本發(fā)明涉及一種具有護(hù)腦保心功能的保健品及其制備方法，具體屬于中藥保健品的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
心腦血管疾病嚴(yán)重威脅人類的生命和健康，據(jù)流行病學(xué)調(diào)查得知，近50年來不論在農(nóng)村或城市，心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢(shì)，全世界范圍內(nèi)心腦血管疾病的發(fā)病率為140～200/10萬人口，其平均死亡率為100/10萬人口，在我國(guó)心腦血管病的死亡率已躍居各種疾病之首；根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明每年死于心腦血管疾病的人數(shù)占整個(gè)死亡人數(shù)的85％，其中僅心梗阻死亡的人數(shù)就達(dá)到50多萬，心梗阻的搶救成功率不到1％，心腦血管疾病已是人類健康的第一大殺手；目前在心腦血管病治療藥物中，中西藥各有側(cè)重。西藥起效快，適合急性發(fā)病患者搶救給藥，不適合長(zhǎng)期服用，具有靶點(diǎn)單一、毒副作用大、依耐性強(qiáng)等缺點(diǎn)。中藥等天然植物藥以其療效確切、副作用小、療效全面、適合長(zhǎng)期預(yù)防給藥、成本低等優(yōu)勢(shì)也占有較大的市場(chǎng)份額。
當(dāng)今社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)激烈，由于現(xiàn)代人群迫于工作和生活的壓力，飲酒、吸煙、體重超標(biāo)、精神壓力、環(huán)境污染、不合理膳食等也成為導(dǎo)致心腦血管病的重要致病因素，因此，為了豐富日益多元化的市場(chǎng)需求，發(fā)明人以藥食同源的鐵皮石斛為主要原料與中藥經(jīng)合理配伍制，在減少相關(guān)藥物作用人體后產(chǎn)生相關(guān)毒副作用的前提下，開發(fā)一種具有護(hù)腦保心功能的保健品具有誘人的發(fā)展前景。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明以鐵皮石斛為主要原料，為了滿足市場(chǎng)的需求，根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論相結(jié)合而組方，提供了一種具有護(hù)腦保心功能的保健品及其制備方法，具體發(fā)明內(nèi)容如下：
一種具有護(hù)腦保心功能的保健品，包括以下重量份的原料：鐵皮石斛100-200份，麥冬100-150份，白術(shù)100-150份，赤芍100-150份，丹參100-150份，三棵針100-150份，炒杜仲100-200份，生地100-200份，楮實(shí)子100-150份。
上述的一種具有護(hù)腦保心功能保健品，包括以下重量份的原料：鐵皮石斛150份，麥冬125份，白術(shù)125份，赤芍125份，丹參125份，三棵針125份，炒杜仲150份，生地150份，楮實(shí)子125份。
上述的一種具有護(hù)腦保心功能的保健品，其制備方法包括如下步驟：
（1）、稱取配方量的鐵皮石斛鮮條加水打漿，200目過濾即得鐵皮石斛原漿，微波滅菌備用；
（2）、稱取配方量的麥冬，白術(shù)，赤芍，丹參，三棵針，炒杜仲，生地，楮實(shí)子投入多功能提取罐內(nèi)加水提取二次，第一次加藥材量8倍量的水，煎煮2小時(shí)，提取液濾過備用；第二次加藥材量6倍量的水，煎煮1.5小時(shí)，提取液濾過，合并二次提取液加熱減壓濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.10的藥液備用；
（3）、將步驟（1）中的鐵皮石斛原漿與步驟（2）中濃縮后的藥液合并，合并后的藥液溫度至30-45℃時(shí)加入白糖、香精、山梨酸鉀、焦糖色素充分溶解，200目過濾后加入變性淀粉、黃原膠充分?jǐn)嚢枵{(diào)整粘稠度，冷卻后灌裝既得。
上述的一種具有護(hù)腦保心功能保健品的其制備方法，步驟（1）中的加水量為鐵皮石斛鮮條的1.5倍量。
上述的一種具有護(hù)腦保心功能保健品的其制備方法，步驟（2）中的濃縮條件為溫度≤85℃、真空度≤-0.055MPa。
上述的一種具有護(hù)腦保心功能保健品的其制備方法，步驟（3）中白糖為20-30份，香精2-5份，山梨酸鉀5-10份，焦糖色素0.5-1.0份，變性淀粉2-10份，黃原膠4-8份。
為了使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員更好的理解本發(fā)明，以下實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
具體實(shí)施例
實(shí)施例1 制劑的制備
按以下重量份準(zhǔn)備原料，鐵皮石斛200g，麥冬100 g，白術(shù)150 g，赤芍100 g，丹參150 g，三棵針100 g，炒杜仲200 g，生地100 g，楮實(shí)子150 g；（1）、將稱取的鐵皮石斛鮮條加1.5倍量水打漿，200目過濾即得鐵皮石斛原漿，微波滅菌備用；（2）、將稱取的麥冬，白術(shù)，赤芍，丹參，三棵針，炒杜仲，生地，楮實(shí)子投入多功能提取罐內(nèi)加水提取二次，第一次加藥材量8倍量的水，煎煮2小時(shí)，提取液濾過備用；第二次加藥材量6倍量的水，煎煮1.5小時(shí)，提取液濾過，合并二次提取液加熱減壓濃縮，濃縮條件為濃縮條件為溫度≤85℃、真空度≤-0.055MPa，濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.10的藥液備用；（3）、將步驟（1）中的鐵皮石斛原漿與步驟（2）中濃縮后的藥液合并，合并后的藥液溫度至30-45℃時(shí)加入白糖25g、香精3g、山梨酸鉀8g、焦糖色素0.8g充分溶解，200目過濾后加入變性淀粉5g、黃原膠6g充分?jǐn)嚢?，冷卻后灌裝（50ml/瓶）既得。
用法用量：每次用量50ml，早、中、晚各一次，10天為一個(gè)療程
實(shí)施例2 制劑的制備
按以下重量份準(zhǔn)備原料，鐵皮石斛150g，麥冬125g，白術(shù)125g，赤芍125g，丹參125g，三棵針125g，炒杜仲150g，生地150g，楮實(shí)子125g；（1）、將稱取的鐵皮石斛鮮條加1.5倍量水打漿，200目過濾即得鐵皮石斛原漿，微波滅菌備用；（2）、將稱取的麥冬，白術(shù)，赤芍，丹參，三棵針，炒杜仲，生地，楮實(shí)子投入多功能提取罐內(nèi)加水提取二次，第一次加藥材量8倍量的水，煎煮2小時(shí)，提取液濾過備用；第二次加藥材量6倍量的水，煎煮1.5小時(shí)，提取液濾過，合并二次提取液加熱減壓濃縮，濃縮條件為濃縮條件為溫度≤85℃、真空度≤-0.055MPa，濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.10的藥液備用；（3）、將步驟（1）中的鐵皮石斛原漿與步驟（2）中濃縮后的藥液合并，合并后的藥液溫度至30-45℃時(shí)加入白糖30g、香精2g、山梨酸鉀10g、焦糖色素0.5g充分溶解，200目過濾后加入變性淀粉10g、黃原膠4g充分?jǐn)嚢?，冷卻后灌裝（50ml/瓶）既得。
用法用量：每次用量50ml，早、中、晚各一次，10天為一個(gè)療程
實(shí)施例3 制劑的制備
按以下重量份準(zhǔn)備原料，鐵皮石斛100g，麥冬150g，白術(shù)100g，赤芍150g份，丹參100g份，三棵針150g份，炒杜仲100g份，生地200g份，楮實(shí)子100g；（1）、將稱取的鐵皮石斛鮮條加1.5倍量水打漿，200目過濾即得鐵皮石斛原漿，微波滅菌備用；（2）、將稱取的麥冬，白術(shù)，赤芍，丹參，三棵針，炒杜仲，生地，楮實(shí)子投入多功能提取罐內(nèi)加水提取二次，第一次加藥材量8倍量的水，煎煮2小時(shí)，提取液濾過備用；第二次加藥材量6倍量的水，煎煮1.5小時(shí)，提取液濾過，合并二次提取液加熱減壓濃縮，濃縮條件為濃縮條件為溫度≤85℃、真空度≤-0.055MPa，濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.10的藥液備用；（3）、將步驟（1）中的鐵皮石斛原漿與步驟（2）中濃縮后的藥液合并，合并后的藥液溫度至30-45℃時(shí)加入白糖30g、香精2g、山梨酸鉀10g、焦糖色素0.5g充分溶解，200目過濾后加入變性淀粉10g、黃原膠4g充分?jǐn)嚢?，冷卻后灌裝（50ml/瓶）既得。
用法用量：每次用量50ml，早、中、晚各一次，10天為一個(gè)療程
實(shí)驗(yàn)實(shí)例 4 本發(fā)明液體制劑對(duì)腦梗塞面積的影響
試驗(yàn)動(dòng)物:Wistar大鼠，雄性，體重180～220g，110只隨機(jī)分為11組。
供試品:依照本發(fā)明實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3制備的口服液體制劑（50ml/瓶），分為高、中、低三個(gè)劑量組；
1.1、試驗(yàn)方法
將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分為假手術(shù)組，模型組，陽性藥尼莫地平組，本發(fā)明的口服液體制劑高劑量8ml/kg組、中劑量4ml/kg（同上）組，低劑量2ml/kg組，各組動(dòng)物于缺血即刻于舌下靜脈給藥，6小時(shí)后再腹腔給藥一次。假手術(shù)組與模型組給予等量的生理鹽水。
2、模型建立
大鼠麻醉后，仰臥固定，分離右側(cè)頸總動(dòng)脈（CCA）、頸內(nèi)動(dòng)脈（ICA）及頸外動(dòng)脈（ECA），結(jié)扎ECA與CCA，用動(dòng)脈夾夾閉ICA遠(yuǎn)心端后，迅速于距ECA與ICA分叉處約 0.5cm 的頸總動(dòng)脈處作一切口，插入一端涂有石蠟的尼龍線(直徑為 0.28mm)，插入深度為18.5±0.5mm，實(shí)現(xiàn)大腦中動(dòng)脈阻塞導(dǎo)致腦缺血。結(jié)扎入口處，尼龍線外留約1cm，縫合皮膚。3 小時(shí)后輕輕向外提拉所留線頭至略有阻力以實(shí)現(xiàn)大腦中動(dòng)脈再灌注。在缺血3小時(shí)和再灌注0.5小時(shí)內(nèi)用電熱毯維持大鼠肛溫在36.5～37.5℃。假手術(shù)與其他模型鼠一樣分離頸總動(dòng)脈、頸內(nèi)動(dòng)脈及頸外動(dòng)脈，但只結(jié)扎CCA。
3、腦梗塞范圍測(cè)定
動(dòng)物于缺血 3 小時(shí)再灌注 21 小時(shí)末次行為評(píng)分后斷頭，迅速置于冰盤上取腦，去掉嗅球、小腦和低位腦干，將大腦均勻切成 6 片置于 TTC 染液中(每 5ml染液中含4%TTC1.5ml，1mol/L 0.1ml)， 37℃孵箱孵育30min，孵育后將其轉(zhuǎn)入10％甲醛溶液固定。腦缺血經(jīng)TTC染色后的結(jié)果為非缺血區(qū)呈玫瑰紅色，缺血部分呈白色。腦組織固定后仔細(xì)將白色組織挖出并稱重，按以下公式確定腦梗塞范圍：腦梗塞百分比=缺血部分重量/全腦重量，缺血部分重量占全腦重量的百分比作為腦梗塞范圍。
5、結(jié)果
大鼠缺血3小時(shí)再灌注21小時(shí)后，模型組大鼠出現(xiàn)明顯梗塞灶，其梗塞范圍占全腦的14.88%，與假手術(shù)組比較差異顯著，說明造模成功。高劑量組、中劑量組、尼莫地平能明顯減少模型大鼠腦梗塞范圍，與模型組比較有顯著差異，分別為P<0.05，P<0.05，P<0.01。結(jié)果見表1。
表1 腦梗塞范圍測(cè)定
3. 討論
本實(shí)驗(yàn)采用栓線法造成大腦缺血再灌注腦損傷模型觀察本發(fā)明的口服液體制劑的保護(hù)作用。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，大鼠缺血3小時(shí)后出現(xiàn)明顯的神經(jīng)癥狀，再灌注21小時(shí)后，模型組大鼠行為學(xué)評(píng)分及腦梗塞體積與假手術(shù)組比較有顯著差異，這表明大鼠右側(cè)大腦中動(dòng)脈被阻斷后，局部腦組織缺血后出現(xiàn)梗死，對(duì)側(cè)肢體運(yùn)動(dòng)功能發(fā)生明顯障礙。給予高劑量、中劑量組大鼠其肢體運(yùn)動(dòng)功能得到明顯改善，行為學(xué)評(píng)分與模型組大鼠比較有明顯改善，腦梗塞體積也有明顯減輕。這些結(jié)果提示本發(fā)明配方的液體制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)性大腦缺血再灌注腦損傷大鼠具有保護(hù)作用。
實(shí)施實(shí)例5 組合物對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌梗塞范圍的影響
2.1材料：
2.1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：Wistar清潔型大鼠80只,體重220～280g (由貴州信邦遠(yuǎn)東制藥有限公司動(dòng)物房提供)，自然喂養(yǎng)。
2.1.2 器材：ES-1000SPM多普勒超聲血流探測(cè)儀，壓力換能器，泰盟BL-420型信號(hào)采集系統(tǒng)。
2.1.3 藥品及試劑：戊巴比妥納，肝素生理鹽水，人參皂苷Rd注射液，紅花黃色素A注射液。
2.2試驗(yàn)方法：
大鼠大腦中動(dòng)脈結(jié)扎所致腦缺血模型實(shí)驗(yàn)，大鼠60只，隨機(jī)分十組，每組六只，靜脈注射過量戊巴比妥納麻醉，分離左側(cè)頸總動(dòng)脈，插入適當(dāng)聚乙烯管（內(nèi)充滿肝素生理鹽水），連接壓力換能器測(cè)定外周血壓（AP），股靜脈插管結(jié)輸液器以備給藥，同時(shí)測(cè)定心電圖（ECCII），打開胸骨，使去全心完全暴露，打開心包，做心包吊籃，插入適當(dāng)聚乙烯管（內(nèi)充滿肝素生理鹽水），連接壓力換能器測(cè)定左室內(nèi)壓（LVP），左心室舒張末期（LVEDP）及左心室內(nèi)壓上升最大速率（LV+dp/dt）和最大下降速率（LV-dp/dt）；分離深主動(dòng)脈根部，用多普勒超聲血流探測(cè)儀測(cè)定主動(dòng)脈血流速度（用于折算心輸出量CO）。除以上參數(shù)外，按公式1計(jì)算，間接測(cè)定心肌耗氧量。以上指標(biāo)均同步記錄于泰盟BL-420型生物機(jī)能信號(hào)系統(tǒng)上，等各項(xiàng)指標(biāo)穩(wěn)定后，經(jīng)靜脈按2ml/kg恒定滴注藥物，注射前和注射后15min兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)，均記錄上述參數(shù)各一次。然后于左冠狀動(dòng)脈前降支（LAD1/3處，供應(yīng)心室前壁及心尖部的第一級(jí)血管分支起始部）雙層結(jié)扎后3小時(shí)，取靜脈血測(cè)定乳酸脫氫酶（LDH）和磷酸肌酸激酶（CPK）含量，然后迅速放血取其心臟， NBT染色法稱重并計(jì)算心室梗塞范圍，用配對(duì)T檢驗(yàn)對(duì)模型組給藥前后差異進(jìn)行顯著性比較，用組間T檢驗(yàn)對(duì)各實(shí)驗(yàn)組間LAD增減比率（按公式2計(jì)算）進(jìn)行顯著性比較，結(jié)果見表3。
公式1 左心室心肌耗氧量
MVO2=1.43+K1(BPs×HR)+K2(0.8BPs+0.2BPD) ×HR×SV÷BW
K1=4.08×10-4 , K2=3.25×10-4，BPs=收縮壓(mmHh) , BPd=舒張壓（mmHh）
HR=心率（bats/min）, SV=每搏輸出量（ml/beat），BW=體重（kg）
公式2 結(jié)扎LAD增減比率
結(jié)扎LAD增減比率=（給藥后數(shù)值-給藥前數(shù)值）/給藥前數(shù)值
表2 對(duì)麻醉大鼠LAD心肌缺血酶學(xué)指標(biāo)及左心室梗塞范圍的影響
注：各給藥組與對(duì)照組比較，*P<0.05 ,**P<0.01
由表2的結(jié)果可見,各給藥組均可使左心室梗塞范圍明顯縮小(P<0.05),顯著和明顯降低模型動(dòng)物的LDH和CPK(P<0.01和P<0.05),其中以實(shí)施例2為效果最好的配比。