本發(fā)明涉及片劑藥物素片用光亮劑及制造方法,屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù):
片劑藥物素片由于壓制配方、工藝、設(shè)備等原因,壓制的素片外觀出現(xiàn)片面粗糙、色澤暗淡等問題,影響素片的外觀和產(chǎn)品質(zhì)量,造成片劑在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中,藥粉脫落、掉顆粒等現(xiàn)象,影響病人的使用,降低病人對(duì)藥物的信賴程度,病人會(huì)懷疑這種藥是偽劣藥、影響銷售。片劑藥物已經(jīng)使用的光亮劑為在包衣后使用光亮劑,不包衣的素片目前還沒有方法進(jìn)行增亮增光。一般的素片增光亮方法為在素片表面噴霧包衣一層透明的薄膜包衣,達(dá)到增亮增光的方法,但是存在包衣工藝麻煩,增亮、增光不好的問題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的在于克服目前的藥物素片生產(chǎn)中存在的上述問題,提供一種片劑藥物素片用光亮劑及制造方法。
為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的,采用了下述的技術(shù)方案:片劑藥物素片用光亮劑,所述的光亮劑采用下列重量份數(shù)配比的物質(zhì)制作而成:川蠟:硬脂酸:硅油:吐溫80=5-6:2-3:0.5-1:0.5-1,所述的川蠟為硬度70以上的純蠟粉,所述的硬脂酸水解度為88以上,所述的硅油和吐溫80均為藥用級(jí),進(jìn)一步的,所述的光亮劑采用下列重量份數(shù)配比的物質(zhì)制作而成:川蠟:硬脂酸:硅油:吐溫80=6:3:0.5:0.5,進(jìn)一步的,所述的純蠟粉和硬脂酸的粒度均為250目。
片劑藥物素片用光亮劑制作方法,包括以下步驟:
A:川蠟粉的制備:將川蠟用液相分離法制成250目的細(xì)粉、45度低溫干燥;
B:硬脂酸粉的制備:將硬脂酸用液相分離法制成250目的細(xì)粉、45度低溫干燥;
C:按照重量份數(shù):川蠟粉:硬脂酸粉:硅油:吐溫80=6:2-3:0.5-1:0.5-1準(zhǔn)備其它物料,將步驟A得到的川蠟粉與步驟B得到的硬脂酸粉先充分混合后,再將硅油和吐溫-80加入充分混合均勻、常溫放置48小時(shí)而得。
本發(fā)明的積極有益技術(shù)效果在于:本發(fā)明的光亮劑以蠟質(zhì)物質(zhì)為主要成分,使用于素片后能夠附著于片面,形成一層光亮膜層,很大程度增加片劑表面光亮度,美化藥物外觀,增加病人對(duì)藥物的接受度,能夠固著藥物、不會(huì)發(fā)生掉粉和掉顆粒的現(xiàn)象、保證產(chǎn)品質(zhì)量。另外這種光亮劑還有一定的防潮作用,本發(fā)明采用溶劑溶解光亮劑,傾倒于滾動(dòng)的素片表面,干燥,既能形成光亮的衣膜,操作方法簡(jiǎn)單。
具體實(shí)施方式
為了更充分的解釋本發(fā)明的實(shí)施,提供本發(fā)明的實(shí)施實(shí)例,這些實(shí)施實(shí)例僅僅是對(duì)本發(fā)明的闡述,不限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1:
按照川蠟:硬脂酸:硅油:吐溫-80=6:3:0.5:0.5準(zhǔn)備原料,川蠟為硬度70以上的純蠟粉;硬脂酸為水解度為88以上的細(xì)粉;
A:川蠟粉的制備:將川蠟用液相分離法制成250目的細(xì)粉、45度低溫干燥;
B:將硬脂酸用液相分離法制成250目的細(xì)粉、45度低溫干燥;
C:將步驟A得到的川蠟粉與步驟B得到的硬脂酸粉先充分混合后,再將硅油和吐溫80加入充分混合均勻、常溫放置48小時(shí)而得。
實(shí)施例2:
按照川蠟:硬脂酸:硅油:吐溫-80=6:2:1:1準(zhǔn)備原料,川蠟為硬度70以上的純蠟粉;硬脂酸為水解度為88以上的細(xì)粉;
A:川蠟粉的制備:將川蠟用液相分離法制成250目的細(xì)粉、45度低溫干燥;
B:將硬脂酸用液相分離法制成250目的細(xì)粉、45度低溫干燥;
C:將步驟A得到的川蠟粉與步驟B得到的硬脂酸粉先充分混合后,再將硅油和吐溫80加入充分混合均勻、常溫放置48小時(shí)而得。
實(shí)施例3:
按照川蠟:硬脂酸:硅油:吐溫-80=5:2:1.5:1.5準(zhǔn)備原料,川蠟為硬度70以上的純蠟粉;硬脂酸為水解度為88以上的細(xì)粉;
A:川蠟粉的制備:將川蠟用液相分離法制成250目的細(xì)粉、45度低溫干燥;
B:將硬脂酸用液相分離法制成250目的細(xì)粉、45度低溫干燥;
C:將步驟A得到的川蠟粉與步驟B得到的硬脂酸粉先充分混合后,再將硅油和吐溫80加入充分混合均勻、常溫放置48小時(shí)而得。
實(shí)施例4:
按照川蠟:硬脂酸:硅油:吐溫-80=5:3:1:1準(zhǔn)備原料,川蠟為硬度70以上的純蠟粉;;硬脂酸為水解度為88以上的細(xì)粉;
A:川蠟粉的制備:將川蠟用液相分離法制成250目的細(xì)粉、45度低溫干燥;
B:將硬脂酸用液相分離法制成250目的細(xì)粉、45度低溫干燥;
C:將步驟A得到的川蠟粉與步驟B得到的硬脂酸粉先充分混合后,再將硅油和吐溫80加入充分混合均勻、常溫放置48小時(shí)而得。
上述的份數(shù)均為重量份數(shù)。
應(yīng)用實(shí)例1:
制得的光亮劑用30%的乙醇按10%的濃度溶解備用,10%為質(zhì)量濃度,指光亮劑在30%的乙醇中的質(zhì)量濃度,將淀粉空白片(淺凹沖9mm)素片1kg置包衣鍋中,轉(zhuǎn)動(dòng)包衣鍋使片子轉(zhuǎn)動(dòng),將上述溶液傾倒到片子上,使光亮劑液均勻地分布到片子表面,繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng),直到形成光亮的膜層,停止轉(zhuǎn)動(dòng),片子出鍋即成。
應(yīng)用實(shí)例2:
制得的光亮劑用30%的乙醇按10%的濃度溶解備用;10%為質(zhì)量濃度,指光亮劑在30%的乙醇中的質(zhì)量濃度,黃連上清片(深凹沖9mm)素片1kg置包衣鍋中,轉(zhuǎn)動(dòng)包衣鍋使片子轉(zhuǎn)動(dòng),將上述溶液傾倒到片子上,使光亮劑液均勻地分布到片子表面,繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng),直到形成光亮的膜層,停止轉(zhuǎn)動(dòng),片子出鍋即成。
在詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式之后,熟悉該項(xiàng)技術(shù)的人士可清楚地了解,在不脫離上述申請(qǐng)專利范圍與精神下可進(jìn)行各種變化與修改,凡依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修飾,均屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍,且本發(fā)明亦不受限于說(shuō)明書中所舉實(shí)例的實(shí)施方式。