本發(fā)明涉及一種新型射頻消融導(dǎo)管，具體涉及一種通過壓力測(cè)定裝置對(duì)下食管括約肌精確定位的射頻消融導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

下食管括約肌(LES)壓力異常是胃食管反流病(Gastroesophageal Reflux Disease,GERD)的主要病因之一。LES為位于食管下端、長(zhǎng)約2-4cm的結(jié)構(gòu)功能區(qū)。靜息狀態(tài)下，LES壓力維持在10-30mmHg，以阻止胃內(nèi)容物反流入食管。一過性LES松弛(TLESR)被認(rèn)為是導(dǎo)致GERD的一個(gè)重要因素。

射頻消融術(shù)是一項(xiàng)用于治療GERD的新興技術(shù)，且其有效性目前已被初步證實(shí)。通過射頻消融裝置將熱量LES肌層，使LES得順應(yīng)性降低，減少TLESR的發(fā)生頻率、提高LES壓力，進(jìn)而達(dá)到治療GERD的目的。

雖然該技術(shù)在治療GERD中被初步證明有效，然而目前的射頻消融裝置尚存一嚴(yán)重不足，影響了該技術(shù)對(duì)GERD的治療效果、治療的安全性以及其商業(yè)化前景。如前所述，LES為食管的一個(gè)功能區(qū)，并無顯著的解剖學(xué)標(biāo)志?；贚ES分為食管段和腹腔段兩部分的解剖和生理學(xué)依據(jù)，目前的射頻消融技術(shù)主觀地把齒狀線作為L(zhǎng)ES的中線，進(jìn)而實(shí)施治療。事實(shí)上，LES的準(zhǔn)確位置并不能依據(jù)以齒狀線為標(biāo)志加以確定。即使如此，患者的身高、體重、胃食管連接部發(fā)育特點(diǎn)等多種因素共同影響了LES的位置和長(zhǎng)度，統(tǒng)一對(duì)齒狀線上下各1.5cm進(jìn)行射頻消融治療往往會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)兩種極端情況：治療不足——有效率下降和治療過度——并發(fā)癥增多。此外，在以齒狀線作為解剖學(xué)標(biāo)志進(jìn)行射頻消融治療時(shí)，操作者對(duì)齒狀線位置的確定同樣存在極大的主觀性和明顯的測(cè)量誤差。

綜上所述，目前針對(duì)GERD的射頻消融治療技術(shù)中，確定LES的方法并不科學(xué)且有悖于對(duì)疾病進(jìn)行精準(zhǔn)治療的要求。因此，如何對(duì)LES位置進(jìn)行精準(zhǔn)確定已成為優(yōu)化該技術(shù)治療GERD作用的關(guān)鍵和核心。對(duì)于LES的定位，目前多采用食管壓力測(cè)定法，但常規(guī)的食管壓力測(cè)定只能獨(dú)立進(jìn)行，即目前對(duì)LES的定位和射頻消融治療是相互分離的。再者，常規(guī)食管壓力測(cè)定所測(cè)算的LES位置為距鼻翼外緣的距離，而在射頻消融治療時(shí)需要參考的數(shù)據(jù)為L(zhǎng)ES距門齒的距離，臨床工作中難以將二者進(jìn)行精確地轉(zhuǎn)換。第三，在進(jìn)行常規(guī)食管壓力測(cè)定時(shí)，較細(xì)且柔軟的測(cè)壓導(dǎo)管容易在食管腔內(nèi)彎曲甚至盤繞，也嚴(yán)重影響了對(duì)LES真實(shí)位置的測(cè)量和判斷。上述三種客觀情況導(dǎo)致了無法實(shí)現(xiàn)通過對(duì)LES的實(shí)時(shí)、精確定位，進(jìn)而實(shí)施對(duì)GERD的精準(zhǔn)治療。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的目的是提供一種新型射頻消融導(dǎo)管，該射頻消融導(dǎo)管通過添加測(cè)壓裝置，對(duì)LES的準(zhǔn)確位置進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，將射頻能量靶向作用于LES，通過將測(cè)壓定位元件整合于射頻消融導(dǎo)管之上，將定位與治療有機(jī)結(jié)合，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)了對(duì)GERD的精準(zhǔn)治療。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：

一種用于對(duì)下食管括約肌精確定位的射頻消融導(dǎo)管，包括：導(dǎo)管手柄和導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體的近端與所述導(dǎo)管手柄連接，導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端依次設(shè)有球囊部近端的導(dǎo)管部、球囊部和球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部，在所述球囊部、球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部或球囊部近端的導(dǎo)管部中的至少一處設(shè)有壓力傳感器。

所述壓力傳感器為固態(tài)壓力傳感器、微量水灌注測(cè)壓傳感器或無線電遙測(cè)式壓力傳感器。

優(yōu)選的，所述固態(tài)壓力傳感器采用微晶片固態(tài)傳感器導(dǎo)管測(cè)壓系統(tǒng)，或電容電極導(dǎo)管測(cè)壓系統(tǒng)，或二者的組合。

作為本發(fā)明的一種實(shí)施方式，在球囊部的至少一個(gè)固有支撐臂的出針孔水平處設(shè)置壓力傳感器，通過導(dǎo)線將壓力傳感器與外部測(cè)壓主機(jī)連接，導(dǎo)線走行于導(dǎo)管腔內(nèi)。

進(jìn)一步的，所述導(dǎo)管手柄處設(shè)有推拉按鈕，用于對(duì)壓力傳感器的高度進(jìn)行調(diào)整。

進(jìn)一步的，在球囊部的外側(cè)對(duì)稱的額外添加2-12個(gè)相同的支撐臂，在支撐臂的出針孔水平處設(shè)置壓力傳感器。

當(dāng)在球囊部設(shè)置多個(gè)壓力傳感器時(shí)，通過將壓力傳感器設(shè)置在球囊部的固有支撐臂的出針孔水平處或設(shè)置在球囊部額外添加的支撐臂的出針孔水平處，并通過導(dǎo)管手柄處的推拉按鈕對(duì)壓力傳感器的高度進(jìn)行調(diào)整，使設(shè)置的多個(gè)壓力傳感器處于同一相對(duì)高度。

進(jìn)一步的，沿導(dǎo)管本體的軸向方向，在球囊部的固有支撐臂的出針孔水平處或設(shè)置在球囊部額外添加的支撐臂的出針孔水平處的上、下位置再各自設(shè)置或單獨(dú)設(shè)置3-5個(gè)層面的壓力傳感器；相鄰層面的壓力傳感器的間距為0.5-1cm。

作為本發(fā)明的另一種實(shí)施方式，在球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部設(shè)置1個(gè)壓力傳感器，或?qū)ΨQ設(shè)置多個(gè)壓力傳感器；通過導(dǎo)線將壓力傳感器與外部測(cè)壓主機(jī)連接，導(dǎo)線走行于導(dǎo)管腔內(nèi)。

進(jìn)一步的，當(dāng)設(shè)置多個(gè)壓力傳感器時(shí)，在球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部沿其縱軸方向設(shè)置1-5個(gè)層面的壓力傳感器；相鄰層面的壓力傳感器的間距為0.5-1cm。

優(yōu)選的，每一個(gè)層面對(duì)稱設(shè)置2個(gè)或4個(gè)壓力傳感器。

作為本發(fā)明的再一種實(shí)施方式，在球囊部近端的導(dǎo)管部設(shè)置1個(gè)壓力傳感器，或?qū)ΨQ設(shè)置多個(gè)壓力傳感器；通過導(dǎo)線將壓力傳感器與外部測(cè)壓主機(jī)連接，導(dǎo)線走行于導(dǎo)管腔內(nèi)。

進(jìn)一步的，當(dāng)設(shè)置多個(gè)壓力傳感器時(shí)，在球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部沿其縱軸方向設(shè)置1-3個(gè)層面的壓力傳感器；相鄰層面的壓力傳感器的間距為0.5-1cm。

優(yōu)選的，每一個(gè)層面對(duì)稱設(shè)置2個(gè)或4個(gè)壓力傳感器。

作為本發(fā)明的再一種實(shí)施方式，在導(dǎo)管本體的0-15cm處設(shè)置10-15個(gè)層面的壓力傳感器，以球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部5cm處為0點(diǎn)，第一個(gè)層面始于0點(diǎn)水平，每個(gè)層面設(shè)置1個(gè)壓力傳感器，或?qū)ΨQ設(shè)置多個(gè)壓力傳感器；在所述導(dǎo)管手柄處設(shè)置推拉按鈕，對(duì)壓力傳感器的高度進(jìn)行調(diào)整。

本發(fā)明還提供一種用于對(duì)下食管括約肌精確定位的射頻消融導(dǎo)管，包括：導(dǎo)管手柄、導(dǎo)管本體和測(cè)壓外套管，所述導(dǎo)管本體的近端與所述導(dǎo)管手柄連接，導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端依次設(shè)有球囊部近端的導(dǎo)管部、球囊部和球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部，所述測(cè)壓外套管設(shè)置于球囊部近端的導(dǎo)管部或球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部。

所述測(cè)壓外套管長(zhǎng)度為2-10cm。

所述測(cè)壓外套管上整合有2-8列壓力傳感器，呈對(duì)稱分布；每列壓力傳感器的數(shù)量為2-15個(gè)，沿測(cè)壓外套管的縱軸以0.5-1cm的間距排列。

優(yōu)選的，所述壓力傳感器在固態(tài)壓力傳感器或無線電遙測(cè)式壓力傳感器。

本發(fā)明的有益效果：

(1)本發(fā)明在射頻消融管上添加測(cè)壓裝置，對(duì)食管壓力進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)量，并對(duì)LES進(jìn)行精確定位，有目的的對(duì)LES進(jìn)行射頻消融治療，進(jìn)而改善治療效果、減少治療的不良反應(yīng)，使對(duì)反流性食管病的精準(zhǔn)治療成為可能。

(2)本發(fā)明的射頻消融導(dǎo)管集對(duì)LES測(cè)壓定位與射頻消融治療于一體，在對(duì)LES進(jìn)行精確定位后應(yīng)用同一導(dǎo)管直接進(jìn)行射頻消融治療，無需將測(cè)壓裝置取下，由于LES結(jié)構(gòu)的特殊性，避免了由于測(cè)壓定位和治療分離而導(dǎo)致無法對(duì)其進(jìn)行精確定位、進(jìn)而影響對(duì)GERD治療效果。此外，將LES測(cè)壓定位元件與射頻消融導(dǎo)管進(jìn)行整合，避免了常規(guī)的食管測(cè)壓裝置由于容易在食管腔內(nèi)彎曲甚至盤繞而導(dǎo)致的定位不精確的問題。

附圖說明

圖1：實(shí)施例1的射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2：實(shí)施例1的射頻消融導(dǎo)管的局部結(jié)構(gòu)圖；

圖3：實(shí)施例3的射頻消融導(dǎo)管的局部結(jié)構(gòu)圖；

圖4：實(shí)施例5的射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5：實(shí)施例8的射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6：實(shí)施例11的射頻消融導(dǎo)管的局部結(jié)構(gòu)圖；

圖7：實(shí)施例14的射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8：實(shí)施例14的射頻消融導(dǎo)管的球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部開槽的側(cè)視圖；

圖9：實(shí)施例15的射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10：實(shí)施例16的射頻消融導(dǎo)管的局部結(jié)構(gòu)圖。

其中，1-導(dǎo)管手柄，2-球囊部近端的導(dǎo)管部，3-球囊部，4-球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部，5-壓力傳感器，6-推拉按鈕，7-導(dǎo)線，8-測(cè)壓主機(jī)，9-針，10-出針孔，11-支撐臂，12-安置壓力傳感器的層面，13-測(cè)壓外套管。

具體實(shí)施方式

結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，應(yīng)該說明的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限定。

實(shí)施例1：

一種用于對(duì)下食管括約肌精確定位的射頻消融導(dǎo)管，其結(jié)構(gòu)如圖1所示，包括：導(dǎo)管手柄1和導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體的近端與所述導(dǎo)管手柄1連接，導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端依次設(shè)有球囊部近端的導(dǎo)管部2、球囊部3和球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4，將固態(tài)壓力傳感器5置于球囊部的四個(gè)固有支撐臂的出針孔10水平處(4通道)，由導(dǎo)線7將固態(tài)壓力傳感器5與測(cè)壓主機(jī)8連接，導(dǎo)線7走行于導(dǎo)管腔內(nèi)。由在導(dǎo)管手柄1處安裝的推拉按鈕6對(duì)固態(tài)壓力傳感器的高度進(jìn)行調(diào)整。在球囊處于皺縮狀態(tài)(無氣體填充)時(shí)，推動(dòng)按鈕后，固態(tài)壓力傳感器頂端與導(dǎo)管外壁在同一水平。把導(dǎo)管上出針孔位置記為0cm，如圖2所示。

在進(jìn)行測(cè)壓時(shí)，球囊應(yīng)處于皺縮狀態(tài)。首先將球囊部插入胃內(nèi)，將測(cè)壓通道在胃內(nèi)記錄到的壓力作為零；按0.5-1cm的梯度分段向外拉導(dǎo)管，每拉一段停留3～5次呼吸。當(dāng)見顯著壓力變化時(shí)(壓力值的變化大于3-5mmHg)，說明測(cè)壓通道進(jìn)入LES高壓區(qū)，此處即為L(zhǎng)ES下緣；繼續(xù)拖動(dòng)導(dǎo)管，由于除LES以外的食管腔同樣為低壓區(qū)，測(cè)壓通道離開LES后，壓力降至胃內(nèi)壓基線以下，且隨呼吸運(yùn)動(dòng)僅產(chǎn)生小幅波動(dòng)，此處即為L(zhǎng)ES的上緣。分別記錄LES遠(yuǎn)端和近端與門齒的距離。然后，對(duì)LES進(jìn)行精準(zhǔn)的射頻消融治療。

實(shí)施例2：

在保證識(shí)別LES位置的基礎(chǔ)上，為降低材料成本，可以將實(shí)施例1中固態(tài)壓力傳感器5置于導(dǎo)管其中一個(gè)出針孔10的水平(單通道)，或置于導(dǎo)管2個(gè)對(duì)稱出針孔10的水平(雙通道)，其余同實(shí)施例1。

實(shí)施例3：

為提高測(cè)壓的分辨率，進(jìn)而更精確地對(duì)LES進(jìn)行定位，在實(shí)施例1的射頻消融導(dǎo)管的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步的在球囊外側(cè)對(duì)稱地添加4個(gè)相同的支撐臂11，將固態(tài)壓力傳感器置于分別置于4個(gè)支撐臂的出針孔水平，與原來的4個(gè)固態(tài)壓力傳感器共同形成8通道的測(cè)壓系統(tǒng)。其結(jié)構(gòu)如圖3所示。

實(shí)施例4：

為提高測(cè)壓的分辨率，進(jìn)而更精確地對(duì)LES進(jìn)行定位，在實(shí)施例1的射頻消融導(dǎo)管的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步的在球囊外側(cè)對(duì)稱地添加12個(gè)相同的支撐臂，將固態(tài)壓力傳感器置于分別置于12個(gè)支撐臂的出針孔水平，與原來的4個(gè)固態(tài)壓力傳感器共同形成16通道的測(cè)壓系統(tǒng)。

實(shí)施例5：

一種用于對(duì)下食管括約肌精確定位的射頻消融導(dǎo)管，其結(jié)構(gòu)如圖4所示，包括：導(dǎo)管手柄1和導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體的近端與所述導(dǎo)管手柄1連接，導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端依次設(shè)有球囊部近端的導(dǎo)管部2、球囊部3和球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4，在球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4對(duì)稱的設(shè)置有4個(gè)固態(tài)壓力傳感器5(4通道，距頂端1cm)，由導(dǎo)線7將壓力傳感器5與測(cè)壓主機(jī)8連接，導(dǎo)線7走行于導(dǎo)管腔內(nèi)。把導(dǎo)管上壓力傳感器的位置記為0cm。

在進(jìn)行測(cè)壓時(shí)，球囊應(yīng)處于皺縮狀態(tài)，對(duì)LES的定位方法同實(shí)施例1；然后，對(duì)LES進(jìn)行精準(zhǔn)的射頻消融治療。

實(shí)施例6：

在保證識(shí)別LES位置的基礎(chǔ)上，為降低材料成本，可以在實(shí)施例5中球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4設(shè)置1個(gè)固態(tài)壓力傳感器5(單通道)，或?qū)ΨQ設(shè)置2個(gè)固態(tài)壓力傳感器5(雙通道)，其余同實(shí)施例5。

實(shí)施例7：

為提高測(cè)壓的分辨率，進(jìn)而更精確地對(duì)LES進(jìn)行定位，可以在實(shí)施例5中球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4對(duì)稱設(shè)置8個(gè)固態(tài)壓力傳感器5(8通道)，或?qū)ΨQ設(shè)置16個(gè)固態(tài)壓力傳感器5(16通道)，其余同實(shí)施例5。

實(shí)施例8：

一種用于對(duì)下食管括約肌精確定位的射頻消融導(dǎo)管，其結(jié)構(gòu)如圖5所示，包括：導(dǎo)管手柄1和導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體的近端與所述導(dǎo)管手柄1連接，導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端依次設(shè)有球囊部近端的導(dǎo)管部2、球囊部3和球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4，在球囊部近端的導(dǎo)管部2(距球囊1cm)對(duì)稱的設(shè)置有4個(gè)固態(tài)壓力傳感器5，由導(dǎo)線將壓力傳感器與外部測(cè)壓主機(jī)8連接，導(dǎo)線走行于導(dǎo)管腔內(nèi)。把導(dǎo)管上壓力傳感器的位置記為0cm。

在進(jìn)行測(cè)壓時(shí)，球囊應(yīng)處于皺縮狀態(tài)。首先將傳感器所在的導(dǎo)管水平插入胃內(nèi)，將測(cè)壓通道在胃內(nèi)記錄到的壓力作為零；按0.5-1cm的梯度分段向外拉導(dǎo)管，每拉一段停留3～5次呼吸。當(dāng)見顯著壓力變化時(shí)(壓力值的變化大于3-5mmHg)，說明測(cè)壓通道進(jìn)入LES高壓區(qū)，此處即為L(zhǎng)ES下緣；繼續(xù)拖動(dòng)導(dǎo)管，由于除LES以外的食管腔同樣為低壓區(qū)，測(cè)壓通道離開LES后，壓力降至胃內(nèi)壓基線以下，且隨呼吸運(yùn)動(dòng)僅產(chǎn)生小幅波動(dòng)，此處即為L(zhǎng)ES的上緣。分別記錄LES遠(yuǎn)端和近端與門齒的距離。然后，對(duì)LES進(jìn)行精準(zhǔn)的射頻消融治療。

實(shí)施例9：

在保證識(shí)別LES位置的基礎(chǔ)上，為降低材料成本，可以在實(shí)施例8中球囊部近端的導(dǎo)管部2設(shè)置1個(gè)固態(tài)壓力傳感器5(單通道)，或?qū)ΨQ設(shè)置2個(gè)固態(tài)壓力傳感器5(雙通道)，其余同實(shí)施例8。

實(shí)施例10：

為提高測(cè)壓的分辨率，進(jìn)而更精確地對(duì)LES進(jìn)行定位，可以在實(shí)施例8中球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部2對(duì)稱設(shè)置8個(gè)固態(tài)壓力傳感器5(8通道)，或?qū)ΨQ設(shè)置16個(gè)固態(tài)壓力傳感器5(16通道)，其余同實(shí)施例8。

實(shí)施例11：

一種用于對(duì)下食管括約肌精確定位的射頻消融導(dǎo)管，其結(jié)構(gòu)如圖6所示，包括：導(dǎo)管手柄1和導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體的近端與所述導(dǎo)管手柄1連接，導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端依次設(shè)有球囊部近端的導(dǎo)管部2、球囊部3和球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4，在導(dǎo)管本體的0-15cm處(此范圍已將LES位置包含在內(nèi))的射頻消融導(dǎo)管上安置10或15個(gè)層面的固體壓力傳感器。以球囊遠(yuǎn)端5cm處為0點(diǎn)，第一個(gè)層面始于0點(diǎn)水平。每個(gè)層面安置4個(gè)對(duì)稱分布的固態(tài)壓力傳感器(4通道)。由在導(dǎo)管手柄處安裝推拉按鈕對(duì)固態(tài)壓力傳感器的高度進(jìn)行調(diào)整。在球囊處于皺縮狀態(tài)(無氣體填充)時(shí)，推動(dòng)按鈕后，所有固態(tài)壓力傳感器頂端均處于同一高度。此設(shè)計(jì)可對(duì)食管下段進(jìn)行連續(xù)性測(cè)壓，一次性確定LES位置，避免了多次拖動(dòng)導(dǎo)管進(jìn)行分次測(cè)壓所帶來的不便和時(shí)間浪費(fèi)。

實(shí)施例12：

在保證識(shí)別LES位置的基礎(chǔ)上，為降低材料成本，可以將實(shí)施例11的射頻消融導(dǎo)管的每個(gè)層面安置1個(gè)(單通道)或2個(gè)(雙通道)對(duì)稱分布的固態(tài)壓力傳感器。

實(shí)施例13：

為提高測(cè)壓的分辨率，進(jìn)而更精確地對(duì)LES進(jìn)行定位，可以將實(shí)施例11的射頻消融導(dǎo)管的每個(gè)層面安置8通道(8個(gè)固態(tài)壓力傳感器對(duì)稱分布)或16通道(16個(gè)固態(tài)壓力傳感器對(duì)稱分布)測(cè)壓裝置。

實(shí)施例14：

一種用于對(duì)下食管括約肌精確定位的射頻消融導(dǎo)管，其結(jié)構(gòu)如圖7所示，包括：導(dǎo)管手柄1和導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體的近端與所述導(dǎo)管手柄1連接，導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端依次設(shè)有球囊部近端的導(dǎo)管部2、球囊部3和球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4，在球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4的管內(nèi)設(shè)有微量水灌注測(cè)壓傳感器5，所述微量水灌注測(cè)壓傳感器5上對(duì)稱設(shè)有多個(gè)測(cè)壓微導(dǎo)管；球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4的外壁對(duì)稱的進(jìn)行開槽(如圖8所示)，通過外壁的開槽，位于球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4的管內(nèi)的微量水灌注測(cè)壓傳感器5與食管中同一水平的液體相接觸，進(jìn)而能精確的檢測(cè)食管中液體的壓力變化。

在進(jìn)行測(cè)壓時(shí)，球囊應(yīng)處于皺縮狀態(tài)。首先將球囊部遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部插入胃內(nèi)，然后分次向近端拖動(dòng)導(dǎo)管進(jìn)行壓力測(cè)定。將測(cè)壓通道在胃內(nèi)記錄到的壓力作為零；按0.5-1cm的梯度分段向外拉導(dǎo)管，每拉一段停留3～5次呼吸。當(dāng)見顯著壓力變化時(shí)(壓力值的變化大于3-5mmHg)，說明測(cè)壓通道進(jìn)入LES高壓區(qū)，此處即為L(zhǎng)ES下緣；繼續(xù)拖動(dòng)導(dǎo)管，由于除LES以外的食管腔同樣為低壓區(qū)，測(cè)壓通道離開LES后，壓力降至胃內(nèi)壓基線以下，且隨呼吸運(yùn)動(dòng)僅產(chǎn)生小幅波動(dòng)，此處即為L(zhǎng)ES的上緣；然后分別記錄LES遠(yuǎn)端和近端與門齒的距離。對(duì)LES進(jìn)行精準(zhǔn)的射頻消融治療。

實(shí)施例15：

一種用于對(duì)下食管括約肌精確定位的射頻消融導(dǎo)管，包括：導(dǎo)管手柄1和導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體的近端與所述導(dǎo)管手柄1連接，導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端依次設(shè)有球囊部近端的導(dǎo)管部2、球囊部3和球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4，球囊部3的外側(cè)對(duì)稱地添加4個(gè)相同的支撐臂11，所述支撐臂11為中空結(jié)構(gòu)，微量水灌注測(cè)壓傳感器5設(shè)置在支撐臂11的中空結(jié)構(gòu)內(nèi)，支撐臂11的外壁對(duì)稱開槽，位于支撐臂11空腔內(nèi)的微量水灌注測(cè)壓傳感器5與食管中同一水平的液體相接觸，進(jìn)而能精確的檢測(cè)食管中液體的壓力變化。

在進(jìn)行測(cè)壓時(shí)，球囊應(yīng)處于皺縮狀態(tài)。首先將球囊部遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部插入胃內(nèi)，將測(cè)壓通道在胃內(nèi)記錄到的壓力作為零；按0.5-1cm的梯度分段向外拉導(dǎo)管，每拉一段停留3～5次呼吸。當(dāng)見顯著壓力變化時(shí)(壓力值的變化大于3-5mmHg)，說明測(cè)壓通道進(jìn)入LES高壓區(qū)，此處即為L(zhǎng)ES下緣；繼續(xù)拖動(dòng)導(dǎo)管，由于除LES以外的食管腔同樣為低壓區(qū)，測(cè)壓通道離開LES后，壓力降至胃內(nèi)壓基線以下，且隨呼吸運(yùn)動(dòng)僅產(chǎn)生小幅波動(dòng)，此處即為L(zhǎng)ES的上緣。分別記錄LES遠(yuǎn)端和近端與門齒的距離。然后，對(duì)LES進(jìn)行精準(zhǔn)的射頻消融治療。

實(shí)施例16：

將實(shí)施例5中的固態(tài)壓力傳感器替換無線電遙測(cè)式壓力傳感器，其余同實(shí)施例1，其結(jié)構(gòu)示意圖如圖9所示。

實(shí)施例17：

一種用于對(duì)下食管括約肌精確定位的射頻消融導(dǎo)管，其結(jié)構(gòu)如圖10所示，包括：導(dǎo)管手柄1、導(dǎo)管本體和測(cè)壓外套管13，所述導(dǎo)管本體的近端與所述導(dǎo)管手柄1連接，導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端依次設(shè)有球囊部近端的導(dǎo)管部2、球囊部3和球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4，所述測(cè)壓外套管13設(shè)置于球囊部遠(yuǎn)端的導(dǎo)管部4。

所述測(cè)壓外套管長(zhǎng)度為2-10cm，具有可拆卸、反復(fù)利用的特點(diǎn)。

所述測(cè)壓外套管上整合有2-8列壓力傳感器，呈對(duì)稱分布；每列壓力傳感器的數(shù)量為2-15個(gè)，沿測(cè)壓外套管的縱軸以0.5-1cm的間距排列。在測(cè)壓外套管與射頻消融導(dǎo)管間設(shè)一接口，使測(cè)壓外套管與導(dǎo)管在連接后形成信號(hào)通路，以確保壓力感受器的信號(hào)傳遞至測(cè)壓主機(jī)。

操作方法：A.每列的傳感器數(shù)目為2-6個(gè)時(shí)，需拖動(dòng)導(dǎo)管測(cè)壓并對(duì)LES進(jìn)行定位，操作方法同實(shí)施例1；B.每列的傳感器數(shù)目為7-15個(gè)時(shí)，為連續(xù)性測(cè)壓，不需要反復(fù)拖動(dòng)導(dǎo)管，操作方法同實(shí)施例11。

上述雖然結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式進(jìn)行了描述，但并非對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，所屬領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明白，在本發(fā)明的技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本領(lǐng)域技術(shù)人員不需要付出創(chuàng)造性勞動(dòng)即可做出的各種修改或變形仍在本發(fā)明的保護(hù)范圍以內(nèi)。