本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療產(chǎn)后子宮下垂的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
產(chǎn)后子宮下垂或子宮脫垂是由多種因素造成的，分娩時(shí)過早地用力向下屏氣，急產(chǎn)、滯產(chǎn)以及陰道助產(chǎn)手術(shù)等，使支持子宮的各種韌帶和組織過度伸展或撕裂損傷，產(chǎn)后未注意休息，以致這些受傷組織未能得到修復(fù)，容易引起子宮脫垂，另外，產(chǎn)后過早地參加體力勞動(dòng)，或患有慢性咳嗽、習(xí)慣性便秘、慢性腹瀉等，以及長期從事蹲位、站立、肩挑、搬舉重物等均可使腹壓增加，促使子宮脫垂，產(chǎn)后子宮下垂的癥狀主要有①陰道內(nèi)脫出塊物，Ⅱ、Ⅲ度子宮脫垂者，產(chǎn)子宮下垂癥狀有子宮頸及子宮體即脫出于陰道口外，平臥時(shí)可回納；②便秘、腹脹、大便困難，當(dāng)子宮Ⅱ度、Ⅲ度脫垂時(shí)，陰道后壁亦可膨出，直腸隨之膨出，呈S狀彎曲，這時(shí)就會(huì)出現(xiàn)大便不能順利通過，造成便秘、排便困難，有時(shí)彎曲過度，氣也難通過，屁也放不出，即造成腹脹；③產(chǎn)后子宮下垂癥狀還包括白帶增多，有時(shí)呈黃膿樣或血水狀；④溢尿及尿頻、尿急、尿痛，當(dāng)咳嗽、打噴嚏、大笑或行走時(shí)，尿液會(huì)不由自主地由尿道口溢出，受尿液的經(jīng)常刺激，外陰可繼發(fā)炎癥，變得紅、腫、痛、癢，其癥狀還有解尿不暢，有些病人必須翹起屁股，用力擠才能解出小便；⑤下墜感及腰酸背痛，尤其腰骶深部更甚，但該處并無壓痛點(diǎn)，這是子宮下垂，牽拉其周圍的支持組織，以及繼發(fā)的盆腔瘀血所造成的，與此同時(shí)，產(chǎn)后子宮下垂癥狀有下腹部、陰道、外陰部出現(xiàn)墜脹感，久站、行走以及勞動(dòng)時(shí)癥狀加重，平臥則可減輕，甚至消失；目前，中醫(yī)藥治療產(chǎn)后子宮下垂研究報(bào)道日益增多，因其副作用小已為廣大產(chǎn)后子宮下垂患者所接受；但縱觀近年來研究概況，尚存在不少問題，如湯劑加減者多，固定劑型者少等等；特別是對藥物作用機(jī)制、環(huán)節(jié)等方面的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究尚未見報(bào)道；有鑒于此，利用現(xiàn)代科技設(shè)備和方法，探討產(chǎn)后子宮下垂病因病機(jī)，篩選驗(yàn)證有效藥物，研制針對性強(qiáng)、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑，是當(dāng)前亟待解決的關(guān)鍵問題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種服用方便、便于攜帶、易久服的治療產(chǎn)后子宮下垂的中藥組合物及制備方法，該中藥制劑具有補(bǔ)氣升提、補(bǔ)氣益精、升清舉陷的功效，療效確切，有效率高，安全無毒。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療產(chǎn)后子宮下垂的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃芪700-900份、升麻70-130份、枳殼120-180份、牡蠣500-700份、茺蔚子170-230份、金櫻子270-330份、黨參500-700份、白術(shù)170-230份、麻黃60-120份、益母草30-90份、地骨皮70-130份、石榴皮70-130份、安賽蜜0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份；
其制備步驟為：
（1）取原料牡蠣進(jìn)行機(jī)械粉碎至100-160目，備用；
（2）取原料茺蔚子、金櫻子、黨參、白術(shù)、麻黃、黃芪、升麻、枳殼、益母草、地骨皮、石榴皮混合，粉碎成50-80目，得原料粉，備用；
（3）將步驟（2）中的原料粉與步驟（1）中粉碎后的牡蠣混合，先用30-50℃的水浸泡30-50分鐘，加水為原料總重量的8-12倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏，備用；
（4）將步驟（3）中所得清膏按體積比加入15%的乙醇，靜止12-24小時(shí)，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷凍48-72小時(shí)，備用；
（5）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目，備用；
（6）將步驟（4）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6-9倍，在攪拌罐中攪拌15-20分鐘，靜置4-8小時(shí)，再攪拌15-20分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入325-360目篩孔震動(dòng)篩過濾，得濾液，向?yàn)V液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌15-20分鐘，最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時(shí)，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療產(chǎn)后子宮下垂的中藥制劑。
優(yōu)選的方案中，一種治療產(chǎn)后子宮下垂的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃芪800份、升麻100份、枳殼150份、牡蠣600份、茺蔚子200份、金櫻子300份、黨參600份、白術(shù)200份、麻黃90份、益母草60份、地骨皮100份、石榴皮100份、安賽蜜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份、香精0.0013份；
其制備步驟為：
（1）取原料牡蠣進(jìn)行機(jī)械粉碎至160目，備用；
（2）取原料茺蔚子、金櫻子、黨參、白術(shù)、麻黃、黃芪、升麻、枳殼、益母草、地骨皮、石榴皮混合，粉碎成80目，得原料粉，備用；
（3）將步驟（2）中的原料粉與步驟（1）中粉碎后的牡蠣混合，先用50℃的水浸泡40分鐘，加水為原料總重量的12倍，煎煮40分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的8倍，煎煮35分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的8倍，煎煮35分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至65℃測相對密度為1.05的清膏，備用；
（4）將步驟（3）中所得清膏按體積比加入15%的乙醇，靜止12小時(shí)，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80℃測相對密度為1.15的浸膏，并置于-5℃冷凍48小時(shí)，備用；
（5）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成300目，備用；
（6）將步驟（4）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6倍，在攪拌罐中攪拌15分鐘，靜置4小時(shí)，再攪拌15分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入360目篩孔震動(dòng)篩過濾，得濾液，向?yàn)V液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌20分鐘，最后在8℃的條件下靜置12小時(shí)，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療產(chǎn)后子宮下垂的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下：
黃芪：性味歸經(jīng)：甘，溫，歸肺、脾經(jīng)；功能主治：補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生??；用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
升麻：性味歸經(jīng)：辛、微甘，微寒，歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)；功能主治：發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽氣；用于風(fēng)熱頭痛，齒痛，口瘡，咽喉腫痛，麻疹不透，陽毒發(fā)斑；脫肛，子宮脫垂。
枳殼：性味歸經(jīng)：苦、辛、酸，溫，歸脾、胃經(jīng)；功能主治：理氣寬中，行滯消脹；用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子官脫垂。
牡蠣：性味歸經(jīng)：咸，微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)；功能主治：重鎮(zhèn)安神，潛陽補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)；用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。
茺蔚子：性味歸經(jīng)：辛、苦，微寒，歸心包、肝經(jīng)；功能主治：活血調(diào)經(jīng)，清肝明目；用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，目赤翳障，頭暈脹痛。
金櫻子：性味歸經(jīng)：酸、甘、澀，平，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)；功能主治：固精縮尿，澀腸止瀉；用于遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下，久瀉久痢。
黨參：性味歸經(jīng)：甘，平，歸脾、肺經(jīng)；功能主治：補(bǔ)中益氣，健脾益肺；用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
白術(shù)：性味歸經(jīng)：苦、甘，溫，歸脾、胃經(jīng)；功能主治：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎；用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安；土白術(shù)健脾，和胃，安胎；用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安。
麻黃：性味歸經(jīng)：辛、微苦，溫，歸肺、膀胱經(jīng)；功能主治：發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫；用于風(fēng)寒感冒，胸悶喘咳，風(fēng)水浮腫；支氣管哮喘；蜜麻黃潤肺止咳；多用于表癥已解，氣喘咳嗽。
益母草：性味歸經(jīng)：苦、辛，微寒，歸肝、心包經(jīng)；功能主治：活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫；用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少，急性腎炎水腫。
地骨皮：性味歸經(jīng)：甘，寒，歸肺、肝、腎經(jīng)；功能主治：涼血除蒸，清肺降火；用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，肺熱咳嗽，咯血，衄血，內(nèi)熱消渴。
石榴皮：性味歸經(jīng)：酸、澀，溫，歸大腸經(jīng)；功能主治：澀腸止瀉，止血，驅(qū)蟲；用于久瀉，久痢，便血，脫肛，崩漏，白帶，蟲積腹痛。
本發(fā)明的有益效果為：具有補(bǔ)氣升提、補(bǔ)氣益精、升清舉陷的功效，療效確切，有效率高，安全無毒。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
實(shí)施例1
一種治療產(chǎn)后子宮下垂的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃芪900份、升麻130份、枳殼180份、牡蠣700份、茺蔚子230份、金櫻子330份、黨參700份、白術(shù)230份、麻黃120份、益母草90份、地骨皮130份、石榴皮130份、安賽蜜0.002份、苯甲酸鈉0.002份、香精0.0016份；
其制備步驟為：
（1）取原料牡蠣進(jìn)行機(jī)械粉碎至100-160目，備用；
（2）取原料茺蔚子、金櫻子、黨參、白術(shù)、麻黃、黃芪、升麻、枳殼、益母草、地骨皮、石榴皮混合，粉碎成50-80目，得原料粉，備用；
（3）將步驟（2）中的原料粉與步驟（1）中粉碎后的牡蠣混合，先用30-50℃的水浸泡30-50分鐘，加水為原料總重量的8-12倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏，備用；
（4）將步驟（3）中所得清膏按體積比加入15%的乙醇，靜止12-24小時(shí)，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷凍48-72小時(shí)，備用；
（5）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目，備用；
（6）將步驟（4）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6-9倍，在攪拌罐中攪拌15-20分鐘，靜置4-8小時(shí)，再攪拌15-20分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入325-360目篩孔震動(dòng)篩過濾，得濾液，向?yàn)V液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌15-20分鐘，最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時(shí)，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療產(chǎn)后子宮下垂的中藥制劑。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
實(shí)施例2
一種治療產(chǎn)后子宮下垂的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃芪800份、升麻100份、枳殼150份、牡蠣600份、茺蔚子200份、金櫻子300份、黨參600份、白術(shù)200份、麻黃90份、益母草60份、地骨皮100份、石榴皮100份、安賽蜜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份、香精0.0013份；
其制備步驟為：
（1）取原料牡蠣進(jìn)行機(jī)械粉碎至100-160目，備用；
（2）取原料茺蔚子、金櫻子、黨參、白術(shù)、麻黃、黃芪、升麻、枳殼、益母草、地骨皮、石榴皮混合，粉碎成50-80目，得原料粉，備用；
（3）將步驟（2）中的原料粉與步驟（1）中粉碎后的牡蠣混合，先用30-50℃的水浸泡30-50分鐘，加水為原料總重量的8-12倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏，備用；
（4）將步驟（3）中所得清膏按體積比加入15%的乙醇，靜止12-24小時(shí)，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷凍48-72小時(shí)，備用；
（5）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目，備用；
（6）將步驟（4）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6-9倍，在攪拌罐中攪拌15-20分鐘，靜置4-8小時(shí)，再攪拌15-20分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入325-360目篩孔震動(dòng)篩過濾，得濾液，向?yàn)V液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌15-20分鐘，最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時(shí)，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療產(chǎn)后子宮下垂的中藥制劑。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
實(shí)施例3
一種治療產(chǎn)后子宮下垂的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃芪700份、升麻70份、枳殼120份、牡蠣500份、茺蔚子170份、金櫻子270份、黨參500份、白術(shù)170份、麻黃60份、益母草30份、地骨皮70份、石榴皮70份、安賽蜜0.001份、苯甲酸鈉0.001份、香精0.001份；
其制備步驟為：
（1）取原料牡蠣進(jìn)行機(jī)械粉碎至100-160目，備用；
（2）取原料茺蔚子、金櫻子、黨參、白術(shù)、麻黃、黃芪、升麻、枳殼、益母草、地骨皮、石榴皮混合，粉碎成50-80目，得原料粉，備用；
（3）將步驟（2）中的原料粉與步驟（1）中粉碎后的牡蠣混合，先用30-50℃的水浸泡30-50分鐘，加水為原料總重量的8-12倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏，備用；
（4）將步驟（3）中所得清膏按體積比加入15%的乙醇，靜止12-24小時(shí)，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷凍48-72小時(shí)，備用；
（5）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目，備用；
（6）將步驟（4）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6-9倍，在攪拌罐中攪拌15-20分鐘，靜置4-8小時(shí)，再攪拌15-20分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入325-360目篩孔震動(dòng)篩過濾，得濾液，向?yàn)V液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌15-20分鐘，最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時(shí)，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療產(chǎn)后子宮下垂的中藥制劑。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
本發(fā)明中藥組合物治療觀察產(chǎn)后子宮下垂患者45例，臨床報(bào)告如下：
1、一般資料
臨床觀察產(chǎn)后子宮下垂患者45例，年齡25-49歲，平均年齡37歲。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
子宮下垂癥狀根據(jù)癥狀、體征和盆腔檢查即可診斷，診斷時(shí)需同時(shí)判定是否合并其他周圍臟器膨出及有無并發(fā)癥；
中醫(yī)癥候：上腹墜重，腰部酸脹，白帶較多，脾氣虛弱，中陽不振而有大便溏，小便頻數(shù)，髓海不足，陰血津液不充，而有頭暈耳鳴，陰道干澀，無白帶，脾氣不足，濕氣下陷，郁久生熱，則可出現(xiàn)外陰腫痛，黃水淋漓，小便灼而黃，溲時(shí)痛，心煩身熱，口苦而干，舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)等濕熱證象。
3、治療方法
使用本發(fā)明中藥制劑治療，服用本發(fā)明中藥制劑，每日3次，每次15ml，10天為一個(gè)療程。
4、療效判定
治愈：子宮下垂癥狀全部消失，身體恢復(fù)正常，經(jīng)檢查身體指標(biāo)恢復(fù)正常；
顯效：子宮下垂癥狀消失，經(jīng)檢查身體指標(biāo)基本恢復(fù)正常；
有效：子宮下垂癥狀基本消失，經(jīng)檢查身體指標(biāo)部分好轉(zhuǎn)；
無效：通過治療后子宮下垂癥狀毫無消失。
5、治療結(jié)果
治療治療產(chǎn)后子宮下垂患者45例患者中，治愈33例占73.3%，顯效10例占22.2%，有效2例占4.5%，無效0例，總有效率為100%。
6、典型病例
病例1：女，28歲，患者產(chǎn)后三個(gè)月，過早勞作負(fù)重，子宮下垂，體質(zhì)虛弱，神疲乏力，心煩身熱，口苦而干，舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)，診斷為子宮下垂，服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，病人癥狀明顯減輕，又服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又服用本發(fā)明中藥制劑兩個(gè)療程，臨床治愈。
病例2：女，33歲，患者自述剛生育才三個(gè)月，因生意奔忙而致勞累后出現(xiàn)子宮下垂，上腹墜重，腰部酸脹，白帶較多，脾氣虛弱，中陽不振，大便溏，小便頻數(shù)，診斷為子宮下垂，服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，病人癥狀明顯減輕，又服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又服用本發(fā)明中藥制劑兩個(gè)療程，臨床治愈。
病例3：女，41歲，患者產(chǎn)后兩個(gè)月，自述早上起來感覺肚子有點(diǎn)疼，還感覺小腹下墜的疼，小便灼而黃，心煩身熱，口苦而干，舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)，診斷為子宮下垂，服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，病人癥狀明顯減輕，又服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又服用本發(fā)明中藥制劑兩個(gè)療程，臨床治愈。
應(yīng)當(dāng)指出的是，具體實(shí)施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有很多變形；本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。