本發(fā)明涉及醫(yī)藥用品的技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種可變多焦點人工晶狀體。

背景技術(shù)：

人眼內(nèi)的天然晶狀體在剛出生的嬰兒時是無色透明且非常軟的晶狀體，隨著年齡的增加，外在條件的改變，如紫外線的輻射等要素的影響下，該天然晶狀體將會變得越來越硬和變成有色晶狀體，當人們活到五十至六十歲以上時，有百分之三十左右的人眼內(nèi)晶狀體將會變成棕黃色和渾濁，不但失去了可調(diào)焦的功能，以至于完全看不見，當這種情況發(fā)生時，這種天然晶狀體(即白內(nèi)障晶狀體)將不得不用一個人造的晶狀體去置換，使之其恢復(fù)白內(nèi)障病人的眼睛視力。

一個典型的人工晶狀體由于光學(xué)的晶體和支撐的手臂構(gòu)成，其中光學(xué)晶狀體聚焦光線到視覺神經(jīng)上使之能看見物體而手臂的作用在于支撐其光學(xué)區(qū)，使之光學(xué)區(qū)位于眼內(nèi)的中心能夠有效的聚焦。

人工晶狀體的光學(xué)區(qū)和支撐手臂可以由同一種材料制成，也可以由不同的材料制成，由同一種材料制成的人工晶狀體，即人們常說的單件式晶狀體，由不同材料制成的人工晶狀體即是人們常說的三件式晶狀體，其實例在美國專利4，997，442和美國專利5，217，491中被報道，其中這些專利均是由較軟的光學(xué)材料制成光學(xué)區(qū)和較硬的材料制成手臂區(qū)。

常規(guī)的單聚焦人工晶狀體能夠提供一個常規(guī)距離的視覺矯正，但常規(guī)單聚焦人工晶狀體不能提供一個有效可變焦的視覺矯正。也就是說，它不能提供一個看遠和看近都能提供其視覺矯正的作用。唯一能使單聚焦人工晶狀體達到看遠看近都能使起作用，就得再帶上一副眼鏡。其它的選擇則是多聚焦的人工晶狀體來取代白內(nèi)障晶狀體，來達到其看遠看近和中等距離的視覺都能有效。但是每個距離只能有部分光線被聚焦在視覺神經(jīng)上。且還存在著其它得副作用。因此，人們開始設(shè)計新型的可變焦人工晶狀體，如美國專利4,409,691，美國專利5,674,282、5,496,366、6,197,059和6,387,126，美國專利6,178,878和美國專利6,406,494。

所有這些設(shè)計的可變焦人工晶狀體，都是由材料較軟，折射率較低的硅膠材料制作而成。由于硅膠材料的折射率較低，制成的晶狀體較厚，其晶狀體在眼內(nèi)囊袋中移動的距離有限，使之可變焦的光學(xué)強度變化有限。同時硅膠材料形成纖維和二級白內(nèi)障的幾率也相對于疏水性聚丙烯酸酯為高。因此，由硅膠制成的可變焦晶狀體當植入人眼內(nèi)后，只有部分人能具有可變焦的功能，且這部分人占有移植總?cè)藬?shù)中的百分比也隨著植入時間的增長有所降低的趨勢。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本申請人提供了一種可變多焦點人工晶狀體。本發(fā)明光學(xué)主體為多焦點的光學(xué)區(qū)，光學(xué)區(qū)前后移動可有效的增加了多焦點晶狀體光焦度的變化。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種可變多焦點人工晶狀體，所述人工晶狀體包括光學(xué)主體(1)、襻(2)和硅膠連接件(3)，所述硅膠連接件(3)位于光學(xué)主體(1)和襻(2)之間，通過凹凸槽將光學(xué)主體(1)和襻(2)插接組合在一起；

所述光學(xué)主體(1)的兩端設(shè)有凹槽(4)；所述襻(2)與光學(xué)主體(1)相結(jié)合的一端設(shè)有凹槽(5)；

所述光學(xué)主體(1)的光學(xué)區(qū)為具有兩焦點、三焦點、無極變焦區(qū)域或區(qū)域多焦點的光學(xué)區(qū)；

所述硅膠連接件(3)寬度方向的兩端分別設(shè)有凸槽，分別為凸槽(6)和凸槽(7)。

所述凹凸槽為矩形或燕尾形。

所述人工晶狀體的直徑為11.5～13.5mm。

所述光學(xué)主體(1)由折射率為1.48～1.56的疏水性聚丙烯酸酯光學(xué)透明材料制成；所述光學(xué)主體(1)的有效光學(xué)區(qū)的直徑為5.5～6.5mm。

所述襻(2)由疏水性聚丙烯酸酯材料或增強的硅膠材料制成，所述襻(2)的厚度為0.18～0.65mm；所述硅膠連接件(3)最厚部分的厚度為0.18～0.65mm。

所述凹槽(4)、(5)的深度均為0.1～0.15mm；所述凸槽(6)、(7)的高度均為0.1～0.15mm；所述凹槽(4)、(5)的深度與所述凸槽(6)、(7)的高度相一致。

所述凸槽(6)、(7)的寬度與凹槽(4)、(5)的寬度相一致。

一種可變多焦點人工晶狀體，所述人工晶狀體包括光學(xué)主體(1)、襻(2)和硅膠連接件(3)，所述硅膠連接件(3)位于光學(xué)主體(1)和襻(2)之間，通過凹凸槽將光學(xué)主體(1)和襻(2)插接組合在一起；

所述光學(xué)主體(1)的兩端厚度方向的截面上設(shè)有凸槽(8)；所述襻(2)與光學(xué)主體(1)相結(jié)合的一端厚度方向的截面上設(shè)有凸槽(9)；

所述硅膠連接件(3)寬度方向的兩端的厚度方向的截面上設(shè)有凹槽(10)。

本發(fā)明光學(xué)區(qū)材料是一個光學(xué)透明的疏水性聚丙烯酸酯材料，該材料也可能是由丙烯酸酯，甲基丙烯酸酯或苯乙烯衍生物和少量的親水性單體，如甲基丙烯酸2-羥基乙基酯，丙烯酸2-羥乙基酯，甲基丙烯酸3-羥基丙基酯，丙烯酸3-羥基丙基酯，甲基丙烯酸4-羥基丁基酯，丙烯酸4-羥基丁基酯，丙稀酸N,N-二甲基酰胺，甲基丙稀酸N,N-二甲基酰胺，丙稀酸N,N-二乙基酰胺乙基酰胺，甲基丙烯酸N,N-二乙基酰胺。

所述可變多焦點人工晶狀體可先制成含有多焦光學(xué)表面的人工晶狀體原片，經(jīng)機械雕刻制成單件式晶狀體，而后切割制成光學(xué)主體和兩個襻，硅膠連接件經(jīng)壓膜成型制成

本發(fā)明有益的技術(shù)效果在于：

本發(fā)明采用的硅膠連接件是相對較軟、彈性較好的材料，當眼內(nèi)肌肉的松弛或壓縮時，使其眼內(nèi)的光學(xué)區(qū)能夠有效的前后移動。

本發(fā)明光學(xué)主體的光學(xué)區(qū)為具有兩焦點、三焦點、無極變焦區(qū)域或區(qū)域多焦點的光學(xué)區(qū)；當眼內(nèi)肌肉收縮和松弛時前后移動后將原有的兩焦點，三焦點，無極變焦區(qū)域，或區(qū)域多焦點晶狀體變成為新的兩焦點，三焦點，無極變焦區(qū)域，或區(qū)域多焦點晶狀體，而光焦度范圍將增加光焦度變化。由于多焦晶狀體的光學(xué)區(qū)在人眼肌肉收縮和松弛時前后移動后將原有的兩焦點，三焦點，無極變焦區(qū)域，或區(qū)域多焦點變成為新的兩焦點，三焦點，無極變焦區(qū)域，或區(qū)域多焦點的光焦度范圍來增加光焦度變化的目的。這樣我們新設(shè)計的可變多焦晶狀體的可調(diào)光焦度，將大于任何市面上的多焦點的晶狀體的光焦度的范圍。即使幾年后因多種原因，晶狀體失去前后移動功能，晶體將仍然保持原有的兩焦點，三焦點，無極變焦區(qū)域，區(qū)域多焦點的功能。

當變多焦點人工晶狀體前后移動時，移動的距離和光焦點度的變化見下表：

附圖說明

圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明光學(xué)主體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本發(fā)明光學(xué)主體的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明襻的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為本發(fā)明襻的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為本發(fā)明硅膠連接件的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7為本發(fā)明硅膠連接件的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；

其中：1、為光學(xué)主體，2、為襻，3、為硅膠連接件，4、為凹槽，5、為凹槽，6、為凸槽，7、為凸槽，8、為凸槽，9為凸槽，10為凹槽。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和實施例，對本發(fā)明進行具體描述。

如圖1～7所示，一種可變多焦點人工晶狀體，所述人工晶狀體包括光學(xué)主體1、襻2和硅膠連接件3，所述硅膠連接件3位于光學(xué)主體1和襻2之間，通過凹凸槽將光學(xué)主體1和襻2插接組合在一起；

所述光學(xué)主體1的兩端設(shè)有凹槽4；所述襻2與光學(xué)主體1相結(jié)合的一端設(shè)有凹槽5；所述光學(xué)主體1的光學(xué)區(qū)為具有兩焦點、三焦點、無極變焦區(qū)域或區(qū)域多焦點的光學(xué)區(qū)；

所述硅膠連接件3寬度方向的兩端分別設(shè)有凸槽，分別為凸槽6和凸槽7。

所述凹凸槽為矩形或燕尾形。

所述人工晶狀體的直徑為11.5～13.5mm。

所述光學(xué)主體1由折射率為1.48～1.56的疏水性聚丙烯酸酯光學(xué)透明材料制成；所述光學(xué)主體1的有效光學(xué)區(qū)的直徑為5.5～6.5mm。

所述襻2由疏水性聚丙烯酸酯材料或增強的硅膠材料制成，所述襻2的厚度為0.18～0.65mm；所述硅膠連接件3最厚部分的厚度為0.18～0.65mm。

所述凹槽4、5的深度均為0.1～0.15mm；所述凸槽6、7的高度均為0.1～0.15mm；所述凹槽4、5的深度與所述凸槽6、7的高度相一致。

所述凸槽6、7的寬度與凹槽4、5的寬度相一致。

使用時先將兩個硅膠連接件3的凸凹槽涂上醫(yī)用強膠，裝填于光學(xué)主體1的兩端，光學(xué)主體1兩端的凸槽插接到硅膠連接件3的凹槽中，相應(yīng)的光學(xué)主體1兩端的凹槽與硅膠連接件3的凸槽重合，然后將兩個硅膠連接件3的另外一端的凸槽，裝填于兩個襻2的凹槽內(nèi)，這樣完成三個部件的整體組裝，并最終植入人眼內(nèi)囊袋中。

如圖8所示，一種可變多焦點人工晶狀體，所述人工晶狀體包括光學(xué)主體1、襻2和硅膠連接件3，所述硅膠連接件3位于光學(xué)主體1和襻2之間，通過凹凸槽將光學(xué)主體1和襻2插接組合在一起；

所述光學(xué)主體1的兩端厚度方向的截面上設(shè)有凸槽8；所述襻2與光學(xué)主體1相結(jié)合的一端厚度方向的截面上設(shè)有凸槽9；

所述硅膠連接件3寬度方向的兩端的厚度方向的截面上設(shè)有凹槽10。

使用時，先在凸槽8、9上涂上醫(yī)用強膠，然后將其分別插入硅膠連接件3寬度方向的兩端的厚度方向的截面上的凹槽10內(nèi)，這樣完成三個部件的整體組裝，并最終植入人眼內(nèi)囊袋中。

實施例1

參照圖1～7，可變?nèi)裹c人工晶狀體為組裝式人工晶狀體，三焦點分別為13.5D、20D、23.5D，其制備方法為：

(1)先制成含有三焦點光學(xué)表面的人工晶狀體圓片(直徑為13mm)，；

(2)將步驟(1)制成的圓片經(jīng)機械雕刻制成單件式晶狀體，而后切割制成光學(xué)主體和兩個襻，硅膠連接件經(jīng)壓模成型制成；

(3)將兩個硅膠連接件的凸凹槽涂上醫(yī)用強膠，裝填于光學(xué)主體的兩端，光學(xué)主體兩端的凸槽插接到硅膠連接件的凹槽中，相應(yīng)的光學(xué)主體兩端的凹槽與硅膠連接件的凸槽重合，然后將兩個硅膠連接件的另外一端的凸槽，裝填于兩個襻的凹槽內(nèi)，這樣完成三個部件的整體組裝，并最終植入人眼內(nèi)囊袋中；

所述光學(xué)主體的材料為疏水性聚丙烯酸酯，光學(xué)主體有效光學(xué)區(qū)的直徑為5.5mm、厚度為0.6±0.2mm；

所述襻的材料為疏水性聚丙烯酸酯，襻的厚度為0.3±0.1mm；

所述硅膠連接件的整體寬度為1.5mm，中心厚度為0.3mm；所述硅膠連接件中間凸槽的寬度為0.3mm，兩端凸槽的寬度均為0.4mm，中間兩凹槽的寬度均為0.2mm。

當眼睛肌肉收縮和松弛前后移動距離為1.5mm，本發(fā)明人工晶狀體變焦區(qū)域范圍為13.5D-15.74D，20D-22.24D，23.5D-25.74D。

實施例2

參照圖1～7，可變?nèi)裹c人工晶狀體為組裝式人工晶狀體，三焦點分別為10D、20D、30D，其制備方法為：

(1)先制成含有三焦光學(xué)表面的人工晶狀體圓片(直徑為13mm)，

(2)將步驟(1)制成的圓片經(jīng)機械雕刻制成單件式晶狀體，而后切割制成光學(xué)主體和兩個襻，硅膠連接件經(jīng)壓模成型制成；

(3)將兩個硅膠連接件的凸凹槽涂上醫(yī)用強膠，裝填于光學(xué)主體的兩端，光學(xué)主體兩端的凸槽插接到硅膠連接件的凹槽中，相應(yīng)的光學(xué)主體兩端的凹槽與硅膠連接件的凸槽重合，然后將兩個硅膠連接件的另外一端的凸槽，裝填于兩個襻的凹槽內(nèi)，這樣完成三個部件的整體組裝，并最終植入人眼內(nèi)囊袋中；

所述光學(xué)主體的材料為疏水性聚丙烯酸酯，光學(xué)主體有效光學(xué)區(qū)的直徑為6mm、厚度為0.6±0.2mm；

所述襻的材料為疏水性聚丙烯酸酯，襻的厚度為0.3±0.1mm；

所述硅膠連接件的整體寬度為1.2mm，中心厚度為0.3mm；所述硅膠連接件中間凸槽的寬度為0.1mm，兩端凸槽的寬度均為0.4mm，中間兩凹槽的寬度均為0.15mm。

當眼睛肌肉收縮和松弛前后移動距離為1.25mm，人工晶狀體變焦區(qū)域范圍為10D-11.81D，20D-21.81D，30D-31.81D；

實施例3

參照圖8，可變?nèi)裹c人工晶狀體為組裝式人工晶狀體，三焦點分別為10D、20D、30D，其制備方法為：

(1)先制成含有多焦光學(xué)表面的人工晶狀體圓片(直徑為13mm)；

(2)將步驟(1)制成的圓片經(jīng)機械雕刻制成單件式晶狀體，而后切割制成光學(xué)主體和兩個襻，硅膠連接件經(jīng)壓模成型制成；

(3)將光學(xué)主體兩端的凸槽和兩個襻的凸槽涂上醫(yī)用膠，然后將其分別插入硅膠連接件兩端的凹槽內(nèi)，這樣完成三個部件的整體組裝，并最終植入人眼內(nèi)囊袋中；

所述光學(xué)主體的材料為疏水性聚丙烯酸酯，光學(xué)主體有效光學(xué)區(qū)的直徑為6mm、厚度為0.6±0.2mm；

所述襻的材料為疏水性聚丙烯酸酯，襻的厚度均為0.3±0.1mm；

所述硅膠連接件的整體寬度為0.4mm，中間厚度為0.2mm，寬度為0.1mm；硅膠兩端連接件設(shè)有凹槽，其寬度均為0.15mm，凹槽厚度為0.1mm，凹槽兩端設(shè)有凸臺以便實現(xiàn)主體、襻的插接組裝。

當眼睛肌肉收縮和松弛前后移動距離為1.25mm，人工晶狀體變焦區(qū)域范圍為10D-11.81D，20D-21.81D，30D-31.81D。