本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療肝炎的藥物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

肝炎是肝臟炎癥的統(tǒng)稱。通常是指由多種致病因素--如病毒、細(xì)菌、寄生蟲(chóng)、化學(xué)毒物、藥物、酒精、自身免疫因素等使肝臟細(xì)胞受到破壞，肝臟的功能受到損害，引起身體一系列不適癥狀，以及肝功能指標(biāo)的異常。由于引發(fā)肝炎的病因不同，雖然有類似的臨床表現(xiàn)，但是在病原學(xué)、血清學(xué)、損傷機(jī)制、臨床經(jīng)過(guò)及預(yù)后、肝外損害、診斷及治療等方面往往有明顯的不同。需要注意的是，通常所說(shuō)的肝炎，多數(shù)指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎。

目前，醫(yī)學(xué)上對(duì)肝炎的治療，尤其是乙肝等的治療，主要采用的是抗病毒治療，由于抗病毒治療有其明確的適應(yīng)癥及禁忌癥，以及受經(jīng)濟(jì)條件等方面原因的影響，目前能夠接收正規(guī)抗病毒治療的患者還比較有限，所以大多數(shù)患者只能通過(guò)抗炎保肝來(lái)阻止疾病的進(jìn)一步發(fā)展。目前用于治療急慢性肝損害的藥物，較常用的有葫蘆素、甘草酸二銨等。這些化學(xué)藥物普遍有一定的副作用，并導(dǎo)致遠(yuǎn)期治療效果差、病毒株產(chǎn)生耐藥現(xiàn)象、停藥后復(fù)發(fā)率高等問(wèn)題。中藥在抗病毒、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、保護(hù)肝細(xì)胞等方面都可發(fā)揮較好的療效。但是目前中藥制劑普遍存在起效緩慢，需要長(zhǎng)期使用等問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝炎的藥物及其制備方法和應(yīng)用，以解決上述背景技術(shù)中提出的問(wèn)題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種治療肝炎的藥物，由以下原料組成：桔梗1-5份、檸檬酸11-19份、司卡摩尼亞脂7-15份、水蘇糖3-7份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療肝炎的藥物，由以下原料組成：桔梗2-4份、檸檬酸13-17份、司卡摩尼亞脂9-13份、水蘇糖4-6份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療肝炎的藥物，由以下原料組成：桔梗3份、檸檬酸15份、司卡摩尼亞脂11份、水蘇糖5份。

一種治療肝炎的藥物的制備方法，由以下步驟組成：

1)將桔梗與司卡摩尼亞脂混合研磨，過(guò)150目篩，加入二者質(zhì)量4.3倍的去離子水，然后升溫至76-78℃，并在該溫度下攪拌處理40-45min，制得混合物A；

2)將檸檬酸、水蘇糖置入混合物A中，然后在60℃的溫度下超聲處理33-35min，超聲功率為900W，再在55℃的溫度下攪拌至干，造粒即得藥物。

所述藥物在制備治療肝炎藥物中的應(yīng)用。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明藥物在各原料的協(xié)同作用下對(duì)各種肝炎都有很好的療效，可以降低轉(zhuǎn)氨酶作用，修復(fù)損傷的肝細(xì)胞，尤其是對(duì)乙型肝炎、黃疸性肝炎及肝硬化等有明顯的緩解和治療作用。在對(duì)眾多肝病患者的跟蹤治療中，治愈率達(dá)80％以上，最高達(dá)100％，且治愈時(shí)間短，一般一個(gè)療程即可治愈，且治療過(guò)程中不需要服用他藥，療效好、見(jiàn)效快、無(wú)毒副作用、治愈后不復(fù)發(fā)，保肝降酶，成本低，制備簡(jiǎn)單，適于大規(guī)模生產(chǎn)和推廣。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療肝炎的藥物，由以下原料組成：桔梗1份、檸檬酸11份、司卡摩尼亞脂7份、水蘇糖3份。

將桔梗與司卡摩尼亞脂混合研磨，過(guò)150目篩，加入二者質(zhì)量4.3倍的去離子水，然后升溫至76℃，并在該溫度下攪拌處理40min，制得混合物A。將檸檬酸、水蘇糖置入混合物A中，然后在60℃的溫度下超聲處理33min，超聲功率為900W，再在55℃的溫度下攪拌至干，造粒即得藥物。

實(shí)施例2

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療肝炎的藥物，由以下原料組成：桔梗5份、檸檬酸19份、司卡摩尼亞脂15份、水蘇糖7份。

將桔梗與司卡摩尼亞脂混合研磨，過(guò)150目篩，加入二者質(zhì)量4.3倍的去離子水，然后升溫至78℃，并在該溫度下攪拌處理45min，制得混合物A。將檸檬酸、水蘇糖置入混合物A中，然后在60℃的溫度下超聲處理35min，超聲功率為900W，再在55℃的溫度下攪拌至干，造粒即得藥物。

實(shí)施例3

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療肝炎的藥物，由以下原料組成：桔梗2份、檸檬酸13份、司卡摩尼亞脂9份、水蘇糖4份。

將桔梗與司卡摩尼亞脂混合研磨，過(guò)150目篩，加入二者質(zhì)量4.3倍的去離子水，然后升溫至77℃，并在該溫度下攪拌處理42min，制得混合物A。將檸檬酸、水蘇糖置入混合物A中，然后在60℃的溫度下超聲處理34min，超聲功率為900W，再在55℃的溫度下攪拌至干，造粒即得藥物。

實(shí)施例4

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療肝炎的藥物，由以下原料組成：桔梗4份、檸檬酸17份、司卡摩尼亞脂13份、水蘇糖6份。

將桔梗與司卡摩尼亞脂混合研磨，過(guò)150目篩，加入二者質(zhì)量4.3倍的去離子水，然后升溫至77℃，并在該溫度下攪拌處理42min，制得混合物A。將檸檬酸、水蘇糖置入混合物A中，然后在60℃的溫度下超聲處理34min，超聲功率為900W，再在55℃的溫度下攪拌至干，造粒即得藥物。

實(shí)施例5

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療肝炎的藥物，由以下原料組成：桔梗3份、檸檬酸15份、司卡摩尼亞脂11份、水蘇糖5份。

將桔梗與司卡摩尼亞脂混合研磨，過(guò)150目篩，加入二者質(zhì)量4.3倍的去離子水，然后升溫至77℃，并在該溫度下攪拌處理42min，制得混合物A。將檸檬酸、水蘇糖置入混合物A中，然后在60℃的溫度下超聲處理34min，超聲功率為900W，再在55℃的溫度下攪拌至干，造粒即得藥物。

對(duì)比例1

除不含有司卡摩尼亞脂外，其配方及制備過(guò)程與實(shí)施例5一致。

對(duì)比例2

僅含有司卡摩尼亞脂，其制備過(guò)程與實(shí)施例5一致。

實(shí)施例6

本發(fā)明參照張均田主編，《現(xiàn)代藥理試驗(yàn)方法》(下冊(cè))，北京醫(yī)科大學(xué)中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，第1397-1398頁(yè)，“第一節(jié)小鼠急性化學(xué)性肝損傷模型”中公開(kāi)的方法，建立小鼠四氯化碳急性化學(xué)肝損傷模型，進(jìn)行本發(fā)明的藥物抗肝損傷的藥效學(xué)試驗(yàn)。

試驗(yàn)分組：

1、正常對(duì)照組：動(dòng)物未作任何處理，正常生理鹽水灌胃；

2、模型對(duì)照組：動(dòng)物模型造模成功后，正常生理鹽水灌胃；

3、對(duì)比例1組：對(duì)比例1藥物10mg/kg體重

4、對(duì)比例2組：對(duì)比例2藥物10mg/kg體重灌胃

5、實(shí)施例5組：實(shí)施例5藥物10mg/kg體重灌胃。

表1顯示了各組對(duì)小鼠肝功能主要指標(biāo)GOT、GPT的影響。

表1

該表顯示治療各組(對(duì)比例1組、對(duì)比例2組、實(shí)施例5組)均與模型對(duì)照組存在顯著性差異(P＜0.05)，而實(shí)施例5組與對(duì)比例1組、對(duì)比例2組均存在顯著性差異(P＜0.05)。顯示本發(fā)明中的司卡摩尼亞脂與桔梗、檸檬酸、水蘇糖存在協(xié)同效應(yīng)。

實(shí)施例7臨床試驗(yàn)

1.病例選擇

選擇肝炎患者400例，隨機(jī)分為9組，每組50例，分別為實(shí)施例1組(實(shí)施例1藥物)、實(shí)施例2組(實(shí)施例2藥物)、實(shí)施例3組(實(shí)施例3藥物)、實(shí)施例4組(實(shí)施例4藥物)、實(shí)施例5組(實(shí)施例5藥物)、對(duì)比例1組(對(duì)比例1藥物)、對(duì)比例2組(對(duì)比例2藥物)、對(duì)比例3組(市售治療藥物)。各組一般情況比較無(wú)顯著性差異。

2.治療方法

所有患者每天按組分別服用實(shí)施例1-5或?qū)Ρ壤?-2藥物或市售治療藥物一次，15天為一療程。療程結(jié)束后進(jìn)行療效評(píng)定。

3.療效評(píng)定

痊愈為臨床癥狀及體征消失，各檢查亦正常者；好轉(zhuǎn)為癥狀顯著減輕，外觀基本正常；無(wú)效為治療前后無(wú)明顯變化或有加重。

4.各組臨床療效比較：

各組比較，實(shí)施例組的效果較對(duì)比例組好，各組比較有顯著性差異(結(jié)果見(jiàn)表2)。本發(fā)明在各原料的相互作用下，治療肝炎的療效極為顯著。

表2

典型病例：

1.張某，男，50歲，患慢性肝炎，治病多年未愈，病情反復(fù)，且時(shí)有發(fā)作，以實(shí)施例3藥物服用1個(gè)療程后徹底治愈，后不再?gòu)?fù)發(fā)。

2.姜某，女，38歲，患急性黃疸性肝炎，凝血酶原的活動(dòng)度低于40％，血清膽紅素及丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶高，以實(shí)施例4藥物治療半個(gè)療程后，凝血酶原的活動(dòng)度、血清膽紅素及丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶都恢復(fù)正常值，治愈后不再?gòu)?fù)發(fā)。

3.王某，男，21歲，患乙型肝炎，檢查結(jié)果為小三陽(yáng)，主要癥狀表現(xiàn)為免疫系統(tǒng)紊亂、生長(zhǎng)發(fā)育不良，以實(shí)施例5藥物持續(xù)治療兩個(gè)療程后治愈并出現(xiàn)保護(hù)性抗體。

4.宋某，男，46歲，患肝硬化，治病多年未愈，病情反復(fù)，且時(shí)有發(fā)作，以實(shí)施例5藥物服用1個(gè)療程后徹底治愈，后不再?gòu)?fù)發(fā)。

對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。