本發(fā)明涉及一種可降解鎂合金胰管支架及其制備方法。

背景技術：
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胰管良險、惡性狹窄是消化內鏡醫(yī)生需要解決的主要臨床問題之一。針對胰管良性以及惡性狹窄，目前常用的治療方法包括胰管狹窄擴張或胰管支架置入術。在胰管狹窄的治療方面，常用的支架是鎳鈦合金自膨式金屬支架。對于胰管吻合口狹窄的患者，支架植入后4-12個月，會由于癌腫瘤或肉芽組織增生通過網(wǎng)眼向支架內生長導致支架內堵塞形成再次狹窄，引起患者吞咽困難加重甚至引起穿孔等并發(fā)癥，需要二次手術取出，這就增加了病人的痛苦、治療風險和治療費用。

技術實現(xiàn)要素：
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為解決上述技術問題中的不足，本發(fā)明的目的在于，提供一種可以克服上述缺陷，滿足使用需求的可降解鎂合金胰管支架及其制備方法。

本發(fā)明所提供的一種可降解鎂合金胰管支架，其特征是，包括鎂合金絲，鎂合金絲編織成網(wǎng)筒狀的胰管支架。

優(yōu)選的，所述的鎂合金絲外有羥基磷酸鈣層。

進一步優(yōu)選的，所述的羥基磷酸鈣層外附有藥物涂層。

優(yōu)選的，所述的鎂合金絲外包覆有鎂合金薄膜。

進一步優(yōu)選的，所述的鎂合金薄膜外包覆有藥物涂層。

優(yōu)選的，所述的鎂合金絲由鎂合金薄片卷起擠壓而成，在鎂合金薄片中間壓制一條或多條凹槽，凹槽內放置有藥物。

一種可降解鎂合金胰管支架制備方法，其特征是，包括如下三中方法中的一種：

方法1的步驟如下：

(1)將醫(yī)用鎂合金拉制成鎂合金絲，直徑為0.1-3mm；

(2)將鎂合金絲放入含有Ca²⁺、Mg²⁺和H₂PO₄^-的水溶液中，離子能有效地與Mg²⁺發(fā)生反應，形成羥基磷酸鈣，烘干后形成羥基磷酸鈣涂層；或者采用電沉積法在鎂合金表面生成羥基磷酸鈣涂層；

(3)將鎂合金絲編織成可降解鎂合金胰管支架；

(4)將可降解鎂合金胰管支架放入藥物溶液中浸泡或噴涂藥物，然后烘干，得到成品。

方法2的步驟如下：

(1)將醫(yī)用鎂合金拉制成鎂合金絲和鎂合金薄膜；

(2)在鎂合金薄膜的單面上附著藥物；

(3)將附著好藥物的鎂合金薄膜包覆到鎂合金絲上，薄膜的載藥面朝里；

(4)編織成可降解鎂合金胰管支架；

方法3的步驟如下：

(1)將醫(yī)用鎂合金制成鎂合金薄片，厚度為0.5mm-2mm；

(2)將薄片裁切成細條，寬度在0.1-3mm之間；

(3)在細條中間壓制一條或多條凹槽，在凹槽內防止藥物；

(4)將鎂合金卷起并擠壓，形成內含藥物的鎂合金絲；

(5)將內含藥物的鎂合金絲編織成可降解鎂合金胰管支架。

本發(fā)明的有益效果是：

結構合理，使用方便。能快速有效的制備符合使用要求的可降解鎂合金胰管支架。并且可降解鎂合金在體內一旦降解，其支撐作用逐漸下降，一定時間即降解完畢并排出體外。置入后不需要再次內鏡干預，避免二次手術取出，可重復植入，具有廣闊的臨床應用前景。

鎂是人體必需的營養(yǎng)元素，與鈉、鉀、鈣元素一起構成人體細胞內外最重要的4種陽離子。鎂是多種酶的激活劑和輔助因子。鎂是骨骼和牙齒的重要組成部分，對預防骨質疏松有一定作用。就人體循環(huán)系統(tǒng)而言，鎂可引起血管擴張，同時有防止動脈粥樣硬化的作用。鎂參與體內三大產(chǎn)熱營養(yǎng)素代謝、神經(jīng)沖動產(chǎn)生與傳遞、肌肉收縮等。鎂合金的降解對人體是相對安全的。

附圖說明

下面結合附圖及實施方式對本發(fā)明作進一步詳細的說明：

圖1為本發(fā)明結構示意圖；

圖2為本發(fā)明結構示意圖二；

圖3為本發(fā)明結構示意圖三；

圖4為本發(fā)明結構示意圖四；

圖5為本發(fā)明結構示意圖五；

圖中，1、胰管支架。

具體實施方式

如圖1-5所示的可降解鎂合金胰管支架包括鎂合金絲，鎂合金絲編織成網(wǎng)筒狀的胰管支架1。

實施例1：

所述的鎂合金絲外有羥基磷酸鈣層。進一步優(yōu)選的，所述的羥基磷酸鈣層外附有藥物涂層。

將醫(yī)用鎂合金拉制成絲，直徑在0.1-3mm之間，將鎂合金絲放入含有Ca²⁺、Mg²⁺和H₂PO₄^-的水溶液中，離子能有效地與Mg²⁺發(fā)生反應，形成羥基磷酸鈣，低溫、低壓烘干，形成羥基磷酸鈣涂層。也可以采用電沉積法在鎂合金表面生成羥基磷酸鈣涂層。

然后用帶羥基磷酸鈣涂層的鎂合金絲編織成不同形狀的可降解鎂合金胰管支架，有單喇叭型、雙喇叭型、酒杯型、酒杯球頭型、蘑菇球頭型等不同的型號。

如需增加藥物涂層，可將氣管支架放入藥物溶液中浸泡，然后低溫、低壓烘干，或噴涂藥物，低溫、低壓烘干。

使用時，將可降解鎂合金胰管支架壓縮，放入到胰管狹窄部位時，通過氣囊膨脹將支架恢復原狀。

實施方式2：

將鎂合金制成薄膜和絲，在鎂合金薄膜上附著上藥物，然后將薄膜覆蓋到鎂合金絲上(薄膜的載藥面朝里)，在低溫條件下加工，使載藥薄膜與鎂合金絲結合緊密。通過薄膜的厚度不同，加工出不同的鎂合金絲，用不同種類的鎂合金絲編織一個支架，使其在降解過程中藥物可在不同的時間釋放，達到連續(xù)釋放的目的。編織的支架有單喇叭型、雙喇叭型、酒杯型、酒杯球頭型、蘑菇球頭型等不同的型號。

使用時，將可降解鎂合金胰管支架壓縮，放入到胰管狹窄部位時，通過氣囊膨脹將支架恢復原狀。

實施方式3：

將鎂合金制成鎂合金薄片(厚度在0.05-2mm之間)，裁切成細條(寬度在0.1-3mm之間)，在中間壓一條或幾條凹槽，凹槽內放置藥物，低溫下將鎂合金條卷起并擠壓，做成含藥物鎂合金絲。將含藥物的鎂合金絲編織成支架網(wǎng)，編織的支架有單喇叭型、雙喇叭型、酒杯型、酒杯球頭型、蘑菇球頭型等不同的型號。

使用時，將可降解鎂合金胰管支架壓縮，放入到胰管狹窄部位時，通過氣囊膨脹將支架恢復原狀。

上述實施案例僅是為清楚本發(fā)明所作的舉例，而并非是對本發(fā)明實施方式的限定。對屬于本發(fā)明的精神所引申出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明的保護范圍內。