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一種含有扎托布洛芬主藥的片劑組合物及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12335846閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種含有扎托布洛芬主藥的片劑組合物,其特征在于:所述的含有扎托布洛芬主藥的片劑組合物包括扎托布洛芬、乳糖、微晶纖維素、淀粉、羧甲基淀粉鈉、羥丙基纖維素和硬脂酸鎂,所述扎托布洛芬與乳糖的質(zhì)量比為1:0.1-5,所述扎托布洛芬與微晶纖維素的質(zhì)量比為1:0.1-3,所述扎托布洛芬與淀粉的質(zhì)量比為1:0.1-5,所述扎托布洛芬與羧甲基淀粉鈉的質(zhì)量比為1-30:1,所述扎托布洛芬與羥丙基纖維素的質(zhì)量比為5-50:1,所述扎托布洛芬與硬脂酸鎂的質(zhì)量比為10-50:1。

2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有扎托布洛芬主藥的片劑組合物的制備方法,其特征在于:包括如下步驟:

(1)過(guò)篩:取扎托布洛芬過(guò)65目篩;取乳糖、微晶纖維素、淀粉和羧甲淀粉鈉,分別過(guò)65目篩;備用;

(2)溶液配制:配制3%羥丙纖維素的溶液備用,配制15%的包衣液備用;

(3)混合:將處方量的扎托布洛芬、乳糖、微晶纖維素、淀粉、羧甲基淀粉鈉置于濕法制粒機(jī)內(nèi)混合均勻,采用3%羥丙纖維素溶液為粘合劑制軟材,將所制軟材過(guò)24目制粒;

(4)干燥:將制好的濕顆粒用流化床進(jìn)行干燥,控制進(jìn)風(fēng)溫度在75~80℃,物料溫度40~50℃,將物料干燥水分至3.0%以內(nèi),將干顆粒過(guò)18目整粒,加入處方量硬脂酸鎂混合均勻,采用7.5mm圓形沖模壓片;

(5)包衣:采用胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑進(jìn)行包衣,包衣增重2%~4%,調(diào)整參數(shù)進(jìn)行包衣,包衣參數(shù):主機(jī)轉(zhuǎn)速:25~30rpm;片床溫度:35~45℃;噴液速度:1.0~1.5rpm。

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