1個(gè)療程。基本痊愈15例,顯著進(jìn)步5例。典型病例:王某,女,64歲。右側(cè)上下肢無力伴功能障礙,反應(yīng)遲鈍半年余。CT片示:大腦基底結(jié)節(jié)區(qū)梗塞,彩超檢查示:雙側(cè)頸動脈粥樣斑塊形成:右側(cè)頸總動脈內(nèi)徑0.52cm,右側(cè)椎動脈內(nèi)徑約0.35cm,內(nèi)中膜厚度0.05cm,不光滑,頸膨大后壁混合斑塊形成,前壁鈣化斑塊形成。左側(cè)頸總動脈內(nèi)徑0.48cm,左側(cè)椎動脈內(nèi)徑0.19cm,內(nèi)中膜厚度0.07cm,不光滑,頸膨大后外側(cè)壁混合斑塊形成。血流速度減低。在三、二級醫(yī)院用擴(kuò)血管和降血脂的藥物等治療3月余無效。經(jīng)服用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊,每日服1次,每次1粒,空腹服用,90天為1個(gè)療程。二個(gè)療程,配合針灸治療,大腦反應(yīng)靈敏,右側(cè)肢體功能基本恢復(fù)正常。彩超檢查:右側(cè)頸總動脈內(nèi)徑0.61cm,右側(cè)椎動脈內(nèi)徑0.37cm、內(nèi)膜光滑,左側(cè)頸總動脈內(nèi)徑0.58cm,左側(cè)椎動脈內(nèi)徑0.42cm、內(nèi)膜光滑,血流速度正常,血管腔內(nèi)徑正常,管腔內(nèi)血流連續(xù)完整,頻譜形態(tài)大小未見明顯異常,雙側(cè)頸部動脈形態(tài)結(jié)構(gòu)正常。結(jié)論:彩超檢查證實(shí),臭氧化橄欖油膠囊能使頸動脈粥樣硬化所致變細(xì)的血管腔狹窄直經(jīng)擴(kuò)大、變寬、血管腔內(nèi)徑恢復(fù)正常,增厚的動脈內(nèi)膜變薄,粗糙的動脈內(nèi)膜變成光滑,變慢的血流速度恢復(fù)正常,缺血的組織供血改善,相應(yīng)的功能恢復(fù)。臨床實(shí)踐證明:在缺血性心腦血管疾病急性發(fā)作加重期,在其他治療的基礎(chǔ)上,同時(shí)服用臭氧化橄欖油膠囊,可縮短病程,加速疾病的恢復(fù)、使肢體功能恢復(fù)速度加快,降低致殘率,在病情穩(wěn)定期堅(jiān)持服用,可防止疾病復(fù)發(fā),使病情長期穩(wěn)定,能堅(jiān)持工作,恢復(fù)勞動力,提高生活質(zhì)量,患者自我感覺良好,甚至可完全康復(fù)。對于腦卒中后遺癥超過一年以上者,服用本發(fā)明同樣能使肢體功能進(jìn)一步恢復(fù)。實(shí)施例14臭氧化橄欖油膠囊治療慢性淺表性胃炎的實(shí)驗(yàn)研究臨床實(shí)驗(yàn)資料1.一般資料選擇2011年1月至2015年4月醫(yī)院確診的慢性淺表性胃炎患者200例,隨機(jī)分為2組,治療組100例,對照組100例。其中治療組中男性60例,女性40例,年齡最大者59歲,最小25歲,平均38.3歲病程6個(gè)月~6年,平均3.5年。對照組中男性70例,女性30例;年齡最大60歲,最小24歲,平均39.5歲,病程8個(gè)月~6年,平均3.6年。兩組病例性別、年齡、癥狀和病程等比較無顯著性差異,具有可比性(P>0.05)。2.治療方法治療組:給予本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊,每天1次(空腹服用),每次1粒。對照組:給予三九胃泰顆粒,每次1包,每日2次,飯后半小時(shí)溫水沖服。兩組均連續(xù)服藥1個(gè)月。3.療效判定標(biāo)準(zhǔn)療效判定標(biāo)準(zhǔn):治愈:癥狀、體征消失或基本消失;顯效:癥狀、體征明顯改善;有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn);無效:癥狀、體征均無好轉(zhuǎn)。4.結(jié)果與分析4.1兩組療效比較結(jié)果,參見表5。表5兩組臨床療效組別例數(shù)痊愈(%)顯效(%)有效(%)無效(%)總有效率(%)治療組10050(50.0%)30(30.0%)18(18.0%)2(2.0%)98.0%對照組10013(13.0%)41(41.0%)20(20.0%)26(26.0%)74.0%與對照組比較*P<0.05。表5臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,治療組痊愈率和總有效率皆遠(yuǎn)高于對照組,與對照組相比均具有顯著性差異。兩組治療過程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。對兩組治愈患者均隨訪半年,治療組治愈50例,無一例復(fù)發(fā)。對照組治愈的13例,復(fù)發(fā)3例??梢?,本發(fā)明藥物組合物具有標(biāo)本兼治的作用,可作為治療慢性淺表性胃炎的藥物使用。實(shí)施例15臭氧化橄欖油膠囊治療Ⅱ型糖尿病的實(shí)驗(yàn)研究本發(fā)明的臨床使用,效果明顯。選擇2012年1月至2015年12月醫(yī)院確診的Ⅱ型糖尿病患者200例,隨機(jī)分為2組,治療組100例,對照組100例。其中治療組中男性60例,女性40例,年齡最大者70歲,最小35歲,平均55.3歲,病程,12個(gè)月~5年,平均3.5年。對照組中男性80例,女性20例;年齡最大75歲,最小36歲,平均56.5歲,病程10個(gè)月~4年,平均2.6年。兩組病例性別、年齡、癥狀和病程等比較無顯著性差異,具有可比性(P>0.05)。2.治療方法治療組:給予本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊,每天1次(空腹服用),每次1粒,90天1個(gè)療程;同時(shí)服用拜糖平每次2粒,1天2次,二甲雙胍每次1粒,1天2次。對照組:給予拜糖平每次2粒,1天2次,二甲雙胍每次1粒,1天2次。通過1個(gè)療程的治療,治療組80%的患者拜糖平和二甲雙胍的用藥量減半。典型的例子如下:病例一:萬某某,男,77歲。2010年因消瘦乏力,到醫(yī)院檢查,確定為糖尿病。后服用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊每天1次(空腹服用),每次1粒,服用3個(gè)月后停用降糖藥,血糖降到5.3,血糖都很穩(wěn)定。病例二:陳某,女,64,患糖尿病多年,血糖值一直在15左右,后服用本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊每天1次(空腹服用),每次1粒,同時(shí)服用拜糖平每次2粒,1天2次,3個(gè)月,血糖值降至5,又服2個(gè)月后停藥3年多,血糖都很穩(wěn)定。病例三:李某,女,69,患糖尿病13年,體形消瘦乏力,靠注射胰島素穩(wěn)定血糖。后服用3個(gè)月本發(fā)明臭氧化橄欖油膠囊每天1次(空腹服用),每次1粒,3個(gè)月后,不注射胰島素血糖也很穩(wěn)定,停藥2年多也未反彈。本發(fā)明提供的臭氧化橄欖油膠囊,降血糖效果明顯,服用安全方便。對于Ⅱ型糖尿病,服3個(gè)月可以停藥,血糖長期穩(wěn)定。適用于治療糖尿病,尤其適用于治療Ⅱ型糖尿病。盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例,對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言,可以理解在不脫離本發(fā)明的原理和精神的情況下可以對這些實(shí)施例進(jìn)行多種變化、修改、替換和變型,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求及其等同物限定。當(dāng)前第1頁1 2 3 
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