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一種醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼及其制備方法與流程

文檔序號:11059324閱讀:946來源:國知局

本發(fā)明涉及醫(yī)療修復(fù)領(lǐng)域,具體涉及一種醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼及其制備方法。



背景技術(shù):

透明質(zhì)酸(Hyaluronic Acid,HA)為一種線性多糖,由β-1,3-葡萄糖乙酰胺(β-1,3-N-acetylglucosamine)和β-1,4-葡萄糖酸(β-1,4-glucuronic acid)以β-1,4糖苷鍵形成的重復(fù)二糖單元,此二糖重復(fù)單元再以β-1,3糖苷鍵重復(fù)連接,形成直鏈高分子聚合物。透明質(zhì)酸能夠吸收相對自身分子量500倍以上的水分,同時能影響細胞的轉(zhuǎn)移、分化、生長、血管轉(zhuǎn)移、免疫調(diào)節(jié)和自由基清除等。此外,透明質(zhì)酸沒有種屬性差異,具有極其優(yōu)異的生物相容性和生物可降解性,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥和護膚品中。

皮膚是透明質(zhì)酸的重要儲存庫,同時也是細胞外間質(zhì)的重要成分,在維持皮膚的形態(tài)、結(jié)構(gòu)和功能方面具有重要作用。人體內(nèi)幾乎所有的組織和液體均含有透明質(zhì)酸,而機體一半以上的透明質(zhì)酸位于皮膚,富集在表皮和真皮,在皮膚傷口愈合過程中,透明質(zhì)酸起著至關(guān)重要的作用,是機體受傷后最早到達傷口的物質(zhì)之一,與纖維蛋白原結(jié)合,在HA酶的作用下水解,激發(fā)隨后的傷口修復(fù)直至完全修復(fù)。HA在受傷部位也可加強凝血酶的作用,作為纖維凝塊形成的催化劑。同時也能促進單核細胞的病理吞噬反應(yīng)。由于HA保水及水化性能,通過擴大胞間空隙,促進細胞移動,造就一個適宜于炎癥細胞進入及維持其活性的環(huán)境,例外,透明質(zhì)酸促進表皮細胞的進入和黏附,而且也可以促進纖維細胞的增值和游走。

不同分子量的透明質(zhì)酸在皮膚創(chuàng)傷修復(fù)過程中有不同的表達方式。目前市場產(chǎn)品大多由單一分子量的透明質(zhì)酸制備或者將幾種不同分子量的透明質(zhì)酸隨意搭配,無法將透明質(zhì)酸對皮膚的屏障保護及修復(fù)作用最大化。本發(fā)明經(jīng)高等分子量透明質(zhì)酸、中等分子量透明質(zhì)酸和酶切寡聚透明質(zhì)酸的科學(xué)配比,輔于其他舒緩性成分,完美實現(xiàn)透明質(zhì)酸對面部痤瘡、皮炎濕疹、激光、光子嫩膚術(shù)后的修復(fù)和護理,促進創(chuàng)面?zhèn)谟?,達到修復(fù)重建皮膚的屏障性功能的作用。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種有科學(xué)配比的醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼,能夠消除皮膚炎癥,促進創(chuàng)面?zhèn)谟?,達到修復(fù)重建皮膚的屏障性功能的作用。

為達到上述目的,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:

一種醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼,包括:基質(zhì)與基質(zhì)所吸附的透明質(zhì)酸原液。其中透明質(zhì)酸原液包括以下百分比的組分:0.001%~0.3%高等分子量透明質(zhì)酸,0.001%~0.1%中等分子量透明質(zhì)酸,0.001%~0.3%酶切寡聚透明質(zhì)酸,0.01%~5%丁二醇,1%~15%甘油,0.001%~0.2%紅沒藥醇,0.01%~1.5%尿囊素,0.1%~0.8%卡波姆980,0.01%~0.6% D-泛醇,0.02%~1%氫氧化鈉,0.05%~5%蘆薈提取物,0.05%~3%甘草根提取物,0.001%~0.5%羥苯甲酯,其余為純化水。其中基質(zhì)為無紡布或蠶絲布載體。

本發(fā)明的高等分子量透明質(zhì)酸具有良好的潤滑性和成膜性,可在皮膚表面形成透氣網(wǎng)狀水化膜,調(diào)節(jié)皮膚的水分平衡并能夠有效地隔絕外界細菌微生物等病原體的侵入;中等分子量透明質(zhì)酸具有細胞遷移作用,在透明質(zhì)酸酶的作用下水解,有效促進組織損傷的修復(fù);酶切寡聚透明質(zhì)酸能夠滲透至皮膚基底層,從根源處提供補水養(yǎng)護,同時清除過多的自由基,促進血液循環(huán)、血管增生并調(diào)控膠原的合成。本發(fā)明的醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼采用高等分子量透明質(zhì)酸、中等分子量透明質(zhì)酸和酶切寡聚透明質(zhì)酸的科學(xué)配比,三者協(xié)同作用,高等分子量透明質(zhì)酸形成防護膜并提供濕性環(huán)境,中等分子量透明質(zhì)酸促進細胞遷移及組織損傷修復(fù),酶切寡聚透明質(zhì)酸促進血液循環(huán)、促進肉芽生長、加速傷口愈合能力。

丁二醇即1,3-二羥基丁烷,是多元醇的一種,常作保濕劑,由于丁二醇是小分子保濕成份,所以抓水比例很小,同時也有一定的抑菌作用。

甘油即丙三醇,作為保濕劑,同時可以吸收滲液避免傷口周圍皮膚受到損害。

紅沒藥醇是春黃菊花中的一種成分,可提供良好的皮膚相容性,同時具有消炎抑菌作用,存在一個最適濃度,超出最適濃度后有效性反而降低。

尿囊素即5-脲基醋酸內(nèi)酰胺,是一種舒緩成分,可減輕外部刺激、提高醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修護貼的皮膚相容性、促進細胞生長。

卡波姆即聚丙烯酸樹脂,是常見的增稠劑。而卡波姆980粘度更高,殘留溶劑更少,生物相容性更優(yōu)。

D-泛醇是能夠深入滲透的保濕劑,刺激上皮細胞的生長,促進傷口愈合并起到消炎作用。

蘆薈提取物具有美白保濕、抗過敏、促進損傷組織的再生和愈合功能。

甘草根提取物是從甘草中提取的有藥用價值的成份,其具有清熱解毒、抗炎及抗變態(tài)能力,可適當緩解極少數(shù)對透明質(zhì)酸過敏患者的過敏癥狀。

羥苯甲酯是一種高效殺菌劑,耐熱性好,對抑制細菌微生物的生長具有很好的作用,可延長醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼的保存時間。

氫氧化鈉作為堿性中和劑,調(diào)節(jié)醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼至皮膚最適pH。

作為優(yōu)選,醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼中的透明質(zhì)酸原液包括以下百分比的組分:0.08%高等分子量透明質(zhì)酸,0.02%中等分子量透明質(zhì)酸,0.1%酶切寡聚透明質(zhì)酸,3%丁二醇,8%甘油,0.05%紅沒藥醇,0.2%尿囊素,0.1%卡波姆980,0.2% D-泛醇,0.07%氫氧化鈉,0.5%蘆薈提取物,0.5%甘草根提取物,0.2%羥苯甲酯,其余為純化水。

作為優(yōu)選,高等分子量透明質(zhì)酸的分子量大于1800 kDa,優(yōu)選2000 kDa;中等分子量透明質(zhì)酸的分子量為400 kDa~800 kDa,優(yōu)選680 kDa,酶切寡聚透明質(zhì)酸的分子量小于10 kDa,優(yōu)選5600 Da。

作為優(yōu)選,高等分子量透明質(zhì)酸、中等分子量透明質(zhì)酸和酶切寡聚透明質(zhì)酸的質(zhì)量比為4:1:5。

作為優(yōu)選,醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼中的基質(zhì)采用無紡布或蠶絲布為載體。

作為優(yōu)選,醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼采用Co60輻照滅菌。

本發(fā)明還提供了醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼的制備方法,可使各成分分布均勻且不相互影響,制備的醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼穩(wěn)定性最優(yōu)。

上述醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼的制備方法,包括以下步驟:

步驟一:將高等分子量透明質(zhì)酸、中等分子量透明質(zhì)酸、酶切寡聚透明質(zhì)酸和卡波姆980加入到適量純化水中,邊加邊低速攪拌,充分溶脹過夜,混合均勻后作為第一組分;

步驟二:將丁二醇、甘油、紅沒藥醇、D-泛醇、蘆薈提取物、甘草根提取物、尿囊素、羥苯甲酯溶入到適量純化水中,分散均勻后作為第二組分;

步驟三:將第一組分和第二組分混合,邊混合邊攪拌,然后加入所需剩余的純化水,攪拌1小時后加入氫氧化鈉;

步驟四:將混合均勻的透明質(zhì)酸原液灌入無菌鋁箔袋中,放入無紡布或蠶絲布基質(zhì)充分吸附,封口、Co60滅菌后包裝,得到醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼。

作為優(yōu)選,步驟三用氫氧化鈉調(diào)節(jié)透明質(zhì)酸原液pH值為5~7,優(yōu)選6.2。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:

(1)采用等分子量透明質(zhì)酸、中等分子量透明質(zhì)酸、酶切寡聚透明質(zhì)酸的科學(xué)配比制備的醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼特別針對面部痤瘡、皮炎濕疹、激光、光子嫩膚術(shù)后的修復(fù)和護理,促進創(chuàng)面?zhèn)谟希_到修復(fù)重建皮膚的屏障性功能的作用等;

(2)加入紅沒藥醇和D-泛醇,消除炎癥因子,滲透皮膚深層,刺激上皮細胞生長,促進傷口愈合;

(3)加入天然的蘆薈提取物和甘草根提取物,最大程度發(fā)揮醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼對皮膚的修復(fù)作用,同時降低極少數(shù)患者對透明質(zhì)酸過敏癥狀的幾率。

(4)加入尿囊素,提高了醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼的皮膚相容性,減輕外界刺激物帶入皮膚所引起的皮膚刺激。

具體實施方式

以下結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。

實施例1

一種醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼,其基質(zhì)所吸附的透明質(zhì)酸原液包括以下質(zhì)量百分比的組分:0.1%高等分子量透明質(zhì)酸,0.1%中等分子量透明質(zhì)酸,2.9%丁二醇,8%甘油,0.05%紅沒藥醇,0.1%尿囊素,0.2%卡波姆980,0.2% D-泛醇,0.1%氫氧化鈉,0.5%蘆薈提取物,0.5%甘草根提取物,0.2%羥苯甲酯,其余為純化水。

高等分子量透明質(zhì)酸的分子量為2000 kDa;中等分子量透明質(zhì)酸的分子量為800 kDa。

醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼的制備方法,包括以下步驟:

步驟一:將高等分子量透明質(zhì)酸、中等分子量透明質(zhì)酸和卡波姆980加入到適量純化水中,邊加邊低速攪拌,充分溶脹過夜,混合均勻后作為第一組分;

步驟二:將丁二醇、甘油、紅沒藥醇、D-泛醇、蘆薈提取物、甘草根提取物、尿囊素、羥苯甲酯溶入到適量純化水中,分散均勻后作為第二組分;

步驟三:將第一組分和第二組分混合,邊混合邊攪拌,然后加入所需剩余的純化水,攪拌1小時后加入氫氧化鈉;

步驟四:將混合均勻的透明質(zhì)酸原液灌入無菌鋁箔袋中,放入無紡布或蠶絲布基質(zhì)充分吸附,封口、Co60滅菌后包裝,得到醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼。

實施例2

一種醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼,其基質(zhì)所吸附的透明質(zhì)酸原液包括以下質(zhì)量百分比的組分:0.1%中等分子量透明質(zhì)酸,0.1%酶切寡聚透明質(zhì)酸,2.0%丁二醇,8%甘油,0.05%紅沒藥醇,0.1%尿囊素,0.15%卡波姆980,0.2% D-泛醇,0.1%氫氧化鈉,0.5%蘆薈提取物,0.5%甘草根提取物,0.2%羥苯甲酯,其余為純化水。

中等分子量透明質(zhì)酸的分子量為680 kDa;酶切寡聚透明質(zhì)酸的分子量為8000 Da。

醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼的制備方法,包括以下步驟:

步驟一:將中等分子量透明質(zhì)酸、酶切寡聚透明質(zhì)酸和卡波姆980加入到適量純化水中,邊加邊低速攪拌,充分溶脹過夜,混合均勻后作為第一組分;

步驟二:將丁二醇、甘油、紅沒藥醇、D-泛醇、蘆薈提取物、甘草根提取物、尿囊素、羥苯甲酯溶入到適量純化水中,分散均勻后作為第二組分;

步驟三:將第一組分和第二組分混合,邊混合邊攪拌,然后加入所需剩余的純化水,攪拌1小時后加入氫氧化鈉;

步驟四:將混合均勻的透明質(zhì)酸原液灌入無菌鋁箔袋中,放入無紡布或蠶絲布基質(zhì)充分吸附,封口、Co60滅菌后包裝,得到醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼。

實施例3

一種醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼,其基質(zhì)所吸附的透明質(zhì)酸原液包括以下質(zhì)量百分比的組分:0.1%高等分子量透明質(zhì)酸,0.1%酶切寡聚透明質(zhì)酸,2.0%丁二醇,8%甘油,0.05%紅沒藥醇,0.1%尿囊素,0.2%卡波姆980,0.2% D-泛醇,0.1%氫氧化鈉,0.5%蘆薈提取物,0.5%甘草根提取物,0.2%羥苯甲酯,其余為純化水。

高等分子量透明質(zhì)酸的分子量為2000 kDa;酶切寡聚透明質(zhì)酸的分子量為5600 Da。

醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼的制備方法,包括以下步驟:

步驟一:將高等分子量透明質(zhì)酸、酶切寡聚透明質(zhì)酸和卡波姆980加入到適量純化水中,邊加邊低速攪拌,充分溶脹過夜,混合均勻后作為第一組分;

步驟二:將丁二醇、甘油、紅沒藥醇、D-泛醇、蘆薈提取物、甘草根提取物、尿囊素、羥苯甲酯溶入到適量純化水中,分散均勻后作為第二組分;

步驟三:將第一組分和第二組分混合,邊混合邊攪拌,然后加入所需剩余的純化水,攪拌1小時后加入氫氧化鈉;

步驟四:將混合均勻的透明質(zhì)酸原液灌入無菌鋁箔袋中,放入無紡布或蠶絲布基質(zhì)充分吸附,封口、Co60滅菌后包裝,得到醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼。

實施例4

一種醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼,其基質(zhì)所吸附的透明質(zhì)酸原液包括以下質(zhì)量百分比的組分:0.08%高等分子量透明質(zhì)酸,0.02%中等分子量透明質(zhì)酸,0.1%酶切寡聚透明質(zhì)酸,3%丁二醇,8%甘油,0.05%紅沒藥醇,0.2%尿囊素,0.1%卡波姆980,0.2% D-泛醇,0.07%氫氧化鈉,0.5%蘆薈提取物,0.5%甘草根提取物,0.2%羥苯甲酯,其余為純化水。

高等分子量透明質(zhì)酸的分子量為2000 kDa;中等分子量透明質(zhì)酸的分子量為680 kDa;酶切寡聚透明質(zhì)酸的分子量為5600 Da。

醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼的制備方法,包括以下步驟:

步驟一:將高等分子量透明質(zhì)酸、中等分子量透明質(zhì)酸、酶切寡聚透明質(zhì)酸和卡波姆980加入到適量純化水中,邊加邊低速攪拌,充分溶脹過夜,混合均勻后作為第一組分;

步驟二:將丁二醇、甘油、紅沒藥醇、D-泛醇、蘆薈提取物、甘草根提取物、尿囊素、羥苯甲酯溶入到適量純化水中,分散均勻后作為第二組分;

步驟三:將第一組分和第二組分混合,邊混合邊攪拌,然后加入所需剩余的純化水,攪拌1小時后加入氫氧化鈉;

步驟四:將混合均勻的透明質(zhì)酸原液灌入無菌鋁箔袋中,放入無紡布或蠶絲布基質(zhì)充分吸附,封口、Co60滅菌后包裝,得到醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼。

實施例5

一種醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼,其基質(zhì)所吸附的透明質(zhì)酸原液包括以下質(zhì)量百分比的組分:0.1%高等分子量透明質(zhì)酸,0.08%中等分子量透明質(zhì)酸,0.02%酶切寡聚透明質(zhì)酸,3%丁二醇,8%甘油,0.05%紅沒藥醇,0.2%尿囊素,0.1%卡波姆980,0.2% D-泛醇,0.07%氫氧化鈉,0.5%蘆薈提取物,0.5%甘草根提取物,0.2%羥苯甲酯,其余為純化水。

高等分子量透明質(zhì)酸的分子量為2000 kDa;中等分子量透明質(zhì)酸的分子量為680 kDa;酶切寡聚透明質(zhì)酸的分子量為8000 Da。

醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼的制備方法,包括以下步驟:

步驟一:將高等分子量透明質(zhì)酸、中等分子量透明質(zhì)酸、酶切寡聚透明質(zhì)酸和卡波姆980加入到適量純化水中,邊加邊低速攪拌,充分溶脹過夜,混合均勻后作為第一組分;

步驟二:將丁二醇、甘油、紅沒藥醇、D-泛醇、蘆薈提取物、甘草根提取物、尿囊素、羥苯甲酯溶入到適量純化水中,分散均勻后作為第二組分;

步驟三:將第一組分和第二組分混合,邊混合邊攪拌,然后加入所需剩余的純化水,攪拌1小時后加入氫氧化鈉;

步驟四:將混合均勻的透明質(zhì)酸原液灌入無菌鋁箔袋中,放入無紡布或蠶絲布基質(zhì)充分吸附,封口、Co60滅菌后包裝,得到醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼。

實施例6

一種醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼,其基質(zhì)所吸附的透明質(zhì)酸原液包括以下質(zhì)量百分比的組分:0.08%高等分子量透明質(zhì)酸,0.1%中等分子量透明質(zhì)酸,0.02%酶切寡聚透明質(zhì)酸,3%丁二醇,8%甘油,0.05%紅沒藥醇,0.2%尿囊素,0.1%卡波姆980,0.2% D-泛醇,0.07%氫氧化鈉,0.5%蘆薈提取物,0.5%甘草根提取物,0.2%羥苯甲酯,其余為純化水。

高等分子量透明質(zhì)酸的分子量為2000 kDa;中等分子量透明質(zhì)酸的分子量為680 kDa;酶切寡聚透明質(zhì)酸的分子量為5600 Da。

醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼的制備方法,包括以下步驟:

步驟一:將高等分子量透明質(zhì)酸、中等分子量透明質(zhì)酸、酶切寡聚透明質(zhì)酸和卡波姆980加入到適量純化水中,邊加邊低速攪拌,充分溶脹過夜,混合均勻后作為第一組分;

步驟二:將丁二醇、甘油、紅沒藥醇、D-泛醇、蘆薈提取物、甘草根提取物、尿囊素、羥苯甲酯溶入到適量純化水中,分散均勻后作為第二組分;

步驟三:將第一組分和第二組分混合,邊混合邊攪拌,然后加入所需剩余的純化水,攪拌1小時后加入氫氧化鈉;

步驟四:將混合均勻的透明質(zhì)酸原液灌入無菌鋁箔袋中,放入無紡布或蠶絲布基質(zhì)充分吸附,封口、Co60滅菌后包裝,得到醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼。

實施例7

一種醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼,其基質(zhì)所吸附的透明質(zhì)酸原液包括以下質(zhì)量百分比的組分:0.02%高等分子量透明質(zhì)酸,0.08%中等分子量透明質(zhì)酸,0.1%酶切寡聚透明質(zhì)酸,3%丁二醇,8%甘油,0.05%紅沒藥醇,0.2%尿囊素,0.1%卡波姆980,0.2% D-泛醇,0.07%氫氧化鈉,0.5%蘆薈提取物,0.5%甘草根提取物,0.2%羥苯甲酯,其余為純化水。

高等分子量透明質(zhì)酸的分子量為2000 kDa;中等分子量透明質(zhì)酸的分子量為680 kDa;酶切寡聚透明質(zhì)酸的分子量為5600 Da。

醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼的制備方法,包括以下步驟:

步驟一:將高等分子量透明質(zhì)酸、中等分子量透明質(zhì)酸、酶切寡聚透明質(zhì)酸和卡波姆980加入到適量純化水中,邊加邊低速攪拌,充分溶脹過夜,混合均勻后作為第一組分;

步驟二:將丁二醇、甘油、紅沒藥醇、D-泛醇、蘆薈提取物、甘草根提取物、尿囊素、羥苯甲酯溶入到適量純化水中,分散均勻后作為第二組分;

步驟三:將第一組分和第二組分混合,邊混合邊攪拌,然后加入所需剩余的純化水,攪拌1小時后加入氫氧化鈉;

步驟四:將混合均勻的透明質(zhì)酸原液灌入無菌鋁箔袋中,放入無紡布或蠶絲布基質(zhì)充分吸附,封口、Co60滅菌后包裝,得到醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼。

實施例8

一種醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼,其基質(zhì)所吸附的透明質(zhì)酸原液包括以下質(zhì)量百分比的組分:0.065%高等分子量透明質(zhì)酸,0.065%中等分子量透明質(zhì)酸,0.065%酶切寡聚透明質(zhì)酸,3%丁二醇,8%甘油,0.05%紅沒藥醇,0.2%尿囊素,0.1%卡波姆980,0.2% D-泛醇,0.07%氫氧化鈉,0.5%蘆薈提取物,0.5%甘草根提取物,0.2%羥苯甲酯,其余為純化水。

高等分子量透明質(zhì)酸的分子量為2000 kDa;中等分子量透明質(zhì)酸的分子量為680 kDa;酶切寡聚透明質(zhì)酸的分子量為5600 Da。

醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼的制備方法,包括以下步驟:

步驟一:將高等分子量透明質(zhì)酸、中等分子量透明質(zhì)酸、酶切寡聚透明質(zhì)酸和卡波姆980加入到適量純化水中,邊加邊低速攪拌,充分溶脹過夜,混合均勻后作為第一組分;

步驟二:將丁二醇、甘油、紅沒藥醇、D-泛醇、蘆薈提取物、甘草根提取物、尿囊素、羥苯甲酯溶入到適量純化水中,分散均勻后作為第二組分;

步驟三:將第一組分和第二組分混合,邊混合邊攪拌,然后加入所需剩余的純化水,攪拌1小時后加入氫氧化鈉;

步驟四:將混合均勻的透明質(zhì)酸原液灌入無菌鋁箔袋中,放入無紡布或蠶絲布基質(zhì)充分吸附,封口、Co60滅菌后包裝,得到醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼。

試驗1 醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼對激光術(shù)白鼠創(chuàng)面愈合效果

取15只Wistar大白鼠,體重約120g,隨機分為五組后用6.5%的硫化鈉溶液進行背部脫毛處理,脫毛面積為2.5 cm×2 cm,蒸餾水沖洗干凈后正常喂養(yǎng)12h。用乙醚麻醉后用激光束沿脫毛部位進行創(chuàng)面切割,切割速率為0.5m/min,造成激光束術(shù)后創(chuàng)面。

對照例:同實例1,但不加透明質(zhì)酸。

將實施例1、實施例2、實施例3和實施例4制備的醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼貼敷在各老鼠背部并用無菌繃帶纏繞,每天換藥一次,觀察創(chuàng)面最后愈合時間(以脫痂為最終愈合點)。結(jié)果見表1。

表1 不同醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼對激光術(shù)后白鼠創(chuàng)面愈合效果

結(jié)論:(1)實施例1、實施例2、實施例3、實施例4和對照組相比,愈合時間明顯縮短,說明:透明質(zhì)酸有明顯促進傷口愈合的作用。(2)實施例1、實施例2、實施例3采用兩種不同分子量的透明質(zhì)酸,創(chuàng)面愈合時間都在14天以上,且酶切寡聚透明質(zhì)酸和高等分子量的透明質(zhì)酸占比越高,創(chuàng)面愈合時間越短。(3)實施例4愈合時間縮短至12±1天,表明三種不同分子量的透明質(zhì)酸協(xié)同作用,對激光術(shù)后的創(chuàng)面愈合效果最佳,高等分子量的透明質(zhì)酸能夠保持傷口濕潤環(huán)境,同時形成屏障薄膜防止外界污染,而中等分子量的透明質(zhì)酸可促進組織損傷的修復(fù),酶切寡聚透明質(zhì)酸可滲透至皮膚基底層,進一步修復(fù)受損創(chuàng)面。

試驗2

三種透明質(zhì)酸分子量配比對創(chuàng)面愈合的影響

選取15例面部輕度痤瘡、并帶有輕微炎癥的患者,其中男5例,女10例,平均年齡25.5歲。隨機將其分為五組,且五組中創(chuàng)面程度沒有顯著性差異以保證實驗結(jié)果具有對比價值。將實施例4、實施例5、實施例6、實施例7和實施例8中制備的醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼貼敷在痤瘡表面,早晚各一次,連續(xù)貼敷兩周以上直至創(chuàng)面愈合。統(tǒng)計傷口愈合時間,結(jié)果見表2。

表2 三種透明質(zhì)酸分子量配比對輕度痤瘡并帶有輕微炎癥患者的愈合影響

結(jié)論:不同分子量透明質(zhì)酸的配比對痤瘡的愈合效果不同,當高等分子量和酶切寡聚透明質(zhì)酸含量偏高時,愈合效果最佳,高等分子量透明質(zhì)酸、中等分子量透明質(zhì)酸和酶切寡聚透明質(zhì)酸的質(zhì)量比為4:1:5時,痤瘡愈合時間只要10±1天。

試驗3

醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼對燙傷愈合的調(diào)控作用

取8只Wistar大白鼠,體重約120g,隨機分為兩組后用6.5%的硫化鈉溶液進行背部脫毛處理,脫毛面積為2.5 cm×2 cm,蒸餾水沖洗干凈后正常喂養(yǎng)12h。用乙醚麻醉后用80℃水燙傷處理15s,并保證燙傷面積沒有明顯差異性。

取實施例4制備的醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼貼敷在各老鼠背部并用無菌繃帶纏繞,每天換藥一次,連續(xù)貼敷兩周,按表3記錄其平均燙傷面積大小(以結(jié)痂時間為準)。

對照例:同實例1,但不加透明質(zhì)酸。

結(jié)論:醫(yī)用透明質(zhì)酸生物修復(fù)貼對輕度燙傷愈合效果明顯,具有促進燙傷傷口快速愈合能力。

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