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一種中藥組合物及其制備方法和治療宮頸癌的應(yīng)用與流程

文檔序號:12075748閱讀:182來源:國知局

本發(fā)明涉及一種中藥組合物,具體涉及一種中藥組合物及其制備方法和治療宮頸癌的應(yīng)用。



背景技術(shù):

宮頸癌是世界上常見的女性腫瘤之一,不但在女性生殖器官腫瘤中占首位,而且是女性各種惡性腫瘤中最多見的腫瘤,嚴(yán)重影響著女性的健康。

目前,常用的治療方法有手術(shù)治療、放射治療、化學(xué)治療等。由于宮頸癌確診時大部分在中、晚期,一般需要采用綜合方法進(jìn)行治療。放射治療、化學(xué)治療雖然具有一定效果,但其毒副作用大,在殺死癌細(xì)胞的同時,也殺死了人體許多正常細(xì)胞,導(dǎo)致患者的正常器官及消化系統(tǒng)受到不同程度的損害,造成患者機(jī)體免疫功能下降,身體的正常機(jī)能減退。而中藥由于其具有抗癌抑腫、毒副作用小等優(yōu)勢而受到越來越多的關(guān)注,但市場上現(xiàn)有的針對宮頸癌的中藥卻較為罕見。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物及其制備方法和治療宮頸癌的應(yīng)用,中藥組合物全部選用天然中草藥,能夠有效治療宮頸癌并有效改善患者氣血兩虧的癥狀。

本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種中藥組合物,包括以下重量份的原料:當(dāng)歸4~36份,川芎3~25份,茯苓4~30份,肉桂3~25份,熟地黃8~28份,黨參6~32份,甘草5~25份,白芍3~25份,白術(shù)8~28份,黃芪4~30份,山萸肉5~25份,山藥4~36份,五味子4~30份,益智仁3~25份,大棗6~32份,丹參3~25份,沙參3~25份,海馬8~28份,枸杞4~36份,遠(yuǎn)志4~32份,蛤蚧6~32份,人參3~25份,黃精5~25份,龜板3~25份,巨勝子3~25份,淫羊藿6~32份。

優(yōu)選的,本發(fā)明所述中藥組合物,包括以下重量份的原料:當(dāng)歸12~28份,川芎12~16份,茯苓15~20份,肉桂12~16份,熟地黃14~22份,黨參14~24份,甘草12~18份,白芍12~16份,白術(shù)14~22份,黃芪15~20份,山萸肉12~18份,山藥12~28份,五味子15~20份,益智仁12~16份,大棗14~24份,丹參12~16份,沙參12~16份,海馬14~22份,枸杞12~28份,遠(yuǎn)志12~24份,蛤蚧14~24份,人參12~16份,黃精12~18份,龜板12~16份,巨勝子12~16份,淫羊藿14~24份。

優(yōu)選的,本發(fā)明所述中藥組合物,包括以下重量份的原料:當(dāng)歸28份,川芎15份,茯苓18份,肉桂15份,熟地黃20份,黨參22份,甘草13份,白芍13份,白術(shù)20份,黃芪16份,山萸肉14份,山藥15份,五味子16份,益智仁13份,大棗16份,丹參15份,沙參15份,海馬16份,枸杞18份,遠(yuǎn)志16份,蛤蚧24份,人參13份,黃精16份,龜板15份,巨勝子15份,淫羊藿20份。

最佳的,本發(fā)明所述中藥組合物,包括以下重量份的原料:當(dāng)歸20份,川芎14份,茯苓17份,肉桂14份,熟地黃18份,黨參19份,甘草15份,白芍14份,白術(shù)18份,黃芪17份,山萸肉15份,山藥20份,五味子17份,益智仁14份,大棗19份,丹參14份,沙參14份,海馬18份,枸杞20份,遠(yuǎn)志18份,蛤蚧19份,人參14份,黃精15份,龜板14份,巨勝子14份,淫羊藿19份。

所述中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的制劑。

進(jìn)一步的,所述制劑為片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑或散劑中的任意一種。

所述中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:第一步,按重量份稱取當(dāng)歸、川芎、茯苓、肉桂、熟地黃、黨參、甘草、白芍、白術(shù)、黃芪、山萸肉、山藥、五味子、益智仁、大棗、丹參、沙參、海馬、枸杞、遠(yuǎn)志、蛤蚧、人參、黃精、龜板、巨勝子、淫羊藿,粉碎,過篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在33~40℃下,發(fā)酵8~12天,20~60℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,加入輔料,干燥、制成藥學(xué)上可接受的制劑。

第二步中,所述菌種為蜂蜜或益生菌。

進(jìn)一步的,所述蜂蜜與發(fā)酵原料的重量比例為1~2:1,所述益生菌與發(fā)酵原料的重量比例為0.05~0.1:1。

進(jìn)一步的,所述益生菌為乳酸菌、雙歧桿菌、酵母菌中的一種或兩種。

所述第三步中,在37℃下,發(fā)酵10天,在45℃下低溫提取,得到潮濕粉末。

本發(fā)明還涉及所述中藥組合物在制備治療宮頸癌藥物中的應(yīng)用。

其中,需要說明的是,對于實現(xiàn)本發(fā)明的目的來說,本發(fā)明的中藥組合物并不限于上述制備方法,本發(fā)明只是提供一種具體的制備方法。

本發(fā)明所述中藥組合物中,所選中藥藥理藥性介紹如下:

當(dāng)歸,味甘、辛,性溫,歸肝、心、脾經(jīng),具有補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸的功效,主治血虛諸證、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)、癥瘕結(jié)聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痹、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍、跌撲損傷。

川芎,味辛,性溫,歸肝、膽經(jīng),具有行氣開郁、祛風(fēng)燥濕、活血止痛的功效,主治風(fēng)冷頭痛旋暈、脅痛腹疼、寒痹筋攣、經(jīng)閉、難產(chǎn)、產(chǎn)后瘀阻塊痛、癰疽瘡瘍。

茯苓,味甘、淡,性平,歸心、肺、脾、腎經(jīng),具有利水滲濕、健脾、寧心的功效,主治水腫尿少、痰飲眩悸、脾虛食少、便溏泄瀉、心神不安、驚悸失眠。

肉桂,味辛、甘,性熱,歸腎、脾、心、肝經(jīng),具有補(bǔ)火助陽、引火歸源、散寒止痛、活血通經(jīng)的功效,主治肢冷脈微、亡陽虛脫、腹痛泄瀉、寒疝奔豚、腰膝冷痛、經(jīng)閉癥瘕、陰疽、流注、及虛陽浮越、上熱下寒。

熟地黃,味甘,性微溫,歸肝、腎經(jīng),具有補(bǔ)血滋潤、益精填髓的功效,主治于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、崩不止、肝腎陰虧、潮熱盜汗、遺精陽痿、不育不孕、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、腰膝酸軟、耳鳴耳聾、頭目昏花、須發(fā)早白、消渴、便秘、腎虛喘促。

黨參,性平,味甘、微酸,歸脾、肺經(jīng),具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺的功效,主治脾虛食少便溏、四肢無力、心悸、氣短、口干、自汗、脫肛。

甘草,味甘,性平,歸脾、胃、肺經(jīng),具有益氣補(bǔ)中、緩急止痛、潤肺止咳、瀉火解毒、調(diào)和諸藥的功效,主治脾胃虛弱、食少、腹痛便溏、勞倦發(fā)熱、肺痿咳嗽、心悸、驚癇、治咽喉腫痛、消化性潰瘍、癰疽瘡瘍、解藥毒及食物中毒。

白芍,味苦、酸,性微寒,歸肝、脾經(jīng),具有補(bǔ)血、斂陰柔肝,緩急止痛的功效,主治頭痛眩暈、脅痛、腹痛、四肢攣痛、血虛萎黃、月經(jīng)不調(diào)、自汗、盜汗。

白術(shù),味苦,性溫,歸脾、胃經(jīng),具有健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎之功效。主治脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安。

黃芪,味甘,性微溫,歸肺、脾、肝、腎經(jīng),具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌的功效,主治氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、癰疽難潰、久潰不斂、血虛痿黃、內(nèi)熱消渴。

山萸肉,味酸、澀,性微溫,具有補(bǔ)肝腎、益精氣、固虛脫的功效,主治腰膝酸痛、眩暈、耳鳴、陽痿、遺精、小便頻數(shù)、肝虛寒熱、虛汗不止、心搖脈散。

山藥,味甘,性平,歸脾、肺、腎經(jīng),具有健脾益胃、滋腎益精、益肺止咳的功效。

五味子,味酸,性溫,歸肺、腎經(jīng),具有收斂固澀、益氣生津、寧心安神的功效,主治久嗽虛喘、夢遺滑精、遺尿尿頻、久瀉不止、自汗、盜汗、津傷口渴、短氣脈虛、內(nèi)熱消渴、心悸失眠。

益智仁,味辛,性溫,歸脾、腎經(jīng),具有溫脾、止瀉、攝涎、暖腎、縮尿、固精的功效,主治脾胃虛寒、嘔吐、泄瀉、腹中冷痛、口多唾涎、腎虛遺尿、尿頻、遺精、白濁。

大棗,味辛、甘,性溫,歸心、肝、脾經(jīng),具有補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便的功效,主治血虛、月經(jīng)不調(diào)、跌打損傷、風(fēng)濕痹痛。

丹參,味苦,性微寒,歸心、肝經(jīng),具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰的功效,主治胸痹心痛、脘腹脅痛、癓瘕積聚、熱痹疼痛、心煩不眠、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)經(jīng)閉、瘡瘍腫痛。

沙參,味甘、微苦,性微寒,歸肺、胃經(jīng),具有養(yǎng)陰清熱、潤肺化痰、益胃生津的功效,主治主陰虛久咳、癆嗽痰血、燥咳痰少、虛熱喉痹、津傷口渴。

海馬,具有強(qiáng)身健體、補(bǔ)腎壯陽、舒筋活絡(luò)、消炎止痛、鎮(zhèn)靜安神、止咳平喘等功效。

枸杞,味甘,性平,具有養(yǎng)肝、滋腎、潤肺的功效。

遠(yuǎn)志,味苦、辛,性溫,歸心、腎、肺經(jīng),具有安神益智、解郁的功效,治驚悸、健忘、夢遺、失眠、咳嗽多痰、癰疽瘡腫。

蛤蚧,味咸,性平,歸肺、腎經(jīng),具有益腎補(bǔ)肺、定喘、止嗽的功效,主治驚悸、健忘、夢遺、失眠、咳嗽多痰、癰疽瘡腫。

人參,味甘、微苦,性溫、平,歸脾、肺、心經(jīng),具有補(bǔ)氣、固脫、生津、安神、益智的功效,主治體虛欲脫、肢冷脈微、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、久病虛羸、驚悸失眠、陽痿宮冷、心力衰竭、心原性休克。

黃精,味甘,性平,歸脾、肺、腎經(jīng),具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾、潤肺、益腎的功效,主治脾胃氣虛、體倦乏力、胃陰不足、口干食少、肺虛燥咳、勞嗽咳血、精血不足、腰膝酸軟、須發(fā)早白、內(nèi)熱消渴。

龜板,味咸甘,性平,歸心、脾、肺經(jīng),具有滋陰、潛陽、補(bǔ)腎、健骨的功效,主治腎陰不足、骨蒸勞熱、吐血、衄血、久咳、遺精、崩漏、帶下、腰痛、骨痿、陰虛風(fēng)動、久痢、久瘧、痔瘡。

巨勝子,味苦、辛,性微溫,歸肝、腎經(jīng),具有益肝腎、活血、烏須發(fā)的功效,主治腰痛、崩漏帶下、遺精、筋骨傷痛。

淫羊藿,味辛,性溫,具有補(bǔ)腎壯陽、祛除風(fēng)濕的功效,主治腎虛陽痿、遺精早泄、腰膝酸軟、肢冷畏寒、寒濕痹痛、四肢拘攣麻木等。

本發(fā)明中藥組合物所選原料能夠協(xié)同作用,抑制或殺死癌細(xì)胞、軟化縮小腫瘤、消除癌造,同時可有效提高宮頸癌患者的機(jī)體免疫力,增加患者的承受能力,可以防止復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移,增加治療的機(jī)會;藥物組合物配方中所選當(dāng)歸、熟地黃、黨參、甘草、白芍、白術(shù)、人參等具有補(bǔ)血、益氣的功效,可明顯改善患者氣血兩虧的癥狀;本發(fā)明中藥藥物成分經(jīng)過固態(tài)發(fā)酵,由大分子變成小分子,可以100%被人體吸收,提高療效。

具體實施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白,以下結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解,此處所描述的具體實施方式僅僅用以解釋本發(fā)明,但并不用于限定本發(fā)明。

實施例1

第一步,稱取當(dāng)歸4g,川芎3g,茯苓4g,肉桂3g,熟地黃8g,黨參6g,甘草5g,白芍3g,白術(shù)8g,黃芪4g,山萸肉5g,山藥4g,五味子4g,益智仁3g,大棗6g,丹參3g,沙參3g,海馬8g,枸杞4g,遠(yuǎn)志4g,蛤蚧6g,人參3g,黃精5g,龜板3g,巨勝子3g,淫羊藿6g,粉碎,過篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜118g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在33℃下,發(fā)酵12天,20℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,在潮濕粉末中加入糊精,壓片,干燥,制成片劑。

實施例2

第一步,稱取當(dāng)歸36g,川芎25g,茯苓30g,肉桂25g,熟地黃28g,黨參32g,甘草25g,白芍25g,白術(shù)28g,黃芪30g,山萸肉25g,山藥36g,五味子30g,益智仁25g,大棗32g,丹參25g,沙參25g,海馬28g,枸杞36g,遠(yuǎn)志32g,蛤蚧32g,人參25g,黃精25g,龜板25g,巨勝子25g,淫羊藿32g,粉碎,過篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜890g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在35℃下,發(fā)酵11天,25℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,在潮濕粉末中加入淀粉,干燥,制成丸劑。

實施例3

第一步,稱取當(dāng)歸20g,川芎14g,茯苓17g,肉桂14g,熟地黃18g,黨參19g,甘草15g,白芍14g,白術(shù)18g,黃芪17g,山萸肉15g,山藥20g,五味子17g,益智仁14g,大棗19g,丹參14g,沙參14g,海馬18g,枸杞20g,遠(yuǎn)志18g,蛤蚧19g,人參14g,黃精15g,龜板14g,巨勝子14g,淫羊藿19g,粉碎,過篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜680g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在37℃下,發(fā)酵10天,45℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,在潮濕粉末中加入糊精,制粒干燥,制成顆粒劑。

實施例4

第一步,稱取當(dāng)歸12g,川芎12g,茯苓15g,肉桂12g,熟地黃14g,黨參14g,甘草12g,白芍12g,白術(shù)14,黃芪15g,山萸肉12g,山藥12g,五味子15g,益智仁12g,大棗14g,丹參12g,沙參12g,海馬14g,枸杞12g,遠(yuǎn)志12g,蛤蚧14g,人參12g,黃精12g,龜板12g,巨勝子12g,淫羊藿14g,粉碎,過篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜670g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在38℃下,發(fā)酵9天,30℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,在潮濕粉末中加入淀粉,干燥,制成散劑。

實施例5

第一步,稱取當(dāng)歸28g,川芎16g,茯苓20g,肉桂16g,熟地黃22g,黨參24g,甘草18g,白芍16g,白術(shù)22g,黃芪20g,山萸肉18g,山藥28g,五味子20g,益智仁16g,大棗24g,丹參16g,沙參16g,海馬22g,枸杞28g,遠(yuǎn)志24g,蛤蚧24g,人參16g,黃精18g,龜板16g,巨勝子16g,淫羊藿24g,粉碎,過篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜633g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在40℃下,發(fā)酵8天,45℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,在潮濕粉末中加入淀粉,干燥,制成散劑。

實施例6

第一步,稱取當(dāng)歸28g,川芎15g,茯苓18g,肉桂15g,熟地黃20g,黨參22g,甘草13g,白芍13g,白術(shù)20g,黃芪16g,山萸肉14g,山藥15g,五味子16g,益智仁13g,大棗16g,丹參15g,沙參15g,海馬16g,枸杞18g,遠(yuǎn)志16g,蛤蚧24g,人參13g,黃精16g,龜板15g,巨勝子15g,淫羊藿20g,粉碎,過篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜611g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在40℃下,發(fā)酵8天,60℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,在潮濕粉末中加入淀粉,干燥,制成散劑。

實施例7

第一步,稱取當(dāng)歸12g,川芎15g,茯苓16g,肉桂13g,熟地黃16g,黨參18g,甘草14g,白芍15g,白術(shù)16g,黃芪19g,山萸肉16g,山藥22g,五味子18g,益智仁15g,大棗21g,丹參13g,沙參13g,海馬20g,枸杞22g,遠(yuǎn)志22g,蛤蚧17g,人參15g,黃精13g,龜板13g,巨勝子12g,淫羊藿17g,粉碎,過篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜550g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在40℃下,發(fā)酵8天,60℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,在潮濕粉末中加入糊精,干燥,填充裝囊,制成膠囊劑。

實施例8

第一步,稱取當(dāng)歸21g,川芎12g,茯苓19g,肉桂13g,熟地黃17g,黨參21g,甘草17g,白芍13g,白術(shù)21g,黃芪18g,山萸肉14g,山藥25g,五味子16g,益智仁13g,大棗16g,丹參15g,沙參15g,海馬16g,枸杞19g,遠(yuǎn)志16g,蛤蚧23g,人參13g,黃精14g,龜板15g,巨勝子12g,淫羊藿21g,粉碎,過篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜780g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在38℃下,發(fā)酵9天,55℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,在潮濕粉末中加入淀粉,干燥,制成丸劑。

實施例1-8中,采用蜂蜜作為菌種原料,蜂蜜的加入能夠改善中藥口味。

實施例9

第一步,稱取當(dāng)歸21g,川芎12g,茯苓19g,肉桂13g,熟地黃17g,黨參21g,甘草17g,白芍13g,白術(shù)21g,黃芪18g,山萸肉14g,山藥25g,五味子16g,益智仁13g,大棗16g,丹參15g,沙參15g,海馬16g,枸杞19g,遠(yuǎn)志16g,蛤蚧23g,人參13g,黃精14g,龜板15g,巨勝子12g,淫羊藿21g,粉碎,過篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將21.6g乳酸菌加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在38℃下,發(fā)酵9天,55℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,在潮濕粉末中加入淀粉,干燥,制成丸劑。

實施例10

第一步,稱取當(dāng)歸12g,川芎15g,茯苓16g,肉桂13g,熟地黃16g,黨參18g,甘草14g,白芍15g,白術(shù)16g,黃芪19g,山萸肉16g,山藥22g,五味子18g,益智仁15g,大棗21g,丹參13g,沙參13g,海馬20g,枸杞22g,遠(yuǎn)志22g,蛤蚧17g,人參15g,黃精13g,龜板13g,巨勝子12g,淫羊藿17g,粉碎,過篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將42.3g酵母菌加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在40℃下,發(fā)酵8天,60℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,在潮濕粉末中加入糊精,干燥,填充裝囊,制成膠囊劑。

實施例11

第一步,稱取當(dāng)歸28g,川芎15g,茯苓18g,肉桂15g,熟地黃20g,黨參22g,甘草13g,白芍13g,白術(shù)20g,黃芪16g,山萸肉14g,山藥15g,五味子16g,益智仁13g,大棗16g,丹參15g,沙參15g,海馬16g,枸杞18g,遠(yuǎn)志16g,蛤蚧24g,人參13g,黃精16g,龜板15g,巨勝子15g,淫羊藿20g,粉碎,過篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將酵母菌、雙歧桿菌共26.3g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在40℃下,發(fā)酵8天,60℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,在潮濕粉末中加入淀粉,干燥,制成散劑。

服用方法:本發(fā)明中各類藥劑服用方法如下:片劑和丸劑:每日三次,飯后服用,每次兩片,每片含藥量0.5克;膠囊劑:每日三次,飯后服用,每次兩粒,每粒含藥量0.5克;散劑:每日三次,飯后服用,每次服用一包,每包含藥量0.5g;顆粒劑:每日三次,飯后服用,每次服用兩粒,每粒含藥量0.5g。

以下結(jié)合臨床資料及典型病例對本發(fā)明的有益效果進(jìn)一步說明。

臨床觀察

1、臨床資料:選自2013年1月至2014年6月的門診及住院患者共132例,其中早期宮頸癌25例。年齡為46~64歲,平均年齡57.3歲。其中132例患者中有98例表現(xiàn)有氣血不足。

2、治療方法:服用本發(fā)明實施例3制備得到的顆粒劑,分早、中、晚三次服用,每次兩粒。一個月為一療程。

3、療效評定標(biāo)準(zhǔn):按照衛(wèi)生部《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》宮頸癌療效評定標(biāo)準(zhǔn),以患者治療前與治療后B超或CT進(jìn)行對照比較,以完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定進(jìn)行療效評定。

4、治療效果:完全緩解95例,部分緩解24例,穩(wěn)定13例。有效率為(完全緩解+部分緩解)為90.1%,穩(wěn)定率(完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定)為100%。同時早期25例宮頸癌中有19例治愈(腫瘤全部消失,隨訪一年未復(fù)發(fā))。98例氣血不足患者中有89例患者得到較大改善,證明本發(fā)明制備得到的中藥組合物對氣血不足癥狀宮頸癌具有良好的治療效果。

5、副作用分析

觀察的132例患者中,服用本發(fā)明中藥中僅有3例出現(xiàn)胃部不適、1例輕度腹瀉,出現(xiàn)副反應(yīng)的幾率僅為3.03%,其余無任何毒副作用。

同樣經(jīng)臨床驗證,患者服用本發(fā)明其他實施例劑型也具有同樣的治療效果。

臨床案例

案例1,女,53歲。該患者陰道不規(guī)則出血四個月,經(jīng)醫(yī)院檢查確診為宮頸癌早期。在西醫(yī)治療以及化療過程中,惡心嘔吐,食欲不振,且有氣血不足的癥狀出現(xiàn),停止治療。服用本發(fā)明實施例5制備的膠囊兩個療程,胸腹脹痛減輕,陰道出血減少,且氣血不足癥狀得到改善。繼續(xù)服用膠囊三個療程,胸腹脹痛、陰道出血及氣血不足癥狀基本消失。經(jīng)檢查腫瘤消失。隨訪一年未復(fù)發(fā)。

案例2,女,47歲。患者陰道不規(guī)則出血一年,經(jīng)醫(yī)院檢查確診為宮頸癌中期,行放療五個療程后,病情未改善,小腹脹痛,且引起患者氣血不足。服用本發(fā)明實施例2制備的膠囊三個療程后,癥狀好轉(zhuǎn),小腹痛感減輕,氣血不足癥狀得到改善。繼續(xù)服用膠囊5個療程,癥狀基本消失。

案例3,女,52歲。患者陰道不規(guī)則出血4個月,經(jīng)醫(yī)院檢查確診為宮頸癌早期,患者經(jīng)化療兩個療程后病情加重,小腹墜脹疼痛,經(jīng)服用本發(fā)明實施例七制備的膠囊兩個療程后,宮頸再未出現(xiàn)出血癥狀,繼續(xù)服藥兩個療程后,癥狀消失,恢復(fù)正常。

綜上所述,本發(fā)明用于治療宮頸癌的中藥組合物對宮頸癌具有有效的抑制作用,且無明顯毒副作用。

本發(fā)明的描述并不是無遺漏的或者將本發(fā)明限于所公開的形式。其中很多修改和變化對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言是顯然的,在不超出權(quán)利要求所記載的技術(shù)方案的前提下還有其它的變形。

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