本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種治療慢性濕疹的中藥噴霧劑及其制備方法。

背景技術：

濕疹病因復雜，是復雜的內(nèi)外因子引起的一種遲發(fā)型變態(tài)反應，內(nèi)因如慢性消化系統(tǒng)疾病、精神緊張、失眠、過度疲勞、情緒變化、內(nèi)分泌失調(diào)、感染、新陳代謝障礙等，外因如生活環(huán)境、氣候變化、食物等均可影響濕疹的發(fā)生。臨床上多短期應用地塞米松霜或膚輕松軟膏等激素類外用藥，但是慢性濕疹恢復期長達幾個月甚至幾年，而且容易反復發(fā)作，長期經(jīng)常用此類藥物副作用比較明顯，如皮膚抗藥性、皮膚顏色變黑、抑制表皮細胞增生等。中藥因其毒副作用小，逐漸被人們重視推廣和利用。現(xiàn)有技術公開的治療濕疹的中藥配方，其在治療濕疹上具有一定的治愈率，但是其治愈的時間較長，并且治愈率仍有提高的空間，而且都為內(nèi)服湯劑，用藥量大，煎煮耗時，長期服用特別對有胃病史或肝腎疾病的患者更加不耐受。

因此我們需要在現(xiàn)有技術的基礎上，對其中藥組合物及其劑型和制備方法做進一步改進，提高其治愈濕疹的效果。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明針對現(xiàn)有技術中存在的不足，提供了一種治療慢性濕疹的中藥噴霧劑及其制備方法，解決了上述的技術問題。

本發(fā)明的目的之一是提供了一種治療慢性濕疹的中藥噴霧劑，包括赤小豆20-30g、薏苡仁25-45g、苦參15-25g、蛇床子10-25g、黃柏10-20g、薄荷5-15g、甘草15-25g、白鮮皮15-25g、仙鶴草5-15g、茯苓15-25g、滑石1-5g、爐甘石3-10g、冰片5-10g。

作為本發(fā)明的進一步改進，一種治療慢性濕疹的中藥噴霧劑，優(yōu)選包括赤小豆25g、薏苡仁30g、苦參20g、蛇床子15g、黃柏15g、薄荷10g、甘草20g、白鮮皮20g、仙鶴草10g、茯苓20g、滑石3g、爐甘石5g、冰片8g。

本發(fā)明的目的之二是提供了一種治療慢性濕疹的中藥噴霧劑的制備方法，其包括如下步驟：

（1）先將赤小豆、薏苡仁、苦參、蛇床子、黃柏、薄荷、甘草、白鮮皮、仙鶴草和茯苓混合，往里加入200-500ml水，煮沸，然后文火煎煮1-3h，過濾，得到濾液和濾渣；再往濾渣中加入150-400ml水，再次煮沸，文火煎煮0.5-2h，得到濾液，將上述的濾液合并；

（2）將滑石、爐甘石和冰片放入研缽中，經(jīng)過水飛法得到混懸液，真空干燥得到細粉；

（3）往步驟（2）得到的細粉中加入乙醇充分攪拌，再加入步驟（1）得到的濾液攪拌均勻，然后置于球磨機中繼續(xù)研磨得到包含超細粉的混懸液。

上述步驟（2）所述的水飛法為先加入10-25ml水，研磨10-30min成糊狀，可以減輕礦物藥在研磨時產(chǎn)生的熱變化、氧化和防止藥粉飛揚，再加入30-50ml水攪拌，傾倒出上層包含細粉的混懸液，下沉的粗粉再次進行研磨，反復多次直至研細；水飛法可以除去被水充分溶解的雜質(zhì)和比重較大的富鐵、鉛的雜質(zhì)；將上述的混懸液合并，加入2g-5g表面活性劑陰離子聚丙烯酰胺，促進顆粒沉降，然后靜置1-3h棄去上清液，沉淀真空干燥得到細粉。

優(yōu)選的，步驟（2）中所述的水飛法的次數(shù)為2-4次，更優(yōu)選的，步驟（2）中所述的水飛法的次數(shù)為3次，保證細粉研磨到足夠的細度，優(yōu)選的，步驟（2）中所述的細粉的細度為50-200um。

優(yōu)選的，步驟（2）中所述的真空干燥溫度為70-95℃，溫度過低，干燥時間長；溫度過高，混懸液中的顆粒比較容易被氧化，更優(yōu)選的，步驟（2）中所述的真空干燥溫度為82℃。

上述步驟（3）球磨機的作用是使細粉進一步被細化，優(yōu)選的，步驟（3）中所述的超細粉的細度為10-20um，使藥物分散更加均勻，增加與皮膚的接觸面積，更加容易被人體吸收，提高治療效果。

上述中得到的包含超細粉的混懸液直接用灌裝機灌裝。

本發(fā)明所述的中藥噴霧劑可用于預防和治療慢性濕疹，效果明顯，有效率高。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點：本發(fā)明所述的中藥噴霧劑在超細粉滑石、爐甘石和冰片的礦物類藥物的協(xié)同配合下，增加了收斂、保護、抑菌、防腐作用，藥物分散更加均勻，提高藥物比表面積，增大與皮膚的接觸面積，提高附著力，使藥物作用于皮膚上的時間更久，提高生物利用度；更具體的是其中滑石超細粉能使皮膚保持干燥清爽，增加皮膚的光滑細膩度，打開毛孔除濕去熱，然后收斂毛孔保護皮膚使?jié)B出液不再溢出；爐甘石可以消炎止癢、散熱；冰片可以抑菌抗炎、止痛防腐，增加其它藥物的脂溶性，增加皮膚清香和清涼感，掩蓋其它中藥的難聞氣味；本制備工藝操作簡單方便、無污染；相對于普通的湯劑，直接外噴于皮膚表面，避免肝臟的首過效應，特別適用于有胃病史或肝腎疾病的患者，具有接觸面積大、毒副作用小、使用方便、治療時間短、祛濕止癢療效顯著、不易復發(fā)、皮膚無黑色素沉著的特點，經(jīng)臨床100例試用，有效率96%，一般2-4個月即可痊愈。

具體實施方式

下面結合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明，應理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍；此外應理解，在閱讀了本發(fā)明的內(nèi)容之后，本領域技術人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落在所附權利要求書所限定的范圍。

一、臨床觀察

1、臨床資料：選自2014.1-2016.1的門診濕疹患者共100例進行臨床觀察，其中男50例，女50例，年齡為15-65歲，病史6個月－3年。

2、診斷標準：主要根據(jù)病史、皮疹形態(tài)及病程，一般慢性濕疹其表現(xiàn)為患處皮膚浸潤肥厚，表面粗糙，呈暗紅色或伴色素沉著，皮損多為局限性斑塊，常見于手足、小腿、肘窩、乳房、外陰、肛門等處，邊緣清楚。

3、治療方法：采用實施例的藥物，每天先清洗皮膚，保持干燥，然后噴霧劑噴在皮膚患處，每日3次，每次間隔1-3分鐘，療程4個月。

4、評定標準：

采用目前國內(nèi)外通用的濕疹面積及嚴重度指數(shù)評分法（EASI），對所有患者治療前后進行EASI積分統(tǒng)計，評價其臨床療效。癥狀積分下降指數(shù)[（SSRI）=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]X100%。痊愈：SSRI≥95%，皮損全部消退，瘙癢消失，隨訪1年無復發(fā)；顯效：SSRI=60-94%,紅斑、丘疹、丘皰疹70%消退，滲出消失，瘙癢明顯減輕；好轉(zhuǎn)：SSRI=20-59%，紅斑、丘疹、丘皰疹40%消退，結痂處脫痂，滲出明顯減少，瘙癢減輕；無效: SSRI<20%,皮疹無明顯變化，瘙癢同治療前或加??；以痊愈+顯效的百分數(shù)作為總有效率。

5、治療結果： 痊愈率72%，顯效率24%，好轉(zhuǎn)率4%，無效率0%，總有效率為96%。

二、具體實施例：

實施例1：

一種治療慢性濕疹的中藥噴霧劑，包括赤小豆20g、薏苡仁45g、苦參25g、蛇床子10g、黃柏20g、薄荷5g、甘草15g、白鮮皮25g、仙鶴草5g、茯苓25g、滑石5g、爐甘石3g、冰片10g。

一種治療慢性濕疹的中藥噴霧劑的制備方法，其包括如下步驟：

（1）先將赤小豆、薏苡仁、苦參、蛇床子、黃柏、薄荷、甘草、白鮮皮、仙鶴草和茯苓按照上述配方比例混合，往里加入200ml水，煮沸，然后文火煎煮1h，過濾，得到濾液和濾渣；再往濾渣中加入400ml水，再次煮沸，文火煎煮0.5h，得到濾液，將上述的濾液合并；

（2）將滑石、爐甘石和冰片放入研缽中，先加入10ml水，研磨10min成糊狀，再加入30ml水攪拌，傾倒出上層包含細粉的混懸液；下沉的粗粉再次進行研磨，加入30ml水攪拌，傾倒出上層包含細粉的混懸液；將上述2次水飛法得到的包含細粉的混懸液合并，加入2g表面活性劑陰離子聚丙烯酰胺，促進顆粒沉降，然后靜置3h棄去上清液，沉淀在70℃下真空干燥得到細度為200um的細粉；

（3）往步驟（2）得到的細粉中加入100ml乙醇充分攪拌，再加入步驟（1）得到的濾液攪拌均勻，然后置于球磨機中繼續(xù)研磨0.5h得到包含細度為20um超細粉的混懸液。

使用實施例1中制備的中藥噴霧劑對上述患者進行治療，每日3次，每次間隔1-3分鐘，療程4個月，痊愈率72%，顯效率24%，好轉(zhuǎn)率4%，無效率0%，總有效率為96%。

實施例2：

一種治療慢性濕疹的中藥噴霧劑，優(yōu)選包括赤小豆25g、薏苡仁30g、苦參20g、蛇床子15g、黃柏15g、薄荷10g、甘草20g、白鮮皮20g、仙鶴草10g、茯苓20g、滑石3g、爐甘石5g、冰片8g。

一種治療慢性濕疹的中藥噴霧劑的制備方法，其包括如下步驟：

（1）先將赤小豆、薏苡仁、苦參、蛇床子、黃柏、薄荷、甘草、白鮮皮、仙鶴草和茯苓按照上述配方比例混合，往里加入500ml水，煮沸，然后文火煎煮3h，過濾，得到濾液和濾渣；再往濾渣中加入400ml水，再次煮沸，文火煎煮2h，得到濾液，將上述的濾液合并；

（2）將滑石、爐甘石和冰片放入研缽中，先加入25ml水，研磨30min成糊狀，再加入50ml水攪拌，傾倒出上層包含細粉的混懸液；下沉的粗粉再次進行研磨，水飛法反復進行3次；將上述3次水飛法得到的包含細粉的混懸液合并，加入3g表面活性劑陰離子聚丙烯酰胺，促進顆粒沉降，然后靜置2h棄去上清液，沉淀在82℃下真空干燥得到細度為100um的細粉；

（3）往步驟（2）得到的細粉中加入100ml乙醇充分攪拌，再加入步驟（1）得到的濾液攪拌均勻，然后置于球磨機中繼續(xù)研磨0.5h得到包含細度為15um超細粉的混懸液。

使用實施例2中制備的中藥噴霧劑對上述患者進行治療，每日3次，每次間隔1-3分鐘，療程4個月，痊愈率73%，顯效率25%，好轉(zhuǎn)率4%，無效率0%，總有效率為98%。

實施例3：

一種治療慢性濕疹的中藥噴霧劑，包括赤小豆30g、薏苡仁45g、苦參25g、蛇床子10g、黃柏20g、薄荷5g、甘草15g、白鮮皮25g、仙鶴草5g、茯苓25g、滑石5g、爐甘石10g、冰片10g。

一種治療慢性濕疹的中藥噴霧劑的制備方法，其包括如下步驟：

（1）先將赤小豆、薏苡仁、苦參、蛇床子、黃柏、薄荷、甘草、白鮮皮、仙鶴草和茯苓按照上述配方比例混合，往里加入300ml水，煮沸，然后文火煎煮2h，過濾，得到濾液和濾渣；再往濾渣中加入200ml水，再次煮沸，文火煎煮1h，得到濾液，將上述的濾液合并；

（2）將滑石、爐甘石和冰片放入研缽中，先加入15ml水，研磨20min成糊狀，再加入40ml水攪拌，傾倒出上層包含細粉的混懸液；下沉的粗粉再次進行研磨，水飛法反復進行4次；將上述4次水飛法得到的包含細粉的混懸液合并，加入5g表面活性劑陰離子聚丙烯酰胺，促進顆粒沉降，然后靜置1h棄去上清液，沉淀在95℃下真空干燥得到細度為50um的細粉；

（3）往步驟（2）得到的細粉中加入100ml乙醇充分攪拌，再加入步驟（1）得到的濾液攪拌均勻，然后置于球磨機中繼續(xù)研磨0.5h得到包含細度為10um超細粉的混懸液。

使用實施例3中制備的中藥噴霧劑對上述患者進行治療，每日3次，每次間隔1-3分鐘，療程4個月，痊愈率72%，顯效率25%，好轉(zhuǎn)率4%，無效率0%，總有效率為97%。