本發(fā)明屬于藥品或保健品領域，具體涉及一種增強免疫力的組合物及其制備方法與用途。
背景技術(shù)：
：免疫是指機體接觸“抗原性異物”或“異己成分”的一種特異性生理反應。免疫系統(tǒng)對維持機體正常生理功能具有重要意義。當人們營養(yǎng)素攝入不足(蛋白質(zhì)、維生素、微量元素等缺乏)時，會造成機體抵抗力下降，導致免疫活性降低，對免疫機制產(chǎn)生不良影響。免疫系統(tǒng)由免疫器官、免疫細胞和免疫分子組成。免疫器官根據(jù)它們的作用，可分為中樞免疫器官和周圍免疫器官；免疫細胞泛指所有參與免疫應答或與免疫應答有關(guān)的細胞及其前身，包括造血細胞、淋巴細胞等。執(zhí)行固有免疫功能的細胞有吞噬細胞、NK細胞(自然殺傷細胞)等，執(zhí)行適應性免疫功能的有T淋巴細胞及B淋巴細胞，各種免疫細胞均源于造血干細胞。免疫功能是機體逐步完善和進化的結(jié)果，其中非特異性免疫是生物賴以生存的基礎。人體的免疫功能包括天然免疫(非特異性免疫)和獲得性免疫(特異性免疫)兩部分；特異性免疫和非特異性免疫有著密切的關(guān)系，前者是建立在后者的基礎上，而又大大增強后者對特異性病原體或抗原性物質(zhì)的清除功能，顯著提高機體防御功能。現(xiàn)代社會，很多疾病發(fā)生的深層原因是免疫力低下或免疫力不健全。人體免疫系統(tǒng)完善，則機體和諧、健康；反之機體受損，表現(xiàn)為易感染或者易生病狀態(tài)。中國專利文獻CN105265871A公開了：一種增強免疫力的保健品，其包括以下組分：阿膠、靈芝、當歸、麥冬、人參、鹿茸、蘆薈、黃芪、丹參、南沙參多糖、銀杏葉、甘草、肉蓯蓉、冬蟲夏草、枸杞、芍藥、天麻。然而，上述組合物存在組成復雜、成本較高等缺點，從而限制了其應用。因此，研究新型的治療效果好、毒副作用小、組成簡單、成本較低的具有增強免疫力作用的具有重要意義。技術(shù)實現(xiàn)要素：因此，本發(fā)明提供一種治療效果好、毒副作用小、組成簡單、成本較低的具有增強免疫力作用的組合物，進而提供其制備方法與用途。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：本發(fā)明提供一種增強免疫力的組合物，其原料包括：海參提取物1～13重量份、當歸11～39重量份、阿膠6～18重量份、冬蟲夏草10～26重量份。優(yōu)選地，本發(fā)明上述增強免疫力的組合物，其原料包括：海參提取物4～10重量份、當歸18～32重量份、阿膠9～15重量份、冬蟲夏草14～22重量份。進一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述增強免疫力的組合物，其原料包括：海參提取物7重量份、當歸25重量份、阿膠12重量份、冬蟲夏草18重量份；或者海參提取物4重量份、當歸32重量份、阿膠9重量份、冬蟲夏草22重量份；或者海參提取物10重量份、當歸18重量份、阿膠15重量份、冬蟲夏草14重量份；或者海參提取物6重量份、當歸23重量份、阿膠11重量份、冬蟲夏草19重量份。本發(fā)明還提供一種上述增強免疫力的組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量份的當歸、阿膠和冬蟲夏草，加熱回流提取至少1次，以當歸、阿膠和冬蟲夏草的總重量為基準，每次加入至少1重量倍量的水提取至少0.5小時，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對密度為1.10-1.30，加入選定重量份的海參提取物，混合均勻，即得。優(yōu)選地，本發(fā)明上述增強免疫力的組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量份的當歸、阿膠和冬蟲夏草，加熱回流提取1～5次，以當歸、阿膠和冬蟲夏草的總重量為基準，每次加入1～3重量倍量的水提取0.5～2.5小時，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對密度為1.10-1.30，加入選定重量份的海參提取物，混合均勻，即得。進一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述增強免疫力的組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量份的當歸、阿膠和冬蟲夏草，加熱回流提取3次，以當歸、阿膠和冬蟲夏草的總重量為基準，每次加入2重量倍量的水提取1.5小時，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對密度為1.15-1.25，加入選定重量份的海參提取物，混合均勻，即得；或者取選定重量份的當歸、阿膠和冬蟲夏草，加熱回流提取1次，以當歸、阿膠和冬蟲夏草的總重量為基準，每次加入3重量倍量的水提取0.5小時，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對密度為1.15-1.25，加入選定重量份的海參提取物，混合均勻，即得；或者取選定重量份的當歸、阿膠和冬蟲夏草，加熱回流提取5次，以當歸、阿膠和冬蟲夏草的總重量為基準，每次加入1重量倍量的水提取2.5小時，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對密度為1.15-1.25，加入選定重量份的海參提取物，混合均勻，即得；或者取選定重量份的當歸、阿膠和冬蟲夏草，加熱回流提取2次，以當歸、阿膠和冬蟲夏草的總重量為基準，每次加入1.5重量倍量的水提取1小時，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對密度為1.15-1.25，加入選定重量份的海參提取物，混合均勻，即得。本發(fā)明還提供包括上述增強免疫力的組合物的制劑、或者包括上述制備方法制備得到的增強免疫力的組合物的制劑，所述組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、顆粒劑、溶液劑、糖漿劑、煎膏劑、飲料、餅干、糖果、糕點或貼劑。所述常規(guī)輔料為：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括：PEG6000、PEG4000、蟲蠟等。本發(fā)明還提供上述組合物、上述制備方法制備得到的組合物、或上述組合物的制劑在制備具有增強免疫力作用的藥品或保健品中的應用。本發(fā)明的技術(shù)方案具有如下優(yōu)點：【海參】性溫，味甘、咸，歸心經(jīng)、脾經(jīng)、肺經(jīng)、腎經(jīng)，具有滋陰補腎、壯陽益精、養(yǎng)心潤燥、補血的功效?！井敋w】性溫，味甘、辛，歸肝經(jīng)、心經(jīng)、脾經(jīng)，具有活血止痛、補血調(diào)經(jīng)、潤腸通便的功效?！景⒛z】性平，味甘，歸肝經(jīng)、肺經(jīng)、腎經(jīng)，具有補血、止血、滋陰潤腸的功效?！径x夏草】性平，味甘，歸肺經(jīng)、腎經(jīng)，具有補肺益腎，止血化痰的功效。(1)本發(fā)明所述組合物，充分考慮原料的組成，并選擇各原料相互之間的配比，使各原料海參提取物、當歸、阿膠和冬蟲夏草按照配伍關(guān)系相互配合、共同作用，從而發(fā)揮增強免疫力作用；(2)本發(fā)明所述組合物，組成簡單、成本較低。具體實施方式本發(fā)明以下實施例和實驗例中所有原料均為市售品。實施例1本實施例具有增強免疫力作用的組合物的原料組成為：海參提取物7g、當歸25g、阿膠12g、冬蟲夏草18g；該組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量的當歸、阿膠和冬蟲夏草，加熱回流提取3次，以當歸、阿膠和冬蟲夏草的總重量為基準，每次加入2重量倍量的水提取1.5小時，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對密度為1.15-1.25，加入選定重量的海參提取物，混合均勻，即得。本實施例具有增強免疫力作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。實施例2本實施例具有增強免疫力作用的組合物的原料組成為：海參提取物4g、當歸32g、阿膠9g、冬蟲夏草22g；該組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量的當歸、阿膠和冬蟲夏草，加熱回流提取1次，以當歸、阿膠和冬蟲夏草的總重量為基準，每次加入3重量倍量的水提取0.5小時，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對密度為1.15-1.25，加入選定重量的海參提取物，混合均勻，即得。本實施例具有增強免疫力作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒劑。實施例3本實施例具有增強免疫力作用的組合物的原料組成為：海參提取物10g、當歸18g、阿膠15g、冬蟲夏草14g；該組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量的當歸、阿膠和冬蟲夏草，加熱回流提取5次，以當歸、阿膠和冬蟲夏草的總重量為基準，每次加入1重量倍量的水提取2.5小時，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對密度為1.15-1.25，加入選定重量的海參提取物，混合均勻，即得。本實施例具有增強免疫力作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成口服液。實施例4本實施例具有增強免疫力作用的組合物的原料組成為：海參提取物6g、當歸23g、阿膠11g、冬蟲夏草19g；該組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量的當歸、阿膠和冬蟲夏草，加熱回流提取2次，以當歸、阿膠和冬蟲夏草的總重量為基準，每次加入1.5重量倍量的水提取1小時，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對密度為1.15-1.25，加入選定重量的海參提取物，混合均勻，即得。本實施例具有增強免疫力作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。對比例1本對比例與實施例1的組合物的區(qū)別僅在于：當歸5g，其余原料的組成與原料的重量均與實施例1相同。本對比例與實施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：當歸5g，其余實驗條件和實驗操作均與實施例1相同。對比例2本對比例與實施例1的組合物的區(qū)別僅在于：當歸50g，其余原料的組成與原料的重量均與實施例1相同。本對比例與實施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：當歸50g，其余實驗條件和實驗操作均與實施例1相同。對比例3本對比例與實施例1的組合物的區(qū)別僅在于：海參提取物0g，其余原料的組成與原料的重量均與實施例1相同。本對比例與實施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：海參提取物0g，其余實驗條件和實驗操作均與實施例1相同。對比例4本對比例與實施例1的組合物的區(qū)別僅在于：海參提取物35g，其余原料的組成與原料的重量均與實施例1相同。本對比例與實施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：海參提取物35g，其余實驗條件和實驗操作均與實施例1相同。對比例5本對比例與實施例1的組合物的區(qū)別僅在于：阿膠2g，其余原料的組成與原料的重量均與實施例1相同。本對比例與實施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：阿膠2g，其余實驗條件和實驗操作均與實施例1相同。對比例6本對比例與實施例1的組合物的區(qū)別僅在于：阿膠44g，其余原料的組成與原料的重量均與實施例1相同。本對比例與實施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：阿膠44g，其余實驗條件和實驗操作均與實施例1相同。實驗例1本發(fā)明組合物的增強免疫力作用的研究1、實驗方法軍事醫(yī)學科學院供給之瑞氏雜系小鼠，雌雄各半，體重25-30g；實施例1-4制備的組合物，對比例1-6制備的組合物；灌胃給藥，每次0.5g，每天3次，給藥4周后進行檢測。小鼠血清溶菌酶水平測定實驗：將血清加入微球菌菌液中，血清中溶菌酶溶解細菌，造成菌液透光率的變化，同時制備標準曲線，查出血清中溶菌酶濃度。給藥4周后，取小鼠血清，檢測其血清溶菌酶的活性，觀察對其影響。具體實驗結(jié)果見表1。巨噬細胞體外吞噬實驗：取小鼠腹腔巨噬細胞，經(jīng)粘附制成巨噬細胞單層。然后以1：100的比例加入金黃色葡萄球菌及3H-胸腺嘧啶(3H-TDR)，37℃培養(yǎng)，細菌DNA合成代謝，摻入3H-TDR成為同位素標記菌，同時細菌被吞入胞內(nèi)，30分鐘后，經(jīng)過一系列處理，測定細胞內(nèi)同位素每分鐘脈沖數(shù)(cpm)，cpm愈高，表示細胞吞噬功能愈強。給藥4周后，獲取小鼠腹腔巨噬細胞，以3H-TdR摻入法，觀察對金黃色葡萄球菌的吞噬功能的影響。具體實驗結(jié)果見表2。2、實驗結(jié)果表1對小鼠血清菌酶水平的影響編號對小鼠血清菌酶水平的影響(μg/mL)正常組10.9實施例122.5實施例221.8實施例320.9實施例421.2對比例113.5對比例212.8對比例314.2對比例413.9對比例512.5對比例611.7由表1可知，與對比例1-6相比，實施例1-4制備的組合物對小鼠的血清溶菌酶水平的升高作用更顯著。表2對巨噬細胞體外吞噬功能的影響編號對小鼠血清菌酶水平的影響(μg/mL)正常組12131實施例118654實施例218346實施例318235實施例418107對比例113234對比例211596對比例312695對比例412820對比例511823對比例611542由表2可知，與對比例1-6相比，實施例1-4制備的組合物使小鼠對巨噬細胞的體外吞噬功能的增強作用更顯著。顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實施方式的限定。對于所屬領域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護范圍之中。當前第1頁1 2 3