本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種咽炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：慢性單純性咽炎（simplechronicpharyngitis）為咽粘膜的慢性炎癥，為臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病,中醫(yī)學(xué)家認(rèn)為慢性咽炎是氣滯痰阻、互結(jié)咽喉所致。多因急性咽炎反復(fù)發(fā)作或治療不徹底，以及鄰近器官病灶刺激如鼻竇炎、扁桃體炎，鼻咽炎、氣管炎等引起。煙酒過(guò)度，粉塵及有害氣體刺激亦為常見(jiàn)病因。此病常為上呼吸道性炎癥的一部分，并與某些全身性病癥如貧血，糖尿病、便秘、心臟病，腎炎、肝硬化等引起局部末梢循環(huán)障礙有關(guān)。慢性單純性咽炎發(fā)作時(shí)咽部可有各種不同的感覺(jué)，如異物感，干燥，灼熱，微痛等，咽分泌物增多，粘稠，故常有清嗓動(dòng)作，吐白色粘痰，嚴(yán)重者可引起刺激性咳嗽及惡心，嘔吐。咽部檢查見(jiàn)粘膜彌漫充血，血管擴(kuò)張，色暗紅，附有少量粘稠分泌物，懸雍垂腫脹或松弛延長(zhǎng)。鵝蛋殼：本品為為鴨科雁屬動(dòng)物家鵝AnsercygnoidesdomesticaBrisson.的卵殼。食用鵝蛋時(shí)，收集蛋殼，洗凈，曬干或烘干?！拘晕丁扛?；淡；平?！練w經(jīng)】肺經(jīng)。【功能主治】拔毒排膿；理氣止痛。主癰疽膿成難潰；疝氣；難產(chǎn)?！拘誀睢慷喑尸F(xiàn)碎片狀，外表面白色稍粗糙，易破裂；內(nèi)表面光滑，質(zhì)脆易碎。氣微，味淡。收載于中藥大辭典。蝦須草：本品為菊科蝦須草屬植物蝦須草SheareriananaS.Moore的全草。夏、秋季采收，鎂用或曬干。【性味】味苦；性平?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；利水消腫。主瘡瘍腫毒；水腫；風(fēng)熱頭痛。【原植物形態(tài)】一年生草本。莖直立，高30～40厘米，中部以下分枝。葉互生，稀疏，線形，長(zhǎng)1～3厘米，寬2～3毫米，先端尖，基部狹，全緣，無(wú)柄。頭狀花序小，頂生；花少數(shù)；總苞鐘形，苞片2層，外層苞片廣卵形，內(nèi)層苞片稍大；舌狀花3～4朵，白色，雌性；管狀花2～3朵，兩性。瘦果長(zhǎng)橢圓形?；ㄆ?～9月。收載于中藥大辭典。萬(wàn)年蘚：本品為萬(wàn)年蘚科萬(wàn)年蘚屬植物萬(wàn)年蘚Climaciumdendroides（Hedw.）Web.etMohr［LeskeadendroidesHedw.］的植物體。春、夏季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁靠?；寒?！竟δ苤髦巍壳鍩岢凉?；舒筋活絡(luò)。主風(fēng)濕勞傷；筋骨疼痛?！净瘜W(xué)成份】含β-谷甾醇(β-sitosterol)，豆甾醇(stigmasterol)，麥角甾醇(ergosterol)，菜油甾醇(campesterol)，環(huán)鴉片甾烯醇(cyclolaudenol)，31-去甲環(huán)鴉片甾烯醇(31-norcyclolaudenol)，以及金屬元素鐵、錳、鋅、銅等?！驹参镄螒B(tài)】植物體粗大呈樹(shù)形，地下莖匍匐橫生，具假根及膜質(zhì)鱗狀小葉。地上莖直立，多分枝，高達(dá)15-20cm，分枝密布綠色鱗毛。莖上部的葉及分枝基部的葉片呈寬卵狀三角形或卵狀披針形，基部略下延。中肋單一，達(dá)于葉尖前終止，葉片上部細(xì)胞狹菱形，葉角部細(xì)胞圓形，無(wú)色半透明。分枝上部的葉片較小，狹長(zhǎng)披針形，葉緣鋸齒達(dá)于中部。雌雄異株。蒴柄細(xì)長(zhǎng)，長(zhǎng)2-4cm，紅色；孢蒴直立，長(zhǎng)柱形，多出；蒴蓋高圓雌形；蒴帽兜形，包蓋全孢蒴。收載于中藥大辭典。一柱香：為茜草科假耳草屬植物一柱香Anotisingrata(wall.)Hook.F.[Neanotisyngrata(Wall.exHook.f,)W.H.Lewis]的全草。夏、秋季收采全草，除盡泥土、雜物，曬干備用?！拘晕丁课缎?；性涼?！練w經(jīng)】心；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳甯螢a火。主無(wú)名腫毒；目赤紅腫；毒蛇咬傷?！驹参镄螒B(tài)】多年生草木，高達(dá)1m。莖不分枝或有少數(shù)分枝，直立或下部臥地。葉對(duì)生；葉柄短；托葉下部近三角形，連合，著生于兩葉柄之間，邊緣具細(xì)絨毛；葉片薄紙質(zhì)，卵圓形或長(zhǎng)卵圓形至卵狀披針形，長(zhǎng)4-9cm，寬約1.8cm,先端漸尖，基部楔形，全緣，兩面均被短柔毛。二歧聚傘花序頂生，總花梗和分枝均有狹翅狀棱角；花白色，無(wú)?；蛴卸坦?；花萼4裂，裂片三角狀披針形，花冠長(zhǎng)約5mm，冠管稍寬，內(nèi)生柔毛；雄蕊4，花藥露出花冠外；子房下位，2室，柱頭2裂。蒴果近球形，稍側(cè)扁，寬約2mm。種子小而多數(shù)，平凸，有小疣點(diǎn)?；ㄆ?-7月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。藜蘆托素（Veratrosine）：CAS號(hào)475-00-3，分子式C33H49NO7，分子量571.74。【生物活性】抗高血壓?！境煞謥?lái)源】綠藜蘆Veratrumviride,毛葉藜蘆Veratrumgrandiflorum。1個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：藜蘆托素（Veratrosine）。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是克服
背景技術(shù)：
的不足，提供一種有效咽炎的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：制成該咽炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蝦須草120-160重量份萬(wàn)年蘚80-100重量份藜蘆托素20-30重量份鵝蛋殼60-80重量份一柱香40-70重量份。優(yōu)選的用于咽炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：蝦須草140重量份萬(wàn)年蘚90重量份藜蘆托素25重量份鵝蛋殼70重量份一柱香50重量份。一種咽炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種咽炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的咽炎藥物。一種咽炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：蝦須草120-160重量份萬(wàn)年蘚80-100重量份藜蘆托素20-30重量份鵝蛋殼60-80重量份一柱香40-70重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取蝦須草、萬(wàn)年蘚、藜蘆托素、鵝蛋殼、一柱香，混勻，用重量百分比濃度34%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為10次，每次提取時(shí)間為43小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的70倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14，濾過(guò)，藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度47%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的20倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.05，濾過(guò)，藥液通過(guò)LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度76%乙醇溶液洗脫LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度76%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。優(yōu)選的一種咽炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：蝦須草140重量份萬(wàn)年蘚90重量份藜蘆托素25重量份鵝蛋殼70重量份一柱香50重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取蝦須草、萬(wàn)年蘚、藜蘆托素、鵝蛋殼、一柱香，混勻，用重量百分比濃度34%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為10次，每次提取時(shí)間為43小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的70倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14，濾過(guò)，藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度47%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的20倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.05，濾過(guò)，藥液通過(guò)LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度76%乙醇溶液洗脫LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度76%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。一種咽炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種咽炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成咽炎藥物。藥物組合物咽炎療效顯著。具體實(shí)施方式實(shí)施例1：咽炎的藥物組合物及其制備方法咽炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蝦須草140g萬(wàn)年蘚90g藜蘆托素25g鵝蛋殼70g一柱香50g；制備方法：（1）按原料藥配比取蝦須草、萬(wàn)年蘚、藜蘆托素、鵝蛋殼、一柱香，混勻，用重量百分比濃度34%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為10次，每次提取時(shí)間為43小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的70倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14，濾過(guò)，藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度47%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的20倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.05，濾過(guò)，藥液通過(guò)LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度76%乙醇溶液洗脫LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度76%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例2：咽炎的藥物組合物及其制備方法咽炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蝦須草160g萬(wàn)年蘚80g藜蘆托素30g鵝蛋殼60g一柱香70g；制備方法：（1）按原料藥配比取蝦須草、萬(wàn)年蘚、藜蘆托素、鵝蛋殼、一柱香，混勻，用重量百分比濃度34%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為10次，每次提取時(shí)間為43小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的70倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14，濾過(guò)，藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度47%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的20倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.05，濾過(guò)，藥液通過(guò)LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度76%乙醇溶液洗脫LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度76%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例3：咽炎的藥物組合物及其制備方法咽炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蝦須草120g萬(wàn)年蘚100g藜蘆托素20g鵝蛋殼80g一柱香40g；制備方法：（1）按原料藥配比取蝦須草、萬(wàn)年蘚、藜蘆托素、鵝蛋殼、一柱香，混勻，用重量百分比濃度34%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為10次，每次提取時(shí)間為43小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的70倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.14，濾過(guò)，藥液通過(guò)CD180大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度47%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的20倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.05，濾過(guò)，藥液通過(guò)LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度76%乙醇溶液洗脫LKS01大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度76%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例4：片劑的制備取實(shí)施例1藥物組合物550g，加入淀粉1050g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素530g，硬脂酸鎂0.5g，混勻，壓制成5000片，即得藥物組合物片劑。實(shí)施例5：膠囊的制備取實(shí)施例2藥物組合物2090g，加入淀粉2520g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊10000粒，即得藥物組合物膠囊。實(shí)施例6：滴丸的制備稱取聚乙二醇60001680g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實(shí)施例3藥物組合物110g，充分?jǐn)嚢杈鶆?，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為6℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分59滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。實(shí)驗(yàn)例1：咽炎的試驗(yàn)研究1資料和方法1.1一般資料38例門(mén)診病人,男性19例,女性19例,年齡最大58歲,最小9歲,病程<1年者21例,1-3年者10例,>3年以上者7例。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)首診時(shí)自覺(jué)咽部不適、微痛、干癢、異物感、灼熱感,常有“吭喀”動(dòng)作。檢查見(jiàn)咽反射敏感,口腔黏膜微暗紅,血管擴(kuò)張,亦有見(jiàn)咽后壁黏膜干燥,萎縮。癥候分析:虛火上升,陰虛津少,肺失肅降,肺氣上逆。1.3分組及治療方法38例病人分為對(duì)照組和試驗(yàn)組。試驗(yàn)組19例，口服藥物組合物（實(shí)施例1藥物組合物）每次1.5g，1日3次,7d為1個(gè)療程。對(duì)照組19例口含復(fù)方草珊瑚含片,每2-3h1片,7d為1個(gè)療程。最長(zhǎng)治療8個(gè)療程,隨訪時(shí)間為2年。服藥期間不使用抗生素及各種口含片,忌辛辣食物,保持心情舒暢。1.4療效判定療效判定分為下列4種情況。痊愈:用藥1個(gè)療程內(nèi)癥狀減輕,8個(gè)療程內(nèi)臨床癥狀及體征消失,2年內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)。顯效:用藥2個(gè)療程內(nèi)癥狀減輕,8個(gè)療程內(nèi)臨床癥狀和體征消失。1年內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)。若偶感冒,則咽部不適感時(shí)間不超過(guò)10d。有效:用藥2個(gè)療程癥狀減輕,8個(gè)療程內(nèi)臨床癥狀和部分體征消失。無(wú)效:用藥2個(gè)療程后癥狀稍有減輕或不減輕,體征無(wú)明顯改善。痊愈+顯效+有效計(jì)為總有效。1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組治療效果采用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行處理。2結(jié)果2.1療效經(jīng)過(guò)最長(zhǎng)8個(gè)療程的治療,隨訪2年,結(jié)果見(jiàn)表1。表12組治療慢性咽炎的療效比較組別n痊愈顯效有效無(wú)效總有效率（%）復(fù)方草珊瑚含片19765194.74藥物組合物19356573.68結(jié)果表明，藥物組合物療效優(yōu)于復(fù)方草珊瑚含片。2.2不良反應(yīng)兩組病人在治療及隨訪期間均未見(jiàn)明顯的藥品不良反應(yīng)發(fā)生,說(shuō)明兩種藥物治療慢性咽炎是安全的。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3