本發(fā)明屬于醫(yī)療保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種降膽固醇的藥物組合物。

背景技術(shù)：

膽固醇是動(dòng)物組織細(xì)胞所不可缺少的重要物質(zhì)，它不僅參與形成細(xì)胞膜，而且是合成膽汁酸，維生素D以及甾體激素的原料。膽固醇經(jīng)代謝還能轉(zhuǎn)化為膽汁酸、類固醇激素、7-脫氫膽固醇，并且7-脫氫膽固醇經(jīng)紫外線照射就會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素D3,但是膽固醇偏高會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生不利的影響?，F(xiàn)代研究已發(fā)現(xiàn)，動(dòng)脈粥樣硬化、靜脈血栓形成與膽石癥與高膽固醇血癥有密切的相關(guān)性。如果是單純的膽固醇高則飲食調(diào)節(jié)是最好的辦法，如果還伴有高血壓則最好在監(jiān)測(cè)血壓的情況下只要經(jīng)醫(yī)生確定為高血壓，則需要使用降壓藥物。高膽固醇血癥是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化的一個(gè)很重要的原因。

膽固醇攝入多了，就會(huì)引起高膽固醇血癥，進(jìn)而形成冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病等所謂的“富貴病”。有實(shí)驗(yàn)表明，血液中膽固醇水平高會(huì)加快前列腺癌的生長速度。一項(xiàng)大規(guī)模的研究結(jié)果顯示，控制膽固醇含量的升高不僅能夠減少患心臟病的危險(xiǎn)，而且還有助于避免患腎衰竭之類的腎臟疾病。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提出一種降膽固醇的藥物組合物，具有降膽固醇的功效。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：一種降膽固醇的藥物組合物，以1000粒降膽固醇的藥物組合物計(jì)，制成該組合物的活性成分為：大豆磷脂1180-1190g，維生素5-10g。

作為本發(fā)明方案的優(yōu)選實(shí)施方式：以1000粒降膽固醇的藥物組合物計(jì)，制成該組合物的活性成分為：大豆磷脂1185-1195g，維生素E10-15g。

作為本發(fā)明方案的優(yōu)選實(shí)施方式：以1000粒降膽固醇的藥物組合物計(jì)，制成該組合物的活性成分為：大豆磷脂1190-1200g，維生素E15-20g。

作為本發(fā)明方案的優(yōu)選實(shí)施方式：以1000粒所述降膽固醇的藥物組合物計(jì)，所述的藥物組合物除活性成分外，還包括輔料：輔料包括甘油、明膠和純化水。

作為本發(fā)明方案的優(yōu)選實(shí)施方式：所述的藥物組合物為軟膠囊制劑。

一種降膽固醇的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：步驟一：將大豆磷脂和維生素E混合攪拌，攪拌30分鐘，過80目篩，得到均勻的混和物。步驟二：將甘油和純化水加熱至60℃，然后加入明膠，繼續(xù)攪拌并加熱至80℃，持續(xù)2-3小時(shí)；步驟三：進(jìn)行抽真空處理，保持在-0.08mp～-0.06mpa負(fù)壓，進(jìn)行脫泡處理，再過濾，在60攝氏度環(huán)境下靜置，得到膠液；步驟四：混合物和膠液混合進(jìn)行壓丸，壓丸保持環(huán)境溫度在18～26℃、相對(duì)濕度在45-65％、膠液保溫溫度在60℃；步驟五：在溫度為18～26℃、相對(duì)濕度在45-65％的環(huán)境中定型，定型時(shí)為4小時(shí)；步驟六：進(jìn)行干燥處理，干燥溫度20-25℃，相對(duì)濕度在45-50℃，時(shí)常在18-24小時(shí)；步驟七：用95％濃度的乙醇洗丸20分鐘；步驟八：在晾丸車上晾干。

本發(fā)明所述的大豆磷脂是市售的或采用如下方法制備的，大豆卵磷脂生產(chǎn)采用有機(jī)溶劑進(jìn)行提取，它具有生產(chǎn)能力大、周期短、便于連續(xù)操作、容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、溶劑價(jià)格相對(duì)比較便宜、便于回收利用等優(yōu)點(diǎn)。利用各磷脂組分在某些溶劑中溶解度的不同，將卵磷脂與它組分進(jìn)行分離，所用溶劑一般為C1～C4的低碳醇、正己烷、石油醚、乙醚、乙酸乙酯等。卵磷脂在低碳醇中的溶解度較大，腦磷脂和鞘磷脂在低碳醇中溶解度較小。卵磷脂不溶于丙酮。先用丙酮溶解油的性質(zhì)把大豆油腳中的油先除去，得到粗磷脂，再用低級(jí)醇，再用乙醇把卵磷脂從幾種磷脂的混合物提取出來。在提取時(shí)必須控制好溫度、溶劑用量、溶劑濃度等。濃縮前進(jìn)行毛油過濾與油腳離心分離的操作，濃縮后浸洗前進(jìn)行一次烘干除水，萃取時(shí)用濃度為85％的乙醇，控制丙酮液的pH值在8.5左右，吸附劑選擇粉狀活性碳。用丙酮和乙醇對(duì)油腳進(jìn)行提取，確定最佳提取條件為：用丙酮對(duì)油腳脫油的溫度在45℃，脫油時(shí)間60分鐘，得到粗磷脂后，再用乙醇對(duì)其進(jìn)行純化提取，溫度為70℃，提取時(shí)間在60分鐘以內(nèi)，吸附劑選擇粉狀活性碳。

維生素E其水解產(chǎn)物為生育酚，是最主要的抗氧化劑之一。溶于脂肪和乙醇等有機(jī)溶劑中，不溶于水，對(duì)熱、酸穩(wěn)定，對(duì)堿不穩(wěn)定，對(duì)氧敏感，對(duì)熱不敏感，但油炸時(shí)維生素E活性明顯降低。生育酚能促進(jìn)性激素分泌，使男子精子活力和數(shù)量增加；使女子雌性激素濃度增高，提高生育能力，預(yù)防流產(chǎn)，還可用于防治男性不育癥、燒傷、凍傷、毛細(xì)血管出血、更年期綜合癥、美容等方面。近來還發(fā)現(xiàn)維生素E可抑制眼睛晶狀體內(nèi)的過氧化脂反應(yīng)，使末梢血管擴(kuò)張，改善血液循環(huán)，預(yù)防近視眼發(fā)生和發(fā)展。維生素E苯環(huán)上的酚羥基被乙?；?，酯水解為酚羥基后為生育酚。人們常誤認(rèn)為維生素E就是生育酚。

大豆磷脂中的膽堿對(duì)脂肪有親和力，若體內(nèi)膽堿不足，則會(huì)影響脂肪代謝，造成脂肪在肝內(nèi)積聚，形成脂肪肝甚至?xí)l(fā)炎腫脹。卵磷脂不但可預(yù)防脂肪肝，還能促進(jìn)肝細(xì)胞再生，同時(shí)，磷脂可降低血清膽固醇含量，防止肝硬化并有助于肝功能的恢復(fù)。卵磷脂具有乳化、分解油脂的作用，可增進(jìn)血液循環(huán)，改善血清脂質(zhì)，清除過氧化物，使血液中膽固醇及中性脂肪含量降低，減少脂肪在血管內(nèi)壁的滯留時(shí)間，促進(jìn)粥樣硬化斑的消散，防止由膽固醇引起的血管內(nèi)膜損傷。服用卵磷脂對(duì)高血脂和高膽固醇具有顯著的功效，因而可預(yù)防和治療動(dòng)脈硬化。卵磷脂還具有一定的親水性，并有增加血紅素的功能，如果每天服用一定量的卵磷脂，就能為皮膚提供充分的水份和氧氣，使皮膚變得光滑柔潤。長期補(bǔ)充卵磷脂可以減緩記憶力衰退的進(jìn)程，預(yù)防或推遲老年癡呆的發(fā)生。卵磷脂可以將多余的膽固醇分解、消化及吸收，從而使膽汁中的膽固醇保持液體狀。如果每天攝取一定量的卵磷脂可以有效地防止膽結(jié)石的形成，并對(duì)已形成的膽結(jié)石也能起到化解的作用。

本發(fā)明有益效果是:本發(fā)明采用大豆磷脂與維生素的精確配比，在補(bǔ)充維生素E的同時(shí)促進(jìn)大豆磷脂的吸收，具有明顯降膽固醇的作用，無任何毒副作用。

具體實(shí)施方式

通過對(duì)實(shí)施例的描述，本發(fā)明的具體實(shí)施方式如所涉及的各構(gòu)件的形狀、構(gòu)造、各部分之間的相互位置及連接關(guān)系、各部分的作用及工作原理、制造工藝及操作使用方法等，作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，以幫助本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思、技術(shù)方案有更完整、準(zhǔn)確和深入的理解。

實(shí)施例1：

本發(fā)明提供的降膽固醇的藥物組合物，以1000片所述組合物計(jì)，制成該組合物的活性成分為：大豆磷脂1187g，維生素13g。

本發(fā)明提供的降膽固醇的藥物組合物的制作工藝，按如下步驟制備：

步驟一：將大豆磷脂和維生素E混合攪拌，攪拌30分鐘，過80目篩，得到均勻的混和物。

步驟二：將甘油和純化水加熱至60℃，然后加入明膠，繼續(xù)攪拌并加熱至80℃，持續(xù)2-3小時(shí)；

步驟三：進(jìn)行抽真空處理，保持在-0.08mp～-0.06mpa負(fù)壓，進(jìn)行脫泡處理，再過濾，在60攝氏度環(huán)境下靜置，得到膠液；

步驟四：混合物和膠液混合進(jìn)行壓丸，壓丸保持環(huán)境溫度在18～26℃、相對(duì)濕度在45-65％、膠液保溫溫度在60℃；

步驟五：在溫度為18～26℃、相對(duì)濕度在45-65％的環(huán)境中定型，定型時(shí)為4小時(shí)；

步驟六：進(jìn)行干燥處理，干燥溫度20-25℃，相對(duì)濕度在45-50℃，時(shí)常在18-24小時(shí)；

步驟七：用95％濃度的乙醇洗丸20分鐘；

步驟八：在晾丸車上晾干。

實(shí)施例2：

本發(fā)明提供的降膽固醇的藥物組合物，以1000片所述組合物計(jì)，制成該組合物的活性成分為：大豆磷脂1185g，維生素E15g。

制備方法同上。

實(shí)施例3：

本發(fā)明提供的降膽固醇的藥物組合物，以1000片所述組合物計(jì)，制成該組合物的活性成分為：大豆磷脂1180g，維生素E20g。

制備方法同上。

實(shí)施例4：

本發(fā)明提供的降膽固醇的藥物組合物，以1000片所述組合物計(jì)，制成該組合物的活性成分為：大豆磷脂1190g，維生素E10g。

制備方法同上。

以下通過實(shí)驗(yàn)情況來說明本發(fā)明的有益效果：

進(jìn)行人體試食試驗(yàn)，測(cè)試身體中膽固醇的含量，試食組：內(nèi)服本發(fā)明的膠囊，受試樣品給予時(shí)間120天，受試者在試驗(yàn)期間食用相同的食物，同等的作息時(shí)間，參試人員35人。對(duì)照組15人，不食用本膠囊與試食組人員食用相同的食物，同等的作息時(shí)間。

對(duì)試食前后人體的膽固醇含量進(jìn)行測(cè)量。對(duì)照組15人膽固醇含量無明顯變化，試食組的35人中有32人膽固醇明顯下降，3人膽固醇無明顯變化。

試驗(yàn)結(jié)果表明，可判定該受試樣品具有降膽固醇的作用。

上面對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了示例性描述，顯然本發(fā)明具體實(shí)現(xiàn)并不受上述方式的限制，只要采用了本發(fā)明的方法構(gòu)思和技術(shù)方案進(jìn)行的各種非實(shí)質(zhì)性的改進(jìn)，或未經(jīng)改進(jìn)將本發(fā)明的構(gòu)思和技術(shù)方案直接應(yīng)用于其它場(chǎng)合的，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求書所限定的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。