本發(fā)明涉及一種治療腹股溝疝氣的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腹股溝疝氣是是指腹腔內(nèi)臟器通過腹股溝區(qū)的缺損向體表突出所形成的疝，俗稱“疝氣”。根據(jù)疝環(huán)與腹壁下動脈的關(guān)系，腹股溝疝分為腹股溝斜疝和腹股溝直疝兩種。中醫(yī)則認(rèn)為腹股溝疝氣與肝氣郁結(jié)，寒凝經(jīng)脈有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療腹股溝疝氣的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療腹股溝疝氣的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療腹股溝疝氣的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇山楂、土茯苓、高良姜、青皮、川楝子、小茴香、澤瀉、三棱、枳實、黃芪、陳皮、桂枝、延胡索、烏梅、萊菔子、黨參、甘草、薏苡仁、升麻、絲瓜絡(luò)、南沙參、白術(shù)、橘核、五靈脂、肉桂、五味子、桃仁、香附、金銀花、豬苓、木通進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療腹股溝疝氣。其中，選用山楂是因為其性味酸甘，微溫，入脾、胃、肝經(jīng)，有消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲的功能，治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風(fēng)，腰痛，疝氣，產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。選用土茯苓是因為其性味甘淡，平，入肝、胃經(jīng)，有解毒，除濕，利關(guān)節(jié)的功能，治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬。選用高良姜是因為其性味辛溫，入脾，胃經(jīng)，有溫胃，祛風(fēng)，散寒，行氣，止痛的功能，治脾胃中寒，脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，噎膈反胃，食滯，瘴瘧，冷癖。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用川楝子是因為其性味苦，寒，有毒，入肝、胃、小腸經(jīng)，有降濕熱，清肝火，止痛，殺蟲的功能，治熱厥心痛，脅痛，疝痛，蟲積腹痛。選用小茴香是因為其性味辛，溫，歸肝、腎、脾、胃經(jīng)，有散寒止痛，理氣和胃的功能，治寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹滿，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。選用澤瀉是因為其性味甘，寒，入膀胱經(jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用三棱是因為其性味苦辛，平，入肝、脾經(jīng)，有破血，行氣，消積，止痛的功。選用枳實是因為其性味苦，寒，入脾、胃經(jīng)，有破氣，散痞，瀉痰，消積的功能，治胸腹脹痛，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，食積，便秘，胃下垂，子宮下垂，脫肛。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用桂枝是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、心、肺經(jīng)，有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈的功能，治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。選用延胡索是因為其性味辛苦，溫，入肝、胃經(jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用烏梅是因為其性味酸，溫，入肝，脾，肺，大腸經(jīng)，有收斂生津，安蛔驅(qū)蟲的功能，治久咳，虛熱煩渴，久瘧，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，嘔吐，鉤蟲病，牛皮癬，胬肉。選用萊菔子是因為其性味辛甘，平，入肺、胃經(jīng)，有下氣定喘，消食化痰的功能，治咳嗽痰喘，食積氣滯，胸悶腹脹，下痢后重。選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經(jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用薏苡仁是因為其性味甘淡，涼，入脾、肺、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用升麻是因為其性味甘辛微苦，涼，入肺、脾、胃經(jīng)，有升陽，發(fā)表，透疹，解毒的功能，治時氣疫勞，頭痛寒熱，喉痛，口瘡疤，斑疹不透，中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩帶，子宮下墜，癰腫瘡毒。選用絲瓜絡(luò)是因為其性味甘，平，有通經(jīng)活絡(luò)，清熱化痰的功能，治胸脅疼痛，腹痛，腰痛，睪丸腫痛，肺熱痰咳，婦女經(jīng)閉，乳汁不通，癰腫，痔漏。選用南沙參是因為其性味甘微苦，涼，入肺、肝經(jīng)，有養(yǎng)陰清肺，祛痰止咳的功能，治肺熱燥咳，虛癆久咳，陰傷咽干喉痛。選用白術(shù)是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用橘核是因為其性味苦，平，無毒，入肝、腎經(jīng)，有理氣，止痛的功能，治疝氣，睪丸腫痛，乳癰，腰痛，膀胱氣痛。選用五靈脂是因為其性味苦甘，溫，入肝、脾經(jīng)，生用有行血止痛的功能，治心腹血?dú)庵T痛，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬傷，炒用止血，治婦女血崩，經(jīng)水過多，赤帶不絕。選用肉桂是因為其性味辛甘，熱，入腎、脾、膀胱經(jīng)，有補(bǔ)元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用五味子是因為其性味酸，溫，入肺、腎經(jīng)，有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精的功能，治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用香附是因為其性味辛微苦干，平，入肝、三焦經(jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用金銀花是因為其性味甘，寒，入肺、胃經(jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用豬苓是因為其性味甘淡，平，入脾、腎、膀胱經(jīng)，有利尿滲濕的功能，治小便不利，水腫脹滿，腳氣，泄瀉，淋、濁，帶下。選用木通是因為其性味苦，涼，入心、小腸、膀胱經(jīng)，有瀉火行水，通利血脈的功能，治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘痛，婦女經(jīng)閉，乳汁不通。
具體實施方式
本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：
山楂10-20克，土茯苓10-15克，高良姜10-15克，青皮5-15克，川楝子3-9克，小茴香10-15克，澤瀉5-15克，三棱10-20克，枳實10-20克，黃芪5-15克，陳皮5-15克，桂枝5-10克，延胡索5-15克，烏梅5-15克，萊菔子10-20克，黨參5-15克，甘草10-20克，薏苡仁15-25克，升麻5-15克，絲瓜絡(luò)10-20克，南沙參10-20克，白術(shù)5-15克，橘核10-20克，五靈脂7-12克，肉桂5-10克，五味子5-10克，桃仁10-20克，香附7-12克，金銀花5-15克，豬苓5-15克，木通10-20克。
優(yōu)選為
山楂15克，土茯苓12克，高良姜12克，青皮10克，川楝子6克，小茴香12克，澤瀉10克，三棱15克，枳實15克，黃芪10克，陳皮10克，桂枝8克，延胡索10克，烏梅10克，萊菔子15克，黨參10克，甘草15克，薏苡仁20克，升麻10克，絲瓜絡(luò)15克，南沙參15克，白術(shù)10克，橘核15克，五靈脂9克，肉桂8克，五味子8克，桃仁15克，香附9克，金銀花10克，豬苓10克，木通15克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下
一、備料
1、山楂：揀凈雜質(zhì)，篩去核；
2、土茯苓：用水浸漂，夏季每日換水1次，春、秋每2日換水1次，冬季可3日換水1次，防止發(fā)臭，以泡透為止，撈出切片，及時干燥；
3、高良姜：揀凈雜質(zhì)，水洗，稍浸，撈出，潤透，切片，晾干；
4、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；
5、川楝子：揀去雜質(zhì)，洗凈，烘干，軋碎或劈成兩半；
6、小茴香：取原藥材，除去雜質(zhì)；
7、澤瀉：揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；
8、三棱：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出潤透，切片，曬干；
9、枳實：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)無硬心，切片，晾干；
10、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；
11、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；
12、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤至透，切片，晾干，篩去屑；
13、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；
14、烏梅：揀凈雜質(zhì)，篩去灰屑，洗凈，曬干；
15、萊菔子：簸去雜質(zhì)，漂凈泥土，撈出，曬干，用時搗碎；
16、黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干；
17、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，涼干；
18、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質(zhì)；
19、升麻：揀去雜質(zhì)，略泡洗凈，撈出，潤透，切片，曬干；
20、絲瓜絡(luò)：洗凈曬干，切段；
21、南沙參：揀凈雜質(zhì)，去蘆，用水洗凈，略潤，切片，篩凈曬干；
22、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；
23、橘核：篩去灰屑，揀凈雜質(zhì)，洗凈，曬干；
24、五靈脂：揀凈雜質(zhì)，打碎或篩去灰屑；
25、肉桂：揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；
26、五味子：篩去灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠內(nèi)蒸透，取出曬干；
27、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；
28、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；
29、金銀花：篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；
30、豬苓：洗凈泥砂，潤軟切片，晾干；
31、木通：用水稍浸泡，悶潤至透，切片，曬干。
二、制備
1、將炮制后的山楂、土茯苓、高良姜、青皮、川楝子、小茴香、澤瀉、三棱、枳實、黃芪、陳皮、桂枝、延胡索、烏梅、萊菔子、黨參、甘草、薏苡仁、升麻、絲瓜絡(luò)、南沙參、白術(shù)、橘核、五靈脂、肉桂、五味子、桃仁、香附、金銀花、豬苓、木通放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；
2、將過濾的藥渣加6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；
3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。
組方中高良姜有溫胃，祛風(fēng)，散寒，行氣，止痛的功能為君藥；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；黨參有補(bǔ)中益氣，生津的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮理氣健脾，溫胃，祛風(fēng)，散寒，行氣，止痛，補(bǔ)中益氣，生津的作用，治療腹股溝疝氣效力全面，且以祛風(fēng)散寒，補(bǔ)中益氣，理氣健脾，行氣止痛為主可治本，小茴香有散寒止痛，理氣和胃的功能為佐藥，香附有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。
本發(fā)明藥物具有祛風(fēng)散寒，補(bǔ)中益氣，理氣健脾，行氣止痛的功能，用于治療腹股溝疝氣，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。
以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。
[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治腹股溝疝氣門診患者共33例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
典型癥狀為腹股溝區(qū)出現(xiàn)一個可復(fù)性腫塊，開始腫塊較小，僅在患者站立、勞動、行走、跑步、劇咳時出現(xiàn)，平臥或用手壓時腫塊可自行回納、消失。一般無特殊不適，僅偶爾伴局部脹痛和牽涉痛等癥狀。
3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。
4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效：腹股溝疝氣癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；
好轉(zhuǎn)：患者腹股溝處脹痛和牽扯痛的癥狀減輕，腹股溝疝氣癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；
無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
5、治療結(jié)果（見下表）
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療腹股溝疝氣患者33例，結(jié)果顯效28例，顯效率為84.85%，好轉(zhuǎn)4例，好轉(zhuǎn)率為12.12%，無效1例，總有效率為96.97%。