本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療周圍血管疾病的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

周圍血管病為祖國醫(yī)學文獻中的“脫疽”或“血痹”范疇。包括血栓閉塞性脈管炎、下肢靜脈血栓形成、糖尿病性周圍神經(jīng)病變、雷諾氏病及多發(fā)性末梢神經(jīng)炎等。

血栓閉塞性脈管炎屬“脫疽”的范疇，“脫疽”主要由于內(nèi)傷情緒激動而肝血不足，勞損過度，耗傷精血而腎虧，元氣不足則營衛(wèi)氣血運行不調(diào) ；平素飲食不節(jié)，脾胃受傷，脾陽不振則不能散精與血脈，漸成氣血倆虧 ；復(fù)加外感以嚴寒涉水，寒濕下受、外傷以及吸煙等刺激，以致肝腎不足，寒濕凝聚，瘀阻經(jīng)絡(luò)，痹塞不通，氣血運行不暢而成。寒濕之邪易發(fā)為本病的外在原因，內(nèi)在原因在于肝腎不足，正氣衰弱，不能抗御外邪所致，寒濕為陰霾之邪，最易傷人陽氣，血得溫則行，遇寒則凝，寒凝血瘀，經(jīng)絡(luò)阻塞不通，不通則痛。肝血不養(yǎng)則麻木。腎氣不足則下肢痠軟無力。趾（指）為人體之四末，易為寒濕所侵，腎陽不足，陽氣不能暢達四末則四肢不溫。當寒濕郁久化熱，熱勝肉腐則形成潰瘍，壞疽。肝主筋，腎主骨，故本病后期有可能損傷筋骨，趾或指脫落的特點。若因熱毒熾盛，疼痛徹夜不寐，以致陰液耗傷，常出現(xiàn)傷陰之證。病之后期，雖趾（指）骨脫落，疼痛緩解，由于膿水淋漓不止，久不收口，以致氣血虧損，故又可出現(xiàn)氣血兩虛的癥狀。

下肢深靜脈血栓形成也屬“脫疽”之病癥，系由于瘀血停滯，阻塞脈絡(luò)，營血回流受阻，水津外溢，聚而為濕，出現(xiàn)患肢腫脹疼痛等癥狀，瘀阻是病理變化之根本。本病是一個不斷變化的過程，早期出現(xiàn)濕熱蘊阻的癥狀，但隨著治療及病情的發(fā)展，亦可轉(zhuǎn)化為血瘀濕阻或寒濕血瘀型，后者又會因瘀久化熱，或轉(zhuǎn)化為肝腎不足或脾腎陽虛等證型。臨證中所見，或以熱為先，或以寒為主，或以濕為重，或以虛為甚，但始終伴隨著“瘀”的病機。

糖尿病性周圍神經(jīng)病變，為糖尿病中常見的并發(fā)癥，因腎虛匱乏引起陰陽失調(diào)，腎陰不足者則虛火叢生，既上灼肺脾，傷津耗液，致津不載血 ；又因虛熱煎熬營血，致血液濃縮，流行不暢。腎陽不足者則無以生化，既不布津液，又不能鼓動氣血，以致脈寒凝滯，血流遲緩?？梢娔I虛精少破壞了正常的“陰平陽秘”狀態(tài)，均可導(dǎo)致血流不暢，瘀血內(nèi)阻，脈絡(luò)失養(yǎng)。似屬腎虛“血痹”。

雷諾氏病，現(xiàn)代醫(yī)學認為它是植物神經(jīng)功能紊亂所致的一種周圍血管疾病，中醫(yī)辯證為營衛(wèi)氣血不足，復(fù)感外邪或情志所傷，陽氣痹塞，血行澀滯，屬“血痹”范疇?！督鹳F要略 . 血痹虛勞篇》云：“血痹，陰陽俱微，寸口關(guān)上微，尺中小緊，外證身體不仁，如風痹狀?！?/p>

多發(fā)性末梢神經(jīng)炎，似可歸屬中醫(yī)“血痹”論治。其發(fā)病機理是由于素體血虛，陽氣不足，復(fù)感寒邪，以致寒凝血滯，氣血運行不利，不能溫養(yǎng)四末。

總之“脫疽”或“血痹”的發(fā)生，由于內(nèi)外的綜合因素，引起臟腑之間的失調(diào)，經(jīng)絡(luò)發(fā)生痹塞，氣血運行受到擾亂，是發(fā)病的基本原理。

因此治療“脫疽”或“血痹”應(yīng)該靈活掌握，辯證與辨病相結(jié)合，酌情增減用藥，方能藥證合拍。

目前臨床上用于治療周圍血管疾病的藥物有脈絡(luò)寧注射液、脈通膠囊，活血通脈膠囊、毛冬青片、脈絡(luò)舒通膠囊、 抗栓膠囊等，中國專利報道的200410013747.7、200810146980.0、200910083701.5等。盡管這些藥物有一定療效，但仍需要尋找更好的治療藥物。至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)本發(fā)明所述的治療周圍血管疾病的藥物報道。本發(fā)明人經(jīng)過多年反復(fù)研究，并通過臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有更好療效的治療周圍血管疾病的藥物，從而完成了本發(fā)明。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療周圍血管疾病的中藥制劑及其制備方法，該方法制備的中藥制劑可應(yīng)用于血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈粥樣硬化、下肢深靜脈血栓形成、血栓性淺靜脈炎、雷諾氏病等，尤其是血栓閉塞性脈管炎，具有見效快、療效好、使用方便等優(yōu)點。

為了達到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供了一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽10~20、蘇木5~15 、三七2~8、當歸5~15 、牡丹皮3~12、大黃20~35、香加皮5~10、生地黃5~10、紅花5~15 、羌活1~6、元胡1~8和丹參1~5。

根據(jù)上述的治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽10~15、蘇木9~15 、三七6~8、當歸5~11 、牡丹皮3~7、大黃25~35、香加皮5~8、生地黃7~10、紅花12~15 、羌活1~3、元胡4~8和丹參1~3。

根據(jù)上述的治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽15~20、蘇木5~9 、三七2~6、當歸11~15 、牡丹皮7~12、大黃20~25、香加皮8~10、生地黃7~10、紅花5~12 、羌活3~6、元胡1~4和丹參3~5。

根據(jù)上述的治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽16、蘇木10 、三七6、當歸12 、牡丹皮9、大黃30、香加皮8、生地黃6、紅花12 、羌活5、元胡4和丹參3。

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：

（1）將各個原料預(yù)處理成20~60目粉末備用；

（2）按照上述用量配比稱取各味原料藥，加水煎煮兩次，第一次加入原料藥總質(zhì)量8~10 倍量水，煎 1.5～2h，雙層紗布過濾，第二次加原料藥總質(zhì)量4~6倍量水，煎1～2h，過濾，合并兩次濾液，濃縮至加水總體積的1/12～1/10 體積，即得治療周圍血管疾病的中藥制劑。

本發(fā)明中藥制劑中各味原料藥的藥理：

秦艽：味辛、苦，性微寒。歸胃經(jīng)、肝經(jīng)、膽經(jīng)。功效袪風濕，舒筋絡(luò)，清虛熱。用于風濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發(fā)熱。

蘇木：味甘、咸，平。歸心、肝、脾經(jīng)。功效行血祛瘀，消腫止痛。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，胸腹刺痛，外傷腫痛。

三七：味甘、微苦，性溫。歸肝經(jīng)、胃經(jīng)、心經(jīng)、肺經(jīng)、大腸經(jīng)。具有散瘀止血，消腫定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌仆腫痛。

當歸：味甘、辛、苦，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效補血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸。主治血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。

牡丹皮：味苦、辛，性微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血、活血化淤、退虛熱等功效。溫熱病熱入血分；發(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風濕熱痹。

大黃：味苦，性寒。歸胃經(jīng)、大腸經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)。功效瀉下攻積、瀉火解毒、活血祛瘀、清泄?jié)駸帷Ｖ髦危簩崯岜忝?；熱結(jié)胸痞；濕熱瀉?。稽S疸；淋??；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷。

香加皮：味辛、苦。歸肝、腎、心經(jīng)。功能祛風濕，強筋骨。用于風寒濕痹、腰膝酸軟、心悸氣短、下肢浮腫。

生地黃：味甘、苦， 性寒。入心、肝、腎經(jīng)。功效清熱生津，涼后，止血；用于熱風傷陰、舌絳煩渴、發(fā)斑發(fā)疹、吐血、衄血、咽喉腫痛。

紅花：味辛，活血通經(jīng)、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。

羌活：味辛、苦，性溫。入膀胱、腎經(jīng)。功效解表、祛風濕；主治外感風寒；頭痛無汗；油印寒濕痹；風水浮腫；瘡瘍腫毒。

元胡：味辛、苦，性溫。入心、脾、肝、肺。有活血散瘀，利氣止痛的功能。 用于全身各部氣滯血瘀之痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，跌撲損傷，疝氣作痛。

丹參：味苦，微寒，無毒。入心、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰之功效。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。

本發(fā)明的積極有益效果：

（1）本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論，在組傳秘方的基礎(chǔ)上結(jié)合發(fā)明人的長期臨床實踐，該藥精選原料，配伍合理，功效互補，能產(chǎn)生較好的協(xié)同作用。氣滯血瘀、經(jīng)絡(luò)瘀阻是造成周圍血管疾病的重要病理過程，臨床應(yīng)用表明，本發(fā)明中藥制劑可應(yīng)用于血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈粥樣硬化、下肢深靜脈血栓形成、血栓性淺靜脈炎、雷諾氏病等治愈后不反彈，療效鞏固，本發(fā)明制作工藝保存了藥物的藥性，大大的提高了療效。

（2）本發(fā)明為純中藥產(chǎn)品，安全，治療費用低，見效快，一般1~2個療程見效，患者痛苦小、不抗藥，毒副作用小，易被患者接受，避免了大劑量使用西藥產(chǎn)生毒副作用的缺陷。

（3）本發(fā)明中藥制劑克服了目前治療這些病的效果不佳的情況，見效快，療效好，使用方便，能夠真正的為廣大患者提供經(jīng)濟有效的幫助。

用法用量

使用時，取l00~150ml，加開水至1000ml，熏洗患處，每日2次，每次15~25分鐘。

病例統(tǒng)計：

血栓閉塞性脈管炎190例，男性86例，女性104 例；發(fā)病年齡 21～65歲；病程 4 年以內(nèi)不等，其中，半年以內(nèi)132例，半年～1 年36例，2～3 年 8例，3～4年14 例；發(fā)病誘因：有吸煙史67例，凍傷史86例，誘因不明37例。

治療結(jié)果：

依據(jù)裴玉昆《周圍血管學》擬定的療效標準對治療結(jié)果進行統(tǒng)計，結(jié)果為：血栓閉塞性脈管炎治愈60 例，顯著進步79例，進步 34例，無效17例，總有效率 91.1%。

具體實施方式：

以下結(jié)合實施例對本發(fā)明進一步的描述，但并不限制本發(fā)明的內(nèi)容。

實施例1：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽10~20、蘇木5~15 、三七2~8、當歸5~15 、牡丹皮3~12、大黃20~35、香加皮5~10、生地黃5~10、紅花5~15 、羌活1~6、元胡1~8和丹參1~5。

上述的治療周圍血管疾病的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：

（1）將各個原料預(yù)處理成20~60目粉末備用；

（2）按照上述用量配比稱取各味原料藥，加水煎煮兩次，第一次加入原料藥總質(zhì)量8~10 倍量水，煎 1.5～2h，雙層紗布過濾，第二次加原料藥總質(zhì)量4~6倍量水，煎1～2h，過濾，合并兩次濾液，濃縮至加水總體積的1/12～1/10 體積，即得治療周圍血管疾病的中藥制劑。

實施例2：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽16、蘇木10、三七6、當歸12 、牡丹皮9、大黃30、香加皮8、生地黃6、紅花12 、羌活5、元胡4和丹參3。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例3：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽10、蘇木15 、三七2、當歸15 、牡丹皮3、大黃35、香加皮5、生地黃10、紅花5、羌活6、元胡1和丹參5。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例4：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽12、蘇木14 、三七3、當歸13 、牡丹皮4、大黃32、香加皮7、生地黃8、紅花6 、羌活5、元胡2和丹參4。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例5：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽13、蘇木13、三七4、當歸12 、牡丹皮5、大黃30、香加皮8、生地黃7、紅花7、羌活4、元胡3和丹參3。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例6：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽14、蘇木12 、三七5、當歸11 、牡丹皮6、大黃28、香加皮9、生地黃6、紅花8 、羌活3、元胡4和丹參2。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例7：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽15、蘇木10 、三七6、當歸10 、牡丹皮7、大黃25、香加皮10、生地黃6.5、紅花10 、羌活4.5、元胡6和丹參1.5。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例8：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽16、蘇木9 、三七7、當歸9 、牡丹皮8、大黃23、香加皮8、生地黃5、紅花12、羌活5、元胡7和丹參3。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例9：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽18、蘇木7 、三七8、當歸7、牡丹皮10、大黃21、香加皮9、生地黃6、紅花14、羌活3、元胡8和丹參2。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例10：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽20、蘇木5 、三七8、當歸5 、牡丹皮12、大黃20、香加皮10、生地黃5、紅花15、羌活1、元胡8和丹參1。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例11：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽16、蘇木8 、三七8、當歸11 、牡丹皮9、大黃26、香加皮8、生地黃6、紅花12、羌活3、元胡4和丹參2。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例12：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽11、蘇木15、三七6、當歸9、牡丹皮5、大黃24、香加皮8、生地黃9、紅花12、羌活5、元胡6和丹參3。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例13：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽17、蘇木8、三七7、當歸14、牡丹皮10、大黃29、香加皮6、生地黃8、紅花10、羌活4、元胡2和丹參3。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例14：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽19、蘇木5、三七6、當歸12、牡丹皮8、大黃26、香加皮8、生地黃5、紅花15 、羌活3、元胡6和丹參3。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例15：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽13、蘇木10、三七6、當歸8、牡丹皮4、大黃20、香加皮6、生地黃8、紅花12、羌活3、元胡5和丹參5。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例16：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽18、蘇木10、三七6、當歸7、牡丹皮4、大黃32、香加皮8、生地黃7、紅花13、羌活4、元胡3和丹參4。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例17：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽19、蘇木6、三七4、當歸12、牡丹皮4、大黃24、香加皮8、生地黃6、紅花7、羌活3、元胡4和丹參2。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例18：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽20、蘇木8、三七5、當歸5、牡丹皮10、大黃23、香加皮6、生地黃7、紅花9、羌活3、元胡6和丹參3。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例19：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽12、蘇木11、三七4、當歸6、牡丹皮10、大黃24、香加皮7、生地黃8、紅花13、羌活5、元胡6和丹參3。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例20：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽17、蘇木9、三七7、當歸8、牡丹皮10、大黃27、香加皮9、生地黃6、紅花8、羌活3、元胡5和丹參4。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例21：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽12、蘇木12、三七6、當歸8、牡丹皮9、大黃22、香加皮8、生地黃9、紅花12、羌活4、元胡3和丹參2。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

實施例22：

一種治療周圍血管疾病的中藥制劑，由如下重量份原料制成：秦艽18、蘇木14、三七2、當歸15 、牡丹皮12、大黃25、香加皮8、生地黃6、紅花13、羌活4、元胡5和丹參3。

本實施例的制備方法與實施例1相同。

以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制，盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當理解 ：其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的精神和范圍。