本發(fā)明涉及一種治療疥瘡的外用凝膠劑，特別涉及一種以高分子材料為載體的藥用凝膠劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

疥瘡是由疥螨引起的接觸傳染性皮膚病，易在家庭及集體中傳播。國(guó)外于1687年才使疥瘡成為一有明確病因的疾病，疥瘡主要是疥螨與人體密切傳染，還可通過(guò)衣服、內(nèi)衣、毛巾而傳播。此病發(fā)病多從手指間開(kāi)始，好發(fā)于手腕屈側(cè)、腋前緣、乳暈、臍周、陰部及大腿內(nèi)側(cè)，在幼兒和嬰兒中疥瘡常繼發(fā)濕疹樣變化，分布部位不典型，可累及頭、頸、掌及趾。染上此病的患者常常皮膚劇烈瘙癢，尤其是夜間奇癢，白天瘙癢癥狀有所減輕。皮損損害初發(fā)為米粒大紅色丘疹、水皰、膿皰和疥蟲(chóng)隧道，嚴(yán)重者偶可伴發(fā)急性腎炎。目前對(duì)于疥瘡的治療一般都是局部治療，局部治療的原則為殺蟲(chóng)，止癢，處理并發(fā)癥。此病在臨床上發(fā)病率較高，治療較為困難，一直是臨床研究的難點(diǎn)，內(nèi)服藥物難以治療，并且所需療程較長(zhǎng)，而外治療法具有直達(dá)病灶、簡(jiǎn)便易行且療效穩(wěn)定的特點(diǎn)，所以外治療法就受到特別重視，尤其是中藥外用制劑副作用小，因此，研制一種能夠有效治療疥瘡的中藥外用制劑尤為重要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的就是提供一種以高分子材料為載體的藥用凝膠劑及其制備方法，能夠有效治療疥瘡，并且在治療后不易復(fù)發(fā)。該中藥凝膠劑是以常見(jiàn)的中草藥為主要原料，具有去毒殺蟲(chóng)、療程短、見(jiàn)效快、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。

為達(dá)到上述發(fā)明的目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種以高分子材料為載體的藥用凝膠劑，其特征在于：所述藥物的各個(gè)組分及其重量百分比如下：

上述治療疥瘡的外用凝膠藥物中所述的高分子材料基質(zhì)為卡波姆、羥甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、明膠、聚乙二醇中的任意一種，所述的絡(luò)合劑為乙二胺四乙酸二鈉或乙二胺四乙酸四鈉，所述的保濕劑為甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙烯醇中的任意一種或多種的混合，所述的表面活性劑為吐溫或司盤(pán)，所述的PH調(diào)節(jié)劑為三乙醇胺或氧氧化鈉，所述的防腐劑為尼泊金系列、苯甲酸系列、苯氧乙醇中的任意一種或多種的混合，所述的溶劑為水。

一種以高分子材料為載體的藥用凝膠劑的制備方法，其特征在于：所述方法包括如下步驟：

1)將絡(luò)合劑及高分子材料基質(zhì)放入溶劑中充分溶脹；

2)在步驟1的溶液中依次加入表面活性劑、保濕劑及已完全溶解的防腐劑；

3)將步驟2的溶液充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝笥肞H調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)至凝膠為透明狀態(tài)；

4)將大楓子提取物、大黃提取物及六氯化苯丙體在溶解狀態(tài)下投放到步驟3的凝膠中，攪拌混合均勻后灌裝成一定規(guī)格即可。

本發(fā)明所提供的治療疥瘡的外用凝膠藥物是一種外用中藥組合物，以常見(jiàn)的中草藥為原料，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，充分發(fā)揮了各組分的藥性，從而能夠有效治療疥瘡。其中：

大楓子：味辛、熱、有毒，入肺、肝經(jīng)，具有祛風(fēng)燥濕、攻毒殺蟲(chóng)的功效，主治疥癬、楊梅瘡。

大黃：味苦、寒，入胃、大腸、肝經(jīng)，具有瀉熱毒、破積滯、行淤血的功能，主治實(shí)熱便秘、譫語(yǔ)發(fā)狂、食積痞滿，痢疾初起、里急后重、淤停經(jīng)閉、時(shí)行熱役、暴眼赤痛、吐血、陽(yáng)黃、水腫、淋濁、疔瘡、湯火傷。

六氯化苯丙體：具有高效滅疥蟲(chóng)的作用。

本發(fā)明的有益效果為：

本發(fā)明提供的一種以高分子材料為載體的藥用凝膠劑采用親水性高分子材料為基質(zhì)，能夠被水溶脹形成三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的凝膠聚合物，這種凝膠聚合物可以將大楓子、大黃和六氯化苯丙體儲(chǔ)存于三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中，藥物的有效成分能夠通過(guò)高分子緩釋層持續(xù)緩慢地釋放，從而達(dá)到緩釋的效果。因此，將組方中的大楓子提取物、大黃提取物和一種化學(xué)藥六氯化苯丙體制備成外用凝膠劑能使其在用藥局部形成較高的血藥濃度，治療疥瘡可取得顯著的治療效果，并且凝膠劑與皮膚具有生物相容性，可使皮膚不過(guò)敏。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1：

上述實(shí)施例1的藥物制備方法為：

1)將1％的乙二胺四乙酸二鈉及2％的卡波姆放入水中充分溶脹；

2)在步驟1的溶液中依次加入2％的吐溫80、20％的甘油及已完全溶解的1％的苯氧乙醇；

3)將步驟2的溶液充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝笥?％三乙醇胺調(diào)節(jié)至凝膠為透明狀態(tài)；

4)將10％的大楓子提取物、5％的大黃提取物及3％的六氯化苯丙體在溶解狀態(tài)下投放到步驟3的凝膠中，攪拌混合均勻后灌裝成一定規(guī)格即可。

實(shí)施例2：

實(shí)施例3：

上述實(shí)施例2和實(shí)施例3所述的藥物在制備方法上與實(shí)施例1中所述的藥物制備方法相同，唯一不同之處就是各組分的重量百分比不同，在制備實(shí)施例2和3的藥物時(shí)按照實(shí)施例1的制備方法加入相應(yīng)的實(shí)施例2和實(shí)施例3的不同重量百分比的組分即可。在使用時(shí)，將制備好的成品藥劑涂于患處，間隔12-24小時(shí)涂藥一次(如有膿液或壞死組織時(shí)，經(jīng)清洗后方可涂藥)。該外用凝膠是以中草藥為主要原料，具有毒殺蟲(chóng)、療程短、見(jiàn)效快、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明實(shí)施例1的一種以高分子材料為載體的藥用凝膠劑物經(jīng)過(guò)對(duì)數(shù)百例患者的治療，效果顯著、無(wú)任何毒副作用，其部分典型案例如下：

1、患者：張某、男、19歲，癥狀：患疥瘡一年有余，全身奇癢難耐，煩躁不安，尤其是下腹部、大腿內(nèi)側(cè)、兩指尖為甚，有些已抓破流血，并伴有感染化膿，曾用硫磺軟膏外擦，癥狀暫時(shí)緩解，但終未治愈，臨床診斷為疥瘡病。

治療：予以本藥劑，間隔12小時(shí)擦藥一次，治療3天后癥狀減半，疥瘡變黑，治療7天后結(jié)痂，癥狀消失，并痊愈，已復(fù)查一年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。

2、患者：李某，女，41歲，癥狀：患疥瘡半年，下半身奇癢不堪，精神不佳，煩躁不安，尤其是下腹部，大腿內(nèi)側(cè)為甚，并伴有輕微感染，曾用重要煎水外洗，但終未治愈，臨床診斷為疥瘡病。

治療：予以本方，間隔24小時(shí)擦藥一次，治療3天后癥狀減輕，治療5天后，疥瘡變黑、結(jié)痂、癥狀消失而治愈，已連續(xù)復(fù)查四年，未見(jiàn)復(fù)發(fā)。

3、患者：邱某，男，10歲，癥狀：患疥瘡兩年有余，其身遍布小丘疹，劇烈瘙癢，晚上尤為嚴(yán)重，影響睡眠，精神不振，曾服用過(guò)一些中西藥，但病情未見(jiàn)明顯好轉(zhuǎn)。

治療：予以本藥，間隔24小時(shí)擦藥一次，用藥5天后，癥狀大減，用藥10天后癥狀基本消失，連續(xù)兩年復(fù)查，未見(jiàn)復(fù)發(fā)。

說(shuō)明書(shū)中未闡述的部分均為現(xiàn)有技術(shù)或公知常識(shí)。本實(shí)施例僅用于說(shuō)明該發(fā)明，而不用于限制本發(fā)明的范圍，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)于本發(fā)明所做的等價(jià)置換等修改均認(rèn)為是落入該發(fā)明權(quán)利要求書(shū)所保護(hù)范圍內(nèi)。