本發(fā)明涉及一種預(yù)防和減輕糖尿病及其并發(fā)癥的組合物，屬于食藥制品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病目前已成為導(dǎo)致全球人口死亡的第四大疾病，我國大約有6.5％的人口患有糖尿病，糖尿病的治療周期長，治療費用昂貴，這不僅嚴重影響了患者的生活和生命質(zhì)量，也給國家和人民帶來了沉重的經(jīng)濟負擔(dān)，因此，有必要開發(fā)具有預(yù)防或治療糖尿病的保健食品或藥品具有廣泛的經(jīng)濟效益和社會效益。
國內(nèi)外目前對于糖尿病的預(yù)防和治療主要采用諸如雙胍類藥、磺酰脲類藥、胰島素等化學(xué)藥物，但是這些藥物存在著以下問題：雙胍類藥物療效低，副作用大，久用會產(chǎn)生高乳酸血癥；磺酰脲類藥物久用會損害肝臟、腎臟，與磺胺類藥物發(fā)生交叉過敏；胰島素久用會產(chǎn)生抗體，生物活性降低，劑量增加，產(chǎn)生高胰島素血癥。
糖尿病的主要中醫(yī)病機是“氣陰不足、脾虛濕濁、淤血阻絡(luò)”，因此治療糖尿病的中醫(yī)治則是益氣養(yǎng)陰，健脾降濁，活血通絡(luò)，且中醫(yī)療法對于老年2型糖尿病及其并發(fā)癥的治療和預(yù)防具有療效穩(wěn)定、無毒副作用、調(diào)節(jié)機體內(nèi)環(huán)境、改善體質(zhì)、增強免疫、減輕胰島素抵抗狀態(tài)、調(diào)節(jié)糖脂代謝、增強糖自穩(wěn)等優(yōu)點；糖尿病并發(fā)癥是由于糖尿病患者長期控制飲食，導(dǎo)致體內(nèi)營養(yǎng)缺乏，機體更加的虛弱，抗病防病能力下降，從而導(dǎo)致多種病癥并發(fā)，中醫(yī)能夠?qū)Ω鞣N并發(fā)癥進行很好的控制，如糖尿病性腎病、周圍神經(jīng)病變、閉塞性動脈硬化癥及肢端壞疽、糖尿病視網(wǎng)膜病變引起的失明等。因此，對于用于治療和預(yù)防糖尿病的中醫(yī)藥物和保健食品存在著很大需求。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種預(yù)防和減輕糖尿病及其并發(fā)癥的組合物，基于中醫(yī)對于糖尿病的發(fā)病機理和治則，同時結(jié)合藥用組分的藥理，既無毒副作用，又能夠有效降低和控制血糖含量。
本發(fā)明所述的預(yù)防和減輕糖尿病及其并發(fā)癥的組合物為藥物或保健食品，且由以下重量配比的原料制成：
人參10～15g，黨參38～45g，玄參25～30g，丹參25～30g，白術(shù)25～30g，茯苓25～30g，薏米25～30g，枸杞子50～55g，五味子25～30g，麥冬25～35g，天花粉25～30g，三七25～30g，黃芪50～55g，當歸10～18g，山藥23～28g，山茱萸38～45g，生地黃65～70g，菟絲子50～55g，玫瑰花25～30g，玉竹50～70g。
優(yōu)選地，由以下重量配比的原料制成：
人參13g，黨參40g，玄參27g，丹參27g，白術(shù)27g，茯苓27g，薏米27g，枸杞子53g，五味子27g，麥冬30g，天花粉27g，三七27g，黃芪53g，當歸13g，山藥25g，山茱萸40g，生地黃66g，菟絲子53g，玫瑰花27g，玉竹60g。
所述的組合物的制備方法包括以下步驟：
(1)將配比量的玄參、黨參、白術(shù)、丹參、當歸、菟絲子、麥冬、枸杞子、黃芪、天花粉、茯苓和玉竹用5～10倍的水提取2次，每次2h，合并提取液后將提取液濃縮至相對密度為1.2～1.3，然后于45～55℃下進行微波真空干燥，粉碎至120目后得到提取物細粉，備用；
(2)將配比量的三七、薏米、山藥、五味子、山茱萸、生地黃、人參、玫瑰花粉碎成120目的細粉，然后將其與步驟(1)中得到的提取物細粉混合均勻，得到預(yù)防糖尿病及其并發(fā)癥的組合物。
該組合物為膠囊、片劑或顆粒劑，作為膠囊使用時，將混勻后的細粉填充1號空心膠囊，包裝規(guī)格：0.3g/粒；用法：日服兩次，4粒/次，溫開水送服
本發(fā)明的組合物中各類物品的選擇除了按糖尿病的中醫(yī)病機和治則外，還更加注重藥理作用和無毒副作用，同時參照衛(wèi)生部公布的“既是食品又是藥品”和“可用于保健食品的物品”進行選擇，真正做到有效無毒。
本發(fā)明的組合物的功效是預(yù)防和減輕2型糖尿病及其并發(fā)癥，增強免疫力，同時對老年人遺尿、漏尿、尿頻、尿液泡沫多也有一定的療效，且中醫(yī)認為的燥熱內(nèi)盛、脾虛濕滯、水濕停聚、瘀血阻滯、胃陰陽虧虛、濕熱下泛、氣血虧虛等都使用。
本發(fā)明的組合物中：
(1)具有補氣功效的黃芪與具有補血功效的當歸相結(jié)合，氣為血帥，氣行則血行；
(2)人參和黨參起到益氣補中的功效；
(3)白術(shù)、茯苓和薏米起到健脾降濁的功效；
(4)三七與玫瑰花相結(jié)合能夠起到活血化瘀、通絡(luò)的作用，近代研究證明三七具有雙向調(diào)節(jié)的作用：活血化瘀、止血止痛，三七中含有皂苷甲、皂苷乙、黃酮苷、生物堿等，有明顯增加冠脈流量、減低冠脈阻力、降低心肌耗氧率的作用，對血液具有清除“垃圾”的功效；
(5)山茱萸、五味子能夠起到增強免疫功能的作用；
(6)枸杞子和生地黃能夠起到滋陰補腎的功效；
上述諸藥合用共奏預(yù)防和減輕糖尿病及其并發(fā)癥的功效。
典型病例
1、李某某，女，患糖尿病10年，2015年5月就診時，血糖為8.23mmol/L，尿糖(+++)，經(jīng)常感冒，渾身乏力，夜尿三次，服用本發(fā)明的中藥組合物1周后，自感全身有勁，夜尿2次，血糖降至7.0mmol/L，繼續(xù)服用1個月，夜尿1次，其它癥狀消失。
2、王某某，男，患糖尿病20年，2014年10月就診時，血糖為18.5mmol/L，尿糖(++++)，渾身無力，身體消瘦，眼底出血，服用本發(fā)明的中藥組合物2周后，血糖降至8.9mmol/L，體重增加0.5kg，自感全身有勁，眼底出血也明顯改善。
3、陳某某，女，患糖尿病5年，2015年8月就診時，血糖為8.2mmol/L，尿糖(++)，消渴，多食，多尿，服用本發(fā)明的中藥組合物1周后，消渴減輕，飯量降低，繼續(xù)服用3周后，癥狀全部消失。
本發(fā)明的有益效果如下：
本發(fā)明的組合物既能夠制備成藥品，又能夠制備成保健品，且食用安全，能夠有效預(yù)防糖尿病及其并發(fā)癥的發(fā)生，具有使用方便、無毒副作用、增強體質(zhì)的特點。
具體實施方式
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步描述。
實施例1
預(yù)防和減輕糖尿病及其并發(fā)癥的組合物由以下重量配比的原料制成：
人參10g，黨參38g，玄參25g，丹參25g，白術(shù)25g，茯苓25g，薏米25g，枸杞子50g，五味子25g，麥冬25g，天花粉25g，三七25g，黃芪50g，當歸10g，山藥23g，山茱萸38g，生地黃65g，菟絲子50g，玫瑰花25g，玉竹50g。
制備方法包括以下步驟：
(1)將配比量的玄參、黨參、白術(shù)、丹參、當歸、菟絲子、麥冬、枸杞子、黃芪、天花粉、茯苓和玉竹用5倍的水提取2次，每次2h，合并提取液后將提取液濃縮至相對密度為1.2，然后于50℃下進行微波真空干燥，粉碎至120目后得到提取物細粉，備用；
(2)將配比量的三七、薏米、山藥、五味子、山茱萸、生地黃、人參、玫瑰花粉碎成120目的細粉，然后將其與步驟(1)中得到的提取物細粉混合均勻，得到預(yù)防糖尿病及其并發(fā)癥的組合物。
實施例2
預(yù)防和減輕糖尿病及其并發(fā)癥的組合物由以下重量配比的原料制成：
人參13g，黨參40g，玄參27g，丹參27g，白術(shù)27g，茯苓27g，薏米27g，枸杞子53g，五味子27g，麥冬30g，天花粉27g，三七27g，黃芪53g，當歸13g，山藥25g，山茱萸40g，生地黃66g，菟絲子53g，玫瑰花27g，玉竹60g。
制備方法包括以下步驟：
(1)將配比量的玄參、黨參、白術(shù)、丹參、當歸、菟絲子、麥冬、枸杞子、黃芪、天花粉、茯苓和玉竹用8倍的水提取2次，每次2h，合并提取液后將提取液濃縮至相對密度為1.25，然后于50℃下進行微波真空干燥，粉碎至120目后得到提取物細粉，備用；
(2)將配比量的三七、薏米、山藥、五味子、山茱萸、生地黃、人參、玫瑰花粉碎成120目的細粉，然后將其與步驟(1)中得到的提取物細粉混合均勻，得到預(yù)防糖尿病及其并發(fā)癥的組合物。
實施例3
預(yù)防和減輕糖尿病及其并發(fā)癥的組合物由以下重量配比的原料制成：
人參15g，黨參45g，玄參30g，丹參30g，白術(shù)30g，茯苓30g，薏米30g，枸杞子55g，五味子30g，麥冬35g，天花粉30g，三七30g，黃芪55g，當歸18g，山藥28g，山茱萸45g，生地黃70g，菟絲子55g，玫瑰花30g，玉竹70g。
制備方法包括以下步驟：
(1)將配比量的玄參、黨參、白術(shù)、丹參、當歸、菟絲子、麥冬、枸杞子、黃芪、天花粉、茯苓和玉竹用10倍的水提取2次，每次2h，合并提取液后將提取液濃縮至相對密度為1.3，然后于50℃下進行微波真空干燥，粉碎至120目后得到提取物細粉，備用；
(2)將配比量的三七、薏米、山藥、五味子、山茱萸、生地黃、人參、玫瑰花粉碎成120目的細粉，然后將其與步驟(1)中得到的提取物細粉混合均勻，得到預(yù)防糖尿病及其并發(fā)癥的組合物。