本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療肝郁氣結(jié)證的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
日常生活中，常聽到一個詞——郁悶，心中有團(tuán)火，又似有股氣，吐不出來，咽不下去，這其實是肝氣不舒的表現(xiàn)，據(jù)研究，常容易感覺郁悶的人，與失眠、偏頭痛、慢性咽喉炎、慢性胃炎、乳腺增生、抑郁癥等疾病有著密切的關(guān)系。這一類人的體質(zhì)，多屬于中醫(yī)氣郁體質(zhì)。這類狀態(tài)緩慢持久，由情緒起病或影響情緒，繼而影響正常生活，患者痛苦異常，身心受累；氣郁體質(zhì)的人，常悶悶不樂、情緒低沉，或情緒激動、急躁易怒，或緊張、焦慮不安，或多愁善感，感情脆弱，常覺害怕或易受驚嚇，常有乳房及兩脅部脹痛、胸悶感，經(jīng)常無故嘆氣，咽喉部常覺有異物堵塞，一般多失眠；目前，中醫(yī)藥治療肝郁氣結(jié)證研究報道日益增多，因其副作用小已為廣大肝郁氣結(jié)證患者所接受，利用現(xiàn)代科技設(shè)備和方法，探討肝郁氣結(jié)證病因病機(jī)，篩選驗證有效藥物，研制針對性強(qiáng)、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑，是當(dāng)前亟待解決的關(guān)鍵問題。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療肝郁氣結(jié)證的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：柴胡60-120份、郁金200-400份、茜草200-400份、肉蓯蓉200-400份、菟絲子200-400份、覆盆子200-400份、桑椹子200-400份、炒棗仁200-400份、合歡花170-230份、紅花70-130份、山藥170-230份、女貞子170-230份、山楂300-500份、熟地黃90-150份、鹿茸30-90份、佛手柑30-90份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.003份；
本發(fā)明還提供一種治療肝郁氣結(jié)證的中藥制劑的制備方法，其制備步驟為：
（1）取原料柴胡、郁金、茜草、肉蓯蓉、菟絲子、覆盆子、熟地黃、鹿茸用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料桑椹子、炒棗仁、合歡花、紅花、山藥、女貞子、山楂用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度100-120目，得原料粉，備用；
（3）取原料佛手柑用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度50-60目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，收集揮發(fā)油，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和揮發(fā)油和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機(jī)進(jìn)行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療肝郁氣結(jié)證的中藥制劑。
優(yōu)選的方案中，所述的一種治療肝郁氣結(jié)證的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：柴胡90份、郁金300份、茜草300份、肉蓯蓉300份、菟絲子300份、覆盆子300份、桑椹子300份、炒棗仁300份、合歡花200份、紅花100份、山藥200份、女貞子200份、山楂400份、熟地黃120份、鹿茸60份、佛手柑60份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份；
其制備步驟為：
（1）取原料柴胡、郁金、茜草、肉蓯蓉、菟絲子、覆盆子、熟地黃、鹿茸用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度80目，得原料粉，備用；
（2）取原料桑椹子、炒棗仁、合歡花、紅花、山藥、女貞子、山楂用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度100目，得原料粉，備用；
（3）取原料佛手柑用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度60目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的12倍的水，浸泡0.5小時，加熱蒸餾4小時，收集揮發(fā)油，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的6倍的水煎煮2次，時間為0.6小時，合并煎煮液和揮發(fā)油和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85℃測相對密度為1.00的清膏，冷卻后加入85%乙醇適量，攪勻，5℃冷藏20小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至60℃相對密度為1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15分鐘，微沸騰保溫10分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15分鐘后用離心機(jī)進(jìn)行過濾，在60℃，20MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療肝郁氣結(jié)證的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下：
柴胡：性味歸經(jīng)：苦，微寒，歸肝、膽經(jīng)；功能主治：和解表里，疏肝，升陽；用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。
郁金：性味歸經(jīng)：辛、苦，寒，歸肝、心、肺經(jīng)；功能主治：行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃；用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。
茜草：性味歸經(jīng)：苦，寒，歸肝經(jīng)；功能主治：涼血，止血，祛瘀，通經(jīng)；用于吐血，衄血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉瘀阻，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛。
肉蓯蓉：性味歸經(jīng)：甘、咸，溫，歸腎、大腸經(jīng)；功能主治：補(bǔ)腎陽，益精血，潤腸通便；用于陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。
菟絲子：性味歸經(jīng)：甘，溫，歸肝、腎、脾經(jīng)；功能主治：滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉；用于陽痿遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉；外治白癜。
覆盆子：性味歸經(jīng)：甘、酸，溫，歸腎、膀胱經(jīng)；功能主治：益腎，固精，縮尿；用于腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽痿早泄，遺精滑精。
桑椹子：性味：味甘，性寒，歸經(jīng)：入心、肝、腎經(jīng)；功能：滋陰補(bǔ)血，明目生津，潤腸；主治：久病體虛，肝腎陰虧，腰膝酸軟，目暗耳鳴，關(guān)節(jié)不利，腸燥便秘，津虧血少，潮熱遺精，糖尿病等。
炒棗仁：性味歸經(jīng)：甘、酸，平，歸肝、膽、心經(jīng)；功能主治：補(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津；用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。
合歡花：性味歸經(jīng)：甘，平，歸心、肝經(jīng)；功能主治：解郁安神，用于心神不安，憂郁失眠。
紅花：性味歸經(jīng)：辛，溫，歸心、肝經(jīng)；功能主治：活血通經(jīng)，散瘀止痛；用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，徵瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
山藥：性味歸經(jīng)：甘，平，歸脾、肺、腎經(jīng)；功能主治：補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精；用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴；麩炒山藥補(bǔ)脾健胃；用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
女貞子：性味歸經(jīng)：甘、苦，涼，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)；用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。
山楂：性味歸經(jīng)：酸、甘、微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)；功能主治：消食健胃，行氣散瘀；用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥；焦山楂消食導(dǎo)滯作用增強(qiáng)；用于肉食積滯，瀉痢不爽。
熟地黃：性味歸經(jīng)：甘，微溫，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：滋陰補(bǔ)血，益精填髓；用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
鹿茸：性味：甘、咸，溫，歸腎、肝經(jīng)；功能：壯腎陽，補(bǔ)精髓，強(qiáng)筋骨，調(diào)沖任，托瘡毒；主治：腎虛，頭暈，耳聾，目暗，陽痿，滑精，宮冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，腰脊冷痛，筋骨痿軟，崩漏帶下，陰疽不斂及久病虛損等癥。
佛手柑：性味辛、苦、溫，入肝、脾、胃、肺經(jīng)，有舒肝理氣，燥濕化痰之功，適用于肝郁氣滯所致的脅痛、胸悶，脾胃氣滯所致的脘腹脹滿、納呆胃痛、噯氣嘔惡、咳嗽痰多等。
本發(fā)明的有益效果：具有疏肝平郁、調(diào)理沖任的功效，藥效顯著，可以長期服用，患者易于接受。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例和實驗例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
實施例1
一種治療肝郁氣結(jié)證的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：柴胡120份、郁金400份、茜草400份、肉蓯蓉400份、菟絲子400份、覆盆子400份、桑椹子400份、炒棗仁400份、合歡花230份、紅花130份、山藥230份、女貞子230份、山楂500份、熟地黃150份、鹿茸90份、佛手柑90份、甜菊糖0.002份、苯甲酸鈉0.003份；
其制備步驟為：
（1）取原料柴胡、郁金、茜草、肉蓯蓉、菟絲子、覆盆子、熟地黃、鹿茸用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料桑椹子、炒棗仁、合歡花、紅花、山藥、女貞子、山楂用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度100-120目，得原料粉，備用；
（3）取原料佛手柑用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度50-60目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，收集揮發(fā)油，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和揮發(fā)油和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機(jī)進(jìn)行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療肝郁氣結(jié)證的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實施例2
一種治療肝郁氣結(jié)證的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：柴胡90份、郁金300份、茜草300份、肉蓯蓉300份、菟絲子300份、覆盆子300份、桑椹子300份、炒棗仁300份、合歡花200份、紅花100份、山藥200份、女貞子200份、山楂400份、熟地黃120份、鹿茸60份、佛手柑60份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份；
其制備步驟為：
（1）取原料柴胡、郁金、茜草、肉蓯蓉、菟絲子、覆盆子、熟地黃、鹿茸用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料桑椹子、炒棗仁、合歡花、紅花、山藥、女貞子、山楂用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度100-120目，得原料粉，備用；
（3）取原料佛手柑用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度50-60目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，收集揮發(fā)油，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和揮發(fā)油和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機(jī)進(jìn)行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療肝郁氣結(jié)證的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實施例3
一種治療肝郁氣結(jié)證的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：柴胡60份、郁金200份、茜草200份、肉蓯蓉200份、菟絲子200份、覆盆子200份、桑椹子200份、炒棗仁200份、合歡花170份、紅花70份、山藥170份、女貞子170份、山楂300份、熟地黃90份、鹿茸30份、佛手柑30份、甜菊糖0.001份、苯甲酸鈉0.001份；
其制備步驟為：
（1）取原料柴胡、郁金、茜草、肉蓯蓉、菟絲子、覆盆子、熟地黃、鹿茸用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料桑椹子、炒棗仁、合歡花、紅花、山藥、女貞子、山楂用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度100-120目，得原料粉，備用；
（3）取原料佛手柑用粉碎機(jī)粉碎，粉碎細(xì)度50-60目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，收集揮發(fā)油，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和揮發(fā)油和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機(jī)進(jìn)行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療肝郁氣結(jié)證的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本發(fā)明中藥制劑治療觀察肝郁氣結(jié)證患者45例，臨床報告如下：
1、一般資料
臨床觀察肝郁氣結(jié)證患者45例，其中男20例、女25例，最短病程半年，最長5年，年齡35-70歲，平均年齡47.5歲。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
癥見：肝失疏滯，氣機(jī)郁滯，以情志抑郁，喜嘆息，胸脅或少腹脹悶竄痛，婦女乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，脈弦。
3、治療方法
使用本發(fā)明中藥制劑治療，口服本發(fā)明中藥制劑，每日2次，每次15ml，7天為一個療程。
4、療效評定
治愈：癥狀消失。
有效：臨床癥狀減輕。
無效：臨床癥狀無改善或加重。
5、治療結(jié)果
臨床治療肝郁氣結(jié)證患者45例中，治愈37例占82.2%，好轉(zhuǎn)8例占17.8%，無效0例，總有效率為100%。
6、典型病例
病例1：女，32歲，患者主訴月經(jīng)不調(diào)半年之久，延期，肝郁氣結(jié)證，經(jīng)間期出血、經(jīng)行眩暈、內(nèi)分泌紊亂，診為：肝郁氣結(jié)，口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程，臨床治愈。
病例2：女，28歲，患者主訴無明顯誘因出現(xiàn)肝郁氣結(jié)證已經(jīng)3年，入睡困難，早醒，煩躁、情緒波動易怒、經(jīng)期過短、月經(jīng)量少，診為：肝郁氣結(jié)，口服本發(fā)明中藥制劑一個療程，病人癥狀明顯減輕，又口服中藥制劑兩個療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程，臨床治愈。
病例3：男，38歲，患者抑郁一年、頭暈、噯氣、胸脅竄痛，食欲不振，口苦，舌紫暗，脈弦澀，診為：肝郁氣結(jié)，口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程，臨床治愈。
病例4：男，43歲，患者半年來頭暈、噯氣、胸脅竄痛，食欲不振，口苦，舌紫暗，脈弦澀，診為：肝郁氣結(jié)，口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程，臨床治愈。
應(yīng)當(dāng)指出的是，具體實施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實施例，還可以有很多變形；本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。