本發(fā)明涉及一種治療腦萎縮的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

腦萎縮是指由各種原因?qū)е履X組織本身發(fā)生器質(zhì)性病變而產(chǎn)生萎縮的一類神經(jīng)精神性疾病。腦萎縮包括小兒腦萎縮、成人腦萎縮。本病多發(fā)生于50歲以上，病程可達(dá)數(shù)年至數(shù)十年，男性多于女性，腦萎縮有彌漫性腦萎縮（包括皮層萎縮、小腦萎縮及皮層、小腦、腦干萎縮）及局限性腦萎縮（多見于局限性腦器質(zhì)性病變后如外傷、血管病、顱內(nèi)局限性感染等）。因其病因復(fù)雜，起病緩慢，不易被發(fā)覺，病程長，進(jìn)展緩慢，而且可能逐漸加重，影響患者的正常生活和工作。 由于西藥無法有效治療腦萎，因此人們對有效治療腦萎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效控制腦萎病情的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種更有效的控制腦萎病情的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇茯苓、熟地黃、枳殼、牛膝、益智仁、石菖蒲、甘草、遠(yuǎn)志、桔梗、人參、鉤藤、茯神、大棗、秦艽、當(dāng)歸、白芍、牡丹皮、山藥、山茱萸、何首烏、黃精、巴戟天、川芎、郁金、茺蔚子、五味子、龜版、珍珠粉、龍齒原料藥進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療腦萎。其中選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，平，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用熟地黃是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補(bǔ)血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用枳殼是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，涼，入肺、脾、大腸經(jīng)，有破氣，行痰，消積的功能，治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。選用牛膝是因?yàn)槠湫晕陡士嗨幔?，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用益智仁是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入脾、腎經(jīng)，有溫脾，暖腎，固氣，澀精的功能，治冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余瀝，夜多小便。選用石菖蒲是因?yàn)槠湫晕缎量啵?，入心、肝、脾?jīng)，有開竅，豁痰，理氣，活血，散風(fēng)，去濕的功能，治癲癎，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)?，胃痛，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势剑肫?、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用遠(yuǎn)志是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，入心、腎經(jīng)，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫。選用桔梗是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，平，入肺、胃?jīng)，有開宣肺氣，祛痰排膿的功能，治外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛。選用人參是因?yàn)槠湫晕陡饰⒏?，溫，入脾、肺?jīng)，有大補(bǔ)元?dú)?，固脫生津，安神的功能，治勞傷虛損，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虛咳喘促，自汗暴脫，驚悸，健忘，眩暈頭痛，陽萎，尿頻，消渴，婦女崩漏，小兒慢驚及久虛不復(fù)，一切氣血津液不足之癥。選用鉤藤是因?yàn)槠湫晕犊啵瑳?，入肝、心?jīng)，有清熱平肝，熄風(fēng)定驚的功能，治小兒驚癎瘈瘲，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癎。選用茯神是因?yàn)槠湫晕陡实?，入心、脾?jīng)，有寧心，安神，利水的功能，治心虛驚悸，健忘，失眠，驚癎，小便不利。選用大棗是因?yàn)槠湫晕陡?，溫，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒的功能，治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛(wèi)不和，心悸怔忡，婦人臟躁。選用秦艽是因?yàn)槠湫晕犊嘈粒?，入肝、胃、膽?jīng)，有祛風(fēng)除濕，和血舒筋，清熱利尿的功能，治風(fēng)濕痹痛，筋骨拘攣，黃疸，便血，骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市粒瑴?，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨?，涼，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用牡丹皮是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用山藥是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用山茱萸是因?yàn)槠湫晕端?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，澀精氣，固虛脫的功能，治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽痿，遺精，小便頻數(shù)，肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散。選用何首烏是因?yàn)槠湫晕犊喔蕽?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝，益腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)的功能，治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風(fēng)，痔疾。選用黃精是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、肺、腎經(jīng)，有補(bǔ)中益氣，潤心肺，強(qiáng)筋骨的功能，治虛損寒熱，肺癆咳血，病后體虛食少，筋骨軟弱，風(fēng)濕疼痛，風(fēng)癩癬疾。選用巴戟天是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)腎陽，壯筋骨，祛風(fēng)濕的功能，治陽痿，少腹冷痛，小便不禁，子宮虛冷，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸痛。選用川芎是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肝、膽?jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用郁金是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肺、肝?jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用茺蔚子是因?yàn)槠湫晕陡市?，涼，入心胞、肝?jīng)，有活血調(diào)經(jīng)，疏風(fēng)清熱的功能，治婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中帶下，產(chǎn)后瘀血作痛，肝熱頭痛，目赤腫痛，或生翳膜。選用五味子是因?yàn)槠湫晕端幔瑴?，入肺、腎經(jīng)，有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精的功能，治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。選用龜版是因?yàn)槠湫晕断谈?，平，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，潛陽，補(bǔ)腎，健骨的功能，治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風(fēng)動(dòng)，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門不合。選用珍珠是因?yàn)槠湫晕陡氏?，寒，入心、肝?jīng)，有鎮(zhèn)心安神，養(yǎng)陰熄風(fēng)，清熱墜痰，去翳明目，解毒生肌的功能，治驚悸，怔忡，癲癇，驚風(fēng)搐搦，煩熱消渴，喉痹口疳，目生翳障，瘡瘍久不收口。選用龍齒是因?yàn)槠湫晕稘?，涼，入心、肝?jīng)，有鎮(zhèn)驚安神，除煩熱的功能，治驚癎癲狂，煩熱不安，失眠多夢。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

茯苓8-12克、熟地黃8-12克、枳殼8-12克、牛膝8-12克、益智仁8-12克、石菖蒲4-8克、甘草4-8克、遠(yuǎn)志8-10克、桔梗8-10克、人參14-16克、鉤藤8-10克、茯神8-10克、大棗8-10克、秦艽8-10克、當(dāng)歸8-10克、白芍8-10克、牡丹皮8-10克、山藥8-10克、山茱萸8-10克、何首烏8-10克、黃精8-10克、巴戟天8-12克、川芎8-12克、郁金8-12克、茺蔚子8-12克、五味子4-6克、龜版10-20克、珍珠粉10-20克、龍齒1-2克。

優(yōu)選為：

茯苓10克、熟地黃10克、枳殼10克、牛膝10克、益智仁10克、石菖蒲6克、甘草6克、遠(yuǎn)志9克、桔梗9克、人參15克、鉤藤9克、茯神9克、大棗9克、秦艽9克、當(dāng)歸9克、白芍9克、牡丹皮9克、山藥9克、山茱萸9克、何首烏9克、黃精9克、巴戟天10克、川芎10克、郁金10克、茺蔚子10克、五味子5克、龜版15克、珍珠粉15克、龍齒1克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

2、熟地黃：取熟地黃放煅鍋內(nèi)，裝八成滿，上面覆蓋一鍋，兩鍋接合處用黃泥封固，上壓重物，用文武火煅至貼在蓋鍋底上的白紙顯焦黃色為度，擋住火門，待涼后，取出；或?qū)⑹斓攸S置鍋內(nèi)直接炒炭亦可；

3、枳殼：除去瓤、核，冼凈，稍浸，撈出，潤軟，以手能捏對折為止，切片，晾干；

4、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

5、益智仁：取益智仁置鍋內(nèi)，炒至外殼焦黑，取出冷透，除去果殼，取仁搗碎用；

6、石菖蒲：揀去雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干；

7、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤透，切片，晾干；

8、遠(yuǎn)志：揀去雜質(zhì)，切段，篩去灰屑；

9、桔梗：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈撈出，潤透后切片，曬干；

10、人參：除去蘆頭，切段；

11、鉤藤：揀去老梗、雜質(zhì)，洗凈，曬干；

12、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；淋清水，稍悶潤，加朱砂細(xì)粉，撒布均勻，并隨時(shí)翻動(dòng)，至茯神外面粘滿朱砂為度，然后晾干，每茯神100斤，用朱砂30兩；

13、大棗：揀凈雜質(zhì)，曬干；

14、秦艽：揀去雜質(zhì)，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬干；

15、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

16、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

17、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；

18、山藥：揀去雜質(zhì)，用水逮泡至山藥中心部軟化為度，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

19、山茱萸：洗凈，除去果核及雜質(zhì)，曬干；

20、何首烏：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成方塊，曬干；

21、黃精：洗凈泥土，略潤，切片，曬干；

22、巴戟天：揀去雜質(zhì)，用熱水泡透后，趁熱抽去木心，切段，曬干；

23、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個(gè)，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

24、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤透，切片，曬干；

25、茺蔚子：果實(shí)成熟時(shí)割取全株，曬干，打下果實(shí)，揀去枝葉，篩凈雜質(zhì)；

26、五味子：篩去灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠內(nèi)蒸透，取出曬干；

27、龜版：用清水浸泡，刮去殘肉，洗凈，曬干，敲成小塊；

28、珍珠粉：取珍珠洗凈，用布包好，加豆腐與水共煮約2小時(shí)，取出，洗凈，搗碎，加水少許，研成極細(xì)粉末，干燥；

29、龍齒：刷凈泥土，打碎。

二、制備

1、將所述重量的茯苓、熟地黃、枳殼、牛膝、益智仁、石菖蒲、甘草、遠(yuǎn)志、桔梗、人參、鉤藤、茯神、大棗、秦艽、當(dāng)歸、白芍、牡丹皮、山藥、山茱萸、何首烏、黃精、巴戟天、川芎、郁金、茺蔚子、五味子、龜版、珍珠粉、龍齒藥物放入煎藥容器中，第一次加水8倍量，浸泡60分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮30分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘過濾，將第二次煎煮液倒入容器內(nèi)；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，即得混合藥液，分成4劑服用。

組方中遠(yuǎn)志有安神益智，祛痰解郁的功能為君藥；人參固脫生津，補(bǔ)氣安神，茯神寧心，安神，利水二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮寧心益智，補(bǔ)氣安神，固脫生津的作用，治療腦萎效力全面，且以益智安神為主，可有效控制病情；黃精補(bǔ)中益氣，潤心肺，強(qiáng)筋骨為佐藥；珍珠鎮(zhèn)心安神，解毒生肌為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有寧心益智，補(bǔ)氣安神，解毒除煩的功能，用于控制腦萎病情，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)、無毒副作用。

以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治腦萎門診患者共28例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

腦萎縮的臨床表現(xiàn)分為大腦機(jī)能衰退和癡呆等智能減退兩大類，主要與腦萎縮發(fā)生的部位及程度有關(guān)。腦萎縮的癥狀，彌漫性大腦皮層萎縮以癡呆、智能減退、記憶障礙、性格改變、行為障礙為主。有的伴有偏癱和癲癇發(fā)作。局灶性腦萎縮以性格行為改變?yōu)橹?；小腦萎縮以語言障礙、肢體共濟(jì)失調(diào)和意向性震顫為主。根據(jù)病史、癥狀、臨床檢查及影像學(xué)等檢查對腦萎縮即可進(jìn)行診斷。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，一日2次，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，20天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：腦萎癥狀消失，痊愈，體質(zhì)恢復(fù)正常；

好轉(zhuǎn)：腦萎癥狀明顯好轉(zhuǎn)，記憶力有所增強(qiáng)，智能逐步恢復(fù)；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療腦萎患者28例，結(jié)果顯效14例，顯效率為50%，好轉(zhuǎn)10例，好轉(zhuǎn)率為35.71%，無效4例，總有效率為85.71%。