本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領(lǐng)域,具體是一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合。
背景技術(shù):
痢疾臨床表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、里急后重、排膿血便,伴全身中毒等癥狀。嬰兒對感染反應(yīng)不強,起病較緩,大便最初多呈消化不良樣稀便,病程易遷延。3歲以上患兒起病急,以發(fā)熱、腹瀉、腹痛為主要癥狀,可發(fā)生驚厥、嘔吐。志賀氏或福氏菌感染者病情較重,易出現(xiàn)中毒型痢疾,多見于3~7歲兒童。人工喂養(yǎng)兒體質(zhì)較弱,易出現(xiàn)并發(fā)癥。慢性細菌性痢疾大多是因為急性期治療不當(dāng),或有營養(yǎng)不良、佝僂病、腸寄生蟲病以及平素不注意飲食衛(wèi)生等多種原因造成。常常表現(xiàn)為不典型的痢疾癥狀,腹痛、腹瀉、腹脹等。當(dāng)受涼或進食生冷食物,可引起急性發(fā)作,此時會腹瀉、腹痛和拉膿血便。時好時壞,雖然治療,效果也不佳,遷延不愈。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的在于提供一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合,以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。
為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合,按照重量份的主要原料為:矮楊梅18-30份、凹頭莧5-15份、巴豆8-12份、冬青素A 5-12份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 4-8份、雷酚內(nèi)酯2-6份、醋戊曲酯2-8份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7-14份、異澤蘭黃素5-18份。
作為本發(fā)明進一步的方案:所述治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合,按照重量份的主要原料為:矮楊梅22-26份、凹頭莧7-12份、巴豆9-11份、冬青素A 7-11份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 4-8份、雷酚內(nèi)酯2-6份、醋戊曲酯2-8份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7-14份、異澤蘭黃素6-12份。
作為本發(fā)明進一步的方案:所述治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合,按照重量份的主要原料為:矮楊梅24份、凹頭莧10份、巴豆10份、冬青素A 9份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 6份、雷酚內(nèi)酯4份、醋戊曲酯5份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯10份、異澤蘭黃素9份。
一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取矮楊梅、凹頭莧、巴豆、冬青素A、甲基麥冬二氫高異黃酮B、雷酚內(nèi)酯、醋戊曲酯、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、異澤蘭黃素,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4-8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4-8℃,包裝即得治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合。
作為本發(fā)明進一步的方案:具體步驟中混合6min。
與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:
本發(fā)明藥物根據(jù)慢性痢疾的認識機理對原料成分進行嚴格挑選,從而達到全面康復(fù)的目的,具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點。
具體實施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實施例,對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。
實施例1
一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合,按照重量份的主要原料為:矮楊梅18份、凹頭莧5份、巴豆8份、冬青素A 5份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 4份、雷酚內(nèi)酯2份、醋戊曲酯2份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7份、異澤蘭黃素5份。
一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取矮楊梅、凹頭莧、巴豆、冬青素A、甲基麥冬二氫高異黃酮B、雷酚內(nèi)酯、醋戊曲酯、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、異澤蘭黃素,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合。
實施例2
一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合,按照重量份的主要原料為:矮楊梅22份、凹頭莧7份、巴豆9份、冬青素A 7份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 4份、雷酚內(nèi)酯2份、醋戊曲酯2份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7份、異澤蘭黃素6份。
一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取矮楊梅、凹頭莧、巴豆、冬青素A、甲基麥冬二氫高異黃酮B、雷酚內(nèi)酯、醋戊曲酯、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、異澤蘭黃素,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合。
實施例3
一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合,按照重量份的主要原料為:矮楊梅24份、凹頭莧10份、巴豆10份、冬青素A 9份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 6份、雷酚內(nèi)酯4份、醋戊曲酯5份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯10份、異澤蘭黃素9份。
一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取矮楊梅、凹頭莧、巴豆、冬青素A、甲基麥冬二氫高異黃酮B、雷酚內(nèi)酯、醋戊曲酯、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、異澤蘭黃素,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合6min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在6℃,包裝即得治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合。
實施例4
一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合,按照重量份的主要原料為:矮楊梅26份、凹頭莧12份、巴豆11份、冬青素A 11份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 8份、雷酚內(nèi)酯6份、醋戊曲酯8份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯14份、異澤蘭黃素12份。
一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取矮楊梅、凹頭莧、巴豆、冬青素A、甲基麥冬二氫高異黃酮B、雷酚內(nèi)酯、醋戊曲酯、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、異澤蘭黃素,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合。
實施例5
一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合,按照重量份的主要原料為:矮楊梅30份、凹頭莧15份、巴豆12份、冬青素A 12份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 8份、雷酚內(nèi)酯6份、醋戊曲酯8份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯14份、異澤蘭黃素18份。
一種治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合的制備方法,具體步驟為:
首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取矮楊梅、凹頭莧、巴豆、冬青素A、甲基麥冬二氫高異黃酮B、雷酚內(nèi)酯、醋戊曲酯、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、異澤蘭黃素,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療慢性痢疾的復(fù)合中西藥組合。
藥理學(xué)試驗
1、慢性毒性試驗
以本發(fā)明實施例3制得的復(fù)合中西藥組合為試驗,采用灌胃給藥方式,在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次,每次間隔6h,每次給藥500mg/kg藥量,每天累積藥物總量達1500mg藥物/kg,相當(dāng)于人臨床用量的100倍。給藥后7d內(nèi),小鼠活動、進食、排泄均正常,生長良好,毛色光亮,其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠,肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常,未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明:本發(fā)明復(fù)合中西藥組合無慢性毒性反應(yīng)。
2、長期毒性試驗
以本發(fā)明實施例3制得的復(fù)合中西藥組合為試驗,采用灌胃給藥方式,將本發(fā)明復(fù)合中西藥組合分為低劑量、中劑量、高劑量三組,各組的藥物用量分別為150、300、450mg藥物/kg/d,相當(dāng)于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后,本發(fā)明藥物對動物的一般狀況、血液學(xué)指標、血液生化指標均無明顯的影響,系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明:本發(fā)明復(fù)合中西藥組合在長期毒性試驗中,未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)。可見,本發(fā)明復(fù)合中西藥組合無毒性反應(yīng),長期用藥安全可靠。
3、臨床試驗
2015年4月至2015年5月,在南京某醫(yī)院篩選312例患者,所有患者均符合慢性痢疾病癥。其中男性169例,女性143例,最小年齡2歲,最大年齡72歲,平均年齡37.6歲。所有患者服用本發(fā)明實施例3制備的復(fù)合中西藥組合,服用方法為:每天15mg/kg(2-12歲之間的患者減半),2天一個療程,共治療兩個療程。
療效情況判定標準:治愈:體征完全改善,瀉痢停止,飲食正常,精神煥發(fā)。顯效:體征顯著改善,瀉痢基本停止,飲食正常,精神可。有效:體征改善,瀉痢減少,飲食和精神改善。無效:癥狀如治療前。
治療效果:312例患者,治愈225例,顯效49例,有效20例,無效18例,總有效率94.2%。
對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié),而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此,無論從哪一點來看,均應(yīng)將實施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外,應(yīng)當(dāng)理解,雖然本說明書按照實施方式加以描述,但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術(shù)方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體,各實施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合,形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實施方式。