本發(fā)明為分案申請，其母案的申請?zhí)枮?01110385961.5，申請日為2011年11月18日且發(fā)明名稱為“用于混合醫(yī)用流體的裝置以及相關(guān)的裝配方法”。

本發(fā)明主要涉及一種醫(yī)用裝置(medicaldevice)、并且尤其地涉及一種用于混合醫(yī)用流體的裝置，其包括兩個(gè)不同的(distinct)且同軸的管狀主體，其中，由第一材料制成的第一主體具有可被插入用于醫(yī)用流體的容器中的空心的針狀件(hollowspike)，并且由比第一材料更有彈性的第二材料制成的第二主體具有設(shè)置在與針狀件相對的側(cè)邊上的出口。此外，第一主體具有用于引入可與第一醫(yī)用流體混合的第二醫(yī)用流體的側(cè)向入口(access)。

兩個(gè)主體分別具有共同的連結(jié)部(joining)的敞開的端部，其中第二主體的端部軸向地插入并鎖止(block)在第一主體的端部之內(nèi)。

以上類型的混合裝置典型地用于抽出容納在容器之內(nèi)的有毒的藥物，空心針狀件被插入該容器中以用于將所述藥物與第二流體混合并且之后用于穿過出口吸入(drawingin)如此獲得的混合物。

背景技術(shù)：

在以上已知的混合裝置中存在的問題是，提供在兩個(gè)管狀主體之間的可靠的持久連接(permanentconnection)，這兩個(gè)管狀主體如所述的那樣由兩種不同的材料、傳統(tǒng)地塑性材料制成：第一主體可由熱塑性的聚合體材料(例如聚丙烯、聚碳酸酯、abs和類似者)制成，并且第二主體可由彈性聚合物材料或熱塑性橡膠制成。通過膠合劑(glue)或粘合劑(adhesive)不可以足夠安全且可靠的方式獲得在這些材料之間的不可逆的連接，為了在使用中防止醫(yī)用流體的偶然泄漏的任何風(fēng)險(xiǎn)不可逆的連接為必要的。

為了解決所述問題，在專利文件ep-1492590b1(申請人為carmelpharmaab)中已提出，借助于插入通過第二主體的敞開的端部在第一主體的敞開的端部之內(nèi)的摩擦以及通過咬合作用(snap-action)連接實(shí)現(xiàn)在混合裝置的兩個(gè)主體之間的連接：第二主體的敞開的端部由一個(gè)或多個(gè)徑向的突出部形成，突出部設(shè)計(jì)成用于接合一個(gè)或多個(gè)在第一主體的端部的壁中形成的相應(yīng)的孔。

這種布置盡管適合用于提供在兩個(gè)主體之間的不可逆的連接，因此防止偶然分離的任何風(fēng)險(xiǎn)，但是這不排除醫(yī)用流體通過在兩個(gè)主體的端部之間的共同的咬合作用聯(lián)結(jié)的區(qū)域泄漏的風(fēng)險(xiǎn)，這引起嚴(yán)重的缺陷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的為克服前述的不利點(diǎn)并由此提供用于混合醫(yī)用流體的裝置以及用于該裝置裝配的方法，在其中，在裝置的兩個(gè)主體之間的不可逆的連接沒有醫(yī)用流體偶然泄漏出去的任何風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)本發(fā)明，以上目的借助于這樣的事實(shí)實(shí)現(xiàn)，即，憑借徑向的突出部獲得在裝置的第一和第二主體的以上所述的敞開的端部之間的連接，突出部抵靠第二主體的端部接合并且在通過摩擦軸向地將第二主體的端部插入第一主體的端部中之后通過第一主體的所述端部的壁的塑形變形獲得。

由于這種布置方案(其取消上述已知的用于在裝置的兩個(gè)主體之間的共同的咬合作用的接合的構(gòu)造)，消除在使用期間醫(yī)用流體泄漏的任何風(fēng)險(xiǎn)。

憑借有目的地提供用于塑性變形的設(shè)備借助于帶有可動的徑向地作用的沖模(punch)的設(shè)備獲得的第一主體的端部的壁的徑向的突出部具有基本上球形的表面。

附圖說明

現(xiàn)在參考附圖詳細(xì)地描述本發(fā)明，僅僅以非限制的示例提供這些附圖，并且在這些附圖中：

圖1為在其裝配之前呈現(xiàn)的根據(jù)本發(fā)明的用于混合醫(yī)用流體的裝置的分解的透視圖；

圖2為緊接著第一裝配步驟呈現(xiàn)的混合裝置的軸向的截面圖；

圖3為與圖2相似的但旋轉(zhuǎn)了90°的軸向的截面圖；

圖4放大地顯示了圖2的細(xì)節(jié)；

圖5為顯示了緊接著第二裝配步驟在其最終配置中的混合裝置的透視圖；

圖6為已裝配的裝置的軸向的截面圖；

圖7為與圖6相似的但旋轉(zhuǎn)了90°的軸向的截面圖；以及

圖8放大地顯示了圖6的細(xì)節(jié)。

具體實(shí)施方式

首先參考圖1，根據(jù)本發(fā)明的用于混合醫(yī)用流體的裝置包括第一空心主體1和第二空心主體2，其借助于模制兩種不同的塑性材料作為不同的元件而獲得，其中第二主體2的材料比第一主體1的材料更有彈性。以示例的方式，第一主體1可由熱塑性聚合體材料制成，例如聚丙烯、聚碳酸酯或abs，而第二主體2的材料可為彈性聚合物或熱塑性橡膠。所述材料僅僅為示意性的且非限制性的。

第一主體1在一個(gè)端部處具有空心的針狀件3，其被插入用于第一醫(yī)用流體的容器中，空心的針狀件3具有用于第一流體的第一軸向輸入通道4、與側(cè)向的管狀接頭6相連接以用于注射第二醫(yī)用流體的第二軸向通道5，并且第一主體1具有與針狀件3相對的敞開的端部7。整體的管狀的附加體8以在敞開的端部7之內(nèi)延伸的方式與軸向通道4相通，附加體8與所述端部7限定環(huán)形的支座9。

以10指定保護(hù)蓋，其可以可拔出的方式軸向地固定在針狀件3處。

第二主體2具有敞開的端部11以用于以下文解釋的形式(modality)連接到第一主體1上，并且在相反的端部處具有輸出孔12，其通常通過可打開的一體的塞頭13封閉。

在主體2的端部11處，可提供環(huán)形的槽14，然而，其存在不是絕對必要的。

圖2和3闡明了緊接著在主體1和主體2之間的第一裝配步驟之后的混合裝置。所述步驟設(shè)想(envisage)剛好完全配合(righthome)在環(huán)形的支座9之內(nèi)軸向地引入主體2的端部11。如此確定端部11的外表面和內(nèi)表面的尺寸，即，以在圖4中更詳細(xì)地呈現(xiàn)的方式分別與端部7的內(nèi)表面和環(huán)形的附加件8的外表面一起提供通過摩擦引起的力配合(forcedfit)。盡管通過摩擦實(shí)現(xiàn)所述軸向的配合，但是在主體1和2之間的結(jié)合(union)可能不足以防止其可能的剛好部分地軸向的分離，其中，引起在使用中隨后的不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，即，在主體1之內(nèi)的混合的醫(yī)用流體的偶然的泄漏。出于所述原因，根據(jù)本發(fā)明，在主體1和2之間的裝配設(shè)想在圖5至8中呈現(xiàn)的其它步驟，緊接著這些步驟，以持久的且基本上不可逆的方式將主體1和2連接在一起。

根據(jù)本發(fā)明，所述步驟設(shè)想，在主體1的端部7的壁上構(gòu)造一個(gè)或多個(gè)徑向的突出部15，優(yōu)選地，突出部15以環(huán)形的方式布置并且通過塑性變形獲得以用于朝向主體2的端部11的外表面突出，以在圖8中更詳細(xì)地呈現(xiàn)的方式抵靠其接合。在該處所設(shè)想的相應(yīng)于主體2的端部11的環(huán)形的槽14的所述徑向的突出部15可通過借助于未示出的設(shè)備在主體1的端部7的壁上施加局部的加壓獲得，該設(shè)備包括一圈徑向的沖模，其相對于用于插入裝置的支座可在撤回的位置和前進(jìn)的位置之間移位，在前進(jìn)的位置中沖模以足夠用于提供突出部15的程度(amount)徑向地使端部7的壁變形。以這種方式，在端部7的壁中產(chǎn)生材料移位(displacementsofmaterial)，其在端部7的外表面上產(chǎn)生凹的壓印，與此相應(yīng)地，在端部7的內(nèi)表面上為形成突出部15的凸的突出部。

因此，突出部15抵靠主體2的端部11的表面的接合提供在主體1和2之間的持久的且不可逆的共同的機(jī)械的鎖止，主體1和2已經(jīng)通過以之前所解釋的方式的軸向力作用連接在一起，由此以安全且可靠的方式防止其意外分離的任何風(fēng)險(xiǎn)。所述以無需在主體1和2之間的結(jié)合的區(qū)域中制造洞或孔的方式獲得的所述不可逆的結(jié)合以同樣安全的方式防止在使用混合裝置期間醫(yī)用流體的偶然泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)然，如在要求保護(hù)的權(quán)利要求中限定的那樣，在不背離本發(fā)明的范圍的情況下，在已經(jīng)描述的和本文所示出的方面，可很大程度地改變結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)和實(shí)施例。