本發(fā)明屬于獸用藥物領(lǐng)域，具體涉及一種用于畜禽咳喘的藥物組合物及其制備工藝。
背景技術(shù)：
：動(dòng)物呼吸道疾病主要是由支原體、細(xì)菌、病毒、環(huán)境惡劣如氨氣濃度過(guò)大等引起的一種常見(jiàn)疾病，臨床表現(xiàn)以感染畜禽呼吸啰音、咳嗽、流鼻液為特征；病理變化主要表現(xiàn)在氣管及支氣管有漿液或黏液性滲出物，氣囊炎、心包炎、肝周炎、肺炎等。該病對(duì)畜禽養(yǎng)殖業(yè)危害極大。目前，治療該病最常用的是各種抗菌藥物，如土霉素、氯霉素、青霉素、鏈霉素、喹諾酮類(lèi)等，由于抗菌藥物普遍具有毒副作用較強(qiáng)和易產(chǎn)生耐藥性等缺點(diǎn)，療效顯著下降，且藥物殘留在動(dòng)物體內(nèi)，其畜禽產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)不到無(wú)公害要求，影響畜禽產(chǎn)品的出口和人們的健康。而抗病毒藥農(nóng)業(yè)部已經(jīng)嚴(yán)令禁止使用。中藥由于粉碎粒徑大或組方不合理，生物利用度低，起效較慢，效果不是很理想。因此研發(fā)一種有效防治動(dòng)物呼吸道疾病的藥物組合物是該領(lǐng)域科研技術(shù)人員急待解決的新課題之一。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種用于畜禽咳喘的藥物組合物及其制備工藝，其功效清熱化痰止咳、瀉肺平喘、利水消腫，安全性高、效果顯著，有效防治畜禽咳喘等呼吸道疾病，提高生產(chǎn)效率。本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的采用的技術(shù)方案是：一種用于畜禽咳喘的藥物組合物，其特征在于，所述組合物由以下重量份數(shù)的藥物制成：葶藶子15～25份，桑白皮10～20份，紫蘇子10～20份，瓜蔞5～15份，黃芩5～15份，穿心蓮5～15份，板藍(lán)根5～15份，金蕎麥1～10份，馬勃1～10份。優(yōu)選的，所述組合物由以下重量份數(shù)的藥物制成：葶藶子18～22份，桑白皮13～18份，紫蘇子13～18份，瓜蔞8～12份，黃芩8～12份，穿心蓮8～12份，板藍(lán)根8～12份，金蕎麥2～8份，馬勃2～8份。更優(yōu)選的，所述組合物由以下重量份數(shù)的藥物制成：葶藶子20份，桑白皮15份，紫蘇子15份，瓜蔞10份，黃芩10份，穿心蓮10份，板藍(lán)根10份，金蕎麥5份，馬勃5份。進(jìn)一步的，所述組合物為散劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑或片劑。更進(jìn)一步的，所述的用于畜禽咳喘的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法具體步驟如下：1)稱(chēng)取處方量葶藶子、桑白皮、紫蘇子、瓜蔞、黃芩、穿心蓮、板藍(lán)根、金蕎麥和馬勃，加8-12倍量水煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，合并煎煮液，過(guò)濾，減壓濃縮至相對(duì)密度1.20～1.28(50℃)、減壓干燥成干膏；2)將干膏粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，加入適量輔料，混勻，制備成相應(yīng)的劑型。優(yōu)選的，步驟1)中加水量為10倍量水，煎煮次數(shù)為3次，每次1小時(shí)。本發(fā)明另一方面提供了所述的藥物組合物在制備畜禽咳喘病藥物中的應(yīng)用，其可有效防治畜禽因各種原因引起的咳喘等癥狀。本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：1)本發(fā)明以葶藶子、桑白皮，紫蘇子、瓜蔞、黃芩、穿心蓮、板藍(lán)根、金蕎麥及馬勃為原材料，利用現(xiàn)代先進(jìn)的醫(yī)藥制藥技術(shù)制成，具有材料易于取得，制備方法簡(jiǎn)單，低成本、易于大規(guī)模生產(chǎn)的特點(diǎn)。2)本發(fā)明用于防治畜禽咳喘的復(fù)方中藥以君臣輔佐的配合組方，功效清熱化痰止咳、瀉肺平喘、利水消腫，在規(guī)模化養(yǎng)殖畜禽的過(guò)程中能夠有效防治咳喘等呼吸道疾病，提高抵抗力，緩解應(yīng)激，有效防治畜禽咳喘等呼吸道疾病，提高生產(chǎn)效率，且可避免因過(guò)度使用化學(xué)藥物、抗生素造成的藥物殘留，可廣泛應(yīng)用于畜禽養(yǎng)殖的實(shí)踐中。本發(fā)明所選用的中草藥，其中葶藶子為君藥，桑白皮、紫蘇子為臣藥，瓜蔞、黃芩、穿心蓮、板藍(lán)根、金蕎麥為佐藥，馬勃為使藥。各味藥材的藥性及藥理分別為：葶藶子：味辛、苦，大寒。歸肺、膀胱經(jīng)。功能主治：瀉肺平喘，行水消腫。用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸脅脹滿(mǎn)，不得平臥，胸腹水腫，小便不利；肺原性心臟病水腫。《本草衍義》：葶藶用子，子之味有甜苦兩等，其形則一也。《經(jīng)》既言味辛苦，則甜者不復(fù)更入藥也。大概治體皆以行水走泄為用，故曰久服令人虛，蓋取苦泄之義，其理甚明。《藥性論》所說(shuō)盡矣，但不當(dāng)言味酸。《湯液本草》：葶藶，苦、甜二味，主治同?！侗静菡x》：葶藶子苦降辛散，而性寒涼，故能破滯開(kāi)結(jié)，定逆止喘，利水消腫。桑白皮：甘，寒。歸肺經(jīng)。功能主治：瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱喘咳，水腫脹滿(mǎn)尿少，面目肌膚浮腫?！毒V目》：桑白皮，長(zhǎng)于利小水，乃實(shí)則瀉其子也，故肺中有水氣及肺火有余者宜之?！端幤坊x》：桑皮，散熱，主治喘滿(mǎn)咳嗽，熱痰唾血，皆由實(shí)邪郁遏，肺竅不得通暢，借此滲之散之，以利肺氣，諸證自愈。紫蘇子：辛，溫。歸肺經(jīng)。功能主治：降氣消痰，平喘，潤(rùn)腸。用于痰壅氣逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘?！毒V目》；蘇子與葉同功，發(fā)散風(fēng)氣宜用葉，清利上下則宜用于也?！端幤坊x》：蘇子主降，味辛氣香主教，降而且散，故專(zhuān)利郁痰?！秳e錄》：主下氣，除寒中。《藥性論》：主上氣咳逆。治冷氣及腰腳中濕風(fēng)結(jié)氣。《日華子本草》：主調(diào)中，益五臟，下氣，止霍亂、嘔吐、反胃，補(bǔ)虛勞，肥健人，利大小便，破結(jié)，消五隔，止嗽，潤(rùn)心胸，消痰氣?！侗静菅芰x》：治肺氣喘急。瓜蔞：甘、微苦、寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。功能主治：清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤(rùn)燥滑腸。用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿(mǎn)，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)。黃芩：苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿(mǎn)，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安?！侗静輬D經(jīng)》："張仲景治傷寒心下痞滿(mǎn)，瀉心湯四方皆用黃芩，以其主諸熱，利小腸故也。又太陽(yáng)病下之利不止，有葛根黃芩黃連湯，及主妊娠安胎散，亦多用黃芩。"《醫(yī)學(xué)啟源》："黃芩，治肺中濕熱，療上熱目中腫赤，瘀血壅盛，必用之藥?！侗静萁?jīng)疏》："黃芩，其性清肅，所以除邪；味苦所以燥濕；陰寒所以勝熱，故主諸熱。穿心蓮：苦，寒。歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。功能主治：清熱解毒，涼血，消腫。用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷?！督鞑菟帯罚呵鍩釠鲅?，消腫止痛。治膽囊炎，支氣管炎，高血壓，百日咳。《常用中草藥彩色圖譜》：清熱消炎，止痛止癢，解蛇毒。治腮腺炎，結(jié)合膜炎，流腦?！稄V西中草藥》：止血涼血，拔毒生肌。治肺膿瘍，口腔炎。板藍(lán)根：苦，寒。歸心、胃經(jīng)。功能主治：清熱解毒，涼血利咽。用于溫毒發(fā)斑，舌絳紫暗，痄腮，喉痹，爛喉丹痧，大頭瘟疫，丹毒，癰腫?！侗静荼阕x》：板藍(lán)根即靛青根，其功用性味與靛青葉同，能入肝胃血分，不過(guò)清熱、解毒、辟疫、殺蟲(chóng)四者而已。但葉主散，根主降，此又同中之異耳。金蕎麥：微辛、澀，涼。歸肺經(jīng)。功能主治：清熱解毒，排膿祛瘀。用于肺膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周?chē)撃[。用于急性肺膿瘍、急慢性氣管炎、喘息型慢性氣管炎、支氣管哮喘及細(xì)菌性痢疾。癥見(jiàn)咳吐腥臭膿血痰液或咳嗽痰多。喘息痰鳴及大便瀉下赤白膿血。馬勃：辛；性平。歸肺經(jīng)。功能主治：清肺利咽，解毒止血。主咽喉腫痛，咳嗽失音，吐血衄血，諸瘡不斂?！侗静輳男隆罚好恳?jiàn)用寒涼藥敷瘡者，雖愈而熱毒內(nèi)攻，變生他病，為害不小，惟馬勃辛平而散，甚為穩(wěn)妥。張壽頤：馬勃，《別錄》雖止治惡瘡馬疥，蓋既能散毒，又能燥濕，以療濕瘡，固得其宜，故弘景亦謂敷諸瘡甚良。今人用以為金瘡止血亦效?？茏趭]治喉痹咽疼，蓋既散郁熱，亦清肺胃，確是喉癥良藥。東垣普濟(jì)消毒飲用之，亦是此意。內(nèi)服外敷，均有捷驗(yàn)，誠(chéng)不可以微賤之品而忽之?！秳e錄》：主惡瘡、馬疥。陶弘景：敷諸瘡。《本草衍義》：膜，以蜜揉拌，少以水調(diào)呷，治喉閉咽痛?！毒V目》：清肺，散血熱，解毒。能清肺熱咳嗽，喉痹，衄血，失音諸病?！队耖彼幗狻罚褐喂酋喭卵１景l(fā)明的中藥復(fù)方制劑，在制備成藥物制劑時(shí)，必要時(shí)可加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制備。其中的中藥部分可以采用中藥原料藥制備得到，也可以通過(guò)共同提取中藥原料得到，也可以通過(guò)其他方式得到，如：通過(guò)粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過(guò)篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到中藥活性物質(zhì)、這些中藥活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。本發(fā)明的藥物制劑形式，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，顆粒劑每袋等。本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、粉劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如：膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤(rùn)劑。適用的填充劑包括淀粉、蔗糖、纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類(lèi)似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤(rùn)滑劑包括，例如硬脂酸鎂?？赏ㄟ^(guò)混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中。中藥復(fù)方制劑，其中中藥活性成分為0.1％-99.9％，賦形劑輔料為0.1％-和99.9％。本發(fā)明的制劑在使用時(shí)根據(jù)情況確定用法用量，可以混料每日2～3次，每次按每噸飼料加入1％～5％劑量。具體實(shí)施方式下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1：葶藶子200g，桑白皮150g，紫蘇子150g，瓜蔞100g，黃芩100g，穿心蓮100g，板藍(lán)根100g，金蕎麥50g，馬勃50g。制備過(guò)程如下：稱(chēng)取處方量葶藶子、桑白皮、紫蘇子、瓜蔞、黃芩、穿心蓮、板藍(lán)根、金蕎麥、馬勃等9位藥材，加12倍量水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，靜置過(guò)夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.20～1.27(50℃)，減壓干燥成干膏。干膏粉碎過(guò)100目篩，加適量淀粉混勻，即得散劑1000g。實(shí)施例2：葶藶子250g，桑白皮200g，紫蘇子200g，瓜蔞150g，黃芩150g，穿心蓮150g，板藍(lán)根150g，金蕎麥100g，馬勃100g。制備過(guò)程如下：稱(chēng)取葶藶子、桑白皮、紫蘇子、瓜蔞、黃芩、穿心蓮、板藍(lán)根、金蕎麥和馬勃，加10倍量水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，過(guò)濾，減壓濃縮至相對(duì)密度1.15～1.20(50℃)，干燥，粉碎，過(guò)100目篩，干膏粉加入適量糊精混勻，制粒，即得顆粒劑1500g。實(shí)施例3：葶藶子300g，桑白皮200g，紫蘇子200g，瓜蔞100g，黃芩100g，穿心蓮100g，板藍(lán)根100g，金蕎麥20g，馬勃20g。制備過(guò)程如下：稱(chēng)取處方量葶藶子、桑白皮、紫蘇子、瓜蔞、黃芩、穿心蓮、板藍(lán)根、金蕎麥、馬勃等9位藥材，加8倍量水煎煮三次，每次3小時(shí)，合并煎煮液，合并煎液，過(guò)濾，濾液混合濃縮至原藥材總量的0.8倍，加入乙醇，使醇的含量達(dá)60％，靜置12h。過(guò)濾，濾液回收乙醇后，降溫至40℃以下，調(diào)pH值至5.5-6.5，加注射用水至總量1000ml，過(guò)濾，分裝，充氮，封口，滅菌，即得口服液。實(shí)施例4葶藶子220g，桑白皮180g，紫蘇子180g，瓜蔞120g，黃芩120g，穿心蓮120g，板藍(lán)根120g，金蕎麥80g，馬勃80g。制備過(guò)程如下：稱(chēng)取處方量葶藶子、桑白皮、紫蘇子、瓜蔞、黃芩、穿心蓮、板藍(lán)根、金蕎麥、馬勃等9位藥材，加8倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至相對(duì)密度1.20～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎過(guò)100目篩，加適量淀粉混勻，制粒，制成顆粒劑1000g。實(shí)施例5葶藶子180g，桑白皮130g，紫蘇子130g，瓜蔞80g，黃芩80g，穿心蓮80g，板藍(lán)根80g，金蕎麥20g，馬勃20g。制備過(guò)程如下：稱(chēng)取處方量葶藶子、桑白皮、紫蘇子、瓜蔞、黃芩、穿心蓮、板藍(lán)根、金蕎麥、馬勃等9位藥材，加10倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，減壓濃縮至相對(duì)密度1.20～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎過(guò)100目篩，加適量淀粉混勻，制粒，加入硬脂酸鎂混勻，壓片，制成片劑1000片，0.55g/片。試驗(yàn)例1臨床實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選用100-120日齡、體重在40kg-50kg的杜長(zhǎng)大三元雜交豬125頭，臨床癥狀為豬出現(xiàn)喘氣、咳嗽、發(fā)熱、食欲不振或無(wú)食欲。將患病豬隔離單獨(dú)飼養(yǎng)，飼喂全價(jià)飼料，并隨機(jī)分為5組，每組30頭，5組飼養(yǎng)環(huán)境完全相同，實(shí)驗(yàn)時(shí)間共進(jìn)行7天；空白對(duì)照組不做任何處理，藥物對(duì)照組用所對(duì)照藥物“金花平喘散”按其說(shuō)明書(shū)使用治療；將本發(fā)明實(shí)施例1、2、3所制得的組合物喂食患病豬，日服用量為：每900g或900ml本發(fā)明組合物拌料飼喂，每日2次?？诜笸ㄟ^(guò)胃腸道吸收達(dá)到治療疾病的目的。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：經(jīng)治療，臨床癥狀完全消失，精神、食欲恢復(fù)正常有效：經(jīng)治療，臨床癥狀緩解，精神、食欲逐漸恢復(fù)。無(wú)效：經(jīng)治療，臨床癥狀無(wú)緩解，精神、食欲無(wú)好轉(zhuǎn)，甚至死亡。表1本發(fā)明與其它藥物治療豬呼吸道病的情況對(duì)比：組別例數(shù)痊愈有效無(wú)效有效率％空白對(duì)照組25061924金花平喘散組25154676實(shí)施例1組25203292實(shí)施例2組25212292實(shí)施例3組25221292結(jié)論：試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明中的中藥組合物治療畜禽咳嗽效果顯著。試驗(yàn)例2臨床實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選用3周齡雞，臨床癥狀為采食量明顯下降、精神沉郁，單側(cè)或雙側(cè)鼻竇、眼瞼腫脹，咳嗽、打噴嚏、不斷甩頭，呼吸困難。將患病雞隔離單獨(dú)飼養(yǎng)，飼喂全價(jià)飼料，并隨機(jī)分為4組，每組50只，5組飼養(yǎng)環(huán)境完全相同，實(shí)驗(yàn)時(shí)間共進(jìn)行7天；空白對(duì)照組不做任何處理，藥物對(duì)照組用所對(duì)照藥物“麻杏石甘口服液”按其說(shuō)明書(shū)使用治療；將本發(fā)明實(shí)施例1、2、3喂食患病雞，日服用量為：每100g或100ml本發(fā)明組合物拌料飼喂，每日1-2次；口服后通過(guò)胃腸道吸收達(dá)到治療疾病的目的。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：精神、食欲、呼吸恢復(fù)正常，氣管沒(méi)有黏液，濕潤(rùn)，肺臟、腎臟病理剖檢無(wú)顯著組織病理變化，判定為痊愈，痊愈雞只數(shù)占該組雞數(shù)的百分比為痊愈率。結(jié)束時(shí)有癥狀：臨床癥狀沒(méi)有改善甚至加重。表2是本發(fā)明與其它藥物治療雞呼吸道病的情況對(duì)比：組別死亡率％治愈率％結(jié)束時(shí)有癥狀率％空白對(duì)照組20080藥物對(duì)照組117514實(shí)施例1組10837實(shí)施例2組9.584.36.2實(shí)施例3組987.63.4本次臨床結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，本發(fā)明實(shí)施例1、2、3組合物治療雞呼吸道病效果顯著。本發(fā)明意外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明各組份的搭配具有協(xié)同增效作用。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說(shuō)明及具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3