本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病合并腦缺血的中藥組合物。
背景技術(shù)：
眾所周知，糖尿病是一種較難治愈的疑難病，糖尿病(diabetes mellitus)是一組由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的臨床綜合征。因胰島素分泌絕對(duì)或相對(duì)不足以及靶組織細(xì)胞對(duì)胰島素敏感性降低，引起糖、蛋白、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂。臨床以高血糖為主要標(biāo)志，久病可引起多個(gè)系統(tǒng)損害。病情嚴(yán)重時(shí)可發(fā)生急性代謝紊亂如酮癥酸中毒等。
糖尿病合并腦缺血是糖尿病并發(fā)癥的一種，西醫(yī)認(rèn)為受高血糖等影響，患者纖溶與凝血系統(tǒng)出現(xiàn)異常，導(dǎo)致顱內(nèi)大血管與微血管發(fā)生病變，而且患者愈后較差，但是至今單純應(yīng)用西醫(yī)治療方法只能針對(duì)非糖尿病患者的腦缺血治療，臨床治療效果并不理想，且缺乏有效的治療原則。
我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)有著悠久的歷史，中醫(yī)藥治療糖尿病可以雙向調(diào)節(jié)患者血糖，且用藥后的不良反應(yīng)少，還能根據(jù)患者的不同癥狀隨癥加減用藥，能有效消除患者的臨床癥。在我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，認(rèn)為糖尿病合并腦缺血屬中醫(yī)學(xué)的消渴合并中風(fēng)范疇，糖尿病和腦缺血病機(jī)相似，由于久病消渴會(huì)導(dǎo)致脾氣虧虛，而血行受到阻礙，從而導(dǎo)致脈絡(luò)瘀滯，患者有消渴癥時(shí)容易和中風(fēng)合并，中醫(yī)認(rèn)為氣虛血瘀是糖尿病并腦缺血發(fā)病機(jī)理，所以治療上注重益氣活血和化瘀通絡(luò)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種對(duì)糖尿病合并腦缺血患者有明顯的臨床療效，減輕神經(jīng)功能缺損，有利于神經(jīng)功能的恢復(fù)的中藥組合物。
本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)上述目的：
一種治療糖尿病合并腦缺血的中藥組合物，包括以下重量份的各組分，黃芪20-40，川芎10-25，丹皮5-20，生地10-20，葛根10-30，蒼術(shù)10-20。
一種治療糖尿病合并腦缺血的中藥組合物，包括以下重量份的各組分，黃芪25-35，川芎15-22，丹皮8-15，生地12-18，葛根15-25，蒼術(shù)12-18。
一種治療糖尿病合并腦缺血的中藥組合物，包括以下重量份的各組分，黃芪30，川芎18，丹皮12，生地15，葛根20，蒼術(shù)15。
本發(fā)明中主要藥物為黃芪，味甘，性微溫，歸肺、脾經(jīng)，具有補(bǔ)氣升陽(yáng)、益氣固表的功效，配合川芎、丹皮以涼血、活血、化瘀、通絡(luò)；生地、葛根、蒼術(shù)共奏健脾、生津、止渴、潤(rùn)燥的作用，全方標(biāo)本兼治，有效地緩解臨床上糖尿病復(fù)合腦缺血的各種癥狀，對(duì)糖尿病合并腦缺血患者有明顯的臨床療效，降低患者的血糖水平和對(duì)胰島素的依賴，改善患者的乏力、口渴、多食等臨床癥狀；減輕神經(jīng)功能缺損，有利于神經(jīng)功能的恢復(fù)；促進(jìn)缺血區(qū)微血管新生，改善缺血區(qū)血液供應(yīng)，增加缺血區(qū)血液循環(huán)，從而改善糖尿病合并腦缺血患者的癥狀，值得臨床推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
一種治療糖尿病合并腦缺血的中藥組合物，包括以下重量份的各組分，黃芪20-40，川芎10-25，丹皮5-20，生地10-20，葛根10-30，蒼術(shù)10-20。
實(shí)施例2
一種治療糖尿病合并腦缺血的中藥組合物，包括以下重量份的各組分，黃芪25-35，川芎15-22，丹皮8-15，生地12-18，葛根15-25，蒼術(shù)12-18。
實(shí)施例3
一種治療糖尿病合并腦缺血的中藥組合物，包括以下重量份的各組分，黃芪30g，川芎18g，丹皮12g，生地15g，葛根20g，蒼術(shù)15g。
實(shí)施例4
一種治療糖尿病合并腦缺血的中藥組合物，包括以下重量份的各組分，黃芪25g，川芎15g，丹皮8g，生地12g，葛根15g，蒼術(shù)12g。
實(shí)施例5
一種治療糖尿病合并腦缺血的中藥組合物，包括以下重量份的各組分，黃芪29g，川芎22g，丹皮15g，生地18g，葛根25g，蒼術(shù)14g。
實(shí)施例6
一種治療糖尿病合并腦缺血的中藥組合物，包括以下重量份的各組分，黃芪38g，川芎17g，丹皮5g，生地10g，葛根10g，蒼術(shù)10g。
實(shí)施例7-24
實(shí)施例7-24各組分用量將表1。
臨床試驗(yàn)
1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)
（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：目前暫無(wú)糖尿病合并腦缺血的診斷標(biāo)準(zhǔn)，往往腦缺血發(fā)生前即有糖尿病，糖尿病合并腦缺血的診斷標(biāo)準(zhǔn)既要符合1999年WHO專家委員會(huì)提議的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)符合1995年全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的各類腦血管疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)CT或MRI確診為腦缺血者。
（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2002年中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則（試行）》及《中藥新藥治療消渴病(糖尿病)臨床研宄指導(dǎo)原則》、《中藥新藥治療中風(fēng)病臨床研宄指導(dǎo)原則》有關(guān)內(nèi)容。
（3）排除標(biāo)準(zhǔn)：①不愿意合作者及精神病患者；②近一個(gè)月糖尿病急危重癥，如糖尿病酮癥酸中毒等；③腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血患者及神志昏迷患者；④合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾?。虎菸礉M規(guī)定用藥及無(wú)法判定療效者。
1.2病例來(lái)源
選擇本院2012.1-2013.1內(nèi)科住院患者共140例，有糖尿病史3-10年。隨機(jī)分為2組，2組患者性別、年齡、基礎(chǔ)疾病、病情等差異均無(wú)顯著性(P>0. 05)，有可比性。
對(duì)照組70例，男41例，女29例，年齡33-79歲，平均59. 5歲，糖尿病病程3.0-9.3年；治療組70例，男39例，女性患者31例，年齡35-79歲，平均年齡58歲，糖尿病病程2.0-10.3年。
1.3治療方法
兩組患者均給予飲食、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)、糖尿病教育。
對(duì)照組：僅采用常規(guī)西藥治療，給予患者口服降血糖藥物和抗血小板聚集的藥物，可以有效改善患者的腦代謝，保持水電解質(zhì)的平衡和降血壓，2周為1療程，共觀察2個(gè)療程。
治療組：觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服本發(fā)明實(shí)施例3公開(kāi)的中藥組合物，水煎服，每日1劑，分2次服。療程同對(duì)照組。
1.4 臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
目前暫無(wú)糖尿病合并腦缺血療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床指導(dǎo)原則》，及腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，將糖尿病及中風(fēng)的療效標(biāo)準(zhǔn)綜合，擬定如下療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)；因糖尿病目前無(wú)治愈的標(biāo)準(zhǔn),故將兩病結(jié)合，擬定顯效、有效、無(wú)效標(biāo)準(zhǔn)。
顯效：治療后糖尿病癥狀基本消失，神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少46%~100%，病殘程度為0-3級(jí)?？崭寡墙抵?lt;7.2mmol/L，餐后2小時(shí)血糖<8.3mmol/L，24小時(shí)尿糖定量<10.0g，或血糖、24小時(shí)尿糖定量較治療前下降30%以上。
有效：治療后糖尿病癥狀明顯改善，神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少18%~45%。空腹血糖<8.3mmol/L，餐后2小時(shí)血糖<10.0mmol/L，24小時(shí)尿糖定量<25.09g或血糖、24小時(shí)尿糖定量較治療前下降10%以上。
無(wú)效：治療后糖尿病癥狀無(wú)明顯改善，神經(jīng)功能缺損評(píng)分小于18%或增多，血糖、尿糖下降未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)者。
1.5統(tǒng)計(jì)方法
采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料進(jìn)行X2檢驗(yàn)，以P<0.05檢驗(yàn)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.6結(jié)果
通過(guò)兩組臨床療效比較，治療組的臨床總有效率及顯效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（p<0.05），結(jié)果見(jiàn)表2。
氣虛血瘀是糖尿病合并腦缺血的主要病機(jī)特點(diǎn)，本發(fā)明公開(kāi)的中藥組合物對(duì)糖尿病合并腦缺血患者有明顯的臨床療效，減輕神經(jīng)功能缺損，有利于神經(jīng)功能的恢復(fù)，值得臨床推廣應(yīng)用。