本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其是一種防治山羊螨病的中藥組合物及制備方法
背景技術(shù)：
：山羊螨病，也稱疥癬或癩病，該病是由于螨類寄生蟲在皮膚的寄生而引起的一種慢性接觸性寄生蟲病，多發(fā)生在秋末、冬季及初春，此季節(jié)正是羊只光照不足，被毛厚密，皮膚濕度大，圈舍陰暗擁擠，利于螨的生長繁殖和傳播蔓延，病羊、健羊之間還可通過直接接觸或是通過畜舍墻壁、柱欄、墊草、用具及飼養(yǎng)人員手臂等間接接觸而傳播蔓延，具有高度的傳染性，山羊一旦感染上這種病，表現(xiàn)為嘴唇、鼻面、眼圈及耳根部皮膚劇癢、脫毛脫屑、小結(jié)節(jié)、小泡，破潰后形成黃白色痂皮，細(xì)菌感染時(shí)出現(xiàn)化膿，感染嚴(yán)重時(shí)皮膚會出現(xiàn)皺褶或龜裂，體質(zhì)逐漸消瘦，甚至死亡。目前，中醫(yī)藥學(xué)者研究治療山羊螨病中藥配方領(lǐng)域較少，如專利號CN201210464982.0《一種防治羊疥癬的外用藥劑》，公開了以一種辛硫磷、氰戊菊酯1、XN-100、0301C、0301C，二甲苯為原料制成的外用藥劑，由于原料成分含有毒性，若使用控制不當(dāng)，會損傷人的眼和上呼吸道，也可能會引起嘔吐、皮膚干燥等危害。使用時(shí)，還要注意不能污染河流、池塘、桑園等地?，F(xiàn)有藥物中，針對治療山羊螨病的藥物比較匱乏，現(xiàn)有技術(shù)治療效果不理想、成本高、甚至有可能對人體造成損傷和對環(huán)境造成污染。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：為解決以上存在的技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種防治山羊螨病的中藥組合物，采用天然中草藥配制而成，具有殺蟲止血、清熱解毒、涼血消腫、抗菌消炎的功效。具體通過以下技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn)：一種防治山羊螨病的中藥組合物，按原料重量份配比為苦參200～300份、香椿芽90～150份、金銀花150～250份；進(jìn)一步優(yōu)選，按原料重量份配比為苦參250～300份，香椿芽120～140份、金銀花180～230份；再進(jìn)一步優(yōu)選為苦參280份，香椿芽130份、金銀花200份；本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種山羊螨病的中藥組合物的制備方法，步驟如下：將苦參、香椿芽、金銀花沖洗干凈，除去腐爛部分，放在通風(fēng)處干燥，將各原料經(jīng)超聲粉碎后，加入用量為原料總量5～8倍的水量，浸泡1～2個(gè)小時(shí)，煎煮1～2小時(shí)，濾過；第二次用量為原料總量5～8倍的水量，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為1～2小時(shí)，濾過；第三次用量為原料總量4～6倍的水量，進(jìn)行第三次煎煮，煎煮時(shí)間為1～2小時(shí)，濾過合并三次煎煮的濾液，濃縮，添加或不添加醫(yī)學(xué)上可接受的輔料，制成口服劑或外用劑。其中所述的外用劑包括噴霧劑、膏劑或凝膠劑，但不僅限于這幾種外用劑型。其中所述的口服劑包括片劑、顆粒劑或散劑，但不僅限于這幾種口服劑型。噴霧劑的制備：將苦參、香椿芽、金銀花沖洗干凈，除去腐爛部分，放在通風(fēng)處干燥，將各原料經(jīng)超聲粉碎后，加入用量為原料總量5～8倍的水量，浸泡1～2個(gè)小時(shí)，煎煮1～2小時(shí)，濾過；第二次用量為原料總量5～8倍的水量，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為1～2小時(shí)，濾過；第三次用量為原料總量4～6倍的水量，進(jìn)行第三次煎煮，煎煮時(shí)間為1～2小時(shí)，濾過合并三次煎煮的濾液，將濾液抽入到冷凍濃縮器濃縮至溫度20～60℃，相對密度1.2～1.3，加入乙醇適量使乙醇體積分?jǐn)?shù)達(dá)到75％，靜置36h，濾過，回收乙醇，濃縮至700～900mL,加入輔料，調(diào)至1000mL，即得噴霧劑。膏劑的制備：將苦參、香椿芽、金銀花沖洗干凈，除去腐爛部分，放在通風(fēng)處干燥，將各原料經(jīng)超聲粉碎后，加入用量為原料總量5～8倍的水量，浸泡1～2個(gè)小時(shí)，煎煮1～2小時(shí)，濾過；第二次用量為原料總量5～8倍的水量，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為1～2小時(shí)，濾過；第三次用量為原料總量4～6倍的水量，進(jìn)行第三次煎煮，煎煮時(shí)間為1～2小時(shí)，濾過合并三次煎煮的濾液，濃縮至藥液呈稠糊狀，加入紅糖邊攪拌，邊進(jìn)行收膏即可。凝膠劑制備：(1)將苦參、香椿芽、金銀花沖洗干凈，除去腐爛部分，放在通風(fēng)處干燥，將各原料經(jīng)超聲粉碎后，過400目篩。加入用量為原料總量7倍的水量，浸泡2小時(shí)后，煎煮2小時(shí)，濾過；第二次用量為原料總量7倍的水量，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為2小時(shí)，濾過；第三次用量為原料總量6倍的水量，進(jìn)行第三次煎煮，煎煮時(shí)間為2小時(shí)，濾過合并三次煎煮的濾液，將濾液抽入到冷凍濃縮器濃縮至溫度40℃，相對密度1.25，真空干燥成細(xì)粉。(2)取4％卡波姆940加入2％月桂氮桌酮、甘油、丙二醇研磨均勻，加入適量純化水充分溶脹，加入步驟(1)中得到的細(xì)粉，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH值至6.5～7.0，即得凝膠劑。本發(fā)明中藥組合物各原料的藥用性能如下：苦參(學(xué)名Sophoraflavescens)，為豆科植物苦參的干燥根，春、秋二季采挖，除去根頭和小支根，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥。其性味苦，寒。有清熱燥濕，殺蟲，利尿之功。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎。香椿芽(學(xué)名Toonasinensis)，別名：香椿、椿、春陽樹，樹皮、根皮和種子均可入藥，性涼，味；楝科、楝屬喬木中以嫩莖葉供食的栽培種，具有收斂止血、去濕止痛、除熱、殺蟲功效。金銀花，又名忍冬(學(xué)名Lonicerajaponica)，系科植物忍冬的全草，甘、微苦。寒。具有消熱解毒、涼血消腫、抗菌消炎、收斂止痢等功效。具體實(shí)施方式實(shí)施例1配方：苦參300g、香椿芽150g、金銀花250g；制作方法：將苦參、香椿芽、金銀花沖洗干凈，除去腐爛部分，放在通風(fēng)處干燥，將各原料經(jīng)超聲粉碎后，過300目篩。加入用量為原料總量8倍的水量，浸泡1個(gè)小時(shí)，煎煮2小時(shí)，濾過；第二次用量為原料總量8倍的水量，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為2小時(shí)，濾過；第三次用量為原料總量6倍的水量，進(jìn)行第三次煎煮，煎煮時(shí)間為2小時(shí)，濾過合并三次煎煮的濾液，將濾液抽入到冷凍濃縮器濃縮至溫度50℃，相對密度1.25，加入乙醇適量使乙醇體積分?jǐn)?shù)達(dá)到75％，靜置36h，濾過，回收乙醇，濃縮至700ml,加入輔料，調(diào)至1000mL，即得噴霧劑。其中所述的輔料為丙二醇和乙醇，丙二醇具有吸濕性的黏性液體，可與水、醇以及多種有機(jī)溶劑混溶，并且?guī)缀鯚o毒，常溫下化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，同時(shí)丙二醇具有促進(jìn)滲透的作用，與乙醇合用，具有協(xié)同作用，提高藥劑的皮膚透過率，增強(qiáng)了藥物有效成分的吸收，簡化了制作工藝，同時(shí)降低成本。實(shí)施例2制作方法同實(shí)施例1，配方：苦參250g、香椿芽120g、金銀花200g。實(shí)施例3制作方法同實(shí)施例1，配方：苦參280g，香椿芽130g、金銀花200g。實(shí)施例4配方：250g、香椿芽120g、金銀花180g；制作方法：將苦參、香椿芽、金銀花沖洗干凈，除去腐爛部分，加入水至高出藥面15cm，浸泡6h后，用大火煮沸，后用小火煮1～2小時(shí)，濾過；再加入水至高出藥面15cm，浸泡6h后，用大火煮沸，后用小火煮1～2小時(shí)，濾過；合并兩次煎液，濃縮至藥液呈稠糊狀。加入紅糖邊攪拌，邊進(jìn)行收膏即可。實(shí)施例5配方：苦參300g，香椿芽140g、金銀花230g；制作方法：將苦參、香椿芽、金銀花沖洗干凈，除去腐爛部分，放在通風(fēng)處干燥，將各原料經(jīng)超聲粉碎后，過300目篩。加入用量為原料總量8倍的水量，浸泡1個(gè)小時(shí)，煎煮2小時(shí)，濾過；第二次用量為原料總量8倍的水量，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為2小時(shí)，濾過；第三次用量為原料總量6倍的水量，進(jìn)行第三次煎煮，煎煮時(shí)間為2小時(shí)，濾過合并三次煎煮的濾液，進(jìn)行濃縮和噴霧干燥，加入微晶纖維素，制成片劑。實(shí)施例6配方：苦參200g、香椿芽90g、金銀花150g；制作方法：將苦參、香椿芽、金銀花沖洗干凈，除去腐爛部分，放在通風(fēng)處干燥，將各原料經(jīng)超聲粉碎后，過300目篩。加入用量為原料總量8倍的水量，浸泡1個(gè)小時(shí)，煎煮2小時(shí)，濾過；第二次用量為原料總量8倍的水量，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為2小時(shí)，濾過；第三次用量為原料總量6倍的水量，進(jìn)行第三次煎煮，煎煮時(shí)間為2小時(shí)，濾過合并三次煎煮的濾液，進(jìn)行濃縮和噴霧干燥，加入糊精，充分混勻，即得顆粒劑。實(shí)施例7配方：苦參200g、香椿芽90g、金銀花150g；制作方法：(1)將苦參、香椿芽、金銀花沖洗干凈，除去腐爛部分，放在通風(fēng)處干燥，將各原料經(jīng)超聲粉碎后，過400目篩。加入用量為原料總量7倍的水量，浸泡2小時(shí)后，煎煮2小時(shí)，濾過；第二次用量為原料總量7倍的水量，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為2小時(shí)，濾過；第三次用量為原料總量6倍的水量，進(jìn)行第三次煎煮，煎煮時(shí)間為2小時(shí)，濾過合并三次煎煮的濾液，將濾液抽入到冷凍濃縮器濃縮至溫度40℃，相對密度1.25，真空干燥成細(xì)粉。(2)取4％卡波姆940加入2％月桂氮桌酮、甘油、丙二醇研磨均勻，加入適量純化水充分溶脹，加入步驟(1)中得到的細(xì)粉，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH值至6.5～7.0，即得凝膠劑。實(shí)施例8配方：苦參260g、香椿芽130g、金銀花190g；制作方法：將苦參、香椿芽、金銀花沖洗干凈，除去腐爛部分，放在通風(fēng)處干燥，將各原料經(jīng)超聲粉碎后，過400目篩。加入用量為原料總量7倍的水量，浸泡2小時(shí)后，煎煮2小時(shí)，濾過；第二次用量為原料總量7倍的水量，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為2小時(shí)，濾過；第三次用量為原料總量6倍的水量，進(jìn)行第三次煎煮，煎煮時(shí)間為2小時(shí)，濾過合并三次煎煮的濾液，將濾液經(jīng)過濃縮和真空干，得細(xì)粉，過300～400目篩，即得散劑。實(shí)施例9配方：苦參240g、香椿芽120g、金銀花150g；制作方法：將苦參、香椿芽、金銀花沖洗干凈，除去腐爛部分，放在通風(fēng)處干燥，分別經(jīng)超聲粉碎，過200～300目篩，得細(xì)粉，再加入相當(dāng)于藥物量10倍的水，攪拌混勻，得淋浴所需要的藥物，再利用淋浴裝置對羊皮膚表面實(shí)施淋浴。實(shí)驗(yàn)例實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明中藥組合物的毒性試驗(yàn)：對照組：外涂蒸餾水實(shí)驗(yàn)組1：將本發(fā)明藥物涂抹于受試區(qū)，劑量為2g/只。實(shí)驗(yàn)組2：將本發(fā)明藥物涂抹于受試區(qū)，劑量為4g/只實(shí)驗(yàn)組3：將本發(fā)明藥物涂抹于受試區(qū)，劑量為8g/只將健康家兔32只，隨機(jī)分為4組，每組8只，雌雄各半，每組又分完整皮膚和破損皮膚，雌雄各半，各兔背部右側(cè)用理發(fā)剪剪去兔毛面積約120cm2，并用消毒后的手術(shù)刀在脫毛區(qū)作“×”形劃破表皮，以滲血為度，并分籠飼養(yǎng)，觀察1天。實(shí)驗(yàn)組將原膏藥外涂與受試區(qū)，用無菌紗布和膠布包扎固定，給藥24h后，用蒸餾水洗去受試藥物，并于1、6、12、24、48、72小時(shí)至第7日，每日觀察各家兔體征。試驗(yàn)結(jié)果表明，高、中、低三個(gè)劑量組，涂抹本發(fā)明藥物后，完整家兔和破損皮膚家兔的行為活動(dòng)、飲食、皮毛光澤、體重、精神狀態(tài)、糞便、膚色、呼吸及分泌物、眼和粘膜均正常，全部受試動(dòng)物均健康存活，破損皮膚均在第2天結(jié)痂，一周后脫痂痊愈，未出現(xiàn)任何毒性反應(yīng)，皮膚也沒出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)例2檢查方法：取患羊瘙癢部位的皮屑，至于試管中，加入5％～10％的氫氧化鈉溶液，浸泡1～2小時(shí)，離心沉淀10分鐘，傾去上清液，去沉漬鏡檢，觀察羊蚧螨。臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：顯著:鏡檢結(jié)果無羊蚧螨；有效：鏡檢結(jié)果為較少的羊蚧螨，每平方厘米含有少于3只蚧螨；臨床觀察共450例，均為患病1個(gè)月以上，分為9組，每組50例，涂抹藥膏于患處，治療兩周，結(jié)果表明試驗(yàn)后各組患羊食欲、精神、運(yùn)動(dòng)等方面的行為狀態(tài)均恢復(fù)正常，且實(shí)施例3的驅(qū)蟲率相比于其它7組更顯著，因此為優(yōu)選。實(shí)驗(yàn)例3臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：被毛平順，富有光澤，睡眠良好，皮膚柔韌富有彈性?；謴?fù)中：臨床診斷得到較大的改善，但仍未痊愈，偶有瘙癢、脫毛脫屑的現(xiàn)象。臨床觀察共250例，選取3～6月齡羊，每頭羊患病均在一個(gè)月以上，將250頭貴州白山羊隨機(jī)分為5組，每組50只，雌雄各半，實(shí)驗(yàn)組采用本發(fā)明藥物的三種劑型，分別為噴霧劑、膏劑、凝膠劑；對照組采用現(xiàn)有技術(shù)治療山羊螨病的藥物，分別為伊維菌素、藥?。黄渲幸辆S菌素為皮下注射，藥浴采用專利號為CN201210464982.0的技術(shù)方案進(jìn)行。給藥一周后，實(shí)驗(yàn)組噴霧劑治愈數(shù)為48，恢復(fù)中數(shù)2，治愈率96％；膏劑治愈數(shù)為46，恢復(fù)中數(shù)4，治愈率92％；凝膠劑治愈數(shù)為44，恢復(fù)中數(shù)6，治愈率88％；對照組注射伊維菌素治愈數(shù)為42，恢復(fù)中數(shù)10，治愈率84％；涂抹乳油劑治愈數(shù)為43，恢復(fù)中數(shù)7，治愈率86％；藥浴治愈數(shù)為39，恢復(fù)中數(shù)11，治愈率78％；實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組治愈率均高于對照組，且服用藥物后無并發(fā)癥出現(xiàn)，因此本發(fā)明藥物比現(xiàn)有藥物有更佳的治療效果。實(shí)驗(yàn)例4初步穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)：為檢查本發(fā)明藥物的質(zhì)量，對本發(fā)明藥物膏劑進(jìn)行光照、高溫和高濕度影響因素，取該膏藥置于表面皿中，于光強(qiáng)度(4200±500)lx、高溫(40℃、60℃)、相對濕度90％、75％下分別放置10天，光照前后均無變化，高溫不影響本品的含量，高濕度下該膏藥的各項(xiàng)指標(biāo)均無變化，證明本發(fā)明藥物的質(zhì)量狀況為優(yōu)。實(shí)驗(yàn)例5本發(fā)明噴霧劑使用的輔料為丙二醇和乙醇，為進(jìn)一步探討兩者使用比例對皮膚的滲透率影響，因此選用丙二醇與乙醇配比為1：1、2：1、1：2共3組進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，按照實(shí)施例1的方法制備噴霧劑，以羊作為實(shí)驗(yàn)對象，測量其透過率。組別1：12：11：2累計(jì)透過率(％)42.3249.7943.58丙二醇具有促進(jìn)滲透的作用，與乙醇合用，具有協(xié)同作用，提高藥劑的皮膚透過率，增強(qiáng)了藥物有效成分的吸收，丙二醇與乙醇的配比為2：1時(shí)，累計(jì)透過率最大，故以此比例為最佳配比。當(dāng)前第1頁1 2 3