本發(fā)明涉及中藥醫(yī)學領(lǐng)域，尤其是一種有效緩解腎虛引起腰部疼痛的中藥組合物。

背景技術(shù)：

近年來，隨著人們生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變，腰痛患者呈逐年增多的趨勢，腰痛是臨床 最常見的病癥之一，有資料表明，社會從業(yè)人員中有80％的人患有不同程度的腰痛病，占醫(yī)院外科門診就診人數(shù)的20％左右，占骨科門診約一半左右，腰痛多發(fā)生在30歲以后，隨著年齡增長，發(fā)病率也逐漸增加，中老年人一些特殊職業(yè)的人群，腰痛發(fā)病率非常高，危害極大。腰痛只是患者臨床上的癥狀。腰椎間盤突出、腰椎骨質(zhì)增生、腰肌勞損是造成腰痛等 主要原因，95％以上的患者都是由這三種疾病造成的。腰部骨折、骨結(jié)核、炎癥造成的腰痛 極少見。發(fā)病時間以天氣轉(zhuǎn)涼的時候，受寒的情況下發(fā)病的居多。由于腰部疾患，壓迫坐骨神經(jīng)，引起腿部、下肢疼痛，嚴重的還會反射整個腳踝和腳背麻痛，嚴重影響患者的勞 動和生活質(zhì)量。治療腰痛，現(xiàn)在還是醫(yī)學界的一個難題，往往是病人腰痛，醫(yī)生頭疼。目前治療腰痛的藥物較多，常用的藥物如西藥的布洛芬、強的松、消炎痛等，中藥如補腰健腎膏、麝香壯骨膏等，這些藥物大都成分復雜，并且成本較高，西藥致力于消除表面癥狀而無法達到標本兼治，難以消除復發(fā)，患者長期服用，還容易產(chǎn)生依賴性，或產(chǎn)生藥物瀉劑性便秘，有的藥物的大量使用所產(chǎn)生的副作用也不容忽視。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有技術(shù)中西藥治療腰痛只能緩解癥狀，存在治標不治本及副作用大的不足，本發(fā)明提供一種配制簡便、成本低、療效顯著、無副作用的治療腰痛的中藥組合物。

本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)：一種有效緩解腎虛引起腰部疼痛的中藥組合物，所述中藥組合物由根據(jù)下重量份的中藥配制而成：獨活6-15份、桑寄生10-15份、淮牛膝8-15份、巴戟天8-15份、續(xù)斷8-15份、狗脊8-15份、紅花10-15份、乳香8-15份、陰風8-20份、檳榔10-20份、木瓜10-15份、薏苡仁12-20份、 制草烏3-8份。

本發(fā)明所述的一種有效緩解腎虛引起腰部疼痛的中藥組合物的原料藥藥理：

獨活：

性味歸經(jīng)：辛、苦，微溫。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。

功能主治：祛風勝濕；散寒止痛。用于風寒濕痹；腰膝疼痛；祛濕、“熱則行、寒則凝”；氣血行則寒散痛止。

桑寄生：苦、甘，平。

性味歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。

功能主治：補肝腎，強筋骨，祛風濕。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，治腰痛，強 筋骨，益血脈，舒筋絡。

淮牛膝：

性味歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。

功能主治：補肝腎；強筋骨；活血通經(jīng)；引火(血)下行；利尿通淋，腰膝酸痛，下肢痿軟，跌打損傷，活血祛瘀藥，逐瘀通經(jīng)，用于腰膝酸痛，筋骨無力，肝陽眩暈。

巴戟天：甘微辛，溫、無毒。

功能主治：主治陽痿遺精、宮冷不孕、月經(jīng)不調(diào)、少腹冷痛、風濕痹痛、筋骨痿軟。

續(xù)斷：

性味歸經(jīng)：味苦、辛；性微溫。歸肝；腎經(jīng)。

功能主治：補肝腎、強筋骨、調(diào)血脈、續(xù)折傷。用于腰背酸痛；肢節(jié)痿痹；跌撲創(chuàng)傷、損 筋折骨。用于風濕痹痛，跌撲損傷。鹽續(xù)斷多用于腰補腎；壯筋骨；風濕痹痛，腰膝酸軟。狗脊：

性味歸經(jīng)：苦、甘，溫；歸肝、腎經(jīng)。

功能主治：祛風濕，補肝腎，強腰膝，風濕痹痛，腰膝酸軟、下肢無力，尿頻。

紅花：

性味歸經(jīng)：辛、性溫；歸心、肝經(jīng)。

功能主治：氣香行散，入血分具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功能，主治痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后血 暈，瘀滯腹痛，活血通經(jīng)、散瘀、降低膽固醇，疏通經(jīng)脈。

乳香：

性味歸經(jīng)：入心、肝、脾經(jīng)。

功能主治：調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)， 活血消腫、止痛、生肌、血瘀氣滯。

陰風：

性味歸經(jīng)：歸胃經(jīng)、肝經(jīng)、膽經(jīng)。

功能主治：祛風濕，舒筋絡，清虛熱，用于風濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，祛風濕、 通絡、止痛、退虛熱。

檳榔：

性味歸經(jīng)：味苦；辛；性溫；歸胃、大腸經(jīng)。

功能主治：驅(qū)蟲；消積；下氣；行水；截瘧。蟲積；食滯；脘腹脹痛，腳氣；水腫，消食 建胃、腳氣、水腫，《雞鳴散》方里主要是治療腳氣腫痛風濕流注，足痛的主藥。

木瓜：

性味歸經(jīng)：肝、胃，味酸。

功能主治：舒筋活絡，風濕痹痛，濕疹，手腳痙攣疼痛。

薏苡仁：

性味歸經(jīng)：性涼，味甘、淡，歸脾經(jīng)。

功能主治：健脾滲濕，除痹止瀉，用于治療水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。 有利舒筋除痹、健脾去濕、水消腫、清熱排膿，腳氣腫痛。

制草烏：主要是祛寒濕，鎮(zhèn)痛。

對上述方案進行進一步優(yōu)選，一種有效緩解腎虛引起腰部疼痛的中藥組合物，所述中藥組合物由根據(jù)下重量份的中藥配制而成：獨活6份、桑寄生10份、淮牛膝8份、巴戟天8份、續(xù)斷8份、狗脊8份、 紅花10份、乳香8份、陰風10份、檳榔10份、木 瓜10份、薏苡仁12份、制草烏3份。

對上述方案進行進一步優(yōu)選，所述中藥組合物根據(jù)下重量份的中藥配制而成：獨活9份、桑寄生15份、淮牛膝14份、巴戟天14份、續(xù)斷14份、狗脊14份、 紅花15份、乳香14份、陰風15份、檳榔15份、木 瓜15份、薏苡仁18份、制草烏5份。

對上述方案進行進一步優(yōu)選，所述中藥組合物可以制備成藥學可接受的劑型。

對上述方案進行進一步優(yōu)選，藥學可接受的劑型選自湯劑、丸劑、粉劑、膠囊劑、片劑或沖劑。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點及有益效果：使用本發(fā)明提供的治療腰痛病的中藥組合物，可有效治愈腰痛病癥，而且在遵從醫(yī)囑的情況下不易復發(fā)。因為是純中藥制劑，毒副作用小，且無依賴性。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步地詳細說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此，在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識和慣用手段，做出各種替換和變更，均應包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

實施例1：

本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)：一種有效緩解腎虛引起腰部疼痛的中藥組合物，所述中藥組合物由根據(jù)下重量份的中藥配制而成：獨活6-15份、桑寄生10-15份、淮牛膝8-15份、巴戟天8-15份、續(xù) 斷8-15份、狗脊8-15份、紅花10-15份、乳香8-15份、陰風8-20份、檳榔10-20份、木瓜10-15份、薏苡仁12-20份、 制草烏3-8份。步驟1：選盆及土壤處理；選用腐葉土或沙質(zhì)土5份、火燒土2份、煤球灰1份充分混合配制。

本發(fā)明藥物的制備方法，包括以下步驟：

（1）將上述全部中藥原料藥，包括服藥的原料藥，先行用清水或純凈水浸泡30分鐘，浸泡用水量為0.9~1.1L；

（2）將浸泡后的中藥原料藥物及其浸泡的藥水加入到煎藥容器中，加蓋共同煎熬；

（3）先用武火使煎藥容器中藥液沸騰，再使用文火熬制40~50分鐘，煎藥時需攪拌2~3次；

（4）煎煮完成后，將煎制好的藥液倒入容器中存儲。

（5）在煎藥容器中，加適量清水或純凈水沒過藥物，進行第二次煎煮，煎煮火候方法同上，煎煮時間20~30分鐘；

（6）濾出藥液，兩次煎煮獲得藥液藥液即為內(nèi)服藥物。

上述煎藥容器為砂鍋、搪瓷器皿或者不銹鋼，忌用鐵器。

本發(fā)明藥物的使用方法：直接內(nèi)服。

實施例2：

本實施例所述治療腰痛的中藥組合物，以重量份表示，獨活6份、桑寄生10份、淮牛膝8份、巴戟天8份、續(xù)斷8份、狗脊8份、 紅花10份、乳香8份、陰風10份、檳榔10份、木 瓜10份、薏苡仁12份、制草烏3份。

實施例3：

本實施例所述治療腰痛的中藥組合物，以重量份表示，獨活9份、桑寄生15份、淮牛膝14份、巴戟天14份、續(xù)斷14份、狗脊14份、 紅花15份、乳香14份、陰風15份、檳榔15份、木 瓜15份、薏苡仁18份、制草烏5份。

毒理學試驗：

急性毒性試驗：

試驗觀察，因無法測LD50，故進行了最大給藥量的測定。將實施例1制備的中藥組合物溶解在滅菌生理鹽水中，配置成溶液灌胃小鼠，結(jié)果顯示，以藥物最大給藥濃度9.65生藥/ml，最大給藥體積50ml/kg于24小時內(nèi)給小鼠灌胃給藥兩次，小鼠最大給藥量為763.25g生藥/kg，動物未出現(xiàn)不良反應及死亡，解剖觀察各臟器未見異常。

長期毒性試驗

本試驗應用SD大鼠100只，將實施例1制備的中藥組合物溶解在滅菌生理鹽水中，配置成溶液灌胃，設(shè)對照組及24g、35g、49g生藥/kg劑量組，連續(xù)灌胃給藥15周，觀察本發(fā)明的中藥組合物對動物各項指標的影響。試驗結(jié)果表明，連續(xù)給藥15周，本發(fā)明的中藥組合物對大鼠的體重、攝食量、外周血象、凝血時間、心電圖、臟器指數(shù)等均無明顯影響；血液生化十二項指標測定結(jié)果，給藥15周低劑量組BiLi值高于對照組（P<0.05)；低劑量組、中劑量組TP值高于對照組（P<0.05)，但均在正常生理范圍之內(nèi)，其它指標與對照組比較無明顯差異。恢復期各給藥組各項指標測定值與對照組比較均無明顯差異；各組各臟器大體觀察未見異常。

利用本發(fā)明藥物針對各種腰痛患者的臨床統(tǒng)計資料：

經(jīng)過200例患者的臨床使用，其中男患者127，女患者73例，用藥年齡對象20~60歲。其中最小21歲，最大59歲，平均年齡38歲；輕度腰痛癥42例，中度腰痛癥72例，重度腰痛癥36例。

典型病例：

1、劉某，男，54歲，農(nóng)民。腰痛2年，加重兩周。2009年6月開始不明原因疼痛，時輕時重，以晨起時疼痛明顯，服止痛藥及活動后有所減輕。最近2周以來，由于農(nóng)活繁重而致腰痛加重，雙下肢行走乏力，服藥無明顯效果。服用本發(fā)明中藥組合物制備的藥劑2個療程，疼痛減輕；繼續(xù)服用2個療程，癥狀、體征完全消失。

2、孫某，男，45歲。搬東西時不慎腰部扭傷，伸屈活動受限，當時治療好轉(zhuǎn)，2個月后癥狀加重，腰部疼痛劇烈，不能下床。服用本發(fā)明中藥組合物制備的藥劑2個療程，疼痛明顯減輕，腰部伸屈活動受限減輕；繼續(xù)服用3個療程，癥狀及體征均消失，活動自如，治愈。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例，并非對本發(fā)明做任何形式上的限制，凡是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化，均落入本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。