本發(fā)明涉及中藥領域,特別是涉及一種治療慢性前列腺炎的中藥制劑及制備方法。
背景技術:
慢性前列腺炎包括慢性細菌性前列腺炎和非細菌性前列腺炎兩部分,其中慢性細菌性前列腺炎主要為病原體感染,以逆行感染為主,病原體主要為葡萄球菌屬,常有反復的尿路感染發(fā)作病史或前列腺按摩液中持續(xù)有致病菌存在;非細菌性前列腺炎是多種復雜的原因和誘因引起的炎癥、免疫、神經內分泌參與的錯綜的病理變化,導致以尿道刺激癥狀和慢性盆腔疼痛為主要臨床表現(xiàn),而且常合并精神心理癥狀的疾病,臨床表現(xiàn)多樣,臨床表現(xiàn):①慢性細菌性前列腺炎:有反復發(fā)作的下尿路感染癥狀,如尿頻、尿急、尿痛、排尿燒灼感,排尿困難、尿潴留,后尿道、肛門、會陰區(qū)墜脹不適,持續(xù)時間超過3個月;②慢性非細菌性前列腺炎:主要表現(xiàn)為骨盆區(qū)域疼痛,可見于會陰、陰莖、肛周部、尿道、恥骨部或腰骶部等部位,排尿異??杀憩F(xiàn)為尿急、尿頻、尿痛和夜尿增多等,由于慢性疼痛久治不愈,患者生活質量下降,并可能有性功能障礙、焦慮、抑郁、失眠、記憶力下降等,目前,中醫(yī)藥治療慢性前列腺炎研究報道日益增多,因其副作用小已為廣大慢性前列腺炎患者所接受,利用現(xiàn)代科技設備和方法,探討慢性前列腺炎病因病機,篩選驗證有效藥物,研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑,是當前亟待解決的關鍵問題。
技術實現(xiàn)要素:
為解決上述技術問題,本發(fā)明提供一種治療慢性前列腺炎的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:紅藤200-400份、王不留行200-400份、金錢草200-400份、煅龍骨200-400份、煅牡蠣200-400份、萆薢170-230份、敗醬草170-230份、金櫻子170-230份、芡實170-230份、覆盆子170-230份、蓮須120-180份、肉蓯蓉120-180份、紫河車20-80份、黃芪400-600份、甘草40-80份、黨參70-130份、茯苓70-130份、黃精70-130份、車前子70-130份、懷牛膝70-130份、阿斯巴甜0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.002份;
本發(fā)明還提供一種治療慢性前列腺炎的中藥制劑的制備方法,其制備步驟為:
(1)取原料紅藤、王不留行、金錢草、黨參、茯苓、黃精、車前子、懷牛膝放入粉碎機粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;
(2)取原料煅龍骨、煅牡蠣放入粉碎機粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;
(3)取原料萆薢、敗醬草、金櫻子、芡實、覆盆子、蓮須、肉蓯蓉、紫河車、黃芪、甘草放入粉碎機粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;
(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮三次,第一次加原料重量10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第三次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,合并三次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;
(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;
(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉數(shù)10000-15000r/min,時間為5-15s,冷藏,靜置24-48時,再用離心過濾,轉數(shù)16000-20000r/min,時間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療慢性前列腺炎的中藥制劑。
優(yōu)選的方案中,一種治療慢性前列腺炎的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:紅藤300份、王不留行300份、金錢草300份、煅龍骨300份、煅牡蠣300份、萆薢200份、敗醬草200份、金櫻子200份、芡實200份、覆盆子200份、蓮須150份、肉蓯蓉150份、紫河車50份、黃芪500份、甘草60份、黨參100份、茯苓100份、黃精100份、車前子100份、懷牛膝100份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份;
其制備步驟為:
(1)取原料紅藤、王不留行、金錢草、黨參、茯苓、黃精、車前子、懷牛膝放入粉碎機粉碎,過60目篩,得到原料粉,備用;
(2)取原料煅龍骨、煅牡蠣放入粉碎機粉碎,過80目篩,得到原料粉,備用;
(3)取原料萆薢、敗醬草、金櫻子、芡實、覆盆子、蓮須、肉蓯蓉、紫河車、黃芪、甘草放入粉碎機粉碎,過100目篩,得到原料粉,備用;
(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮三次,第一次加原料重量10倍量的水,煎煮0.8小時,倒出藥液,第二次加原料重量8倍量的水,煎煮0.8小時,倒出藥液,第三次加原料重量8倍量的水,煎煮0.8小時,合并三次藥液,過濾,濾液濃縮至55℃測相對密度為1.08的清膏,加95%的乙醇適量,8℃靜置24時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至60℃測相對密度為1.25的稠膏,備用;
(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;
(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5min至完全溶解,用離心過濾,轉數(shù)10000r/min,時間為5s,冷藏,靜置24時,再用離心過濾,轉數(shù)16000r/min,時間為5s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療慢性前列腺炎的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下:
紅藤:性味:味苦,平,無毒,歸經:歸肝經、大腸經;功效:活血通絡,敗毒散瘀,祛風殺蟲;主治:治急、慢性闌尾炎,風濕痹痛,赤痢,血淋,月經不調,疳積,蟲痛,跌撲損傷;清熱解毒,活血,祛風;用于腸癰腹痛、經閉痛經、風濕痹痛、跌打撲痛。
王不留行:性味歸經:苦,平,歸肝、胃經;功能主治:活血通經,下乳消腫;用于乳汁不下,經閉,痛經,乳癰腫痛。
金錢草:性味歸經:甘、咸,微寒,歸肝、膽、腎、膀胱經;功能主治:清利濕熱,通淋,消腫;用于熱淋,沙淋,尿澀作痛,黃疸尿赤,癰腫疔瘡,毒蛇咬傷;肝膽結石,尿路結石。
煅龍骨:性味:甘澀,平,歸心經、肝經、腎經、大腸經;功能主治:鎮(zhèn)驚安神,斂汗固精,止血澀腸,生肌斂瘡;治驚癇癲狂,怔忡健忘,失眠多夢,自汗盜汗,遺精淋濁,吐衄便血,崩漏帶下,瀉痢脫肛,潰瘍久不收口。
煅牡蠣:性味,味咸,性微寒,歸肝經,腎經:功能主治:斂陰潛陽,止汗?jié)?,化痰軟堅;治驚癇,自汗盜汗,遺精,淋濁,崩漏,帶下,瘰疬,癭瘤,眩暈耳鳴,瘕痞塊,胃痛泛酸;煅牡蠣收斂固澀。
萆薢:性味苦,平,歸腎、胃經;功效:利濕去濁,祛風除痹;主治:用于膏淋,白濁,白帶過多,風濕痹痛,關節(jié)不利,腰膝疼痛。
敗醬草:性平;味苦,歸肝、胃、大腸經;功效清熱解毒,排膿破瘀;治腸癰,下痢,赤白帶下,產后瘀滯腹痛,目赤腫痛,癰腫疥癬。
金櫻子:性味歸經:酸、甘、澀,平,歸腎、膀胱、大腸經;功能主治:固精縮尿,澀腸止瀉;用于遺精滑精,遺尿尿頻,崩漏帶下,久瀉久痢。
芡實:性味歸經:甘、澀,平,歸脾、腎經;功能主治:益腎固精,補脾止瀉,祛濕止帶;用于夢遺滑精,遺尿尿頻,脾虛久瀉,白濁,帶下。
覆盆子:性味歸經:甘、酸,溫,歸腎、膀胱經;功能主治:益腎,固精,縮尿;用于腎虛遺尿,小便頻數(shù),陽痿早泄,遺精滑精。
蓮須:性味;甘、澀,平,歸心、腎經;功能主治:固腎澀精;用于遺精滑精,帶下,尿頻。
肉蓯蓉:性味歸經:甘、咸,溫,歸腎、大腸經;功能主治:補腎陽,益精血,潤腸通便;用于陽痿,不孕,腰膝酸軟,筋骨無力,腸燥便秘。
紫河車:性味歸經:甘、咸,溫,歸心、肺、腎經;功能主治:溫腎補精,益氣養(yǎng)血;用于虛勞羸瘦,骨蒸盜汗,咳嗽氣喘,食少氣短,陽痿遺精,不孕少乳。
黃芪:性味歸經:甘,溫,歸肺、脾經;功能主治:補氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生??;用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內熱消渴;慢性腎炎蛋白尿,糖尿病。
甘草:性平、味甘,歸心、脾、肺、胃經;功效:補益;功能主治:補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥;用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。
黨參:性味歸經:甘,平,歸脾、肺經;功能主治:補中益氣,健脾益肺;用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內熱消渴。
茯苓:性味歸經:甘、淡,平,歸心、肺、脾、腎經;功能主治:利水滲濕,健脾寧心;用于水腫尿少,痰飲眩悸,脾虛食少,便溏泄瀉,心神不安,驚悸失眠。
黃精:性味歸經:甘,平,歸脾、肺、腎經;功能主治:補氣養(yǎng)陰,健脾,潤肺,益腎;用于脾胃虛弱,體倦乏力,口干食少,肺虛燥咳,精血不足,內熱消渴。
車前子:性味歸經:甘,微寒,歸肝、腎、肺、小腸經;功能主治:清熱利尿,滲濕通淋,明目,祛痰;用于水腫脹滿,熱淋澀痛,暑濕泄瀉,目赤腫痛,痰熱咳嗽。
懷牛膝:性味歸經:苦、酸,平,歸肝、腎經;功能主治:補肝腎,強筋骨,逐瘀通經,引血下行;用于腰膝酸痛,筋骨無力,經閉徵瘕,肝陽眩暈。
本發(fā)明的有益效果:具有利尿消炎、補腎益精的功效,藥效顯著,可長期服用,患者易于接受。
具體實施方式
下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案,但保護范圍不限于此。
實施例1
一種治療慢性前列腺炎的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:紅藤400份、王不留行400份、金錢草400份、煅龍骨400份、煅牡蠣400份、萆薢230份、敗醬草230份、金櫻子230份、芡實230份、覆盆子230份、蓮須180份、肉蓯蓉180份、紫河車80份、黃芪600份、甘草80份、黨參130份、茯苓130份、黃精130份、車前子130份、懷牛膝130份、阿斯巴甜0.002份、苯甲酸鈉0.002份;
其制備步驟為:
(1)取原料紅藤、王不留行、金錢草、黨參、茯苓、黃精、車前子、懷牛膝放入粉碎機粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;
(2)取原料煅龍骨、煅牡蠣放入粉碎機粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;
(3)取原料萆薢、敗醬草、金櫻子、芡實、覆盆子、蓮須、肉蓯蓉、紫河車、黃芪、甘草放入粉碎機粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;
(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮三次,第一次加原料重量10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第三次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,合并三次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;
(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;
(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉數(shù)10000-15000r/min,時間為5-15s,冷藏,靜置24-48時,再用離心過濾,轉數(shù)16000-20000r/min,時間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療慢性前列腺炎的中藥制劑。
用法:口服,每日2次,每次15ml。
實施例2
一種治療慢性前列腺炎的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:紅藤300份、王不留行300份、金錢草300份、煅龍骨300份、煅牡蠣300份、萆薢200份、敗醬草200份、金櫻子200份、芡實200份、覆盆子200份、蓮須150份、肉蓯蓉150份、紫河車50份、黃芪500份、甘草60份、黨參100份、茯苓100份、黃精100份、車前子100份、懷牛膝100份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份;
其制備步驟為:
(1)取原料紅藤、王不留行、金錢草、黨參、茯苓、黃精、車前子、懷牛膝放入粉碎機粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;
(2)取原料煅龍骨、煅牡蠣放入粉碎機粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;
(3)取原料萆薢、敗醬草、金櫻子、芡實、覆盆子、蓮須、肉蓯蓉、紫河車、黃芪、甘草放入粉碎機粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;
(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮三次,第一次加原料重量10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第三次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,合并三次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;
(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;
(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉數(shù)10000-15000r/min,時間為5-15s,冷藏,靜置24-48時,再用離心過濾,轉數(shù)16000-20000r/min,時間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療慢性前列腺炎的中藥制劑。
用法:口服,每日2次,每次15ml。
實施例3
一種治療慢性前列腺炎的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:紅藤200份、王不留行200份、金錢草200份、煅龍骨200份、煅牡蠣200份、萆薢170份、敗醬草170份、金櫻子170份、芡實170份、覆盆子170份、蓮須120份、肉蓯蓉120份、紫河車20份、黃芪400份、甘草40份、黨參70份、茯苓70份、黃精70份、車前子70份、懷牛膝70份、阿斯巴甜0.001份、苯甲酸鈉0.001份;
其制備步驟為:
(1)取原料紅藤、王不留行、金錢草、黨參、茯苓、黃精、車前子、懷牛膝放入粉碎機粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;
(2)取原料煅龍骨、煅牡蠣放入粉碎機粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;
(3)取原料萆薢、敗醬草、金櫻子、芡實、覆盆子、蓮須、肉蓯蓉、紫河車、黃芪、甘草放入粉碎機粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;
(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮三次,第一次加原料重量10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第三次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,合并三次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;
(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;
(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉數(shù)10000-15000r/min,時間為5-15s,冷藏,靜置24-48時,再用離心過濾,轉數(shù)16000-20000r/min,時間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療慢性前列腺炎的中藥制劑。
用法:口服,每日2次,每次15ml。
本發(fā)明中藥制劑治療觀察慢性前列腺炎患者48例,臨床報告如下:
1、一般資料
臨床觀察慢性前列腺炎患者48例,年齡30-75歲,平均年齡52.5歲,最短病程1年,最長4年。
2、診斷標準
長期、反復的骨盆區(qū)域疼痛或不適,持續(xù)時間超過3個月,前列腺增生發(fā)病時主要表現(xiàn)為尿頻、尿不盡、夜尿增多、排尿困難,嚴重時出現(xiàn)尿潴留,對生活與健康帶來嚴重影響。特別是是冬季,天氣寒冷,當患者受涼、感冒發(fā)燒、過量飲酒后,都會加重前列腺組織的水腫、充血,使患者排尿困難的癥狀加重。
3、治療方法
使用本發(fā)明中藥制劑治療,口服本發(fā)明中藥制劑,每日2次,每次15ml,7天為一個療程。
4、療效評定標準:
治愈:癥狀消失;
好轉:臨床癥狀減輕;
無效:臨床癥狀無改善或加重。
5、治療結果
臨床治療慢性前列腺炎患者48例中,治愈36例占75%,好轉12例占25%,無效0例,總有效率為100%。
6、典型病例
病例1:男,42歲,患者主訴:1年前無明顯誘因出現(xiàn)尿頻、尿不盡、尿滴白,醫(yī)院診斷為:慢性前列腺炎,口服抗生素,效果不明顯,來診,口服本發(fā)明中藥制劑一個療程,病人癥狀明顯減輕,又口服中藥制劑兩個療程,癥狀明顯好轉,又口服本發(fā)明中藥制劑一個療程,臨床治愈。
病例2:男,35歲,患者主訴:2年前患者反復出現(xiàn)下腹部脹痛、睪丸疼痛、排尿分叉、射精乏力,醫(yī)院診斷為:慢性前列腺炎,口服抗生素,效果不明顯,來診,口服本發(fā)明中藥制劑一個療程,病人癥狀明顯減輕,又口服中藥制劑兩個療程,癥狀明顯好轉,又口服本發(fā)明中藥制劑一個療程,臨床治愈。
病例3:男,52歲,患者主訴:一年半前感覺尿道瘙癢,出現(xiàn)滴白、會陰部脹痛、腰酸腿軟,醫(yī)院診斷為:慢性前列腺炎,口服抗生素,效果不明顯,來診,口服本發(fā)明中藥制劑一個療程,病人癥狀明顯減輕,又口服中藥制劑兩個療程,癥狀明顯好轉,又口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程,臨床治愈。
應當指出的是,具體實施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子,顯然本發(fā)明的技術方案不限于上述實施例,還可以有很多變形;本領域的普通技術人員,以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的,均應認為是本專利所要保護的范圍。