本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域,具體涉及一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物及制備方法。
背景技術(shù):
腰椎間盤突出癥是較為常見的疾患之一,主要是因?yàn)檠甸g盤各部分髓核、纖維環(huán)及軟骨板,尤其是髓核,有不同程度的退行性改變后,在外力因素的作用下,椎間盤的纖維環(huán)破裂,髓核組織從破裂之處突出,或脫出于后方或椎管內(nèi),導(dǎo)致相鄰脊神經(jīng)根遭受刺激或壓迫,從而產(chǎn)生腰部疼痛,一側(cè)下肢或雙下肢麻木、疼痛等一系列臨床癥狀,腰椎間盤突出癥以腰4-5、腰5-骶1發(fā)病率最高,約占95%;現(xiàn)有技術(shù)中治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑用于患者服用,雖具有減輕癥狀的效果,但是療效不明顯。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
針對現(xiàn)有技術(shù)不足,本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題就在于克服現(xiàn)有治療腰椎間盤突出癥的西藥治療效果不理想且副作用大的缺陷,提供一種治療腰椎間盤突出癥針對性強(qiáng)、療效顯著且副作用小的中藥組合物,該藥物治療腰椎間盤突出癥具有活血理氣、舒經(jīng)活絡(luò)止痛的功效,有效率高、療效確切、使用方便、安全無毒。
為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的,本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物,由以下重量份的原料制成:桑寄生200-400份、雞血藤200-400份、威靈仙200-400份、土鱉蟲120-180份、元胡120-180份、蒼術(shù)120-180份、當(dāng)歸120-180份、續(xù)斷120-180份、川芎120-180份、杜仲120-180份、地龍120-180份、狗脊170-230份、鹿含草170-230份、細(xì)辛20-80份、獨(dú)活30-90份、秦艽90-150份、防風(fēng)30-90份、蔗糖60-80份、山梨酸鉀0.001-0.002份;
其制備步驟為:
(1)取原料桑寄生、雞血藤、威靈仙、川芎、杜仲、地龍、狗脊、鹿含草進(jìn)行粉碎,粉碎粒度為30-50目,得原料粉,備用;
(2)取原料土鱉蟲、元胡、蒼術(shù)、當(dāng)歸、續(xù)斷、細(xì)辛、獨(dú)活、秦艽、防風(fēng)進(jìn)行粉碎,粉碎粒度為80-100目,得原料粉,備用;
(3)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉混合加水浸泡0.5-0.9小時(shí)后煎煮三次,第一次加入原料總重量的6-10倍量水煎煮0.5-0.9小時(shí),倒出藥液,第二次加入原料總重量的6-10倍量水煎煮0.5-0.9小時(shí),倒出藥液,第三次加入原料總重量的6-10倍量水煎煮0.5-0.9小時(shí),合并三次藥液,靜置8-12小時(shí),過濾,濾液減壓濃縮成40-60℃測相對密度1.02-1.15的浸膏,備用;
(4)將步驟(3)中所得浸膏加入其重量的2.5-5.5倍量的純化水,攪拌15-30分鐘,使其充分混合,對藥液進(jìn)行減壓濃縮,濃縮溫度為60-65℃,蒸汽壓力為0.025-0.035Mpa,真空度為0.065-0.085Mpa,控制藥液相對密度在1.25-1.35,形成藥液濃縮液,備用;
(5)將步驟(4)中所得藥液濃縮液加入重量的2.5-5.5倍量的純化水,再加入蔗糖和山梨酸鉀,加熱至沸騰,攪拌10-20分鐘,微沸騰保溫10-20分鐘,采用離心機(jī)進(jìn)行過濾,冷卻至室溫,用潔凈玻璃瓶灌裝,在紫外燈下照射20-40分鐘滅菌,包裝,即得治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物。
進(jìn)一步優(yōu)選地,一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物,由以下重量份的原料制成:桑寄生300份、雞血藤300份、威靈仙300份、土鱉蟲150份、元胡150份、蒼術(shù)150份、當(dāng)歸150份、續(xù)斷150份、川芎150份、杜仲150份、地龍150份、狗脊200份、鹿含草200份、細(xì)辛50份、獨(dú)活60份、秦艽120份、防風(fēng)60份、蔗糖70份、山梨酸鉀0.0015份;
其制備步驟為:
(1)取原料桑寄生、雞血藤、威靈仙、川芎、杜仲、地龍、狗脊、鹿含草進(jìn)行粉碎,粉碎粒度為50目,得原料粉,備用;
(2)取原料土鱉蟲、元胡、蒼術(shù)、當(dāng)歸、續(xù)斷、細(xì)辛、獨(dú)活、秦艽、防風(fēng)進(jìn)行粉碎,粉碎粒度為80目,得原料粉,備用;
(3)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉混合加水浸泡0.9小時(shí)后煎煮三次,第一次加入原料總重量的10倍量水煎煮0.7小時(shí),倒出藥液,第二次加入原料總重量的10倍量水煎煮0.7小時(shí),倒出藥液,第三次加入原料總重量的10倍量水煎煮0.7小時(shí),合并三次藥液,靜置8小時(shí),過濾,濾液減壓濃縮成60℃測相對密度1.02的浸膏,備用;
(4)將步驟(3)中所得浸膏加入其重量的3.5倍量的純化水,攪拌15分鐘,使其充分混合,對藥液進(jìn)行減壓濃縮,濃縮溫度為65℃,蒸汽壓力為0.025Mpa,真空度為0.065Mpa,控制藥液相對密度在1.25,形成藥液濃縮液,備用;
(5)將步驟(4)中所得藥液濃縮液加入重量的4倍量的純化水,再加入蔗糖和山梨酸鉀,加熱至沸騰,攪拌10分鐘,微沸騰保溫10分鐘,采用離心機(jī)進(jìn)行過濾,冷卻至室溫,用潔凈玻璃瓶灌裝,在紫外燈下照射35分鐘滅菌,包裝,即得治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物。
各原料藥的藥理作用:
桑寄生:性味歸經(jīng):苦、甘,平,歸肝,腎經(jīng);功效:祛風(fēng)濕,補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,安胎;主治:用于風(fēng)濕痹痛,腰膝酸痛,胎漏下血,胎動(dòng)不安。
雞血藤:性味歸經(jīng):苦、甘,溫,歸肝、腎經(jīng);功能主治:補(bǔ)血,活血,通絡(luò);用于月經(jīng)不調(diào),血虛萎黃,麻木癱瘓,風(fēng)濕痹痛。
威靈仙:性味歸經(jīng):辛、咸,溫,歸膀胱經(jīng);功能主治:祛風(fēng)除濕,通絡(luò)止痛;用于風(fēng)濕痹痛,肢體麻木,筋脈拘攣,屈伸不利,骨哽咽喉。
土鱉蟲:性味歸經(jīng):咸,寒,有小毒,歸肝經(jīng);功能主治:破瘀血,續(xù)筋骨;用于筋骨折傷,瘀血經(jīng)閉,癥瘕痞塊。
元胡:性味歸經(jīng):辛、苦,溫,歸肝、脾經(jīng);功能主治:活血,利氣,止痛;用于胸脅、脘腹疼痛,經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀阻,跌撲腫痛。
蒼術(shù):性味歸經(jīng):辛、苦,溫,歸脾、胃、肝經(jīng);功能主治:燥濕健脾,祛風(fēng)散寒,明目;用于脘腹脹滿,泄瀉,水腫,腳氣痿躄,風(fēng)濕痹痛,風(fēng)寒感冒,夜盲。
當(dāng)歸:性味歸經(jīng):甘、辛,溫,歸肝、心、脾經(jīng);功能主治:補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便;用于血虛萎黃,眩暈心悸,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),虛寒腹痛,腸燥便秘,風(fēng)濕痹痛,跌撲損傷,癰疽瘡瘍。
續(xù)斷:性味歸經(jīng):味苦、辛、性微溫,歸肝、腎經(jīng);功效主治補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,調(diào)血脈,續(xù)折傷,止崩漏;用于腰背酸痛、肢節(jié)痿痹、跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動(dòng)漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫;酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛,跌撲損傷;鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟。
川芎:性味歸經(jīng):辛,溫,歸肝、膽、心包經(jīng);功能主治:活血行氣,祛風(fēng)止痛;用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,胸脅刺痛,跌撲腫痛,頭痛,風(fēng)濕痹痛。
杜仲:性味歸經(jīng):甘,溫,歸肝、腎經(jīng);功能主治:補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,安胎;用于腎虛腰痛,筋骨無力,妊娠漏血,胎動(dòng)不安;高血壓。
地龍:性味歸經(jīng):咸,寒,歸肝、脾、膀胱經(jīng);功能主治:清熱定驚,通絡(luò),平喘,利尿;用于高熱神昏,驚癇抽搐,關(guān)節(jié)痹痛,肢體麻木,半身不遂,肺熱喘咳,尿少水腫,高血壓。
狗脊:性味歸經(jīng):苦、甘,溫,歸肝、腎經(jīng);功能主治:補(bǔ)肝腎,強(qiáng)腰脊,祛風(fēng)濕;用于腰膝酸軟,下肢無力,風(fēng)濕痹痛。
鹿含草:味苦、微甘,性溫,歸經(jīng)肝,腎二經(jīng);功效:祛風(fēng)除濕,強(qiáng)壯筋骨,補(bǔ)虛益腎,調(diào)經(jīng)活血,收斂止血;主治:風(fēng)濕痹痛,腎虛盜汗,腰膝無力,筋骨酸軟,虛弱咳嗽,勞傷吐血,崩漏白帶,外傷出血。
細(xì)辛:性味歸經(jīng):辛,溫,歸心、肺、腎經(jīng);功能主治:祛風(fēng)散寒,通竅止痛,溫肺化飲;用于風(fēng)寒感冒,頭痛,牙痛,鼻塞鼻淵,風(fēng)濕痹痛,痰飲喘咳。
獨(dú)活:性味歸經(jīng):辛、苦,微溫,歸腎、膀胱經(jīng);功能主治:祛風(fēng)除濕,通痹止痛;用于風(fēng)寒濕痹,腰膝疼痛,少陰伏風(fēng)頭痛。
秦艽:性味歸經(jīng):辛、苦,平,歸胃、肝、膽經(jīng);功能主治:祛風(fēng)濕,清濕熱,止痹痛;用于風(fēng)濕痹痛,筋脈拘攣,骨節(jié)酸痛,日晡潮熱,小兒疳積發(fā)熱。
防風(fēng):性味歸經(jīng):辛、甘,溫,歸膀胱、肝、脾經(jīng);功能主治:解表祛風(fēng),勝濕,止痙;用于感冒頭痛,風(fēng)濕痹痛,風(fēng)疹瘙癢,破傷風(fēng)。
本發(fā)明的有益效果:該藥物治療腰椎間盤突出癥具有活血理氣、舒經(jīng)活絡(luò)止痛的功效,有效率高,療效確切、使用方便、安全無毒。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例,進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
實(shí)施例1
一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物,由以下重量份的原料制成:桑寄生400份、雞血藤400份、威靈仙400份、土鱉蟲180份、元胡180份、蒼術(shù)180份、當(dāng)歸180份、續(xù)斷180份、川芎180份、杜仲180份、地龍180份、狗脊230份、鹿含草230份、細(xì)辛80份、獨(dú)活90份、秦艽150份、防風(fēng)90份、蔗糖80份、山梨酸鉀0.002份;
其制備步驟為:
(1)取原料桑寄生、雞血藤、威靈仙、川芎、杜仲、地龍、狗脊、鹿含草進(jìn)行粉碎,粉碎粒度為30-50目,得原料粉,備用;
(2)取原料土鱉蟲、元胡、蒼術(shù)、當(dāng)歸、續(xù)斷、細(xì)辛、獨(dú)活、秦艽、防風(fēng)進(jìn)行粉碎,粉碎粒度為80-100目,得原料粉,備用;
(3)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉混合加水浸泡0.5-0.9小時(shí)后煎煮三次,第一次加入原料總重量的6-10倍量水煎煮0.5-0.9小時(shí),倒出藥液,第二次加入原料總重量的6-10倍量水煎煮0.5-0.9小時(shí),倒出藥液,第三次加入原料總重量的6-10倍量水煎煮0.5-0.9小時(shí),合并三次藥液,靜置8-12小時(shí),過濾,濾液減壓濃縮成40-60℃測相對密度1.02-1.15的浸膏,備用;
(4)將步驟(3)中所得浸膏加入其重量的2.5-5.5倍量的純化水,攪拌15-30分鐘,使其充分混合,對藥液進(jìn)行減壓濃縮,濃縮溫度為60-65℃,蒸汽壓力為0.025-0.035Mpa,真空度為0.065-0.085Mpa,控制藥液相對密度在1.25-1.35,形成藥液濃縮液,備用;
(5)將步驟(4)中所得藥液濃縮液加入重量的2.5-5.5倍量的純化水,再加入蔗糖和山梨酸鉀,加熱至沸騰,攪拌10-20分鐘,微沸騰保溫10-20分鐘,采用離心機(jī)進(jìn)行過濾,冷卻至室溫,用潔凈玻璃瓶灌裝,在紫外燈下照射20-40分鐘滅菌,包裝,即得治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物。
用法:口服,每日2次,每次15ml。
實(shí)施例2
一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物,由以下重量份的原料制成:桑寄生300份、雞血藤300份、威靈仙300份、土鱉蟲150份、元胡150份、蒼術(shù)150份、當(dāng)歸150份、續(xù)斷150份、川芎150份、杜仲150份、地龍150份、狗脊200份、鹿含草200份、細(xì)辛50份、獨(dú)活60份、秦艽120份、防風(fēng)60份、蔗糖70份、山梨酸鉀0.0015份;
其制備步驟為:
(1)取原料桑寄生、雞血藤、威靈仙、川芎、杜仲、地龍、狗脊、鹿含草進(jìn)行粉碎,粉碎粒度為30-50目,得原料粉,備用;
(2)取原料土鱉蟲、元胡、蒼術(shù)、當(dāng)歸、續(xù)斷、細(xì)辛、獨(dú)活、秦艽、防風(fēng)進(jìn)行粉碎,粉碎粒度為80-100目,得原料粉,備用;
(3)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉混合加水浸泡0.5-0.9小時(shí)后煎煮三次,第一次加入原料總重量的6-10倍量水煎煮0.5-0.9小時(shí),倒出藥液,第二次加入原料總重量的6-10倍量水煎煮0.5-0.9小時(shí),倒出藥液,第三次加入原料總重量的6-10倍量水煎煮0.5-0.9小時(shí),合并三次藥液,靜置8-12小時(shí),過濾,濾液減壓濃縮成40-60℃測相對密度1.02-1.15的浸膏,備用;
(4)將步驟(3)中所得浸膏加入其重量的2.5-5.5倍量的純化水,攪拌15-30分鐘,使其充分混合,對藥液進(jìn)行減壓濃縮,濃縮溫度為60-65℃,蒸汽壓力為0.025-0.035Mpa,真空度為0.065-0.085Mpa,控制藥液相對密度在1.25-1.35,形成藥液濃縮液,備用;
(5)將步驟(4)中所得藥液濃縮液加入重量的2.5-5.5倍量的純化水,再加入蔗糖和山梨酸鉀,加熱至沸騰,攪拌10-20分鐘,微沸騰保溫10-20分鐘,采用離心機(jī)進(jìn)行過濾,冷卻至室溫,用潔凈玻璃瓶灌裝,在紫外燈下照射20-40分鐘滅菌,包裝,即得治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物。
用法:口服,每日2次,每次15ml。
實(shí)施例3
一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物,由以下重量份的原料制成:桑寄生200份、雞血藤200份、威靈仙200份、土鱉蟲120份、元胡120份、蒼術(shù)120份、當(dāng)歸120份、續(xù)斷120份、川芎120份、杜仲120份、地龍120份、狗脊170份、鹿含草170份、細(xì)辛20份、獨(dú)活30份、秦艽90份、防風(fēng)30份、蔗糖60份、山梨酸鉀0.001份;
其制備步驟為:
(1)取原料桑寄生、雞血藤、威靈仙、川芎、杜仲、地龍、狗脊、鹿含草進(jìn)行粉碎,粉碎粒度為30-50目,得原料粉,備用;
(2)取原料土鱉蟲、元胡、蒼術(shù)、當(dāng)歸、續(xù)斷、細(xì)辛、獨(dú)活、秦艽、防風(fēng)進(jìn)行粉碎,粉碎粒度為80-100目,得原料粉,備用;
(3)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉混合加水浸泡0.5-0.9小時(shí)后煎煮三次,第一次加入原料總重量的6-10倍量水煎煮0.5-0.9小時(shí),倒出藥液,第二次加入原料總重量的6-10倍量水煎煮0.5-0.9小時(shí),倒出藥液,第三次加入原料總重量的6-10倍量水煎煮0.5-0.9小時(shí),合并三次藥液,靜置8-12小時(shí),過濾,濾液減壓濃縮成40-60℃測相對密度1.02-1.15的浸膏,備用;
(4)將步驟(3)中所得浸膏加入其重量的2.5-5.5倍量的純化水,攪拌15-30分鐘,使其充分混合,對藥液進(jìn)行減壓濃縮,濃縮溫度為60-65℃,蒸汽壓力為0.025-0.035Mpa,真空度為0.065-0.085Mpa,控制藥液相對密度在1.25-1.35,形成藥液濃縮液,備用;
(5)將步驟(4)中所得藥液濃縮液加入重量的2.5-5.5倍量的純化水,再加入蔗糖和山梨酸鉀,加熱至沸騰,攪拌10-20分鐘,微沸騰保溫10-20分鐘,采用離心機(jī)進(jìn)行過濾,冷卻至室溫,用潔凈玻璃瓶灌裝,在紫外燈下照射20-40分鐘滅菌,包裝,即得治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物。
用法:口服,每日2次,每次15ml。
本發(fā)明中藥組合物治療觀察腰椎間盤突出癥患者50例,臨床報(bào)告如下:
1、一般資料
臨床觀察腰椎間盤突出癥患者50例,其中男30例,女20例,年齡30-70歲,平均年齡50歲。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
①血瘀證:腰腿痛如刺,痛有定處,日輕夜重,腰部板硬,俯仰旋轉(zhuǎn)受限,痛處拒按;舌質(zhì)暗紫,或有瘀斑,脈弦緊或澀;
②寒濕證:腰腿冷痛重著,轉(zhuǎn)側(cè)不利,靜臥痛不減,受寒及陰雨加重,肢體發(fā)涼;舌質(zhì)淡,苔白或膩,脈沉緊或濡緩;
③濕熱證:腰部疼痛,腿軟無力,痛處伴有熱感,遇熱或雨天痛增,活動(dòng)后痛減,惡熱口渴,小便短赤;苔黃膩,脈濡數(shù)或弦數(shù);
④肝腎虧虛:腰酸痛,腿膝乏力,勞累更甚,臥則減輕;偏陽虛者面色恍白,手足不溫,少氣懶言,腰腿發(fā)涼,或有陽萎、早泄,婦女帶下清稀,舌質(zhì)淡,脈沉細(xì);偏陰虛者,咽干口渴,面色潮紅,倦怠乏力,心煩失眠,多夢或有遺精,婦女帶下色黃味臭,舌紅少苔,脈弦細(xì)數(shù)。
3、治療方法
使用本發(fā)明中藥組合物治療,服用本發(fā)明中藥口服液,每日2次,每次15ml,15天為一個(gè)療程。
4、療效評定
治愈:腰腿痛消失,直腿抬高70,以上,能恢復(fù)原工作;
好轉(zhuǎn):腰腿痛減輕,腰部活動(dòng)功能改善;
無效:癥狀、體征無改善。
5、治療結(jié)果
臨床治療腰椎間盤突出癥患者50例中,治愈35例占70%,好轉(zhuǎn)10例占20%,無效5例占10%,總有效率為90%。
6、典型病例
病例1:男,38歲,腰腿痛一年,曾診斷腰椎間盤突出,腰腿痛并伴有活動(dòng)受限,夜間睡眠不好,右腳趾抽筋似的疼痛,翻身活動(dòng)疼痛加重,服用本發(fā)明中藥口服液一個(gè)療程,病人癥狀明顯減輕,又服用本發(fā)明中藥口服液兩個(gè)療程,癥狀明顯好轉(zhuǎn),又服用本發(fā)明中藥口服液四個(gè)療程,臨床治愈。
病例2:男,32歲,腰腿痛半年,腰間盤突出,腰酸腿疼,由于沒有及時(shí)重視,運(yùn)動(dòng)量大,經(jīng)常打球,最近突出加重,腰腿痛并伴有活動(dòng)受限,夜間睡眠不好,右腳趾抽筋似的疼痛,翻身活動(dòng)疼痛加重;服用本發(fā)明中藥口服液一個(gè)療程,病人癥狀明顯減輕,又服用本發(fā)明中藥口服液兩個(gè)療程,癥狀明顯好轉(zhuǎn),又服用本發(fā)明中藥口服液兩個(gè)療程,臨床治愈。
病例3:女,45歲,因左臀部酸痛2年余,在醫(yī)院診斷腰椎間盤突出,服用本發(fā)明中藥口服液一個(gè)療程,病人癥狀明顯減輕,又服用本發(fā)明中藥口服液兩個(gè)療程,癥狀明顯好轉(zhuǎn),又服用本發(fā)明中藥口服液四個(gè)療程,臨床治愈。
以上對本發(fā)明做了詳盡的描述,實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想,其目的在于讓熟悉此領(lǐng)域技術(shù)的人士能夠了解本發(fā)明的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施,并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍;凡根據(jù)本發(fā)明精神實(shí)質(zhì)所作的等效變化或修飾,都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。