本發(fā)明涉及可植入神經刺激領域，具體涉及一種植入式骶神經刺激裝置。

背景技術：

骶神經刺激器又稱膀胱起搏器，是可植入于大小便失禁患者臀部的小型可程控設備，通常將被植入于臀部并經由刺激導線連接到骶神經，通過發(fā)送電脈沖信號給骶神經，調節(jié)與排尿和排便相關的膀胱和腸的神經反射，使異常的神經反射重新達到平衡，患者能夠通過類似遠程控制的外部設備來控制刺激器的開關和程控設定，從而使排尿排便功能障礙的癥狀得到控制。骶神經刺激器可用于治療保守治療無效或不耐受保守治療的非梗阻性尿潴留、膀胱過度活動癥的癥狀，包括急迫性尿失禁、尿頻尿急。

在長期或慢性使用中，骶神經刺激器可包括使醫(yī)療設備的使用壽命比非可再充電設備延長了數周、數月或甚至數年的可再充電電源(例如包括一個或多個電容器或電池)。在可再充電電源中存儲的能量已被耗盡時，患者可以使用外部充電設備來對該電源進行充電。由于可再充電電源被植入在患者中并且充電設備在患者的外部，因此該充電過程可被稱為經皮充電。在一些示例中，可經由充電設備中的初級線圈和植入式醫(yī)療裝置（IMD）中的次級線圈之間的電感耦合來執(zhí)行經皮充電。然而，該充電過程中會產生大量的熱，容易造成體內組織的熱損傷，減少骶神經刺激器的使用壽命，因此在長期的使用過程中需要解決骶神經刺激器的散熱問題，從而提高骶神經刺激器的使用壽命。

因此，具有對植入式骶神經刺激裝置進行改進的需要，以解決上述問題。

技術實現要素：

本發(fā)明采用的技術方案為提供一種植入式骶神經刺激裝置，包括骶神經刺激器、刺激導線和可調錨固件，所述骶神經刺激器與可調錨固件之間通過刺激導線連接，所述可調錨固件用于緊固刺激導線和骶神經，所述骶神經刺激器內設有可再充電電源；所述骶神經刺激器上設有散熱外殼，所述散熱外殼設置在所述骶神經刺激器的外殼上；所述散熱外殼采用形狀記憶材料制成內凹型，在充電時，產生的熱量使散熱外殼向外鼓起，散熱外殼與骶神經刺激器的外殼之間形成空腔，所述空腔內被組織液填充；在非充電狀態(tài)下，散熱外殼恢復到初始內凹的形狀，此時骶神經刺激器與散熱外殼的外表面緊密貼合，空腔消失，從而整個植入裝置在非充電狀態(tài)時的正常工作模式具有較薄的厚度，以提高植入舒適度。

進一步地，所述散熱外殼與所述骶神經刺激器的外殼固定連接。

進一步地，所述散熱外殼上設有散熱孔，所述散熱孔的數量為若干個。

進一步地，所述散熱孔的孔徑范圍為2-8mm。

進一步地，在充電時，所述散熱外殼的內表面與所述骶神經刺激器外殼的外表面之間的距離范圍為2-8mm。

進一步，采用沖擊打孔工藝在由形狀記憶材料形成的散熱外殼上形成散熱孔。

進一步，采用壓制成型工藝在由形狀記憶材料形成的散熱外殼上形成散熱孔。

進一步，包括散熱孔的所述散熱外殼由形狀記憶合金網壓制成型。

進一步地，可在骶神經刺激器任意個側面甚至所有外表面上設置散熱外殼，例如，僅在骶神經刺激器的一個側面上設置有散熱外殼，或者在骶神經刺激器的兩個相對側面上設置有散熱外殼。

通過本申請?zhí)峁┑纳鲜黾夹g方案，充電時所產生的大量熱可以通過骶神經刺激器的外殼傳遞給所述散熱外殼，由于散熱表面積的增大而加速散熱。此外，在充電狀態(tài)下，骶神經刺激器的外殼與所述散熱外殼兩者間形成空腔，并且該空腔被組織液填充，由于組織液具有高比熱容的特點，其可以用于吸熱，從而避免高溫尖峰的出現。而在非充電時的正常工作狀態(tài)下，由記憶材料形成的散熱外殼恢復到初始內凹的形狀，此時骶神經刺激器與散熱外殼兩者間緊密貼合，空腔消失，從而整個植入裝置在非充電狀態(tài)時的正常工作模式具有較薄的厚度，以提高植入舒適度。并且散熱外殼上的散熱孔可有利于固定骶神經刺激器，防止其漂移。

綜上，散熱外殼具有吸熱、散熱的作用，從而在于所述裝置的溫控部件結合應用時，避免或減少高溫所致的充電效率降低事件的發(fā)生，提高充電效率，可縮短充電總時間。本發(fā)明骶神經刺激裝置通過散熱外殼排出了骶神經刺激器內的熱量，減少了骶神經刺激器的損壞頻率，延長了骶神經刺激器的使用壽命。

本發(fā)明還具有如下有益效果：本發(fā)明骶神經刺激器上安裝有散熱外殼，結構簡單、制作方便、制作成本低，與刺激器上溫控部件結合使用，增強骶神經刺激器的散熱效果，避免或減少骶神經刺激器的可再充電電源的損傷，提供了充電效率縮短充電時間，延長了骶神經刺激器的使用壽命。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其它附圖。

圖1是本發(fā)明骶神經刺激器未安裝散熱外殼時植入患者體內的結構示意圖；

圖2是本發(fā)明骶神經刺激裝置已安裝散熱外殼時植入患者體內的結構示意圖；

圖3是本發(fā)明散熱外殼的主視圖；

圖4是本發(fā)明散熱外殼的立體視圖；

圖5是本發(fā)明骶神經刺激器一側安裝散熱外殼的結構示意圖；

圖6是本發(fā)明骶神經刺激器兩側安裝散熱外殼的結構示意圖。

圖中：1-骶神經刺激器；2-刺激導線；3-可調錨固件；4-散熱外殼；5-散熱孔。

具體實施方式

下面將對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

在本發(fā)明的一個實施例中，如圖1至圖5所示，本發(fā)明提供了一種植入式骶神經刺激裝置，所述骶神經刺激裝置是可植入于大小便失禁患者臀部的小型可程控設備，可用于治療保守治療無效或不耐受保守治療的非梗阻性尿潴留、膀胱過度活動癥的癥狀，包括急迫性尿失禁、尿頻尿急。參見圖1至圖5所示，所述骶神經刺激裝置包括骶神經刺激器1、刺激導線2和可調錨固件3，所述骶神經刺激器1與可調錨固件3之間通過刺激導線2連接，所述可調錨固件3用于緊固刺激導線2和骶神經，通過發(fā)送電脈沖信號給骶神經，調節(jié)與排尿和排便相關的膀胱和腸的神經反射，使異常的神經反射重新達到平衡，患者通過遠程控制的外部設備來控制刺激器的開關和其他參數設定，從而使排尿排便功能障礙的癥狀得到控制。

骶神經刺激器1包括外殼，該外殼內部設有可再充電電源，可使用位于患者體外的充電設備對該可充電電源進行經皮充電。在所述外殼的至少一側上還設有散熱外殼4。

進一步，所述散熱外殼4采用形狀記憶合金制成內凹型，即裝在骶神經刺激器1上時，散熱外殼4與骶神經刺激器1上的外殼表面接觸，在充電時，充電產生的熱量使散熱外殼4向外鼓起，散熱外殼4與骶神經刺激器1之間形成空腔，此時所述散熱外殼4的內表面與所述骶神經刺激器1外殼的外表面之間的距離范圍優(yōu)選為2-8mm，而在非充電狀態(tài)的體溫條件下，散熱外殼4的溫度下降，恢復到初始內凹的形狀，此時骶神經刺激器1與散熱外殼4兩者間緊密貼合，空腔消失，從而整個植入裝置在非充電狀態(tài)時的正常工作模式具有較薄的厚度，以提高植入舒適度。

進一步，參見附圖3、4，所述散熱外殼4上設有若干個散熱孔5，所述散熱孔5的孔徑范圍為2-8mm，散熱孔5可有效增加散熱面積、提高散熱效率。在充電狀態(tài)下，所述空腔內被組織液填充，組織液具有高比熱容的特點，有利于吸熱，從而避免高溫尖峰的出現。此外，術后由于組織的纖維化，所述散熱孔5也能夠對所述骶神經刺激器1起到固定作用，防止漂移，從而進一步減少對遠端電極的拉扯。

可以采用沖擊打孔工藝或壓制成型工藝在由形狀記憶材料形成的散熱外殼上形成散熱孔。此外，由形狀記憶合金制成的網狀材料壓制成散熱外殼，網孔即散熱孔。

參見附圖5，僅在骶神經刺激器1的一個側面上設置有散熱外殼4，參見附圖6，在骶神經刺激器1的兩個相對側面上設置有散熱外殼4，本領域技術人員容易想到，可在骶神經刺激器1任意個側面甚至所有外表面上設置散熱外殼4。

通過本申請?zhí)峁┑纳鲜黾夹g方案，充電時所產生的大量熱可以通過骶神經刺激器1的外殼傳遞給所述散熱外殼4，由于散熱表面積的增大而加速散熱。由于散熱外殼4采用形狀記憶合金制成內凹型，在非充電狀態(tài)的體溫條件下，散熱外殼4維持內凹型，此時骶神經刺激器1與散熱外殼4兩者間緊密貼合，植入裝置整體具有較薄的厚度，植入舒適度高，而在充電狀態(tài)下，充電產生的熱量使散熱外殼4向外鼓起，骶神經刺激器1與散熱外殼4兩者間形成空腔，該空腔被組織液填充，由于組織液具有高比熱容的特點，有利于吸熱，從而避免高溫尖峰的出現。本發(fā)明的的散熱孔5還有利于固定骶神經刺激器1，防止其漂移。

綜上，本發(fā)明提供的散熱外殼具有吸熱、散熱的作用，從而在于所述裝置的溫控部件結合應用時，避免或減少高溫所致的充電效率降低事件的發(fā)生，提高充電效率，可縮短充電總時間。本發(fā)明骶神經刺激裝置通過散熱外殼排出了骶神經刺激器內的熱量，減少了骶神經刺激器的損壞頻率，延長了骶神經刺激器的使用壽命。

本發(fā)明具有如下有益效果：本發(fā)明骶神經刺激器上安裝有散熱外殼，結構簡單、制作方便、制作成本低，與刺激器上溫控部件結合使用，增強骶神經刺激器的散熱效果，避免或減少骶神經刺激器的可再充電電源的損傷，提供了充電效率縮短充電時間，延長了骶神經刺激器的使用壽命。

以上所揭露的僅為本發(fā)明幾種較佳實施例而已，當然不能以此來限定本發(fā)明之權利范圍，因此依本發(fā)明權利要求所作的等同變化，仍屬本發(fā)明所涵蓋的范圍。