本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種可回收的血流導(dǎo)向裝置。

背景技術(shù)：

顱內(nèi)動脈瘤是由于腦動脈局部血管異常改變，在血流動力學(xué)負荷和其他因素作用下，逐漸擴張形成的腦血管瘤樣突起。一項經(jīng)動脈腦血管造影研究提示亞洲人群中顱內(nèi)動脈瘤患病率約為3.0％左右。顱內(nèi)動脈瘤一旦破裂出血，致死、致殘率極高。

顱內(nèi)動脈瘤的手術(shù)治療主要有開顱夾閉和血管內(nèi)介入治療兩種方法，血管內(nèi)介入治療與開顱夾閉相比能夠降低殘死率，改善臨床預(yù)后。臨床上寬頸動脈瘤動脈瘤結(jié)構(gòu)復(fù)雜，破裂風(fēng)險較高，使用傳統(tǒng)治療方法治療具有較高的并發(fā)癥率。對于顱內(nèi)寬頸動脈瘤的治療，血管內(nèi)介入治療現(xiàn)有技術(shù)主要是在動脈瘤內(nèi)填塞介入物進行栓塞治療，例如專利號為201380070058.7的中國專利，在動脈瘤中釋放可膨脹物，單純栓塞治療寬頸動脈瘤復(fù)發(fā)率較高。還有采用支架輔助彈簧圈進行栓塞治療，球囊輔助彈簧圈栓塞治療等，這樣不但手術(shù)費用非常高，而且彈簧圈填塞存在占位效應(yīng)，影響周邊血管。而對于微小動脈瘤而言，即使是最小的彈簧圈也無法塞進動脈瘤腔內(nèi)，強行栓塞更容易導(dǎo)致動脈瘤破裂出血。因此，為了解決顱內(nèi)動脈瘤治療過程中存在的問題，設(shè)計開發(fā)了血流導(dǎo)向裝置。

血流導(dǎo)向裝置一般為密網(wǎng)支架(網(wǎng)管支架)，其原理主要是通過減少動脈瘤體的血液交換，誘發(fā)動脈瘤內(nèi)血栓形成，促進動脈瘤頸處內(nèi)膜增生，重建載瘤動脈。

然而，用血流導(dǎo)向裝置治療動脈瘤時，有時會遇到復(fù)雜血管結(jié)構(gòu)如動脈瘤兩端的血管直徑從近端到遠端顯著變細的情況，這樣普通的密網(wǎng)支架在輸入主血管的過程中一旦放置位置不佳，密網(wǎng)支架調(diào)整起來不方便，而且由于密網(wǎng)支架的端部與輸送導(dǎo)絲多為摩擦配合，支架展開不到一半就自動釋放，植入體內(nèi)，無法反復(fù)調(diào)整，不可避免地也會出現(xiàn)覆蓋側(cè)支血管或穿支血管，這樣側(cè)支血管或穿支血管的血流量明顯下降，導(dǎo)致血管閉塞，給病人帶來嚴重的危害；另外，復(fù)雜血管結(jié)構(gòu)的情況下，支架也將不能很好的貼合血管壁，增加血栓形成的風(fēng)險。

因此，針對上述不足，需要提供一種可回收的血流導(dǎo)向裝置。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

(一)要解決的技術(shù)問題

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種可回收的血流導(dǎo)向裝置，以解決現(xiàn)有血管內(nèi)介入治療技術(shù)存在的占位效應(yīng)，易導(dǎo)致動脈瘤破裂以及復(fù)雜血管結(jié)構(gòu)情況下密網(wǎng)支架放置位置不易調(diào)整，側(cè)支血管易閉塞和密網(wǎng)支架血管貼壁性不佳的問題。

(二)技術(shù)方案

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種可回收的血流導(dǎo)向裝置，其包括多個單元網(wǎng)格相互連接而成的網(wǎng)管支架和推送導(dǎo)絲；所述網(wǎng)管支架包括致密部分和疏松部分，所述網(wǎng)管支架在進入主血管中后，所述致密部分與動脈瘤相對應(yīng)；所述網(wǎng)管支架的端部設(shè)置有顯影點；所述推送導(dǎo)絲的輸送端具有至少兩個軸向輸送凸臺，兩個軸向輸送凸臺之間形成限位卡槽部，所述顯影點位于所述限位卡槽部。

其中，所述疏松部分與分支血管的連接口相對應(yīng)。

其中，所述顯影點為球型顯影點，多個所述球型顯影點在所述網(wǎng)管支架的端部呈圓周分布，多個所述球型顯影點位于所述限位卡槽部。

其中，所述顯影點的材質(zhì)為鉑銥合金或鉑鎢合金。

其中，所述網(wǎng)管支架由金屬細絲編織而成，所述金屬細絲材質(zhì)為鎳鈦合金、鈷基合金或不銹鋼。

其中，所述金屬細絲的表面為噴涂形成的顯影層。

其中，所述網(wǎng)管支架的端部通過擴口處理形成喇叭口狀，以防止所述網(wǎng)管支架在主血管內(nèi)發(fā)生移位。

其中，所述網(wǎng)管支架為錐形支架，所述錐形支架的近端管徑大于遠端管徑。

其中，所述網(wǎng)管支架端部的相連接的兩個金屬細絲進行封閉連接。

其中，還包括導(dǎo)入鞘和套管，手術(shù)前，所述網(wǎng)管支架位于導(dǎo)入鞘內(nèi)；所述套管位于導(dǎo)入鞘內(nèi)，且設(shè)置在所述網(wǎng)管支架遠離所述軸向輸送凸臺的一端，以防止網(wǎng)管支架在放入預(yù)定的主血管位置前散開。

(三)有益效果

本發(fā)明的上述技術(shù)方案具有如下優(yōu)點：

本發(fā)明提供的可回收的血流導(dǎo)向裝置中，在推送導(dǎo)絲的輸送作用下，可將網(wǎng)管支架放置于主血管的動脈瘤段，網(wǎng)管支架致密部分與動脈瘤相對應(yīng)，更有效地減少動脈瘤體的血液交換，促進動脈瘤頸處內(nèi)膜增生，整個過程只需放置網(wǎng)管支架即可完成動脈瘤的介入治療，減少了動脈瘤術(shù)中破裂出血的危險；顯影點的設(shè)置，可以增強支架置入手術(shù)的識別性和準確性，而且顯影點與兩個軸向輸送凸臺形成的卡槽部配合，一方面在網(wǎng)管支架處于壓縮狀態(tài)時，輸送導(dǎo)絲與網(wǎng)管支架的一端牢固配合，保證網(wǎng)管支架的推送，另一方面當(dāng)網(wǎng)管支架釋放大部分后發(fā)現(xiàn)放置位置不佳時，仍可以后拉推送導(dǎo)絲，進行網(wǎng)管支架回收，通過網(wǎng)管支架位置的調(diào)整，避免出現(xiàn)側(cè)支血管閉塞和密網(wǎng)支架血管貼壁性不佳的現(xiàn)象發(fā)生。

另外，通過網(wǎng)管支架疏松部分的設(shè)置，疏松部分與分支血管的連接口相對應(yīng)，可減少該支架對分支血管血流供應(yīng)的影響，通過網(wǎng)管支架整體呈管狀，兩端喇叭口狀的設(shè)置，可防止支架植入后發(fā)生移位；通過錐形網(wǎng)管支架的設(shè)置，可適應(yīng)變徑血管，網(wǎng)管支架貼壁性更優(yōu)。

附圖說明

圖1顯示本發(fā)明可回收的血流導(dǎo)向裝置實施例1中的網(wǎng)管支架在血管內(nèi)的整體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2顯示本發(fā)明可回收的血流導(dǎo)向裝置實施例2中網(wǎng)管支架在導(dǎo)入鞘中的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3顯示本發(fā)明可回收的血流導(dǎo)向裝置實施例1中的網(wǎng)管支架與推送導(dǎo)絲配合方式的局部放大示意圖；

圖4顯示本發(fā)明可回收的血流導(dǎo)向裝置實施例1中的網(wǎng)管支架釋放約80％時仍可回收的示意圖。

圖中，1：網(wǎng)管支架；2：球型顯影點；3：疏松部分；4：動脈瘤；5：主血管；6：分支血管；7：軸向輸送凸臺；8：推送導(dǎo)絲；9：導(dǎo)入鞘；10：套管；11：遠端標識；12：致密部分。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和實施例，對本發(fā)明的具體實施方式作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。

本發(fā)明的描述中，需要理解的是，在本發(fā)明的上下文術(shù)語中“遠端”和“近端”應(yīng)當(dāng)被理解為從主治醫(yī)生的方向觀察。遠端是遠離主治醫(yī)生的一側(cè)，而近端表示朝著主治醫(yī)生。在本發(fā)明中，如果短語“軸向方向”用在該文件中，它應(yīng)當(dāng)被理解成表示本發(fā)明裝置被推進的方向，與軸向垂直的方向定義為“徑向”。

在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內(nèi)部的連通。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以具體情況理解上述術(shù)語在本發(fā)明中的具體含義。

實施例1

如圖1、圖3和圖4所示，本發(fā)明提供的可回收的血流導(dǎo)向裝置包括多個單元網(wǎng)格相互連接而成的網(wǎng)管支架1和推送導(dǎo)絲8；所述網(wǎng)管支架1包括致密部分12和疏松部分3，所述網(wǎng)管支架1在進入主血管5中后，所述致密部分12與動脈瘤4相對應(yīng)；網(wǎng)管支架1的端部(尾端)設(shè)置有球型顯影點2，當(dāng)然也可為其他形狀的顯影點；所述推送導(dǎo)絲8的輸送端具有至少兩個軸向輸送凸臺7，圖3中具體包括遠端的梯形凸臺和近端的矩形凸臺，兩個軸向輸送凸臺7之間形成限位卡槽部，所述球型顯影點2位于所述限位卡槽部。

上述實施方式主要用于顱內(nèi)寬頸動脈瘤4的治療，在推送導(dǎo)絲8的輸送作用下，可將網(wǎng)管支架1放置于主血管5的動脈瘤4段，網(wǎng)管支架1致密部分12與動脈瘤4相對應(yīng)，通過網(wǎng)管支架1致密部分12的對應(yīng)設(shè)置，更有效地減少動脈瘤4體的血液交換，誘發(fā)動脈瘤4內(nèi)血栓形成，促進動脈瘤4頸處內(nèi)膜增生，整個過程只需放置網(wǎng)管支架1即可完成動脈瘤4的介入治療，支架的置入沒有在動脈瘤4腔內(nèi)操作，減少了動脈瘤4術(shù)中破裂出血的危險，方便、快速，手術(shù)成功率高；球型顯影點2的設(shè)置，可以增強支架置入手術(shù)的識別性和準確性，而且球型顯影點2與兩個軸向輸送凸臺7形成的卡槽部配合，一方面在網(wǎng)管支架1處于壓縮狀態(tài)時，輸送導(dǎo)絲與網(wǎng)管支架1的一端牢固配合，保證網(wǎng)管支架1的推送，另一方面當(dāng)網(wǎng)管支架1釋放絕大部分發(fā)現(xiàn)放置位置不佳時，又可以后拉推送導(dǎo)絲8，進行網(wǎng)管支架1回收，調(diào)整至最佳植入位置后再釋放，通過網(wǎng)管支架1位置的調(diào)整，避免出現(xiàn)側(cè)支血管閉塞和密網(wǎng)支架血管貼壁性不佳的現(xiàn)象發(fā)生。

現(xiàn)有技術(shù)中支架回收與釋放是通過支架與推送導(dǎo)絲8上塑料件的摩擦力實現(xiàn)的，而本申請中是通過在壓縮狀態(tài)下球形顯影點2與推送導(dǎo)絲8上的軸向輸送凸臺7配合實現(xiàn)的；通過實例相比較而言，現(xiàn)有技術(shù)支架釋放超過50％時不能回收，支架自動釋放植入體內(nèi)，如圖3所示，而本實施方案中提供的網(wǎng)管支架1釋放80％時仍能回收，更加便于醫(yī)生調(diào)整支架的最佳植入位置。

進一步地，所述網(wǎng)管支架1疏松部分3與分支血管6的連接口相對應(yīng)。本發(fā)明血流導(dǎo)向裝置的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)部分致密和部分疏松，一方面致密部分12極大地減少了動脈瘤4體的血液交換，另一方面疏松部分3減少網(wǎng)管支架1對分支血管6血流供應(yīng)的影響，避免分支血管6閉塞而給病人帶來嚴重的危害發(fā)生。

具體地，多個所述球型顯影點2在所述網(wǎng)管支架1的端部呈圓周分布，多個所述球型顯影點2位于所述限位卡槽部；所述網(wǎng)管支架1由金屬細絲編織而成，所述金屬細絲的表面為噴涂形成的顯影層，采用直接在金屬絲上噴涂顯影層的方式，相對傳統(tǒng)的編入顯影絲的方式，顯影效果更好，支架完全顯影；顯影點的材質(zhì)可為鉑銥合金或鉑鎢合金。

優(yōu)選地，網(wǎng)管支架1的端部通過擴口處理形成向外擴張的喇叭口狀，以防止網(wǎng)管支架1在主血管5內(nèi)發(fā)生移位。

優(yōu)選地，網(wǎng)管支架1為錐形支架，所述錐形支架的近端管徑大于遠端管徑。錐形支架能適應(yīng)變徑血管，如圖1所示，支架近端管徑大，遠端管徑小，貼壁性更優(yōu)。

所述金屬細絲材質(zhì)為鎳鈦合金、鈷基合金或不銹鋼；支架經(jīng)熱處理加工成為自擴張支架，金屬絲可以是鎳鈦合金絲、鈷基合金絲、不銹鋼絲等。

優(yōu)選地，網(wǎng)管支架1端部的相連接的兩個金屬細絲進行封閉連接。支架兩端金屬絲兩兩進行封閉處理，避免支架在輸送過程中被損傷，這樣對支架起保護作用的同時也使血管壁免于刺激。

實施例2

進一步地，如圖2所示，在實施例1的基礎(chǔ)上，實施例2血流導(dǎo)向裝置還包括導(dǎo)入鞘9和套管10，手術(shù)前，網(wǎng)管支架1位于導(dǎo)入鞘9內(nèi)；所述套管10位于導(dǎo)入鞘9內(nèi)，且設(shè)置在網(wǎng)管支架1遠離軸向輸送凸臺7的一端，以防止網(wǎng)管支架1在放入預(yù)定的主血管5位置前散開；推送導(dǎo)絲8的遠端設(shè)置有遠端標識11，該遠端標識11的表面具有顯影層。

綜上所述，本發(fā)明提供的可回收的血流導(dǎo)向裝置中，通過球形顯影點2與推送導(dǎo)絲8上的軸向輸送凸臺7配合實現(xiàn)支架的回收和釋放，便于醫(yī)生調(diào)整支架的最佳植入位置；通過網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)致密部分12與疏松部分3的設(shè)置，一方面極大地減少了動脈瘤4體的血液交換，另一方面減少該支架對分支血管6血流供應(yīng)的影響；通過網(wǎng)管支架1整體呈管狀，兩端喇叭口狀的設(shè)置，可防止支架植入后發(fā)生移位；通過顯影層的方式，網(wǎng)管支架1顯影效果更好，提高手術(shù)操作的精確度；通過錐形網(wǎng)管支架1的設(shè)置，可適應(yīng)變徑血管，網(wǎng)管支架1貼壁性更優(yōu)。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進和變型，這些改進和變型也應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。