本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療流產后身痛的藥物及其制備方法。

背景技術：

流產后身痛是指婦女在流產后，出現(xiàn)肢體或關節(jié)酸楚、疼痛、麻木、沉重而屈伸不利等癥狀的一種疾病。

本病的發(fā)病機理，主要是流產后營血虧虛，經脈失養(yǎng)或風寒濕邪乘虛而入，稽留關節(jié)、經絡所導致，臨床可分為血虛、風寒、血瘀、腎虛等多個證型。西醫(yī)治療該病主要采用消炎止痛的治療方式，治標不治本，依賴性強，且副作用極大，此病的廣大患者亟需一種能夠標本兼治、無依懶性、無副作用的藥物。

技術實現(xiàn)要素：

針對以上存在的問題，本發(fā)明提供一種治療流產后身痛的藥物，補氣血、益肝腎、去風濕、止痹痛，邪正兼顧，安全高效，攻補兼施，各藥材在作用上相輔相成，協(xié)同作用，增強機體免疫功能。

一種治療流產后身痛的藥物，由聯(lián)合使用的口服劑型和外用劑型組成；

所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白5-10g，白辣蓼1-5g，化金丹10-15g，延胡索10-20g，大棗20-30g，艾葉1-5g，益母草20-30g，川續(xù)斷5-15g，金蕎麥20-30g，阿膠20-30g，昆布1-10g，蘇木5-10g，冬瓜皮20-30g，木瓜20-30g，良姜20-30g；

所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白20-30g，白辣蓼5-10g，化金丹15-20g，延胡索10-20g，大棗20-30g，艾葉5-10g，益母草20-30g，川續(xù)斷5-15g，金蕎麥20-30g，阿膠20-30g，昆布1-10g，蘇木5-10g，冬瓜皮20-30g，木瓜20-30g，良姜20-30g，蘆薈20-30g，旋復花1-10g，白酒500-800g，紅糖20-30g。

優(yōu)選地，所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白5g，白辣蓼2g，化金丹10g，延胡索10g，大棗20g，艾葉5g，益母草23g，川續(xù)斷10g，金蕎麥28g，阿膠26g，昆布5g，蘇木6g，冬瓜皮24g，木瓜22g，良姜27g；

所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白23g，白辣蓼6g，化金丹18g，延胡索14g，大棗26g，艾葉7g，益母草22g，川續(xù)斷10g，金蕎麥25g，阿膠28g，昆布5g，蘇木6g，冬瓜皮26g，木瓜25g，良姜26g，蘆薈24g，旋復花3g，白酒700g，紅糖22g。

以上所述的藥物的制備方法為：

所述的口服劑型的制備方法為：按照質量配比稱取各藥物，加入總質量2-5倍的水，加熱至40-60℃，再加入口服劑型藥物總質量0.5-2%的復合酶制劑混合均勻，加熱至90-100℃，降溫，過濾得濾液，干燥成粉。

所述的外用劑型的制備方法為：按配比稱取各原料藥，粉碎后，分別用質量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20-30min，在40-50℃炒制30-40min，升溫至60-70℃，炒制5-10min后，將炒制后的藥物加入白酒中，密封，25℃發(fā)酵6個月，過濾濃縮得相對密度為1.28的稠膏。

優(yōu)選地，所述復合酶制劑為木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉谷氨酰胺酶中的一種或兩種以上。

更優(yōu)選地，木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例組成復合酶制劑。

用法及用量：

流產后的婦女，每日口服劑型同外用劑型配合使用。十天為一療程。

口服劑型：取制備的粉劑10-20g，加入適量的溫水送服，每日2次。

外用劑型：取稠膏5-10g涂于肚臍周圍，每日1-2次。

以上藥材配方是按照臨床試驗數(shù)據(jù)，經科學方法篩選而得到的，對不同情況病人，如癥狀較輕者、癥狀非常嚴重者或者不同年齡段的病人，為達到相同效果，在保證各原料配比不變的條件下，可相應增減藥量，但藥量變動幅度不宜過大，不應超過藥量20%。

其有益效果是：

外用劑型為發(fā)酵制成，中藥的有效成分最大限度的浸出，對中藥進行預消化、分解和轉化，把大分子的中間物質，分解轉化成為能夠被快速利用的有效小分子物質，因此療效快、效果確切。

（1）純中藥配方，使用期間無不適感，無毒副作用，安全方便；諸藥相合，對流產后婦女的康復療效顯著。

（2）制備方法簡單，通過熏蒸等預處理去除苦澀及部分有害成分，不刺激胃和血管，減輕了因服用中藥對身體虛弱的婦女產生不良刺激，同時避免了因中藥原料藥中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反應。

（3）有效成分的溶出度高，溶散時限短，生物利用度高，吸收好，療效快；工藝簡單，成本低，見效快，療程短，治愈率高，作用持久。

具體實施方式

實施例1

一種治療流產后身痛的藥物，由聯(lián)合使用的外用劑型和口服劑型組成；

所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白5g，白辣蓼2g，化金丹10g，延胡索10g，大棗20g，艾葉5g，益母草23g，川續(xù)斷10g，金蕎麥28g，阿膠26g，昆布5g，蘇木6g，冬瓜皮24g，木瓜22g，良姜27g；

所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白23g，白辣蓼6g，化金丹18g，延胡索14g，大棗26g，艾葉7g，益母草22g，川續(xù)斷10g，金蕎麥25g，阿膠28g，昆布5g，蘇木6g，冬瓜皮26g，木瓜25g，良姜26g，蘆薈24g，旋復花3g，白酒700g，紅糖22g。

所述的口服劑型的制備方法為：按照質量配比稱取各藥物，加入總質量4倍的水，加熱至50℃，再加入總質量1%的復合酶制劑混合均勻，加熱至90℃，降溫，過濾得濾液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例組成復合酶制劑。

所述的外用劑型的制備方法為：按配比稱取各原料藥，粉碎后，分別用質量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸25min，在50℃炒制30min，升溫至70℃，炒制10min后，將炒制后的藥物加入白酒中，密封，25℃發(fā)酵6個月，過濾濃縮得相對密度為1.28的稠膏。

實施例2

一種治療流產后身痛的藥物，由聯(lián)合使用的口服劑型和外用劑型組成；

所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白5-10g，白辣蓼1g，化金丹10g，延胡索10g，大棗20g，艾葉1g，益母草20g，川續(xù)斷5g，金蕎麥20g，阿膠20g，昆布1g，蘇木5g，冬瓜皮20g，木瓜20g，良姜20g；

所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白20g，白辣蓼5g，化金丹15g，延胡索10g，大棗20g，艾葉5g，益母草20g，川續(xù)斷5g，金蕎麥20g，阿膠20g，昆布1g，蘇木5g，冬瓜皮20g，木瓜20g，良姜20g，蘆薈20g，旋復花1g，白酒500g，紅糖20g。

所述的口服劑型的制備方法為：按照質量配比稱取各藥物，加入總質量2倍的水，加熱至40℃，再加入總質量0.5%的復合酶制劑混合均勻，加熱至90℃，降溫，過濾得濾液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例組成復合酶制劑。

所述的外用劑型的制備方法為：按配比稱取各原料藥，粉碎后，分別用質量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20min，在40-50℃炒制30min，升溫至60℃，炒制5min后，將炒制后的藥物加入白酒中，密封，25℃發(fā)酵6個月，過濾濃縮得相對密度為1.28的稠膏。

實施例3

一種治療流產后身痛的藥物，由聯(lián)合使用的口服劑型和外用劑型組成；

所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白10g，白辣蓼5g，化金丹15g，延胡索20g，大棗30g，艾葉5g，益母草30g，川續(xù)斷15g，金蕎麥30g，阿膠30g，昆布10g，蘇木10g，冬瓜皮30g，木瓜30g，良姜30g；

所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白30g，白辣蓼10g，化金丹20g，延胡索20g，大棗30g，艾葉10g，益母草30g，川續(xù)斷15g，金蕎麥30g，阿膠30g，昆布10g，蘇木10g，冬瓜皮30g，木瓜30g，良姜30g，蘆薈30g，旋復花10g，白酒800g，紅糖30g。

所述的口服劑型的制備方法為：按照質量配比稱取各藥物，加入總質量5倍的水，加熱至60℃，再加入總質量2%的復合酶制劑混合均勻，加熱至100℃，降溫，過濾得濾液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例組成復合酶制劑。

所述的外用劑型的制備方法為：按配比稱取各原料藥，粉碎后，分別用質量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸30min，在50℃炒制40min，升溫至70℃，炒制10min后，將炒制后的藥物加入白酒中，密封，25℃發(fā)酵6個月，過濾濃縮得相對密度為1.28的稠膏。

試驗方法：取SD大鼠30只，體重180～220g，雌雄各半，將大鼠平均分為3組，分別喂食和涂抹本發(fā)明實施例1、實施例2和實施例3制備的組合物。藥物喂食方法為：將本發(fā)明制成的粉末，用水配成混懸液。每組大鼠每天三次灌胃藥物混懸液，每天大鼠用藥量為1.5g/Kg，大鼠禁食不禁水，照此方法連續(xù)灌胃15天。 結果：在大鼠用藥期間，大鼠均無中毒、死亡現(xiàn)象，各組大鼠活動、食欲正常。經解剖腎臟、肝臟、腎上腺皮質、生殖器均無明顯變化。 結論：從上述結果可以看出，動物實驗所用藥物量遠遠高出成人臨床用藥的藥量，但大鼠無死亡或器官變異狀況發(fā)生，因此可以得出本發(fā)明藥物在人體使用時無毒副作用。

臨床實驗數(shù)據(jù)

婦女流產后身痛的治療：

實驗組1-3與對比組1-3各30例，實驗組和對照組年齡均為20-40歲，兩組情況無顯著差異，具有可比性。流產后25例，其中人工流產26例，自然流產6例。單側上肢疼痛者5例，雙側上肢疼痛者6例，單側下肢疼痛者5例，雙側下肢疼痛者5例，腰背部疼痛者4例，遍身關節(jié)疼痛、腰背酸痛者5例。

實驗組1-3采用本發(fā)明具體實施例1-3的藥物，每日口服劑型同外用劑型配合使用，口服劑型：取制備的粉劑10-20g，加入適量的溫水送服，每日2次；外用劑型：取稠膏5-10g涂于肚臍周圍，每日1-2次。十天為一療程。

對照組1采用抗風濕西藥治療；對照組2采用激素治療；對照組3采用獨活寄生湯劑治療。

有效：無復發(fā)，疼痛消失；

顯效：無復發(fā)，疼痛減輕；

無效：反復復發(fā)，癥狀無明顯減輕。

在治療的過程中，西藥和激素有很大的副作用，肥胖、免疫力變差等；而純中藥治療既提高了患者的免疫力，又不會對身體造成很大的傷害。

治療的過程中，患者要保持良好的飲食習慣：

1.不吃燒焦和烤糊的食品，盡量少吃高脂、高油、多鹽的東西，

2.每天新鮮蔬菜和水果必不可少，蘋果、橙子、哈密瓜、西紅柿、土豆、卷心菜中都富含類胡蘿卜素和維生素C，參加一些力所能及的活動。

趙某，女，25歲，流產后出現(xiàn)遍身關節(jié)疼痛、肢體麻木、頭暈心悸等癥狀。服用本藥方1個療程后，癥狀緩解，服用 2 個療程后，癥狀明顯好轉，后繼續(xù)服用 1 個療程鞏固后，癥狀全消，痊愈。

陳某，1982年出生，32歲流產后出現(xiàn)腰膝及足跟疼痛的癥狀，艱于俯仰，頭暈耳鳴，夜尿多，舌淡黯，服用本藥方 1 個療程后，癥狀明顯緩解，2 個療程后癥狀基本消失，后又繼續(xù)服用 1 個療程進行鞏固，癥狀全消，痊愈。