本發(fā)明涉及一種由中草藥提取的有效成份制成的注射液，適用于治療急性闌尾炎、細(xì)菌性痢疾、上呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染等。本發(fā)明還涉及該注射液的制備方法。
背景技術(shù)：
金蓮花為毛茛科植物金蓮花(Trollius chinernsis bunge)的干燥花。臨床用于治療急性闌尾炎、細(xì)菌性痢疾、上呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染等，療效較好且副作用小。有關(guān)資料表明，黃酮類物質(zhì)是金蓮花抑菌作用的主要成分。其生物中含有的黃酮類物質(zhì)主要有：葒草苷，牡荊苷等。同時(shí)具有藥理作用的成分有生物堿等物質(zhì)。
目前，國(guó)內(nèi)已有的以金蓮花為主要成份的藥物制劑主要為口服制劑，以片劑和膠囊劑為主。其制備主要工藝為加適量水煎煮，收集水提浸膏主要藥理活性成份制備藥物制劑。其臨床治療效果良好。然而，口服中藥制劑目前普遍存在的問題很多：中藥治療療程長(zhǎng)、起效較慢，因?yàn)槿梭w的代謝作用因素對(duì)藥物有效成份的破壞也無法避免。金蓮花生藥中所含的黃酮類成份多因人體的代謝作用而遭到破壞。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種起效迅速、并且能夠縮短療程的金蓮花注射液及其制備方法。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案：
一、金蓮花注射液：
本發(fā)明是由金蓮花提取物的藥理活性成份制成的注射液；其注射液的濃度為含金蓮花生藥10g/10ml；
該注射液的制備工序步驟依次為：(1)金蓮花加水煎煮，過濾，濾液減壓濃縮；加乙醇靜置，過濾，濾液濃縮；(2)加水稀釋，用大孔樹脂洗脫分離；(3)將收集的乙醇洗脫液加入活性炭，加熱攪拌，過濾脫炭；(4)調(diào)節(jié)PH值為7.0-7.5，再加調(diào)等滲劑，最后加注射用水稀釋至含金蓮花生藥10g/10ml；
本發(fā)明注射液含黃酮類物質(zhì)以蘆丁計(jì)，應(yīng)大于等于5g/ml。
二、金蓮花注射液的制備方法步驟如下：
(1)金蓮花加5-15倍的水，煎煮0.5-2小時(shí)，過濾，藥渣再加水煎煮，重復(fù)2-5次，合并濾液，減壓濃縮至含金蓮花生藥1-5g/ml；
加入乙醇，使含醇量達(dá)60-70％，0-10℃靜置20-60小時(shí)，過濾，減壓回收乙醇，濃縮至含金蓮花生藥3-8g/ml；
再加入乙醇，使含醇量達(dá)75-85％，0-10℃靜置8-24小時(shí)，過濾，減壓回收乙醇，濃縮至含金蓮花生藥8-12g/ml；
加水稀釋至含金蓮花生藥3-5g/ml；
(2)用大孔樹脂裝柱洗脫分離，依次用水、30-50％的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液；
(3)將上述乙醇洗脫液減壓回收至無醇味，然后加入0.01-0.05wt％的活性炭，加熱至70-90℃，攪拌20-40分鐘，過濾脫炭；
(4)加水稀釋，然后加入氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0-7.5，再加入調(diào)等滲劑，最后加注射用水稀釋至含金蓮花生藥10g/10ml；精濾，120℃30分鐘加壓滅菌，即得金蓮花注射液。
該注射液含黃酮類物質(zhì)以蘆丁計(jì)，應(yīng)大于等于5mg/ml。
所述的大孔樹脂的型號(hào)為AB-8；大孔樹脂的體積為2-5倍金蓮花生藥量；所述的洗脫液水和30-50％地乙醇分別為2-8倍的大孔樹脂的用量。
所述的調(diào)等滲劑為氯化鈉，其滲透壓為210-320mosm。
本發(fā)明的有益效果是金蓮花注射液在生物利用度上較傳統(tǒng)金蓮花口服制劑有很大的改善，起效迅速，而且療程縮短。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1：(1)取金蓮花1kg，加水10kg，煎煮0.5-2小時(shí)，過濾，藥渣再加水煎煮，重復(fù)2-5次，合并濾液，減壓濃縮至含金蓮花生藥1-5g/ml；
加入乙醇，使含醇量達(dá)60-70％，0-10℃靜置20-60小時(shí)，過濾，減壓回收乙醇，濃縮至含金蓮花生藥3-8g/ml；
再加入乙醇，使含醇量達(dá)75-85％，0-10℃靜置8-24小時(shí)，過濾，減壓回收乙醇，濃縮至含金蓮花生藥8-12g/ml；
加水稀釋至含金蓮花生藥3-5g/ml；
(2)用大孔樹脂裝柱洗脫分離，洗脫液水和30-50％的乙醇分別為2倍的大孔樹脂的用量、收集乙醇洗脫液；
(3)將上述乙醇洗脫液減壓回收至無醇味，然后加入0.01-0.05wt％的活性炭，加熱至70-90℃，攪拌20-40分鐘，過濾脫炭；
(4)加水稀釋，然后加入氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0-7.5，再加入調(diào)等滲劑，最后加注射用水稀釋至含金蓮花生藥10g/10ml；精濾，120℃30分鐘加壓滅菌，即得金蓮花注射液。
該注射液含黃酮類物質(zhì)以蘆丁計(jì)，應(yīng)大于等于5mg/ml。
所述的大孔樹脂的型號(hào)為AB-8；大孔樹脂的體積為2-5倍金蓮花生藥量。
所述的調(diào)等滲劑為氯化鈉，其滲透壓為210-320mosm。
實(shí)施例2：
實(shí)施例2與實(shí)施例1不同之處如下：
(1)取金蓮花5kg，加水75kg；(2)所述的洗脫液水和30-50％乙醇分別為8倍的大孔樹脂的量。