本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療痛風、跌打損傷、關節(jié)痛的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

跌打損傷、瘀血、關節(jié)功能障礙等引起的腫脹、疼痛屬于臨床常見病癥、多發(fā)病，每年由于上述病癥住院或就診的病人眾多，發(fā)病急、病程長，而且常伴隨有痛疼，患者十分痛苦，影響工作、學習、醫(yī)療費用也較高，發(fā)病原因較為復雜。痛風，是嘌呤代謝紊亂致尿酸生成增多和/或尿酸排泄減少所引起的一組疾病，現(xiàn)代醫(yī)學己經(jīng)明確痛風的發(fā)病與體內(nèi)嘌呤代謝障礙而使血液中尿酸濃度升高直接相關，是危害人類健康的一種嚴重的代謝性疾病。而痛風性關節(jié)炎是由于體內(nèi)尿酸增高致使尿酸鹽沉積在關節(jié)囊、滑膜、軟骨、骨質(zhì)或/和伴有腎臟、皮下、其他組織的尿酸鹽沉積而引起組織病損及炎性反應的一種疾病。中醫(yī)自古就對該類病癥進行了研究，對其病因病機和治療方法有較完整的認識，認為其病機是：暴力因素直接或間接作用于機體，引起機體組織損傷發(fā)生一系列病理改變，或外邪入侵、情志所傷、飲食、勞逸等致氣血失調(diào)、氣滯血瘀、經(jīng)絡阻滯導致，臨床表現(xiàn)為腫脹、疼痛、瘀血、經(jīng)脈痹塞不通導致功能障礙等癥狀。

對上述病癥的治療常見的外用藥，如痛腫靈酊劑，處方為：豆葉丸里香15g、四方木皮50g、漢桃葉50g、山烏龜35g、黑吹風40g、蘇木5g、過崗龍50g、大駁骨5g、千斤拔5g、桂技5g、小駁骨5g、大頭陳5g、牛大力5g、九里香5g、竹葉花椒10g、防己10g、大風艾15g、骨碎補10g、小風艾15g、木香15g、白芷15g、姜黃2.5g、朱砂根25g、當歸藤25g、地瓜藤25g、走馬風25g、豬牙皂25g、香附25g、水澤蘭25g、豬肚木皮50g、雞血藤50g、冰片15g、樟腦35g、薄荷腦35g，功能主治為：祛風除濕，消腫止痛，用于風濕骨痛，跌打損傷。常用的還有消腫止痛酊，處方為：木香71g、防風71g、荊芥71g、細辛71g、五加皮71g、桂枝71g、牛膝71g、川芎71g、徐長卿71g、白芷0-1171g、莪術(shù)71g、紅杜仲106g、大羅傘152g、小羅傘106g、兩面針152g、黃藤144g、梔子152g、三棱106g、沉香49g、樟腦83g、薄荷腦83g，功能主治為：舒筋活絡，消腫止痛，用于跌打扭傷，風濕骨痛，無名腫毒，腮腺炎腫痛。申請?zhí)枮镃N99105072.X的中國專利，公開了一種中草藥制劑消腫止痛散，它由三七、威靈仙、甲珠、珍珠、地丁、紅花、蟾酥、公丁香、花粉、木防已、當歸、麝香、蘇木、血竭、乳香、沒藥等組成，對癤腫膿腫、風濕、骨質(zhì)增生等疾患有療效。但上述外用藥的治療存在藥物作用時間短、治療過程時間長并難以達到理想的治療效果，患者身體受損，工作、生活亦受到影響。本發(fā)明為申請人經(jīng)多年臨床研究，采用中藥組合物治療，能更有效的緩解跌打損傷、瘀血、關節(jié)功能障礙等引起的腫脹、疼痛，減輕患者痛苦，目前尚未見有相關報道。

(1)鷹不撲，為五加科植物虎刺楤木Aralia armata(Wall.)Seem.或黃毛楤木Aralia decaisneana Hance的干燥根?！拘晕丁靠啵??！竟δ芘c主治】散瘀消腫，祛風利濕，用于跌打損傷，風濕麻痹，胃痛，腹瀉，痢疾，白帶，癰疽，疔腫，腎炎，前列腺炎等。

(2)徐長卿，為蘿蘑科植物徐長卿Cynanchum panniculatum(Bge.)Kitag.的干燥根和根莖?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛，溫。歸肝、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】祛風，化濕，止痛，止癢。用于風濕痹痛，胃痛脹滿，牙痛，腰痛，跌撲傷痛，風疹、濕疹。

(3)香樟，為樟科植物黃樟Cinnamomum parthenoxylon(Jacks.)Nees或樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的干燥根和根莖?！拘晕丁啃粒瑴??！竟δ芘c主治】祛風散寒，行氣止痛。用于風濕骨痛，胃痛，胃腸炎，痛經(jīng)，跌打損傷，感冒。

(4)當歸，為傘形科植物當歸Angelica sin:ensis(Oliv.)Diels的干燥根?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。酒當歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風濕痹痛，跌撲損傷。

(5)山慈菇，為蘭科植物杜鵑蘭Cremastra appendiculata(D.Don)Makino、獨蒜蘭Pleione bulbocodioides(Franch.)Rolfe或云南獨蒜蘭Pleione yunnanensis Rolfe的干燥假鱗莖?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘、微辛，涼。歸肝、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱解毒，化痰散結(jié)。用于癰腫疔毒，瘰疬痰核，蛇蟲咬傷，瘸瘕痞塊。

(6)積雪草，為傘形科植物積雪草Centella asiatica(L.)Urb.的干燥全草?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦、辛，寒。歸肝、脾、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱利濕，解毒消腫。用于濕熱黃疸，中暑腹瀉，石淋血淋，癰腫瘡毒，跌撲損傷。

(7)過江龍，為石松科植物扁枝石松Diphasiastrum complanatum(L.)Holub的干燥全草。【性味與歸經(jīng)】甘、辛，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】祛風除濕，舒筋活絡，利尿散瘀。用于濕痹，四肢麻木，筋骨疼痛，淋證，跌撲損傷。

(8)威靈仙，為毛莨科植物威靈仙Clematis chinensis Osbeck、棉團鐵線蓮Clematis hexapetala Pall.或東北鐵線蓮Clematis manshurica Rupr.的干燥根和根莖?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛、咸，溫。歸膀胱經(jīng)。【功能與主治】祛風濕，通經(jīng)絡。用于風濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利。

(9)入地金牛，為蕓香科植物兩面針Zanthorμlum nitidum(Roxb.)DC.的干燥根及莖?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦、辛，平；有小毒。歸肝、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】活血化瘀，行氣止痛，祛風通絡，解毒消腫。用于跌撲損傷，胃痛，牙痛，毒蛇咬傷；外治燒燙傷。

(10)秦艽，為龍膽科植物秦艽Gentiana macrophμlla Pall.、麻花秦艽Gentiana

straminea Maxim.、粗莖秦艽Gentiana cras-sicaulis Duthie ex Burk.或秦艽Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。【性味與歸經(jīng)】辛、苦，平。歸胃、肝、膽經(jīng)?！竟δ芘c主治】祛風濕，清濕熱，止痹痛，退虛熱。用于風濕痹痛，中風半身不遂，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，濕熱黃疸，骨蒸潮熱，小兒疳積發(fā)熱。

(11)九龍川，為大戟科植物巴豆Crotom tiglium L.的干燥莖和根?！拘晕丁靠?、溫，有毒?！竟δ芘c主治】祛風消腫，殺蟲解毒。用于癰疽，疔瘡，跌打損傷，蛇傷，風濕痹痛，胃痛。

(12)海風藤，為胡椒科植物風藤Piper kadsura(Choisy)0hwi的干燥藤莖?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛、苦，微溫。歸肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】祛風濕，通經(jīng)絡，止痹痛。用于風寒濕痹，肢節(jié)疼痛，筋脈拘攣，屈伸不利。

(13)獨活，為傘形科植物重齒毛當歸Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛、苦，微溫。歸腎、膀胱經(jīng)?！竟δ芘c主治】祛風除濕，通痹止痛。用于風寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛風寒挾濕頭痛。

(14)三七，為五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根莖?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。【功能與主治】散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。

(15)紅花，為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛，溫。歸心、肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，瘕瘕痞塊，胸痹心痛，瘀滯腹痛，胸脅刺痛，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。

(16)桂枝，為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。【功能與主治】發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。

(17)姜黃，為姜科植物姜黃Curcuma longa L.的干燥根莖?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛、苦，溫。歸脾、肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】破血行氣，痛經(jīng)止痛。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，癥瘕，風濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。

(18)乳香，為橄欖科植物乳香樹Boswellia carterii Birdw.及同屬植物Boswellia bhaurdajiana Birdw.樹皮滲出的樹脂?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】活血定痛，消腫生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癮瘕腹痛，風濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。

(19)沒藥，為橄欖科植物地丁樹Commiphora myrrha Engl.或哈地丁樹Commiphora molmol Engl.的干燥樹脂?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛、苦，平。歸心、肝、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】散瘀定痛，消腫生肌。用于胸痹心痛.胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉.產(chǎn)后瘀阻，癮瘕腹痛，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍。

(20)細辛，為馬兜鈴科植物北細辛Asarum heterotropoides Fr.Schmidt val.Mandshuricum(Maxim.)Kitag.、漢城細辛Asarum sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或華細辛Asarum sieboldii Miq.的干燥根和根莖。【性味與歸經(jīng)】辛，溫。歸心、肺、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】祛風散寒，祛風止痛，通竅，溫肺化飲。用于風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，風濕痹痛，痰飲喘咳。

(21)薄荷腦，為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶得到的一種飽和的環(huán)狀醇，為薄荷素油中得到的一種飽和的環(huán)狀醇：l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種更有效的緩解跌打扭傷、瘀血、關節(jié)功能障礙等引起的腫脹、疼痛的中藥組合物，該中藥組合物具有舒經(jīng)活絡、祛風除濕、消腫止痛之功效，可用于治療痛風、跌打損傷、關節(jié)痛等疾病，作用更快，療效顯著。

本發(fā)明的技術(shù)方案為：

一種治療痛風、跌打損傷、關節(jié)痛的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成：鷹不撲20-40份、徐長卿20-30份、香樟20-30份、當歸10-30份、山慈菇10-30份、積雪草20-30份、過江龍10-30份、威靈仙10-20份、入地金牛10-20份、秦艽10-20份、九龍川10-15份、海風藤10-20份、獨活5-15份、三七5-15份、紅花5-15份、桂枝5-15份、姜黃5-15份、乳香3-8份、沒藥3-8份、細辛1-3份、薄荷腦0.5-1.5份。

以上所述治療痛風、跌打損傷、關節(jié)痛的中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的中藥組成：鷹不撲30份、徐長卿25份、香樟25份、當歸20份、山慈菇20份，積雪草25份、過江龍20份、威靈仙15份、入地金牛15份、秦艽15份、九龍川12份、海風藤15份、獨活10份、三七10份、紅花10份、桂枝12份、姜黃10份、乳香5份、沒藥5份、細辛2份、薄荷腦1份。

以上所述治療痛風、跌打損傷、關節(jié)痛的中藥組合物，可制成藥學上允許的任意外用制劑，優(yōu)選制成酊劑、酒劑、搽劑、凝膠劑、涂劑、滴劑、洗劑、噴霧劑等，最佳優(yōu)選制成噴霧劑。

以上所述治療痛風、跌打損傷、關節(jié)痛的中藥組合物，制成酊劑的傳統(tǒng)的方法為：將中藥組合物粉碎，置容器中，加入90％的乙醇，密封，浸泡1個月，濾過，取濾液備用。

為充分利用藥材、更好的發(fā)揮藥效，以上所述治療痛風、跌打損傷、關節(jié)痛的中藥組合物制成噴霧劑的方法，根據(jù)各藥味所含的化學成分及發(fā)明人不斷研究摸索試驗，優(yōu)選包括以下步驟：

S1：按以下重量份稱取中藥：鷹不撲20-40份、徐長卿20-30份、香樟20-30份、當歸10-30份、山慈菇10-30份、積雪草20-30份、過江龍10-30份、威靈仙10-20份、入地金牛10-20份、秦艽10-20份、九龍川10-15份、海風藤10-20份、獨活5-15份、三七5-15份、紅花5-15份、桂枝5-15份、姜黃5-15份、乳香3-8份、沒藥3-8份、細辛1-3份、薄荷腦0.5-1.5份；

S2：取三七粉碎成細粉，加入6-8倍量的60-80％的乙醇加熱回流提取2-3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，得三七提取液；

S3:取乳香、沒藥粉碎成粗粉，加入6-8倍量的60-80％的乙醇加熱回流提取2-3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，得乳香、沒藥提取液；

S4：取香樟、當歸、獨活、桂枝、細辛粉碎成粗粉，加入水蒸餾提取2小時，濾過，得混合提取液、混合藥渣、蒸餾液；

S5：取薄荷腦，用乙醇溶解，得薄荷腦溶液；

S6：將步驟S1項下除三七、乳香、沒藥、香樟、當歸、獨活、桂枝、細辛、薄荷腦外的其余藥味，粉碎成粗粉，再加入步驟S2濾過后得到的三七藥渣、步驟S3濾過后得到的乳香、沒藥藥渣、步驟S4濾過后得到的混合藥渣，加水煎煮2-3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，在濾液中加入步驟S4得到的混合提取液，濃縮，得60℃下相對密度為1.25-1.28的清膏；

S7：將步驟S2下的三七提取液、步驟S3下的乳香、沒藥提取液、步驟S4下的蒸餾液、步驟S5下的薄荷腦溶液,分別加入步驟S6得到的清膏中，混勻，靜置48-72小時，濾過，分裝入噴霧瓶，即得。

以上所述治療痛風、跌打損傷、關節(jié)痛的中藥組合物制成的噴霧劑，所采用的提取溶劑、提取次數(shù)、提取時間，能最大限度的提取出有效成分，保留了原生態(tài)草本植物有效成份及生物活性，生產(chǎn)時間大大縮短，提取方法科學、合理，節(jié)約能源。所制得的噴霧劑透明澄清無沉淀，能長時間放置，穩(wěn)定性好。

本發(fā)明由鷹不撲、徐長卿、香樟、當歸、山慈菇，積雪草、過江龍、威靈仙、入地金牛、秦艽、九龍川、海風藤、獨活、三七、紅花、桂枝、姜黃、乳香、沒藥、細辛、薄荷腦共21味中藥組成，諸藥合用，共奏舒經(jīng)活絡、祛風除濕、消腫止痛之功。本發(fā)明處方制成外用制劑，依據(jù)中醫(yī)內(nèi)病外治理論，使藥物經(jīng)穴位和皮膚雙重吸收，通過淺表絡脈，聯(lián)系十二經(jīng)脈而貫穿全身而達病所，產(chǎn)生較好療效，為患者，特別是那些不易口服的患者，提供一種新的用藥途徑，不發(fā)生肝臟首過效應，不受胃排空和肝功能等因素影響，不易產(chǎn)生配伍禁忌，避免了長期口服藥物對機體產(chǎn)生的不良反應。本發(fā)明不僅能有效的緩解各種跌打損傷、瘀血、關節(jié)功能障礙等引起的腫脹、疼痛，如：腰腳痛、關節(jié)痛、神經(jīng)痛、頸椎痛等，還對尿酸高痛風、痛風性關節(jié)炎、風濕關節(jié)炎等各種傷痛均有良好的效果。本發(fā)明所制得的噴霧劑具有作用便捷迅速、藥力持久、應用簡便等優(yōu)點。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步描述，但不限制本發(fā)明的保護范圍和應用范圍：如本文所用，“優(yōu)選的”及其變體是指在特定環(huán)境下能夠提供特定有益效果的本發(fā)明的實施方案。然而，其它的實施方案在相同或其它的環(huán)境下也可以是優(yōu)選的。此外，一個或多個優(yōu)選實施方案的詳述并不表示其它實施方案是無用的，并且不旨在從本發(fā)明的范疇排除其它的實施方案。

一、治療痛風、跌打損傷、關節(jié)痛的中藥組合物噴霧劑的制備

實施例1

一種治療痛風、跌打損傷、關節(jié)痛的中藥組合物制成噴霧劑的方法，包括以下步驟：

S1：按以下重量份稱取中藥：鷹不撲20kg、徐長卿20kg、香樟20kg、當歸10kg、山慈菇10kg、積雪草20kg、過江龍10kg、威靈仙10kg、入地金牛10kg、秦艽10kg、九龍川10kg、海風藤10kg、獨活5kg、三七5kg、紅花5kg、桂枝5kg、姜黃5kg、乳香3kg、沒藥3kg、細辛1kg、薄荷腦0.5kg；

S2：取三七粉碎成細粉，加入6倍量的60％的乙醇加熱回流提取2次，每次1小時，濾過，合并濾液，得三七提取液；

S3:取乳香、沒藥粉碎成粗粉，加入6倍量的60的乙醇加熱回流提取2次，每次1小時，濾過，合并濾液，得乳香、沒藥提取液；

S4：取香樟、當歸、獨活、桂枝、細辛粉碎成粗粉，加入水蒸餾提取2小時，濾過，分別得到混合提取液、混合藥渣、蒸餾液；

S5：取薄荷腦，用乙醇溶解，得薄荷腦溶液；

S6：將步驟S1項下除三七、乳香、沒藥、香樟、當歸、獨活、桂枝、細辛、薄荷腦外的其余藥味，粉碎成粗粉，再加入步驟S2濾過后得到的三七藥渣、步驟S3濾過后得到的乳香、沒藥藥渣、步驟S4濾過后得到的混合藥渣，加水煎煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，在濾液中加入步驟S4得到的混合提取液，濃縮，得60℃下相對密度為1.25的清膏；

S7：將步驟S2下的三七提取液、步驟S3下的乳香、沒藥提取液、步驟S4下的蒸餾液、步驟S5下的薄荷腦溶液,分別加入步驟S6得到的清膏中，混勻，靜置48小時，濾過，加50％乙醇至1000L，混勻，分裝入噴霧瓶，即得。

實施例2

一種治療痛風、跌打損傷、關節(jié)痛的中藥組合物制成噴霧劑的方法，包括以下步驟：

S1：按以下重量份稱取中藥：鷹不撲40kg、徐長卿30kg、香樟30kg、當歸30kg、山慈菇30kg、積雪草30kg、過江龍30kg、威靈仙20kg、入地金牛20kg、秦艽20kg、九龍川15kg、海風藤20kg、獨活15kg、三七15kg、紅花15kg、桂枝15kg、姜黃15kg、乳香8kg、沒藥8kg、細辛3kg、薄荷腦1.5kg；

S2：取三七粉碎成細粉，加入8倍量的80％的乙醇加熱回流提取3次，每次2小時，濾過，合并濾液，得三七提取液；

S3:取乳香、沒藥粉碎成粗粉，加入8倍量的80％的乙醇加熱回流提取3次，每次2小時，濾過，合并濾液，得乳香、沒藥提取液；

S4：取香樟、當歸、獨活、桂枝、細辛粉碎成粗粉，加入水蒸餾提取2小時，濾過，得混合提取液、混合藥渣、蒸餾液；

S5：取薄荷腦，用乙醇溶解，得薄荷腦溶液；

S6：將步驟S1項下除三七、乳香、沒藥、香樟、當歸、獨活、桂枝、細辛、薄荷腦外的其余藥味，粉碎成粗粉，再加入步驟S2濾過后得到的三七藥渣、步驟S3濾過后得到的乳香、沒藥藥渣、步驟S4濾過后得到的混合藥渣，加水煎煮3次，每次1小時，濾過，合并濾液，在濾液中加入步驟S4得到的混合提取液，濃縮，得60℃下相對密度為1.28的清膏；

S7：將步驟S2下的三七提取液、步驟S3下的乳香、沒藥提取液、步驟S4下的蒸餾液、步驟S5下的薄荷腦溶液,分別加入步驟S6得到的清膏中，混勻，靜置72小時，濾過，濾過，加50％乙醇至1000L，混勻，分裝入噴霧瓶，即得。

實施例3

一種治療痛風、跌打損傷、關節(jié)痛的中藥組合物制成噴霧劑的方法，包括以下步驟：

S1：按以下重量份稱取中藥：鷹不撲30kg、徐長卿25kg、香樟25kg、當歸20kg、山慈菇20kg，積雪草25kg、過江龍20kg、威靈仙15kg、入地金牛15kg、秦艽15kg、九龍川12kg、海風藤15kg、獨活10kg、三七10kg、紅花10kg、桂枝12kg、姜黃10kg、乳香5kg、沒藥5kg、細辛2kg、薄荷腦1kg；

S2：取三七粉碎成細粉，加入7倍量的70％的乙醇加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，得三七提取液；

S3:取乳香、沒藥粉碎成粗粉，加入7倍量的70％的乙醇加熱回流提取2次，每次72小時，濾過，合并濾液，得乳香、沒藥提取液；

S4：取香樟、當歸、獨活、桂枝、細辛粉碎成粗粉，加入水蒸餾提取2小時，濾過，得混合提取液、混合藥渣、蒸餾液；

S5：取薄荷腦，用乙醇溶解，得薄荷腦溶液；

S6：將步驟S1項下除三七、乳香、沒藥、香樟、當歸、獨活、桂枝、細辛、薄荷腦外的其余藥味，粉碎成粗粉，再加入步驟S2濾過后得到的三七藥渣、步驟S3濾過后得到的乳香、沒藥藥渣、步驟S4濾過后得到的混合藥渣，加水煎煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，在濾液中加入步驟S4得到的混合提取液，濃縮，得60℃下相對密度為1.26的清膏；

S7：將步驟S2下的三七提取液、步驟S3下的乳香、沒藥提取液、步驟S4下的蒸餾液、步驟S5下的薄荷腦溶液,分別加入步驟S6得到的清膏中，混勻，靜置60小時，濾過，濾過，加50％乙醇至1000L，混勻，分裝入噴霧瓶，即得。

二、藥效學試驗

1.對小鼠耳廓微循環(huán)的影響

取小鼠，隨機分為空白對照組(80％乙醇)、陽性對照組(云南白藥酊)、實施例組(實施例3樣品)，每組10只。各鼠腹腔注射戊巴比妥鈉25mg/kg，麻醉后用眼科剪修剪耳廓毛，將小鼠固定好，平展耳廓及涂少許香柏油于表面，置于顯微鏡載物臺上，用40～100倍鏡觀察給藥前小鼠耳廓微循環(huán)，記錄各鼠耳廓細動脈(A)、細靜脈(V)的口徑、毛細血管開放量。然后于左耳兩面外涂給予相應的受試藥液0.1ml，給藥30分鐘后，再測量耳廓細動脈(A)、細靜脈(V)的口徑、毛細血管開放量。結(jié)果表明，實施例組能使小鼠耳廓細動脈(A)、細靜脈(V)血管口徑明顯增大，耳廓毛細血管開放數(shù)量增多，見表1。

表1對小鼠耳廓微循環(huán)的影響

^*P<0.05,^**P<0.01

2.對角叉菜膠致小鼠足腫脹的影響

取小鼠，每只小鼠右后足趾部皮下注射0.5％角叉菜膠混懸液40μl致炎。致炎后將小鼠隨機分組，隨機分為空白對照組(80％乙醇)、陽性對照組(云南白藥酊)、實施例組(實施例3樣品)，每組10只。分組后小鼠開始給藥，于右后足趾部涂抹給予相應的受試藥物0.2ml，連續(xù)給藥3天，每天1次，于末次給藥4小時后，處死小鼠，取后雙足等同部位，精確稱重，以左右足重量差作為腫脹度。結(jié)果表明，實施例組對巴豆油性炎癥有明顯的抑制作用，見表2。

表2對角叉菜膠致小鼠足趾炎癥的影響

^*P<0.05，^**P<0.01

3.鎮(zhèn)痛試驗

取小鼠，隨機分為空白對照組(80％乙醇)、陽性對照組(云南白藥酊)、實施例組(實施例3樣品)，每組10只。用藥前用熱板法測定各小鼠的痛閾值。各小鼠兩后肢涂抹給予相應的受試藥物各0.2ml，藥后20分鐘再用熱板法分別測定各鼠的痛閾值。結(jié)果表明，實施例組具有明顯的鎮(zhèn)痛作用，見表3。

表3鎮(zhèn)痛試驗

^*P<0.05，^**P<0.01

三、臨床應用試驗

1.病例選擇

選擇因跌打損傷引起的局部疼痛、腫脹、瘀血患者，或風濕、關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎等關節(jié)功能障礙患者，或其他原因所致皮下瘀血瘀斑患者。

2.治療方案

(1)方案一：

將患處用溫水洗凈擦干，將實施例1樣品對準患處噴霧，并輕輕按摩至發(fā)熱，每日3次，較重者可噴濕雙層紗布貼患處，以繃帶包扎，并每日3次將藥噴在包扎布上讓其滲入。

(2)方案二：

將患處用溫水洗凈擦干，將實施例3樣品對準患處噴霧，并輕輕按摩至發(fā)熱，每日3次，較重者可噴濕雙層紗布貼患處，以繃帶包扎，并每日3次將藥噴在包扎布上讓其滲入。

3.臨床療效

選用103例符合上述病例選擇條件的患者，男：62例，女：43例，年齡：10-65歲。分別采用上述2種治療方案治療，結(jié)果詳見下表。

臨床療效調(diào)查結(jié)果表

臨床試驗結(jié)果表明：采用本發(fā)明中藥組合物治療上述病例，治愈率86.5％以上，療效顯著，對正常和破損皮膚均未見有刺激性反應，也未見有皮膚過敏性反應，使用安全。

4.典型病例

(1)張某，女，28歲，因跌傷致左腕關節(jié)腫痛、活動受限，診斷為左橈骨遠端閉合性骨折，左腕關節(jié)腫脹、壓痛，皮溫稍高，各指節(jié)活動受限。采用本發(fā)明實施例1樣品，噴濕雙層紗布貼患處，以繃帶包扎，并每日3次將藥噴在包扎布上讓其滲入。1個星期后，腫脹、疼痛減輕，2個星期后腫脹、疼痛消失，3個星期后，指關節(jié)無壓痛、活動正常，痊愈。

(2)廖某，男，55歲，因挑重物閃到腰，致右側(cè)腰部疼痛難忍，翻身、行走困難。使用本發(fā)明實施例3樣品對準患處噴霧并輕輕按摩至發(fā)熱，每日3次，3天后疼痛減輕，7天后能正常行走，2個星期后疼痛消失，腰部活動正常，痊愈。

(3)袁某，女，13歲，學生，因在學校打籃球腳扭傷，腳踝處紅腫、疼痛，活動受限。使用本發(fā)明實施例3樣品對準患處噴霧，并輕輕按摩至發(fā)熱，每日3次，3天后紅腫消退，疼痛減輕，5天后疼痛消失，7天后痊愈，能正常行走和運動。

(4)江某，男，42歲，因長期大量飲酒及高脂肪、蛋白質(zhì)食品攝入等不良生活習慣，導致患有痛風性關節(jié)炎，某次血尿酸升高使痛風性關節(jié)炎發(fā)作，拇趾、趾趾關節(jié)紅腫熱痛難忍，采用本發(fā)明實施例2樣品，噴濕雙層紗布貼患處，以繃帶包扎，并每日3次將藥噴在包扎布上讓其滲入。3天后紅腫、疼痛減輕，1個星期后紅腫、疼痛消失，關節(jié)活動正常。

以上內(nèi)容是結(jié)合具體的/優(yōu)選的實施方式對本發(fā)明所作的進一步詳細說明，不能認定本發(fā)明的具體實施只局限于這些說明。對于本發(fā)明所屬技術(shù)領域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，其還可以對這些已描述的實施例做出若干替代或變型，而這些替代或變型方式都應當視為屬于本發(fā)明的保護范圍。