本發(fā)明屬于中藥復(fù)方領(lǐng)域，涉及一種健脾止瀉的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

在健康動(dòng)物養(yǎng)殖中，常有因先天稟賦不足、群體排序低下、消化吸收功能障礙等亞健康狀態(tài)的弱勢(shì)群體，時(shí)常腹瀉、生產(chǎn)性能和免疫機(jī)能低下，中獸醫(yī)辨證中多有脾虛發(fā)生。這部分群體一旦出現(xiàn)應(yīng)激或病原微生物的潛在感染，通常首先發(fā)病，嚴(yán)重時(shí)波及全群，是養(yǎng)殖生產(chǎn)中的重要隱患。臨床上以消化、吸收和營(yíng)養(yǎng)障礙以及脾胃虛弱、泄瀉、消化不良，生長(zhǎng)遲緩為其主要證候,可以發(fā)生在不同系統(tǒng)、不同器官疾病發(fā)展過程中的某一階段。消化道疾病是動(dòng)物的常見病和多發(fā)病，發(fā)病率高，危害性大。脾在五行中屬土，在五臟陰陽(yáng)中屬陰中之至陰。脾主運(yùn)化，統(tǒng)血，升清,輸布水谷精微，為“氣血生化之源”。其與胃、肉、唇、口等構(gòu)成脾系統(tǒng)。脾對(duì)食物的消化和吸收起著十分重要的作用，因此幾乎所有的胃腸道疾病都可出現(xiàn)或伴有脾虛。因此此類保健對(duì)安全優(yōu)質(zhì)動(dòng)物生產(chǎn)至關(guān)重要。

針對(duì)脾虛動(dòng)物開發(fā)的健脾止瀉的中藥復(fù)方按照中醫(yī)理論指導(dǎo)從“益氣健脾，化濕理氣開胃，消積導(dǎo)滯，調(diào)和陰陽(yáng)、增強(qiáng)免疫力，修復(fù)胃腸道損傷”等方面入手，開展以黨參、白術(shù)、陳皮、厚樸、馬齒莧、甘草組成的抗病促長(zhǎng)中藥復(fù)方，研制開發(fā)用于動(dòng)物生長(zhǎng)遲緩中獸藥添加劑。

現(xiàn)有技術(shù)中也包括一些健脾止瀉的中藥，但有些使用價(jià)格昂貴的中藥原料，有些因?yàn)榀熜Р淮_切而中斷使用。

本發(fā)明經(jīng)過多年的研究，找到一種全新的中藥配方，開發(fā)出一種療效高、無毒副作用的健脾止瀉的中藥制劑。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種健脾止瀉的中藥復(fù)方，所述中藥復(fù)方由以下藥物作為原料藥制備而成：

黨參100-400g、白術(shù)50-350g、陳皮100-300g、厚樸50-250g、馬齒莧50-250g、甘草10-50g。

優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥復(fù)方由以下藥物作為原料藥制備而成：

黨參150-350g、白術(shù)100-300g、陳皮150-250g、厚樸100-200馬齒莧100-200g、甘草20-40g。

更優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥復(fù)方由以下藥物作為原料藥制備而成：

黨參200-300g、白術(shù)150-250g、陳皮100-200g、厚樸50-150g、馬齒莧50-150g、甘草25-35g。

本發(fā)明方中，黨參為君藥，白術(shù)為臣藥，陳皮、厚樸、馬齒莧為佐藥，甘草為使藥，各組分的作用如下：

黨參：黨參性平，味甘，歸脾、肺經(jīng)，含甾醇類、生物堿、三萜類、揮發(fā)油等活性部分，具有健脾補(bǔ)肺，益氣養(yǎng)血生津，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，能增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，具有調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)、抗?jié)?、抗胃腸黏膜損傷、抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶活性的作用。

白術(shù)：味甘性溫而兼苦燥之性，甘溫補(bǔ)氣，苦燥健脾，歸脾、胃經(jīng)，白術(shù)含揮發(fā)油1.4％，主要成分為蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮等，并含桉樹萜、氧香豆素類、糖類及樹脂等。

陳皮：味辛苦，性溫。入脾、胃、肺經(jīng)。具有溫胃散寒、理氣健脾的功效，適合胃部脹滿、消化不良、食欲不振等癥狀者食用。此外，陳皮有抗病原微生物作用，可抑制葡萄球菌的生長(zhǎng)，并且可以抗炎、抗過敏，能降低毛細(xì)血管通透性，防止微血管出血；可以拮抗組胺、溶血卵磷脂引起的血管通透性增加。

厚樸：味辛苦，性溫，歸脾、胃、大腸經(jīng)。厚樸及其揮發(fā)油味苦能刺激味覺，反射性的引起唾液、胃液分泌、胃腸蠕動(dòng)加快，而有健胃助消化作用。厚樸所含的和厚樸酚、厚樸酚是抑制胃黏膜潰瘍的有效活性成分。厚樸酚對(duì)幽門結(jié)扎、水浸應(yīng)激性等所致胃潰瘍，均有抑制效果，對(duì)組胺所致十二指腸痙攣亦有一定的抑制作用。厚樸酚能明顯抑制麻醉大鼠因靜脈注射四肽胃泌素及氨甲酰甲膽堿所致的促進(jìn)胃酸分泌作用。厚樸酚的抗?jié)?、抗分泌作用可部分歸于它的中樞抑制作用，此與阿托品、甲氰咪胍、二甲基前列腺素E2的作用不同。厚樸酚的抗?jié)冏饔茫皇峭ㄟ^神經(jīng)末梢作用，而是通過中樞性(分泌)的抑制作用所產(chǎn)生。

馬齒莧：性寒，味甘酸；無毒，入肝、脾、大腸三經(jīng)，有疏肝理氣，健脾養(yǎng)胃，清熱利濕、潤(rùn)腸解毒、消炎、止渴、利尿之功效。全草供藥用研究表明，馬齒莧里含有豐富的蛋白質(zhì)、脂肪、維生素A和氨基酸，馬齒莧有很好的殺菌作用，可以抑制大腸桿菌、痢疾桿菌的生長(zhǎng)和存活，起到治療腹瀉的效果，促進(jìn)組織損傷的愈合。

甘草：性平味甘,具有和中緩急止痛、清熱解毒、祛痰止咳、補(bǔ)脾益氣、調(diào)和諸藥等功效,為臨床廣泛應(yīng)用。甘草中所含有的甘草次酸具有抗菌、抗腫瘤及腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，是經(jīng)典的抗炎藥物。對(duì)幽門結(jié)扎的大鼠有良好的抗?jié)冏饔谩?/p>

以上組成中，藥物重量是以生藥計(jì)算的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊情況，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。

以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。

本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑，在制備成藥物制劑時(shí)，必要時(shí)可加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制備。其中的中藥部分可以采用中藥原料藥制備得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如：通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到中藥活性物質(zhì)、這些中藥活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。

本發(fā)明的藥物制劑形式，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，顆粒劑每袋等。

本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、粉劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如：膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。

本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤(rùn)劑。適用的填充劑包括淀粉、蔗糖、纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤(rùn)滑劑包括，例如硬脂酸鎂?？赏ㄟ^混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中；常用的輔料成分包括：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β－環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。

中藥復(fù)方制劑，其中中藥活性成分為0.1％-99.9％，賦形劑輔料為0.1％-和99.9％。

本發(fā)明的制劑在使用時(shí)根據(jù)況確定用法用量，可以每日服1-2次，每次按每公斤體重0.5-5g劑量。

本發(fā)明進(jìn)一步提供本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑的制備方法：

以上六味藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21-1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，加入適量糊精，混勻，制成1000g，分裝即得。

以下通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步說明本發(fā)明的有益效果。

對(duì)試驗(yàn)豬的效果

試驗(yàn)采用2月齡、體重7.20±0.5kg的中國(guó)實(shí)驗(yàn)用小型豬(CEMP，農(nóng)大I系)實(shí)驗(yàn)豬30頭，按窩別、體重相近原則分成3組，分別為對(duì)照組、腹瀉組、中藥復(fù)合制劑組，每組10頭豬。

表1健脾止瀉中藥復(fù)方對(duì)豬生產(chǎn)性能的影響

注：同一列中相同字母表示差異不顯著(P>0.05)；不同字母表示差異顯著(P<0.05)。

各處理組豬的日增重變化主要表現(xiàn)在腹瀉豬日增重比對(duì)照組降低36.92％(P<0.05)；中藥復(fù)方組比腹瀉組高38.25％(P<0.05)，與對(duì)照組差異不顯著(P>0.05)。腹瀉組豬的日采食量比對(duì)照組降低21.08％(P<0.05)，中藥復(fù)方組在比腹瀉組升高21.47％(P<0.05)。在各個(gè)階段，各處理組豬的飼料轉(zhuǎn)化率均無顯著差異(P>0.05)。

對(duì)肉仔雞的實(shí)驗(yàn)效果

選用1日齡愛拔益家健康商品雛雞進(jìn)行7周試驗(yàn)。飼養(yǎng)條件為全進(jìn)全出制地面厚墊料平養(yǎng)舍，保持干凈，注意通風(fēng)，做好記錄。自由采食，自由飲水。飼料由華都肉雞公司飼料廠提供101號(hào)料、102號(hào)料和103號(hào)料。本發(fā)明藥物以預(yù)混劑方式：0.3g/kg，7天一療程，每天1次，飲水給藥。

表2對(duì)生產(chǎn)性能的影響

由表2可以看出，使用了本發(fā)明藥物組的雞出欄率比對(duì)照組高，說明增強(qiáng)免疫力效果良好，表現(xiàn)出雞群周轉(zhuǎn)速度快，經(jīng)濟(jì)效益好。并且，使用本發(fā)明藥物組的雞平均體重高，料肉比低。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是該中藥由多種中藥制備成一種中藥復(fù)方制劑，本發(fā)明意外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明各組份的搭配具有協(xié)同增效作用，該中藥具有優(yōu)良的功能。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

黨參150g、白術(shù)100g、陳皮150g、厚樸100g、馬齒莧100g、甘草20g。

顆粒劑的制備方法如下：

取上述六種藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，加入適量糊精，混勻，制成1000g，分裝即得。

實(shí)施例2

黨參200g、白術(shù)150g、陳皮200g、厚樸150g、馬齒莧150g、甘草30g

片劑的制備方法如下：

取上述六種藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，加入適量糊精，混勻，壓片即得。

實(shí)施例3

黨參300g、白術(shù)250g、陳皮200g、厚樸150g、馬齒莧150g、甘草40g。

膠囊劑的制備方法如下：

取上述六種藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，加入適量糊精，混勻，制成1000g，裝膠囊即得。

實(shí)施例4

黨參100g、白術(shù)50g、陳皮100g、厚樸50g、馬齒莧50g、甘草10g?？诜旱闹苽浞椒ㄈ缦拢?/p>

取上述六位藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，加水制成口服液。

實(shí)施例6

黨參400g、白術(shù)350g、陳皮300g、厚樸250g、馬齒莧250g、甘草50g。

顆粒劑的制備方法如下：

取上述六位藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，加入適量糊精，混勻，制成1000g，分裝即得。

實(shí)施例7

黨參150g、白術(shù)200g、陳皮150g、厚樸100g、馬齒莧100g、甘草20g。

顆粒劑的制備方法如下：

取上述六位藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，加入適量糊精，混勻，制成1000g，分裝即得。

實(shí)施例8

黨參350g、白術(shù)350g、陳皮300g、厚樸250g、馬齒莧250g、甘草40g。

顆粒劑的制備方法如下：

取上述六位藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，加入適量糊精，混勻，制成1000g，分裝即得。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容做出些許簡(jiǎn)單修改、等同變化或修飾，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。