本發(fā)明屬于化妝品
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜及其制備方法。
背景技術(shù)：
：疤痕形成是機(jī)體受到創(chuàng)傷后傷口愈合的正常結(jié)果，如果創(chuàng)傷后形成疤痕之前及時(shí)進(jìn)行有效干預(yù)，則有望避免疤痕的形成。疤痕一旦形成，難以完全治愈，治療難度大于預(yù)防難度。疤痕可分為正常疤痕和病理性疤痕，病理性疤痕主要包括增生性疤痕和疤痕疙瘩。II度及以上的燒傷后往往會(huì)形成增生性疤痕，增生性疤痕的主要臨床癥狀為疤痕病變高于周圍正常皮膚，局部質(zhì)硬、增厚，早期主要表現(xiàn)為痛癢癥狀，當(dāng)環(huán)境溫度升高、患者情緒出現(xiàn)波動(dòng)或進(jìn)食辛辣刺激性食物時(shí)，灼痛和瘙癢感會(huì)加劇，給患者造成身心障礙。增生性疤痕的治療是個(gè)大難題，現(xiàn)有常用的治療方法包括壓力療法，藥物療法和放射性療法等。壓力療法對(duì)高低不平的疤痕表面壓力不均勻及壓力套與疤痕之間摩擦常導(dǎo)致疤痕表面破潰，另外在四肢應(yīng)用時(shí)由于長時(shí)間的加壓影響靜脈的回流，造成肢體末端腫脹等不良現(xiàn)象。放射性療法，僅適用于局部小塊疤痕的防治，雖然效果較好，但費(fèi)用昂貴且副作用較大。藥物療法所使用的藥物主要包括類固醇皮質(zhì)激素類、硅酮類，治療周期較長，存在一定的副作用，患者的用藥依從性較差。中國專利申請CN103495155公開了一種用于增生性疤痕修復(fù)的貼膜，包括依次粘接的背襯層、黏性聚合物層和隔離層，黏性聚合物層包括黏性聚合物、脂質(zhì)體促滲透劑和祛疤活性組分，祛疤活性組分包括γ-干擾素、Va酸和Ve，通過祛疤活性組分和促滲透劑等的共同作用，實(shí)現(xiàn)了較好的增生性疤痕修復(fù)效果，但存在γ-干擾素的用量較大，且貼膜制備工藝復(fù)雜的問題，不利于產(chǎn)業(yè)化推廣。現(xiàn)有技術(shù)還公開了較多治療增生性疤痕的中藥組合物，如CN104547793消除增生性疤痕的中藥組合物及制備方法、CN103800452一種抑制增生性疤痕的中藥組合物及制備方法及用途、CN105106878一種治療增生性疤痕的藥物及其制備方法，等等。因此，在現(xiàn)有的增生性疤痕治療方式和治療藥物難以滿足患者需求的情況下，提供一種安全有效的化妝品用于增生性疤痕的治療和修復(fù)，能顯著提高患者的依從性，具有重要意義和廣闊的市場前景。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，發(fā)明人通過對(duì)眾多組分的篩選和復(fù)配，預(yù)料不到地發(fā)現(xiàn)：將洋蔥鱗莖提取物、積雪草提取物、β-葡聚糖、兒茶素和重組人白細(xì)胞介素-12按一定的比例復(fù)配，安全性好，無副作用，起效快，對(duì)增生性疤痕具有良好的修復(fù)效果，并進(jìn)一步將其制成安全、有效的護(hù)膚霜，美白效果好，易于被患者接受，具有廣闊的市場前景?；谏鲜霭l(fā)現(xiàn)，從而完成本發(fā)明。本發(fā)明的目的將通過下面的詳細(xì)描述來進(jìn)一步體現(xiàn)和說明。本發(fā)明提供一種用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜，包括如下組分及其重量份數(shù)：洋蔥鱗莖提取物0.1～2份、積雪草提取物0.01～0.5份、β-葡聚糖0.1～2份、兒茶素1～5份、重組人白細(xì)胞介素-120.0002～0.002份、角鯊?fù)?～5份、小麥胚芽油1～3份、鯨蠟硬脂基葡糖苷2～4份、肉豆蔻酸異丙酯1～5份、棕櫚酸乙基己酯1～5份、甲氧基肉桂酸辛酯0.5～2份、甘油1～5份、鯨蠟硬脂醇0.5～2份、丙二醇0.5～2份和水70～85份。采用上述技術(shù)方案，通過洋蔥鱗莖提取物、積雪草提取物、β-葡聚糖、兒茶素和重組人白細(xì)胞介素-12的共同作用，起效快，能實(shí)現(xiàn)增生性疤痕的有效修復(fù)，重組人白細(xì)胞介素-12的用量少，降低了成本，護(hù)膚霜安全、有效，美白效果好，易于被患者接受。洋蔥鱗莖提取物具有消炎、抗菌的功效，能抑制成纖維細(xì)胞的增值、減少結(jié)締組織的合成。積雪草提取物具有抗氧化、促進(jìn)傷口愈合的功效，能激活上皮細(xì)胞，促進(jìn)正常肉芽組織形成，抑制成纖維細(xì)胞的增殖，對(duì)無秩序的疤痕組織增殖具有一定的抑制和延緩作用。β-葡聚糖為D-葡萄糖單體借由糖苷鍵的鍵結(jié)所形成的多糖，特殊的分子結(jié)構(gòu)使其能特異性激活機(jī)體的淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和B細(xì)胞等免疫細(xì)胞，從而增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，被稱之為“免疫多糖”；β-葡聚糖對(duì)皮膚中特有的免疫細(xì)胞-朗罕氏細(xì)胞也具有激活作用，使朗罕氏細(xì)胞分泌多種細(xì)胞因子，能夠有效修復(fù)受損皮膚細(xì)胞，增加受損皮膚細(xì)胞的再生能力，改善皮膚老化。兒茶素(catechin)是茶湯中最主要的成分，呈苦澀味，通過從茶葉中提取得到，具有防治心血管疾病、控制肥胖、預(yù)防癌癥等多種功能，可以清除自由基，常用作抗氧化劑，在染料和鞣革工業(yè)也得到較廣泛的應(yīng)用。重組人白細(xì)胞介素-12(rhIL-12)是由p40和p35兩個(gè)亞單位通過多對(duì)二硫鍵組成的異二聚體蛋白，可透皮吸收至真皮和皮下組織，通過朗罕氏細(xì)胞介導(dǎo)可以活化真皮的T淋巴細(xì)胞，促使其產(chǎn)生γ-干擾素，而γ-干擾素可以抑制纖維母細(xì)胞增殖，抑制膠原合成所需要的脯氨酸羥化酶，阻止膠原產(chǎn)生，還能刺激膠原酶的分泌，促進(jìn)膠原水解，降低纖維母細(xì)胞I、III型膠原的mRNA水平，抑制纖維母細(xì)胞分泌堿性纖維母細(xì)胞生長因子(bFGF)，進(jìn)而抑制膠原合成，進(jìn)而抑制膠原合成，阻止疤痕增生。優(yōu)選地，所述的用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜，包括如下組分及其重量份數(shù)：洋蔥鱗莖提取物0.5～1.5份、積雪草提取物0.1～0.4份、β-葡聚糖0.5～1.5份、兒茶素2～4份、重組人白細(xì)胞介素-120.0005～0.0015份、角鯊?fù)?～4份、小麥胚芽油1～3份、鯨蠟硬脂基葡糖苷2～4份、肉豆蔻酸異丙酯3～5份、棕櫚酸乙基己酯2～4份、甲氧基肉桂酸辛酯1～2份、甘油3～5份、鯨蠟硬脂醇1～2份、丙二醇0.5～2份和水70～80份。更優(yōu)選地，所述的用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜，還包括防腐劑0.1～0.5份。本發(fā)明還可根據(jù)實(shí)際需要添加少量香精和/或pH調(diào)節(jié)劑。更優(yōu)選地，所述的用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜，包括如下組分及其重量份數(shù)：洋蔥鱗莖提取物1份、積雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、兒茶素3份、重組人白細(xì)胞介素-120.0008份、角鯊?fù)?份、小麥胚芽油2份、鯨蠟硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸異丙酯4份、棕櫚酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鯨蠟硬脂醇1.4份、丙二醇1份、防腐劑0.2份、水72份。防腐劑可以是本領(lǐng)域的常規(guī)防腐劑，優(yōu)選地，所述防腐劑為抗菌肽?？咕氖且环N具有生物活性的小分子多肽，分子量在2000～7000之間，由20～60個(gè)氨基酸殘基組成，具有廣譜抗菌活性，對(duì)細(xì)菌有很強(qiáng)的殺傷作用，且安全性好。更具體地，抗菌肽為家蠅抗菌肽。優(yōu)選地，所述β-葡聚糖為酵母β-葡聚糖。相應(yīng)地，本發(fā)明還提供了用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜的制備方法，包括如下步驟：S1稱取角鯊?fù)?、小麥胚芽油、鯨蠟硬脂基葡糖苷、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸乙基己酯、甲氧基肉桂酸辛酯和鯨蠟硬脂醇于第一反應(yīng)器中，攪拌并加熱至80～85℃，得到物料A，保溫備用；S2稱取甘油、丙二醇和水于第二反應(yīng)器中，攪拌并加熱至80～85℃，緩慢加入所述物流A，攪拌均質(zhì)，得到物料B；S3將所述物料B降溫至40～45℃，稱取并加入洋蔥鱗莖提取物、積雪草提取物、β-葡聚糖、兒茶素和重組人白細(xì)胞介素-12，攪拌均勻，冷卻，得到用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜。優(yōu)選地，所述步驟S3還包括稱取并加入抗菌肽的步驟。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果包括：本發(fā)明通過將洋蔥鱗莖提取物、積雪草提取物、β-葡聚糖、兒茶素和重組人白細(xì)胞介素-12按一定的比例復(fù)配，并進(jìn)一步制成護(hù)膚霜，安全性好，無副作用，起效快，對(duì)增生性疤痕具有良好的修復(fù)效果，美白效果好，易于被患者接受，重組人白細(xì)胞介素-12的用量少，降低了成本。此外，本發(fā)明提供的護(hù)膚霜的制備方法簡單，制得的護(hù)膚霜質(zhì)量穩(wěn)定。具體實(shí)施方式下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明。本發(fā)明中，所涉及的組分和原料均為常規(guī)市售產(chǎn)品，或可通過本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)手段獲得。如：洋蔥鱗莖提取物購自香港先進(jìn)技術(shù)工業(yè)有限公司，CAS號(hào)為8054-39-5；積雪草提取物購自桂林萊茵生物科技股份有限公司，CAS號(hào)為84696-21-9。實(shí)施例一用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜，包括如下組分及其重量份數(shù)：洋蔥鱗莖提取物1份、積雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、兒茶素3份、重組人白細(xì)胞介素-120.0008份、角鯊?fù)?份、小麥胚芽油2份、鯨蠟硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸異丙酯4份、棕櫚酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鯨蠟硬脂醇1.4份、丙二醇1份、家蠅抗菌肽0.2份、水72份。制備方法包括如下步驟：S1稱取角鯊?fù)?、小麥胚芽油、鯨蠟硬脂基葡糖苷、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸乙基己酯、甲氧基肉桂酸辛酯和鯨蠟硬脂醇于第一反應(yīng)器中，攪拌并加熱至82℃，得到物料A，保溫備用；S2稱取甘油、丙二醇和水于第二反應(yīng)器中，攪拌并加熱至82℃，緩慢加入所述物流A，攪拌均質(zhì)，得到物料B；S3將所述物料B降溫至42℃，稱取并加入洋蔥鱗莖提取物、積雪草提取物、β-葡聚糖、兒茶素、重組人白細(xì)胞介素-12和家蠅抗菌肽，攪拌均勻，冷卻，得到用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜。實(shí)施例二用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜，包括如下組分及其重量份數(shù)：洋蔥鱗莖提取物1.5份、積雪草提取物0.4份、β-葡聚糖1.0份、兒茶素2.5份、重組人白細(xì)胞介素-120.001份、角鯊?fù)?份、小麥胚芽油1份、鯨蠟硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸異丙酯2份、棕櫚酸乙基己酯2.5份、甲氧基肉桂酸辛酯1.4份、甘油3份、鯨蠟硬脂醇2份、丙二醇0.5份、家蠅抗菌肽0.2份、水75份。制備方法包括如下步驟：S1稱取角鯊?fù)?、小麥胚芽油、鯨蠟硬脂基葡糖苷、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸乙基己酯、甲氧基肉桂酸辛酯和鯨蠟硬脂醇于第一反應(yīng)器中，攪拌并加熱至80℃，得到物料A，保溫備用；S2稱取甘油、丙二醇和水于第二反應(yīng)器中，攪拌并加熱至80℃，緩慢加入所述物流A，攪拌均質(zhì)，得到物料B；S3將所述物料B降溫至40℃，稱取并加入洋蔥鱗莖提取物、積雪草提取物、β-葡聚糖、兒茶素、重組人白細(xì)胞介素-12和家蠅抗菌肽，攪拌均勻，冷卻，得到用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜。實(shí)施例三用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜，包括如下組分及其重量份數(shù)：洋蔥鱗莖提取物0.5份、積雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.5份、兒茶素4份、重組人白細(xì)胞介素-120.0005份、角鯊?fù)?份、小麥胚芽油2.6份、鯨蠟硬脂基葡糖苷2份、肉豆蔻酸異丙酯3份、棕櫚酸乙基己酯4份、甲氧基肉桂酸辛酯2份、甘油5份、鯨蠟硬脂醇1份、丙二醇2份、家蠅抗菌肽0.2份、水70份。制備方法包括如下步驟：S1稱取角鯊?fù)?、小麥胚芽油、鯨蠟硬脂基葡糖苷、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸乙基己酯、甲氧基肉桂酸辛酯和鯨蠟硬脂醇于第一反應(yīng)器中，攪拌并加熱至82℃，得到物料A，保溫備用；S2稱取甘油、丙二醇和水于第二反應(yīng)器中，攪拌并加熱至82℃，緩慢加入所述物流A，攪拌均質(zhì)，得到物料B；S3將所述物料B降溫至42℃，稱取并加入洋蔥鱗莖提取物、積雪草提取物、β-葡聚糖、兒茶素、重組人白細(xì)胞介素-12和家蠅抗菌肽，攪拌均勻，冷卻，得到用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜。對(duì)比例1護(hù)膚霜包括如下組分及其重量份數(shù)：洋蔥鱗莖提取物1份、積雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、兒茶素3份、γ-干擾素0.0008份、角鯊?fù)?份、小麥胚芽油2份、鯨蠟硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸異丙酯4份、棕櫚酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鯨蠟硬脂醇1.4份、丙二醇1份、家蠅抗菌肽0.2份、水72份。制備方法同實(shí)施例一。對(duì)比例1與實(shí)施例一的區(qū)別在于：不含重組人白細(xì)胞介素-12，含等量的γ-干擾素。對(duì)比例2護(hù)膚霜包括如下組分及其重量份數(shù)：洋蔥鱗莖提取物1份、積雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、兒茶素3份、角鯊?fù)?份、小麥胚芽油2份、鯨蠟硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸異丙酯4份、棕櫚酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鯨蠟硬脂醇1.4份、丙二醇1份、家蠅抗菌肽0.2份、水72份。制備方法同實(shí)施例一。對(duì)比例2與實(shí)施例一的區(qū)別在于：不含重組人白細(xì)胞介素-12。對(duì)比例3護(hù)膚霜包括如下組分及其重量份數(shù)：洋蔥鱗莖提取物1份、積雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、尿囊素3份、重組人白細(xì)胞介素-120.0008份、角鯊?fù)?份、小麥胚芽油2份、鯨蠟硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸異丙酯4份、棕櫚酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鯨蠟硬脂醇1.4份、丙二醇1份、家蠅抗菌肽0.2份、水72份。制備方法同實(shí)施例一。對(duì)比例3與實(shí)施例一的區(qū)別在于：不含兒茶素，含等量的尿囊素。對(duì)比例4護(hù)膚霜包括如下組分及其重量份數(shù)：洋蔥鱗莖提取物1份、積雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、重組人白細(xì)胞介素-120.0028份、角鯊?fù)?份、小麥胚芽油2份、鯨蠟硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸異丙酯4份、棕櫚酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鯨蠟硬脂醇1.4份、丙二醇1份、家蠅抗菌肽0.2份、水72份。制備方法同實(shí)施例一。對(duì)比例4與實(shí)施例一的區(qū)別在于：不含兒茶素，重組人白細(xì)胞介素-12增加至0.0028份。試驗(yàn)例一安全性試驗(yàn)取健康Hartley豚鼠48只(購自廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心)，體重270±20g，隨機(jī)分為8組，每組6只，雌雄各半，試驗(yàn)組1-3：分別涂抹實(shí)施例一至實(shí)施例三的護(hù)膚霜，試驗(yàn)組4-7：分別涂抹對(duì)比例1至對(duì)比例4的護(hù)膚霜，陽性對(duì)照組：涂抹2，4—二硝基氯代苯。根據(jù)GB/T16886.10-2005《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》進(jìn)行試驗(yàn)和觀察評(píng)價(jià)，結(jié)果：試驗(yàn)組1-7的評(píng)分均為0，皮膚致敏反應(yīng)呈陰性，安全性好；而陽性對(duì)照組的豚鼠均出現(xiàn)紅斑等癥狀，皮膚致敏反應(yīng)呈陽性。可見，本發(fā)明提供的用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜無致敏性，安全性好。此外，參照衛(wèi)生部發(fā)布的2015版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中“人體皮膚斑貼試驗(yàn)”的相關(guān)要求和測定方法對(duì)本發(fā)明實(shí)施例一至實(shí)施例3、對(duì)比例1至對(duì)比例4的護(hù)膚霜進(jìn)行測試，分別在0h、6h、12h、24h、48h觀察皮膚反應(yīng)，所有志愿受試者的實(shí)驗(yàn)結(jié)果均為陰性結(jié)果，未出現(xiàn)皮膚不良反應(yīng)。本發(fā)明提供的用于增生性疤痕修復(fù)的護(hù)膚霜無刺激性，安全性好。試驗(yàn)例二本發(fā)明提供的護(hù)膚霜對(duì)新西蘭兔增生性疤痕的治療試驗(yàn)取健康新西蘭兔48只(購自廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心)，雌性，體重在2.6～3.0kg之間。參照張彤等發(fā)表在《中國皮膚性病學(xué)雜志》的題為“一種增生性瘢痕動(dòng)物模型的建立”的論文中的方法構(gòu)建得到增生性疤痕動(dòng)物模型，術(shù)后3個(gè)月新西蘭兔的平均疤痕指數(shù)為1.21±0.14，隨機(jī)分為8組開始進(jìn)行治療試驗(yàn)，分別為試驗(yàn)組1-6(分別涂抹實(shí)施例一、實(shí)施例二、對(duì)比例1、對(duì)比例2、對(duì)比例3、對(duì)比例4的護(hù)膚霜)、陽性對(duì)照組(涂抹市售薰衣草疤痕霜)、兒茶素組(涂抹兒茶素)、模型組(涂抹水)，每組6只，各組在治療前不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，分別對(duì)各組治療前、治療半個(gè)月、治療1個(gè)月、治療2個(gè)月的疤痕指數(shù)進(jìn)行測量計(jì)算，結(jié)果如表1所示。疤痕指數(shù)＝(兔耳疤痕處皮膚最高厚度-鄰近正常組織皮膚厚度)/鄰近正常組織皮膚厚度，厚度測量由專業(yè)人士操作B型超聲儀(EUB-450)進(jìn)行。表1護(hù)膚霜對(duì)新西蘭兔增生性疤痕進(jìn)行治療的疤痕指數(shù)組別治療前治療半個(gè)月治療1個(gè)月治療2個(gè)月試驗(yàn)組11.22±0.150.86±0.09**△△0.58±0.07**△△0.35±0.05**△△試驗(yàn)組21.20±0.140.90±0.11**△△0.65±0.08**△△0.44±0.07**△△試驗(yàn)組31.21±0.121.05±0.10**0.92±0.08**0.76±0.07**試驗(yàn)組41.20±0.151.12±0.11**1.02±0.09**0.87±0.06**試驗(yàn)組51.22±0.121.03±0.12**0.91±0.07**0.71±0.07**△試驗(yàn)組61.22±0.140.96±0.10**△0.83±0.06**△0.62±0.05**△△陽性對(duì)照組1.21±0.151.10±0.11**1.01±0.10**0.85±0.08**兒茶素組1.20±0.121.61±0.221.93±0.311.96±0.36模型組1.19±0.131.68±0.242.05±0.352.03±0.42注：與模型組比較：**P＜0.01；與陽性對(duì)照組比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。從表1可知，本發(fā)明提供的護(hù)膚霜(試驗(yàn)組1和試驗(yàn)組2)可顯著降低疤痕指數(shù)，明顯低于陽性對(duì)照組(P＜0.01)，對(duì)增生性疤痕具有顯著的修復(fù)效果，且起效快，治療半個(gè)月即可得到實(shí)質(zhì)性的改善，治療2個(gè)月的疤痕指數(shù)低至0.35；試驗(yàn)組3(不含重組人白細(xì)胞介素-12，含等量的γ-干擾素)可降低疤痕指數(shù)，但與陽性對(duì)照組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；試驗(yàn)組4(不含重組人白細(xì)胞介素-12)可降低疤痕指數(shù)，但與陽性對(duì)照組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；試驗(yàn)組5(不含兒茶素，含等量的尿囊素)可降低疤痕指數(shù)，治療半個(gè)月和治療1個(gè)月后與陽性對(duì)照組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療2個(gè)月后與陽性對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)；試驗(yàn)組6(不含兒茶素，重組人白細(xì)胞介素-12增多)可降低疤痕指數(shù)，治療半個(gè)月和治療1個(gè)月后與陽性對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，治療2個(gè)月后與陽性對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.01)，但疤痕指數(shù)明顯高于試驗(yàn)組1和試驗(yàn)組2；兒茶素組與模型組基本相當(dāng)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。觀察治療期間的疤痕組織質(zhì)地等感官情況，結(jié)果：試驗(yàn)組1和試驗(yàn)組2治療半個(gè)月后即出現(xiàn)疤痕的軟化，紅色開始變淺，治療2個(gè)月后，疤痕明顯軟化，白度明顯增加，表面變得光滑，表面光滑度接近臨近的正常皮膚；而試驗(yàn)組3-6、陽性對(duì)照組在治療1個(gè)月后才出現(xiàn)疤痕的軟化，紅色變淺。通過對(duì)比，可以發(fā)現(xiàn)重組人白細(xì)胞介素-12具有較好的修復(fù)效果，而兒茶素單獨(dú)使用時(shí)無修復(fù)效果，本發(fā)明提供的護(hù)膚霜通過兒茶素和重組人白細(xì)胞介素-12與其他成分的共同作用起到良好的增生性疤痕修復(fù)作用，起效快，且具有一定的美白效果，降低了重組人白細(xì)胞介素-12的用量，降低了成本，缺少兒茶素或重組人白細(xì)胞介素-12都會(huì)明顯減弱修復(fù)效果。試驗(yàn)例三本發(fā)明提供的護(hù)膚霜的臨床試驗(yàn)選取廣州某醫(yī)院2015年3月～2015年12月收治的深I(lǐng)I度及以上嚴(yán)重?zé)隣C傷導(dǎo)致的增生性疤痕患者志愿者62人(男29人，女33人，年齡19～46歲，平均年齡32.7歲)進(jìn)行增生性疤痕的修復(fù)試驗(yàn)，燒燙傷病程0.5～4個(gè)月，均已形成增生性疤痕，疤痕厚度在1.86～2.21mm之間，疤痕組織色澤紅潤，質(zhì)地堅(jiān)硬。將增生性疤痕患者志愿者隨機(jī)分成2組，每組31人，2組之間不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，分別使用本發(fā)明實(shí)施例一的護(hù)膚霜和市售薰衣草疤痕霜進(jìn)行治療修復(fù)，每天涂抹2次，定期進(jìn)行隨訪，并統(tǒng)計(jì)3個(gè)月后治療結(jié)果如表2所示。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為：治愈：痛、癢、灼感消失，疤痕組織色澤變暗，質(zhì)地變軟，表面光滑，外觀感覺良好；顯效：痛、癢、灼感基本消失，疤痕大部分變軟，外觀感覺較好；有效：痛、癢、灼感明顯減輕，疤痕一定程度萎縮，疤痕高度降低；無效：痛、癢、灼感無明顯減輕或加重，疤痕色澤、大小、高度無明顯改變。表2本發(fā)明提供的護(hù)膚霜的臨床治療效果治愈顯效有效無效平均疤痕厚度/mm總有效率實(shí)施例一組719500.425100％陽性對(duì)照組1141240.79687.1％從表2可知，本發(fā)明提供的護(hù)膚霜對(duì)增生性疤痕具有顯著的修復(fù)效果，總有效率為100％，治療3個(gè)月后的平均疤痕高度顯著降低至0.425mm，無不良反應(yīng)發(fā)生，明顯優(yōu)于陽性對(duì)照組。以上內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明所作的進(jìn)一步詳細(xì)說明，不能認(rèn)定本發(fā)明的具體實(shí)施只局限于這些說明。對(duì)于本發(fā)明所屬
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干簡單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3