本發(fā)明涉及一種具有清咽利喉功效藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
呼吸系統(tǒng)疾病主要癥狀為咳、痰、喘、炎，為當(dāng)今世界高發(fā)病之一，約占內(nèi)科疾病的1/4，其死亡率在城市占第3位，在農(nóng)村居首位。隨著人口老齡化的發(fā)展及大氣污染的口趨嚴重，呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)生呈上升趨勢。
咳嗽是內(nèi)科病癥中最為常見的疾病，發(fā)病率高，而外感咳嗽是由于外感六淫，致肺氣不清，失于宣肅所致，以咳嗽、咯痰為主要表現(xiàn)的疾病。
咽炎是咽部粘膜、粘膜下組織的炎癥，常為上呼吸道感染的一部分。依據(jù)病程的長短和病理改變性質(zhì)的不同，分為急性咽炎、慢性咽炎兩大類。
慢性咽炎是在咽部粘膜、粘膜下及淋巴組織的彌漫性炎癥，病情反復(fù)，纏綿難愈，給患者的工作和生活帶來很大影響。西醫(yī)大多采用抗生素類藥物治療。但由于其病變部位特殊，病因復(fù)雜，纏綿難愈，根治慢性咽炎效果不佳。
慢性支氣管炎是指氣管、支氣管粘膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥，臨床以咳嗽、咳痰為主要癥狀或伴有喘息及反復(fù)發(fā)作的慢性過程為特征。病情若緩慢進展，常并發(fā)阻塞性肺氣腫，甚至肺動高壓，慢性肺源性心臟病。國內(nèi)調(diào)查資料顯示，患病率為3%，在我國，慢性支氣管炎作為一種常見病，嚴重危害人民的健康?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于慢性支氣管炎確切的病因及發(fā)病機制尚未完全清楚，一般認為，當(dāng)機體抵抗力減退時，在氣道存在不同程度敏感性的基礎(chǔ)上，有一種或多種外因存在，包括感染、理化過敏、氣候、吸煙等因素，長期反復(fù)作用可發(fā)展成慢性支氣管炎。加之近年來環(huán)境污染的加重和抗生素的濫用，西醫(yī)的抗感染和對癥治療措施愈顯力單效微，藏醫(yī)藏藥能從整體出發(fā)，辯證求因，審因論治，療效常顯著。
至今為止，還未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藥物組合物的報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動物和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有更好清咽利喉療效的口服藥物及其制備方法，從而完成了本發(fā)明。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明目的就是提供一種有更好清咽利喉療效口服藥物的制備方法。
本發(fā)明是一種藥物組合物，是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成：青藏龍膽、無患子、藏菖蒲、褐毛橐吾、砂生槐子、香旱芹、石灰華、叢菔、沙棘膏、綿參、藏紫草。
它選擇了青藏龍膽、無患子、藏菖蒲、褐毛橐吾、砂生槐子、香旱芹、石灰華、叢菔、沙棘膏、綿參、藏紫草進行組合作為原料，其中（1）青藏龍膽為龍膽科植物青藏龍膽Gentiana przewalskii Maxim.及同屬數(shù)種植物的干燥花。具有解毒，利喉的功效。用于中毒熱病，喉病，黑疤痘瘡，皮炎。（2）無患子為無患子科植物無患子Sapindus mukorossi Gaertn.及其數(shù)種無患子屬植物的干燥種子。具有益精，消炎的功效。用于白喉癥，精囊病，淋濁尿頻。（3）藏菖蒲為天南星科植物藏菖蒲Acorus calamus L.及其同屬多種植物的干燥根莖。具有溫胃，消炎止痛的功效。用于補胃陽，消化不良，食物積滯，白喉，炭疽等癥。（4）褐毛橐吾為菊科植物褐毛橐吾Ligularia achyrotricha (Diels) Ling或大黃橐吾L.du-ciformis(C.windl.)
Hand.-Mazz.的干燥全草。具有清熱解毒的功效。用于龍熱病，脾熱病，白喉，疫癘，瘡癤，皮膚病。（5）砂生槐子為豆科植物砂生槐Sophora moocroftiana(Benth.)Benth.ex Baker的干燥種子。具有解毒，引吐膽病的功效。用于白喉病，黃疸型肝炎，化膿性扁桃體炎、蟲病。（6）香旱芹為傘形科植物香旱芹Cuminum cyminum L.的干燥成熟果實。具有清肺熱，提升胃火，消食的功效。用于“培根”病，肺熱癥，胃寒腹脹，消化不良。（7）石灰華為碳酸鹽類礦物。具有清肺熱，利黃疸的功效。用于各種肺熱病，瘡傷炎癥，熱毒附骨，疫癘，眼黃病。（8）叢菔為十字花科植物寬果叢菔Solms-Laubachia Eurycarpa (Maxim.) Bofsch的干燥根或全草。具有清肺熱、退燒的功效。主治肺炎上胸部發(fā)燒。（9）沙棘膏為胡頹子科植物沙棘Hippophae rhamnoides L.成熟果實的水煎膏。性味酸，平。具有清熱止咳，活血化瘀，愈潰瘍的功效。用于氣管炎，消化不良，胃潰瘍及閉經(jīng)等癥。具有抗心肌缺血、缺氧、改善心肌細胞功能、抗心律失常、抗腫瘤、保肝降酶、增強免疫功能、抗氧化及延緩衰老等藥理作用。（10）綿參為唇形科植物綿參Eriophyton wallichii Behth的干燥全草。具有清熱解毒，止咳的功效。用于流行性感冒，瘟病，肝炎，肺炎，肺膿腫，肺結(jié)核，肺熱咳嗽，傳染性熱癥。（11）藏紫草為紫草科植物長花滇紫草Onosma hookeri Clarke.var.longiforum Duthie及細花滇紫草Onoasma hookeri C.B.Clarke的根。具有清熱涼血，養(yǎng)肺的功效。用于肺炎，結(jié)核空洞，高山多血癥。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而具有很好的清咽利喉的功效。
本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥用量為在下述具體重量范圍內(nèi)都具有較好療效：青藏龍膽25.5～75.5g、無患子5～15g、藏菖蒲30～90g、褐毛橐吾10～30g、砂生槐子5～15g、香旱芹20～60g、石灰華15～45g、叢菔20～60g、沙棘膏25～75g、綿參20～60g、藏紫草20～60g。
優(yōu)選為：青藏龍膽40～60g、無患子8～12g、藏菖蒲48～72g、褐毛橐吾16～24g、砂生槐子8～12g、香旱芹32～48g、石灰華24～36g、叢菔32～48g、沙棘膏40～60g、綿參32～48g、藏紫草32～48g。
進一步優(yōu)選為：青藏龍膽50g、無患子10g、藏菖蒲60g、褐毛橐吾20g、砂生槐子10g、香旱芹40g、石灰華30g、叢菔40g、沙棘膏50g、綿參40g、藏紫草40g。
本發(fā)明藥物活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接干燥粉碎制成；也可以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法（參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》第73～74頁，上海科技出版社1986年11月出版）制得。
本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法（參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版）制備成任何一種常用口服劑型，如湯散劑、茶劑、散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等。
本發(fā)明藥物具有消炎止咳、行氣化痰、清咽利喉的功效。用于咳嗽，咽喉腫痛，聲音嘶啞，急、慢性咽炎，急、慢性支氣管炎合并感染等呼吸道疾病。
【具體實施方式】
以下通過實施例來進一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法。
【實施例1】本發(fā)明藥物的湯散劑制備：
稱取青藏龍膽50g、無患子10g、藏菖蒲60g、褐毛橐吾20g、砂生槐子10g、香旱芹40g、石灰華30g、叢菔40g、沙棘膏50g、綿參40g、藏紫草40g，混合后共同粉碎成粗粉，混勻，分裝，即得湯散劑。
用法用量為：置150ml水中煎煮，水煎至1/3時，取藥液飲用；一次3g，一日2～3次。
【實施例2】本發(fā)明藥物的茶劑制備：
稱取青藏龍膽40g、無患子8g、藏菖蒲48g、褐毛橐吾16g、砂生槐子8g、香旱芹32g、石灰華24g、叢菔32g、沙棘膏40g、綿參32g、藏紫草32g，混合后共同粉碎成粗粉，混勻，分裝，即得茶劑。
用法用量為：開水沖泡飲用；一次3g，一日2～3次。
【實施例3】本發(fā)明藥物的散劑制備：
稱取青藏龍膽60g、無患子12g、藏菖蒲72g、褐毛橐吾24g、砂生槐子12g、香旱芹48g、石灰華36g、叢菔48g、沙棘膏60g、綿參48g、藏紫草48g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，分裝，即得散劑。
用法用量為：口服；一次1.2～2g，一日2～3次。
【實施例4】本發(fā)明藥物的丸劑制備：
稱取青藏龍膽25.5g、無患子5g、藏菖蒲30g、褐毛橐吾10g、砂生槐子5g、香旱芹20g、石灰華15g、叢菔20g、沙棘膏25g、綿參20g、藏紫草20g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，用水泛丸，在60℃以下干燥，打光，包裝，即得丸劑。
用法用量為：口服；一次1.2～2g，一日2～3次。
【實施例5】本發(fā)明藥物的顆粒劑制備：
稱取青藏龍膽75.5g、無患子15g、藏菖蒲90g、褐毛橐吾30g、砂生槐子15g、香旱芹60g、石灰華45g、叢菔60g、沙棘膏75g、綿參60g、藏紫草60g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60℃以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
用法用量為：口服；一次1.2～2g，一日2～3次。
【實施例6】本發(fā)明藥物的膠囊劑制備：
稱取青藏龍膽45g、無患子9g、藏菖蒲54g、褐毛橐吾18g、砂生槐子9g、香旱芹36g、石灰華27g、叢菔36g、沙棘膏45g、綿參36g、藏紫草36g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，裝入明膠膠囊，即得膠囊劑。
用法用量為：口服；一次1.2～2g，一日2～3次。
【實施例7】本發(fā)明藥物的片劑制備：
稱取青藏龍膽35g、無患子7g、藏菖蒲42g、褐毛橐吾14g、砂生槐子7g、香旱芹28g、石灰華21g、叢菔28g、沙棘膏35g、綿參28g、藏紫草28g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60℃以下干燥，整粒，壓片，即得片劑。
用法用量為：口服；一次1.2～2g，一日2～3次。
以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明藥物實施例3的藥效學(xué)試驗和臨床療效觀察試驗。
【試驗例1】本發(fā)明藥物實施例3的鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗炎作用等試驗：
實驗方法：1、本發(fā)明藥物實施例3的鎮(zhèn)咳試驗：取小鼠50只，雌雄各半，隨機分為5組，每組10只。即空白對照組，給等容積蒸餾水；陽性對照組，給半夏止咳糖漿15ml/kg．d-l；本發(fā)明藥物實施例3高、中、低劑量組，分別給本發(fā)明藥物實施例3藥物 10g、5g、2.5g生藥/kg．d-l。各組均灌胃給藥，1次/d，連續(xù)7天。末次給藥60min后，小鼠接受25%濃氨水
噴霧10s，觀察咳嗽反應(yīng)出現(xiàn)的時間和次數(shù)，記錄小鼠的咳嗽潛伏期和2min內(nèi)咳嗽次數(shù)。結(jié)果見表1。
表1 本發(fā)明藥物實施例3對小鼠的止咳作用(x±s，n＝10)
組別 動物數(shù) 劑量(g/kg) 咳嗽潛伏期(s) 咳嗽次數(shù)（次）
空白對照組 10 ? 24.5±11.17 49.1±6.45
陽性對照組 10 15ml/Kg 43.6±9.34** 26.3±3.15**
低劑量組 10 2.5 39.3±8.63* 32.6±6.37**
中劑量組 10 5 44.6±3.28** 28.5±4.24**
高劑量組 10 10 48.9±4.31** 25.6±5.16**
說明：同空白對照組比較: *P<0.05；**P<0.0l。
從表1看出：本發(fā)明藥物實施例3可有效抑制濃氨水誘導(dǎo)的小鼠咳嗽，使小鼠的咳嗽次數(shù)明顯減少的同時亦使小鼠咳嗽的潛伏期明顯延長，與空白對照組比較，小、中、大劑量組有顯著性差異（P<0.01），說明本發(fā)明藥物實施例3對濃氨水誘發(fā)的小鼠咳嗽有止咳作用。
2、本發(fā)明藥物實施例3的祛痰試驗：取SD大鼠50只，雌雄各半，隨機分成5組，每組10只，即空白對照組，給等容積蒸餾水；陽性對照組，給氯化銨lg/kg．d-l；本發(fā)明藥物實施例3高、中、低劑量組，分別給本發(fā)明藥物實施例3藥物6g、3g、1.5g生藥/kg．d-l。實驗前禁食不禁水8～12h后，10%水合氯醛0.35g/kg，腹腔注射麻醉后，大鼠仰臥位固定于手術(shù)板上，頸部用75%酒精棉球消毒，正中切開約1cm長的切口，找到氣管，于氣管甲狀腺軟骨下緣用尖銳針頭扎一小孔，隨后將0.5mm的毛細管插入氣管，至剛好接觸氣管為止。以毛細管吸取痰液長度作為評價藥物的祛痰效果，當(dāng)毛細管內(nèi)放痰液充滿時，立即另換一根。記錄給藥前2h的正常分泌量后，經(jīng)十二指腸給藥后繼續(xù)再觀察2h痰液分泌量。比較給藥前后平均每小時分泌的痰液分泌量，并作統(tǒng)計學(xué)析。結(jié)果見表2。
表2 本發(fā)明藥物實施例3對大鼠的祛痰作用(x±s，n＝10)
組別 動物數(shù) 劑量(g/kg) 給藥前（cm/h） 給藥后（cm/h） 差值（cm/h）
空白對照組 10 等容積 3.55±0.54 4.45±1.32 0.74±0.88
陽性對照組 10 1.0 3.43±0.48 9.78±2.54 5.56±2.33**
低劑量組 10 1.5 3.42±0.76 5.56±1.37 2.74±1.44*
中劑量組 10 3 3.36±0.83 7.83±1.82 3.14±1.66**
高劑量組 10 6 3.27±0.69 9.54±2.33 4.83±2.47**
說明：同空白對照組比較: *P<0.05；**P<0.0l。
從表2看出：本發(fā)明藥物實施例3可有效增加大鼠氣管痰液分泌量，與空白對照組比較，高、中劑量能明顯的增加大鼠的排痰量（P<0.01）。
3、本發(fā)明藥物實施例3的平喘試驗：將豚鼠放置在4000mL透明玻璃鐘罩內(nèi)，0.2%的磷酸組胺溶液超聲霧化給予15s，觀察記錄豚鼠的引喘潛伏期（從噴霧開始到哮喘發(fā)作，出現(xiàn)呼吸困難，直至抽搐跌倒的時間），若超過150s無反應(yīng)者，不予選用。取篩選合格的豚鼠50只，雌雄各半，隨機分成5組，每組10只。即空白對照組，給等容積蒸餾水；陽性對照組，給半夏止咳糖漿5.5ml/kg．d-l；本發(fā)明藥物實施例3高、中、低劑量組，分別給本發(fā)明藥物實施例3藥物6g、3g、1.5g生藥/kg．d-l。各組均灌胃給藥，1次/d，連續(xù)7d。末次給藥1h后，將豚鼠放人4000mL透明玻璃鐘罩內(nèi)，按預(yù)選條件和方法測定豚鼠的引喘潛伏期。若超過6min仍不發(fā)生哮喘反應(yīng)者，其潛伏期按360s計算。結(jié)果見表3。
表3 本發(fā)明藥物實施例3對豚鼠的平喘作用(x±s，n＝10)
組別 動物數(shù) 劑量(g/kg) 哮喘潛伏(s)
空白對照組 10 ? 62.6±37.42
陽性對照組 10 5.5ml/Kg 110.2±61.56
低劑量組 10 1.5 127.7±86.47
中劑量組 10 3 152.8±71.13*
高劑量組 10 6 183.4±47.41*
說明：同模型對照組比較：*P<0.05。
從表3看出：本發(fā)明藥物實施例3可抑制磷酸組胺所致的豚鼠哮喘。與空白對照組比較，高、中劑量組豚鼠的引喘潛伏期延長，具有顯著性差異（P<0.05）。
4、本發(fā)明藥物實施例3的抗炎試驗：取小鼠50只，雌雄各半，隨機分為5組，每組10只。即陰性對照組，給等容積蒸餾水；陽性對照組，給醋酸潑尼松片12mg/kg．d-l；本發(fā)明藥物實施例3高、中、低劑量組，分別給本發(fā)明藥物實施例3藥物10g、5g、2.5g生藥／kg．d-l。各組皆灌胃給藥，1次/d，連續(xù)7d。末次給藥60min后，每鼠右耳涂二甲苯20μl致炎，致炎30min后處死小鼠，用直徑6mm的打孔器取下雙側(cè)耳片（取對稱位置），分別稱其質(zhì)量，以兩耳片質(zhì)量之差作為腫脹度，計算抑制率。結(jié)果見表4。
表4 本發(fā)明藥物實施例3對二甲苯致小鼠耳腫脹的影響(x±s，n＝10)
組別 動物數(shù) 劑量(g/kg) 腫脹度(mg)
空白對照組 10 ? 15.06±2.47
陽性對照組 10 12mg/Kg 6.34±2.36**
低劑量組 10 2.5 14.13±4.52
中劑量組 10 5 12.12±3.34
高劑量組 10 10 9.16±3.58*
說明：同模型對照組比較：*P<0.05；**P<0.0l。
從表4看出：本發(fā)明藥物實施例3可抑制二甲苯所致的小鼠耳腫脹，與空白對照組比較，低劑量有顯著性差異（P<0.05），說明本發(fā)明藥物實施例3對小鼠的急性炎癥有一定的抑制作用。
【試驗例2】本發(fā)明藥物實施例3治療外感咳嗽的臨床療效觀察：
一般資料：共100例觀察病人，男56例，女44例，年齡最大83歲，最小5歲，平均年齡51歲，起病在4天內(nèi)居多，平均2天，發(fā)病季節(jié)以冬春為多。按數(shù)字法隨機分為兩組，治療組50例，男27例，女23例，平均年齡49.7歲；對照組50例，男29例，女21例，平均年齡52.3歲。兩組病例的年齡、性別及一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1999年8月版《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》教材制定的咳嗽臨床判斷標(biāo)準(zhǔn)。①以咳嗽、咯痰為主要癥狀。起病急，可伴有惡寒發(fā)熱癥狀。②雙肺呼吸音粗糙，或可聞干濕羅音，③白細胞總數(shù)或中性粒細胞增高，肺部X線正?；蚣y理增粗。
治療方法：1、對照組：常規(guī)西醫(yī)治療：必嗽平、沐舒坦、抗生素、對癥支持治療，3日為一療程。
2、治療組：在對照組治療的基礎(chǔ)上，采用本發(fā)明藥物實施例3藥物，一次1.2～2g，一日2～3次。
臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)：參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》咳嗽癥候療效標(biāo)準(zhǔn)制定。治愈：咳嗽及臨床體征消失。好轉(zhuǎn)：咳嗽減輕，咯痰量少。未愈：癥狀無明顯改變。
治愈加好轉(zhuǎn)合計為總有效率。
臨床觀察結(jié)果 見表5。
表5 兩組臨床療效比較（例，%）
組別 例數(shù) 治愈 好轉(zhuǎn) 未愈 總有效率
治療組 50 34 14 2 96*
對照組 50 18 24 8 84
注：與對照組比較*P<0.05。
臨床觀察結(jié)果表明：本發(fā)明藥物實施例3治療外感咳嗽療效確切，值得臨床推廣使用，具有一定的應(yīng)用前景。
本發(fā)明藥物實施例1治療風(fēng)燥傷肺證慢性支氣管炎的臨床療效觀察：
一般資料：共100例觀察病人，男55例，女45例，年齡最大63歲，最小16歲，平均年齡45歲，起病在7天內(nèi)居多，平均6.68天。按數(shù)字法隨機分為兩組，治療組50例，男28例，女22例，平均年齡47.2歲，平均病程6.65天；對照組50例，男27例，女23例，平均年齡46.6歲，平均病程6.78天。兩組病例的年齡、性別、病程及一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
診斷標(biāo)準(zhǔn)：1、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1979年11月全國慢性支氣管炎臨床專業(yè)會議修訂標(biāo)準(zhǔn)。①以咳嗽、咯痰為主要癥狀或伴有喘息。每年發(fā)作持續(xù)3個月，并連續(xù)2年以上。②排除肺結(jié)核、塵肺、肺膿腫、支氣管哮喘、支氣管擴張、心臟病、心功能不全、慢性鼻炎等具有咳嗽、咯痰、喘息癥狀的其他疾病。?病程屬急性發(fā)作期：指在一周內(nèi)出現(xiàn)膿性或粘液膿性痰，痰量明顯增加，或伴有發(fā)熱等炎癥表現(xiàn)，或“咳”、“痰”、“喘”等癥狀任何一項明顯加劇。
2、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照國家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。風(fēng)燥傷肺證：主癥：干咳無痰或痰少難咯，鼻干咽燥，痰中帶血絲，咳甚胸痛。次癥：惡風(fēng)發(fā)熱或不發(fā)熱，舌紅少津苔薄黃，脈滑或浮數(shù)。
納入標(biāo)準(zhǔn)：1、符合西醫(yī)慢性支氣管炎急性發(fā)作期的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2、符合中醫(yī)風(fēng)燥犯肺證的診斷標(biāo)準(zhǔn)；3、年齡18-65周歲；4、病程≦3天者。
排除標(biāo)準(zhǔn)：1、檢查證實由結(jié)核、真菌、腫瘤、矽肺、刺激性氣體、過敏等因素引起的慢性咳嗽喘息患者；2、并發(fā)嚴重心肺功能不全者；3、合并心血管、腎、肺、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；4、妊娠或哺乳期婦女；5、過敏體質(zhì)或多種藥物過敏者。
治療方法：治療組：采用本發(fā)明藥物實施例1，一次2g，一日3次。對照組：養(yǎng)陰清肺丸，一次1丸（9克），一日2次。連續(xù)服用10天為一療程，共觀察1個療程。
臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：咳、痰、喘及肺部哮鳴音恢復(fù)到急性發(fā)作前水平，其他客觀檢查指標(biāo)基本正常。顯效：咳、痰、喘及肺部哮鳴音顯著減輕，但未恢復(fù)到急性發(fā)作前水平，其他客觀檢查指標(biāo)明顯改善。有效：咳、痰、喘及肺部哮鳴音有減輕，但程度不顯著，其他客觀檢查指標(biāo)有所改善。無效：咳、痰、喘及肺部哮鳴音無改善或加重，一個月內(nèi)仍未恢復(fù)到發(fā)作前水平，其他客觀檢查指標(biāo)未見改善或反加重。治愈加顯效加有效合計為總有效率。
臨床觀察結(jié)果 見表6。
表6 兩組臨床療效比較（例，%）
組別 例數(shù) 治愈 顯效 有效 無效 總有效率
治療組 50 24 12 12 2 96*
對照組 50 13 19 10 8 84
注：與對照組比較*P<0.05。
臨床觀察結(jié)果表明：本發(fā)明藥物實施例1治療風(fēng)燥傷肺證慢性支氣管炎療效確切，值得臨床推廣使用，具有一定的應(yīng)用前景。
本發(fā)明藥物實施例7治療急性咽炎臨床療效觀察：
一般資料：100例急性咽炎患者，依就診順序?qū)⒒颊唠S機分成兩組，治療組與對照組各60例。兩組在性別、年齡、病程等方面比較，差異無顯著性意義(P﹥0.05)，具有可比性。
診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，咽痛，病情重者有吞咽困難及惡寒、發(fā)熱等癥；咽部檢查：粘膜充血、腫脹，咽側(cè)索紅腫，咽后壁淋巴濾泡增生；起病較急，病程較短。
治療方法：治療組：采用本發(fā)明藥物實施例7，1g/次，1天3次，口服。
對照組：草珊瑚含片，1g/次，1天6次，含服。
臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，治愈：咽痛、發(fā)熱等癥狀消失，咽部檢查恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：咽痛及咽部腫脹明顯減輕；未愈：咽部癥狀和體征無明顯變化。治愈加好轉(zhuǎn)合計為總有效率。
臨床觀察結(jié)果 見表7。
表7 兩組患者臨床療效比較（例，%）
組別 例數(shù) 治愈（例） 好轉(zhuǎn)（例） 未愈（例） 總有效率（%）
治療組 50 31 8 11 78.0**
對照組 50 13 17 20 52.0
與對照組比較，**P＜0.01。
不良反應(yīng)：兩組治療過程均未見任何不良反應(yīng)。
本研究結(jié)果表明：本發(fā)明藥物實施例7治療急性咽炎的臨床療效確切，安全性高。
本發(fā)明藥物實施例6治療慢性咽炎臨床療效觀察：
一般資料：入選病例180例，其中，男性96，女性84例；年齡19～64歲，平均41.5歲；病程最短1個月，最長6年。治療組98例，對照組82例。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組病例在性別、年齡、病程等方面均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。
診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，以咽部干燥，或癢、疼、異物感，脹緊感等為主要癥狀；病程較長，咽部不適癥狀時輕時重；常有急喉痹反復(fù)發(fā)作史，或因鼻窒而長期張口呼吸，或因煙酒過度、環(huán)境空氣干燥、粉塵異氣刺激等導(dǎo)致發(fā)病；咽部檢查粘膜腫脹、或有萎縮、或有暗紅色斑塊狀、樹枝狀充血，咽側(cè)索腫大，咽后壁淋巴濾泡增生。
治療方法：治療組：采用本發(fā)明藥物實施例6，1g/次，1天3次，口服。對照組：采用草珊瑚含片，1g/次，1天6次，含服。以上兩組連續(xù)觀察20d，服用期間不宜大聲喊叫，忌吃生冷辛辣之品，且觀察期間除服用上述藥物外，不得使用其他相關(guān)治療藥物。
臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，治愈：咽部癥狀消失，檢查正常；好轉(zhuǎn)：咽部癥狀和體征明顯減輕；未愈：癥狀和體征無明顯變化。治愈加好轉(zhuǎn)合計為總有效率。
臨床觀察結(jié)果：
治療后兩組咽部紅腫的比較 見表8。
表8 治療后兩組咽部紅腫的比較（例，%）
組別 例數(shù) 治愈（例） 好轉(zhuǎn)（例） 未愈（例） 總有效率（%）
治療組 95 76 11 8 91.6**
對照組 85 36 26 23 72.9
與對照組比較，**P＜0.01。
治療后兩組咽干癥狀的比較 見表9。
表9 治療后兩組咽干癥狀的比較（例，%）
組別 例數(shù) 治愈（例） 好轉(zhuǎn)（例） 未愈（例） 總有效率（%）
治療組 95 70 14 11 86.7**
對照組 85 33 22 30 64.7
與對照組比較，**P＜0.01。
③兩組臨床療效的比較 見表10。
表10 兩組臨床療效的比較（例，%）
組別 例數(shù) 治愈（例） 好轉(zhuǎn)（例） 未愈（例） 總有效率（%）
治療組 95 60 19 16 83.2**
對照組 85 48 13 24 71.8
與對照組比較，**P＜0.01。
本研究結(jié)果表明：無論是改善咽部紅腫、咽干癥狀還是臨床療效方面，治療組與對照組比較，均具有顯著性差異（P＜0.01）。兩組患者均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。因此，本發(fā)明藥物實施例6治療慢性咽炎的臨床療效確切，安全性高。
以上結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物清咽利喉效果明顯，針對咳嗽，急、慢性咽炎，急、慢性支氣管炎的治療均取得良好的治療效果。