本發(fā)明涉及一種治療妊娠惡阻的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

妊娠惡阻是指患者在妊娠早期（一般系妊娠二、三個(gè)月）反復(fù)出現(xiàn)惡心嘔吐，頭暈倦怠，甚至食入即吐。中醫(yī)則認(rèn)為此病多與脾胃虛弱、痰滯中焦、肝郁犯脾和氣陰兩傷等有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療妊娠惡阻的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療妊娠惡阻的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療妊娠惡阻的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇伏龍肝、半夏、竹茹、代赭石、黨參、砂仁，紫蘇梗、蘇葉、茯苓、柚皮、黃連、蘆根、黃芪、竹葉、當(dāng)歸、陳皮、玉米須、藿香、柿蒂、白術(shù)、山藥、黃芩、香附、葫蘆茶、菊花、甘草、瓜蔞、丁香、炮姜藥物進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療妊娠惡阻。其中選用伏龍肝是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肝、脾、胃，有溫中燥濕，止嘔止血的功能，治嘔吐反胃，腹痛泄瀉，吐血、衄血、便血、尿血，婦女妊娠惡阻，崩漏帶下，癰腫潰瘍。選用半夏是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，有毒，入脾、胃?jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功能，治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。選用竹茹是因?yàn)槠湫晕陡?，涼，入胃、膽?jīng)，有清熱，涼血，化痰，止吐的功能，治煩熱嘔吐、呃逆，痰熱咳喘，吐血，衄血，崩漏，惡阻，胎動(dòng)，驚癎。選用代赭石是因?yàn)槠湫晕犊喔?，平，入肝、胃、心胞?jīng)，有平肝鎮(zhèn)逆，涼血止血的功能，治噫氣嘔逆，噎膈反胃，哮喘，驚癎，吐血，鼻衄，腸風(fēng)，痔痿，崩漏帶下。選用黨參是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入手、足太陰?jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無(wú)力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用砂仁是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入脾、胃?jīng)，有行氣調(diào)中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞脹，胃呆食滯，噎隔嘔吐，寒瀉冷痢，妊娠胎動(dòng)。選用紫蘇梗是因?yàn)槠湫晕缎粮?，微溫，入脾、胃、肺三?jīng)，有理氣，舒郁，止痛，安胎的功能，治氣郁，食滯，胸膈痞悶，脘腹疼痛，胎氣不和。選用紫蘇葉是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肺、脾?jīng)，有發(fā)表，散寒，理氣，和營(yíng)的功能，治感冒風(fēng)寒，惡寒發(fā)熱，咳嗽，氣喘，胸腹脹滿，胎動(dòng)不安，并能解魚(yú)蟹毒。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用柚皮是因?yàn)槠湫晕缎粮士?，溫，入脾、腎、膀胱三經(jīng)，有化痰，消食，下氣，快膈的功能，治氣郁胸悶，脘腹冷痛，食滯，咳喘，疝氣。選用黃連是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入心、肝、胃、大腸經(jīng)，有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲(chóng)的功能，治時(shí)行熱毒、傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結(jié)核，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲(chóng)病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷。選用蘆根是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入肺、胃?jīng)，有清熱，生津，除煩，止嘔的功能，治熱病煩渴，胃熱嘔吐，噎膈，反胃，肺痿，肺癰，并解河豚魚(yú)毒。選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用竹葉是因?yàn)槠湫晕陡实?，寒，入心、肺、膽、胃?jīng)，有清熱除煩，生津利尿的功能，治熱病煩喝，小兒驚癎，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌瘡。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市粒瑴?，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用陳皮是因?yàn)槠湫晕犊唷⑿?，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用玉米須是因?yàn)槠湫晕陡剩?，有利尿，泄熱，平肝，利膽的功能，治腎炎水腫，腳氣，黃疸肝炎，高血壓，膽囊炎，膽結(jié)石，糖尿病，吐血衄血，鼻淵，乳癰。選用藿香是因?yàn)槠湫晕缎粒?，入肺、脾、胃?jīng)，有快氣，和中，辟穢，祛濕的功能，治感冒暑濕，寒熱，頭痛，胸脘痞悶，嘔吐泄瀉，瘧疾，痢疾，口臭。選用柿蒂是因?yàn)槠湫晕犊酀?，平，入手太陰肺?jīng)，有降逆氣的功能，止呃忒、嘔噦。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用山藥是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用黃芩是因?yàn)槠湫晕犊嗪胄姆?、膽、大腸經(jīng)，有瀉實(shí)火，除濕熱，止血安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽。選用香附是因?yàn)槠湫晕缎廖⒖喔?，平，入肝、三焦?jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用葫蘆茶是因?yàn)槠湫晕犊酀?，涼，入肺、肝、膀胱?jīng)，有清熱，利濕，消滯，殺蟲(chóng)的功能，治感冒，咽痛，肺病咳血，腸炎，痢疾，黃疸，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，鉤蟲(chóng)病，妊娠嘔吐，小兒疳積，瘡疥。選用菊花是因?yàn)槠湫晕陡士?，涼，入肺，肝?jīng)，有疏風(fēng)，消熱，明目，解毒的功能，治頭痛，眩暈，目赤，心胸?zé)?，疔瘡，腫毒。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用瓜蔞是因?yàn)槠湫晕陡省⑽⒖?，寒，歸肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤(rùn)燥滑腸的功能，治肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，腸癰，大便秘結(jié)。選用丁香是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入胃、脾、腎經(jīng)，有溫中，暖腎，降逆的功能，治呃逆，嘔吐，反胃，瀉痢，心腹冷痛，痃癖，疝氣，癬疾。選用炮姜是因?yàn)槠湫晕缎?，熱，歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)，有溫中散寒，溫經(jīng)止血的功能，治脾胃虛寒，腹痛吐瀉，吐衄崩漏，陽(yáng)虛失血。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

伏龍肝12-18克、半夏6-10克、竹茹12-18克、代赭石12-18克、黨參10-15克、砂仁12-18克、紫蘇梗8-12克、紫蘇葉8-12克、茯苓12-18克、柚皮8-12克、黃連8-12克、蘆根10-15克、黃芪8-12克、竹葉8-12克、當(dāng)歸8-12克、陳皮12-18克、玉米須8-12克、藿香8-12克、柿蒂10-15克、白術(shù)12-18克、山藥10-15克、黃芩8-12克、香附8-12克、葫蘆茶8-12克、菊花8-12克、甘草10-15克、瓜蔞8-12克、丁香12-18克、炮姜8-12克。

優(yōu)選用量為

伏龍肝15克、半夏8克、竹茹15克、代赭石15克、黨參12克、砂仁15克、紫蘇梗10克、紫蘇葉10克、茯苓15克、柚皮10克、黃連10克、蘆根12克、黃芪10克、竹葉10克、當(dāng)歸10克、陳皮15克、玉米須10克、藿香10克、柿蒂12克、白術(shù)15克、山藥12克、黃芩10克、香附10克、葫蘆茶10克、菊花10克、甘草12克、瓜蔞10克、丁香15克、炮姜10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、伏龍肝：在拆修柴火灶(或燒柴的窯)時(shí)，將燒結(jié)的土塊取下，用刀削去焦黑部分及雜質(zhì)即得；

2、姜半夏：取凈半夏，用涼水浸漂，避免日曬，浸泡10日后起白沫時(shí)，每半夏100斤加白礬2斤，泡1日后再進(jìn)行換水，至口嘗稍有麻辣感后，另取生姜切片煎湯，加白礬與半夏共煮透，取出，晾至六成干，悶潤(rùn)后，切片，晾干，每半夏100斤，用生姜25斤，白礬12斤8兩—14斤8兩；

3、竹茹：除去硬竹簽、雜質(zhì)，抖掉灰屑，揉成小團(tuán)或切段；

4、代赭石：除去雜質(zhì)，砸碎，過(guò)篩；

5、黨參：洗凈泥沙后潤(rùn)透去蘆，切片或切段，曬干；

6、砂仁：揀去雜質(zhì)及果殼，搗碎；

7、紫蘇梗：揀去雜質(zhì)，用水浸泡后，潤(rùn)透，切片，曬干；

8、紫蘇葉：揀去雜質(zhì)，曬干；

9、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

10、柚皮：秋末、冬初收集，剖成5～7瓣，懸起曬干或陰干；

11、黃連：揀去雜質(zhì)，洗凈泥砂，潤(rùn)透，切片，陰干；

12、蘆根：揀去雜質(zhì)及根，切段，曬干；

13、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，曬干；

14、竹葉：揀凈雜質(zhì)，除去梗葉，晾干；

15、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾，切片曬干；

16、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

17、玉米須：取原藥材，除去雜質(zhì)，篩去灰屑；

18、藿香：揀去雜質(zhì)，除去殘根及老莖，先將葉摘下另放，莖用水潤(rùn)透，切段，曬干，然后與葉和勻；

19、柿蒂：取原藥材，除去雜質(zhì)；

20、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；

21、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為度，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

22、黃芩：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤(rùn)或置開(kāi)水中稍浸撈出，切片，曬干；

23、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；

24、葫蘆茶：夏秋采收，洗凈切細(xì)，曬干；

25、菊花：揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì)；

26、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤(rùn)透切片，曬干；

27、瓜蔞：取原藥材，除去雜質(zhì)及果柄，洗凈，壓扁，切絲或小塊，干燥；

28、丁香：找去雜質(zhì)、花梗，篩去灰屑，用時(shí)搗碎；

29、炮姜：取干姜片或片，炒至鼓起，表面棕褐色。

二、制備

1、將所述重量的伏龍肝、半夏、竹茹、代赭石、黨參、砂仁，紫蘇梗、蘇葉、茯苓、柚皮、黃連、蘆根、黃芪、竹葉、當(dāng)歸、陳皮、玉米須、藿香、柿蒂、白術(shù)、山藥、黃芩、香附、葫蘆茶、菊花、甘草、瓜蔞、丁香、炮姜放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過(guò)濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中丁香有溫中，暖腎，降逆的功能為君藥；砂仁行氣調(diào)中，和胃、醒脾；陳皮有理氣健脾，燥濕化痰的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮溫中，暖腎，降逆，和胃，理氣，健脾，化痰的作用，治療妊娠惡阻效力全面，且以補(bǔ)腎，降逆，和胃，健脾，化痰為主可治本，茯苓有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能為佐藥，甘草有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有補(bǔ)益肝腎，理氣健脾，祛濕化痰，和胃降逆的功能，用于治療妊娠惡阻，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治妊娠惡阻門(mén)診患者共32例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

（1）脾胃虛弱型：妊娠早期嘔惡不食，脘腹脹滿，全身乏力，頭暈思睡，口淡或嘔吐清涎，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉弱；

（2）肝胃不和型：妊娠初期，嘔吐苦水或酸水，胸滿脅痛，噯氣嘆息，頭脹而暈，煩渴口苦，精神抑郁，舌淡紅苔黃，脈弦滑；

（3）氣陰兩虛型：惡心嘔吐日久，出現(xiàn)精神萎靡形體消瘦，眼眶下陷，發(fā)熱口渴，尿少便結(jié)，唇舌干燥，嘔吐帶血水樣物，舌紅，苔薄黃或光剝，脈細(xì)數(shù)無(wú)力。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，5天為一個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：妊娠惡阻癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者乏力、惡心現(xiàn)象減輕，妊娠惡阻癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見(jiàn)下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療妊娠惡阻患者32例，結(jié)果顯效29例，顯效率為90.62%，好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率為6.25%，無(wú)效1例，總有效率為96.87%。