本發(fā)明涉及一種醫(yī)用針頭，尤其涉及一種在注射進(jìn)針過(guò)程中不會(huì)摘取人體組織造成內(nèi)創(chuàng)的醫(yī)用針頭及其加工方法，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

背景技術(shù)：
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醫(yī)用針頭是人們最為熟知的一種醫(yī)療器械，生病后打針、輸血和輸液是最常規(guī)的治療手段，現(xiàn)有的醫(yī)用針頭正如昆明申請(qǐng)人楊昌燕在200610112919.5中國(guó)專利說(shuō)明書(shū)中背景技術(shù)部分所描述的那樣，“現(xiàn)有的醫(yī)用針頭結(jié)構(gòu)通常是用不銹鋼細(xì)管加工而成，在不銹鋼管的一端以第一次切削形成第一斜面，然后在第一斜面的基礎(chǔ)上通過(guò)第二次切削在第一斜面的前端約30％～40％部位形成第二弧面，由于不銹鋼管具有一定厚度，通過(guò)二次針尖出液口不銹鋼細(xì)管的內(nèi)壁會(huì)形成針內(nèi)鋒口，在細(xì)管的外壁則形成針尖外開(kāi)鋒口。這種結(jié)構(gòu)的針頭用于打針、輸液、輸血時(shí)，依次以針尖的第二弧面、第一斜面、穿刺人體組織，依靠針尖外鋒口破開(kāi)人體組織，保證藥液從不銹鋼細(xì)管內(nèi)壁流入血管或人體肉質(zhì)組織中，在進(jìn)針操作中，第二弧面對(duì)人體無(wú)內(nèi)創(chuàng)，而第一斜面的內(nèi)鋒口和外開(kāi)鋒口之間交錯(cuò)形成劈尖，在進(jìn)針過(guò)程中會(huì)摘除接觸到的人體組織，形成內(nèi)創(chuàng)面?！边@是為什么打針、輸液等穿刺時(shí)人們會(huì)感到十分痛的主要原因，同時(shí)在該專利文獻(xiàn)中也介紹了這類針頭在使用過(guò)程中可能產(chǎn)生的主要危害種類。

上述專利文獻(xiàn)針對(duì)現(xiàn)有醫(yī)用針尖存在缺陷，提供了一種無(wú)內(nèi)創(chuàng)醫(yī)用針頭，并介紹了一種加工方法。

所述無(wú)內(nèi)創(chuàng)醫(yī)用針頭，包括一針頭細(xì)管，針頭細(xì)管前端具有一傾斜剖面形成的針尖，剖面具有內(nèi)鋒口和外開(kāi)鋒口，所述傾斜剖面后端60～70％區(qū)域中的內(nèi)鋒口為圓角。并指出內(nèi)鋒口的圓角采用磨削方式來(lái)現(xiàn)實(shí)。

這種方案僅為原發(fā)明人的一種設(shè)想，由于針尖細(xì)鋼管的直徑很小，用磨削方法無(wú)法加工內(nèi)鋒口的圓角，因此，該方案無(wú)法實(shí)施。

在此基礎(chǔ)上，昆明楊昌燕又對(duì)之進(jìn)行了改進(jìn)，在中國(guó)專利200810222767.3中詳細(xì)介紹了一種安全性醫(yī)用針頭的結(jié)構(gòu)，它包括一針頭細(xì)管，針頭細(xì)管前端設(shè)有第二斜面和第一斜面，第一斜面的軸向長(zhǎng)度L1小于第二斜面軸向長(zhǎng)度L2；優(yōu)選第二斜面長(zhǎng)度L2占兩斜面總長(zhǎng)度L的65～75％，且在第一斜面內(nèi)針?shù)h靠近弧線頂端位置設(shè)向后延伸的小凹弧。該發(fā)明在原有針頭的結(jié)構(gòu)上，使第二斜面L2向第一斜面延伸，并通過(guò)精磨、噴砂或激光熱處理等工藝在內(nèi)針?shù)h弧線頂端形成一段小凹弧，在該專利文獻(xiàn)中，申請(qǐng)人稱，這種結(jié)構(gòu)能降低原有針頭進(jìn)針阻力，并保證了其不會(huì)牽帶人體組織而達(dá)到絕對(duì)安全，致使進(jìn)針更順暢，出血量減少和患者痛疼感減輕，可替代現(xiàn)有各種場(chǎng)合使用的醫(yī)用針頭。

這種醫(yī)用針頭結(jié)構(gòu)是目前最先進(jìn)的設(shè)計(jì)針頭，但通過(guò)針刺過(guò)程分析可知，雖然第一斜面所形成的針尖的內(nèi)鋒口在刺入時(shí)不會(huì)劃破組織產(chǎn)生內(nèi)創(chuàng)，但在拔出時(shí)第一斜面的內(nèi)鋒口會(huì)對(duì)組織造成二次劃破。因此，這種針頭在穿刺、進(jìn)針和出針過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生三次較為強(qiáng)激的疼痛感。另一方面，這種針頭到目前為止還無(wú)法加工成產(chǎn)品，雖然在該專利文獻(xiàn)中提出噴砂或激光熱處理加工工藝，但它只是一種設(shè)想方案，按目前的加工手段還無(wú)法對(duì)第一斜面內(nèi)針?shù)h靠近弧線頂端位置設(shè)向后延伸的小凹弧進(jìn)行加工。根據(jù)國(guó)標(biāo)GB15811-2001(一次性使用無(wú)菌注射針)和GB18671-2009(一次性使用靜脈輸液針)的規(guī)定，醫(yī)用針頭的直徑為0.30～1.2毫米，針管的孔徑為0.11～0.83毫米，要在如此小的內(nèi)孔壁上且在指定位置加工出特定的小凹弧是不可能的。因此，按照現(xiàn)有的噴砂加工方法無(wú)法滿足設(shè)計(jì)要求。

在現(xiàn)有的醫(yī)用針頭加工工藝中，雖然已經(jīng)采用噴砂方法對(duì)針頭的針尖部分進(jìn)行噴砂加工，但其目的是用來(lái)去除針尖及各刃口上的磨削毛刺，且現(xiàn)有的噴砂嘴均為整體結(jié)構(gòu)，噴砂孔設(shè)置在噴砂本體的中心位置上，噴砂孔為圓柱孔，噴砂孔的直徑大于等0.9毫米，在噴砂過(guò)程中經(jīng)常出現(xiàn)阻塞現(xiàn)象，且噴砂壓力必須大于1.0MPa，否則去毛刺的效果就達(dá)不到國(guó)標(biāo)要求。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
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為了克服200810222767.3專利方案存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種無(wú)內(nèi)創(chuàng)微痛感醫(yī)用針頭及其加工方法。

本發(fā)明所述無(wú)內(nèi)創(chuàng)微痛感醫(yī)用針頭的結(jié)構(gòu)方案如下：

一種無(wú)內(nèi)創(chuàng)微痛感醫(yī)用針頭，包括針頭細(xì)管，其特征是：在針頭細(xì)管的前端設(shè)有左第二斜面、右第二斜面和第一斜面，左第二斜面、右第二斜面和針頭細(xì)管三者在針頭前頂端形成針尖，針頭細(xì)管的外圓與左第二斜面或右第二斜面之間形成穿刺外刃口，針頭細(xì)管的內(nèi)孔與左第二斜面或右第二斜面之間形成穿刺內(nèi)刃口，針頭細(xì)管的內(nèi)孔與第一斜面之間形成內(nèi)創(chuàng)圓弧切鋒口，在左第二斜面、右第二斜面和第一斜面之間各形成一條徑向刃口，穿刺內(nèi)刃口靠近針尖端為銳利刃口段，穿刺內(nèi)刃口靠近徑向刃口一端為圓弧壓迫段，所述內(nèi)創(chuàng)圓弧切鋒口垂直剖面的截面形狀為圓弧形，且內(nèi)創(chuàng)圓弧切鋒口的圓弧頂端的圓弧半徑大于兩側(cè)的圓弧半徑，徑向刃口與第一斜面和左第二斜面或右第二斜面之間為圓弧過(guò)渡連接。

進(jìn)一步，銳利刃口段的長(zhǎng)度為穿刺內(nèi)刃口總長(zhǎng)度的15％～50％。

更進(jìn)一步，銳利刃口段的長(zhǎng)度為穿刺內(nèi)刃口總長(zhǎng)度的30％。

上述無(wú)內(nèi)創(chuàng)微痛感醫(yī)用針頭的加工方法如下：

第一步：將針管坯料排列組垂直夾持在雙板式夾具中，用磨床對(duì)針管的前端進(jìn)行磨削，形成第一斜面，針頭細(xì)管的內(nèi)孔與第一斜面之間形成內(nèi)創(chuàng)圓弧切鋒口；

第二步：通過(guò)搓動(dòng)雙板式夾具使針管坯料排列組向按順時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)預(yù)定角度，用磨床對(duì)針管的前端進(jìn)行磨削，形成左第二斜面，針頭細(xì)管的外圓與左第二斜面之間形成穿刺外刃口，針頭細(xì)管的內(nèi)孔與左第二斜面之間形成穿刺內(nèi)刃口，在左第二斜面與第一斜面之間形成徑向刃口；

第三步，通過(guò)搓動(dòng)雙板式夾具使針管坯料排列組向按逆時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)預(yù)定角度，用磨床對(duì)針管的前端進(jìn)行磨削，形成右第二斜面，針頭細(xì)管的外圓與右第二斜面之間形成穿刺外刃口，針頭細(xì)管的內(nèi)孔與右第二斜面之間形成穿刺內(nèi)刃口，在右第二斜面與第一斜面之間形成徑向刃口；

第四步，用線型噴砂嘴形成的噴砂風(fēng)刀進(jìn)行磨削加工

將第三步獲得的帶有針尖的針管坯料排列組送入噴砂磨削工位，用線型噴砂嘴對(duì)針管前端的針頭部分進(jìn)行線型噴砂風(fēng)刀磨削，所述噴砂風(fēng)刀磨削加工的具體工藝要求如下：

①將線型噴砂嘴沿針頭軸線方向分布，線型噴砂嘴的端面與針頭的第一斜面或針頭管的軸線平行，線型噴砂嘴的端面與針頭的第一斜面或針頭管體外壁之間距離為2～50毫米，線型噴砂嘴對(duì)準(zhǔn)針頭進(jìn)行往復(fù)式來(lái)回噴砂磨削；

②在線型噴砂嘴的端面上設(shè)有線型噴砂口，線型噴砂口的寬度為0.1～0.50毫米，線型噴砂口的長(zhǎng)度為0.70～2.50毫米；

③噴砂的粒徑要求：280目～320目的干砂；

④噴砂壓力：0.8～1.0MPa；

一種無(wú)內(nèi)創(chuàng)微痛感醫(yī)用針頭專用線型噴砂嘴，包括噴砂本體，其特征是：在噴砂本體上沿噴砂軸向至少設(shè)有一條線型噴砂孔，線型噴砂孔的出砂口寬度為0.10～0.50毫米，線型噴砂孔的出砂口的長(zhǎng)度為0.70～2.50毫米。

進(jìn)一步，包括二條以上線型噴砂孔，且相鄰兩條線型噴砂孔之間的距離為2～20毫米。

進(jìn)一步，線型噴砂孔為錐形孔，且進(jìn)砂口的尺寸大于出砂口的尺寸。

更進(jìn)一步，線型噴砂孔的進(jìn)砂口尺寸與出砂口的尺寸之比為5～1.5：1。

進(jìn)一步，所述噴砂本體為分體組合結(jié)構(gòu)，分型面通過(guò)線型噴砂孔。

更進(jìn)一步，所述噴砂本體由上模體和下模體組合而成。

本發(fā)明對(duì)現(xiàn)有醫(yī)用針頭的針尖部分進(jìn)行了三個(gè)方面的結(jié)構(gòu)改進(jìn)，并取得了難以預(yù)料的技術(shù)效果：

第一，將針頭細(xì)管的內(nèi)孔與左第二斜面或右第二斜面之間形成的穿刺內(nèi)刃口分成二段，靠近針尖端為銳利刃口段，靠近徑向刃口一端為圓弧壓迫段，圓弧壓迫段的軸向截面形狀改為圓弧面，使圓弧壓迫段失去內(nèi)鋒口作用，進(jìn)針時(shí)，由針尖、二條銳利刃口段、由針頭細(xì)管的外圓與左第二斜面、右第二斜面之間形成的二條穿刺外刃口共同完成穿刺破口，然后由二條穿刺外刃口繼續(xù)擴(kuò)張破壁，由圓弧壓迫段和針管外壁共同完成對(duì)針刺皮膚組織或血管的壓迫止血止痛，實(shí)現(xiàn)針尖穿刺后無(wú)痛感；若將圓弧壓迫段的截面圓弧半徑設(shè)計(jì)成逐漸變大，效果更好。

第二，將針頭細(xì)管的內(nèi)孔與第一斜面之間形成的內(nèi)創(chuàng)圓弧切鋒口進(jìn)行圓弧化設(shè)計(jì)，使它既不會(huì)對(duì)人體皮下組織或血管產(chǎn)生二次剪切，形成二次剪切痛感，而且同樣對(duì)已形成的創(chuàng)面實(shí)現(xiàn)壓迫止血和止痛。

第三，將左第二斜面、右第二斜面和第一斜面之間形成的徑向刃口進(jìn)行光滑圓弧設(shè)計(jì)，徑向刃口與第一斜面和左第二斜面或右第二斜面之間為圓弧過(guò)渡連接。這樣，出針時(shí)，徑向刃口不會(huì)對(duì)創(chuàng)傷面進(jìn)行三次劃刺，消除了打針過(guò)程中的第三次刺破產(chǎn)生的痛感和出血。

本發(fā)明提供的針尖噴砂磨削方法為無(wú)內(nèi)創(chuàng)微痛感醫(yī)用針頭的工業(yè)生產(chǎn)提供了可靠的工藝支撐，分體組合結(jié)構(gòu)的線型噴嘴形成厚度可控的風(fēng)砂刀片及噴砂工藝要求是其中最重要的核心技術(shù)，線型噴砂口寬度縮小到小于針頭的內(nèi)孔直徑，280目～320目的干砂在0.8～1.0MPa公斤的噴砂壓力作用下，從進(jìn)砂口高速噴入，從出砂口噴出的高速風(fēng)砂刀的厚度小于針頭的內(nèi)孔直徑，這樣就對(duì)針頭細(xì)管的內(nèi)孔與第一斜面之間形成的內(nèi)創(chuàng)圓弧切鋒口進(jìn)行圓弧化噴砂磨削加工，由于待噴砂磨削的針頭是豎直設(shè)置，將線型噴砂嘴的線型噴砂孔的端面與第一斜面平行設(shè)置，且線型噴砂孔的出砂端面與第一斜面之間距離設(shè)定為3～15毫米，防止噴出的高壓砂流形成噴砂風(fēng)刀屏擴(kuò)散，從而降低磨削效果，將噴砂孔設(shè)計(jì)成錐孔結(jié)構(gòu)，既有利于提高出砂口的噴砂壓力，也有利于提高出噴砂流的含砂密度，提高噴砂風(fēng)砂刀的磨削效率和磨削表面的光滑度，將噴砂孔設(shè)計(jì)成線型結(jié)構(gòu)，這是本發(fā)明的核心技術(shù)，它是實(shí)現(xiàn)對(duì)針管內(nèi)孔進(jìn)行磨削的前置條件，因?yàn)榫€型噴口的寬度可以足夠細(xì)，只要大于砂粒直徑即可，從線型噴口噴出的高壓風(fēng)砂流形成的實(shí)質(zhì)上是一片厚度可控的砂輪片，能實(shí)現(xiàn)對(duì)針管內(nèi)孔及針管壁體的磨削加工，實(shí)現(xiàn)對(duì)針管精準(zhǔn)加工的全新工藝裝備。將噴砂孔設(shè)計(jì)條狀錐孔結(jié)構(gòu)既利于砂流的噴出，防止砂粒的阻塞，又利于提高出砂口的噴砂壓力和噴砂密度，在保證出砂壓力不變的條件下，能降低進(jìn)砂壓力，降低能耗，將噴砂孔設(shè)計(jì)成間隔分布的多條結(jié)構(gòu)能成倍提高噴砂磨削效率，保證噴砂嘴相對(duì)于針頭的安裝位置要求，是能夠?qū)崿F(xiàn)針尖各處磨削加工的要求。

附圖說(shuō)明：

圖1為無(wú)內(nèi)創(chuàng)微痛感醫(yī)用針頭的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為圖1的俯視圖；

圖3為圖1立體圖，即針以角旋轉(zhuǎn)后的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為圖2中A-A剖視圖；

圖5為圖2中B-B剖視圖；

圖6為圖2中C-C位置的剖視圖；

圖7為圖2中D-D位置的剖視圖；

圖8為針頭的加工工藝流程圖；

圖9為線型噴砂嘴的一種結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10為圖9的E-E剖視圖；

圖11為一種由上模體和下模體拼裝的組合結(jié)構(gòu)示意圖；

圖12為對(duì)針頭噴砂磨削的示意圖，線型噴砂嘴的噴砂端面與第一斜面平行；

圖13為對(duì)針頭噴砂磨削的另一種示意圖，線型噴砂嘴的噴砂端面與針頭針管軸線平行；

圖中：1-針頭細(xì)管；2-左第二斜面；3-右第二斜面；4-第一斜面；5-針尖；6-穿刺外刃口；7-穿刺內(nèi)刃口；8-內(nèi)創(chuàng)圓弧切鋒口；9-徑向刃口；11-噴砂本體；12-線型噴砂孔；13-進(jìn)砂口；14-出砂口；15-分型面；16-上模體；17-下模體；71-銳利刃口段；72-圓弧壓迫段。

具體實(shí)施方式

下面舉例說(shuō)明本發(fā)明的具體實(shí)施方式：

一種無(wú)內(nèi)創(chuàng)微痛感醫(yī)用針頭，如圖1～圖7的所示，它包括針頭細(xì)管1，在針頭細(xì)管1的前端設(shè)有左第二斜面2、右第二斜面3和第一斜面4，左第二斜面2、右第二斜面3和針頭細(xì)管1三者在針頭前頂端形成針尖5，針頭細(xì)管1的外圓分別與左第二斜面2和右第二斜面3之間各形成一條穿刺外刃口6，針頭細(xì)管1的內(nèi)孔分別與左第二斜面2和右第二斜面3形成一條穿刺內(nèi)刃口7，針頭細(xì)管1的內(nèi)孔與第一斜面4之間形成內(nèi)創(chuàng)圓弧切鋒口8，在左第二斜面2、右第二斜面3和第一斜面4之間各形成一條徑向刃口9，在穿刺內(nèi)刃口7靠近針尖端為銳利刃口段71，在穿刺內(nèi)刃口7靠近徑向刃口9一端為圓弧壓迫段72，所述內(nèi)創(chuàng)圓弧切鋒口8沿針管軸線方向且垂直于第一斜面4的剖面截面形狀為圓弧面，且在內(nèi)創(chuàng)圓弧切鋒口8的整個(gè)圓弧段上，位于圓弧頂端的圓弧半徑R1大于兩側(cè)的圓弧半徑R2，徑向刃口9與第一斜面4、左第二斜面2和右第二斜面3之間均為圓弧過(guò)渡連接，銳利刃口段71的長(zhǎng)度為穿刺內(nèi)刃口7總長(zhǎng)度的15％～50％，在本例中為30％。

上述無(wú)內(nèi)創(chuàng)微痛感醫(yī)用針頭的加工方法如圖8所示，包括如下步驟：

步驟一：將針管坯料排列組垂直夾持在雙板式夾具中，用外圓磨床對(duì)垂直固定的針頭細(xì)管項(xiàng)端進(jìn)行磨削形成第一斜面4，針頭細(xì)管1的內(nèi)孔與第一斜面4之間形成內(nèi)創(chuàng)圓弧切鋒口8；

步驟二：按照針頭設(shè)計(jì)要求通過(guò)搓動(dòng)雙板式夾具使針管坯料排列組向按右時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)預(yù)定角度，用外圓磨床對(duì)針管的前端進(jìn)行第二次磨削，形成左第二斜面2，這樣就在針頭細(xì)管1的外圓與左第二斜面2之間形成穿刺外刃口6，在針頭細(xì)管1的內(nèi)孔與左第二斜面2之間形成了穿刺內(nèi)刃口7，在左第二斜面2與第一斜面4之間形成徑向刃口9；

步驟三，通過(guò)搓動(dòng)雙板式夾具使針管坯料排列組向按左時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)預(yù)定角度，用外圓磨床對(duì)針管的前端進(jìn)行第三次磨削，形成右第二斜面3，這樣在針頭細(xì)管1的外圓與右第二斜面3之間形成穿刺外刃口6，在針頭細(xì)管1的內(nèi)孔與右第二斜面3之間形成穿刺內(nèi)刃口7，在右第二斜面3與第一斜面4之間形成徑向刃口9；

第四步，線型噴砂風(fēng)刀磨削加工

將步驟三獲得的帶有針尖的針管坯料排列組送入線型噴砂風(fēng)刀磨削工位，用線型噴砂嘴對(duì)針管前端的針頭部分進(jìn)行線型噴砂風(fēng)刀磨削，所述噴砂風(fēng)刀磨削加工的具體工藝要求如下：

第一，線型噴砂風(fēng)刀磨削所用線型噴砂嘴的設(shè)計(jì)要求，如圖9-13所示，包括噴砂本體11，在噴砂本體11上沿噴砂軸向至少設(shè)有一條線型噴砂孔12，線型噴砂孔12的出砂口寬度為0.10～0.50毫米，該尺寸的選取值應(yīng)小于待加工針頭的針管內(nèi)徑，線型噴砂孔12的出砂口的長(zhǎng)度為0.70～2.50毫米，該尺寸的選取值應(yīng)與待加工針頭的規(guī)格相對(duì)應(yīng)；

若采取二條以上線型噴砂孔12，則相鄰兩條線型噴砂孔12之間的距離設(shè)計(jì)為2～20毫米。

為了進(jìn)一步提高噴砂風(fēng)刀磨削的效率和磨削效果，應(yīng)將線型噴砂孔12設(shè)計(jì)成錐形孔，進(jìn)砂口13的尺寸應(yīng)大于出砂口14的尺寸，進(jìn)砂口13尺寸與出砂口14的尺寸之比為5～1.5：1。

為了能用常規(guī)的機(jī)械加工方法加工出線型的錐形噴砂孔，申請(qǐng)人獨(dú)創(chuàng)了分體組合結(jié)構(gòu)的噴砂本體11設(shè)計(jì)，且將分型面15通過(guò)線型噴砂孔12所處位置上，噴砂本體11優(yōu)先設(shè)計(jì)成由上模體16和下模體17組成的組合結(jié)構(gòu)，分型面15設(shè)置在線型噴砂孔12長(zhǎng)度的中心位置上，這樣上模體16和下模體17為對(duì)稱結(jié)構(gòu)。

第二，噴砂風(fēng)刀磨削專用線型噴砂嘴的安裝位置要求：

方案1：將線型噴砂嘴的端面與針頭的第一斜面平行，線型風(fēng)砂刀噴砂嘴的端面與針頭的第一斜面之間距離為2～15毫米，使線型噴砂嘴對(duì)準(zhǔn)針頭進(jìn)行往復(fù)式來(lái)回噴砂風(fēng)刀磨削；

方案2：將線型風(fēng)砂刀噴砂嘴沿針頭軸線方向分布，線型噴砂嘴的端面與針頭的針管軸線平行，線型噴砂嘴的端面與針頭管體外圓之間距離為2～15毫米，線型噴砂嘴對(duì)準(zhǔn)針管進(jìn)行往復(fù)式來(lái)回噴砂風(fēng)刀磨削；

第三，對(duì)噴砂用的砂質(zhì)要求：砂的粒徑280目～320目，含水率小于3％的干砂；

第四，噴砂壓力要求，出砂壓力為0.8～1.0MPa。