本申請是2012年9月20日提交的、名稱為“可連接的活塞桿及其相關(guān)包裝”、申請?zhí)枮?01280053602.2的發(fā)明專利申請的分案申請。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2011年9月30日提交的申請?zhí)枮?1/541,581的美國臨時申請的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用并入本文。

發(fā)明背景

1.技術(shù)領(lǐng)域

本申請主要涉及一種適于輸送流體和/或收集流體的注射器組件。更具體地，本申請涉及一種注射器組件，其中，活塞桿和注射器管可以能減小注射器組件存儲空間的方式設(shè)置在包裝構(gòu)件中。

2.相關(guān)技術(shù)的描述

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域熟知的是，注射器組件，特別是皮下注射器，是用于分配流體，例如藥物的。常規(guī)的注射器典型地包括一端具有開口的注射器管，和設(shè)置為穿過相對端的活塞機構(gòu)。活塞機構(gòu)典型地包括延伸穿過管的活塞桿，活塞桿具有設(shè)置在注射器管內(nèi)的活塞桿端部的活塞頭部或止動件，以及位于活塞桿的延伸到注射器管之外的另一端處的指法蘭。在使用時，通過從注射器管后端延伸出的活塞桿，活塞桿可伸縮地穿過注射器管，以從注射器管抽吸或向注射器管填充流體，例如藥物。為了將藥物遞送給患者，注射器管的開口適于與患者流體相通，例如通過裝在注射器管前端的皮下注射針，或通過自注射器管延伸的、用于將患者與流體管線相連的魯爾型配件。當(dāng)使用者朝注射器管的前端用力推動活塞桿和止動件使其穿過注射器管時，注射器的內(nèi)容物因此可通過前端的開口被壓出注射器管，從而遞送給患者。這樣的操作在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域是公知的，并且醫(yī)務(wù)人員已十分習(xí)慣于這種通過標準注射器實現(xiàn)的普通流體輸送過程。

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中熟知的是，傳統(tǒng)的注射器與小瓶藥物關(guān)聯(lián)使用，其中使用者在即將進行注射和向患者輸送流體之前，收集或?qū)⒘黧w引入注射器中。通常，皮下注射器可以被包裝成“預(yù)填充”裝置，其中注射器在被包裝和輸送給患者之前預(yù)填充有藥物。這樣，使用者無需在注射前填充裝置，從而節(jié)省了時間并保持一致的遞送體積。

然而，這樣的預(yù)填充注射器的包裝往往是笨重的并難以運送和存儲。一種預(yù)填充注射器典型地包裝成以下形式，即位于管前端的開口包括蓋于其上的蓋，活塞桿縮到注射器管后端之外，流體預(yù)填充在注射器管內(nèi)。這樣的包裝造成加長的包裝，不利于運輸和儲存。

預(yù)填充注射器和預(yù)填充定容劑量注射器通常在生產(chǎn)機構(gòu)內(nèi)被填充以流體，諸如藥物，被包裝，隨后被運送到醫(yī)療機構(gòu)。一旦運達醫(yī)療機構(gòu)，這些注射器往往置于受控的存儲條件下和/或上鎖的柜子中，以減少注射器本身和/或這些注射器中內(nèi)容物的損失。而受控制的存儲位置中的空間通常是有限的，因此需要一種注射器組件，其具有更小的包裝體積，以減少容納注射器所需的存儲空間量。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

根據(jù)本發(fā)明的實施方式，提供了一種注射器組件，在一個實施方式中，該注射器組件包括活塞桿和包裝構(gòu)件，活塞桿獨立于注射器管并與之分離，活塞桿具有密封件并且包裝構(gòu)件具有第一隔室和第二隔室。當(dāng)注射器管被容納到第一隔室中，并且活塞桿被容納到第二隔室中時，活塞桿的密封件密封注射器管和包裝構(gòu)件內(nèi)的活塞桿。本發(fā)明的注射器組件以允許減小注射器組件存儲空間的方式被置于包裝構(gòu)件中。在一個實施方式中，本申請的注射器組件包括與活塞桿連接的固定結(jié)構(gòu)或接合部，以及可滑動地設(shè)置在注射器管內(nèi)的止動件，接合部可操作地將活塞桿固定至止動件。這樣，當(dāng)從包裝構(gòu)件中除去活塞桿和注射器管時，活塞桿可以通過止動件快速且容易地固定到注射器管上，以便收集流體和/或輸送流體。

在本申請在它的一個實施方式中包括注射器包裝系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括注射器管和止動件，所述注射器管具有第一端、第二端，以及在所述第一端和第二端之間延伸的側(cè)壁，并且所述側(cè)壁限定具有內(nèi)部的腔室，所述止動件可滑動地設(shè)置在所述注射器管的腔室內(nèi)部。該實施方式的注射器包裝系統(tǒng)包括活塞桿，所述活塞桿具有第一端、第二端，以及與所述第二端相鄰設(shè)置的密封件，所述第一端可與所述止動件的一部分接合。所述注射器包裝系統(tǒng)還包括包裝構(gòu)件，所述包裝構(gòu)件具有第一端、第二端，以及限定第一隔室和第二隔室的側(cè)壁，第一隔室和第二隔室分別在所述包裝構(gòu)件的第一端和第二端之間延伸，第一隔室的尺寸適于將所述注射器管容納于其中，并且第二隔室的尺寸適于將所述活塞桿容納其中，其中，當(dāng)注射器管容納在包裝構(gòu)件的第一隔室中，并且活塞桿被容納在包裝構(gòu)件的第二隔室中時，活塞桿的密封件密封注射器管以及在包裝構(gòu)件內(nèi)的活塞桿。可選地，包裝構(gòu)件本質(zhì)上是剛性的。

在本申請的另一個實施方式中，本申請包括注射器組件，所述注射器組件包括：注射器管和止動件，所述注射器管具有第一端、第二端，以及在所述第一端和第二端之間延伸的側(cè)壁，并且所述側(cè)壁限定具有內(nèi)部的腔室，所述止動件可滑動地設(shè)置在所述注射器管的內(nèi)部，并限定在其中的孔，所述止動件包括與所述孔相鄰的可變形的制止件，所述可變形的制止件可在變形位置和未變形位置之間轉(zhuǎn)換。該實施方式的注射器組件包括活塞桿，活塞桿具有第一端、第二端，以及與活塞桿的第一端相鄰設(shè)置的活塞桿頭部，其中，當(dāng)活塞桿頭部在所述止動件的孔內(nèi)沿軸向移動時，活塞桿頭部使止動件的制止件變形，一旦活塞桿頭部被推動超出止動件的制止件時，制止件返回到其未變形的位置，以固定孔內(nèi)的活塞桿頭部。

在本申請的另一個實施方式中，本申請包括注射器組件，所述注射器組件包括：注射器管和止動件，所述注射器管具有第一端、第二端，以及在所述第一端和第二端之間延伸的側(cè)壁，并且所述側(cè)壁限定具有內(nèi)部的腔室，所述止動件可滑動地設(shè)置在所述注射器管的腔室內(nèi)部，并限定在其中的孔，所述止動件包括與所述孔相鄰的突出件。該實施方式的注射器組件包括活塞桿，活塞桿具有第一端、第二端，以及與活塞桿的第一端相鄰設(shè)置的活塞桿頭部，活塞桿頭部包括可變形的制止件，所述制止件可在變形位置和未變形位置之間轉(zhuǎn)換，其中，當(dāng)所述活塞桿頭部在止動件的孔內(nèi)沿軸向移動時，止動件的突出件使活塞桿頭部的制止件變形，一旦活塞桿頭部被推動超出止動件的突出件時，制止件返回到其未變形的位置，以將活塞桿頭部固定在孔內(nèi)。

在本申請的另一個實施方式中，本申請包括注射器包裝系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括：注射器管和止動件，所述注射器管具有第一端、第二端，以及在所述第一端和第二端之間延伸的側(cè)壁，并且所述側(cè)壁限定具有內(nèi)部的腔室，所述止動件可滑動地設(shè)置在所述注射器管的內(nèi)部。該實施方式的注射器包裝系統(tǒng)包括活塞桿和容納在活塞桿內(nèi)的脫氧劑，活塞桿具有第一端和第二端，其中活塞桿的第一端可與止動件的一部分接合。該注射器包裝系統(tǒng)還包括包裝構(gòu)件，所述包裝構(gòu)件具有第一端、第二端，以及限定第一隔室和第二隔室的側(cè)壁，第一隔室和第二隔室分別在包裝構(gòu)件的第一端和第二端之間延伸，第一隔室的尺寸適于將注射器管容納于其中，并且第二隔室的尺寸適于將活塞桿容納其中?？蛇x地，包裝構(gòu)件本質(zhì)上是剛性的。

附圖說明

圖1是根據(jù)本發(fā)明實施方式的注射器組件的分解透視圖。

圖2a是根據(jù)本發(fā)明實施方式的注射器組件的透視圖。

圖2b是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖2a所示的注射器組件的透視圖。

圖3a是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖1所示的注射器組件的透視圖，注射器組件具有被置于包裝構(gòu)件中的注射器管和活塞桿，并且活塞桿的密封件密封包裝構(gòu)件內(nèi)的注射器管和活塞桿。

圖3b是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖3a所示的注射器組件的側(cè)視圖，其中所述注射器組件具有被置于包裝構(gòu)件中的注射器管和活塞桿，并且活塞桿的密封件密封包裝構(gòu)件內(nèi)的注射器管和活塞桿。

圖3c是根據(jù)本發(fā)明實施方式的沿圖3b中線3c-3c的剖視圖。

圖4是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖1所示的注射器管和活塞桿的分解透視圖。

圖5a是根據(jù)本發(fā)明實施方式的在分離位置的圖4所示注射器管和活塞桿的固定結(jié)構(gòu)的局部剖視圖。

圖5b是根據(jù)本發(fā)明實施方式的在接合位置的圖4所示注射器管和活塞桿的固定結(jié)構(gòu)的局部剖視圖。

圖6a是圖4所示的注射器管和活塞桿的組合透視圖，其示出了根據(jù)本發(fā)明實施方式的活塞桿和注射器管的法蘭的備選實施方式。

圖6b是根據(jù)本發(fā)明實施方式的沿圖6a中線6b-6b的剖視圖。

圖7是根據(jù)本發(fā)明實施方式的注射器組件的分解透視圖。

圖8a是根據(jù)本發(fā)明實施方式的包裝構(gòu)件的透視圖。

圖8b是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖8a所示包裝構(gòu)件的俯視圖。

圖9a是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖7所示活塞桿的透視圖。

圖9b是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖9a所示活塞桿的透視圖。

圖10是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖7所示注射器組件的透視圖。

圖11是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖9a所示活塞桿的頂部和圖10所示注射器組件頂部的局部正視圖。

圖12a是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖7所示注射器組件的透視圖，其中圖10所示的注射器管和圖9a所示的活塞桿被置于圖8a所示的包裝構(gòu)件中，并且另外的密封蓋被置于包裝構(gòu)件內(nèi)的注射器管和活塞桿上。

圖12b是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖12a所示的注射器組件的側(cè)視圖。

圖12c是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖12a所示的注射器組件的透視圖。

圖12d是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖12a所示的注射器組件的透視圖，其中另外的密封蓋被移去。

圖13是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖12d所示的注射器組件的俯視圖。

圖14是根據(jù)本發(fā)明實施方式的注射器組件的透視圖，其中拴件連接活塞桿和注射器管。

圖15a是根據(jù)本發(fā)明實施方式的在分離位置的注射器管和活塞桿的固定結(jié)構(gòu)的局部剖視圖。

圖15b是根據(jù)本發(fā)明實施方式的在接合位置的圖15a所示的固定結(jié)構(gòu)的局部剖視圖。

圖16a是根據(jù)本發(fā)明實施方式的包裝構(gòu)件的透視圖。

圖16b是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖16a所示的包裝構(gòu)件的透視圖。

圖16c是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖16a所示的包裝構(gòu)件的側(cè)視圖。

圖16d是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖16a所示的包裝構(gòu)件的俯視圖。

圖17是根據(jù)本發(fā)明實施方式的位于待包裝位置的常規(guī)預(yù)填充注射器的透視圖。

具體實施方式

為了下文的描述，術(shù)語“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直的”、“水平的”、“頂”、“底”、“橫向”、“縱向”，及其衍生詞將如圖中所示的方向那樣與本發(fā)明相關(guān)。但是，應(yīng)當(dāng)理解的是，除非另有明確說明，本發(fā)明可有不同的替代、變化。同樣應(yīng)當(dāng)理解的是，在附圖中具體圖示的以及在以下說明中描述的裝置僅是本發(fā)明的示例性實施方式。因此，與本文公開的實施方式相關(guān)的具體尺寸和其他物理特征都不應(yīng)當(dāng)理解為是對本發(fā)明的限制。

在下文的討論中，“遠端”是指通常朝向注射器組件的適于與患者接觸和/或與分離的裝置，如針組件或靜脈連接組件接合的一端部的方向，并且“近端”是指與遠端相反的方向，即，注射器組件的背離適于與分離的裝置接合的一端部的方向。為了本公開的目的，在描述根據(jù)本公開的注射器組件的部件時使用上述基準。

參考圖1和圖6b，注射器組件10包括注射器管12、獨立的或分離的活塞桿14、止動件16和包裝構(gòu)件18。注射器組件10可適用于分配和輸送流體和/或收集流體。例如，注射器組件10可用于向患者注射或輸注流體，例如藥物。注射器組件10被考慮用于與針連接，例如通過將注射器組件10與獨立的針組件(未示出)連接，或者用于與靜脈(iv)連接組件(未示出)連接?？梢岳斫獾氖牵旧暾埧梢耘c任何類型的注射器組件一起使用，特別是被置于其中存儲空間有限的受控存儲環(huán)境中的那些組件。這些類型的注射器包括傳統(tǒng)的預(yù)填充注射器組件、定劑量注射器、用于從患者抽取流體或從容器中抽取藥物的抽吸式注射器，等。

參考圖1、3c、4和6b，注射器管12通常包括管體或側(cè)壁30，側(cè)壁30在第一端或遠端32和第二端或近端34之間延伸。側(cè)壁30限定伸長的孔或注射器管12的內(nèi)部腔室36。在一個實施方式中，內(nèi)部腔室36可以跨越注射器管12的全長，從而注射器管12可沿其全長安裝插管。在一個實施方式中，注射器管12可以是伸長的圓柱形管的一般形式，正如本領(lǐng)域中已知的皮下注射器的普通形狀一樣。在備選的實施方式中，注射器管12可以是其它形式以便容納用于輸送的流體，作為一個例子，例如是以伸長的矩形管的普通形式。根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的技術(shù)，注射器管12可以由玻璃形成，或可以是由熱塑性材料，例如聚丙烯和聚乙烯模塑的注射器，但是可以理解的是，注射器管12可以由其它合適的材料根據(jù)其它適用的技術(shù)制成。在一些配置中，注射器管12可以包括向外延伸的法蘭40，其圍繞近端34的至少一部分?？梢耘渲梅ㄌm40，以使其便于醫(yī)務(wù)人員抓握，這將在下文中進一步詳述。

注射器管12的遠端32包括出口38(圖3c和6b)，出口38與腔室36流體連通。出口38的尺寸適于與獨立的裝置接合，獨立的裝置例如是針組件或靜脈連接組件，并因此可以包括一種用于這種接合的機構(gòu)，如通常已知的那樣。例如，遠端32可包括大致為錐形的魯爾端42(圖3c和6b)，用于與這類獨立設(shè)備的可選獨立錐形魯爾結(jié)構(gòu)(未示出)相接合，以與其連接。在一個配置中，錐形魯爾端42和獨立的錐形魯爾結(jié)構(gòu)均可配置有注射器組件10。在這樣的配置中，獨立的錐形魯爾結(jié)構(gòu)可配置有連接機構(gòu)，例如螺紋接合，以用于與分離的設(shè)備(未示出)相應(yīng)接合。在另一配置中，錐形魯爾端42可以設(shè)置為與分離的裝置(未示出)直接接合。此外，用于在彼此間鎖定接合的機構(gòu)也可以配置有錐形魯爾端42和/或分離的錐形魯爾結(jié)構(gòu)中的至少一個，如魯爾接頭卡圈或包括內(nèi)螺紋的魯爾鎖。這樣的魯爾連接和魯爾鎖定機構(gòu)在本領(lǐng)域是公知的。

注射器管12的近端34一般是開放式的，但如本文所討論的，其目的是要相對外部環(huán)境封閉。注射器管12還可以包括標記，如側(cè)壁30上的刻度，用于指示注射器管12內(nèi)部腔室36內(nèi)所含流體的水平或數(shù)量。這類標記可以設(shè)在注射器管12的側(cè)壁30的外表面、側(cè)壁30的內(nèi)表面上，或整體形成或以其他方式在側(cè)壁30里設(shè)置這類標志。在其他實施方式中，可選地或附加地，標記也可以提供對注射器內(nèi)容物的描述，或本領(lǐng)域已知的其他識別信息，例如最大和/或最小填充線。

注射器組件10作為預(yù)填充注射器可以是有益的，并因此可以提供為由生產(chǎn)商預(yù)填充的包含在注射器管12的內(nèi)部腔室36中的流體，例如藥物或藥物的終端使用。這樣，注射器組件10可以被制造、預(yù)填充藥物、滅菌，并包裝在合適的包裝，如包裝構(gòu)件18中，用于送輸、儲存和由終端用戶使用，而不需要終端用戶在使用前用獨立小瓶中的藥物填充注射器。在這樣的實施方式中，注射器組件10可包括設(shè)置在注射器管12遠端32的密封蓋構(gòu)件20，以密封注射器管12的內(nèi)部腔室36內(nèi)的流體，例如藥物，如上文所述的那樣。

參考圖1、2a、2b、4和6b，注射器組件10包括止動件16，其可移動地或可滑動地設(shè)置在內(nèi)部腔室36中，并與注射器管12的側(cè)壁30的內(nèi)表面密封接觸，從而將內(nèi)部腔室36分隔成靠近近端34的近端腔室44，和靠近遠端32的遠端腔室46。相對于注射器管12，止動件16的尺寸設(shè)置成提供與注射器管12的側(cè)壁30內(nèi)表面的密封接合。此外，止動件16可包括一個或多個環(huán)形肋48(圖3c、5a、5b和6b)，環(huán)形肋48圍繞止動件16的外周延伸，以增加止動件16和注射器管12的側(cè)壁30內(nèi)表面之間的密封接合。在備選的實施方式中，可繞止動件16環(huán)繞地設(shè)置單個o形環(huán)或多個o形環(huán)，以增加與側(cè)壁30內(nèi)表面的密封接合。

參考圖5a、5b和6b，在一個實施方式中，止動件16還包括限定了形成于其中的活塞容納孔50的第一端或遠端47以及第二端或近端49，并具有固定結(jié)構(gòu)或接合部分，如可變形的制止件，用于將活塞桿14固定至止動件16。在一個實施方式中，參考圖5a和5b，止動件16的接合部分或可變形的制止件可包括延伸進入孔50的彈性指52，以將活塞桿14固定至止動件16，這將在下文中更詳細地描述。可變形的制止件可在變形位置和未變形位置之間轉(zhuǎn)換，這將在下文中更詳細地描述。在一個實施方式中，可變形的制止件包括至少一個可變形指。止動件16的每個彈性指52通常包括錐形部分54和鎖定端56。在其他實施方式中，止動件16的接合部分可包括螺紋部、滑入配合機構(gòu)、球形鎖銷、鎖定片、彈簧加載的鎖定機構(gòu)、閂鎖件、粘合或其他類似的機構(gòu)。在另一備選的實施方式中，參考圖15a和15b，止動件16的接合部分可以包括具有錐形部分152的突出件150、鎖定端154，以及設(shè)置在錐形部分152和鎖定端154之間的突起156，這將在下文中更詳細地描述。在一個實施方式中，突出件150由剛性、不易彎曲的材料形成。

參考圖1、2a、2b、4、6a和6b，注射器組件10還包括活塞桿14，活塞桿14提供了在活塞桿14通過止動件16與注射器管12連接時使包含在注射器管12的內(nèi)部腔室36內(nèi)的流體通過出口38的機構(gòu)分配，這將在下文中更詳細地描述。活塞桿14適于推動止動件16。在一個實施方式中，活塞桿14的尺寸適于在注射器管12的內(nèi)部腔室36內(nèi)移動，這將在下文中更詳細地描述，并通常包括第一端或遠端60、第二端或近端62、在第一端60和第二端62之間延伸的活塞桿體64、與第二端62相鄰設(shè)置的密封件或法蘭66，以及用于將活塞桿14固定至止動件16的固定結(jié)構(gòu)或接合部分。在一個實施方式中，活塞桿14的接合部分可包括與第一端60相鄰設(shè)置的活塞桿頭部68，以將活塞桿14固定至止動件16，這將在下文中更詳細地描述。在一個實施方式中，參考圖5a和5b，活塞桿頭部68可包括止動件接觸部分140和在止動件接觸部分140與活塞桿頭部68之間延伸的頸部142?；钊麠U頭部68具有的橫截面比在活塞桿頭部68下方，即頸部142的橫截面更大，從而限定位于其間的肩壁144?；钊麠U頭部68還包括側(cè)壁146和錐形部分148。在一個實施方式中，活塞桿頭部68由剛性、不易彎曲的材料形成。在其他實施方式中，活塞桿14的接合部分可包括螺紋部、滑入配合機構(gòu)、球形鎖銷、鎖定片、彈簧加載的鎖定機構(gòu)、閂鎖件、粘合或其他類似的機構(gòu)。在另一備選的實施方式中，參考圖15a和15b，活塞桿14的接合部分可包括具有可變形的制止件(如彈性指162)的活塞桿頭部160、止動件接觸部分164，以及設(shè)置在止動件接觸部分164和活塞桿頭部160之間的頸部166?；钊麠U頭部160還包括位于彈性指162和頸部166之間的環(huán)形槽168。每個彈性指162均包括錐形部分170和鎖定端172?；钊麠U頭部160將在下文中更詳細地描述。

活塞桿體64的壁限定伸長孔或活塞桿腔70?；钊麠U腔70跨越活塞桿體64的全長，從而活塞桿體64可沿其全長安裝插管。活塞桿腔70包括如圖1所示的腔體開口72，其與近端62相鄰并終止于與遠端60相鄰的底壁74(圖5a和5b)。活塞桿體64還限定在活塞桿14的第一端60和第二端62之間延伸的狹槽76。

參考圖1，在一個實施方式中，脫氧劑80可通過腔體開口72插入，并進入活塞桿腔70。然后，可將活塞桿帽82插入到腔體開口72中，以確保脫氧劑80在活塞桿腔70內(nèi)。在一個實施方式中，活塞桿帽82通過過盈配合固定在活塞桿腔70內(nèi)。參考圖1，活塞桿帽82的尺寸本質(zhì)上適于與活塞桿體64的內(nèi)壁相對應(yīng)。該活塞桿帽82和活塞桿體64的內(nèi)壁之間的過盈配合是通過調(diào)整兩個配合部分的尺寸大小實現(xiàn)的，即，調(diào)整活塞桿帽82的外部輪廓和活塞桿體64的內(nèi)壁的內(nèi)部輪廓，從而使得活塞桿帽82的外部輪廓與活塞桿體64的內(nèi)壁的內(nèi)部輪廓在尺寸上略微不同。這確保了過盈配合，該過盈配合能在活塞桿帽82插入到活塞桿腔70后，通過摩擦力將活塞桿帽82固定在活塞桿腔70內(nèi)。在備選的實施方式中，活塞桿蓋82可以被錐形鎖連接或類似的連接機構(gòu)固定在活塞桿腔70中。

通過將脫氧劑80固定在活塞桿腔70內(nèi)，脫氧劑80可以降低包裝構(gòu)件18內(nèi)的氧含量。包含在包裝構(gòu)件18內(nèi)的任何氧將流經(jīng)活塞桿體64的狹槽76并被脫氧劑80吸收?？捎糜谏擅撗鮿?0的典型的脫氧材料包括鐵、低分子量有機化合物，例如抗壞血酸和抗壞血酸鈉，以及包含樹脂和催化劑的聚合材料。由于包含在包裝構(gòu)件18中的空氣中的氣體，如氧氣可以導(dǎo)致包含在注射器管12，如上文所述的預(yù)填充注射器，之內(nèi)的藥物或藥劑降解，因此降低包裝構(gòu)件18中的氧含量是很重要的。通過密封包裝構(gòu)件18中的注射器管12和活塞桿14，活塞桿14的密封件66提供了其他機制來降低包裝構(gòu)件18中的氧含量，如下文將更詳細描述的那樣。

參考圖1、2a和2b，注射器組件10還包括包裝構(gòu)件18，包裝構(gòu)件18的尺寸適于將注射器管12和活塞桿14容納于其內(nèi)。包裝構(gòu)件18通常包括第一端或頂端90、第二端或底端92，以及在頂端90和底端92之間延伸的側(cè)壁94。側(cè)壁94限定了包裝構(gòu)件18的第一隔室96和第二隔室隔室98。第一隔室96的尺寸適于將注射器管12容納于其中，并且第二隔室98的尺寸適于將活塞桿14容納于其中。

參考圖8b，在一個實施方式中，第一隔室96的直徑為d1，并且第二隔室98的直徑為d2。參考圖1和3c，在一個實施方式中，注射器管12的直徑大于活塞桿14的直徑。因此，參考圖8b，第一隔室96的直徑d1大于第二隔室98的直徑d2。這樣，第一隔室96容納注射器管12，并且第二隔室98容納活塞桿14。參照考圖8b，在一個實施方式中，包裝構(gòu)件18的側(cè)壁94包括相對的突出部分100，這些突出部分100共同限定連接通道102，如圖8a所示。相對的突出部分100之間的距離分別小于第一隔室96和第二隔室98的直徑d1和d2，并且連接通道102被設(shè)置在第一隔室96和第二隔室98之間。這樣，第一隔室96和第二隔室98可在單一步驟的制造工藝，如沖壓、沖孔，或類似的過程中制成。在一些實施方式中，第一隔室96和第二隔室98可形成為整體實施方式。

參考圖1，包裝構(gòu)件18包括位于頂端90的鎖定唇104。設(shè)置在鎖定唇104下方的是上托盤部106，其橫截面面積比設(shè)置在上托盤部下面，即隔室部分108的橫截面面積大，從而限定位于其間的肩部110。上托盤部106接納并支撐注射器管12的法蘭40和活塞桿14的密封件66，這將在下文中更詳細地描述。參考圖8a，在一個實施方式中，上托盤部106包括圍繞第二隔室98外周的排氣通道112。排氣通道112引導(dǎo)并允許包含在包裝構(gòu)件18內(nèi)的任何氧氣流經(jīng)排氣通道112和活塞桿體64的狹槽76，從而使包含在包裝構(gòu)件18內(nèi)的任何氧氣被脫氧劑80吸收，并防止包含在注射器管12中的藥物被污染，如上文所述的那樣。參考圖8a，在一個實施方式中，上托盤部106包括突出鍵114。突出鍵114提供進一步的固定機制，以將活塞桿14固定在包裝構(gòu)件18的第二隔室98內(nèi)。例如，參考圖9b，在一個實施方式中，活塞桿14法蘭66的下側(cè)表面包括鍵槽78。在將活塞桿14插入包裝構(gòu)件18的過程中，鍵槽78相對于突出鍵114定位，并且當(dāng)活塞桿14被插入第二隔室98時，突出鍵114嚙合鍵槽78，即，突出鍵114位于活塞桿14的鍵槽78內(nèi)，并將活塞桿14固定在包裝構(gòu)件18內(nèi)。包裝構(gòu)件18可以包括若干不同的結(jié)構(gòu)，以適應(yīng)各種不同的注射器管和活塞桿。例如，參考圖8a、16a和16b，包裝構(gòu)件18可以包括伸長的凹部116和倒角端部118，以容納具有不同幾何形狀和/或構(gòu)造的注射器管和活塞桿。

注射器組件10的所有部件可用任何已知的材料制成，并且優(yōu)選由醫(yī)療級聚合物制成。

參考圖1-3c和圖12a-12d，下文將描述包裝構(gòu)件18內(nèi)注射器管12和活塞桿14的包裝。首先，根據(jù)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員已知的技術(shù)，對注射器管12、活塞桿14，以及包裝構(gòu)件18進行滅菌。在一些實施方式中，注射器管12可如上所述那樣被預(yù)填充。接著，注射器管12被插入包裝構(gòu)件18的第一隔室96中，這樣注射器管12的法蘭40抵靠上托盤部106，如圖2b所示。當(dāng)注射器管12正確地插入包裝構(gòu)件18的第一隔室96中后，活塞桿14被插入到包裝構(gòu)件18的第二隔室98中。

通過使包括活塞桿14的注射器組件10獨立于注射器管12并與之分離，活塞桿14和注射器管12可以允許減小包裝構(gòu)件18存儲空間的方式，單獨放置在注射器組件10中。例如，參考圖3c，處于分解狀態(tài)(即，如圖3c所示，活塞桿14獨立于注射器管12并與之分離)的包裝構(gòu)件18中的注射器組件10的全長，與注射器管12的長度(即l1)和活塞桿14的密封件66的厚度(即l2)相等。如圖3c所示，在分解狀態(tài)下，活塞桿14與注射器管12相對于包裝構(gòu)件18具有第一有效距離d1，即l1和l2。圖17顯示了處于待包裝位置的常規(guī)預(yù)填充注射器。這種常規(guī)的預(yù)填充注射器，即注射器組件200，通常包裝有縮到注射器管206后端或近端204的活塞桿202，其中流體預(yù)填充在注射器管206內(nèi)。因此，這樣的預(yù)填充注射器的包裝體積大而笨拙，難以運輸和儲存。例如，如圖17所示的處于待包裝位置的預(yù)填充注射器組件200的整體長度，與注射器管206的長度(即l3)，以及活塞桿202延伸到注射器管206之外的長度(即l4)相等。如圖17所示，活塞桿202和注射器管206具有的第二有效距離d2(即l3和l4)大于本發(fā)明所述的注射器組件的第一有效距離d1(圖3c)。因此，根據(jù)本發(fā)明所述的注射器組件允許活塞桿14與注射器管12以減小存儲空間的方式進行包裝。

在備選實施方式中，參照圖14，活塞桿14與注射器管12可以是獨立和分離的，而且還包括拴件195，拴件195固定在活塞桿14與注射器管12之間，以限制這兩個部件之間的移動范圍。

此外，根據(jù)本發(fā)明所述的注射器組件，當(dāng)活塞桿14與注射器管12從包裝構(gòu)件18移除后，活塞桿14可以快速容易地固定至注射器管12，用于收集流體和/或輸送流體，這將在下文中更詳細地描述。

如上文所述，參考圖3b和3c，當(dāng)注射器管12正確地插入到包裝構(gòu)件18的第一隔室96后，活塞桿14被插入到包裝構(gòu)件18的第二隔室98，使得活塞桿14的密封件66密封包裝構(gòu)件18內(nèi)的注射器管12和活塞桿14，即，活塞桿14的密封件66提供了相對于包裝構(gòu)件18本質(zhì)上不滲透的外殼，提供了一種防泄漏和保護的外殼，保護包含在包裝構(gòu)件18內(nèi)的注射器組件10的內(nèi)容物，和/或在包裝構(gòu)件18內(nèi)保持一個密封、無菌的環(huán)境?；钊麠U14的密封件66提供了充分的密封，足以應(yīng)對較廣范圍的溫度、壓力和濕度水平。

參考圖2a、2b、3b和3c，舉例說明了活塞桿14的密封件66的實施方式。在這樣的實施方式中，密封件66包括帽件120和鎖定部分126，帽件120主要包括側(cè)壁122，側(cè)壁122沿其外周延伸并限定凹部124。在本實施方式中，當(dāng)注射器管12正確插入包裝構(gòu)件18的第一隔室96后，活塞桿14被插入包裝構(gòu)件18的第二隔室98，從而使帽件120密封包裝構(gòu)件18內(nèi)的注射器管12和活塞桿14。這通過側(cè)壁122與包裝構(gòu)件18的鎖定唇104之間的接合來實現(xiàn)。在一個實施方式中，帽件120可卡合到包裝構(gòu)件18的鎖定唇104上，使得包裝構(gòu)件18的鎖定唇104被收納在帽件120的凹部124中，并且帽件120的側(cè)壁122接合在鎖定唇104上，以將帽件120密封在包裝構(gòu)件18上。在一些實施方式中，帽件120的側(cè)壁122的內(nèi)表面可包括圍繞其內(nèi)周的環(huán)形槽，從而當(dāng)帽件120卡合在鎖定唇104上時，鎖定唇104能夠被收納到沿側(cè)壁122內(nèi)表面的環(huán)形槽內(nèi)，以進一步將帽件120固定和密封至包裝構(gòu)件18。在另一個實施方式中，側(cè)壁122可包括內(nèi)螺紋部并且包裝構(gòu)件18的鎖定唇104可包括外螺紋部，帽件120可以螺紋連接到包裝構(gòu)件18的鎖定唇104上。在一些實施方式中，鎖定部分126由彈性材料制成，并且在帽件120被固定到包裝構(gòu)件18的鎖定唇104時可以被壓縮，從而使得帽件120一旦接合鎖定唇104，鎖定部分126可彈回至其最初的形式或位置，并且接合設(shè)置在包裝構(gòu)件18的鎖定唇104的一部分內(nèi)的孔，以進一步將帽件120固定至包裝構(gòu)件18。在其他實施方式中，帽件120和包裝構(gòu)件18還可以包括匹配的鎖定片、球制動機構(gòu)、彈簧加載的鎖定機構(gòu)、閂鎖件、粘合或其他類似的機構(gòu)，以進一步將帽件120固定和密封到包裝構(gòu)件18。在一個實施方式中，通過固定至帽件120的一部分和包裝構(gòu)件18的撕裂條帶或其他指示方式提供了私拆證據(jù)，以指示包裝構(gòu)件18的內(nèi)容物被私拆。

參考圖1、3a、4、6a和6b，舉例說明了活塞桿14的密封件66的實施方式。在這樣的實施方式中，密封件66包括密封法蘭130，法蘭130主要包括具有恒定厚度的側(cè)壁132。在本實施方式中，包裝構(gòu)件18的鎖定唇104可以包括在其內(nèi)表面上的環(huán)形槽，用于接收密封機構(gòu)，如環(huán)繞密封法蘭130側(cè)壁132的o形環(huán)，以將密封法蘭130固定到包裝構(gòu)件18。密封法蘭130可以由彈性材料制成，其尺寸相對于包裝構(gòu)件18的鎖定唇104的輪廓設(shè)定，使得當(dāng)密封法蘭130被按入鎖定唇104中時，鎖定唇104壓縮密封法蘭130，直到密封法蘭130到達鎖定唇104內(nèi)表面上的環(huán)形槽。在這個位置，密封法蘭130返回其最初的位置，并鎖住鎖定唇104內(nèi)表面上的環(huán)形槽內(nèi)側(cè)。在其它的實施方式中，參考圖12a-12c，額外的密封蓋190可以被固定在密封法蘭130和包裝構(gòu)件18上，以提供額外的密封機構(gòu)。在一個實施方式中，通過固定至密封法蘭130的一部分和包裝構(gòu)件18的撕裂條帶，或其他指示方式，同樣提供了私拆證據(jù)，以指示包裝構(gòu)件18的內(nèi)容物被私拆。

參考圖8a和8b，包裝構(gòu)件18還可以包括位于頂端90的相對法蘭185。在這樣的實施方式中，活塞桿14的密封法蘭130的輪廓形狀可與具有相對的法蘭185的包裝構(gòu)件18頂端90輪廓對應(yīng)。這樣，在一個實施方式中，通過相對法蘭185的外表面和活塞桿14的密封法蘭130的下表面之間的粘合連接，密封法蘭130可被固定到包裝構(gòu)件18的相對法蘭185。在另一個實施方式中，參考圖12a-12c，額外的密封蓋190可以以與使用這種粘合連接類似的方式，被固定到包裝構(gòu)件18上。

參考圖1、3b、3c、4和6b，下文將描述從包裝構(gòu)件18移除注射器管12和活塞桿14，從而注射器管12和活塞桿14可被固定在一起，以形成注射器組件來排出包含在注射器管12遠端腔室46內(nèi)的流體，例如藥物。首先，使用者從包裝構(gòu)件18中移除注射器組件10。為了從包裝構(gòu)件18移除注射器組件10，在一個實施方式中，使用者可以先行檢查以確保撕裂條帶或其他私拆證據(jù)組件未被破壞。然后，使用者可以移除該私拆證據(jù)組件，并且破除活塞桿14的密封件66和包裝部件18之間的上述密封。

當(dāng)活塞桿14的密封件66和包裝構(gòu)件18之間的密封被破壞，使用者可以握住密封件66并沿縱向拉動密封件66，從而從包裝構(gòu)件18的第二隔室98中移除活塞桿14。然后，使用者可以握住位于包裝構(gòu)件18的上托盤部106內(nèi)的法蘭40，并且沿縱向拉動法蘭40以從包裝構(gòu)件18的第一隔室96中移除注射器管12。當(dāng)活塞桿14與注射器管12從包裝構(gòu)件18中移除后，活塞桿14與注射器管12可被固定在一起，以形成適于分配和輸送流體和/或收集流體的注射器組件10。

參考圖4-6b，下文將描述固定結(jié)構(gòu)的實施方式，所述固定結(jié)構(gòu)通過止動件16可操作地將活塞桿14固定到注射器管12。當(dāng)活塞桿14的活塞桿頭部68位于與止動件16的活塞容納孔50相鄰的位置時，活塞桿14大致沿箭頭a(圖5a)的方向，被插入或沿軸向移動到活塞容納孔50中，使得活塞桿頭部68的錐形部分148被設(shè)置在止動件16的活塞容納孔50內(nèi)。當(dāng)其他力作用在活塞桿14上，使活塞桿頭部68在活塞容納孔50內(nèi)以大致沿箭頭a(圖5a)的方向軸向移動時，活塞桿頭部68的錐形部分148與可變形制止件的錐形部分54，例如彈性指52配合，并且使止動件16的彈性指52大致沿箭頭c(圖5a)的方向向外變形或壓縮，直到活塞桿頭部68向前超過，也就是說，滑過并通過彈性指52，并將活塞桿14鎖定至止動件16，如圖5b所示。一旦活塞桿頭部68滑過并通過彈性指52，止動件16的彈性指52返回至其未變形的或最初的位置，如圖5a和5b所示。在這個位置上，參考圖5b，彈性指52的鎖定端56抵靠、接觸，或接合活塞桿頭部68的肩壁144，并將活塞桿14鎖定或固定到止動件16上。該配置確保了當(dāng)彈性指52機械地鎖定在活塞桿頭部68的肩壁144上時，活塞桿14被固定到止動件16上，從而可以防止活塞桿14和止動件16之間顯著的相對運動。這樣，活塞桿14適于在注射器管12內(nèi)推動止動件16。在進一步的構(gòu)造中，止動件16可包括適于與活塞桿14接合的插入物。插入物可由與制做止動件16的材料不同的材料制成。這樣，與止動件用于接合活塞桿14的那一部分材料的性質(zhì)相比，止動件16的密封注射器管體30的部分可使用不同的材料性質(zhì)。

參考圖15a和15b，下文將描述固定結(jié)構(gòu)的另一示例性實施方式，所述固定結(jié)構(gòu)可操作地將活塞桿14固定至止動件16。當(dāng)活塞桿14的活塞桿頭部160位于與止動件16的活塞容納孔50相鄰的位置時，活塞桿14大致沿箭頭b(圖15a)的方向被插入或軸向移動到活塞容納孔50中，使得活塞桿頭部160的彈性指162被設(shè)置在止動件16的活塞容納孔50內(nèi)。當(dāng)其他力作用在活塞桿14上，使活塞桿頭部160在活塞容納孔50內(nèi)在大致沿箭頭b的方向上軸向移動時，彈性指162的錐形部分170與突出件150的錐形部分152配合，并且突出件150大致沿箭頭d(圖15a)的方向向內(nèi)推動或壓縮活塞桿頭部160的彈性指162，直到活塞桿頭部160的彈性指162滑過并通過突出件150的錐形部分152，并將活塞桿14鎖定在止動件16上，如圖15b所示。一旦活塞桿頭部160的彈性指162滑過并通過突出件150的錐形部分152，彈性指162返回至其如圖15a和15b所示的初始位置。在這個位置上，參考圖15b，突出件150的鎖定端154抵靠、接觸，或接合彈性指162的鎖定端172，其中突出件150的突起156被設(shè)置在與活塞桿頭部160的環(huán)形槽168相鄰的位置，并將活塞桿14鎖定或固定在止動件16上。該配置確保了當(dāng)彈性指162機械地鎖定在突出件150上時，活塞桿14被固定到止動件16上，從而可以防止活塞桿14和止動件16之間顯著的相對運動。這樣，活塞桿14適于在注射器管12內(nèi)推動止動件16。

在備選的實施方式中，通過使活塞桿14的螺紋部與止動件16的螺紋部分螺紋接合，活塞桿14可經(jīng)止動件16固定至注射器管12。在其他實施方式中，通過球形鎖銷、鎖定片、彈簧加載的鎖定機構(gòu)、閂鎖件、粘合或其他類似的機構(gòu)，活塞桿14可被固定至止動件16。在所有的實施方式中，活塞桿14被鎖定、固定或接合至止動件16，即可以防止活塞桿14與止動件16之間的顯著相對運動，并且活塞桿14的運動可以被轉(zhuǎn)移到止動件16，使止動件16在注射器管12內(nèi)的各位置間滑動。在其他備選的實施方式中，活塞桿14和止動件16也可以整體形成，并且共同形成位于包裝構(gòu)件18的第二隔室98內(nèi)的活塞組件，并且與位于包裝構(gòu)件18的第一隔室96內(nèi)的注射器管12分離。

在其它實施方式中，活塞桿14和止動件16可以通過，例如共擠法共同形成。在備選實施方式中，活塞桿14和止動件16也可以整體形成為被固定到注射器管12上的活塞組件。在備選實施方式中，止動件16可包括與止動件共同形成的止動件適配器，和能夠與止動件適配器接合的活塞桿14。

然后，參考圖6b，當(dāng)活塞桿14和注射器管12被固定在一起而形成注射器組件10后，使用者可以從注射器管12的遠端32移除密封帽件20。然后，使用者可以將注射器管12的尖端42附接到獨立的針組件或靜脈連接組件，并以已知的方式使針組件或靜脈連接組件與注射器管12的尖端42鎖定接合。在分配任何藥物前，注射器管12的遠端腔室46內(nèi)截留的任何空氣可以通過已知的方式排出。

參考圖6b，下文將描述使用注射器組件10排出包含在注射器管12遠端腔室46內(nèi)的流體，例如藥物?；钊麠U14法蘭66的移動提供了致動裝置，用于使止動件16在注射器管12內(nèi)不同的位置間移動或滑動。例如，法蘭66可具有允許使用者抓握并在前后方向上致動法蘭66的任何形狀。

當(dāng)需要排出或遞送包含在注射器管12內(nèi)的藥物時，使用者可以通過將拇指放于活塞桿14的法蘭66上，并且用手指抓住注射器管12的法蘭40并在其周圍延伸，來抓住注射器組件10。這樣，使用者通過與操作傳統(tǒng)的皮下注射器相似的已知且公知的方式抓住注射器組件10。然后，使用者在活塞桿14法蘭66上的拇指和抓住注射器管12法蘭40的四個手指之間進行擠壓運動，由此使活塞桿14法蘭66在大致沿箭頭e(圖6b)的方向上朝注射器管12的近端34移動。這樣，止動件16大致沿箭頭e的運動迫使包含在注射器管12遠側(cè)腔室46內(nèi)的流體被擠壓出出口38，即止動件16朝注射器管12的遠端32的運動減少了遠端腔室46的體積，并從注射器管12中擠出流體。流體可從注射器管12通過出口38排出，從而與患者接觸和/或進入到獨立的針組件或靜脈組件中和進入患者體內(nèi)。

現(xiàn)在參考圖6b，下文將描述在使用前，使用注射器組件10將來自單獨小瓶的藥物填充到注射器管12中。當(dāng)需要將流體，例如藥物，抽出或吸出進入注射器管12的遠端腔室46時，使注射器組件處于一定的位置(在所述位置中，止動件16位于與注射器管12遠端32相鄰的位置，并且其中針組件被鎖定到注射器筒12的遠端32并被置于含有的流體的小瓶中)，使用者在大致沿箭頭f(圖6b)并且遠離注射器管12的近端34的方向上移動活塞桿14的法蘭66，直到所需數(shù)量的流體被抽入注射器管12的遠端腔室46中。

以這種方式，止動件16在大致沿箭頭f的方向上的移動在注射器管12遠端腔室46內(nèi)產(chǎn)生了真空。當(dāng)使用者利用活塞桿14在大致沿箭頭f的方向上移動止動件16時，使用者主動地增大了注射器管12遠端腔室46內(nèi)的容積。因為相對于注射器管12，止動件的尺寸設(shè)定為可提供如上文所述的與注射器管12內(nèi)壁的密封接合，并且由于鎖定到注射器管12遠端32的針組件被置于含有流體的小瓶中，空氣不能進入注射器管12的遠端腔室46，因此，當(dāng)使用者主動增大遠端腔室46內(nèi)的容積時，相同數(shù)量的空氣分子位于遠端腔室46內(nèi)。與注射器管12外的氣壓相比，這減小了注射器管12遠端腔室46中的氣壓。因此，產(chǎn)生了真空，即較低氣壓的空間，以將流體，例如藥物，拉入注射器管12的遠端腔室46。有利的是，注射器組件10可用于將流體收集到注射器管12的遠端腔室46內(nèi)，或用于將流體排出注射器管12的遠端腔室46。

雖然已經(jīng)以具有示例性的設(shè)計的方式描述了本申請，本申請還可進一步在本申請的精神和范圍之內(nèi)作進一步變化。因此，本申請旨在涵蓋使用本公開主要原則的本公開的任何變化，使用或調(diào)適。此外，本申請意在涵蓋雖偏離本公開但在本領(lǐng)域中是公知或慣用的技術(shù)手段，其屬于本公開并且落在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。