本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領(lǐng)域，具體是一種治療彌散性肺纖維化的西藥。
背景技術(shù)：
彌散性肺纖維化是指肺內(nèi)、外嚴(yán)重疾病導(dǎo)致以肺毛細(xì)血管彌漫性損傷、通透性增強(qiáng)為基礎(chǔ)，以肺水腫、透明膜形成和肺不張為主要病理變化，以進(jìn)行性呼吸窘迫和難治性低氧血癥為臨床特征危重急癥，是急性肺損傷發(fā)展到后期的典型表現(xiàn)，該病起病急驟，發(fā)展迅猛，預(yù)后極差，死亡率高。
彌散性肺纖維化常由溺水、點(diǎn)擊、外傷、藥物中毒、嚴(yán)重感染、休克而致。當(dāng)肺剛受損的數(shù)小時(shí)內(nèi)，患者可無呼吸系統(tǒng)癥狀；隨后呼吸頻率加快，氣促逐漸加重，肺部體征無異常發(fā)現(xiàn)，或可聽到吸氣時(shí)細(xì)小濕啰音；X線胸片顯示清晰肺野，或僅有肺紋理增多模糊，提示血管周圍液體聚集；動(dòng)脈血?dú)夥治鍪綪aO2和PaCO2偏低。隨著病情進(jìn)展，患者呼吸窘迫，感胸部緊束，吸氣費(fèi)力、發(fā)紺，常伴有煩躁、焦慮不安，兩肺廣泛間質(zhì)浸潤，可伴奇靜脈擴(kuò)張，胸膜反應(yīng)或有少量積液。由于明顯低氧血癥引起過度通氣，PaCO降低，出現(xiàn)呼吸性堿中毒；呼吸窘迫不能用通常的氧療使之改善；如上述病情繼續(xù)惡化，呼吸窘迫和發(fā)紺繼續(xù)加重，胸片示肺部浸潤，陰曩大片融合，乃至發(fā)展成“白肺”。呼吸肌疲勞導(dǎo)致通氣不足，二氧化碳潴留，產(chǎn)生混和性酸中毒。心臟停搏。部分患者出現(xiàn)多器官衰竭。
目前，對(duì)該種疾病臨床上主要采用脫水以減輕肺水，常用西藥固爾蘇緩解癥狀，依情況使用腎上腺皮質(zhì)激素，治療原發(fā)病，積極抗感染，去除誘發(fā)因素；保持呼吸道通暢和有效通氣量；糾正低氧血癥；治療酸堿失衡、心律紊亂、心力衰竭等并發(fā)癥。西藥價(jià)格昂貴，高額的費(fèi)用對(duì)患者造成了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種治療彌散性肺纖維化的西藥，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
一種治療彌散性肺纖維化的西藥，按照重量份的主要原料為：宋果靈25-30份、三十烷醇19-24份、硬飛燕草堿2-6份、8-乙氧基滇烏堿26-34份、秋水仙堿25-30份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷6-12份、木通苯乙醇苷B 5-10份、洋艾素16-20份、鹽酸黃柏堿4-8份、異茴芹素4-8份、檀香醇4-8份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療彌散性肺纖維化的西藥，按照重量份的主要原料為：宋果靈26-28份、三十烷醇20-22份、硬飛燕草堿2-6份、8-乙氧基滇烏堿28-32份、秋水仙堿26-28份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷8-10份、木通苯乙醇苷B 6-7份、洋艾素16-20份、鹽酸黃柏堿4-8份、異茴芹素4-8份、檀香醇4-8份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療彌散性肺纖維化的西藥，按照重量份的主要原料為：宋果靈27份、三十烷醇21份、硬飛燕草堿4份、8-乙氧基滇烏堿30份、秋水仙堿27份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷9份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素18份、鹽酸黃柏堿6份、異茴芹素6份、檀香醇6份。
一種治療彌散性肺纖維化的西藥的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取宋果靈、三十烷醇、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、秋水仙堿、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、鹽酸黃柏堿、異茴芹素、檀香醇，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4-8℃，包裝即得治療彌散性肺纖維化的西藥。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：具體步驟中混合6min。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明藥物根據(jù)彌散性肺纖維化的認(rèn)識(shí)機(jī)理對(duì)原料成分進(jìn)行嚴(yán)格挑選，從而達(dá)到全面康復(fù)的目的，具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1
一種治療彌散性肺纖維化的西藥，按照重量份的主要原料為：宋果靈25份、三十烷醇19份、硬飛燕草堿2份、8-乙氧基滇烏堿26份、秋水仙堿25份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷6份、木通苯乙醇苷B 5份、洋艾素16份、鹽酸黃柏堿4份、異茴芹素4份、檀香醇4份。
一種治療彌散性肺纖維化的西藥的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取宋果靈、三十烷醇、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、秋水仙堿、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、鹽酸黃柏堿、異茴芹素、檀香醇，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療彌散性肺纖維化的西藥。
實(shí)施例2
一種治療彌散性肺纖維化的西藥，按照重量份的主要原料為：宋果靈26份、三十烷醇20份、硬飛燕草堿2份、8-乙氧基滇烏堿28份、秋水仙堿26份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷8份、木通苯乙醇苷B 6份、洋艾素16份、鹽酸黃柏堿4份、異茴芹素4份、檀香醇4份。
一種治療彌散性肺纖維化的西藥的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取宋果靈、三十烷醇、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、秋水仙堿、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、鹽酸黃柏堿、異茴芹素、檀香醇，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療彌散性肺纖維化的西藥。
實(shí)施例3
一種治療彌散性肺纖維化的西藥，按照重量份的主要原料為：宋果靈27份、三十烷醇21份、硬飛燕草堿4份、8-乙氧基滇烏堿30份、秋水仙堿27份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷9份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素18份、鹽酸黃柏堿6份、異茴芹素6份、檀香醇6份。
一種治療彌散性肺纖維化的西藥的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取宋果靈、三十烷醇、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、秋水仙堿、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、鹽酸黃柏堿、異茴芹素、檀香醇，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療彌散性肺纖維化的西藥。
實(shí)施例4
一種治療彌散性肺纖維化的西藥，按照重量份的主要原料為：宋果靈28份、三十烷醇22份、硬飛燕草堿6份、8-乙氧基滇烏堿32份、秋水仙堿28份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷10份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素20份、鹽酸黃柏堿8份、異茴芹素8份、檀香醇8份。
一種治療彌散性肺纖維化的西藥的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取宋果靈、三十烷醇、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、秋水仙堿、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、鹽酸黃柏堿、異茴芹素、檀香醇，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療彌散性肺纖維化的西藥。
實(shí)施例5
一種治療彌散性肺纖維化的西藥，按照重量份的主要原料為：宋果靈30份、三十烷醇24份、硬飛燕草堿6份、8-乙氧基滇烏堿34份、秋水仙堿30份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷12份、木通苯乙醇苷B 10份、洋艾素20份、鹽酸黃柏堿8份、異茴芹素8份、檀香醇8份。
一種治療彌散性肺纖維化的西藥的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取宋果靈、三十烷醇、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、秋水仙堿、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、鹽酸黃柏堿、異茴芹素、檀香醇，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療彌散性肺纖維化的西藥。
藥理學(xué)試驗(yàn)
1、慢性毒性試驗(yàn)
以本發(fā)明實(shí)施例3制得的西藥為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥2次，每次間隔8h，每次給藥400mg/kg藥量，每天累積藥物總量達(dá)800mg藥物/kg，相當(dāng)于人臨床用量的100倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時(shí)間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測(cè)出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明：本發(fā)明西藥無慢性毒性反應(yīng)。
2、長期毒性試驗(yàn)
以本發(fā)明實(shí)施例3制得的西藥為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明西藥分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為80、160、240mg藥物/kg/d，相當(dāng)于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后，本發(fā)明藥物對(duì)動(dòng)物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明西藥在長期毒性試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)。可見，本發(fā)明西藥無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可靠。
3、臨床試驗(yàn)
在西安某醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇患者100例，年齡30-60歲，所有病例符合彌散性肺纖維化診斷標(biāo)準(zhǔn)；給予本發(fā)明實(shí)施例3制備的西藥，每日三次，每天累計(jì)服用量9mg/kg；密切監(jiān)測(cè)患者自覺癥狀、生命體征、PaO/FiO指標(biāo)動(dòng)態(tài)變化。
治療3天后，呼吸頻率平均下降54.21％，心率平均下降26.59％，PaO2/FiO2(mmHg)平均下降8.94％。
對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。