相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2010年9月24日提交的美國臨時(shí)申請第61/386,337號(hào)的權(quán)益。本申請與2010年11月18日提交的美國專利申請第12/949,609號(hào)有關(guān)。上述申請以引用方式全部合并于此。

背景技術(shù)：

1、發(fā)明背景：本發(fā)明總體涉及醫(yī)療裝置，更具體地涉及腔內(nèi)假體，例如支架，或其他可植入結(jié)構(gòu)。假體可置于動(dòng)脈系統(tǒng)、靜脈系統(tǒng)或機(jī)體的任何其他部分中。支架的使用也可用來將藥物遞送至組織、支持組織，或保持機(jī)體管腔的開放，以及執(zhí)行其他功能，并已經(jīng)廣泛報(bào)道于科學(xué)和專利文獻(xiàn)中。

支架通常以未擴(kuò)張構(gòu)型經(jīng)由導(dǎo)管被遞送至機(jī)體中的所需位置。組合的支架和導(dǎo)管通常被稱為支架遞送系統(tǒng)。一旦處于所需位置，支架擴(kuò)張并植入機(jī)體管腔中。機(jī)體內(nèi)位置的實(shí)例包括但不限于動(dòng)脈(例如主動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈、頸動(dòng)脈、顱動(dòng)脈、髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈等)、靜脈(例如腔靜脈、頸靜脈、髂靜脈、股靜脈、肝靜脈、鎖骨下靜脈、頭臂靜脈、奇靜脈、顱靜脈等)，以及其他位置包括食管、膽管、氣管、支氣管、十二指腸、結(jié)腸和尿管。

通常，支架將具有用于遞送的直徑減小的未擴(kuò)張構(gòu)型以及具有置于血管、導(dǎo)管或管道中后直徑擴(kuò)展的擴(kuò)張構(gòu)型。一些支架是自擴(kuò)張的，和一些支架是機(jī)械擴(kuò)張的，其具有(例如用球囊)從支架內(nèi)施加的徑向向外的力。一些支架具有與自擴(kuò)張和機(jī)械擴(kuò)張支架共有的一種或多種特征。

自擴(kuò)張支架由彈性地偏置以恢復(fù)到預(yù)設(shè)形狀的材料制成。這些材料可以包括在遞送或經(jīng)歷溫度變化時(shí)能夠擴(kuò)展為植入構(gòu)型的超彈性和形狀記憶材料。自擴(kuò)張支架由各種各樣的材料構(gòu)成，包括鎳鈦諾(鎳鈦合金)、彈簧鋼、形狀記憶聚合物等。

在許多支架遞送系統(tǒng)，尤其是用于遞送自擴(kuò)張支架的系統(tǒng)中，通常用限制元件或其他保持裝置(例如鞘或外軸)將支架以未擴(kuò)張形式保持在導(dǎo)管上?？赏ㄟ^將外軸從支架上抽回而展開支架。為阻止支架隨抽回的軸縱向拉動(dòng)，許多遞送系統(tǒng)為導(dǎo)管軸提供推進(jìn)器、緩沖器、襯套、夾持器或其他止動(dòng)元件。

支架的精確遞送可能是挑戰(zhàn)性的。在可球囊擴(kuò)張支架的情況中，當(dāng)支架徑向擴(kuò)張時(shí)支架可能縮短，因此，當(dāng)在治療位點(diǎn)展開支架時(shí)必須考慮長度變化。在自擴(kuò)張支架的情況中，由于支架的彈性性質(zhì)，它們可能在展開期間“跳”離遞送導(dǎo)管。此外，取決于待治療的解剖學(xué)構(gòu)造，這可能進(jìn)一步增加對精確的支架遞送的挑戰(zhàn)。在解剖學(xué)構(gòu)造的某些部分中，可能需要較長的支架來治療較長的病灶或治療區(qū)域。例如，與冠狀動(dòng)脈病灶的支架術(shù)相比較，在髂動(dòng)脈和髂靜脈的支架術(shù)入中，通常需要長得多的支架。這種類型的靜脈支架術(shù)可用于治療髂靜脈壓迫綜合征(ivcs)和血栓形成后綜合征(pts)，由此如果支架在展開后沒有精確地放置，則深的和下腔靜脈可以部分或完全地被支架阻斷(或“支架監(jiān)禁”)。因?yàn)橹Ъ茌^長，它們通常更加難以加載到遞送導(dǎo)管上，且當(dāng)將徑向力施加于支架以減小其直徑時(shí)，它們可能在裝載過程中彎折。

此外，徑向固定化或大直徑的自擴(kuò)張支架的展開力可能相對較高。而且，由于支架和限制或保護(hù)鞘之間的摩擦增加，長度較長的支架的展開力可能同樣地高。因?yàn)檩^長支架較少得到支撐以及剛性較低，當(dāng)加載或展開時(shí)，這些高展開力可能引起支架軸向或徑向彎折，它們也可能在展開期間彎折。當(dāng)使用長的自擴(kuò)張支架時(shí)，這些是需要特別考慮的。

提供在遞送期間避免彎折或具有降低的彎折可能性的支架允許支架克服過度摩擦并在支架釋放期間避免裝置的束縛(bindup)。這也是需要的，因?yàn)橹Ъ艿牟煌耆虿徽_釋放可能需要使用者在支架可能無意地在不期望的位置展開時(shí)將遞送系統(tǒng)從機(jī)體中移除。

因此，需要提供一種可用于治療較長病灶或較長治療區(qū)域的支架，其具有較大的結(jié)構(gòu)支撐和剛性，以防止在加載到遞送系統(tǒng)上的過程中或在患者中展開的過程中的彎折或不希望的變形。

本文描述的發(fā)明將滿足這些目的中的至少一些。

2、背景技術(shù)的描述：相關(guān)的專利和公開包括美國專利第5,755,776；6,261,318；6,605,110；6,749,629；6,929,660；7,122,049；7,611,531；7,722,661號(hào)和美國專利公開第2004/0204752；2005/0116751；2007/0055348；2007/0255387和2009/0163989號(hào)。

發(fā)明概述

本發(fā)明總體涉及醫(yī)療裝置，更具體地涉及腔內(nèi)假體，例如支架，或其他可植入結(jié)構(gòu)。支架可在動(dòng)脈系統(tǒng)、靜脈系統(tǒng)或機(jī)體的任何其他部分中展開。

在本發(fā)明的第一個(gè)方面，支架包括多個(gè)可徑向擴(kuò)張的環(huán)形物，其各具有適于遞送的收縮構(gòu)型和用于接合并支撐組織的徑向擴(kuò)張構(gòu)型。各個(gè)環(huán)形物由多個(gè)互相連接的支桿形成，其中各個(gè)環(huán)形物中的相鄰支桿用連接器連接在一起，且各個(gè)環(huán)形物具有近端和遠(yuǎn)端。多個(gè)環(huán)形物彼此同軸對準(zhǔn)以形成縱軸。一個(gè)環(huán)形物的遠(yuǎn)端面對相鄰環(huán)形物的近端。該支架還具有設(shè)置在相鄰環(huán)形物之間的多個(gè)橋元件。多個(gè)橋元件將相鄰的環(huán)形物偶聯(lián)在一起。一個(gè)或多個(gè)橋元件包括第一端、第二端以及它們之間的第一支撐元件。橋元件的第一端在第一連接點(diǎn)與第一環(huán)形物的遠(yuǎn)端偶聯(lián)，以及橋元件的第二端在第二連接點(diǎn)與相鄰的第二環(huán)形物的近端偶聯(lián)。第一連接點(diǎn)可以相對于第二連接點(diǎn)周向偏置，以使得橋元件對于縱軸而言是橫截的。當(dāng)相應(yīng)的相鄰環(huán)形物處于收縮構(gòu)型時(shí)，一個(gè)橋元件的第一支撐元件與相鄰橋元件或相鄰橋元件的支撐元件接合，從而為支架提供額外的支撐和剛性以減少在加載到遞送導(dǎo)管期間或從其中展開期間支架的彎折。

多個(gè)互相連接的支桿可以形成一系列峰和谷。第一環(huán)形物的峰和谷可以與相鄰環(huán)形物的峰和谷處于相同相位。使多個(gè)支桿互相連接的連接器可以是u形或v形。環(huán)形物可以是自擴(kuò)張的、可球囊擴(kuò)張的或其組合。

一個(gè)或多個(gè)橋元件可以包括第一臂和第二臂，且支撐元件可以設(shè)置于它們之間。第一臂或第二臂可以包括線形支桿。第一臂或第二臂可以具有一定寬度，且第一支撐元件的寬度可以寬于該第一臂或第二臂的寬度。第一連接點(diǎn)可以在一個(gè)環(huán)形物的峰上，且第二連接點(diǎn)可以在相鄰環(huán)形物的谷上。第一連接點(diǎn)可以位于峰的頂點(diǎn)，且第二連接點(diǎn)可以位于谷的底部。

橋元件可以將在第一環(huán)形物中互相連接在一起的各每對相鄰的支桿與在相鄰的第二環(huán)形物或相鄰的第三環(huán)形物中互相連接在一起的一對相鄰的支桿偶聯(lián)。第一支撐元件可以包括長方形區(qū)域、平行四邊形區(qū)域或蛇形區(qū)域，且也可以包括上接合表面和下接合表面。當(dāng)相應(yīng)的環(huán)形物處于折疊構(gòu)型時(shí)，上接合表面可以接合相鄰支撐元件上的下接合表面。上和下接合表面可以包括平坦表面。上接合表面可具有第一輪廓以及相鄰支撐元件上的下接合表面可以具有第二輪廓，且該第一輪廓可以嵌套在第二輪廓內(nèi)。

一個(gè)或多個(gè)橋元件可以包括各具有支撐元件的多個(gè)橋元件。橋元件可以將兩個(gè)相鄰的環(huán)形物連接在一起，且各個(gè)橋元件上的支撐元件可以彼此軸向地對準(zhǔn)以形成周向取向的支撐元件列。各個(gè)橋元件上的支撐元件可以彼此周向地對準(zhǔn)以形成軸向取向的支撐元件行。第一橋元件上的支撐元件可以相對于相鄰環(huán)形物上的支撐元件軸向偏置，從而形成支撐元件的交錯(cuò)的圖案。支撐元件也可以排列為形成周向交錯(cuò)的圖案。

第一橋元件可以偶聯(lián)第一環(huán)形物和相鄰的第二環(huán)形物，以及第二橋元件可以偶聯(lián)第二環(huán)形物和與第二環(huán)形物相鄰的第三環(huán)形物。第一橋元件可以具有第一斜率，以及第二橋元件可以具有與第一橋元件相反的第二斜率。當(dāng)相應(yīng)環(huán)形物處于徑向擴(kuò)張構(gòu)型時(shí)，該第一支撐元件可以不與相鄰橋元件的支撐元件接觸。多個(gè)橋元件可以設(shè)置在相鄰的環(huán)形物之間且可以基本上彼此平行。

一個(gè)或多個(gè)橋元件可以具有一定長度，且第一支撐元件的長度短于橋元件長度。一個(gè)或多個(gè)橋元件可以包括第二支撐元件或多個(gè)支撐元件，且該支撐元件可以通過支桿與第一橋元件分隔開。一個(gè)或多個(gè)橋元件可以包括各具有通過支桿分隔開的第一支撐元件和第二支撐元件的多個(gè)橋元件。多個(gè)橋元件可以將兩個(gè)相鄰的環(huán)形物偶聯(lián)在一起，且各個(gè)橋元件上的第一和第二支撐元件可以彼此周向?qū)?zhǔn)，從而形成第一周向取向的支撐元件列和第二周向取向的支撐元件列。

該第一支撐元件可以包括延伸通過支撐元件的整個(gè)厚度的開槽區(qū)域。該第一支撐元件可以包括實(shí)心翼片而無延伸穿過其中的槽。各具有支撐元件并連接兩個(gè)相鄰環(huán)形物的一對橋元件可以通過不具有支撐元件并連接兩個(gè)相鄰環(huán)形物的橋元件分隔開。多個(gè)互相連接的支桿中的至少一些可以保持不與橋元件連接。至少一些橋元件可以包括具有漸縮的近端或遠(yuǎn)端的支撐元件。

在本發(fā)明的另一方面，用于遞送假體的方法可以包括提供支架，所述支架包括多個(gè)與多個(gè)橋元件互相連接的可徑向擴(kuò)張的環(huán)形物，其中一些橋元件包括支撐元件。該支架加載在遞送導(dǎo)管上，且在裝載期間受到支撐。支撐該支架可以包括將相鄰橋元件上的支撐元件彼此接合。該支架從遞送導(dǎo)管展開。

加載支架可以包括將支架壓接在遞送導(dǎo)管上。支架可以具有一定直徑，且該壓接步驟可以減小該直徑。加載支架可以包括向支架施加徑向力。

各個(gè)支撐元件可以包括上表面和下表面，且接合支撐元件可以包括使一個(gè)支撐元件的上表面與相鄰的支撐元件的下表面嵌套。支撐支架可以降低或消除加載期間支架的彎折。

展開可以包括將鞘抽離支架，從而支架不受約束地徑向擴(kuò)張。展開可以包括自擴(kuò)張支架或可球囊擴(kuò)張支架。展開支架可以包括將支架展開到靜脈中以緩解一部分靜脈壓迫。

所述方法可以進(jìn)一步包括在展開期間使支架固定化。固定化可以包括將相鄰橋元件上的支撐元件彼此接合。固定化可以包括向支架施加軸向定向的力，從而形成接合。使支架固定化可以減少或消除展開期間支架的彎折。

接合的支撐元件可以在展開期間或展開之后彼此脫離。

在本發(fā)明的另一方面，支架包括多個(gè)可徑向擴(kuò)張的環(huán)形物，其各具有適于遞送的收縮構(gòu)型和用于接合并支撐組織的徑向擴(kuò)張構(gòu)型。各環(huán)形物由多個(gè)互相連接的支桿形成，各個(gè)環(huán)形物中的相鄰支桿可用連接器連接在一起，且各個(gè)環(huán)形物具有近端和遠(yuǎn)端。多個(gè)環(huán)形物彼此同軸對準(zhǔn)以形成縱軸。一個(gè)環(huán)形物的遠(yuǎn)端面對相鄰環(huán)形物的近端。支架還具有設(shè)置在相鄰環(huán)形物之間的多個(gè)橋元件。多個(gè)橋元件可以將相鄰的環(huán)形物偶聯(lián)在一起。一個(gè)或多個(gè)橋元件包括第一端、第二端以及它們之間的第一支撐元件。橋元件的第一端在第一連接點(diǎn)與第一環(huán)形物的遠(yuǎn)端偶聯(lián)，且橋元件的第二端可以在第二連接點(diǎn)與相鄰的第二環(huán)形物的近端偶聯(lián)。第一支撐元件以單列對準(zhǔn)。各個(gè)支撐元件具有近端和遠(yuǎn)端，各個(gè)支撐元件的近端和遠(yuǎn)端具有漸縮的形狀。當(dāng)相應(yīng)的相鄰環(huán)形物處于收縮構(gòu)型時(shí)，一個(gè)橋元件的第一支撐元件與相鄰橋元件或相鄰橋元件的支撐元件接合。

多個(gè)互相連接的支桿可以形成一系列峰和谷。第一連接點(diǎn)在第一環(huán)形物的峰上，且第二連接點(diǎn)在相鄰環(huán)形物的谷上。第一環(huán)形物的峰和谷可以與相鄰環(huán)形物的峰和谷處于相同相位。使多個(gè)支桿互相連接的連接器可以是u形或v形。

支架的環(huán)形物可以是自擴(kuò)張和可以是可球囊擴(kuò)張的。第一連接點(diǎn)可以相對于第二連接點(diǎn)周向偏置，以使得橋元件對于縱軸而言是橫截的。一個(gè)或多個(gè)橋元件包括第一臂和第二臂，且支撐元件可以設(shè)置于它們之間。第一臂或第二臂可以包括線形支桿。第一臂或第二臂可以具有一定寬度，且第一支撐元件的寬度可以大于該第一臂或第二臂的寬度。第一連接點(diǎn)可以在一個(gè)環(huán)形物的峰上，且第二連接點(diǎn)可以在相鄰環(huán)形物的谷上。第一連接點(diǎn)可以位于峰的頂點(diǎn)上。第二連接點(diǎn)可以位于谷的底部。

橋元件可以將在第一環(huán)形物中互相連接在一起的各對相鄰支桿與在相鄰的第二環(huán)形物或相鄰的第三環(huán)形物中互相連接在一起的一對相鄰的支桿偶聯(lián)。第一支撐元件包括平行四邊形區(qū)域，且可以包括上接合表面和下接合表面。當(dāng)相應(yīng)的環(huán)形物處于折疊構(gòu)型時(shí)，上接合表面可以接合相鄰的支撐元件上的下接合表面。上接合表面和下接合表面可以包括平坦表面。上接合表面可具有第一輪廓以及相鄰支撐元件上的下接合表面可以具有第二輪廓，從而該第一輪廓與第二輪廓嵌套。

一個(gè)或多個(gè)橋元件可以包括各具有支撐元件的多個(gè)橋元件。橋元件可以將兩個(gè)相鄰的環(huán)形物連接在一起。各個(gè)橋元件上的支撐元件可以彼此軸向?qū)?zhǔn)以形成周向取向的支撐元件列。各個(gè)橋元件上的支撐元件可以彼此周向?qū)?zhǔn)以形成軸向取向的支撐元件行。第一橋元件上的支撐元件可以相對于相鄰環(huán)形物上的支撐元件軸向偏置。支撐元件可以形成周向交錯(cuò)的圖案。

第一橋元件可以偶聯(lián)第一環(huán)形物和相鄰的第二環(huán)形物，以及第二橋元件可以偶聯(lián)第二環(huán)形物和與第二環(huán)形物相鄰的第三環(huán)形物。第一橋元件可以具有第一斜率，以及第二橋元件可以具有與第一橋元件相反的第二斜率。當(dāng)相應(yīng)環(huán)形物處于徑向擴(kuò)張的構(gòu)型時(shí)，第一支撐元件可不與相鄰橋元件的支撐元件接觸。設(shè)置在相鄰環(huán)形物之間的多個(gè)橋元件可以包括基本上彼此平行的多個(gè)橋元件。

一個(gè)或多個(gè)橋元件可以具有一定長度，以及第一支撐元件的長度短于橋元件長度。一個(gè)或多個(gè)橋元件可以包括多個(gè)支撐元件。各具有支撐元件并連接兩個(gè)相鄰環(huán)形物的一對橋元件可以通過不具有支撐元件并連接兩個(gè)相鄰環(huán)形物的橋元件分隔開。多個(gè)互相連接的支桿中的至少一些可以保持不與橋元件連接。至少一些橋元件可以包括具有圓形近端或遠(yuǎn)端的支撐元件。

在本發(fā)明的另一方面，支架包括多個(gè)可徑向擴(kuò)張的環(huán)形物，其各具有適于遞送的收縮構(gòu)型和用于接合并支撐組織的徑向擴(kuò)張構(gòu)型。各個(gè)環(huán)形物由多個(gè)互相連接的支桿形成，各個(gè)環(huán)形物中的相鄰支桿用連接器連接在一起，且各個(gè)環(huán)形物具有近端和遠(yuǎn)端。多個(gè)環(huán)形物彼此同軸對準(zhǔn)以形成縱軸。一個(gè)環(huán)形物的遠(yuǎn)端面對相鄰環(huán)形物的近端。該支架還具有設(shè)置在相鄰環(huán)形物之間的多個(gè)橋元件。多個(gè)橋元件可以將相鄰的環(huán)形物偶聯(lián)在一起。一個(gè)或多個(gè)橋元件包括第一端、第二端以及它們之間的第一支撐元件。橋元件的第一端在第一連接點(diǎn)與第一環(huán)形物的遠(yuǎn)端偶聯(lián)，以及橋元件的第二端在第二連接點(diǎn)與相鄰的第二環(huán)形物的近端偶聯(lián)。多個(gè)支撐元件以單列對準(zhǔn)。各個(gè)支撐元件具有包括多個(gè)彎曲部分的蛇形。當(dāng)相應(yīng)的相鄰環(huán)形物處于收縮構(gòu)型時(shí)，一個(gè)橋元件的第一支撐元件與相鄰橋元件或相鄰橋元件的支撐元件接合。

多個(gè)互相連接的支桿可以形成一系列峰和谷。第一環(huán)形物的峰和谷可以與相鄰環(huán)形物的峰和谷處于相同相位。使多個(gè)支桿互相連接的連接器可以是u形或v形。環(huán)形物可以是自擴(kuò)張的、可球囊擴(kuò)張的或其組合。

第一連接點(diǎn)可以相對于第二連接點(diǎn)周向偏置，以使得橋元件對于縱軸而言是橫截的。第一連接點(diǎn)可以在一個(gè)環(huán)形物的峰上，以及第二連接點(diǎn)可以在相鄰環(huán)形物的谷上。第一連接點(diǎn)可以位于峰的頂點(diǎn)。第二連接點(diǎn)可以位于谷的底部。

一個(gè)或多個(gè)橋元件可以包括第一臂和第二臂，以及支撐元件設(shè)置于它們之間。第一臂或第二臂可以包括線形支桿。第一臂或第二臂可以構(gòu)成成角度的末端。第一臂或第二臂可以具有一定寬度，以及第一支撐元件的寬度可以寬于該第一臂或第二臂的寬度。

橋元件可以將在第一環(huán)形物中互相連接在一起的各對相鄰的支桿與在相鄰的第二環(huán)形物或相鄰的第三環(huán)形物中互相連接在一起的一對相鄰的支桿偶聯(lián)。第一支撐元件可以包括上接合表面和下接合表面，以使得當(dāng)相應(yīng)的環(huán)形物為折疊構(gòu)型時(shí)，上接合表面與相鄰的支撐元件上的下接合表面接合。上接合表面和下接合表面包括平坦表面。各個(gè)橋元件上的支撐元件可以彼此軸向?qū)?zhǔn)以形成周向取向的支撐元件列。各個(gè)橋元件上的支撐元件可以彼此周向?qū)?zhǔn)以形成軸向取向的支撐元件行。

第一橋元件可以偶聯(lián)第一環(huán)形物和相鄰的第二環(huán)形物，以及第二橋元件可以偶聯(lián)第二環(huán)形物和與第二環(huán)形物相鄰的第三環(huán)形物。第一橋元件可以具有第一斜率，以及第二橋元件可以具有與第一橋元件相反的第二斜率。設(shè)置在相鄰的環(huán)形物之間的多個(gè)橋元件可以包括基本上彼此平行的多個(gè)橋元件。一個(gè)或多個(gè)橋元件可以具有一定長度，第一支撐元件的長度短于橋元件長度。一個(gè)或多個(gè)橋元件可以包括多個(gè)支撐元件。

在本發(fā)明的另一方面，支架包括多個(gè)徑向擴(kuò)張的環(huán)形物，其各具有適于遞送的收縮構(gòu)型和用于接合并支撐組織的徑向擴(kuò)張構(gòu)型。各個(gè)環(huán)形物由多個(gè)互相連接的支桿形成，各個(gè)環(huán)形物具有近端和遠(yuǎn)端。

多個(gè)環(huán)形物彼此同軸對準(zhǔn)以形成縱軸。一個(gè)環(huán)形物的遠(yuǎn)端面對相鄰環(huán)形物的近端。支架還具有設(shè)置在相鄰環(huán)形物之間的多個(gè)橋元件。多個(gè)橋元件將相鄰的環(huán)形物偶聯(lián)在一起。一個(gè)或多個(gè)橋元件包括第一端和第二端。橋元件的第一端在第一連接點(diǎn)與第一環(huán)形物的遠(yuǎn)端偶聯(lián)，以及橋元件的第二端在第二連接點(diǎn)與相鄰的第二環(huán)形物的近端偶聯(lián)。當(dāng)相應(yīng)的相鄰環(huán)形物處于收縮構(gòu)型時(shí)，第一橋元件與多個(gè)橋元件中的相鄰橋元件接合。

多個(gè)支桿可以包括在第一支桿端處連接并在第二支桿端處形成開口的上支桿和下支桿。多個(gè)互相連接的支桿可以形成一系列峰和谷。第一連接點(diǎn)在第一環(huán)形物的峰上，以及第二連接點(diǎn)在相鄰環(huán)形物的谷上。第一環(huán)形物的峰和谷可以與相鄰環(huán)形物的峰和谷處于相同相位。使多個(gè)支桿互相連接的連接器可以是u形或v形。

支架的環(huán)形物可以是自擴(kuò)張的和可以是可球囊擴(kuò)張的。第一連接點(diǎn)可以相對于第二連接點(diǎn)周向偏置，以使得橋元件對于縱軸而言是橫截的。一個(gè)或多個(gè)橋元件可以包括延伸橋元件的整個(gè)長度的第一臂。

第一連接點(diǎn)可以在一個(gè)環(huán)形物的峰上，以及第二連接點(diǎn)可以在相鄰環(huán)形物的谷上。第一連接點(diǎn)可以位于峰的頂點(diǎn)，以及第二連接點(diǎn)可以位于谷的底部。

橋元件可以將在第一環(huán)形物中互相連接在一起的各對相鄰的支桿與在相鄰的第二環(huán)形物或相鄰的第三環(huán)形物中互相連接在一起的一對相鄰支桿偶聯(lián)。橋元件可以偶聯(lián)第一環(huán)形物和相鄰的第二環(huán)形物，以及第二橋元件可以偶聯(lián)第二環(huán)形物和與第二環(huán)形物相鄰的第三環(huán)形物。第一橋元件具有第一斜率，以及該第二橋元件具有與第一橋元件相反的第二斜率。設(shè)置在相鄰環(huán)形物之間的多個(gè)橋元件可以包括基本上彼此平行的多個(gè)橋元件。多個(gè)互相連接的支桿中的至少一些保持不與橋元件連接。

這些及其他實(shí)施方式在涉及附圖的以下說明中進(jìn)一步詳細(xì)描述。

附圖說明

圖1闡明處于徑向折疊構(gòu)型的支撐支架的示例性實(shí)施方式。

圖2闡明徑向擴(kuò)張構(gòu)型的圖1的支架。

圖3闡明支撐支架的另一個(gè)示例性實(shí)施方式。

圖4闡明在橋元件上具有多個(gè)支撐元件的支撐支架的又另一種示例性實(shí)施方式。

圖5闡明具有帶開槽區(qū)域的支撐元件的支撐支架的示例性實(shí)施方式。

圖6闡明具有交錯(cuò)的支撐元件的支架的示例性實(shí)施方式。

圖7闡明具有交替的支撐元件的支架的示例性實(shí)施方式。

圖8闡明具有交替的支撐元件的支架的另一種示例性實(shí)施方式。

圖9a闡明在連接器上具有多個(gè)支撐元件的支架的又另一種示例性實(shí)施方式。

圖9b闡明在連接器上具有單一支撐元件的支架的另一種示例性實(shí)施方式。

圖10闡明具有對準(zhǔn)的支撐元件的支架的又另一種示例性實(shí)施方式。

圖11a-11c闡明將支架加載在遞送導(dǎo)管上的示例性方法。

圖12a-12e闡明展開支架的示例性方法。

圖13闡明具有帶輪廓接合表面的支撐元件的支架的示例性實(shí)施方式。

圖14闡明具有蛇形支撐元件的壓縮支撐支架的示例性實(shí)施方式。

圖15a闡明具有正弦形橋元件的壓縮支撐支架的示例性實(shí)施方式。

圖15b闡明圖15a的正弦形橋元件的放大視圖。

發(fā)明詳述

本發(fā)明總體涉及醫(yī)療裝置，更具體地涉及腔內(nèi)假體，例如支架，或其他可植入結(jié)構(gòu)。支架可置于動(dòng)脈系統(tǒng)、靜脈系統(tǒng)或機(jī)體的任何其他部分中。支架也可用來將藥物遞送至組織、支撐組織或保持機(jī)體管腔的開放，以及執(zhí)行其他功能，并已經(jīng)廣泛報(bào)道于科學(xué)和專利文獻(xiàn)中。

如上所討論的，較長的支架可能由于缺乏剛性或支撐而彎折或不希望地折疊。具有一系列用橋元件連接在一起的環(huán)形物的典型支架的建模顯示出材料抗張強(qiáng)度、橋元件寬度、支架壁厚度和橋元件長度是確定橋元件在變形發(fā)生之前可以經(jīng)受的彎折力的關(guān)鍵因素。支架的柱強(qiáng)度(columnstrength)(f)可以數(shù)學(xué)上使用以下方程式表示，其中l(wèi)是橋元件的長度，b是支架的壁厚度，h是橋元件的寬度。此外，e是支架材料彈性模量，i是第二慣性矩，以及k是柱有效長度因素，其中該值取決于柱的末端支撐的條件。

f＝π²ei/(kl)²,以及i＝bh³/12

因此，向橋元件增加支撐元件使橋元件變寬，這提高橋元件的第二慣性矩，從而提高了支架的柱強(qiáng)度。此外，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，當(dāng)包括支撐元件時(shí)，也可以通過有效縮短橋元件的長度l來增加柱強(qiáng)度或彎折力。

支架的外向力是其材料性質(zhì)、結(jié)構(gòu)、直徑及其他使用條件的函數(shù)?？蓴U(kuò)張支架通常由一系列可擴(kuò)張環(huán)元件形成，各個(gè)環(huán)元件由一系列圍繞該結(jié)構(gòu)周緣設(shè)置的支撐元件構(gòu)成。這些可擴(kuò)張環(huán)元件之間的縱向連接可以被描述為橋接元件。這些可擴(kuò)張環(huán)元件和橋接元件的數(shù)目、設(shè)計(jì)、順序和連接限定了支架的總體結(jié)構(gòu)。通過這些可擴(kuò)張環(huán)元件和橋接元件的選擇和設(shè)計(jì)來控制支架的強(qiáng)度、硬度、保形性和柔韌性。

支架的硬度或強(qiáng)度受到可擴(kuò)張環(huán)元件的設(shè)計(jì)的強(qiáng)烈影響。可擴(kuò)張環(huán)元件通常由一系列圍繞該結(jié)構(gòu)周緣設(shè)置的n個(gè)支桿元件構(gòu)成。各個(gè)支桿還可以通過其長度l、寬度w和厚度t來描述。支架的硬度k可以采用涉及n、l、w、t和材料的彈性模量e的公式來估算。血管支架可以經(jīng)受體內(nèi)兩種不同類型的加載條件。其中第一種可被描述為環(huán)、圓周或徑向加載。置于完全同軸病灶中的動(dòng)脈或靜脈支架是這種類型加載的實(shí)例。經(jīng)受這種環(huán)加載的支架的硬度可以通過以下關(guān)系來估算。

k環(huán)α(ew³t)/(nl³)

因此，在這種加載方式中，顯然環(huán)硬度由支桿寬度的立方主導(dǎo)，且與支桿長度的立方逆相關(guān)。因此，為增加支架硬度，可以使用較寬且較短的支桿。

圖1闡明在加載和展開期間提供增強(qiáng)的剛性和支撐的支撐支架的示例性實(shí)施方式。支架10通常為圓柱形結(jié)構(gòu)，并具有用于遞送的徑向折疊構(gòu)型，和用于接合并支撐組織的徑向擴(kuò)張構(gòu)型。圖1顯示已由卷曲狀態(tài)展開并變平后的處于折疊構(gòu)型的支架10(例如加載或壓接在遞送導(dǎo)管上之后)。該支架10具有近端30和遠(yuǎn)端32，并包括多個(gè)互相連接在一起并且彼此同軸對準(zhǔn)的圓環(huán)狀環(huán)形物12。該環(huán)形物與橋元件14連接在一起。一個(gè)環(huán)形物的遠(yuǎn)端通常面對相鄰環(huán)形物的近端，且一個(gè)環(huán)的近端通常面對相鄰環(huán)的遠(yuǎn)端(除了最近端和最遠(yuǎn)端的環(huán)形物)。在該實(shí)施方式中，各個(gè)環(huán)形物由多個(gè)互相連接的支桿28形成，所述支桿形成一系列峰22和谷24。一個(gè)環(huán)形物的峰和谷優(yōu)選與相鄰環(huán)形物的峰和波谷處于相同相位，盡管這不是必需的而是這些環(huán)形物可以彼此不在相同相位。支桿28通常是線形的，且通常與支架10的縱軸平行，盡管這并非意圖是限制性的。相鄰的支桿28對用連接器元件26偶聯(lián)在一起。連接器元件優(yōu)選為v形或u形，盡管也可以使用其他的幾何形狀。橋元件14包括近端臂18和遠(yuǎn)端臂20，且支撐元件16設(shè)置在它們之間。近端和遠(yuǎn)端臂18、20優(yōu)選為線形支桿，但可以使用任何幾何形狀。近端臂18優(yōu)選偶聯(lián)近端環(huán)上的連接點(diǎn)，以及遠(yuǎn)端臂20優(yōu)選偶聯(lián)遠(yuǎn)端環(huán)上的連接點(diǎn)。近端臂優(yōu)選偶聯(lián)至峰22的頂點(diǎn)，且遠(yuǎn)端臂優(yōu)選偶聯(lián)至相鄰的遠(yuǎn)端環(huán)上的谷24的底部或最低點(diǎn)。在該實(shí)施方式中，支撐元件是平行四邊形，以使得支撐元件的寬度寬于臂18、20的寬度。支撐元件16的長度也短于橋元件14的總長度，且支撐元件的長度長于近端臂或遠(yuǎn)端臂。支撐元件具有上表面36和下表面34。在該實(shí)施方式中，上下接合表面是平面的和平坦的，以使得上表面接合相鄰的橋元件上相鄰的支撐元件的下表面。上表面和下表面以徑向折疊的構(gòu)型彼此接合。當(dāng)支架被壓接或另外地加載到支架遞送導(dǎo)管上時(shí)，這有助于為支架提供額外的支撐和剛性，并有助于降低或防止彎折的可能性。盡管支撐元件的優(yōu)選形狀是平行四邊形，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解這并非意圖是限制性的，且也可以使用其他幾何形狀，例如長斜方形、梯形、非四邊形、長方形、正方形、圓形、卵圓形、橢圓形、三角形以及其他形狀和其組合。此外，在支架展開期間，約束或外保護(hù)鞘可能被抽回，從而導(dǎo)致向支架施加力。鞘的抽回可以向支架施加軸向的力，其可導(dǎo)致支架在展開期間彎折。軸向的力引起支撐元件彼此接合，從而在展開期間為支架提供較好的支撐和剛性，因而降低支架彎折的可能性。在可選的實(shí)施方式中，上和下接合表面可以不是平面的或不是平坦的，但它們?nèi)匀豢梢跃哂休喞允沟靡粋€(gè)表面與另一個(gè)表面嵌套，例如一個(gè)表面為凸面而另一個(gè)是凹面，參見圖13。

參考圖13，支架10i通常采取與本文公開的其它支架相同的形式，其主要差異是，代替具有帶平坦的上和下接合表面的支撐元件的橋元件，橋元件14i具有帶弓形上接合表面36i和弓形下接合表面34i的支撐元件16i。在該實(shí)施方式中，支撐元件16i設(shè)置在近端臂和遠(yuǎn)端臂18i、20i之間，所述近端臂和遠(yuǎn)端臂是將支撐元件16i連接至近端和遠(yuǎn)端相鄰環(huán)形物12的線形支桿。上接合表面36i具有被凹形區(qū)域圍繞的凸形區(qū)域，且下接合表面34i具有被凸形區(qū)域圍繞的凹形區(qū)域。因此，當(dāng)支架處于折疊構(gòu)型時(shí)，上接合表面的凸形區(qū)域?qū)⒔雍喜⑶短紫噜彽南陆雍媳砻嫔系陌夹螀^(qū)域。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解其他輪廓的表面也可以用于彼此嵌套。

再次參考圖1的實(shí)施方式，具有支撐元件的橋元件將一個(gè)環(huán)形物上的各個(gè)峰與相鄰環(huán)形物上的各個(gè)谷連接。近端和遠(yuǎn)端連接點(diǎn)彼此周向偏置，以使得橋元件相對于支架的縱軸是成角度的或橫截的。圖1也闡明了橋元件的斜率如何在相鄰環(huán)形物之間交替。例如，通常在第一和第二最近端環(huán)形物之間橋元件具有正斜率，而第二和第三最近端環(huán)形物之間橋元件具有負(fù)斜率。此外，相鄰環(huán)形物之間橋元件上的支撐元件軸向和周向?qū)?zhǔn)，以使得支撐元件彼此基本平行，并以周向的單列對準(zhǔn)。該實(shí)施方式具有五個(gè)環(huán)形物和四個(gè)橋元件列。支架可以是可球囊擴(kuò)張的，或在優(yōu)選的實(shí)施方式中是自擴(kuò)張的?？汕蚰覕U(kuò)張支架通常用316l不銹鋼或鈷鉻合金制造，而自擴(kuò)張支架通常由鎳鈦合金例如鎳鈦諾制造。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解其他材料例如彈性聚合物、可生物降解材料或其他材料可用于制造該支架。該支架優(yōu)選由管子(例如海波管(hypotube))激光切割，或其可由管子放電機(jī)械加工(edm)，由卷繞成圓柱體并焊接在一起的平板光化學(xué)刻蝕而成。優(yōu)選它是整體部件，盡管它可以由偶聯(lián)在一起(例如通過焊接或粘合)的幾個(gè)節(jié)段制造。

圖2闡明了處于徑向擴(kuò)張構(gòu)型的圖1的支架10。環(huán)形物12徑向擴(kuò)張，因此支桿28打開并以形成角度而遠(yuǎn)離相鄰的支桿。這導(dǎo)致支架直徑的增加。此外，橋元件14也彼此離開，以使得上接合表面36不再與相鄰支撐元件的下接合表面34接合。在徑向擴(kuò)張構(gòu)型中，支架接合并支撐組織(例如支撐血管壁)。因此，當(dāng)支架擴(kuò)張時(shí)，因?yàn)橹卧g的接觸不再存在，喪失了來自彼此接觸的支撐元件的壓縮形式的額外結(jié)構(gòu)支撐。然而，由于支撐區(qū)域中橋元件寬度的增加，因此一定程度增加的強(qiáng)度和剛性保持在擴(kuò)張的形式中。

圖3顯示了類似于圖1的實(shí)施方式的另一個(gè)示例性支架實(shí)施方式，其中主要的差異是橋元件14a上的支撐元件16a。在該實(shí)施方式中，支撐元件16a短于圖1中的支撐元件16，因此上和下接合區(qū)域36a、34a仍然是平面的和平坦的，但長度相應(yīng)地較短。支架10a的其他方面總體采取與圖1中支架10相同的形式。在該實(shí)施方式中，支撐元件14a仍然是平行四邊形的，然而，支撐元件14a在其任一側(cè)的長度短于臂20a、18a的任一個(gè)。支撐元件的寬度仍然寬于臂20a、18a的寬度。支撐元件14a在相鄰環(huán)形物之間軸向和周向?qū)?zhǔn)，從而形成對準(zhǔn)的單一支撐元件列，其中上和下接合表面接合相鄰的支撐元件的相鄰接合表面，以在展開期間或加載到遞送系統(tǒng)上期間向支架提供額外的剛性和支撐。

圖4顯示類似于圖1的實(shí)施方式的另一個(gè)示例性支架實(shí)施方式，其中主要差異是各具有兩個(gè)支撐元件的橋元件。在該實(shí)施方式中，各個(gè)橋元件14b包括由線形支桿形成的三條臂18b、19b、20b。支撐元件16b設(shè)置在相鄰臂之間。因此臂18b優(yōu)選偶聯(lián)至一個(gè)環(huán)形物上的峰22的頂點(diǎn)，以及臂20b優(yōu)選偶聯(lián)至相鄰環(huán)形物上的谷24的最低點(diǎn)。兩個(gè)支撐元件16b偶聯(lián)至臂18b、20b，并設(shè)置在相鄰環(huán)形物之間。第三臂19b分離兩個(gè)支撐元件16b。在該實(shí)施方式中，兩個(gè)支撐元件具有相同的幾何形狀，此處是平行四邊形，然而在可選實(shí)施方式中，支撐元件可以彼此不同。在該實(shí)施方式中，各個(gè)支撐元件的寬度寬于形成臂的支桿的寬度，且各個(gè)支撐元件的長度小于各個(gè)臂的長度。支撐元件周向和軸向?qū)?zhǔn)，從而形成兩個(gè)對準(zhǔn)的支撐元件列。此外，在該實(shí)施方式中，橋元件將具有兩個(gè)上接合表面和兩個(gè)下接合表面34b、36b，當(dāng)支架徑向折疊或向其施加軸向的力時(shí)，所述結(jié)合表面與相鄰橋元件中的相鄰接合表面接合。如在本文描述的其它實(shí)施方式中，這有助于在加載到遞送系統(tǒng)期間或遞送期間穩(wěn)定支架并固定化支架。該實(shí)施方式的其他方面通常采取和上述圖1-3中的實(shí)施方式相同的形式。

圖5顯示支撐支架10c的另一種示例性實(shí)施方式。支架10c類似于之前的實(shí)施方式，其中主要差異是支撐元件16c不是實(shí)心的，而是具有延伸穿過支撐元件厚度的開槽區(qū)域38。開槽區(qū)域38優(yōu)選為長方形或平行四邊形，且可以激光切割、edm機(jī)械加工、光化學(xué)刻蝕或以其他方式在支架中形成，以使得支撐元件具有上和下延長線形支桿，其形成上和下接合表面36c、34c以用于接合相鄰的支撐元件上的相鄰的接合表面。支撐元件16c偶聯(lián)至兩條由線形支桿形成的臂18c、20c，所述線形支桿連接至相鄰環(huán)形物12上的相鄰峰22和谷24。支撐元件16c彼此軸向和周向?qū)?zhǔn)以形成設(shè)置在相鄰環(huán)形物之間的對準(zhǔn)的單一支撐元件列。支架10c的其他方面通常采取與之前描述的實(shí)施方式相同的形式?？梢哉{(diào)節(jié)開槽區(qū)域的幾何形狀從而提供具有所需機(jī)械特性的支架。

圖6的實(shí)施方式類似于之前的實(shí)施方式，其中主要差異是，代替對準(zhǔn)以形成相鄰環(huán)形物之間的對準(zhǔn)的單一支撐元件列的支撐元件，支撐元件相對于彼此軸向移置從而在相鄰環(huán)形物之間形成交錯(cuò)的支撐元件列。支架10d總體采取和上述實(shí)施方式相同的形式，但橋元件14d包括支撐元件16d，其中上和下接合表面36d、34d設(shè)置在由偶聯(lián)至相鄰環(huán)形物12的峰22和谷24上的線形支桿形成的臂18d、20d之間。各個(gè)支撐元件相對于相鄰支撐元件軸向移置，以使得支撐元件16d在相鄰的環(huán)形物之間形成交替或交錯(cuò)的支撐元件16d的列。因此，僅一部分上接合表面36d接合僅一部分下接合表面34d。在該實(shí)施方式中，整個(gè)接合表面彼此不接觸。支架10d的其他方面總體采取與上述實(shí)施方式相同的形式。

圖7顯示類似于上述實(shí)施方式的支撐支架的另一種實(shí)施方式，其中主要差異是，在該實(shí)施方式中，支撐元件僅位于相鄰環(huán)形物之間的每隔一個(gè)的橋元件上。支架10e總體采取和上述那些相同的形式，除了每隔一個(gè)的橋元件14e包括設(shè)置在兩條臂18e、20e之間的支撐元件16e，所述臂18e、20e由連接至相鄰環(huán)形物12上的峰22和谷24的線形支桿形成。線形支桿23設(shè)置在具有支撐元件的相鄰橋元件14e之間，且線形支桿23的一端偶聯(lián)至峰22，而相反端偶聯(lián)至谷24。支撐元件16e對準(zhǔn)從而在相鄰的環(huán)形物12之間形成對準(zhǔn)的單一支撐元件列。在該實(shí)施方式中，支撐元件16e是平行四邊形的，但是也可以是其他形狀。支撐元件包括上接合表面36e和下接合表面34e，其都是平坦區(qū)域。與其中上接合表面接合相鄰支撐元件的下接合表面的其他實(shí)施方式不同，在該實(shí)施方式中，當(dāng)支架處于徑向折疊構(gòu)型，例如當(dāng)將徑向向內(nèi)的力施加于支架上時(shí)，或當(dāng)將軸向的力施加于支架上時(shí)，上接合表面接合線形支桿23的下表面且下接合表面接合線形支桿23的上表面。橋元件14e總體彼此平行，且線形支桿23也總體彼此平行。正如在之前的實(shí)施方式中，橋元件的斜率在正斜率和負(fù)斜率之間交替，類似地，線形支桿23的斜率在正斜率和負(fù)斜率之間交替。此外，因?yàn)橹卧H位于每隔一個(gè)的橋元件上，支撐元件寬于臂18e、20e的寬度，且支撐元件寬度也足以接合相鄰的支撐元件。

圖8顯示具有支撐的連接器的支架的另一種實(shí)施方式。支架10f基本類似于之前的實(shí)施方式，其中主要差異是，在該實(shí)施方式中，橋元件14f僅將每三個(gè)峰22連接至相鄰環(huán)形物12的每三個(gè)谷24上。這比之前的實(shí)施方式需要更少的橋元件，且可以提供在相鄰環(huán)形物之間具有較大柔韌性的支架，而且還減少了植入患者體內(nèi)的金屬或其他材料的量，同時(shí)仍然能在加載或展開期間為支架提供必要的支撐和剛性。支架10f總體采取與上述的之前支架相同的形式，并具有多個(gè)互相連接的環(huán)形物12。相鄰的環(huán)形物與具有連接至峰或谷22、24上的臂18f、20f的橋元件14f連接。各個(gè)橋元件14f包括通常具有平行四邊形形狀的支撐元件16f，該平行四邊形形狀寬于臂18f、20f的寬度，且支撐元件16f的長度短于形成臂18f、20f的線形支桿的長度。支撐元件的上接合表面36f接合相鄰支撐元件的下接合表面34f。在該實(shí)施方式中，上和下接合表面34f、36f是平坦表面，盡管如上所述，接合表面可以形成彼此嵌套的輪廓(例如凹面和凸面)。

圖9a顯示支撐支架的另一種實(shí)施方式。該實(shí)施方式類似于圖4的實(shí)施方式，其中主要差異是各個(gè)支撐元件的近端和遠(yuǎn)端是漸縮的，從而使可能提供銳利邊緣的前緣(其可能在遞送期間或在支架需要在完全展開之前取回的情況下引起組織的創(chuàng)傷，或者可導(dǎo)致懸掛在一部分遞送導(dǎo)管上或損傷一部分遞送導(dǎo)管)平滑。支架10g包括位于各個(gè)橋元件10g上的兩個(gè)支撐元件。橋元件10g包括三條臂18g、19g、20g。臂18g和20g具有偶聯(lián)至環(huán)形物12中的峰22或谷24的一端，且臂18g和20g的相反端偶聯(lián)至支撐元件16g的一端。兩個(gè)支撐元件16g彼此分隔開，并偶聯(lián)至第三臂19g。橋元件偶聯(lián)相鄰環(huán)形物中的每個(gè)峰和谷。三條臂由線形支桿形成。支撐元件的長度優(yōu)選長于橋元件中臂的長度，且支撐元件的寬度也優(yōu)選寬于形成臂的線形支桿的寬度。各個(gè)支撐元件的前緣和后緣40(近端和遠(yuǎn)端)是漸縮的以使銳利的角和邊緣平滑。在該實(shí)施方式中，邊緣是傾斜的。在可選實(shí)施方式中，半徑可用于使平行四邊形的支撐元件的前緣平滑。各個(gè)支撐元件還具有接合相鄰的接合表面的上和下接合表面36g、34g。在該實(shí)施方式中，接合表面是平面的和平坦的，但它們可以采取本文描述的任何形狀。支架10g的其他方面總體采取與本文描述的其他支架相同的形式。

在各個(gè)實(shí)施方式中，橋元件可以包括單個(gè)支撐元件或多個(gè)支撐元件。圖9b顯示在連接器上具有單個(gè)支撐元件的支架的另一種示例性實(shí)施方式。橋元件14j包括近端臂18j、遠(yuǎn)端臂20j和設(shè)置在它們之間的支撐元件16j。圖9b的支架10j類似于圖9a的支架10g，除了橋元件14j包括如圖1和3中的單個(gè)支撐元件16j。支撐元件16j包括漸縮的近端和遠(yuǎn)端以產(chǎn)生如圖9a的支撐元件16g中的平滑的前緣和后緣40。支撐元件16j還包括接合相鄰的接合表面的上和下接合表面36j、34j。

支架10j具有近端末端30、遠(yuǎn)端末端32并包括多個(gè)互相連接在一起并且彼此共軸對準(zhǔn)的圓環(huán)狀環(huán)形物12。該圓環(huán)狀環(huán)形物12與圖1、3-9a、13和14中的圓環(huán)狀環(huán)形物相似。該圓環(huán)狀環(huán)形物12包括支桿28、峰22和谷24，并可以在橋元件14j之間互相連接。該支桿通常是線形的并且通常與支架10j的縱軸平行。圓環(huán)狀環(huán)形物12之間的橋元件14j的斜率類似于圖1中支架10的橋元件14的斜率。

圖10顯示支撐支架的又另一個(gè)示例性實(shí)施方式。支架10h類似于上面描述的之前支架，其中主要差異是橋元件上的支撐元件對準(zhǔn)以形成相鄰環(huán)形物之間的對準(zhǔn)的支撐元件行。支架10h包括相鄰環(huán)形物12之間的橋元件14h。橋元件14h偶聯(lián)相鄰環(huán)形物的各個(gè)峰22和各個(gè)谷24。然而，不是每個(gè)橋元件14h包括支撐元件16h。因此一些橋元件14h僅包括線形支桿23h，而其他橋元件14h包括偶聯(lián)并設(shè)置在相鄰臂18h、20h之間的支撐元件16h。臂18h、20h偶聯(lián)相鄰的峰或谷22、24。此外，在該實(shí)施方式中，支撐元件排列在橋元件上以使得它們彼此周向?qū)?zhǔn)以形成相鄰環(huán)形物之間的對準(zhǔn)的軸向取向支撐元件行。該實(shí)施方式具有相鄰環(huán)形物之間的兩個(gè)支撐元件行。由于支撐元件的對準(zhǔn)，與其中接合表面是支撐元件的上和下表面的其他實(shí)施方式不同，該支撐元件的接合表面是近端和遠(yuǎn)端的側(cè)向接合表面44h、42h。此外，由于僅在選定的橋元件上使用支撐元件，當(dāng)支架10h在加載期間折疊時(shí)，或在展開期間將軸向力施加于支架時(shí)，側(cè)向接合表面44h、42h接合相鄰的線形支桿23h。支架10h的其他方面總體采取與之前上述的支架相同的形式。由于支撐元件的對準(zhǔn)，臂18h、20h的長度按著不同的橋元件而變化。然而，通常，一組臂(例如20h)的長度將縮短而另一組臂(例如18h)的長度將加長。

圖14顯示具有蛇形支撐元件的壓縮支撐支架的示例性實(shí)施方式。支架10k類似于上述之前的支架，其中主要差異是橋元件14k具有蛇形形狀的支撐元件16k。在該蛇形形狀內(nèi)，形成支撐元件的部分可以是蜿蜒的、鋸齒形、階梯樣、波浪樣、波狀或成角度的圖案，其中形成蛇形形狀的邊緣彼此接觸或彼此非常接近。橋元件14k包括近端臂18k、遠(yuǎn)端臂20k及近端臂18k和遠(yuǎn)端臂20k之間的支撐元件16k。近端臂18k和遠(yuǎn)端臂20k在總體線形幾何形狀以及與相鄰環(huán)形物12的峰22的頂點(diǎn)和谷24的底部的連接方面與圖1和3中闡明的那些類似。在一個(gè)方面，各個(gè)近端臂18k和遠(yuǎn)端臂20k的長度小于支撐元件16k的長度。支撐元件16k的近端末端46和遠(yuǎn)端末端48可以是切成圓角的。遠(yuǎn)端臂20k的近端末端50和近端臂18k的遠(yuǎn)端末端52可以如圖14所示形成角度。相鄰的橋元件14k也可以彼此接觸或彼此非常接近。

支架10k還具有近端末端30、遠(yuǎn)端末端32，以及包括多個(gè)互相連接在一起并彼此同軸對準(zhǔn)的圓環(huán)狀環(huán)形物12。圓環(huán)狀環(huán)形物12與圖1中的圓環(huán)狀環(huán)形物類似。圓環(huán)狀環(huán)形物12包括支桿28、峰22和谷24，且可以在橋元件14k之間互相連接。支桿通常是線形的并通常與支架10k的縱軸平行。圓環(huán)狀環(huán)形物12之間的橋元件14k的斜率類似于圖1的支架中橋元件14的斜率。

圖15a顯示具有正弦形橋元件的壓縮支撐支架的示例性實(shí)施方式。圖15的支架60包括圖10的類似組件：互相連接的橋元件62、圓環(huán)狀環(huán)形物64、近端末端30和遠(yuǎn)端末端32。支架60與本文描述的其他支架實(shí)施方式的不同之處在于支架60不包括支撐元件。與圖1-10、13和14相反，橋元件62包括延伸橋元件62的全部長度的臂。橋元件62在以下相對于圖15b更詳細(xì)地討論。正弦形橋元件62的各個(gè)末端與相鄰的圓環(huán)狀環(huán)形物連接。橋元件62可以彼此接觸或彼此非常接近。圓環(huán)狀環(huán)形物64之間的橋元件62的斜率可以類似于圖1的支架10中的橋元件14的斜率。

各個(gè)圓環(huán)狀環(huán)形物64由多個(gè)形成一系列峰68和谷70的互相連接的支桿形成。因?yàn)闃蛟?2的形狀和對準(zhǔn)，峰68可由上支桿72和下支桿74形成。在各個(gè)實(shí)施方式中，上支桿72和下支桿74通常是線形的，且彼此不平行，這樣它們可以分離且可以僅在峰68處彼此接觸。

圖15b顯示圖15a的正弦形橋元件的放大圖。正弦形橋元件66包括節(jié)段66a、66b、66c、66d、66e和66f以及彎曲66g、66h、66i、66j和66k。各個(gè)節(jié)段在彎曲處連接，且各個(gè)彎曲位于兩個(gè)相鄰節(jié)段之間并由其形成。例如，彎曲66g位于節(jié)段66a和66b之間。各個(gè)彎曲具有內(nèi)角“a”和外角“b”。在一些情況下，當(dāng)支架未擴(kuò)張時(shí)，內(nèi)角“a”可以小于外角“b”。臂的角度可以沿著橋元件62的長度形成至少一個(gè)正弦周期。臂節(jié)段66a-f和彎曲66g-k也可以形成圖案，例如但不限于，蜿蜒的、鋸齒形、階梯樣、波浪樣、波狀或成角度圖案，其各也可以沿著橋元件62的長度形成一個(gè)或多個(gè)周期。

如上所討論的，本文描述的支架可以是可球囊擴(kuò)張的、自擴(kuò)張的或其組合。優(yōu)選地，支架是自擴(kuò)張的，且它們優(yōu)選由超彈性材料形成。在一個(gè)具體的方面，該超彈性材料是鎳鈦諾，具有約50.8原子百分?jǐn)?shù)的鎳和余量為鈦的金屬間化合物。鎳鈦諾具有形狀記憶和超彈性的獨(dú)特性質(zhì)，并在本申請中設(shè)計(jì)成利用材料抵抗非常高水平的應(yīng)變(高達(dá)8％或更高)而不發(fā)生塑性變形的能力。該材料在其應(yīng)力-應(yīng)變關(guān)系中可以具有非常顯著的滯后效應(yīng)：當(dāng)經(jīng)受載荷時(shí)，應(yīng)力相對較高，因?yàn)樗鼈冞_(dá)到其中發(fā)生由奧氏體到馬氏體的相變的上平臺(tái)期(up)。當(dāng)材料卸載時(shí)，應(yīng)力相對低，如在其中所述材料由馬氏體轉(zhuǎn)變?yōu)閵W氏體的低平臺(tái)期(lp)所示。up和lp應(yīng)力之間的差異大小由材料組成以及熱和加工歷史確定。在本申請中，材料的轉(zhuǎn)變溫度(稱為奧氏體完成(af)溫度)優(yōu)選設(shè)置在10℃-40℃之間，更優(yōu)選設(shè)置在10℃-37℃之間。優(yōu)選地，af溫度設(shè)置為接近于體溫以最大化材料的滯后效應(yīng)，從而增大up和lp之間的差異。同樣地，支架從其受約束狀態(tài)卸載(擴(kuò)張)時(shí)施加的力最小化：這種力(被描述為慢性外向力(cof))通過lp應(yīng)力來控制。相反地，支架在其加載(經(jīng)受外部壓迫)時(shí)施加的力最大化：這種力(被描述為徑向阻力(rrf))通過up應(yīng)力來控制。

本文公開的任何支架實(shí)施方式也可以用于將治療劑從支架遞送到組織。示例性的治療劑包括抗再狹窄劑例如紫杉醇、納巴霉素及其類似物，例如依維莫司、雷帕霉素(biolimusa9)等，或其他的本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的抗狹窄劑。其他的治療劑可以包括抗血栓形成劑/抗血栓溶解劑例如肝素、組織纖溶酶原激活劑(tpa)以及其他的治療劑例如抗生素等。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解這些藥劑可以采用已知方法涂覆、成層或以其他方式施加于支架上，以使得所述藥劑可以從其中受控地洗脫。

圖11a-11c顯示將本文公開的任何支架實(shí)施方式加載至遞送導(dǎo)管上的示例性方法。在圖11a中，支架202處于其未偏置、徑向擴(kuò)張的構(gòu)型。遞送系統(tǒng)包括中心軸206，其具有可滑動(dòng)地設(shè)置于其上的外約束鞘204。將徑向向內(nèi)的力208施加于圖11b的支架202上，以及軸向的力210用于在內(nèi)軸206之上和鞘204之下同時(shí)推送和壓縮支架202。該過程持續(xù)直到支架202由鞘204約束而不擴(kuò)張，如圖11c中所示。在該加載過程期間支架的支撐元件(未示出)彼此接合并阻止支架發(fā)生不希望的變形例如彎折。一旦加載到遞送導(dǎo)管上，支架可以遞送至所需治療位點(diǎn)。本文公開的支架可用于治療許多疾病。在示例性的使用方法中，醫(yī)師將采用標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)(例如經(jīng)皮技術(shù)如塞爾丁格技術(shù)，或切開方法)獲得通向解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的目標(biāo)位置的管腔內(nèi)入口，以及可以進(jìn)行診斷成像以有助于確定需要支架置入的位置和廣度。診斷成像可以包括x射線或熒光鏡檢法、內(nèi)窺鏡檢查、磁共振、超聲、血管內(nèi)超聲(ivus)和計(jì)算機(jī)斷層分析。

在優(yōu)選的使用方法中，遞送系統(tǒng)用于治療血管疾病，尤其是靜脈疾病(即髂靜脈壓迫綜合征、血栓形成后綜合征)以改善靜脈流出。在優(yōu)選的實(shí)施方式中，該裝置由使用者手持。使用者采用標(biāo)準(zhǔn)血管內(nèi)技術(shù)將該裝置插入骨盆靜脈區(qū)域中。支架被約束在撓性的內(nèi)鞘和外鞘內(nèi)，優(yōu)選地以使得外鞘與具有10個(gè)或更少的弗倫希(french)的輪廓的導(dǎo)引鞘相容。通常，醫(yī)師在支架置入之前的球囊靜脈造影過程中已經(jīng)將放置0.035”導(dǎo)絲橫穿目標(biāo)血管位點(diǎn)。然后醫(yī)師在這種導(dǎo)絲上推進(jìn)支架遞送系統(tǒng)以達(dá)到目標(biāo)位點(diǎn)，并采用x射線和/或超聲引導(dǎo)將支架定位在所需位置。在支架最初擴(kuò)張并錨定在血管中之后，可能有利的是利用成像(ivus或x射線引導(dǎo))確認(rèn)精確的定位。如果支架的放置不是最佳的，醫(yī)師可以再推進(jìn)約束外鞘以收回支架的展開片段，重新定位遞送系統(tǒng)，并試圖再次展開。在確認(rèn)將支架錨定在預(yù)定位置之后，完全抽回外鞘，從而從遞送系統(tǒng)釋放整個(gè)支架。完全擴(kuò)張的支架現(xiàn)在位于髂靜脈或股靜脈內(nèi)的其最終位置。

作為最終步驟，可能有利的是使支架內(nèi)的球囊膨脹，尤其在阻塞性病灶區(qū)域中。用這種方法，支架的外向抗力最大化以確保最大管腔利益并緩解與血管疾病相關(guān)的癥狀。這種后擴(kuò)張也有助于確保擴(kuò)張的支架完全進(jìn)入位置并與血管壁或其他的靶組織形成接合。示例性的支架遞送方法和示例性的遞送系統(tǒng)的其他方面公開于共同未決的2010年10月12日提交的美國專利申請第12/903,056號(hào)(代理人案卷號(hào)028488-000330us)和2010年10月25日提交的12,911,604(代理人案卷號(hào)028488-000110us)中，其全部內(nèi)容以引用方式合并于此。

還需要提供一種血管內(nèi)超聲(ivus)導(dǎo)管，其設(shè)計(jì)成與本文描述的支架和遞送系統(tǒng)結(jié)合發(fā)揮作用。優(yōu)選地，ivus探頭將包含在標(biāo)準(zhǔn)0.035”導(dǎo)絲的輪廓內(nèi)，且因此可以用于替換球囊和支架遞送的常規(guī)導(dǎo)絲而同時(shí)提供用于在整個(gè)過程中成像的機(jī)會(huì)。

圖12a-12e顯示用于治療靜脈壓迫綜合征的示例性實(shí)施方式中支架展開的基本步驟。圖12a顯示由于相鄰血管、韌帶、腫瘤或其他組織的外加力而受壓的靜脈v的目標(biāo)治療區(qū)域302。包括中央伸長軸206、外約束鞘204和支架202的遞送導(dǎo)管被經(jīng)皮引入血管中并經(jīng)管腔推進(jìn)至治療位點(diǎn)，如圖12b所示。如圖12c所示，外鞘204近端抽回304，然后如圖12d所示，支架202開始自擴(kuò)張。在鞘抽回期間，支架和鞘之間的摩擦可以導(dǎo)致軸向的力，其可引起支架以不希望的方式變形或彎折。然而，軸向的力也可以使支架的支撐元件彼此接合，從而為支架提供額外的支撐和剛性，因而防止不希望的變形。外鞘完全抽回直到支架202完全擴(kuò)張成與血管接合，從而緩解由外力引起的壓迫。然后遞送導(dǎo)管可以抽回并從患者移除。

盡管為清楚理解已經(jīng)通過舉例相當(dāng)詳細(xì)地描述了示例性實(shí)施方式，但多種其他的改變、修改和變化可能對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是清楚的。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，本文描述的各個(gè)特征可以彼此組合或彼此替代。因此，本發(fā)明的范圍僅通過所附加的權(quán)利要求來限定。