本發(fā)明涉及中藥領域，特別是涉及一種治療風濕病的中藥制劑及制備方法。
背景技術：
風濕病是一組侵犯關節(jié)、骨骼、肌肉、血管及有關軟組織或結締組織為主的疾病，其中多數為自身免疫性疾病，發(fā)病多較隱蔽而緩慢，病程較長，且大多具有遺傳傾向，診斷及治療均有一定難度，血液中多可檢查出不同的自身抗體，可能與不同HLA亞型有關，對非甾類抗炎藥（NSAID），糖皮質激素和免疫抑制劑有較好的短期或長期的緩解性反應，廣義上認為凡是引起骨關節(jié)，肌肉疼痛的疾病皆可歸屬為風濕病，延續(xù)下來，至今在風濕病分類上，廣義的已有100多種疾病，包括了感染性、免疫性、代謝性、內分泌性、遺傳性、退行性、腫瘤性、地方性、中毒性等多種原因引起的疾病，狹義上應該僅限于內科與免疫相關范疇的幾十種疾病，其中有些病還是跨學科的，如風濕病，骨性關節(jié)病，感染性關節(jié)炎等；目前中醫(yī)藥治療風濕病研究報道日益增多，因其副作用小已為廣大風濕病患者所接受，利用現代科技設備和方法，探討風濕病病因病機，篩選驗證有效藥物，研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑，是當前亟待解決的關鍵問題。
技術實現要素：
為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種治療風濕病的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：白參200-400份、紅景天200-400份、土鱉蟲200-400份、桑椹子200-400份、當歸400-600份、女貞子400-600份、蛤蚧50-150份、海龍50-150份、靈芝300-500份、杜仲300-500份、沙苑子300-500份、地龍300-500份、鐵皮石斛50-150份、白花蛇50-150份、雞血藤700-900份、甘草200-400份、川烏100-200份、草烏100-200份、細辛100-300份、牛膝50-150份、防己50-150、絲瓜絡200-400份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.003份；
本發(fā)明還提供一種治療風濕病的中藥制劑的制備方法，其制備步驟為：
（1）取原料白參、紅景天、土鱉蟲、桑椹子、當歸、女貞子用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料蛤蚧、海龍、靈芝、杜仲、沙苑子、地龍、鐵皮石斛、白花蛇、雞血藤、甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度80-100目，得原料粉，備用；
（3）取原料川烏、草烏、細辛、牛膝、防己、絲瓜絡用粉碎機粉碎，粉碎細度100-120目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質，再調節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療風濕病的中藥制劑。
優(yōu)選的方案中，所述的一種治療風濕病的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：白參300份、紅景天300份、土鱉蟲300份、桑椹子300份、當歸500份、女貞子500份、蛤蚧100份、海龍100份、靈芝400份、杜仲400份、沙苑子400份、地龍400份、鐵皮石斛100份、白花蛇100份、雞血藤800份、甘草300份、川烏150份、草烏150份、細辛200份、牛膝100份、防己100份、絲瓜絡300份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份；
其制備步驟為：
（1）取原料白參、紅景天、土鱉蟲、桑椹子、當歸、女貞子用粉碎機粉碎，粉碎細度60目，得原料粉，備用；
（2）取原料蛤蚧、海龍、靈芝、杜仲、沙苑子、地龍、鐵皮石斛、白花蛇、雞血藤、甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度80目，得原料粉，備用；
（3）取原料川烏、草烏、細辛、牛膝、防己、絲瓜絡用粉碎機粉碎，粉碎細度100目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的12倍的水，浸泡0.5小時，加熱蒸餾4小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的8倍的水煎煮2次，時間為0.5小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85℃測相對密度為1.00的清膏，冷卻后加入85%乙醇適量，攪勻，5℃冷藏20小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至60℃相對密度為1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內，加入浸膏重量6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15分鐘，微沸騰保溫10分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15分鐘后用離心機進行過濾，在60℃，20MPa條件下進行兩次均質，再調節(jié)pH為7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療風濕病的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下：
白參：性微溫，味甘、苦，歸心、脾、肺經；功能主治：大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神；用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷；心力衰竭，心原性休克。
紅景天：性味：寒、甘、澀，歸肺經，具有補氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止血、散瘀消腫的功效；主氣虛體弱，病后畏寒，氣短乏力，肺熱咳嗽，咯血，白帶腹瀉，跌打損傷，燙火傷，神經癥，高原反應。
土鱉蟲：性味歸經：咸，寒，有小毒，歸肝經；功能主治：破瘀血，續(xù)筋骨；用于筋骨折傷，瘀血經閉，癥瘕痞塊。
桑椹子：性味：味甘，性寒，歸經：入心、肝、腎經；功能：滋陰補血，明目生津，潤腸；主治：久病體虛，肝腎陰虧，腰膝酸軟，目暗耳鳴，關節(jié)不利，腸燥便秘，津虧血少，潮熱遺精，糖尿病等。
當歸：性味歸經：甘、辛，溫，歸肝、心、脾經；功能主治：補血活血，調經止痛，潤腸通便；用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
女貞子：性味歸經：甘、苦，涼，歸肝、腎經；功能主治：滋補肝腎，明目烏發(fā)；用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。
蛤蚧：性味歸經：咸，平，歸肺、腎經；功能主治：補肺益腎，納氣定喘，助陽益精；用于虛喘氣促，勞嗽咳血，陽萎遺精。
海龍：性味：咸甘，溫，歸肝經，腎經；功效：溫腎壯陽；功能主治：補腎壯陽，治陽痿。
靈芝：性味歸經：甘，平，歸心、肺、肝、腎經；主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。
杜仲：性味歸經：甘，溫，歸肝、腎經；功能主治：補肝腎，強筋骨，安胎；用于腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。
沙苑子：性味歸經：甘，溫，歸肝、腎經；功效：溫補肝腎，固精，縮尿，明目；用于腎虛腰痛，遺精早泄，白濁帶下，小便余瀝，眩暈目昏。
地龍：性味歸經：咸，寒，歸肝、脾、膀胱經；功能主治：清熱定驚，通絡，平喘，利尿；用于高熱神昏，驚癇抽搐，關節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，尿少水腫，高血壓。
鐵皮石斛：性味歸經：甘，微寒，歸胃、腎經；功能主治：益胃生津，滋陰清熱；用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。
白花蛇：性味歸經：甘、咸，溫；有毒，歸肝經；功效：祛風濕，透筋骨，定驚搐；功能主治：祛風，通絡，止痙；用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口歪，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風，麻風疥癬，瘰疬惡瘡。
雞血藤：性味歸經：苦、甘，溫，歸肝、腎經；功能主治：補血，活血，通絡；用于月經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛。
甘草：性平、味甘，歸心、脾、肺、胃經；功效：補益；功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
川烏：性味歸經：辛、苦，熱；有大毒，歸心、肝、腎、脾經；功能主治：祛風除濕，溫經止痛；用于風寒濕痹，關節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
草烏：性味歸經：辛、苦，熱；有大毒，歸心、肝、腎、脾經；功能主治：祛風除濕，溫經止痛；用于風寒濕痹，關節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
細辛：性味歸經：辛，溫，歸心、肺、腎經；功能主治：祛風散寒，通竅止痛，溫肺化飲；用于風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風濕痹痛，痰飲喘咳。
牛膝：性味歸經：苦、酸，平，歸肝、腎經；功能主治：補肝腎，強筋骨，逐瘀通經，引血下行；用于腰膝酸痛，筋骨無力，經閉徵瘕，肝陽眩暈。
防己：性味歸經：苦，寒，歸膀胱、肺經；功能主治：利水消腫，祛風止痛；用于水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒，風濕痹痛；高血壓。
絲瓜絡：性味：味甘，性平，歸胃，肺，肝經；功能：有祛風，通絡，活血，下乳的功效；主治：用于治療痹痛拘攣、胸脅脹痛、乳汁不通，乳癰腫痛。
本發(fā)明的有益效果：具有祛風濕、活絡、補腎的功效，藥效顯著，可以長期服用，患者易于接受。
具體實施方式
下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案，但保護范圍不限于此。
實施例1
一種治療風濕病的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：白參400份、紅景天400份、土鱉蟲400份、桑椹子400份、當歸600份、女貞子600份、蛤蚧150份、海龍150份、靈芝500份、杜仲500份、沙苑子500份、地龍500份、鐵皮石斛150份、白花蛇150份、雞血藤900份、甘草400份、川烏200份、草烏200份、細辛300份、牛膝150份、防己150份、絲瓜絡400份、甜菊糖0.002份、苯甲酸鈉0.003份；
其制備步驟為：
（1）取原料白參、紅景天、土鱉蟲、桑椹子、當歸、女貞子用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料蛤蚧、海龍、靈芝、杜仲、沙苑子、地龍、鐵皮石斛、白花蛇、雞血藤、甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度80-100目，得原料粉，備用；
（3）取原料川烏、草烏、細辛、牛膝、防己、絲瓜絡用粉碎機粉碎，粉碎細度100-120目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質，再調節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療風濕病的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實施例2
一種治療風濕病的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：白參300份、紅景天300份、土鱉蟲300份、桑椹子300份、當歸500份、女貞子500份、蛤蚧100份、海龍100份、靈芝400份、杜仲400份、沙苑子400份、地龍400份、鐵皮石斛100份、白花蛇100份、雞血藤800份、甘草300份、川烏150份、草烏150份、細辛200份、牛膝100份、防己100份、絲瓜絡300份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份；
其制備步驟為：
（1）取原料白參、紅景天、土鱉蟲、桑椹子、當歸、女貞子用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料蛤蚧、海龍、靈芝、杜仲、沙苑子、地龍、鐵皮石斛、白花蛇、雞血藤、甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度80-100目，得原料粉，備用；
（3）取原料川烏、草烏、細辛、牛膝、防己、絲瓜絡用粉碎機粉碎，粉碎細度100-120目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質，再調節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療風濕病的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實施例3
一種治療風濕病的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：白參200份、紅景天200份、土鱉蟲200份、桑椹子200份、當歸400份、女貞子400份、蛤蚧50份、海龍50份、靈芝300份、杜仲300份、沙苑子300份、地龍300份、鐵皮石斛50份、白花蛇50份、雞血藤700份、甘草200份、川烏100份、草烏100份、細辛100份、牛膝50份、防己50份、絲瓜絡200份、甜菊糖0.001份、苯甲酸鈉0.001份；
其制備步驟為：
（1）取原料白參、紅景天、土鱉蟲、桑椹子、當歸、女貞子用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料蛤蚧、海龍、靈芝、杜仲、沙苑子、地龍、鐵皮石斛、白花蛇、雞血藤、甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度80-100目，得原料粉，備用；
（3）取原料川烏、草烏、細辛、牛膝、防己、絲瓜絡用粉碎機粉碎，粉碎細度100-120目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質，再調節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療風濕病的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本發(fā)明中藥制劑治療觀察風濕病患者45例，臨床報告如下：
1、一般資料
臨床觀察風濕病患者45例，其中男20例、女25例，年齡45-75歲，平均年齡60歲。
2、診斷標準
下面七項中符合四項就可以診斷是風濕?。?/p>
①晨僵至少一小時（>或=6周）；②三個或三個以上關節(jié)腫（>或=6周）；
③腕、掌指關節(jié)或近端指間關節(jié)腫（>或=6周）；④對稱性關節(jié)腫（>或=6周）；⑤類風濕皮下結節(jié)；⑥手X線片改變（至少有骨質疏松和骨間隙的狹窄）；
⑦類風濕因子陽性（滴度>1:32）；
3、治療方法
使用本發(fā)明中藥制劑治療，口服本發(fā)明中藥制劑，每日2次，每次15ml，10天為一個療程，療程按照病的治療快慢實際變化。
4、療效評定
治愈：癥狀消失；
好轉：臨床癥狀減輕；
無效：臨床癥狀無改善或加重。
5、治療結果
臨床治療風濕病患者45例中，治愈27例占60%，好轉15例占33.3%，無效3例占6.7%，總有效率為93.3%。
6、典型病例
病例1：女，45歲，因發(fā)熱、游走性關節(jié)痛、出紅斑3天，前6天開始發(fā)熱、畏寒、體溫達39.5℃，但不規(guī)則，伴全身疲乏，食欲減退、大量出汗和心慌，前5天出現雙膝、踝關節(jié)發(fā)熱、腫痛、行走困難，口服本發(fā)明中藥制劑一個療程，病人癥狀明顯減輕，又口服中藥制劑兩個療程，臨床治愈。
病例2：男，66歲，3年前無明顯誘因出現雙足趾、雙膝關節(jié)疼痛，漸出現周身關節(jié)腫痛，伴發(fā)熱，四肢關節(jié)腫痛一個月加重伴發(fā)熱，皮膚紫癜10余天，發(fā)病以來，精神倦怠、納差、伴脫發(fā)，口服本發(fā)明中藥制劑一個療程，病人癥狀明顯減輕，又口服中藥制劑兩個療程，關節(jié)疼痛好轉，又口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程，臨床治愈。
病例3：女，69歲，因外傷誘發(fā)類風濕性關節(jié)炎，至今8年有余，期間曾輾轉國內多家醫(yī)院診治，效果不見明顯，四肢關節(jié)疼痛腫脹，情緒非常低落，口服本發(fā)明中藥制劑一個療程，病人癥狀明顯減輕，又口服中藥制劑兩個療程，關節(jié)疼痛好轉，又口服本發(fā)明中藥制劑三個療程，臨床治愈。
應當指出的是，具體實施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術方案不限于上述實施例，還可以有很多變形；本領域的普通技術人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據文件的書面描述毫無異議的得到的，均應認為是本專利所要保護的范圍。