本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病的中藥組合物。

背景技術(shù)：

糖尿病是嚴重危害人類健康的常見多發(fā)病，是一種由于胰島素分泌缺陷或胰島素作用障礙所致的以高血糖為特征的代謝性疾病。糖尿病的典型癥狀為三多一少癥狀，即多尿、多飲、多食和消瘦。糖尿病是世界三大疑難病癥之一，并發(fā)癥多，持續(xù)高血糖與長期代謝紊亂等可導(dǎo)致全身組織器官，特別是眼、腎、心血管及神經(jīng)系統(tǒng)的損害及其功能障礙和衰竭，令患者苦不堪言。

目前市場上用于治療糖尿病的產(chǎn)品，主要有胰島素及其類似物、磺脲酰類促泌劑、二甲雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類衍生物促敏劑、苯茴酸類衍生物促泌劑、GLP-1受體激動劑、DDP-4酶抑制劑和中成藥九大類多個品種。其中西藥降糖效果快，但副作用較大，其共同的副作用為低血糖，患者有可能會出現(xiàn)強烈空腹感、出冷汗、全身無力、心悸、手腳發(fā)抖、眼睛發(fā)花、頭疼、發(fā)呆等現(xiàn)象，嚴重時會發(fā)生昏迷。α-糖苷酶抑制劑、雙胍類及胰島素增敏劑單獨使用一般不會引起低血糖，與其他藥物連用時仍可能發(fā)生；但α-糖苷酶抑制劑會使腹內(nèi)氣體增加；雙胍類的降糖藥對腸胃的傷害較大，容易導(dǎo)致消化不良，嚴重時可能會導(dǎo)致酮尿和乳酸酸中毒；胰島素增敏劑會造成水潴留，顏面和手腳浮腫，影響食欲體重嚴重下降。中醫(yī)藥治療糖尿病不僅在于降低血糖，更重要的是注重防治糖尿病并發(fā)癥，起到提高生活質(zhì)量和延長壽命的作用，但目前除傳統(tǒng)煎煮方劑的療效較為理想，其他制劑效果一般不明顯。因此研發(fā)一種療效顯著，藥效溫和，副作用低，無需煎煮的治療糖尿病的中藥就顯得十分的重要。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

有鑒于此，有必要針對上述的問題，提供一種治療糖尿病的中藥組合物。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下的技術(shù)方案：

本發(fā)明治療糖尿病的中藥組合物，包括：黃芪10-50克，川芎15-50克，麥冬10-30克，山萸肉10-40克，肉桂15-40克，丹參30-60克，知母20-60克，黨參10-40克，天門冬5-20克，熟地黃15-50克，山藥10-80克，柴胡10-30克，白芍15-40克，葛根20-40克，茯苓10-40克，枸杞子15-30克，決明子15-30克，玉米須5-20克，玄參10-25克，女貞子15-35克。

治療糖尿病的中藥組合物的制備方法為：(1)將上述原料藥按常規(guī)方法制為含水量為10％的水提取液，(2)按常規(guī)方法用步驟(1)制得的水提取液制為口服液，(3)將步驟(1)得到的水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物，為藥物提取散劑，(4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的藥物提取散劑制為片劑、顆粒劑、丸劑、沖劑或膠囊劑。還可以采用不經(jīng)過提取，將上述配方中藥用水清洗干凈，烘干、分別研磨成細粉后混合均勻，制成10-12克裝的膠囊。

作為進一步優(yōu)化方案，本發(fā)明的治療糖尿病的中藥組合物，包括：黃芪10-40克，川芎15-40克，麥冬15-30克，山萸肉10-30克，肉桂15-30克，丹參30-50克，知母20-50克，黨參10-30克，天門冬5-15克，熟地黃15-40克，山藥10-70克，柴胡10-25克，白芍15-30克，葛根20-30克，茯苓10-30克，枸杞子15-25克，決明子15-25克，玉米須10-20克，玄參15-25克，女貞子15-25克。

作為進一步優(yōu)化方案，本發(fā)明的治療糖尿病的中藥組合物，包括：黃芪30克，川芎20克，麥冬20克，山萸肉15克，肉桂25克，丹參40克，知母30克，黨參20克，天門冬10克，熟地黃25克，山藥50克，柴胡20克，白芍25克，葛根25克，茯苓20克，枸杞子20克，決明子20克，玉米須15克，玄參20克，女貞子20克。

為了獲得更佳療效，本發(fā)明的治療糖尿病的中藥組合物在上述藥物的基礎(chǔ)上可以加入黃芩15-30克，黃芪是增加胰島素分泌的中藥之一，黃芪對糖尿病有促進胰島β細胞分泌胰島素的作用。黃芪有雙向調(diào)節(jié)免疫功能的作用，黃芪主要作用是擴血管，降血壓、增加腎血流量，降低血小板黏附率，改善微循環(huán)，抗缺氧及調(diào)節(jié)免疫，清除自由基等作用，增強人體免疫力等顯著功效,組合物中增加該成分，能夠達到協(xié)同增效的作用，降壓效果優(yōu)異。為了達到更好的療效，還可以添加仙靈脾5-20克進行組合，補腎壯陽，祛風(fēng)除濕，降低血糖活性，促進胰島素分泌等效果，療效最佳。

上述治療糖尿病的中藥膠囊的制備方法：

將權(quán)利要求1、2、3、4或5中的各原料用水清洗干凈，烘干、分別研磨成細粉后混合均勻，制成10-12克裝的膠囊即可。

上述膠囊分早、晚三次溫水送服，每次服用三粒。

中醫(yī)學(xué)認為消渴癥的糖尿癥多因腎陰虛、內(nèi)熱灼津，治家應(yīng)用滋陰降火之法，否則，尿糖居高不下，患者多飲、多尿、多食、形體消瘦、咽干舌燥、倒致尿毒癥及腎功能衰竭。針對上述機理，本發(fā)明采用滋陰降火，補津益氣、降尿糖血糖的藥物合理配伍，以達到較好的治療效果。

本發(fā)明所采用的藥材藥性及功效如下：

黃芪有補脾益氣、固表止汗、利水消腫之效。配伍山藥、枸杞子、知母降血糖、尿糖療效顯著。

川芎入肝、膽經(jīng)，行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉。

麥冬味甘、微苦，性微寒，歸胃、肺、心經(jīng)，有養(yǎng)陰潤肺、益胃生津、清心除煩的功效，用于肺燥干咳、陰虛癆嗽、喉痹咽痛、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、心煩失眠、腸燥便秘等癥。

山萸肉補益肝腎，澀精止汗：用于肝腎不足之腰酸遺精、頭暈?zāi)垦?、月?jīng)過多以及尿頻、自汗等癥。

肉桂補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。

丹參祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。

知母性味苦寒，歸肺胃腎經(jīng)，有滋陰降火、潤燥滑腸之功。治燥熱、消渴、骨蒸勞熱、肺熱咳嗽。

黨參味甘、無毒，可補中益氣，除寒熱，補虛止煩，生津止渴。

天門冬滋陰潤燥，益胃生津，清心除煩。

熟地黃味甘，微溫，無毒，可滋補肝腎，益真陰，長肌肉，生精血，通利血脈。

山藥入脾肺腎經(jīng)，不寒不燥，具有補益脾胃、養(yǎng)肺滋腎之功。配伍枸杞子、知母，可增加滋陰補腎之效；配伍薏米，可減少飲食。適用于各種類型的糖尿病，尤其對脾胃虛弱、口渴善饑者更佳。

柴胡和解少陽，疏肝和胃，升陽舉陷；

白芍養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱。

葛根味甘、辛、平、無毒，可生津止渴，解諸毒，開胃下食

茯苓味甘，性寒。歸心，肝，腎經(jīng)。

枸杞子補而不膩，有滋陰補腎、益精明目、生津止渴、陰陽并補之功。

玉米須性味甘、平，歸胃、膽、腎諸經(jīng)，有利尿、消腫、清熱、降壓降糖之功效。

決明子用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)。

玄參性味苦咸涼，入肺腎經(jīng)，有滋陰降火、除煩解毒的功效，主治口干嗜飲、尿多食旺、倦怠乏力者。

女貞子滋補肝腎，明目烏發(fā)，味甘，微苦澀，用于治療高血脂、高血壓、視神經(jīng)炎。

本發(fā)明的有益效果為：

本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)認斷之糖尿病系氣陰兩虛到致的消渴癥的理論，全部選用對人體無毒、無害、無任何副作用之中草藥為原料，有效降尿糖，眾藥配佐補中、益氣、升陰、固理、固精，防止飲食精微的漏瀉，使尿糖轉(zhuǎn)為陰性，同時制劑無須煎煮直接服用，可較好地吸收中草藥中有效降脂成分，從而得到較好的治療效果。

具體實施方式

為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步清楚、完整地描述。需要說明的是，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

實施例1

黃芪10克，川芎15克，麥冬10克，山萸肉10克，肉桂15克，丹參30克，知母20克，黨參10克，天門冬5克，熟地黃15克，山藥10克，柴胡10克，白芍15克，葛根20克，茯苓10克，枸杞子15克，決明子15克，玉米須5克，玄參10克，女貞子15克。

上述配方中藥用水清洗干凈，烘干、分別研磨成細粉后混合均勻，制成12克裝的膠囊即可，分早、晚三次溫水送服，每次服用三粒。

實施例2

黃芪20克，川芎30克，麥冬20克，山萸肉15克，肉桂15克，丹參30克，知母22克，黨參12克，天門冬8克，熟地黃20克，山藥50克，柴胡15克，白芍18克，葛根25克，茯苓10克，枸杞子15克，決明子16克，玉米須15克，玄參20克，女貞子20克。

上述配方中藥用水清洗干凈，烘干、分別研磨成細粉后混合均勻，制成11克裝的膠囊即可，分早、晚三次溫水送服，每次服用三粒。

實施例3

黃芪30克，川芎30克，麥冬30克，山萸肉20克，肉桂18克，丹參35克，知母28克，黨參17克，天門冬10克，熟地黃20克，山藥60克，柴胡20克，白芍22克，葛根25克，茯苓10克，枸杞子18克，決明子18克，玉米須14克，玄參23克，女貞子22克。

上述配方中藥用水清洗干凈，烘干、分別研磨成細粉后混合均勻，制成10克裝的膠囊即可，分早、晚三次溫水送服，每次服用三粒。

實施例4

黃芪40克，川芎40克，麥冬30克，山萸肉10克，肉桂15克，丹參30克，知母20克，黨參30克，天門冬5克，熟地黃40克，山藥10克，柴胡10克，白芍15克，葛根27克，茯苓20克，枸杞子12克，決明子18克，玉米須12克，玄參22克，女貞子25克。

上述配方中藥用水清洗干凈，烘干、分別研磨成細粉后混合均勻，制成11克裝的膠囊即可，分早、晚三次溫水送服，每次服用三粒。

實施例5

黃芪18克，川芎20克，麥冬20克，山萸肉22克，肉桂22克，丹參38克，知母38克，黨參18克，天門冬10克，熟地黃17克，山藥66克，柴胡14克，白芍28克，葛根24克，茯苓22克，枸杞子20克，決明子20克，玉米須15克，玄參20克，女貞子25克，黃芩18克。

上述配方中藥用水清洗干凈，烘干、分別研磨成細粉后混合均勻，制成12克裝的膠囊即可，分早、晚三次溫水送服，每次服用三粒。

實施例6

黃芪22克，川芎24克，麥冬19克，山萸肉25克，肉桂30克，丹參50克，知母45克，黨參27克，天門冬14克，熟地黃30克，山藥48克，柴胡20克，白芍20克，葛根22克，茯苓15克，枸杞子20克，決明子20克，玉米須15克，玄參18克，女貞子27克。

上述配方中藥用水清洗干凈，烘干、分別研磨成細粉后混合均勻，制成10克裝的膠囊即可，分早、晚三次溫水送服，每次服用三粒。

實施例7

黃芪30克，川芎20克，麥冬20克，山萸肉15克，肉桂25克，丹參40克，知母30克，黨參20克，天門冬10克，熟地黃25克，山藥50克，柴胡20克，白芍25克，葛根25克，茯苓20克，枸杞子20克，決明子20克，玉米須15克，玄參20克，女貞子20克，仙靈脾10克。

上述配方中藥用水清洗干凈，烘干、分別研磨成細粉后混合均勻，制成11克裝的膠囊即可，分早、晚三次溫水送服，每次服用三粒。

實施例8

黃芪30克，川芎20克，麥冬20克，山萸肉15克，肉桂25克，丹參40克，知母30克，黨參20克，天門冬10克，熟地黃25克，山藥50克，柴胡20克，白芍25克，葛根25克，茯苓20克，枸杞子20克，決明子20克，玉米須15克，玄參20克，女貞子20克，黃芩20克。

上述配方中藥用水清洗干凈，烘干、分別研磨成細粉后混合均勻，制成10克裝的膠囊即可，分早、晚三次溫水送服，每次服用三粒。

實施例9

黃芪30克，川芎20克，麥冬20克，山萸肉15克，肉桂25克，丹參40克，知母30克，黨參20克，天門冬10克，熟地黃25克，山藥50克，柴胡20克，白芍25克，葛根25克，茯苓20克，枸杞子20克，決明子20克，玉米須15克，玄參20克，女貞子20克，黃芩20克，仙靈脾10克。

上述配方中藥用水清洗干凈，烘干、分別研磨成細粉后混合均勻，制成12克裝的膠囊即可，分早、晚三次溫水送服，每次服用三粒。

為進一步驗證本發(fā)明的中藥組合物藥效，對該中藥組合物進行如下測試：

一、動物實驗

1.1實驗動物

SPF級Balb/C小鼠，雄性，周齡為4w～6w，體重為20g～22g。

1.2實驗分組:

實驗分兩組:正常對照組、模型組。

1.3模型周期

24周

1.4主要試劑及配制方法

檸檬酸、檸檬酸三鈉、鏈脲佐霉素(Streptozocin,STZ)

1.41檸檬酸鈉緩沖液配制:將2.10g檸檬酸加入雙蒸水100ml配成檸檬酸母液，稱為A液；將2.94g檸檬酸三鈉加入雙蒸水100ml配成檸檬酸鈉母液，稱為B液；將A、B液按1:1.32比例混合，pH計測定pH值，調(diào)定溶液pH＝4.0，即是所需配制STZ的0.1mol/L檸檬酸鈉緩沖液。

1.42 STZ溶液的配制:將STZ溶于0.1mol/L檸檬酸鈉緩沖液中，新鮮配制成10mg/mL濃度的STZ溶液，并用0.22μm濾菌器過濾除菌。注意避光配制，現(xiàn)用現(xiàn)配。

1.5建模方法

1.51術(shù)前12h禁食

1.52模型組小鼠按照120mg/kg劑量的STZ進行腹腔注射，對照組給予給予相同劑量的檸檬酸鈉緩沖液。

1.53 STZ注射3d后，測空腹血糖，選擇血糖高于16.7mmol/L納入正式實驗。

1.54 STZ注射后，每周測血糖，稱體重，觀察體重血糖變化，實驗周期為12周。

1.6 12周后空腹血糖、甘油三酯和總膽固醇水平的變化：

正常對照組的空腹血糖、甘油三酯和總膽固醇水平在實驗前后無顯著差異；

模型組的空腹血糖、甘油三酯和總膽固醇水平顯著高于對照組。表現(xiàn)為體重變輕，精神萎靡，反應(yīng)遲鈍，毛豎無光澤，動作遲緩，弓背卷體，尿量顯著增加。

2.1將模型組的20只高血糖動物隨機平均分成兩組(實驗1組、實驗2組)，每組10只動物，要求分組后空腹血糖、甘油三酯和總膽固醇的平均水平比較均無顯著性差異(P＞0.05)。

2.2實驗1組為對照樣，正常飼喂；實驗2組給予本發(fā)明中的中藥組合物，每日早晚經(jīng)胃給藥0.3mg/kg。

2.3三天后，實驗2組小鼠體重上升，精神狀態(tài)變好，可以動作，反應(yīng)變靈敏，毛發(fā)平伏恢復(fù)一定光澤；實驗1組小鼠體重和精神狀態(tài)無明顯變化。

實驗2組小鼠兩周后體重中等，精神狀態(tài)佳，血糖水平恢復(fù)正常。而實驗1組小鼠到25-30天后才恢復(fù)正常。

二、臨床實驗

采用本發(fā)明跟蹤治療糖尿病共100例，其中，男性60例，女性40例，年齡40-80歲，發(fā)病后1-20年?；颊甙Y狀，口渴喜飲，消谷善饑，身癢有蟻走感，肢體麻木，肢端發(fā)涼，肢體疼痛或刺痛，倦怠乏力，自汗，五心煩熱，便秘，舌體胖大、舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈象細數(shù)或細澀?？崭寡恰?.0mmol/L，餐后2小時血糖≥12.1mmol/L。其中1型糖尿病患者11例，2型糖尿病患者89例，需長期服用西藥降糖藥控制血糖。

治療方法：口服液每次10ml，日服3次，顆粒、散劑、膠囊、沖劑、丸劑等每次3-10克，日服3次。10天一療程。通常1-3個療程，重癥4-5個療程。服藥1-3個療程，臨床癥狀基本消失的顯效患者為44人，總顯效率44％。臨床癥狀部份消失的有效患者為66人，總有效率66％。臨床癥狀無改善的8人，總無效率8％。在治療過程中未見明顯藥物不良反應(yīng)和毒副作用，沒有發(fā)現(xiàn)有肝、腎、肺、脾、胃不適的現(xiàn)象。

本發(fā)明的治療糖尿病的中藥組合物，可有一定程度上降低2型糖尿病患者的血糖，選用藥食同源的天然藥物組合，無毒副作用，直接服用，方便可行。

以上所述實施例僅表達了本發(fā)明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發(fā)明的保護范圍。因此，本發(fā)明專利的保護范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準。