本發(fā)明涉及一種植入醫(yī)療系統(tǒng)，特別的涉及一種預(yù)測(cè)植入式醫(yī)療設(shè)備手術(shù)后并發(fā)癥的系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

多種可植入醫(yī)療裝置（IMDS）是用于臨床的植入裝置，包括心臟起搏器，除顫器，其他電刺激裝置包括脊髓，腦深部，神經(jīng)，肌肉刺激，藥物遞送系統(tǒng)，心臟和其他生理監(jiān)測(cè)器，人工耳蝸等。植入裝置的外科雖然是與人體組織兼容的材料，如鈦等，但是在植入人體后還是會(huì)有由于摩擦或排異導(dǎo)致周?chē)M織破潰、感染的風(fēng)險(xiǎn)。在植入式醫(yī)療設(shè)備植入人體后由于摩擦、排異反應(yīng)、感染等因素導(dǎo)致周?chē)M織發(fā)炎、破潰；現(xiàn)在通常采用B超或超聲顯影技術(shù)對(duì)病變進(jìn)行分析，該方法需要病人到醫(yī)院進(jìn)行檢查。但是，當(dāng)做過(guò)可植入醫(yī)療設(shè)備手術(shù)的患者發(fā)現(xiàn)傷口異常并到醫(yī)院檢查時(shí)，已經(jīng)錯(cuò)過(guò)了最佳治療時(shí)機(jī)。

中國(guó)專(zhuān)利CN104958075A公開(kāi)了一種使用拉曼光譜非侵入性測(cè)量皮膚厚度和血糖濃度及其校準(zhǔn)方法，其中通過(guò)拉曼系統(tǒng)測(cè)量受檢者皮膚厚度和血糖濃度的非侵入性方法。優(yōu)點(diǎn)在于，其使用單個(gè)拉曼光譜以測(cè)量皮膚厚度和血糖濃度，而由同一拉曼光譜所得的皮膚厚度數(shù)據(jù)和拉曼強(qiáng)度數(shù)據(jù)相結(jié)合以獲得更精確的血糖濃度。

可見(jiàn)，在可植入醫(yī)療設(shè)備植入人體后隨時(shí)檢測(cè)可植入醫(yī)療設(shè)備周?chē)つw厚度，并對(duì)附近組織的破潰情況進(jìn)行預(yù)警，可以防止產(chǎn)生嚴(yán)重并發(fā)癥。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)中的不足，提供一種可植入醫(yī)療裝置組織病變檢測(cè)系統(tǒng)，包括，可植入醫(yī)療設(shè)備和體外檢測(cè)器；可植入醫(yī)療設(shè)備植入患者體內(nèi)，包括傳感器，第一處理器模塊，喚醒模塊和第一通信模塊；體外檢測(cè)器，設(shè)置在體外，包括超聲波發(fā)生模塊，超聲波接收模塊，第二處理器模塊，第二通信模塊，預(yù)警模塊，可植入醫(yī)療設(shè)備通過(guò)其第一通信模塊可以與皮膚檢測(cè)器的第二通信模塊進(jìn)行無(wú)線(xiàn)通信；傳感器可包括體溫傳感器、病菌傳感器、淀粉酶?jìng)鞲衅?、抗體傳感器；體外檢測(cè)器的第二處理器模塊定期控制超聲波發(fā)射模塊和超聲波接收模塊檢測(cè)傷口附近的皮膚厚度，當(dāng)皮膚厚度變化程度超過(guò)第一病變閾值時(shí)，則可能植入醫(yī)療裝置周?chē)M織發(fā)生病變，通過(guò)第二通信模塊與可植入醫(yī)療設(shè)備的第一通信模塊通信，發(fā)送可能病變信息；之后處理器模塊控制喚醒模塊喚醒傳感器進(jìn)一步檢測(cè)，進(jìn)行體溫，病菌，淀粉酶或抗體的檢測(cè)，體溫傳感器可位于患者腋下，病菌傳感器可位于手術(shù)傷口半徑為3-5cm的圓形區(qū)域內(nèi)，若檢測(cè)結(jié)果達(dá)到第二病變閾值時(shí)，則確定植入裝置附近組織病變，通過(guò)第一通信模塊與第二通信模塊將病變信息傳送至體外檢測(cè)器，第二處理器模塊控制預(yù)警模塊進(jìn)行預(yù)警。

進(jìn)一步的，該系統(tǒng)還可包括遠(yuǎn)程服務(wù)器和醫(yī)生主機(jī)，體外檢測(cè)器還可包括第三通信模塊，體外檢測(cè)器的第三通信模塊可以通過(guò)無(wú)線(xiàn)或有線(xiàn)連接到遠(yuǎn)程服務(wù)器，預(yù)警模塊預(yù)警后還通過(guò)第三通信模塊將病變信息傳送至遠(yuǎn)程服務(wù)器，可供醫(yī)生在醫(yī)生主機(jī)訪(fǎng)問(wèn)。

進(jìn)一步的，可植入醫(yī)療裝置的傳感器可定期被喚醒檢測(cè)可植入醫(yī)療裝置附近組織的生理參數(shù)并通過(guò)第一通信模塊與第二通信模塊傳送至體外檢測(cè)器，并通過(guò)第三通信模塊上傳至遠(yuǎn)程服務(wù)器，醫(yī)生可以通過(guò)醫(yī)生主機(jī)查看病人數(shù)據(jù)。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明的預(yù)測(cè)植入式醫(yī)療設(shè)備手術(shù)后并發(fā)癥的系統(tǒng)圖：

101.可植入醫(yī)療裝置 102.體外監(jiān)測(cè)器 103.遠(yuǎn)程服務(wù)器 104.醫(yī)生主機(jī)

201.傳感器 202.第一處理器模塊 203.喚醒模塊 204.第一通信模塊

301.超聲波發(fā)聲模塊 302.超聲波接收模塊 303.第二處理器模塊 304.第二通信模塊 305.預(yù)警模塊 306.第三通信模塊。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。附圖1示出向患者提供治療的可植入裝置組織病變監(jiān)測(cè)系統(tǒng)示意圖?？芍踩脶t(yī)療裝置組織病變監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包括可植入醫(yī)療裝置101以及體外監(jiān)測(cè)器102，可植入醫(yī)療裝置可以是任何合適的向患者提供治療的植入裝置，其生成并且遞送電刺激至身體神經(jīng)和組織以用于多種生物紊亂的治療，例如是向心臟提供心率管理治療的裝置，并可以包括例如可植入起搏器、心臟復(fù)率器和/或除顫器，這些裝置可經(jīng)由引線(xiàn)等向患者心臟提供治療；又例如治療耳聾的耳蝸刺激器、治療失明的視網(wǎng)膜刺激器、產(chǎn)生協(xié)同的肢體運(yùn)動(dòng)肌肉刺激器、治療病痛的脊髓刺激器等?？芍踩脶t(yī)療裝置還可以是用于感測(cè)患者心臟的心電信號(hào)和/或其它生理參數(shù)（例如，血氧飽和度、血壓、心率、體溫、呼吸頻率等），并存儲(chǔ)上述信號(hào)和/或生理參數(shù)以進(jìn)行記錄，供臨床醫(yī)生來(lái)分析。體外監(jiān)測(cè)器102用于監(jiān)測(cè)可植入裝置附近組織是否發(fā)生病變并發(fā)出提醒。

以下參照附圖1具體說(shuō)明該組織病變監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)?？芍踩脶t(yī)療設(shè)備植入患者體內(nèi)，其包括傳感器201、第一處理器模塊202、喚醒模塊203和第一通信模塊204。其中，傳感器201與第一處理器模塊202相聯(lián)，用于將采集的一種或多種生理參數(shù)傳送至第一處理器模塊202，上述一種或多種生理參數(shù)可以是能夠表征患者身體狀況和/表征組織病變的各種參數(shù)，例如體溫、血壓、血氧、病菌等，能夠感測(cè)這些參數(shù)的傳感器包括體溫傳感器、淀粉酶?jìng)鞲衅?、血壓傳感器、抗體傳感器、病菌傳感器等，體溫傳感器可位于患者腋下，病菌傳感器可位于手術(shù)傷口半徑為3-5cm的圓形區(qū)域內(nèi)。傳感器201可以設(shè)置為上述傳感器中的一種，也可以設(shè)置為由多個(gè)傳感器組成的傳感器陣列。第一處理器模塊202與傳感器201相聯(lián)，用于獲取和處理由傳感器201采集的一種或多種生理信號(hào)，并進(jìn)行處理判斷，第一處理器模塊202還與第一通信模塊204、喚醒模塊203相聯(lián)，用于控制上述兩模塊的操作。喚醒模塊203分別與第一處理器模塊202和傳感器201相聯(lián)，用于接收第一處理器模塊202的控制喚醒傳感器進(jìn)行二次檢測(cè)。第一通信模塊204與第一處理器模塊202相聯(lián)，用于與第二通信模塊304通信，以實(shí)現(xiàn)可植入醫(yī)療裝置101與體外監(jiān)測(cè)器102的通信。

體外監(jiān)測(cè)器102，設(shè)置在體外，與可植入醫(yī)療裝置101進(jìn)行數(shù)據(jù)交換以監(jiān)測(cè)患者狀況，其包括超聲波發(fā)生模塊301、超聲波接收模塊302、第二處理器模塊303、第二通信模塊304以及預(yù)警模塊305。其中，超聲波發(fā)射模塊301、超聲波接收模塊302接收第二處理器模塊的命令，定期利用超聲波以檢測(cè)傷口附近的皮膚厚度變化。上述超聲波發(fā)生模塊301包括超聲探頭，該探頭可以為常見(jiàn)的形狀，如圓盤(pán)形，探頭數(shù)量可以為一個(gè)或多個(gè)。第二處理器模塊303分別與超聲波發(fā)生模塊301、超聲波接收模塊302、第二通信模塊304以及預(yù)警模塊305相聯(lián)，控制上述模塊的操作，同時(shí)第二處理器模塊303存儲(chǔ)有預(yù)先設(shè)置的第一病變閾值和第二病變閾值，用于判斷可植入醫(yī)療裝置周?chē)M織是否發(fā)生病變。第二通信模塊304用于與第一通信模塊204通信，以發(fā)送可能病變信息。預(yù)警模塊305用于對(duì)可能的病變進(jìn)行預(yù)警，預(yù)警方式包括LED燈等視覺(jué)信號(hào)、蜂鳴等聲音信號(hào)和/或震動(dòng)等觸覺(jué)信號(hào)。

以下具體說(shuō)明該可植入醫(yī)療裝置組織病變監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的工作方式。系統(tǒng)具有用于日常監(jiān)測(cè)的第一工作狀態(tài)和用于確定病變的第二工作狀態(tài)?？芍踩脶t(yī)療裝置101在正常使用過(guò)程中，系統(tǒng)啟動(dòng)即進(jìn)入第一工作狀態(tài)，該狀態(tài)下，傳感器201被配置在患者身體各采集位置，采集患者各項(xiàng)生理參數(shù)并記錄以進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，超聲波發(fā)射模塊301布置在貼近患者傷口附近皮膚，接收第二處理器模塊303的觸發(fā)信號(hào)，定期向患者體內(nèi)發(fā)射超聲波，超聲波脈沖透過(guò)人體皮膚、脂肪達(dá)到肌肉，肌肉反射回波信號(hào)，由超聲波接收模塊302接收該回波，經(jīng)過(guò)對(duì)信號(hào)的預(yù)處理，再將結(jié)果發(fā)送給第二處理器模塊303，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算整理，以得到皮膚厚度，并將測(cè)量得到的皮膚厚度與存儲(chǔ)的上一次測(cè)量的皮膚厚度相比較，當(dāng)皮膚厚度變化超過(guò)預(yù)設(shè)的第一病變閾值時(shí)，則植入醫(yī)療裝置周?chē)M織可能發(fā)生病變。一旦判斷有可能發(fā)生病變，系統(tǒng)即啟動(dòng)第二工作狀態(tài)。此時(shí)，第二處理器模塊303即啟動(dòng)第二通信模塊304與第一通信模塊204通信，第一處理器模塊202控制喚醒模塊203喚醒傳感器201進(jìn)行有針對(duì)性的二次檢測(cè)，根據(jù)可能發(fā)生病變的種類(lèi)進(jìn)行體溫，病菌，淀粉酶或抗體的檢測(cè)，檢測(cè)后將檢測(cè)數(shù)據(jù)再次發(fā)送至第二處理器模塊303，并與預(yù)設(shè)的第二病變閾值相比較，如果該二次檢測(cè)結(jié)果達(dá)到第二病變閾值，則確定可植入醫(yī)療裝置附近組織發(fā)生病變，立即啟動(dòng)預(yù)警模塊305進(jìn)行預(yù)警，告知患者和/或監(jiān)護(hù)人員已經(jīng)發(fā)生病變，需要及時(shí)處理。

進(jìn)一步地，該系統(tǒng)還包括遠(yuǎn)程服務(wù)器103和醫(yī)生主機(jī)104，體外監(jiān)測(cè)器還可包括第三通信模塊306，該第三通信模塊306可以通過(guò)無(wú)線(xiàn)或有線(xiàn)連接到遠(yuǎn)程服務(wù)器103。當(dāng)確定發(fā)生病變后，即系統(tǒng)進(jìn)入第二工作狀態(tài)后，除控制預(yù)警模塊305進(jìn)行預(yù)警外，還通過(guò)第三通信模塊306將病變信息傳送至遠(yuǎn)程服務(wù)器103，可供醫(yī)生在醫(yī)生主機(jī)訪(fǎng)問(wèn)，便于醫(yī)生對(duì)患者的快速處置。

進(jìn)一步地，對(duì)于長(zhǎng)期佩戴的患者而言，可植入醫(yī)療裝置101的傳感器201還可以被設(shè)置為定期被喚醒檢測(cè)可植入醫(yī)療裝置附近組織的生理參數(shù)并通過(guò)第一通信模塊204與第二通信模塊304傳送至體外監(jiān)測(cè)器102，并通過(guò)第三通信模塊306上傳至遠(yuǎn)程服務(wù)器103，醫(yī)生可以通過(guò)醫(yī)生主機(jī)104查看病人數(shù)據(jù)。

實(shí)施例：該系統(tǒng)還包括遠(yuǎn)程服務(wù)器103和醫(yī)生主機(jī)104，體外檢測(cè)器還可包括第三通信模塊，體外檢測(cè)器的第三通信模塊可以通過(guò)無(wú)線(xiàn)或有線(xiàn)連接到遠(yuǎn)程服務(wù)器，預(yù)警模塊預(yù)警后還通過(guò)第三通信模塊將病變信息傳送至遠(yuǎn)程服務(wù)器，可供醫(yī)生在醫(yī)生主機(jī)訪(fǎng)問(wèn)。

可植入醫(yī)療裝置的傳感器可定期被喚醒檢測(cè)可植入醫(yī)療裝置附近組織的生理參數(shù)并通過(guò)第一通信模塊與第二通信模塊傳送至體外檢測(cè)器，并通過(guò)第三通信模塊上傳至遠(yuǎn)程服務(wù)器，醫(yī)生可以通過(guò)醫(yī)生主機(jī)查看病人數(shù)據(jù)。