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一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物的制作方法

文檔序號:12338996閱讀:381來源:國知局
本發(fā)明涉及西藥
技術(shù)領(lǐng)域
,具體是一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物。
背景技術(shù)
:破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭菌侵入人體傷口后,在厭氧環(huán)境下生長繁殖,產(chǎn)生嗜神經(jīng)外毒素而引起全身肌肉強(qiáng)直性痙攣為特點(diǎn)的急性傳染病。重型患者可因喉痙攣或繼發(fā)嚴(yán)重肺部感染而死亡。新生兒破傷風(fēng)由臍帶感染引起,病死率很高。雖然世界衛(wèi)生組織積極推行了全球免疫計(jì)劃,據(jù)估計(jì)全世界每年仍有近百萬破傷風(fēng)病例,數(shù)十萬新生兒死于破傷風(fēng)。破傷風(fēng)的殘廢率約為10%,破傷風(fēng)的治療通常采用注射抗毒素和破傷風(fēng)抗毒血清等方法,但是這些方法不僅使得患者在治療過程中倍感痛苦,而且治療費(fèi)用較高;市場上出現(xiàn)了很多用于治療破傷風(fēng)的西藥組合物,有的雖然有一定的效果,但是口味差、價(jià)格高,增加了患者的經(jīng)濟(jì)壓力。因此,本發(fā)明提供一種口感好、成本低、治療效果好、毒副作用小的西藥組合物。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于提供一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物,以解決上述
背景技術(shù)
中提出的問題。為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物,由下述重量份數(shù)配比的原料組成:醋酸甲羥孕酮片3-7份、牛角0.5-2份、羥丙基纖維素粉末8-15份、決明子2-5份、煙絲2-5份、生理鹽水10-50份,維生素C0.01-0.1份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:由下述重量份數(shù)配比的原料組成:醋酸甲羥孕酮片5份、牛角1份、羥丙基纖維素粉末10份、決明子4份、煙絲4份、生理鹽水30份,維生素C0.05份。一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物的制備方法,制備方法為:(1)將牛角經(jīng)過清洗、粉碎、消毒后過篩50-80目,將粉碎后的牛角和羥丙基纖維素粉末、決明子、煙絲混合,放入馬弗爐中,在150-220℃溫度下煅燒6-10min;(2)將煅燒后的焦炭狀產(chǎn)品進(jìn)行粉碎,然后加入生理鹽水、維生素C和粉末狀的醋酸甲羥孕酮片,混合均勻;(3)將步驟(2)所得物放入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中,在85-120℃條件下蒸發(fā)處理10-15min;(4)將步驟(3)所得物經(jīng)過造粒、烘干后即得西藥組合物。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述步驟(1)將牛角經(jīng)過清洗、粉碎、消毒后過篩70目,將粉碎后的牛角和羥丙基纖維素粉末、決明子、煙絲混合,放入馬弗爐中,在195℃溫度下煅燒8min。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述步驟(3)將步驟(2)所得物放入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中,在102℃條件下蒸發(fā)處理12min。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:該西藥組合物通過原料復(fù)配發(fā)揮協(xié)同作用,具有清熱解毒、消炎退腫、撥毒作用,能夠抑制、殺死傷風(fēng)桿菌活力;且治療過程中未發(fā)現(xiàn)有并發(fā)癥出現(xiàn),也沒有出現(xiàn)明顯的毒副作用;療效短,見效快,制備方法簡單,生產(chǎn)成本低,降低了患者的經(jīng)濟(jì)壓力,且治療過程中無痛苦,口味好;通過臨床試驗(yàn)證明是一種安全有效的可治療破傷風(fēng)的西藥組合物。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式對本專利的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)地說明。實(shí)施例1一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物,由下述重量份數(shù)配比的原料組成:醋酸甲羥孕酮片3份、牛角0.5份、羥丙基纖維素粉末8份、決明子2份、煙絲2份、生理鹽水10份,維生素C0.01份。一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物的制備方法,制備方法為:(1)將牛角經(jīng)過清洗、粉碎、消毒后過篩50目,將粉碎后的牛角和羥丙基纖維素粉末、決明子、煙絲混合,放入馬弗爐中,在150℃溫度下煅燒6min;(2)將煅燒后的焦炭狀產(chǎn)品進(jìn)行粉碎,然后加入生理鹽水、維生素C和粉末狀的醋酸甲羥孕酮片,混合均勻;(3)將步驟(2)所得物放入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中,在85℃條件下蒸發(fā)處理10min;(4)將步驟(3)所得物經(jīng)過造粒、烘干后即得西藥組合物。實(shí)施例2一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物,由下述重量份數(shù)配比的原料組成:醋酸甲羥孕酮片7份、牛角2份、羥丙基纖維素粉末15份、決明子5份、煙絲5份、生理鹽水50份,維生素C0.1份。一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物的制備方法,制備方法為:(1)將牛角經(jīng)過清洗、粉碎、消毒后過篩80目,將粉碎后的牛角和羥丙基纖維素粉末、決明子、煙絲混合,放入馬弗爐中,在220℃溫度下煅燒10min;(2)將煅燒后的焦炭狀產(chǎn)品進(jìn)行粉碎,然后加入生理鹽水、維生素C和粉末狀的醋酸甲羥孕酮片,混合均勻;(3)將步驟(2)所得物放入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中,在120℃條件下蒸發(fā)處理15min;(4)將步驟(3)所得物經(jīng)過造粒、烘干后即得西藥組合物。實(shí)施例3一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物,由下述重量份數(shù)配比的原料組成:醋酸甲羥孕酮片5份、牛角1份、羥丙基纖維素粉末10份、決明子4份、煙絲4份、生理鹽水30份,維生素C0.5份,維生素C0.05份。一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物的制備方法,制備方法為:(1)將牛角經(jīng)過清洗、粉碎、消毒后過篩70目,將粉碎后的牛角和羥丙基纖維素粉末、決明子、煙絲混合,放入馬弗爐中,在195℃溫度下煅燒8min;(2)將煅燒后的焦炭狀產(chǎn)品進(jìn)行粉碎,然后加入生理鹽水、維生素C和粉末狀的醋酸甲羥孕酮片,混合均勻;(3)將步驟(2)所得物放入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中,在102℃條件下蒸發(fā)處理12min;(4)將步驟(3)所得物經(jīng)過造粒、烘干后即得西藥組合物。對比例一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物,由下述重量份數(shù)配比的原料組成:牛角1份、羥丙基纖維素粉末10份、決明子4份、煙絲4份、生理鹽水30份、維生素C0.05份。一種治療破傷風(fēng)的西藥組合物的制備方法,制備方法為:(1)將牛角經(jīng)過清洗、粉碎、消毒后過篩70目,將粉碎后的牛角和羥丙基纖維素粉末、決明子、煙絲混合,放入馬弗爐中,在195℃溫度下煅燒8min;(2)將煅燒后的焦炭狀產(chǎn)品進(jìn)行粉碎,然后加入生理鹽水,混合均勻;(3)將步驟(2)所得物放入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中,在102℃條件下蒸發(fā)處理12min;(4)將步驟(3)所得物經(jīng)過造粒、烘干后即得西藥組合物。牛角:牛角中含有多種成分:甾醇類;氨基酸:含丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、亮氨酸、脯氨酸、酪氨酸、組氨酸、纈氨酸;肽類:堿性肽類水解,兩者都產(chǎn)生精氨酸、賴氨酸、組氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、纈氨酸、亮氨酸等;胍基衍生物;蛋白質(zhì)。具有清涼止血,清熱解毒的作用。維生素c:維生素c的主要作用是提高免疫力,預(yù)防癌癥、心臟病、中風(fēng),保護(hù)牙齒和牙齦等。另外,堅(jiān)持按時(shí)服用維生素c還可以使皮膚黑色素沉著減少,從而減少黑斑和雀斑,使皮膚白皙。富含維生素c的食物有花菜、青辣椒、橙子、葡萄汁、西紅柿等,可以說,在所有的蔬菜、水果中,維生素c含量都不少。美國專家認(rèn)為,每人每天維生素c的最佳用量應(yīng)為200~300毫克,最低不少于60毫克,半杯(大約一百毫升)新鮮橙汁便可滿足這個(gè)最低量。而中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)建議的膳食參考攝入量(RNI),成年人為100mg/日,可耐受最高攝入量(UL)為1000mg/日。醋酸甲羥孕酮片:用于月經(jīng)不調(diào)、子宮功能出血、子宮內(nèi)膜異位癥等;單方或與雌激素合用能抑制排卵,作避孕藥。重癥肝腎病患者、乳房腫塊者和孕婦禁用。目前還沒有發(fā)現(xiàn)該藥物在治療破傷風(fēng)方面的報(bào)道。對比例中未添加醋酸甲羥孕酮片。一、毒性試驗(yàn):實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:小白鼠、由合肥市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供。小白鼠灌胃給藥急性毒性試驗(yàn):試驗(yàn)方法:將60只小白鼠在實(shí)驗(yàn)室條件下適應(yīng)性飼喂7天后,隨機(jī)分成2組,即實(shí)驗(yàn)組和對照組,每組30只。禁食12h(不禁水)后,實(shí)驗(yàn)組給予如實(shí)施例3制備得到的西藥組合物灌胃,對照組給予生理鹽水灌胃。七日內(nèi)觀察灌胃后小白鼠的精神、行為、飲食欲等情況,記錄小白鼠死亡時(shí)間和數(shù)量,剖檢死亡小白鼠,觀察各臟器組織的病理變化。實(shí)驗(yàn)結(jié)果:七日內(nèi)小白鼠無一死亡,且實(shí)驗(yàn)組與對照組小白鼠精神、行為、飲食等狀況無任何差別,處死小白鼠解剖觀察各臟器未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。wistar大鼠灌胃給藥長期毒性試驗(yàn):試驗(yàn)方法:(1)選取wistar大鼠60只,分為兩組,即對照組、實(shí)驗(yàn)組,每組30只,雌雄各半。(2)實(shí)驗(yàn)組給予如實(shí)施例3制備得到的西藥組合物灌胃,劑量為成人用藥的5倍,對照組給予生理鹽水灌胃,一日灌胃三次,連續(xù)給藥70天,觀察動(dòng)物一般情況及體重等指標(biāo)。停藥三天后,觀察wistar大鼠的精神、行為、飲食欲、體重等指標(biāo)。試驗(yàn)結(jié)果:實(shí)驗(yàn)組與對照組wistar大鼠的精神、行為、飲食欲、體重等指標(biāo)均無明顯差異。處死實(shí)驗(yàn)組大鼠,對其內(nèi)臟進(jìn)行組織切片,電鏡下表明無任何病變及異常。二、療效觀察臨床資料:采用本發(fā)明治療破傷風(fēng)患者100例,其中男48例,女52例,年齡最大的60歲,最小的5歲。臨床癥狀:多有外傷接觸泥土或污物史,一般破傷感邪后2-15天發(fā)病,但亦可短至1天或長達(dá)數(shù)月者;始有形寒,頭痛,乏力,多汗,煩躁不安;創(chuàng)口疼痛并有緊張牽引感,傷口干陷無膿,周圍膚色暗紅;發(fā)病時(shí)張口困難,咀嚼肌酸脹,牙關(guān)緊閉,面呈苦笑表情,碩背強(qiáng)直,甚至角弓反張,或腹部強(qiáng)硬如板,大便秘結(jié),小便不通,劇烈抽搐可造成肌肉撕裂或骨折。治療方法:將100例患者分為兩組,對照組和治療組,治療組每日服用實(shí)施例1制備的西藥組合物,對照組每日服用對比例1制備的西藥組合物?;颊呙咳辗?次,飯后半小時(shí)服用,2天為一個(gè)療程。療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn):治愈:全身癥狀消失,傷口愈合;好轉(zhuǎn):全身癥狀好轉(zhuǎn),傷口未完全愈合;未愈:全身癥狀未見改善。療效結(jié)果見下表:項(xiàng)目例數(shù)/例顯效/例有效/例有效率/%治療組50351498對照組50151254由上表可以看出,通過增加醋酸甲羥孕酮片可以有效提高該破傷風(fēng)西藥組合物的療效;該西藥組合物通過原料復(fù)配發(fā)揮協(xié)同作用,具有清熱解毒、消炎退腫、撥毒作用,能夠抑制、殺死傷風(fēng)桿菌活力;有效率可達(dá)98%,且治療過程中未發(fā)現(xiàn)有并發(fā)癥出現(xiàn),也沒有出現(xiàn)明顯的毒副作用,療效短,見效快,制備方法簡單,生產(chǎn)成本低,降低了患者的經(jīng)濟(jì)壓力,且治療過程中無痛苦,口味好;通過臨床試驗(yàn)證明是一種安全有效的可治療破傷風(fēng)的西藥組合物。上面對本專利的較佳實(shí)施方式作了詳細(xì)說明,但是本專利并不限于上述實(shí)施方式,在本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所具備的知識范圍內(nèi),還可以在不脫離本專利宗旨的前提下做出各種變化。當(dāng)前第1頁1 2 3 
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